Tema 1
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INTRODUCCION A LOS SISTEMAS DE GARANTIA DE
CALIDAD
INDICE
1. Introduccin2. Concepto de calidad3. Estructura de la calidad4. Documentos de los sistemas de calidad
MBITOS Y EXIGENCIAS DE LA CALIDAD. La calidad tiene importancia en mbitosmuy diversos (sociales, cientficos, tecnolgicos, econmicos, etc.) y es aplicable desde diferentes puntos de vista (a productos, a alimentos, a procesos productivos, a servicios, etc.) y es hoy en dia una exigencia mas que un deseo
CALIDAD EN LOS LABORATORIOS QUIMICOS Los laboratorios no pueden susraerse a esta realidad. Los resultados generados deben tener una calidad adecuada para que sea reconocidos y aceptados y para que sean la base de la toma de decisiones
1. INTRODUCCION
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SECTOR INDUSTRIAL
SECTOR EMPRESARIAL
SECTOR SERVICIOS
LABORATORIO: Proceso en el que Proceso = Proceso analitico
Resultado = Producto Muestra = Materia prima
1. INTRODUCCION
2. CONCEPTO DE CALIDAD
Faceta bsica (Real Academia Espaola de la Lengua) propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie Faceta aplicada (ISO) rasgos o
caractersticas de un producto, proceso, sistema o servicio que incide en su capacidad de satisfacer las necesidades reguladas (por ley o contrato) o implcitas (en el diseo o en la planificacin) Evaluacin de la calidad en base a
indicadores y por comparacion con referenciasCalidad dinmica la calidad puede variar
dependiendo de las necesidades
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..
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2. CONCEPTO DE CALIDAD
2. CONCEPTO DE CALIDADCalidad a un coste ajustado: calidad optima en base a
la consideracin de los costes Maximizar la satisfaccin del cliente pero minimizando costes
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Contradicciones y exigencias:
Las propiedades inherentes a la calidad se ven afectadas por otros factores como rapidez, bajo coste y factores personales.
Los compromisos de la calidad suponen lograr un equilibrio entre las propiedades y los demas factores
Tetraedro de la calidad
2. CONCEPTO DE CALIDAD
RAPIDEZBAJOCOSTE
FACTORES PERSONALES
2. CONCEPTO DE CALIDAD
Tetraedro de la calidad
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Tipos de calidad: interna (diseada y alcanzada) y externa (esperada y percibida)
2. CONCEPTO DE CALIDAD
3. ESTRUCTURA DE LA CALIDAD.
Componentes bsicos
1. Poltica de calidad Manual de calidad2. Gestin de la calidad Organizacion2. Sistema de calidadActividades
encaminadas a lograr la calidad de un producto proceso o servicio El sistema de calidad no es un objetivo, es una herramienta para conseguir resultados de calidad.
3. Garanta o aseguramiento de la calidad Control de calidad Evaluacin de la calidad
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3. ESTRUCTURA DE LA CALIDAD.POLITICA DE CALIDAD
GESTION DE CALIDAD
SISTEMA DE CALIDAD
GARANTIA DE CALIDAD
CONTROL DECALIDAD
EVALUACION DELA CALIDAD
CORRECCIONES INTERNAS
EXAMEN
PRODUCTOSSISTEMAS
SERVICIOS
ACCION
CORRECIONESEXTERNAS
GARANTIA DECALIDAD
(Quality assurance)
CONTROL DECALIDAD
(Quality Control)
EVALUACION DE LA
CALIDADQuality Assessment)
3. ESTRUCTURA DE LA CALIDAD.
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Implementacin de un sistema de calidad
Evolucin histrica
Orgenes de la calidad: comienzo del siglo XX; inspeccin del 100 %
Etapa inicial: control estadstico de la calidad; grficos deShewart.
Etapa moderna: aseguramiento de la calidad
Tendencias : calidad total
3. ESTRUCTURA DE LA CALIDAD.
ESTRUCTURA: piramidal y jerarquizada
NIVELES Y NOMENCLATURA USUAL
Nivel I. Manual de calidad
Nivel II. Procedimientos Generales
Nivel III. Instrucciones de trabajo o procedimientos especficos (de ensayo, de equipo, de validacin, etc.)
Nivel IV. Formularios, registros, listados, hojas de trabajo, hojas de control, etc.
4. DOCUMENTACIN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD
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NIVELES Y NOMENCLATURA USUAL
4. DOCUMENTACIN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD
CARACTERSTICAS
Tipos: internos y externos
Formato: impreso y electrnico
Control sobre: listados, responsables, identificacin, distribucin, modificaciones, etc.
DOCUMENTACIN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD
4. DOCUMENTACIN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD