+

TERAPIA BIOLOGICA: DISLIPIDEMIAS

+TRATAMIENTOS DIRIGIDOS, EN DONDE SE USAN FARMACOS QUE ESTAN ESPECIALMENTE DISEÑADOS PARA ESTIMULAR O INHIBIR EL SISTEMA INMUNITARIO

The New England Journal of Medicine “Effect of a Monoclonal Antibody to PCSK9 on LDL Cholesterol”Pag. 1108

+MÉTODO: DISEÑO DEL ESTUDIO

TRES ESTUDIOS SEPARADOS DE REGN727:

The New England Journal of Medicine “Effect of a Monoclonal Antibody to PCSK9 on LDL Cholesterol”Pag. 1108

+ESTUDIOS DE DOSIS ÚNICA 40 SUJETOS IV REGN727

32 SUJETOS SC REGN727

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

The New England Journal of Medicine “Effect of a Monoclonal Antibody to PCSK9 on LDL Cholesterol”Pag. 1108 - 1111

+ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA

ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA

The New England Journal of Medicine “Effect of a Monoclonal Antibody to PCSK9 on LDL Cholesterol”Pag. 1109

+

COMO VALORACIÓN DE SEGURIDAD EN ESTOS DÍAS TAMBIÉN SE EVALUÓ:

EVALUACIÓN DE NIVELES SÉRICOS DE LÍPIDOS AL INICIO Y A LOS DÍAS 1, 2, 4, 8, 11, 15, 22, 29, 43, 64, 85 Y 106

The New England Journal of Medicine “Effect of a Monoclonal Antibody to PCSK9 on LDL Cholesterol”Pag. 1110

+ESTUDIO DE DOSIS MÚLTIPLE

ATORVASTATINALDL >130mg/dl

The New England Journal of Medicine “Effect of a Monoclonal Antibody to PCSK9 on LDL Cholesterol”Pag. 1110

+ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA

291 43

+EFECTOS ADVERSOS

The New England Journal of Medicine “Effect of a Monoclonal Antibody to PCSK9 on LDL Cholesterol”Pag. 1111

EA: CEFALEANINGÚN PCTE

DESCONTINUO EL TRATAMIENTO POR

ALGUN TIPO DE EFECTO ADVERSO

+

+

+

+