¿SU RUTINA ESTÁ TRATANDO DE DECIRLE ALGO SOBRE LA …

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POR FAVOR VEA LA INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD EN LA PÁGINA 20.

¿SU RUTINA ESTÁ TRATANDO DE DECIRLE ALGO SOBRE LA ARTRITIS PSORIÁSICA?Aprenda cómo tratar su Artritis Psoriásica de forma diferente con Apremilast.

Apremilast es un medicamento de venta bajo receta aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con Artritis Psoriásica activa.

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UNA HISTORIA SOBRE ARTRITIS PSORIÁSICA

CONOCIENDO A MARÍA…39 AÑOS

PRIMEROS SÍNTOMAS Y EL DIAGNÓSTICO

Mi psoriasis comenzó a los 17 años. Apenas tenía caspa en el cuero cabelludo con algo de picazón, por eso al principio el diagnóstico se retrasó. No sabía que también esta enfermedad podía afectar las articulaciones. Realicé distintos tratamientos locales (con shampoo, lociones, etc.) y a los 34 años me empezaron a doler mucho las articulaciones, como las manos y los pies. Los dedos se me hinchaban como “salchichas”. En ese momento me costaba mucho abrir las puertas del auto y cepillarme los dientes. Primero consulté con un traumatólogo, quien luego me derivó a reumatología. Me solicitaron análisis de laboratorio, radiografías y demás. Desde entonces tengo el diagnóstico de Artritis Psoriásica.

HACIA EL TRATAMIENTO “IDEAL” PARA LA ARTRITIS PSORIÁSICA…

La medicación ideal para mi enfermedad, sería aquella que me ayude a controlar completamente mis dolores y que me permita realizar las actividades de todos los días sin problemas.

María actualmente se encuentra con tratamiento sistémico y local convencional para la Artritis Psoriásica, sin lograr aún una mejora significativa de su enfermedad. Su médico reumatólogo se encuentra evaluando nuevas opciones de tratamiento.

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COMPRENDIENDO

LA ARTRITIS PSORIÁSICA…

LO QUE USTED DEBE SABER

• La Artritis Psoriásica es una enfermedad autoinmune, inflamatoria, crónica, que afecta las articulaciones de las personas que padecen psoriasis causando dolor, rigidez e hinchazón en las articulaciones.

• La Artritis Psoriásica afecta a más de 38 millones de personas en el mundo.

• ¿Cuánto hace que convive con Artritis Psoriásica?

• ¿La Artritis Psoriásica dificulta sus actividades de la vida diaria?

SEGÚN SU EXPERIENCIA...


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INFORMACIÓN SELECCIONADA DE SEGURIDAD

No debe utilizar Apremilast si es alérgico a apremilast o a cualquiera de los componentes de Apremilast.

No debe tomar Apremilast si está embarazada o cree que puede estarlo, o si está amamantando.

Apremilast puede causar diarrea, náuseas y vómitos, especialmente en las primeras semanas de tratamiento. El uso en pacientes ancianos y el uso de ciertos medicamentos con Apremilast parecen incrementar el riesgo de diarrea, náuseas o vómitos.

Consulte con su médico si presenta cualquiera de estos efectos secundarios.

NO ES UNA INYECCIÓN NI UNMEDICAMENTO BIOLÓGICO

PORQUÉ APREMILAST ES DIFERENTE INDICACIONES

Apremilast está indicado para el tratamiento de la Artritis Psoriásica activa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada, o han presentado intolerancia a los tratamientos convencionales.

Apremilast también está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placa crónica de moderada a severa en pacientes adultos, para quienes es inadecuada la fototerapia o terapia sistémica.

MÁS ACERCA DE APREMILAST

• Apremilast ofrece una dosificación vía oral fácil y conveniente.

• En comparación con los tratamientos convencionales, Apremilast es un tratamiento cómodo, que no requiere de una monitorización tan rigurosa.

• No hay riesgo aparente de toxicidad orgánica.

• Presenta un perfil de seguridad y tolerabilidad muy bueno en comparación con otros medicamentos.

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RESULTADOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS EN LA ARTRITIS PSORIÁSICA

Apremilast mejora la inflamación, la sensibilidad y el dolor en las articulaciones y esta clínicamente probado que ayuda a mejorar el rendimiento físico en las actividades cotidianas.

DESPUÉS DE 4 MESES DE TRATAMIENTO CON APREMILAST SE OBSERVÓ:

Mejoría en la inflamación y dolor articular.Mejoría en la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria.

EFECTOS SECUNDARIOS CON APREMILAST

Los efectos secundarios más comunes de Apremilast fueron diarrea, náuseas y dolor de cabeza.

En la mayoría de las personas estos efectos se presentaron en las dos primeras semanas de tratamiento y tendieron a desaparecer en el tiempo sin interrumpir Apremilast. Dígale a su médico si se presenta cualquiera de estos efectos secundarios.


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Apremilast está asociada con un aumento de la depresión.

• Algunos pacientes presentaron depresión y comportamiento suicida mientras utilizaban Apremilast en estudios clínicos.

• Algunos pacientes interrumpieron su uso debido a la depresión.

Antes de comenzar con Apremilast, cuéntele a su médico si presenta cambios en su estado de ánimo.

Apremilast también está aprobado para tratar los síntomas cutáneos de la psoriasis en placa de moderada a severa.

¿SABÍA USTED?

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EFECTOS SECUNDARIOS DE APREMILASTAl principio, cuando inicie Apremilast, puede sufrir efectos secundarios hasta que su cuerpo se ajuste a la medicación. Llame a su médico si esto ocurre. Él/Ella puede darle algunos consejos sobre cómo manejarlos.


Las personas alérgicas a Apremilast o a sus componentes no deben utilizarlo. Apremilast está asociado con náuseas, vómitos, diarrea, depresión, pérdida de peso e interacciones con otros medicamentos, que pueden hacer que Apremilast sea menos efectivo.

Con Apremilast no se requiere realizar estrictos controles con análisis de sangre al inicio ni durante el monitoreo del tratamiento.

¿SABÍA USTED?

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EL AVANCE DE LA CIENCIA A TRAVÉS DE APREMILAST

Es un comprimido, no es una inyección ni un medicamento biológico.

Trabaja dentro de las células para reducir la inflamación. Para las personas con Artritis Psoriásica, esto significa menos inflamación, menos hinchazón, sensibilidad y dolor articular.

POR QUÉ OCURRE LA ARTRITIS PSORIÁSICA

La Artritis Psoriásica es una enfermedad autoinmune y crónica, que está asociada con una inflamación generalizada en el cuerpo. En personas con Artritis Psoriásica, esa inflamación causa el engrosamiento del tejido que envuelve las articulaciones, que en el transcurso del tiempo se transforman en articulaciones hinchadas y dolorosas.

APREMILAST ES DIFERENTE


APREMILAST REDUCE LA INFLAMACIÓN

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INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON APREMILAST 30 mg. POR PRIMERA VEZ

Cuando empiece a tomar este medicamento por primera vez, recibirá un pack de inicio con 27 comprimidos para los primeros 14 días de tratamiento. Con este pack, comenzará a tomar la medicación a dosis bajas e irá aumentando hasta alcanzar la dosis terapéutica de 30 mg. dos veces al día (dosis diaria total 60 mg). El escalado de dosis se hará de acuerdo a la siguiente tabla:

• Una vez finalizado el pack de inicio, seguirá el tratamiento con el envase estándar que contiene 56 comprimidos de 30 mg. Cada uno de estos envases cubrirá el tratamiento para 28 días.

• Ingiera los comprimidos enteros, preferentemente con agua.

• Tome una dosis de 30 mg. por la mañana y una dosis de 30 mg. por la noche, (cada 12 hs. aproximadamente). Puede tomarlos con o sin alimentos.

DÍA DOSIS DE LA MAÑANA DOSIS DE LA NOCHE DOSIS DIARIA TOTAL

DÍA 1 No tome la dosis 10 mg

DÍA 2 20 mg

DÍA 3 30 mg

DÍA 4 40 mg

DÍA 5 50 mg

DÍA 6en adelante

60 mg

10 mg

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10 mg

20 mg

20 mg

30 mg

10 mg

20 mg

20 mg

30 mg

30 mg

• Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

• Los efectos adversos más frecuentes son diarrea y náuseas.

• Estos efectos adversos son, en su mayoría de intensidad leve a moderada. Por lo general, ocurren en las dos primeras semanas de tratamiento y disminuyen considerablemente en las 4 primeras semanas.

• No deje de tomar este medicamento sin consultar antes a su médico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

En Artritis Psoriásica

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¿CÓMO COMUNICARSE CON EL PROGRAMA CON VOS?

PACK DE INICIO

LÍNEA GRATUITA

0.800.888.8328

MAIL

[email protected]

WHATSAPP PROGRAMA CON VOS

11 21645979

27 comprimidos 14 días de tratamiento

El médico le receta Apremilast (Apremilast) 30 mg. y le entrega el

folleto del Programa Con Vos.

Comunicándose al 0800 888 8328 de lunes a viernes de 8 a 18 hs, será atendido por un equipo de

profesionales de la salud.

Le brindaremos orientación sobre la utilización del pack de inicio e

información adicional para el acceso y continuidad del tratamiento.

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HERRAMIENTAS PARA UN MEJOR CUIDADO… COMO PUEDE MEJORAR SU CALIDAD DE VIDA?

• Proteja sus articulaciones. Cuando sus articulaciones están inflamadas, es necesario que tome ciertas precauciones con sus actividades diarias para reducir la carga en las articulaciones afectadas. Esto lo ayudará a disminuir el dolor y a cuidar su energía.

• Sea más consciente de las posiciones de su cuerpo (evite la mala postura).

• No permanezca en una sola posición durante mucho tiempo.

• Escuche a su cuerpo: si aumenta el dolor durante una actividad o ejercicio, entonces significa que está sobrecargando sus articulaciones.

• Pida ayuda cuando sea necesario.

PREGUNTAS DE AUTOCONOCIMIENTO

• ¿Empeoraron mis síntomas?• ¿Puedo hacer las cosas que me gustan?• ¿Estoy listo para probar algo diferente?

PREGUNTAS PARA HACERLE A SU MÉDICO

• ¿Cuándo puedo ver resultados con Apremilast?• ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Apremilast?• ¿Puedo comenzar inmediatamente con Apremilast?


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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD No utilice Apremilast si es alérgico a apremilast o cualquiera de los ingredientes de Apremilast.

Apremilast puede causar diarrea, náuseas y vómitos, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. El uso en pacientes ancianos y el uso de ciertos medicamentos junto con Apremilast parecen incrementar el riesgo de diarrea, náuseas o vómitos. Cuéntele a su médico si presenta cualquiera de estas condiciones.

Apremilast está asociado con un aumento de la depresión. Algunos pacientes informaron depresión y comportamiento suicida mientras recibían Apremilast en estudios clínicos. Algunos pacientes interrumpieron su uso debido a la depresión. Antes de comenzar con Apremilast, cuéntele a su médico si tuvo sentimientos depresivos o pensamientos o comportamiento suicida. Asegúrese de decirle a su médico si cualquiera de estos síntomas o estados de humor se desarrollan o empeoran durante el tratamiento con Apremilast.

Algunos pacientes que reciben Apremilast pierden peso corporal. Su médico debe controlar regularmente su peso. Si ocurre una pérdida de peso inexplicable o significativo, su médico decidirá si debe continuar con el tratamiento.

Algunos medicamentos pueden hacer que Apremilast sea menos efectivo y no los debe utilizar. Infórmele a su médico todos los medicamentos que utiliza, incluyendo los recetados y los de venta libre.

Los efectos secundarios de Apremilast incluyen diarrea, náuseas, infección de las vías aéreas superiores y dolor de cabeza. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Apremilast. Pregúntele a su médico sobre otros efectos secundarios posibles. Dígale a su médico cualquier efecto secundario que lo moleste o que persista.

Cuéntele a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si planea amamantar. Apremilast no ha sido estudiado en mujeres embarazadas o que estén amamantando.

AUTORIZACIÓNEl envío de esta autorización es para dar consentimiento de mi participación en el Programa Con Vos de Laboratorios Raffo S.A. y Monte Verde S.A.

Autorizo a mi médico tratante a compartir mi información personal (nombre y apellido, fecha de nacimiento, tipo y N° de DNI, teléfono, sistema de cobertura médica, N° de afiliación, domicilio y correo electrónico) con Laboratorios Raffo S.A. y Monte Verde S.A. con el objetivo de: 1) Sumarme a la base de datos a fin de que yo pueda participar del Programa Con Vos, 2) Recibir asistencia y asesoramiento sobre el acceso al tratamiento. 3) Recibir kit de tratamiento, si corresponde según mi patología. 4) Participar en actividades de educación para la salud desarrolladas por el Programa.

Mi información personal estará resguardada según la ley 25.326 de protección de datos personales. Comprendo que puedo no firmar este formulario, revocarlo en cualquier momento futuro y que dicha revocación no afectará el comienzo, seguimiento o calidad de mi tratamiento por parte de mi médico tratante.

Datos

Nombre y Apellido:

Fecha de Nacimiento:

Tipo y N° de Documento:

Teléfono:

Sistema de cobertura médica:

N° de afiliación:

Domicilio:

Correo electrónico:

Firma del paciente:

Esta información podrá ser remitida por su médico tratante o enviada por Ud. a través del correo postal a: Programa Con Vos. Laboratorios Raffo S.A. Complejo empresarial Urbana I. Intendente Coronel Amaro Ávalos 2829, piso 3, (CP 1605), Munro, Provincia de Buenos Aires. También lo puede enviar por Whatsapp al +54 9 11 21645979 o por email a [email protected]

Los datos solicitados precedentemente son recabados con la finalidad de utilizarse para la actividad y operatoria normal y habitual de Laboratorios Raffo S.A. y Monte Verde S.A. en el establecimiento sito en Amaro Ávalos 2829, Piso 3, Munro, Provincia de Buenos Aires. El suministro de los datos es facultativo y podrá ser modificado o suprimido en cualquier momento. En caso de estar de acuerdo, los mismos serán incorporarán en una base de datos institucional a tales fines. Su negativa en cambio, impedirá entablar relaciones jurídicas vinculadas con la operatoria normal y habitual de Laboratorios Raffo S.A. y Monte Verde S.A. “El titular de los datos personales tiene la facultad de ejercer el derecho de acceso a los mismos en forma gratuita a intervalos no inferiores a seis meses, salvo que se acredite un interés legítimo al efecto conforme lo establecido en el artículo 14, inciso 3 de la Ley Nº 25.326”.”La DIRECCION NACIONAL DE PROTECCION DE DATOS PERSONALES, Órgano de Control de la Ley Nº 25.326, tiene la atribución de atender las denuncias y reclamos que se interpongan con relación al incumplimiento de las normas sobre protección de datos personales”.

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