TELECONFERENCIA: Evaluación Internacional de la Estrategia

Sanitaria Nacional de Inmunizaciones del Perú por la OPS.

DIGEMIDDIREMID/DEMID/AEM/EESS

20 al 31 de Octubre del 2014

AUTORIDAD NACIONAL DE MEDICAMENTOS (DIGEMID)

Las acciones de DIGEMID están enmarcadas en procesos para la gestión del desarrollo de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

Esquema Nacional de Vacunación Aprobado

Programación

Adquisición

Requerimiento para compra (PAHO )

Almacenamiento

Vacuna Adquirida

Distribución a DISA/DIRESA

Stock Disponible de vacuna en DARES

Distribución a EESS

Stock Disponible de vacuna en DISA/DIRESA

USO (Vacunación y registro de salida de la vacuna)

Stock Disponible de vacuna en EESS

Reporte de Consumo y Stock de la vacuna

FIN

Selección

Análisis de Situación de Salud

INICIO

RETORNO DE INFORMACION

DISA/DIRESA/GERESAENVIA INFORMACIÓN

(ICI) MENSUAL AL NIVEL CENTRAL

DARES

Flujograma de los procesos del SISMED en el manejo de vacunas

Proceso de almacenamiento y distribución de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos a nivel nacional.

•Ley N°29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y modificatorias.

•Decreto Supremo N° 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y modificatorias.

•Decreto supremo N° 014-2011-SA, que aprueba el reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, y sus modificatorias.

•Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM, que aprueba la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos – SISMED, y su modificatoria la RM N° 367-2005/MINSA.

SUSTENTO NORMATIVO VIGENTE:

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones en el componente DIGEMID

20 al 31 de Octubre del 2014

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones : Introducción

La Evaluación Internacional del PAI,

es uno de los instrumentos

metodológicos de cooperación

técnica de La OPS/OMS y de los

programas de inmunizaciones de los

países.

Se realiza cada 5 o 6 años, por

solicitud de los países.

La ultima evaluación en Perú fue el

2002

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones : Propósito

Evaluar la situación de la ESNI y sus componentes en el contexto del sistema de salud , identificando sus fortalezas, debilidades, amenazas y oportunidades, la eficiencia y la efectividad de las acciones implementadas y el impacto sobre las enfermedades inmunoprevenibles.

La capacidad de la ESNI para adaptarse a las nuevas demandas: Generadas por los procesos de reforma y descentralización sectorial y las que surgen en respuesta a la introducción de nuevas vacunas y tecnologías.

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Niveles a ser evaluados

- Nacional

- Regional

- Redes

- Establecimientos de salud: hospitales,

Centros y puestos de salud

- Comunidad: Usuarios y MRV

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Componentes a ser evaluados

- Prioridad política

- Planificación, programación y ejecución

- Capacitación

- Recursos humanos

- Supervisión, monitoreo y evaluación

- Distribución, almacenamiento, Cadena de frio

- Vacunación segura

- Vigilancia epidemiológica y laboratorial

- Información y calidad del dato

- Promoción de la salud y satisfacción del usuario

- Comunicación social

Al término de la evaluación: Plan de acción quinquenal 2014-2018

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Nivel Nacional

N° INSTITUCIONES1 Presidente de la Republica2 Primera Dama3 Presidencia del Consejo de Ministros4 Presidente del Congreso5 Presidente de la Comisión de Salud6 Alcaldesa de Lima7 Presidencia Ejecutiva de EsSalud8 Colegio Médico del Perú9 Colegio de Enfermeros del Perú

10 Unicef11 Organización Panamericana de la Salud12 Ministra de Salud13 Vice Ministra de Prestaciones y Aseguramiento en Salud14 Vice Ministro de Salud Pública15 Consejo Nacional de Salud (CNS)16 Director General de Salud de las Personas (DGSP)17 Director General de Abastecimiento de Recursos Estratégicos (DARES)18 Director General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID)19 Director General de Saneamiento Ambiental (DIGESA)20 Director General de Promoción de la Salud (DIGEPROM)21 Oficina General de Comunicaciones (OGC)22 Director General de Estadística e Informática (OGEI)23 Director General de Epidemiologia (DGE)24 Instituto Nacional de Salud (INS)25 Seguro Integral de Salud (SIS)26 Oficina General de Planeamiento y Presupuesto (OGPP)

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Nivel Regional

N° INSTITUCIONES1 Presidente del Gobierno Regional 2 Secretaria de Asuntos Sociales del Gobierno Regional3 Alcalde provincial/distrital4 Director Regional de Salud5 Director de Epidemiología6 Director de Estadística7 Director de Salud de las Personas 8 Director de Promoción de la Salud9 Director de Medicamentos Insumos y Drogas (DIREMID)

10 Oficina de Comunicaciones Regional11 Directores de Redes de Salud evaluados12 Alcaldes distritales evaluados

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Nivel Distrital (04)

1. Alcalde distrital

2. Director de Red

3. Jefe del Establecimiento de salud

4. Responsable de Inmunizaciones

5. Responsable de Epidemiologia

6. Responsable de Cadena frio

7. Responsable de Estadística

8. Responsable de Farmacia: Insumos y logística

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Políticos Regional, provincial y distrital

Nivel Elementos

Región Gobierno Regional y Alcalde

provincial

a. Ayuda memoria para el Presidente Regional, Secretario de AA.SS., Director Regional de Salud: Situación y problemática regional de la ESRI, calendario de vacunación, cadena de frio y otros.

b. ¿Cómo visualizamos la prioridad política de la ESRI? Hay ordenanzas regionales o municipales, ¿Como lo visualizamos?

c. ¿Cuál sería la respuesta del GR y Municipal ante un brote de sarampión o poliomielitis, enfermedades actualmente eliminadas?

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Gerencial Regional y Red

Nivel Elementos

Región Salud

Prioridad política asignada al programa y bases legales a. Leyes o decretos que respalden la vacunación como un bien

público b. Leyes o decretos que garanticen la asignación de recursos para

vacunas c. Plan de acción anual y quinquenal d. Grado de evaluación y de cumplimiento e. Metas, objetivos y prioridades claramente definidas f. Planes de introducción de nuevas vacunas g. Datos de población confiables Organización y coordinación a. Ubicación de inmunizaciones en el organigrama del EE. SS. Ejecución a. Estrategias y tácticas de vacunación utilizadas b. Campañas programadas para este o los próximos años c. Intervenciones específicas si la coberturas son < al 955 ¿Cuáles? d. Para municipios con coberturas de menos del 95%? e. Acciones de promoción y prevención se realizan integradamente

con la estrategia Recursos humanos, de gestión y financieros a. N° de personas que trabajan en vacunación b. Los recursos logísticos y de gestión (vacunas, jeringas, transporte,

comunicación, recursos de laboratorio, etc.) son suficientes c. Presupuesto específico, exclusivo y suficiente para el PAI d. Desabastecimiento de la vacuna que contiene DPT el año anterior Capacitación y supervisión a. Normas técnicas, instrumentos y plan de capacitación b. Instrumentos y plan de supervisión c. Normas de bioseguridad para el manejo y desecho de jeringas y

frascos usados Sistema de información a. Información actualizada sobre coberturas e incidencia de

enfermedades prevenibles por vacunación b. Análisis de riesgo por distrito o comunidad c. Mapas de riesgo por coberturas de menos del 95% d. Evaluación de la calidad del dato o el sistema de información Vigilancia epidemiológica y laboratorio a. Normas técnicas b. Forma parte de la red de notificación semanal? c. Cumple con los indicadores de vigilancia del sarampión, rubéola y

parálisis flácida d. Sistema de vigilancia de ESAVI e. Información actualizada de casos y sus resultados de laboratorio Cadena de frío a. Inventario actualizado b. La capacidad actual le permite introducir nuevas vacunas c. Plan de mantenimiento y reposición de equipo d. Recursos Evaluación e investigación a. Investigaciones operativas Comunicación social, movilización social y satisfacción de usuarios a. Plan de comunicación social, financiado b. Redes comunitarias que apoyen c. Satisfacción de los usuarios

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Gerencial Regional y Red

Nivel Elementos

Región Salud

Prioridad política asignada al programa y bases legales a. Leyes o decretos que respalden la vacunación como un bien

público b. Leyes o decretos que garanticen la asignación de recursos para

vacunas c. Plan de acción anual y quinquenal d. Grado de evaluación y de cumplimiento e. Metas, objetivos y prioridades claramente definidas f. Planes de introducción de nuevas vacunas g. Datos de población confiables Organización y coordinación a. Ubicación de inmunizaciones en el organigrama del EE. SS. Ejecución a. Estrategias y tácticas de vacunación utilizadas b. Campañas programadas para este o los próximos años c. Intervenciones específicas si la coberturas son < al 955 ¿Cuáles? d. Para municipios con coberturas de menos del 95%? e. Acciones de promoción y prevención se realizan integradamente

con la estrategia Recursos humanos, de gestión y financieros a. N° de personas que trabajan en vacunación b. Los recursos logísticos y de gestión (vacunas, jeringas, transporte,

comunicación, recursos de laboratorio, etc.) son suficientes c. Presupuesto específico, exclusivo y suficiente para el PAI d. Desabastecimiento de la vacuna que contiene DPT el año anterior Capacitación y supervisión a. Normas técnicas, instrumentos y plan de capacitación b. Instrumentos y plan de supervisión c. Normas de bioseguridad para el manejo y desecho de jeringas y

frascos usados Sistema de información a. Información actualizada sobre coberturas e incidencia de

enfermedades prevenibles por vacunación b. Análisis de riesgo por distrito o comunidad c. Mapas de riesgo por coberturas de menos del 95% d. Evaluación de la calidad del dato o el sistema de información Vigilancia epidemiológica y laboratorio a. Normas técnicas b. Forma parte de la red de notificación semanal? c. Cumple con los indicadores de vigilancia del sarampión, rubéola y

parálisis flácida d. Sistema de vigilancia de ESAVI e. Información actualizada de casos y sus resultados de laboratorio Cadena de frío a. Inventario actualizado b. La capacidad actual le permite introducir nuevas vacunas c. Plan de mantenimiento y reposición de equipo d. Recursos Evaluación e investigación a. Investigaciones operativas Comunicación social, movilización social y satisfacción de usuarios a. Plan de comunicación social, financiado b. Redes comunitarias que apoyen c. Satisfacción de los usuarios

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Gerencial Regional y Red

Región Salud

Prioridad política asignada al programa y bases legales a. Leyes o decretos que respalden la vacunación como un bien

público b. Leyes o decretos que garanticen la asignación de recursos para

vacunas c. Plan de acción anual y quinquenal d. Grado de evaluación y de cumplimiento e. Metas, objetivos y prioridades claramente definidas f. Planes de introducción de nuevas vacunas g. Datos de población confiables Organización y coordinación a. Ubicación de inmunizaciones en el organigrama del EE. SS. Ejecución a. Estrategias y tácticas de vacunación utilizadas b. Campañas programadas para este o los próximos años c. Intervenciones específicas si la coberturas son < al 955 ¿Cuáles? d. Para municipios con coberturas de menos del 95%? e. Acciones de promoción y prevención se realizan integradamente

con la estrategia Recursos humanos, de gestión y financieros a. N° de personas que trabajan en vacunación b. Los recursos logísticos y de gestión (vacunas, jeringas, transporte,

comunicación, recursos de laboratorio, etc.) son suficientes c. Presupuesto específico, exclusivo y suficiente para el PAI d. Desabastecimiento de la vacuna que contiene DPT el año anterior Capacitación y supervisión a. Normas técnicas, instrumentos y plan de capacitación b. Instrumentos y plan de supervisión c. Normas de bioseguridad para el manejo y desecho de jeringas y

frascos usados Sistema de información a. Información actualizada sobre coberturas e incidencia de

enfermedades prevenibles por vacunación b. Análisis de riesgo por distrito o comunidad c. Mapas de riesgo por coberturas de menos del 95% d. Evaluación de la calidad del dato o el sistema de información Vigilancia epidemiológica y laboratorio a. Normas técnicas b. Forma parte de la red de notificación semanal? c. Cumple con los indicadores de vigilancia del sarampión, rubéola y

parálisis flácida d. Sistema de vigilancia de ESAVI e. Información actualizada de casos y sus resultados de laboratorio Cadena de frío a. Inventario actualizado b. La capacidad actual le permite introducir nuevas vacunas c. Plan de mantenimiento y reposición de equipo d. Recursos Evaluación e investigación a. Investigaciones operativas Comunicación social, movilización social y satisfacción de usuarios a. Plan de comunicación social, financiado b. Redes comunitarias que apoyen c. Satisfacción de los usuarios

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Nivel de EE. SS.

Nivel Elementos Establecimientos de salud

Prioridad política asignada al programa y bases legales a. Leyes o decretos que respalden la vacunación como un bien

público b. Leyes o decretos que garanticen la asignación de recursos para

vacunas c. Plan de acción anual y quinquenal d. Grado de evaluación y de cumplimiento e. Metas, objetivos y prioridades claramente definidas f. Planes de introducción de nuevas vacunas g. Datos de población confiables Organización y coordinación a. Ubicación de inmunizaciones en el organigrama del EE. SS. Ejecución a. Estrategias y tácticas de vacunación utilizadas b. Campañas programadas para este o los próximos años c. Intervenciones específicas si la coberturas son < al 955 ¿Cuáles? d. Para municipios con coberturas de menos del 95%? e. Acciones de promoción y prevención se realizan integradamente

con la estrategia Recursos humanos, de gestión y financieros a. N° de personas que trabajan en vacunación b. Los recursos logísticos y de gestión (vacunas, jeringas, transporte,

comunicación, recursos de laboratorio, etc.) son suficientes c. Presupuesto específico, exclusivo y suficiente para el PAI d. Desabastecimiento de la vacuna que contiene DPT el año anterior Capacitación y supervisión a. Normas técnicas, instrumentos y plan de capacitación b. Instrumentos y plan de supervisión c. Normas de bioseguridad para el manejo y desecho de jeringas y

frascos usados Sistema de información a. Información actualizada sobre coberturas e incidencia de

enfermedades prevenibles por vacunación b. Análisis de riesgo por distrito o comunidad c. Mapas de riesgo por coberturas de menos del 95% d. Evaluación de la calidad del dato o el sistema de información Vigilancia epidemiológica y laboratorio a. Normas técnicas b. Forma parte de la red de notificación semanal? c. Cumple con los indicadores de vigilancia del sarampión, rubéola y

parálisis flácida d. Sistema de vigilancia de ESAVI e. Información actualizada de casos y sus resultados de laboratorio Cadena de frío a. Inventario actualizado b. La capacidad actual le permite introducir nuevas vacunas c. Plan de mantenimiento y reposición de equipo d. Recursos Evaluación e investigación a. Investigaciones operativas Comunicación social, movilización social y satisfacción de usuarios a. Plan de comunicación social, financiado b. Redes comunitarias que apoyen c. Satisfacción de los usuarios

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Nivel de EE. SS.

Establecimientos de salud

Prioridad política asignada al programa y bases legales a. Leyes o decretos que respalden la vacunación como un bien

público b. Leyes o decretos que garanticen la asignación de recursos para

vacunas c. Plan de acción anual y quinquenal d. Grado de evaluación y de cumplimiento e. Metas, objetivos y prioridades claramente definidas f. Planes de introducción de nuevas vacunas g. Datos de población confiables Organización y coordinación a. Ubicación de inmunizaciones en el organigrama del EE. SS. Ejecución a. Estrategias y tácticas de vacunación utilizadas b. Campañas programadas para este o los próximos años c. Intervenciones específicas si la coberturas son < al 955 ¿Cuáles? d. Para municipios con coberturas de menos del 95%? e. Acciones de promoción y prevención se realizan integradamente

con la estrategia Recursos humanos, de gestión y financieros a. N° de personas que trabajan en vacunación b. Los recursos logísticos y de gestión (vacunas, jeringas, transporte,

comunicación, recursos de laboratorio, etc.) son suficientes c. Presupuesto específico, exclusivo y suficiente para el PAI d. Desabastecimiento de la vacuna que contiene DPT el año anterior Capacitación y supervisión a. Normas técnicas, instrumentos y plan de capacitación b. Instrumentos y plan de supervisión c. Normas de bioseguridad para el manejo y desecho de jeringas y

frascos usados Sistema de información a. Información actualizada sobre coberturas e incidencia de

enfermedades prevenibles por vacunación b. Análisis de riesgo por distrito o comunidad c. Mapas de riesgo por coberturas de menos del 95% d. Evaluación de la calidad del dato o el sistema de información Vigilancia epidemiológica y laboratorio a. Normas técnicas b. Forma parte de la red de notificación semanal? c. Cumple con los indicadores de vigilancia del sarampión, rubéola y

parálisis flácida d. Sistema de vigilancia de ESAVI e. Información actualizada de casos y sus resultados de laboratorio Cadena de frío a. Inventario actualizado b. La capacidad actual le permite introducir nuevas vacunas c. Plan de mantenimiento y reposición de equipo d. Recursos Evaluación e investigación a. Investigaciones operativas Comunicación social, movilización social y satisfacción de usuarios a. Plan de comunicación social, financiado b. Redes comunitarias que apoyen c. Satisfacción de los usuarios

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Requerimientos

• Conformar un equipo que se encargue de la actividades de pre-evaluación: Ayuda memoria de la situación de las actividades.

• Designación del personal del nivel Regional y Red a participar con el equipo evaluador.

• El equipo completo debe reunirse y ponerse de acuerdo de los problemas existentes y que propuesta tienen o plantean.

• Ser transparentes con los problemas y plantear soluciones: infraestructura tecnológica, RRHH, conectividad, electricidad…

• En los AEM de PB:

- Condiciones del AEM, procedimientos, plan contingencia

- como determinan la necesidad del eess, utilizan indicadores

- Como realizan la distribución

- Sistema de Información, stock

- Cuales son las limitantes de un abastecimiento oportuno.

Las actividades se centraran en el distrito capital de la Región y 3 distritos

adicionales.

Evaluación Internacional de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: Agenda

Día 1: 21 octubre 2014 Hora Actividad

08:00 am Presentación del Equipo Evaluador a la Dirección de Salud y su equipo de gestión

08:30 am La Región de salud hará una presentación corta con el siguiente contenido: - Estructura política y del sistema de salud regional - Situación de la Estrategia Sanitaria Regional de

Inmunizaciones: Que incluya a cada uno de sus componentes (si fue una Región evaluada el 2002, debe tener en cuenta las recomendaciones dadas ese año)

09:00 am Plan de trabajo de la semana 10:00 am Inicio de las actividades de evaluación

- Entrevistas a autoridades y gerentes de los diferentes niveles de gestión

- Desarrollo de las actividades en el primer distrito seleccionado Día 2: 22 octubre 2014 08:00 am Actividades en el segundo distrito seleccionado Día 4: 23 octubre 2014 08:00 am Actividades en el tercer distrito seleccionado Día 5: 24 octubre 2014 08:00 am Elaboración de informe 11:30 am Presentación de los resultados preliminares al equipo de gestión

de la Región 16:00 pm Retorno

Estratificación y priorización de departamentos según IREI, Perú

DEPARTAMENTO IREIOrden de Prioridad

(según cuartiles del IREI)

Huancavelica 9.7 IPuno 7.3 IAyacucho 3.7 IHuánuco 3.6 IAmazonas 3.3 ICajamarca 3.2 ISan Martín 2.5 IIJunín 2.5 IILoreto 2.4 IICusco 1.7 IIÁncash 1.7 IIPiura 1.4 IIApurímac 1.3 IIIPasco 0.5 IIILa Libertad -0.3 IIIMadre de Dios -0.8 IIIUcayali -1.1 IIILambayeque -1.6 IIITumbes -4.2 IVTacna -4.3 IVIca -4.5 IVLima -5.2 IVArequipa -6.9 IVMoquegua -7.1 IVCallao -8.7 IV

Las 25 Regiones del país se distribuyeron en 4 estratos según cuartiles: El Q1 son las Regiones con el mayor riesgo y el Q4 incluye a las Regiones con menor riesgo.De allí se seleccionara las Regiones a ser evaluadas.

Actividades Resultados Esperados

Diagnostico situacional de las condiciones de los almacenes aduanero y especializados a nivel nacional, basados en la normativa vigente

Obtener información para implementar acciones que permitan el cumplimiento de la BPA

Elaboración y cumplimiento del cronograma de asistencia técnica para el cumplimiento de BPA en los almacenes especializados a nivel nacional

Asistencia Tecnica para el Fortalecimiento de las capacidades del personal de los almacenes especializadoss con la finalidad de que se cumpla las BPA

Elaboración y cumplimiento del cronograma de asistencia técnica para el cumplimiento de BPA en los almacenes aduaneros

Asistencia Tecnica para el Fortalecimiento de las capacidades del personal del almacen aduanero con la finalidad de que se cumpla las BPA

Monitoreo a las DIRESAS/DISAS en las actividades de vigilancia a Establecimientos Farmacéuticos

Incremento del cumplimineto de la Buenas Prácticas de Almacenamiento

Certificación de la BPA de los almacenens aduaneros y especializados

Almacenes Aduaneros , Almacenes Especializados con certificacion de BPA

Control y vigilancia sanitaria

Plan de actividades propuestas

Gestion para el acceso a los productos biológicos

Desarrollo e implementación de procedimientos para el manejo y suministro de vacunas a nivel de almacenes y EESS

Ordenar el flujo y roles de actores en el sistema de suministro

Elaboración de instructivo informático para el desarrollo de la sala situacional del suministro de vacunas a nivel de regiones.

Mejora desempeño en el manejo del ndicador de disponibilidad por producto y por EESS.

Coordinación para la implementación de interface entre el SISMED y el SIGA u otros aplicativos

Disminución de los errores de digitación

Implementación del portal web SISMED, que permita visualizar la información de disponibilidad y uso de las vacunas a nivel nacional, regional y local

Evaluar la disponibilidad de las vacunas en todos los niveles de gestión para la toma de decisiones.

Mejorar y sistematizar el registro de dosis aplicadas en el EESS del servicio de inmunizaciones a traves de la implementación del aplicativo SISMED

Reportes de dosis aplicadas por EESS.

Autorización Sanitaria de Productos Farmaceuticos (VACUNAS)

Autorizar el funcionamiento de Almacenes Especializados, previo cumplimiento de las condicIones técnicas y sanitarias adecuadas para su funcionamiento.

Almacenes Especializados autorizados, que reúnan las condiciones técnicas y sanitarias adecuadas para el almacenamiento y distribución de Productos Farmacéuticos, conservando las características y propiedades de los mismos, garantizando el requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadena de frio, temperatura, luz y humedad controladas.

Gracias“Si sabes lo que quieres y no te molestas en luchar por ello,

no te lamentes por no conseguirlo”.