Tema 10 Drogueria Medicamentos Magistrales y Oficinales
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MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y
OFICINALES
**Aplica solamente para Droguerías
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Los medicamentos se clasificanLos medicamentos se clasifican
Por su forma de preparación en:
MagistralesMagistrales OficinalesOficinales
Especialidades farmacéuticasEspecialidades farmacéuticas
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FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
FEUMFEUM
Documento expedido por la Secretaría de Salud que
consigna los métodos generales de análisis y
requisitos sobre identidad, pureza, y calidad de
los fármacos, aditivos, medicamentos y productos
biotecnológicos
¿Cuenta con edición vigente
de la FEUM y suplementos aplicables?
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Libro Copiador de Recetas(Droguerías)
Se requiere de un libro foliado y autorizado anotando los siguientes datosSe requiere de un libro foliado y autorizado anotando los siguientes datos:
•Fecha de la preparación (día, mes y año)
•El nombre del preparado
•El nombre del médico que prescribe
•El número de cédula profesional del médico
•El número de receta que el establecimiento asignará en forma consecutiva
•La fórmula y forma farmacéutica
•Las indicaciones, sobre su aplicación o uso
•Contar con las áreas de preparación, almacenamiento de materias primas,
vestidor y atención al público
Si preparan fórmulas magistrales y/o oficinales que utilicen o generen polvos,
deberán contar con extractor dotado de colector de polvos.
Pág. 80 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición.
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Guía de autoverificación
¿La preparación de medicamentos está a cargo de Profesionales Farmacéuticos?
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Guía de autoverificación
¿Cuenta con áreas separadas e identificadas según corresponda?
¿Cuenta con los registros ordenados y actualizados de materias primas?
¿Se cuenta con el material básico para la preparación de medicamentos magistrales y oficinales?
ALMACEN VESTIDO
PREPARACIÓN RECHAZOS
DEVOLUCIONES
RECEPCION
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Guía de autoverificación
¿Las áreas de preparación de los medicamentos magistrales y oficinales cuentan con las condiciones adecuadas para evitar la contaminación de las preparaciones?
¿Cuenta con el PNO de limpieza del área y equipo?
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Guía de autoverificación
El responsable sanitario verifica que:
• Los medicamentos cuenten con fecha de caducidad.
• Que el equipo esté calibrado y el material limpio• Identifica y almacena las sustancias que se
emplean en las fórmulas magistrales• Verifica que las fórmulas magistrales que se preparen sean registradas en el libro o sistema
electrónico
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Guía de autoverificación
¿Se realiza un reanálisis completo de la materia prima cuando el envase ya tiene un año de abierto o de la fecha
de caducidad?
¿Cuándo se utilizan sustancias estupefacientes o psicotrópicas, las recetas se registran en los libros o
sistema electrónico?
¿Cuenta con un libro o sistema electrónico autorizado por la Secretaría para el registro de materia prima controlada?
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Guía de autoverificación
¿Cuenta con permisos de adquisición de materias primas controladas para la preparación de fórmulas
magistrales?
¿Los medicamentos preparados cuentan con etiqueta en idioma español?