Todo lo que necesita saber sobre

implantes mamarios!

Estimada paciente,

Bienestar y seguridad son dos de nuestras principales prioridades. Sabemos lo importante que es que usted esté feliz y se sienta bien con su cuerpo, cómoda usando un traje de baño o un escote que le mejore la autoestima y le ayude a realizar sus sueños.

Los senos son una fuerte marca de maternidad y feminidad. Y este aspecto puede afectar el aspecto psicológico de muchas mujeres. SILIMED lo largo de los últimos 40 años ha estudiado y desarrollado implantes mamarios que satisfagan las necesidades de cada una de sus pacientes.

Siempre trabajando en conjunto con la clase médica para entender cuáles son los implantes más apropiados para cada tipo de cuerpo, implantes que satisfagan las necesidades de las pacientes y que las ayuden a realizar sus sueños personales.

Este contacto con la clase médica ha ayudado a entender las necesidades técnicas de los implantes que le den los resultados que usted desea.

La mamoplastia de aumento es uno de los procedimientos quirúrgicos (*) más realizados, el deseo de aumentar el tamaño de los senos tiene un motivo personal para cada mujer que quiere preservar su calidad de vida. La siguiente es una lista de las razones por las cuales se puede tomar la decisión de realizar este procedimiento:

Aumento debido a hipomastia (atrofia o pequeñez congénita del seno);

Aumento o reconstrucción del seno debido a flacidez y ptosis derivadas de pérdida de peso o de lactancia materna;

Corregir senos asimétricos;Aumento o reconstrucción después de haber superado

alguna enfermedad.

(*) Vale recordar que el procedimiento quirúrgico de implantación de prótesis de silicona no se limita a una única cirugía ya que los implantes de silicona no son dispositivos que duran toda la vida y también existe la posibilidad de que haya efectos adversos que hagan necesaria una nueva cirugía.

¿Por qué Silimed?

Silimed está comprometida con la calidad y seguridad de

sus productos buscando siempre ofrecerle lo mejor a través

de estrictas normas internacionales de producción:

BRASIL - Instalaciones y procesos de producción

inspeccionados y todos los productos registrados en la

Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), organismo

del Ministerio de la Salud de Brasil. Certificación INT/INMETRO

para Implantes Mamarios de Silicona.

BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) - Las materias

primas son de grado médico y biocompatibles. Las condiciones

ambientales y las técnicas productivas son controladas por las

Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de Productos Médicos y

de ANVISA.

OTROS PAÍSES - Silimed actúa de conformidad con todos

los requisitos formales de cada ministerio de salud de los países

donde distribuye sus productos.

¡DUDAS FRECUENTES!

1. ¿Qué es la silicona de grado médico?

Es la silicona con alto grado de pureza y tienen una gran aplicación en el área médica debido a su baja toxicidad y al bajo riesgo de reacciones biológicas indeseables. Las siliconas destinadas a uso en productos médicos son sometidas a ensayos de bioseguridad de acuerdo con las normas ISO 10993, que son grupo de normas internacionales para la evaluación de la seguridad de materiales y productos que entran en contacto con el cuerpo humano.

2. ¿Los implantes de silicona ofrecen algún tipo de riesgo para

la salud?

Ya se ha demostrado científi camente que la silicona es, hasta hoy, el mejor material para la fabricación de productos implantables, y sirve tanto para fi nes estéticos como para la reconstrucción de varias partes del cuerpo.

3. ¿Qué es una mamoplastia de aumento?

Mamoplastia de aumento es el nombre que se le da a la cirugía de aumento del seno, que puede realizarse con fi nes cosméticos o reconstructivos. Actualmente, este procedimiento es uno de los que más se lleva a cabo en Cirugía Plástica.

4. ¿Hay más de un tipo de implante mamario?

Sí. Los implantes pueden tener diversas formas y revestimientos para satisfacer las necesidades del cirujano y de sus pacientes, para ayudar a que cada mujer obtenga el mejor resultado posible para su cuerpo. Nuestros implantes mamarios tienen perfi les y proyecciones diferentes, pueden ser redondos u ovalados y presentan dos tipos de superfi cie: texturizada o recubierta con espuma de poliuretano, esta última ha tenido un expresivo volumen de ventas en todo el mundo en los últimos años.

Los implantes Pure Polyurethane ofrecen mejores resultados en mamoplastias de aumento gracias a que presentan tasas de contractura capsular más pequeñas, apenas un 1% en 10 años.1

Excelente rendimiento en la reducción de la contractura capsular. Silimed desarrolló un método de texturización propia, que crea poros abiertos en la membrana y garantiza un excelente desempeño al implante ya que así se reduce signifi cativamente la incidencia de contractura capsular 2.

Nota: 2 Cuando nuestro organismo detecta un cuerpo extraño intenta expulsarlo o absorberlo. Con los implantes no es diferente y la reacción natural del cuerpo es formar una cápsula

alrededor del implante. Esta cápsula se forma debido al aumento de tejido conjuntivo (fibrosis) y es un fenómeno natural después de cualquier cirugía que involucre materiales aloplásticos. El

organismo inicia una reacción de defensa y el sistema inmunológico desarrolla una cicatriz interna que forma varias capas que rodean la prótesis.

La contractura capsular esta cápsula que envuelve el implante pierde elasticidad. En este caso se trata de una capa de tejido de cicatrización anormal que, a veces, se forma alrededor de los

implantes mamarios y que puede causar incomodidad y dejar los senos más duros.

5. ¿Qué es la cohesión? ¿Puede haber fugas del gel de silicona?

La cohesión es la propiedad que está relacionada con la distancia o proximidad de las moléculas del gel de silicona. El implante se considera satisfactorio para el uso previsto cuando esta propiedad de mantener conectadas las moléculas no permite que el gel se desplace si el implante se rompe.

El implante mamario Silimed, está constituido por una membrana de elastómero de silicona, mecánicamente resistente que se rellena con un volumen definido de gel de silicona transparente y de alto desempeño. El implante se desarrolla de tal modo que su forma, densidad y consistencia global son similares al tejido humano.

6. ¿Qué tipos de incisión pueden utilizarse en la cirugía de aumen-

to mamario?

Hay tres tipos posibles de incisión: periareolar, axilar e inframamaria. La única que no deja cicatriz en el seno es la incisión axilar. Todas las incisiones tienen la misma función, su cirujano le explicará cuál es la mejor opción para su caso.

AxilarPeriareolar Inframamária

7. ¿Y en cuanto a la posición del implante?

Hay tres posibles lugares para la implantación de la próstesis: detrás de la glándula mamaria (retroglandular), detrás de la fascia del músculo pectoral (retrofascial) o detrás del músculo pectoral (retromuscular).

RetromuscularRetrofascialRetroglandular

Dónde comprar: www.medgel.com.brVisite nuestra página web para más informaciónwww.silimed.com.br/medgel

El Medgel fue específi camente formulado para el tratamiento

de cicatrices hipertrófi cas Caso y queloides, cicatrices recientes

o antiguas, y cicatrices asociadas a eritema (enrojecimiento). El

Medgel está hecho de gel de silicona de grado médico, un material

biocompatible que proporciona una combinación única de

confort, hidratación y cuidado de la piel. Se adhiere suavemente,

e fl exible y puede reutilizable. Puede usarse debajo la ropa o bajo

medias y vendas de compresión.

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Es efi caz para cicatrices recientes o antiguas derivadas de:

Mejora la apariencia en hasta 8 semanas**

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cirugías abdominales, mamarias, estéticas, cardíacas y otras;cicatrices de remoción de tatuajes, mordeduras de animales, quemaduras, acné y cortes.

*Se contraindica en heridas abiertas. En caso de dudas consulte a su médico.

**Un promedio basado en estudios, con posible variación según la cicatriz, el tipo de piel y el uso del producto.

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Habernos elegido le garantizará la tranquilidad que significa

adquirir un producto seguro y de calidad, que, además, le ofrece

un Programa de Reemplazo de Producto si ocurriera la ruptura del

implante mamarios por defecto de fabricación o por contractura

capsular de grado III o IV de Baker.

¿Cómo funciona el programa de reemplazo de producto

Silimed (PSP)?

Silimed reemplazará los implantes mamarios con relleno de gel de

silicona y superficie texturizada (TRUE TEXTURE) o revestidos con

espuma de poliuretano (PURE POLYURETHANE) en las siguientes

situaciones:

Ruptura del implante por defecto de fabricación

Reemplazo vitalicio en los casos comprobados de ruptura de

implantes mamarios debido a defecto de fabricación.

Contractura capsular

Se reemplazará el implante en casos de contractura capsular de

grado III y IV de Baker en cirugías primarias de aumento o en la

primera cirugía de reconstrucción mamaria, considerando los

siguientes períodos contados a partir de la fecha de la cirugía:

• Hasta 6 años en el caso de cirugías con implantes mamarios

con superficie texturizada (TRUE TEXTURE) realizadas entre el 1 de

septiembre de 2014 y el 3 de mayo de 2017 y hasta 10 en el caso de

cirugías realizadas a partir del 3 de mayo de 2017.

• Hasta 10 años en el caso de implantes mamarios con

superficie recubierta con espuma de poliuretano (PURE

POLYURETHANE).

Observaciones:Es necesario recordar que el reemplazo se refiere únicamente al producto y no incluye otros gastos como hospital, cirujano, anestesia o medicamentos, por ejemplo. El nuevo implante tendrá la misma superficie que el implante adquirido inicialmente, pero podrá ser de un tamaño diferente. Si el producto no se fabricara más, el nuevo implante será lo más parecido posible al implante inicialmente adquirido. Para aprobar el reemplazo del implante Silimed solicitará algunos documentos para analizarlos. Para mais informações sobre a solicitação de substituição do Produto Silimed, solicite auxilio ao seu médico, ou acesse nosso site www.silimed.com.br.

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Para más información sobre el Programa de Reemplazo de

Producto de Silimed, solicite la ayuda de su cirujano plástico o

visite nuestra página web www.silimed.com.br.

Programa de Sustitución de Producto Silimed

ENLACES ÚTILESLos siguientes enlaces pueden ayudarla a encontrar más información sobre aumento mamario y sobre otros tipos de cirugía.

- Sociedad Brasileña de Cirugía Plástica www.cirurgiaplastica.org.br

- Sociedad Brasileña de Mastología www.sbmastologia.com.br

Silimed Indústria de Implantes Ltda.Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 - 660. Rio de Janeiro • RJ • Brasil.Tel: + 55 (21) 3687-7000Registro(s) ANVISA: 10102180060/ 10102180066

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1 PITANGUY I, Salgado F, Radwanski HN, Stersa RM – Estágio atual dos implantes mamários. Plastikós, Revista da SociedadeBrasileira de CirurgiaPlástica, 81:291-19913 STEVENS WG, Harrington J, Alizadeh K, Berger L, Broadway D, Hester TR, Kress D, dIncelli R, Kuhne J, Beckstrand M. Five-year follow-up data from the U.S. clinical trial for Sientra's U.S. Food and Drug Administration-approved Silimed® brand round and shaped implants with high-strength silicone gel. PlastReconstrSurg. 2012 Nov;130(5):973-81.

Responsável Técnico: Marlos de Oliveira e Souza Engenheiro Químico - CREA/RJ: 03230137