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SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS RD 363/1995 Y RD 255/2003 SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS RD 363/1995 Y RD 255/2003 Enrique Gadea Carrera [email protected]

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SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS

RD 363/1995 Y RD 255/2003

SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS

RD 363/1995 Y RD 255/2003

Enrique Gadea [email protected]

EtiquetaEtiquetaEtiqueta FDSFDSFDS

Medidas de prevenciónMedidas de prevenciMedidas de prevencióónn

Conocimiento del riesgoConocimiento del riesgoConocimiento del riesgo

Información sobre la peligrosidad

RD 363/1995 RD 255/2003

LEGISLACIÓN

Notificación de SustanciasNuevas y Clasificación, Envasado y Etiquetado de sustancias peligrosas

Reglamento sobre Clasificación, Envasado y Etiquetado de Preparados peligrosos

Medicamentos de uso humano y veterinarioCosméticosResiduosAlimentos, alimentos para animalesRadiactivosOtros con legislación específica

EXCLUYEN

SUSTANCIASLos elementos químicos y sus compuestos en estado natural o los obtenidos mediante cualquier procedimiento de producción incluidos los aditivos necesarios para conservar la estabilidad del producto y las impurezas que resulten del procedimiento utilizado y excluidos los disolventes que puedan separarse sin afectar la estabilidad ni modificar la composición

PREPARADOS

Las mezclas o disoluciones compuestas por dos o más

sustancias

Reglamento sobre notificaciónde sustancias nuevas y clasificación,envasado y etiquetado de sustancias

peligrosas (RD 363/1995)

Anexo I: Listado de sustancias con clasificación y etiquetado armonizado.

Anexo II: Símbolos e indicaciones de peligroAnexo III:Frases R Anexo IV: Frases SAnexo V: Métodos de ensayoAnexo VI: Criterios de clasificación y etiquetado

Anexo I (RD 363/95)

Anexo VII (A,B,C y D):Datos para la notificación completa y simplificada

Anexo VIII: Datos y ensayos complementarios

Anexo IX (A y B): Cierres de seguridad para niños y dispositivos detectables al tacto

Anexo X (A, B, C y D):Evaluación del riesgoAnexo XI: Guía para la elaboración de

fichas de datos de seguridad

Reglamento sobre notificaciónde sustancias nuevas y clasificación,envasado y etiquetado de sustancias

peligrosas (RD 363/1995)

ETIQUETA

•Nombre de la sustancia o nombre del preparado (nombre comercial)

•Nombre, dirección y teléfono del responsable de la comercialización

•Símbolos e indicaciones de peligro•Frases R•Frases S•Número CE (EINECS o ELINCS) (sólo para las sustancias)•Cantidad nominal (sólo para preparados vendidos al público en general )

Contenido obligatorio (RD 363/95 y RD 255/03)

Etiqueta sustancia

SQS, S.L.C/ Lipton 13-2302033 ArjeteT: 928332451TOLUENO

R 11-20S 16-25-29-33Nocivo por inhalaciónConservar alejado de toda llama o fuente de chispas-no fumarEvítese el contacto con los ojosNo tirar los residuos por el desagüeEvítese la acumulación de cargas electrostáticas

nº CE: 203-625-9

ETIQUETA CE

Etiqueta preparado

SQS, S.L.C/ Lipton 13-2302033 ArjeteT: 928332451

TREBQ

R 11-45-21/22-23-51/53S 53-45-60-61Puede causar cáncerNocivo en contacto con la piel y por ingestiónTóxico por inhalaciónTóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuáticoEvítese la exposición-recábense instrucciones especiales antes del usoEn caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible muéstrele ala etiqueta)Elimínense el producto y su recipiente como productos peligrososEvítese sus liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad

Contiene 1,4-diclorobut-2-eno

Fichas de Datos de Seguridad

1. Identificación de la sustancia y del responsable de su comercialización

2.Composición /información sobre los componentes

3. Identificación de peligros4. Primeros auxilios5. Medios de lucha contra incendios6. Medidas en caso de vertido

accidental7.Manipulación y almacenamiento8.Controles de exposición/protección

9. Propiedades fisicoquímicas10.Estabilidad y reactividad11. Informaciones toxicológicas12.Informaciones ecológicas13.Consideraciones relativas a la

eliminación14.Informaciones relativas al

transporte15.Información reglamentaria16.Otras informaciones

Gestión de FDSUsuarios profesionales

Productoquímico

Es peligroso

ObligatoriofacilitarFDS

(proveedor)

Solicita FDS(usuario)

Contiene una o mássustancias peligrosas o

con LEP (1)

SÍ SÍ

NO NO

NO

FDSNo obligatoria

(1) No gaseosos: concentración individual ≥ 1% (en peso). Gaseosos: concentración individual ≥ 0,2% (en volumen).

Peligrosidad IntrínsecaCategorías de peligroRD 363/1995

Propiedades fisicoquímicas•Explosivos

•Comburentes

•Extremadamente inflamables

•Fácilmente inflamables

•Inflamables

Propiedades Toxicológicas•Muy tóxicos

•Tóxicos

•Nocivos

•Corrosivos

•Irritantes

•Sensibilizantes

Efectos específicos sobre la salud•Carcinogénicos

•Mutagénicos

•Tóxicos para la reproducciónFertilidadDesarrollo

•Peligrosos para el medio ambienteAcuáticoFaunaFloraOrganismos del sueloCapa de ozono

Efectos sobre el medio ambiente

PROPIEDADES

FISICOQUÍMICAS

PROPIEDADES

FISICOQUÍMICAS

CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE PELIGROSIDAD

Anexo VI; RD 363/1995

EXPLOSIVOS

R 2

R 3

Riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición • Sustancias y preparados excepto los

establecidos a continuación

Alto riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición • Sustancias y preparados especialmente

sensibles, tales como las sales del ácido pícricoy el tetranitrato de pentaeritritol (Pentrina)

COMBURENTESSustancias y preparados que en contacto con otras sustancias, en especial las inflamables, produzcan reacción fuertemente exotérmica

R 7 Puede provocar incendios

R 8 Peligro de fuego en contacto con combustibles

R 9 Peligro de explosión al mezclar con combustibles

Peróxidos orgánicos

Peróxidos inorgánicosÁcido nítricoDicromatos metálicos...

Determinados cloratos

EXTREMADAMENTE INFLAMABLE

R 12• Sustancias y preparados líquidos cuyo punto

de inflamación sea < 0 ºC y su punto de ebullición sea ≤ 35 ºC

• Sustancias y preparados gaseosos que sean inflamables en contacto con el aire a temperatura y presión normales

Extremadamente inflamable

Punto de inflamaciónFlash point

Punto de destello

Temperatura mínima (ºC), a 101,3 kPa, a la que una sustancia combustible en contacto con el aire desprende la suficiente cantidad de vapor para que se produzca la inflamación de la mezcla vapor-aire mediante el aporte a la misma de una energía de activación externa.

Puede determinarse mediante el procedimiento de recipiente abierto (OC) o recipiente cerrado (CC)

FÁCILMENTE INFLAMABLE

• Sustancias y preparados líquidos cuyo punto de inflamación sea < 21 ºC, pero que no sean extremadamente inflamables

• Sustancias y preparados sólidos susceptibles de inflamarse fácilmente después de un breve contacto con una fuente de ignición y que continúan ardiendo o consumiéndose tras la eliminación de la fuente

R15 Reacciona con el agua liberando gases extremadamente inflamables

• Sustancias y preparados que, en contacto con el agua o aire húmedo, desprenden gases extremadamente inflamables en cantidades peligrosas (1 kg/hora)

R17 Se inflama espontáneamente en contacto con el aire• Sustancias y preparados susceptibles de calentarse y, finalmente, de

inflamarse a temperatura ambiente sin aporte de energía

R11 Fácilmente inflamable

INFLAMABLE

Inflamables• Sustancias y preparados líquidos cuyo

punto de inflamación sea ≥ 21 ºC, e ≤ 55 ºC

R 10

En la práctica se ha demostrado que estos preparados no tendrán que clasificarse como inflamables si no pueden, en ningún caso, favorecer la combustión y si, además, no existe ningún riesgo para las personas que los manipulen ni para otras personas

OTRAS PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS

R1 Explosivo en estado seco (Nitrocelulosa > 12,6% de nitrógeno)R4 Forma compuestos metálicos explosivos muy sensibles (Ác. Pícrico,

Ác. Estífnico)R5 Peligro de explosión en caso de calentamiento (Ác. Perclórico >50%)R6 Peligro de explosión en contacto o no con el aire (Acetileno)R7 Puede provocar incendio (Hidrosulfito de sodio)R14 Reacciona violentamente con el agua (Metales alcalinos, cloruro de

acetilo)R16 Puede explosionar en mezcla con sustancias comburentes (Fósforo

rojo)R18 Al usarlo, pueden formarse mezclas aire/vapor

explosivas/inflamablesR19 Puede formar peróxidos explosivos (Éter dietílico, 1,4-dioxano)R30 Puede inflamarse fácilmente al usarloR44 Riesgo de explosión al calentarlo en ambiente confinado

PROPIEDADES

TOXICOLÓGICAS

PROPIEDADES

TOXICOLÓGICAS

CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE PELIGROSIDAD

Anexo VI; RD 363/1995

Propiedades toxicológicasClasificación

Efectos corrosivos

Efectos irritantes

Efectos sensibilizantes Sensibilizantes

Irritantes

Corrosivos

TóxicosNocivos

Muy tóxicosTóxicosNocivos

Toxicidad aguda

subagudaToxicidad subcrónica

crónica

Criterios de toxicidadToxicidad aguda

CL50

inhalatoria rata mg/l/4 horas Categoría

DL50

oral rata mg/kg

DL50

cutánea rata/conejo

mg/kg Aerosoles o partículas

Gases y vapores

Muy tóxicos ≤ 25 ≤ 50 ≤ 0,25 ≤ 0,5

Tóxicos 25 –200 50 - 400 0,25 – 1 0,5 – 2

Nocivos 200 – 2.000 400 – 2.000 1 - 5 2 - 20

Criterios de toxicidadToxicidad crónica

R 48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada

Inhalación rata: ≤ 0,25 mg/l /6 horas/día

Piel rata o conejo: ≤ 100 mg/kg/día

Oral rata: ≤ 50 mg/kg (peso corporal)/día

Clasificación NOCIVA1/10 de los valores citados TÓXICA

MUY TÓXICOSLas sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en muy pequeña cantidad pueden provocar efectos agudos o crónicos o incluso la muerte.

R 28Muy tóxico por ingestión

R 27 Muy tóxico por contacto con la piel

R 26Muy tóxico por inhalación

R 39 Peligro de efectos irreversibles muy graves

TÓXICOS

Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en pequeñas cantidades pueden provocar efectos agudos o crónicos o incluso la muerte.

R 25 Tóxico por ingestión

R 24 Tóxico por contacto con la piel

R 23 Tóxico por inhalación

R 39 Peligro de efectos irreversibles muy graves

R 48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada

NOCIVOSLas sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea puedan provocar efectos agudos o crónicos o incluso la muerte.

R 22 Nocivo por ingestión

R 21 Nocivo en contacto con la piel

R 20 Nocivo por inhalación

R 68 Posibilidad de efectos irreversibles

R 48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada

CORROSIVOS

Las sustancias y preparados que, en contacto con tejidos vivos, pueden ejercer una acción destructiva de los mismos

R 35 Provoca quemaduras graves• Lesiones de los tejidos en todo el espesor de la piel

en un tiempo de exposición ≤ 3 min. o resultado previsible

R 34 Provoca quemaduras • Lesiones de los tejidos en todo el espesor de la piel

en un tiempo de exposición ≤ 4 horas o resultado previsible

IRRITANTESLas sustancias y preparados no corrosivos que, por contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las mucosas puedan provocar una reacción inflamatoria.

R 38 Irrita la piel

R 36 Irrita los ojos

R 41 Riesgo de lesiones oculares graves

R 37 Irrita las vías respiratorias

SENSIBILIZANTESLas sustancias y preparados que, por inhalación o

penetración cutánea, puedan ocasionar una reacción de hipersensibilización, de forma que una exposición posterior a esa sustancia o preparado de lugar a efectos negativos característicos.

R 42 Posibilidad de sensibilización por inhalación• Pruebas sobre la capacidad de provocar hipersensibilidad

respiratoria específica• Ensayos positivos adecuados con animales• Isocianatos (excepto existencia de pruebas en contrario)

R 43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel• Posibilidad demostrada de inducir sensibilización por contacto con la piel en un nº significativo de personas

• Resultados positivos en ensayos adecuados con animales

Otras propiedades toxicológicas

R 29 En contacto con agua libera gases tóxicos (Pentasulfuro de fósforo, fósforo de aluminio)

R 31 En contacto con ácidos libera gases tóxicos (Hipoclorito de sodio, polisulfuros de bario)

R 32 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos (Sales del ácido cianhídrico, azida sódica)

R 33 Peligro de efectos acumulativos (no justificada la R 48)R 64 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche

materna R 66 La exposición repetida puede provocar sequedad o

formación de grietas en la pielR 67 La inhalación de vapores puede provocar somnolencia

y vértigo

Clasificación

EFECTOS ESPECÍFICOS

SOBRE LA SALUD

EFECTOS ESPECÍFICOS

SOBRE LA SALUD

CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE PELIGROSIDAD

Anexo VI; RD 363/1995

CARCINOGÉNICOS

Sustancias y preparados que, por

inhalación, ingestión o penetración

cutánea, puedan producir cáncer o

aumentar su frecuencia

Sustancias CarcinogénicasCriterios de clasificación

1ª Categoría

Sustancias que, se sabe, son carcinogénicas para el hombreSe dispone de elementos suficientes para establecer la existencia de una relación causa - efecto entre la exposición del hombre a tales sustancias y la aparición de cáncer.

Sustancias CarcinogénicasCriterios de clasificación

2ª Categoría

Sustancias que pueden considerarse como carcinogénicas para el hombreSe dispone de suficientes elementos, basados en estudios a largo plazo en animales y otro tipo de informaciones pertinentes, para suponer que la exposición del hombre a tales sustancias puede producir cáncer.

Sustancias CarcinogénicasCriterios de clasificación

3ª Categoría

Sustancias cuyos posibles efectos carcinogénicos para el hombre son preocupantes, pero de las que no se dispone de información suficiente para realizar una evaluación satisfactoriaHay algunas pruebas procedentes de análisis con animales, pero que resultan insuficientes para incluirlas en la segunda categoría

CancerígenosAsignación de indicación de peligroElección de frases R

1ª y 2ª Categorías

R 45: Puede causar cáncerR 49: Puede causar cáncer por inhalación

3ª Categoría

R 40: Posibles efectos cancerígenos

MUTAGÉNICOSSustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan producir efectos genéticos hereditarios o aumentar su frecuencia

Las sustancias mutagénicas se clasifican en tres categorías

MutágenosAsignación de indicación de peligroElección de frases R

1ª y 2ª Categorías

R 46: Puede causar alteraciones genéticas hereditarias

3ª Categoría

R 68: Posibilidad de efectos irreversibles

TÓXICOS PARA LA REPRODUCCIÓN

Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan producir efectos negativos en la descendencia, o aumentar su frecuencia, o afectar a la capacidad reproductora masculina o femenina

Los tóxicos para la reproducción se clasifican en tres categorías

Tóxicos para la reproducciónAsignación de indicación de peligroElección de frases R

1ª y 2ª Categorías

R 60: Puede perjudicar la fertilidadR 61: Riesgo durante el embarazo de efectos

adversos para el feto

3ª Categoría

R 62: Posible riesgo de perjudicar la fertilidadR 63: Posible riesgo durante el embarazo de

efectos adversos para el feto

EFECTOS SOBRE EL

MEDIO AMBIENTE

EFECTOS SOBRE EL

MEDIO AMBIENTE

CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE PELIGROSIDAD

Anexo VI; RD 363/1995

Peligrosos para el medio ambiente

Las sustancias y preparados que, en caso de contacto con el medio ambiente, presenten o puedan presentar un peligro inmediato o futuro para uno o más componentes del medio ambiente

Peligrosos para el medio ambiente

R 50: Muy tóxico para los organismos acuáticos

R 51: Tóxico para los organismos acuáticosR 52: Nocivo para los organismos acuáticosR 53: Puede provocar a largo plazo efectos

negativos en el medio ambiente

MEDIO ACUÁTICO

Medio ambiente acuático

Toxicidad aguda Biodegradabilidad Bioacumulación Símbolo Frase R

- No N R 50 CL50≤1 mg/l

Sí Sí N R 50-53

Sí N 1 mg/l<CL50 ≤10 mg/l Sí

Sí o No N R 51-53

Sí - - R 52 10 mg/l<CL50 ≤100 mg/l

No - - R 52-53

Anexo VI RD 363/1995

Peligrosos para el medio ambiente

R 54: Tóxico para la floraR 55: Tóxico para faunaR 56: Tóxico para los organismos del sueloR 57: Tóxico para las abejasR 58: Puede provocar a largo plazo efectos

negativos en el medio ambienteR 59: Peligrosos para la capa de ozono

MEDIO NO ACUÁTICO

RD 255/2003Reglamento sobre la

clasificación, envasado y etiquetado de preparados

peligrosos

Clasificación de preparados

Composición del preparado

Peligrosidad de cada componente

Criterios de clasificación

Clasificación de peligrosidad

Etiquetado

• Propiedades Fisicoquímicas– Realización de ensayos (si procede)

• Peligros para la salud• Propiedades toxicológicas

– Método convencional – Realización de ensayos

• Efectos sobre la salud– Método convencional

• Medio ambiente– Método convencional– Realización de ensayos

PreparadosCriterios de clasificación

Peligro para la salud

1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995

2.Límites de concentración del Anexo II del RD 255/2003 (cuadros)

3.Efectos aditivos para toxicidad aguda, y efectos corrosivos e irritantes

Considerar para cada componente y tipo de efecto:

Método convencional

Cuadro 1. Efectos letales agudos

1L

ΣT

TP ≥⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

+

+1

LP

TT

TTP ≥

⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

⎛+

+1

LP

LP

Xn

Xn

XnT

XnTP ≥

⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

⎛++

+

Muy tóxicos Tóxicos Nocivos

Preparados no gaseosos

Clasificación del preparadoClasificación de lasustancia T+ T Xn

T+ y R26, R27, R28 Conc.≥ 7% 1%≤ conc. <7% 0,1%≤ conc. <1%

T y R23, R24, R25 Conc.≥ 25% 3%≤ conc. <25%

Xn y R20, R21, R22 Conc.≥ 25%

Cuadro 2. Efectos irreversibles

Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia T+ T Xn

T+ y R39/vías de exposición

Conc.≥ 10% R39(*) obligatoria

1%≤ conc. <10% R39(*) obligatoria

0,1%≤ conc. <1% R68(*) obligatoria

T y R39/vías de exposición Conc.≥ 10%

R39(*) obligatoria 1%≤ conc. <10%

R68(*) obligatoria

Xn y R68/vías de exposición Conc.≥ 10%

R68(*) obligatoria

(*) Para indicar la vía de administración o el modo de exposición, se utilizarán frases combinadas que figuran en los puntos 3.2.1, 3.2.2 y 3.2.3 de la guía de etiquetado

Preparados no gaseosos

Cuadro 3.Exposición repetida o prolongada

(*) Para indicar la vía de administración o el modo de exposición, se utilizarán frases combinadas que figuran en los puntos 3.2.1, 3.2.2 y 3.2.3 de la guía de etiquetado

Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia T Xn

T y R48/vías de exposición

Conc.≥ 10% R48(*) obligatoria

1%≤ conc. <10% R48(*) obligatoria

Xn y R48/vías de exposición Conc.≥ 10%

R48(*) obligatoria

Preparados no gaseosos

Cuadro 4. Irritantes/Corrosivos

(*) Las sustancias corrosivas con las frases R35 o R34 también se verán afectadas por la R41. Por consiguiente, si el preparado contiene sustancias corrosivas con R35 o R34 por debajo de los límites de concentración necesarios para clasificarlos como preparado corrosivo, dichas sustancias podrán contribuir a la clasificación del preparado como irritante con R41 o R36

Clasif icación de la sustancia C lasif icación de l preparado C y R35 C y R34 X i y R41

X i y R36, R37, R38

C y R35 Conc.≥ 10% R35 ob ligatoria

5% ≤ conc .< 10% R34 ob ligatoria 5% (*) 1% ≤ conc . <5%

R36/38 ob ligatoria

C y R34 Conc.≥ 10% R34 ob ligatoria 10% (*) 5% ≤ conc.< 10%

R36/38 ob ligatoria

X i y R41 Conc.≥ 10% R41 ob ligator ia

5% ≤ conc.< 10% R36 ob ligatoria

X i y R36, R37, R38

Conc.≥ 20% R36, R37 , R38 son

ob ligator ias en función de la conc.

presente , cuando se ap liquen a las

sustancias consideradas

Preparados no gaseosos

Cuadro 4.Irritantes/Corrosivos: Fórmulas

1L

ΣR35C,

35R,CP ≥⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

⎛1

L

P

34CR

34R,C

R34C,

35R,CP ≥⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

⎛+ 1

L

P

L

P

41R,iX

41R,iX

41R,iX

34R,C

R41,iX

35R,CP ≥⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

⎛++

1LP

L

P

L

P

36R,iX

36R,iX

36R,iX

41R,iX

36R,iX

34R,C

R36,iX

35R,CP ≥⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

⎛+++

1L

Σ37R,iX

37R,iXP ≥⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

⎛1

L

P

L

P

37R,iX

37R,iX

37R,iX

34R,C

R37,iX

35R,CP ≥⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

⎛++

1L

P

L

P

38R,iX

38R,iX

38R,iX

34R,C

R38,iX

35R,CP ≥⎟⎟⎟

⎜⎜⎜

⎛++

Posibles efectos aditivos

Cuadro 5. Efectos sensibilizantes

Preparados no gaseosos

Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia Sensibilizante y R42 Sensibilizante y R43

Sensibilizante y R42 Conc.≥ 1% R42 obligatoria

Sensibilizante y R43 Conc.≥ 1% R43 obligatoria

Cuadro 6. Cancerígenos, mutágenos ytóxicos para la reproducción

Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia Categoría 1 y 2 Categoría 3

Cancerígenas categorías 1 ó 2 y R45 ó R49

≥ 0,1% carcinogénica R45 o R49obligatoria según el caso

Cancerígenas categoría 3 y R40 ≥ 1% carcinogénica R40 obligatoria

Mutagénicas categorías 1 ó 2 y R46

≥ 0,1% mutagénica R46 obligatoria

Mutagénicas categorías 3 y R40 ≥ 1% mutgénica R68 obligatoria

Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R60 (fertilidad)

≥ 0,5% tóxica para la reproducción (fertilidad)

R60 obligatoria

Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R62 (fertilidad)

≥ 5% tóxica para la reproducción (fertilidad)

R62 obligatoria Tóxicas para la reproducción

categorías 1 ó 2 y R61 (desarrollo)

≥ 0,5% tóxica para la reproducción (desarrollo)

R61 obligatoria

Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R63 (desarrollo)

≥ 5% tóxica para la

reproducción (desarrollo) R63 obligatoria

Preparados no gaseosos

Efectos sobre el medio ambiente

1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995

2. Límites de concentración del Anexo III del RD 255/2003 (cuadros)

3. Efectos aditivos para toxicidad acuática aguda y efectos perjudiciales a largo plazo

Considerar para cada componente y tipo de efecto:

Método convencional

Cuadro 1. Toxicidad aguda y efectos perjudiciales a largo plazo

Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia N, R50-53 N, R51-53 R52-53

N, R50-53 Cn.≥ 25% 2,5%≤ Cn <25% 0,25%≤ Cn <2,5%

N, R51-53 Cn.≥ 25% 2,5%≤ Cn <25%

R52-53 Cn.≥ 25%

Medio ambiente

1LP

Σ53-R50N,

53-R50N, ≥⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛1

LP

5351R,N

5351R,N

53-R51N,

53-R50N,P≥

⎟⎟

⎜⎜

⎛+

1LP

LP

5352R

5352R

5352R

5351R,N

53-R52

53-R50N,P≥

⎟⎟

⎜⎜

⎛++

Cuadro 2. Toxicidad acuática aguda

Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia N, R50

N, R50 Cn.≥ 25%

N, R50-53 Cn.≥ 25%

Cuadro 3. Toxicidad acuáticaClasificación del preparado Clasificación de la sustancia

R52

R52 Cn.≥ 25%

Medio ambiente

1LP

ΣR50N,

50R,N ≥⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛1

LP

LP

Σ50R,N

5350R,N

R50N,

50R,N ≥⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛+ − 1

LPΣR52

52R ≥⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

Cuadro 4.Efectos perjudiciales a largo plazo

Clasificación del preparadoClasificación de la sustancia

R53

R53 Cn.≥ 25%

N, R50-53 Cn.≥ 25%

N, R51-53 Cn.≥ 25%

R52-53 Cn.≥ 25%

1LPΣR5353R ≥⎟⎟

⎞⎜⎜⎝

⎛1

LP

LP

LP

LPΣ

53R

5352R

53R

5351R,N

R53

5350R,N

53R

53R ≥⎟⎟⎠

⎞⎜⎜⎝

⎛+++ −−−

Cuadro 5.Peligrosos para la capa de ozono

Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia N, R59

N con R59 Cn.≥ 0,1%

Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia R59

R59 Cn.≥ 0,1%

Etiqueta de un preparado

EHC, S.A.C/ Cobalto 1302033 TorrijosT: 988332451

CLER

R 11-20/21/22-68/20/21/22-36

S 36/37

Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel

Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por inhalación, por ingestión y en

contacto con la piel

Irrita los ojos

Úsense indumentaria y guantes de protección adecuados

Contiene acetonitrilo y metanol

DIRECTIVA 2004/73/CE(29 Adaptación de Directiva 67/548/CE)

MODIFICACIONES

Anexo I

Anexo V

•Modificación Nota K•Modificación de clasificación de sustancias•Adición de sustancias•Modificación de entradas

•Sustitución de métodos de ensayo•Adición de métodos de ensayo

Fecha límite de transposición: 31/10/2005