¿Tiene psoriasis en placas o artritis psoriásica?

¿Tiene psoriasis en placas o artritis psoriásica? Es posible tener menos síntomas con STELARA®

STELARA® es un medicamento con receta médica aprobado para tratar adultos mayores de 18 años con psoriasis en placas moderada a grave que involucra áreas grandes o muchas áreas del cuerpo, que podrían beneficiarse de las inyecciones o píldoras (terapia sistémica) o fototerapia (tratamiento que utiliza luz ultravioleta sola o con píldoras).

STELARA® es un medicamento con receta médica aprobado para tratar a adultos mayores de 18 años que padecen artritis psoriásica actica, solo o en combinación con metotrexato.

Información de seguridad seleccionada STELARA® no es adecuado para todos; solo su médico puede decidir si es adecuado para usted. STELARA® es un medicamento con receta médica que afecta a su sistema inmunitario. Puede aumentar sus probabilidades de padecer efectos secundarios graves como infecciones, cáncer, reacciones alérgicas graves y una afección poco frecuente llamada síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible. Lea la Información de seguridad importante que figura en las páginas 8 a 9 y la Guía del medicamento adjunta de STELARA® para obtener más información acerca de este y otros riesgos de STELARA.® Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico.

PSORIASIS EN PLACASMODERADA A GRAVE

ARTRITIS PSORIÁSICAACTICA


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Comprensión de la psoriasis en placas de moderada a grave

Aunque los síntomas de la psoriasis en placas moderada o grave, como grosor, descamación y enrojecimiento de las placas, aparecen en la piel, la enfermedad en realidad comienza dentro de su cuerpo.

La psoriasis en placas es una afección inflamatoria crónica (de larga duración) de la piel que es causada en parte por un sistema inmunológico hiperactivo. Esto provoca que el cuerpo produzca células de la piel hasta 10 veces más rápido de lo normal. En vez de descamarse, estas células de la piel se acumulan en la superficie y forman manchas o lesiones rojas con relieve en la piel, llamadas placas.

Diagnóstico Generalmente, un médico diagnostica la psoriasis en placas mediante un examen físico de la piel y evaluando la historia clínica del paciente. En algunos casos, el médico puede tomar una muestra pequeña de piel y examinarla bajo un microscopio.

Tratamiento Actualmente no hay una cura conocida para la psoriasis en placas. No obstante, se utilizan varias categorías de medicamentos para tratarla. Algunos de los tratamientos más comunes son tratamientos tópicos, fototerapias, terapias sistémicas y tratamientos biológicos. Los tratamientos biológicos, como STELARA,® apuntan a proteínas o células concretas del sistema inmunitario.

¿Cuánto sabe sobre la psoriasis?• La psoriasis es la enfermedad autoimmune más prevalente en los Estados Unidos

• 125 millones de personas en todo el mundo tienen psoriasis, lo que representa de un 2% a un 3% de la población total, según el World Psoriasis Day Consortium

• La psoriasis puede desarrollarse a cualquier edad

• Aproximadamente un cuarto de las personas que tienen psoriasis presentan síntomas de moderados a graves

• El 80% de las personas que tienen psoriasis tienen psoriasis en placas

Para obtener más información, visite el sitio web de la National Psoriasis Foundation en www.psoriasis.org

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Comprensión de la artritis psoriásica activa

La artritis psoriásica causa dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones, así como grosor, descamación y enrojecimiento de las placas. Una de cada tres personas con diagnóstico de psoriasis en placas tiene artritis psoriásica. Ambos trastornos están relacionados con el sistema inmunológico, pero algunas personas tienen primero los síntomas en la piel o en las articulaciones.

Diagnóstico No existe ninguna prueba definitiva para diagnosticar la artritis psoriásica, hecho que constituye una de las razones por las que la enfermedad es tan difícil de diagnosticar. Su médico le preguntará sus antecedentes médicos y llevará a cabo una exploración física, así como quizás análisis de sangre, para descartar otros tipos de artritis con síntomas similares.

¿También tiene síntomas de artritis psoriásica?

Tratamiento No hay una cura conocida para la artritis psoriásica. No obstante, se utilizan varias categorías de medicamentos para tratarla. Los antinflamatorios no esteroides (AINE), como el ácido acetilsalicílico y el ibuprofeno, ayudan a aliviar el dolor. Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, como el metotrexato, alivian el dolor y la inflamación de las articulaciones. Los tratamientos biológicos, como STELARA,® apuntan a proteínas o células concretas del sistema inmunitario.

Al trabajar con su médico para encontrar el tratamiento que mejor se adapte a usted, puede conseguir aliviar el dolor, la inflamación y la rigidez de las articulaciones y, por consiguiente, puede volver a las actividades cotidianas.

La gravedad y la frecuencia de los

síntomas de la artritis psoriásica varía en cada persona, pero pueden

incluir lo siguiente:

Dolor, hinchazón, rigidez o sensibilidad en una o más articulaciones

Articulaciones enrojecidas o cálidas al tacto

Hinchazón con forma de salchicha en uno o varios dedos de las manos o de los pies

Dolor y sensibilidad en los pies y tobillos y a su alrededor

Lesiones rojas gruesas en la piel, a menudo con descamación de color plateado


Psoriasis en placas STELARA® apunta una causa subyacente de psoriasis en placas: un sistema inmunológico hiperactivo. Bloquea la acción de IL-12 y IL-23, dos proteínas que pueden jugar un papel en la psoriasis en placas. Esto puede reducir lo rápido que las células se generan y puede reducir la inflamación.

Artritis psoriásica STELARA® apunta a una causa subyacente de la artritis psoriásica: un sistema inmunitario hiperactivo. Bloquea la acción de IL-12 y IL-23, dos proteínas que pueden desempeñar una función importante en la artritis psoriásica activa.

Descubra el cronograma de dosificación de STELARA®

4 dosis al año después de 2 dosis inicialesLa dosificación conveniente de STELARA® ofrece 12 semanas completas entre tratamientos después de dos dosis iniciales. Es una inyección de 45 mg o 90 mg administrada bajo la piel por un proveedor de servicios de salud según lo indicado por su médico a partir de 0 semanas, 4 semanas y cada 12 semanas. Puede ser administrada por parte de un profesional de la salud o por el mismo paciente, después de haber recibido la capacitación adecuada.

Su profesional de la salud controlará sus síntomas en todas sus visitas programadas y realizará un seguimiento de su respuesta al tratamiento.

Asegúrese de mantener todas sus citas posteriores programadas.

4

12 semanas

Dosis demantenimiento

12 semanas


12 semanas


12 semanas


Semana 4

Segunda dosis inicial

Semana 0

Primera dosis inicial

La forma en que actúa STELARA®


Resultados comprobados con STELARA®

En estudios médicos:

Hable con su médico sobre STELARA®

Tenga en cuenta la información debajo y utilice la Preparación para la cita en dos minutos en la página siguiente como ayuda para mantener una conversación productiva con su médico.

Preguntas para hacer a su médico

• Teniendo en cuenta mi historia clínica, ¿qué opciones de tratamiento podrían aliviar mis síntomas como el grosor, la descamación y el enrojecimiento de placas, o los síntomas como el dolor, la inflamación y la rigidez de las articulaciones?

• ¿Cómo actúan medicamentos como STELARA® a la hora de tratar la psoriasis en placas/artritis psoriásica?

• ¿Cuáles son los cronogramas de dosificación de los tratamientos para la psoriasis en placas/artritis psoriásica?

• ¿Reúno las condiciones para someterme a un tratamiento biológico como STELARA®?

• ¿Cuáles deben ser mis expectativas a mi tratamiento?

Preguntas para hacerse a usted mismo

• ¿Siente que su tratamiento actual le ayuda a aliviar los síntomas?

• ¿Ha hablado a fondo con su médico sobre sus síntomas y su respuesta al tratamiento?

• ¿Cómo afectan los síntomas producidos por la artritis psoriásica a su capacidad para realizar las actividades cotidianas?

• ¿Ha tenido síntomas en las articulaciones? (En caso afirmativo, es posible que corra el riesgo de desarrollar artritis psoriásica.)

• ¿Ha evaluado otras opciones de tratamiento con su médico?

Para las personas con artritis psoriásica, se observó que los síntomas articulares de las personas que tomaron STELARA® mejoraron un 20% a las 24 semanas de uso. Además, prácticamente seis de cada 10 personas observaron al menos una piel un 75% más clara.

Para aquellas personas con psoriasis en placas, siete de cada 10 personas que toman STELARA® observaron al menos una piel 75% más clara a las 12 semanas, y seis de cada 10 personas que toman STELARA® calificaron su psoriasis en placas como inexistentes o mínima a las 12 semanas.

Los resultados individuales pueden variar.

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Hágase cargo y utilice esta Pauta de discusión médica para registrar sus síntomas, tomar notas y mantener una conversación con su médico.

Historial de tratamiento

Preparación para su cita en dos minutos

Si pudiera, cambiaría los siguientes aspectos de los tratamientos que he probado (marque todas las opciones que correspondan):

Conveniencia del tratamiento Eficacia del tratamiento Frecuencia del tratamiento Coherencia de los resultados

con el tiempo

Control de los brotes Frecuencia de los brotes Duración del tratamiento Número de tratamientos

utilizados simultáneamente

Tópicos Fototerapia/PUVA Medicamentos orales

Hasta el momento he probado los siguientes medicamentos para la psoriasis (marque todas las opciones que correspondan):

Marque con un círculo o coloree las partes de su cuerpo en las que han aparecido síntomas en la piel o las articulaciones desde su última visita. Indique también los brotes que haya tenido entre visitas. Esto ayudará a su médico a entender mejor su situación. Piense en todos sus síntomas, incluido el grosor, la descamación y el enrojecimiento de las placas, así como dolor, rigidez e hinchazón en las articulaciones. No dude en escribir notas y compartirlas con su médico.

Registre sus síntomas

Mis síntomas, como grosor, descamación y enrojecimiento de las placas, han cambiado con mi tratamiento actual de la siguiente forma:

1 2 3 4 5

han empeorado siguen igual han mejorado

EspaldaFrente

Notas para mi próxima cita:

Enbrel®* (etanercept) Raptiva®* (efalizumab) Otra inyección/infusión Amevive®* (alefacept) Humira®* (adalimumab)

* Las marcas comerciales citadas son marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios.

Inyecciones/infusiones:

Este es mi nivel de satisfacción con mi tratamiento actual:

1 2 3 4 5

no estoy satisfecho muy satisfecho

También experimenté dolor, rigidez e hinchazón en las articulaciones (estos síntomas pueden atribuirse a la artritis psoriásica):

Sí No

Por qué elegí esta respuesta:

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Obtenga los recursos y el apoyo que necesitaCuando comienza a tratarse con STELARA,® también tiene acceso a Janssen CarePath, un programa de soporte dedicado a ayudarlo a aprovechar al máximo su plan de tratamiento.

Janssen CarePath ofrece distintos servicios sin costo para ayudarlo a comenzar y seguir con su tratamiento. Los servicios de Janssen CarePath incluyen, entre otros:

Ahorros en los costos y cobertura de seguros: Entendemos que cada situación financiera es diferente. Si califica, nuestros Coordinadores de Atención pueden ayudarlo a identificar recursos que puedan ayudarlo a reducir sus posibles costos personales en medicamentos asociados a STELARA.®

Recordatorios de medicamentos: para que no se olvide de su próxima dosis de STELARA,® Janssen CarePath puede enviarle recordatorios oportunos—por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico—antes de que deba aplicarse su siguiente dosis.

Apoyo para inyecciones: Si usted y su médico eligen la opción de autoinyección después de recibir la primera dosis en el consultorio, Janssen CarePath tiene recursos para usted, como información para desechar las jeringas, accesoa personal de enfermería y videos útiles con instrucciones.

Recursos útiles: Janssen CarePath ofrece actualizaciones importantes, como herramientas y servicios adicionales, en cuanto se encuentran disponibles. Para obtener más información, llame al 1-877-227-3728

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Continúa en la página siguiente

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

STELARA® es un medicamento con receta que afecta su sistema inmune. La administración de STELARA® puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:

Infecciones gravesLa administración de STELARA® puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones y puede aumentar el riesgo de padecerlas. Durante la administración de STELARA®, algunas personas sufren infecciones graves que pueden requerir hospitalización, como tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos y virus.

• Su médico debe verificar si usted sufre de TB antes de comenzar con la administración de STELARA® y supervisar cuidadosamente cualquier signo y síntoma de TB durante el tratamiento con STELARA®.

• Si su médico considera que usted corre riesgo de padecer TB, podrá tratarlo para esta enfermedad antes de comenzar y durante el tratamiento con STELARA®.

No debe comenzar con la administración de STELARA® si tiene algún tipo de infección, a menos que su médico lo autorice.

Antes de comenzar con la administración de STELARA®, informe a su médico si:• considera que tiene una infección o si presenta síntomas de infección como:

○ fiebre, sudoración o escalofríos○ dolores musculares○ tos○ dificultad para respirar○ flema con sangre○ pérdida de peso

○ úlceras o piel caliente, enrojecida o adolorida en el cuerpo

○ diarrea o dolor de estómago○ ardor al orinar o necesidad de orinar

con mayor frecuencia que lo normal○ mucho cansancio

• se encuentra bajo tratamiento por alguna infección• tiene muchas infecciones o infecciones recurrentes

• padece TB o estuvo cerca de alguien que tiene TB

Después de comenzar a administrar STELARA®, comuníquese con su médico de inmediato si presenta algún síntoma de infección (revise lo mencionado anteriormente).

STELARA® puede aumentar la probabilidad de contraer infecciones o puede empeorar una infección ya existente. Las personas que tienen un problema genético por el que el cuerpo no produce ninguna de las proteínas interleucina 12 (IL-12) ni interleucina 23 (IL-23) corren más riesgo de contraer ciertas infecciones graves que se pueden propagar por todo el cuerpo y causar la muerte. Las personas que ingieren STELARA® también tienen más probabilidad de contraer estas infecciones.

Cánceres STELARA® puede disminuir la actividad del sistema inmune y aumentar el riesgo de desarrollar determinados tipos de cáncer. Informe a su médico si alguna vez tuvo algún tipo de cáncer. Algunas personas que tenían factores de riesgo de cáncer de piel desarrollaron algunos tipos de cáncer de piel mientras recibían STELARA®. Informe a su médico si nota algún crecimiento nuevo en la piel.

Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (RPLS)

El RPLS es una enfermedad poco frecuente que afecta el cerebro y puede causar la muerte. Se desconoce el origen del RPLS. Si se lo detecta y se lo trata de manera temprana, la mayoría de las personas puede recuperarse. Informe a su médico inmediatamente si tiene problemas médicos nuevos o si estos empeoran, por ejemplo: dolor de cabeza, convulsiones, desorientación y problemas de visión.

Reacciones alérgicas gravesSe pueden producir reacciones alérgicas graves. Deje de administrar STELARA® y obtenga ayuda médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: mareos, inflamación de la cara, los párpados, la lengua o la garganta, opresión en el pecho o sarpullido en la piel.

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© Janssen Biotech, Inc. 2016 12/16 019796-161123

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Antes de ingerir STELARA®, informe a su médico en los siguientes casos:• padece alguna de las afecciones o síntomas mencionados anteriormente como infecciones graves, cánceres o RPLS. • alguna vez ha tenido una reacción alérgica a STELARA® o a cualquiera de sus ingredientes. Si tiene alguna duda,

consulte con su médico.• es alérgico al látex. La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene látex.• ha recibido recientemente o tiene programado recibir una inmunización (vacuna). Las personas que ingieren

STELARA® no deben recibir vacunas atenuadas. Informe a su médico si alguna persona en su hogar necesita recibir una vacuna. Los virus empleados en algunos tipos de vacunas pueden transmitirse a personas que tienen un sistema inmune debilitado y pueden causarles problemas graves. No debe recibir la vacuna BCG durante el año previo a la administración de STELARA® o un año después de haber interrumpido la administración de STELARA®.

• tiene lesiones nuevas o cambios en lesiones existentes en zonas afectadas por la psoriasis o en la piel sana.• recibe o ha recibido vacunas contra la alergia, especialmente por reacciones alérgicas graves.• recibe o ha recibido fototerapia para el tratamiento de la psoriasis.• padece otras enfermedades.• está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Se desconoce si el tratamiento con STELARA® puede

dañar al feto. Usted y su médico deben decidir si se le administrará STELARA®.• está amamantando o planifica amamantar. Se cree que STELARA® pasa a la leche materna. Consulte con su

médico acerca de cuál es la mejor forma de alimentar a su bebé en caso de que ingiera STELARA®.

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que ingiere, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Lleve un registro de los medicamentos que ingiere. Prepare una lista para mostrársela al médico o farmacéutico cuando reciba un medicamento nuevo.

Si le recetan STELARA®:• Administre STELARA® exactamente como lo haya indicado su médico.• Si su médico determina que usted mismo o un cuidador puede aplicarle las inyecciones de STELARA® en su

casa, deberá recibir la capacitación adecuada para aprender a preparar e inyectar correctamente STELARA®. No intente inyectarse STELARA® usted mismo hasta que su médico o enfermero le hayan enseñado a usted o a su cuidador cómo inyectar STELARA®.

Los efectos secundarios frecuentes de STELARA® incluyen: infecciones de las vías respiratorias superiores, dolor de cabeza y cansancio en pacientes con psoriasis; dolor de las articulaciones y náuseas en pacientes con artritis psoriásica; infecciones de las vías respiratorias superiores, enrojecimiento en el lugar de la inyección, infecciones vaginales, picazón, infección de las vías urinarias y vómitos en pacientes con enfermedad de Crohn. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios provocados por la administración de STELARA®. Informe a su médico sobre cualquier efecto secundario que experimente. Solicite más información a su médico o farmacéutico.

Lea la información completa de prescripción y la Guía del medicamento de STELARA®, y consulte con su médico si tiene alguna duda.

Se recomienda informar los efectos secundarios negativos provocados por medicamentos recetados a la FDA. Visite el sitio www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

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