TRABAJO CMC

TRABAJO CMCTRABAJO CMC1. Uso de los medicamentos

Patentes y genéricos 2. Investigación médica. Aspectos

éticos.3. La sanidad y nivel de desarrollo

Medicamentos PatentesMedicamentos Patentes

• Medicamento de Patente: es el tipo de medicamento registrado por un laboratorio farmacéutico y reconocido internacionalmente como propietario de la investigación.

• Los medicamentos se dividen en cinco grupos:1.1. Especialidad farmacéuticaEspecialidad farmacéutica: Es el

medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes según lo dispongan las autoridades sanitarias.


1.1. Fórmula magistralFórmula magistral:: Es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.

1.1. Preparado o fórmula Preparado o fórmula oficinaoficinal:l: Es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario, destinado a la entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.


1.1. Medicamento prefabricadoMedicamento prefabricado:: Es el medicamento que no se ajusta a la definición de especialidad farmacéutica y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la autoridad farmacéutica otorgue autorización e inscriba en el registro correspondiente.

1.1. Medicamento en investigaciónMedicamento en investigación:: Forma farmacéutica de una sustancia activa o placebo, que se investiga o se utiliza como referencia en un ensayo clínico, incluidos los productos con autorización de comercialización cuando se utilicen o combinen, en la formulación o en el envase, de forma diferente a la autorizada, o cuando se utilicen para tratar una indicación no autorizada, o para obtener más información sobre un uso autorizado

Medicamentos genéricosMedicamentos genéricos

• Medicamento genéricoMedicamento genérico: es un medicamento que basa su autorización en la demostración

de bioequivalencia con un medicamento previamente autorizado y para el que ha expirado el periodo de protección de datos (es decir, que han transcurrido al menos diez años desde su autorización). El medicamento genérico tiene que cumplir con todas las garantías de calidad exigibles, y además, debe demostrar que el principio activo se absorbe por el organismo de la misma manera que su correspondiente


• VentajasVentajasLa principal ventaja de un medicamento genérico frente a un medicamento de marca es el menor costo de fabricación, ya que el genérico no requiere inversión en investigación, desarrollo y promoción. Además de la ventaja del precio, estos medicamentos cumplen con los mismos registros sanitarios que los medicamentos de marcas y tienen la misma eficacia sobre el organismo.


• DesventajasDesventajas• -Margen de actividad

• -Mayor variabilidad (color, forma, etc.)

• -Nadie regala nada. Si los genéricos son más baratos, por algo será.

• -Los laboratorios que fabrican genéricos no investigan

• -Los medicamentos genéricos están haciendo más ricos a los farmacéuticos propietarios de farmacias

Investigación médica. Investigación médica. Aspectos éticos.Aspectos éticos.

• La investigación médica es aquella que tiene por objetivo generar nuevos conocimientos que ayuden al diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades en humanos. Es importante porque al no ser la medicina una ciencia exacta, es necesario experimentar para poder obtener medicamentos mas elaborados.


• ÉTICA• Antes de la Segunda Guerra Mundial muchos investigadores

médicos experimentaban con los pacientes sin preocuparse por su bienestar. Durante la época Nazi en Alemania los médicos realizaron muchos experimentos con los prisioneros de los campos de concentración sin tener en cuenta el estado de su paciente. Estos médicos fueron condenados en los juicios de Núremberg como criminales de guerra.


• CÓDIGO DE NÚREMBERG Fue publicado el 20 de Agosto de 1947, tras la celebración de los Juicios de Núremberg. En él se recogen los principios orientativos de la experimentación médica en seres humanos y responde a las deliberaciones y argumentos por las que fueron enjuiciados algunos médicos durante la época Nazi debido al tratamiento inhumano que dieron a los prisioneros de los campos de concentración.


• DECLARACIÓN DE HELSINKIFue promulgada en 1964 por la Asociación Médica Mundial como un cuerpo de principios éticos que deben guiar a médicos y personas que se dedican a la experimentación con seres humanos. El principio básico de la declaración es el respeto por el individuo, su derecho a la autodeterminación y el derecho a tomar decisiones informadas

La sanidad y nivel de desarrolloLa sanidad y nivel de desarrollo

• El sector salud o la sanidad es el conjunto de bienes y servicios encaminados a preservar y proteger la salud de las personas.

• Subsectores de la producción.El sector salud pertenece tanto al sector primario, secundario y terciario o de servicios.

• Sector primario.A través de la medicina natural, las personas utilizan remedios tradicionales o no industriales. En la agricultura, las personas utilizan algunas plantas medicinales extraidas directamente de la naturaleza. Así como la hoja de coca, la cual es utilizada en las culturas andinas como un analgésico.


• Sector secundario.Gran parte de las plantas medicinales requieren ciertas transformaciones de alimentos o de materias primas, pero sin necesidad de pasar por procesos industriales.En la industria farmacéutica, las personas consumen medicamentos para el tratamiento o prevención de enfermedades. Esta industria también abarca la producción de pastillas, cápsulas, soluciones para inyección, óvulos y supositorios; todos bienes económicos que reportan niveles de lucro económico altos. En esta industria, también intervienen las plantas medicinales para la preparación de otras formas galénicas como: comprimidos, cremas, ungüentos, elixires y jarabes.


• Sector terciario o de servicios.En la industria del cuidado de la salud, a través de las empresas de servicios de salud (hospitales, clínicas, centros de salud, laboratorios clínicos, etc.) y a través de su personal administrativo y de salud, el sector salud produce servicios para satisfacer las necesidades de prevención, diagnóstico, tratamiento y recuperación de las personas. Estos, al ser clientes de las empresas de salud (pacientes), además de tener, en su calidad de personas, derechos humanos incluyendo a la salud, también tienen, en su calidad de clientes, derechos de consumidor que exigen calidad tanto en la atención médica como en la administrativa. En este sector, profesionales de salud como médicos y farmacéuticos prestan los servicios de prescripción médica y específicamente la prescripción de fármacos. Esta última, inclusive, en la salud mental. Es a través de este servicio que la industria farmacéutica puede funcionar. En este sector, también se encuentran las compañías de seguros, las entidades prestadoras de salud y la seguridad social, las cuales satisfacen la necesidad de tranquilidad ante los riesgos en la salud del paciente/cliente. y se pueden utilizar con seguridad sin miedo de nada en su totalidad.


• -Sanidad Pública: Los servicios sanitarios dependen de los respectivos gobiernos. La sanidad pública es la encargada de desarrollar las políticas de salud.

• -Sanidad Privada:Los servicios sanitarios dependen de empresas privadas.

La sanidad y nivel de La sanidad y nivel de desarrollodesarrollo

• -Sistema sanitario mixto:Todos los países cuentan con una sanidad pública que difieren unos a otros en los servicios mínimos que prestan a sus ciudadanos. Excepcionalmente, algunos países no cuentan con sanidad privada. Sin embargo, esta suele estar presente en la mayoría de los mismos como un complemento a la pública. La regla general es que en un país coexistan los dos tipos de sanidad: pública y privada, siendo el conjunto un sistema sanitario mixto.


• Nivel de desarrollo:Nivel de desarrollo:• La coordinación sanitaria es la suma de las

acciones y de los esfuerzos de los servicios de atención clínica. En atención primaria de salud se considera que es una de sus 4 características básicas, junto con la accesibilidad, la integralidad y la longitudinalidad.

• La coordinación del sistema sanitario de un país persigue la integración de la diversidad de las partes o subsistemas en el conjunto o sistema, evitando contradicciones y reduciendo disfunciones que, de subsistir, impedirían o dificultarían, respectivamente, la realidad misma del sistema. La competencia estatal de coordinación general significa no sólo que hay que coordinar las partes o subsistemas del sistema general de sanidad, sino que esa coordinación le corresponde hacerla al Estado.

TRABAJO CMC

Documents

Transcript of TRABAJO CMC