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51
No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante 1 OMEPRAZOL-G.B., CAPSULA 02-02468 24/10/2003 RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. DISTRIBUIDORA GB IMPORT S.A, REP. DOM. APEX DRUG HOUSE, DE LA INDIA India . DISTRIBUIDORA GB IMPORT S.A, REP. DOM. 2 ASPIRINA YANZHOU 04-01047 05/11/2004 RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China . ROAM FARMACEUTICA, S. A. Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS “AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL” Al 30/06/10 Solicitudes Rechazadas de Medicamentos 3 NOFLAN FORTE 04-02765 19/03/2007 Causa de rechazo NO COINCIDE CON LAS NORMAS FARMACOLOGICAS Fecha de rechazo 19/03/2007 Notas Evaluado por la CAM en fecha 17/11/04, Acta No. 25 Ver paginas 58 y 59 Normas Farmacologicas año 2000. LABORATORIOS ROWE C.POR A., REP. DOM. ROEMMERS, S.A , MONTEVIDEO, URUGUAY Uruguay . LABORATORIOS ROWE C.POR A., REP. DOM. 4 METREX, OVULOS VAGINALES 04-02935 31/01/2006 RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. 90-33 90-33 . 90-33 5 SPASMO CRIS 05-00482 15/11/2005 RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM. LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana . LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM. 6 AMOXICILINA 400 mg /5 ml Y ACIDO CLAVULANICO 57 mg/ ml 05-00749 31/01/2006 RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. PRISM LIFE SCIENCES LIMITED , INDIA PRISM LIFE SCIENCES LIMITED , INDIA India . DISTRIBUIDORA DR. MANELIC GASSO- PEREYRA, C. POR A.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

1OMEPRAZOL-G.B., CAPSULA

02-02468 24/10/2003RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA GB IMPORT S.A, REP. DOM.

APEX DRUG HOUSE, DE LA INDIA India .�

DISTRIBUIDORA GB IMPORT S.A, REP. DOM.

2 ASPIRINA YANZHOU

04-01047 05/11/2004RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

ROAM FARMACEUTICA, S. A.

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

3 NOFLAN FORTE

04-02765 19/03/2007

Causa de rechazo NO COINCIDE CON LAS NORMAS FARMACOLOGICAS�Fecha de rechazo 19/03/2007�Notas Evaluado por la CAM en fecha 17/11/04, Acta No. 25�Ver paginas 58 y 59 Normas Farmacologicas año 2000.

LABORATORIOS ROWE C.POR A., REP. DOM.

ROEMMERS, S.A , MONTEVIDEO, URUGUAY Uruguay .�

LABORATORIOS ROWE C.POR A., REP. DOM.

4METREX, OVULOS VAGINALES

04-02935 31/01/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. 90-33 90-33 .� 90-33

5 SPASMO CRIS

05-00482 15/11/2005RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM.

6

AMOXICILINA 400 mg /5 ml Y ACIDO CLAVULANICO 57 mg/ ml

05-00749 31/01/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

PRISM LIFE SCIENCES LIMITED , INDIA

PRISM LIFE SCIENCES LIMITED , INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DR. MANELIC GASSO- PEREYRA, C. POR A.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

7 GLUCOSA 5%,

05-00819 15/11/2005RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. CED55 CL231223 FA� CED55

8DICLOFENAC-K ALFA

05-01111 22/11/2005RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

MEDEK PHARMA

9 METOBRAC-N

05-01155 15/11/2005RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

MEDEK PHARMA ENTERPRISES, INC. MIAMI FLORIDA. USA.

MEDEK PHARMA ENTERPRISES, INC. MIAMI FLORIDA. USA. Estados Unidos de América .DE .�WEST-COAST PHARMACEUTICALS LTD. INDIA India

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

10 CELEPRA

05-01199 15/11/2005RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

MICRO LABS LIMITED, INDIA

MICRO LABS LIMITED, INDIA India .�

MICRO FARMACEUTICA DOMINICANA, S.A. (MIFADON)

11 ETAMBUTOL

05-01316 06/10/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS RAGO, S.A. (REP.DOM)

LABORATORIOS RAGO, S.A. (REP.DOM) República Dominicana .�

LABORATORIOS RAGO, S.A. (REP.DOM)

12

SALES DE REHIDRATACION ORAL YANZHOU

05-01849A 31/01/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

ROAM FARMACEUTICA, S. A.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

13 ENALAPRIL EXELS

05-01921 31/01/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM.

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM. República Dominicana ZHONG NUO PHARMACEUTICAL CO. LTD DE LA CHINA China

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM.

14 DAVITAMIN ZINC

05-02282 26/11/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. PROCAPS S.A., COLOMBIA

PROCAPS S.A., COLOMBIA Colombia .�

DISTRIBUIDORA SUIPHAR S.A.,

15 MANPOS

05-02347 07/07/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

CHO-A PHARM CO. LTD, KOREA

CHO-A PHARM CO. LTD, KOREA República de Corea .�

CHO-A PHARM CO. LTD, KOREA

16 WASSERVOLT

05-04012 21/03/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

WASSER CHEMICAL, BOGOTA, COLOMBIA

ARBOFARMA, S.A., BOGOTA - COLOMBIA Colombia .�WASSER CHEMICAL, BOGOTA, COLOMBIA Colombia PROPIET

DISTRIBUIDORA KETTLE SANCHEZ

17

FERRUM HAUSMANN COMPLEX

05-04121 17/07/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

VIFOR (INTERNATIONAL) INC.DE SUIZA

LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA DEL CARIBE, S.A. (INFACA) República Dominicana .�VIFOR (INTERNATIONAL) INC.DE SUIZA Suiza

LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA DEL CARIBE, S.A. (INFACA)

18

FERRUM HAUSMANN COMPLEX

05-04122 31/01/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

VIFOR (INTERNATIONAL) INC.DE SUIZA

LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA DEL CARIBE, S.A. (INFACA) República Dominicana .�VIFOR (INTERNATIONAL) INC.DE SUIZA Suiza

LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA DEL CARIBE, S.A. (INFACA)

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

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“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

19

FERRUM HAUSMANN COMPLEX

05-04123 31/01/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA DEL CARIBE, S.A. (INFACA)

LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA DEL CARIBE, S.A. (INFACA) República Dominicana .�

LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA DEL CARIBE, S.A. (INFACA)

20 V15

05-04308 21/02/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA DE MEDICINA PARCON C. POR A.

PARCON (AHORA PHARMACEUTICAL DOMINICANA - PHARDOSA) República Dominicana .�

21 MAGNALUM

05-04317 07/02/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO UNIVERSAL C.POR A., REP. DOM.

LABORATORIO UNIVERSAL C.POR A., REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO UNIVERSAL C.POR A., REP. DOM.

22 ESTROCREMA

05-04370 19/03/2008 RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA VIPAL,S.A.

DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA VIPAL,S.A. República Dominicana .DE .�LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D. República Dominicana

DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA VIPAL,S.A.

23 ESBELTICORP-MECD

05-04390 21/02/20096RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO MERCAMED S.A., REP. DOM

LABORATORIO MERCAMED S.A., REP. DOM República Dominicana .�

LABORATORIO MERCAMED S.A., REP. DOM

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

24 ANONIS

05-04403 11/11/2008

RECHAZO PORQUE ESTE PRODUCTO NO ENTRO AL LABORATORIO NACIONAL, NO EXISTEN REGISTROS DEL MISMO EN LOS LIBROS D Y EN LAS RELACIONES QUE SE ENTREGAN AL LABORATORIO. CIPLA LTD., INDIA

CIPLA LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

25 COMPLEJO B

05-06314 21/02/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

ROAM FARMACEUTICA, S. A.

26OXITOCINA - MEHECO.

06-00050 07/07/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

MEHECO PHARMACEUTICAL AND CHEMICALS IMP. & EXP. CORPORATION China .�

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

27PENICILINA SODICA - MEHECO

06-00051 21/03/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

MEHECO PHARMACEUTICAL AND CHEMICALS IMP. & EXP. CORPORATION China .�

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

28KETOROLACO - MEHECO

06-00052 29/03/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

MEHECO PHARMACEUTICAL AND CHEMICALS IMP. & EXP. CORPORATION China .�

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

29PENICILINA SODICA - MEHECO.

06-00058 21/03/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

MEHECO PHARMACEUTICAL AND CHEMICALS IMP. & EXP. CORPORATION China .�

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

30

PENICILINA BENZATINICA - 6.3.3 MEGA - MEHECO.

06-00064 21/03/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

MEHECO PHARMACEUTICAL AND CHEMICALS IMP. & EXP. CORPORATION China .�

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

31 JONESPEN

06-00098 21/03/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA YOMIFAR, S.A

SINOCHEM NINGBO IMP. & EXP. CO. LTD DE CHINA China .�

DISTRIBUIDORA YOMIFAR, S.A

RECHAZO PORQUE EL

32 BLUXFACK

06-00300 30/08/2006

RECHAZO PORQUE EL LABORATORIO FABRICANTE NO ESTA ACREDITADO PARA LA FABRICACION DE FORMA FARMACEUTIAS DEL USO ORAL

LABORATORIO AMONADEL LABORATORIO AMONADEL

LABORATORIO AMONADEL

33 MANTEFIL

06-00301 30/08/2006

RECHAZO PORQUE EL LABORATORIO FABRICANTE NO ESTA ACREDITADO PARA LA FABRICACION DE FORMA FARMACEUTIAS DEL USO ORAL

LABORATORIO AMONADEL LABORATORIO AMONADEL

LABORATORIO AMONADEL

34 OCITOXINA

06-00508 10/05/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

TECHE PHARMACEUTICALS LIMITED, CHINA

TECHE PHARMACEUTICALS LIMITED, CHINA China .�

ROAM FARMACEUTICA, S. A.

35ACIDO ACETILSALICILICO

06-00509 24/05/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA India .�

DISTRIBUIDORA SALDENT INTERNACIONAL, C X A. REP. DOM.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

36 SIMFLAGEL

20550N 28/09/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SERVIFARMA COMERCIAL

LABORATORIO DOMINICANO RAMON MOLINA,CXA (LABODOM),REP. DOM República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA SERVIFARMA COMERCIAL

37 TIMS

20564N 18/12/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

LABORATORIOS DELHI PHARMA, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

38 NITROGRAY

21134N 17/07/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

PRODUCTOS FARMACEUTICOS DR. GRAY, ARGENTINA

PRODUCTOS FARMACEUTICOS DR. GRAY, ARGENTINA Argentina .�

DISTRIBUIDORA ANEST S. A.

39 ANTIACIDO TECHE

21166N 19/10/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

TECHE PHARMACEUTICALS LIMITED, CHINA

TECHE PHARMACEUTICALS LIMITED, CHINA China .�

ROAM FARMACEUTICA, S. A.

40CIPROFLOXACINA SERVIFARMA

21227N 05/10/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SERVIFARMA COMERCIAL

LABORATORIO DOMINICANO RAMON MOLINA,CXA (LABODOM),REP. DOM República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA SERVIFARMA COMERCIAL

41 DICLOFENAC

21243N 17/05/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

42 ADEKAZOL

22200N 26/03/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A., República Dominicana .�

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

43 LAXIDER

22255N 08/11/2006 RECHAZO PORQUE EL LABORATORIO FABRICANTE NO ESTA ACREDITADO PARA PRODUCIR

FARMACEUTICA INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL ( DISFARIQI )

LABORATORIO BRITO, S. A., REP. DOM. República Dominicana .�

FARMACEUTICA INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL ( DISFARIQI )

RECHAZO POR EL LABORATORIO LABORATORIO GEFARCA IND

44 ELVISIN

22268N 04/12/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA JOCACE S.A.

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA JOCACE S.A.

45 ACIDO RETINOICO

22600N. 11/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LAB. PRODUCCION FARMACEUTICA DEL INST. DERMATOLOGICO Y CIR.

LAB. PRODUCCION FARMACEUTICA DEL INST. DERMATOLOGICO Y CIR. República Dominicana .�

LAB. PRODUCCION FARMACEUTICA DEL INST. DERMATOLOGICO Y CIR.

46 SAFOL PEDIATRICO

22698N 26/03/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

47MILPAX PLUS MENTA FRESCA

22850N 31/10/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

GRUPO FARMA DE COLOMBIA, S. A.

SANOFI-SYNTHELABO-LABORATORIO DE COLOMBIA (ahora sanofi-aven Colombia .�

DISTRIBUIDORA LUIS E BETANCES R., & CO.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

48 HIPOLIPIL

23006N 18/10/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO SAN LUIS, C.POR A.

LABORATORIO SAN LUIS, C.POR A. República Dominicana .�

LABORATORIO SAN LUIS, C.POR A.

49 DUAZOLAM

23023N 05/12/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.I.C.F, BUENOS AIRES, ARGENTINA

LABORATORIOS ROEMMERS S.A.I.C.F, BUENOS AIRES, ARGENTINA Argentina .�

DISTRIBUIDORA ROEMMERS. S. A (REP.DOM)

50 FALCIFOR -CAL

23058N 23/07/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A. República Dominicana .�

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

51 AMBROXOL

23063N 13/04/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA DANIEL ESPINAL C. X A.

LABORATORIO ISOMED, S.A. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA DANIEL ESPINAL C. X A.

52HIDROXIDO DE MAGNESIO

23093N 20/07/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO MERCAMED S.A., REP. DOM

LABORATORIO MERCAMED S.A., REP. DOM República Dominicana .�

LABORATORIO MERCAMED S.A., REP. DOM

53 OFLA-OD

23201N 02/11/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

KHANDELWAL LABORATORIES PVT.

KHANDELWAL LABORATORIES PVT. India .�

DISTRIBUIDORA F. REYES & CIA. C.X.A

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

54VERAPAMIL INMENOL

23211N 25/09/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A., República Dominicana .�

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

55ACETAMINOFEN SAAD

23260N 03/11/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

56ACIDO ACETILSALICILICO

23348N 07/12/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA DANIEL ESPINAL C. X A.

LABORATORIO ISOMED, S.A. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA DANIEL ESPINAL C. X A.

57 AMOXICILINA

23402N 01/11/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA QUALIPHARMA, S.A., REP. DOM.

MEDICO REMEDIES PVT LTD,INDIA India .�

DISTRIBUIDORA QUALIPHARMA, S.A., REP. DOM.

58MULTIVITAMINAS CON MINERALES

23411N 16/02/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA India .�

DISTRIBUIDORA SALDENT INTERNACIONAL, C X A. REP. DOM.

59CLORURO DE POTASIO 20% ALFA

23421N 06/12/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

60 FOLISIN-VITA

23480N 23/10/2006

RECHAZO DEBIDO A QUE LAS NORMAS FARMACOLOGICAS NO ACEPTAN LA CIPROHEPTADINA COMBINADA CON OTROS PRINCIPIOS ACTIVOS.

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A., República Dominicana .�

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

61 EPILEPSIN-F

23557N 22/11/2006

Causa de rechazo OTROS�Fecha de rechazo 22/11/2006�Notas La Comisión Asesora de Medicamentos (CAM) recomienda, en Acta No. 39 22/11/06,:�La combinación de anticonvulsivantes entre sí no es acepata, (Ref. Normas Farmacologicas para el Registro de Medi

LABORATORIO AMERIPHARMA, S. A.

LABORATORIO AMERIPHARMA, S. A. República Dominicana .�

LABORATORIO AMERIPHARMA, S. A.

62 GLENCER

23617N 25/02/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA GLENMARK DOMINICANA, S.A.

GLENMARK LABORATORIES, PVT, LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA GLENMARK DOMINICANA, S.A.

63 TETRACICLINA

23689N 24/11/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

NOVUS PHARMACEUTICALS, LTD MANUFACTURING COMPANY, INDIA

NOVUS PHARMACEUTICALS, LTD MANUFACTURING COMPANY, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMA A.G. TRADING, REP. DOM.

64 YODO CRIS

23701N 21/11/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM.

65 YODO CRIS

23706N 21/11/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

66 YODOMED

23711N 21/02/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA LUCIMED, C X A, REP. DOM.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA LUCIMED, C X A, REP. DOM.

67 YODOMED

23712N 21/02/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA LUCIMED, C X A, REP. DOM.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA LUCIMED, C X A, REP. DOM.

68 SULFATO FERROSO

23734N 27/11/2006RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA QUALIPHARMA, S.A., REP. DOM.

MEDICO REMEDIES PVT LTD,INDIA India .�

DISTRIBUIDORA QUALIPHARMA, S.A., REP. DOM.

69 CORAJONES

23853N 01/02/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA YOMIFAR, S.A

SINOCHEM NINGBO IMP. & EXP. CO. LTD DE CHINA China .�

DISTRIBUIDORA YOMIFAR, S.A

70 NEOMOL

23869N 08/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

NEON LABORATORIES LIMITED DE LA INDIA

NEON LABORATORIES LIMITED DE LA INDIA India .�

71 CEFADROXILO

24049N 12/01/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CEGUEL, S.A., NICARAGUA

LABORATORIOS CEGUEL, S.A., NICARAGUA Nicaragua .�

ESTRADA FARMACEUTICA

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

72 CLOTRIMAZOL IFC

24052N 23/07/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CEGUEL, S.A., NICARAGUA

LABORATORIOS CEGUEL, S.A., NICARAGUA Nicaragua .�

ESTRADA FARMACEUTICA

73 DOXICICLINA

24160N 06/02/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

LABORATORIOS DELHI PHARMA, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

74 CYMAGEL

24377N 01/03/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CYMACLA S.A. REP. DOM.

LABORATORIOS CYMACLA S.A. REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS CYMACLA S.A. REP. DOM.

75 SALBUTAMOL

24448N 17/10/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA PHOENIX PHARMA

LABORATORIO PHOENIX PHARMA, S. A., R.D República Dominicana .�

LABORATORIO PHOENIX PHARMA, S. A., R.D

76 GLISILOGEL I

24466N 19/11/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

INDUSTRIA FARMACEUTICA,S.A. (INFASA) GUATEMALA

INDUSTRIA FARMACEUTICA,S.A. (INFASA) GUATEMALA Guatemala .�

DISTRIBUIDORA OSCAR A. RENTA NEGRON, C. X A.

77 PLEX VITAL

24511N 13/04/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA DLS, DISTRIBUTION COMPANY

FARMACEUTICA INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL ( DISFARIQI ) República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA DLS, DISTRIBUTION COMPANY

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

78ACIDO FOLICO SAAD

24519N 25/03/2007 RECHAZO POR CERTIFICADO DE ANALISIS DEL PRODUCTO TERMINADO ESTA ALTERADO

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

79 NEUROCOBAL

24599N 26/03/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA WEXFORD LABORATORIES

WEXFORD LABORATORIES PVT. LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA WEXFORD LABORATORIES

24614N 19/04/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS LABORATORIO QUIMICO LABORATORIO

80 FERRODOM

24614N 19/04/2007 ,ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM.

QDOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM. República Dominicana .�

QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM.

81 IBUPROFENO

24833N 19/04/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

MINTLAB CO. S.A. DE CHILE

OKASA PHARMA PVT, LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA JOCACE S.A.

82 LAXIDER

25093N 27/04/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI)

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI) República Dominicana .�

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI)

83 ACOMPLIA

25283N 02/03/2009 RECHAZO PORQUE EL PRODCUTO FUE OBJETADO POR LA COMISION ASESORA DE MEDICAMENTOS (CAM)

SANOFI WINTHROP INDUSTRE (ANTES SANOFI SYNTHELABO), DE FRAN

SANOFI WINTHROP INDUSTRE (ANTES SANOFI SYNTHELABO), DE FRAN Francia .�

DISTRIBUIDORA SANOFI

84 DICUPAL

25373N 30/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA ROEMMERS. S. A (REP.DOM)

ROEMMERS, S.A , MONTEVIDEO, URUGUAY Uruguay .�

DISTRIBUIDORA ROEMMERS. S. A (REP.DOM)

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

85 LUGOFLAN

25677N 19/11/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO MERCAMED S.A., REP. DOM

LABORATORIO MERCAMED S.A., REP. DOM República Dominicana .�

LABORATORIO MERCAMED S.A., REP. DOM

86ACETATO DE ALUMINIO

25712N 08/01/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO, LAFRANCOL S.A., COLOMBIA

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO, LAFRANCOL S.A., COLOMBIA Colombia .�

DISTRIBUIDORA NUTRIFARMA, S. A

87 CRYOPINA

25755N 27/06/2009

Causa de rechazo NO COINCIDE CON LAS NORMAS FARMACOLOGICAS�Fecha de rechazo 27/06/2009�Notas ACTA NO. 22�17/06/09�LA COMISION ASESORA ESTABLECIO QUE NO SE PERMITE LA ASOCIACION DE METAMIZOL 250 MG +N BUTILBROMURO DE HIOSCINA 10 MG

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM.

ZHONG NUO PHARMACEUTICAL CO. LTD DE LA CHINA China .�

88BRONADOM LABODOM

25773N 20/07/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO DOMINICANO RAMON MOLINA,CXA (LABODOM),REP. DOM

LABORATORIO DOMINICANO RAMON MOLINA,CXA (LABODOM),REP. DOM República Dominicana .�

LABORATORIO DOMINICANO RAMON MOLINA,CXA (LABODOM),REP. DOM

89 APRIUM

25812N 13/08/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

OKASA PHARMA PVT, LTD, INDIA

OKASA PHARMA PVT, LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA SUIPHAR S.A.,

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

90

ALCOHOL ISOPROPILICO INMENOL 70%

25843N

INMENOL IND,C. POR A.

RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. INMENOL IND,.C. POR A. 19/04/2007

91APETIBON PEDIATRICO

25998N 20/07/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BUPHARLAB , S.A. (REP.DOM)

LABORATORIOS BUPHARLAB , S.A. (REP.DOM) República Dominicana .�

LABORATORIOS BUPHARLAB , S.A. (REP.DOM)

92 ETICEFA

26169N 19/11/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A. República Dominicana .�

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

93 PROBACTER

26171N 19/11/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A. República Dominicana .�

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

94 ATROPAL

26588N 06/09/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM.

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM.

95

GEL DE HIDROXIDO DE ALUMINIO Y MAGNESIO - ALINAC

26688N 19/11/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LAB. DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS, S .A

LAB. DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS, S .A República Dominicana .�

LAB. DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS, S .A

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

96

LOCION DE PERMETRINA - ALINAC

26695N 02/11/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LAB. DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS, S .A

LAB. DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS, S .A República Dominicana .�

LAB. DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y FARMACOLOGICOS, S .A

97 RESTRIVA

26727N 01/09/2008

RECHAZO SOLICITUD DE REGISTRO DUPLICADA POR EL REPRESENTANTE.�ESTE PRODUCTO YA ESTA REGISTRADO BAJO LA . 2007-1487.

TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD., INDIA

TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

RECHAZO POR EL LABORATORIO

98 BIOPSOL

26767N 28/09/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS RECALCINE, S.A.,CHILE

LABORATORIOS RECALCINE, S.A.,CHILE Chile .�

DISTRIBUIDORA INVERSIONES KOMODO

99 SALBUTAMOL

26816N 01/10/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

LABORATORIOS DELHI PHARMA, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

100 TIMS

26876N 18/12/2007RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

LABORATORIOS DELHI PHARMA, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

101

LEUCOVORINA CALCIO POLVO PARA SOL. INY. 100mg

27494N

29/09/2007

RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. BEN VENUE LAB. INC.USA BEN VENUE LAB. INC.USA

AMA PHARMACEUTICALS DOMINICANA,S.A

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

102 CALCIO CRIS

27897N 30/10/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS CRIS INDUSTRIAL, REP. DOM.

103 LATANOX

28294N 16/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. CIPLA LTD., INDIA

CIPLA LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

104 RETIDERM

28366N 21/02/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO ACROMAX DOMINICANA ,S. A

LABORATORIO ACROMAX DOMINICANA ,S. A República Dominicana .�

LABORATORIO ACROMAX DOMINICANA ,S. A

105PROGEST-AMINA-5 MG

28552N 28/10/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D.

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D. República Dominicana .�

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D.

106 CORAMOX- 1G

28555N 25/07/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D.

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D. República Dominicana .�

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D.

107 GLENNCIDED

28556N 23/07/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI)

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI) República Dominicana .�

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI)

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

108 GELFOS

28558N 17/06/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA BENFARMA, S. A., REP. DOM.

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI) República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA BENFARMA, S. A., REP. DOM.

109ALCOHOL ISOPROPILICO

28856N 25/02/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SIGLO XVI, SANTO DOMINGO, REP. DOM.

LABORATORIO PHOENIX PHARMA, S. A., R.D República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA SIGLO XVI, SANTO DOMINGO, REP. DOM.

110 ANTIGRIPAL

29079N 30/05/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA DM INTERNATIONAL TRADING, REP. DOM.

JIANGSU PENGYAO PHARMACEUTICALS INC., CHINA China .�

DISTRIBUIDORA DM INTERNATIONAL TRADING, REP. DOM.

111 PLEGISOL

29114N 11/09/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. HOSPIRA, INC. USA

HOSPIRA, INC. USA Estados Unidos de América .�

DISTRIBUIDORA LABORATORIOS ANTILLANOS (LAANED), RD.

112 CARBAMAZEPINA

29218N 07/07/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ATLANTA FARMACEUTICA S.A. ( REP.DOM)

MEDICO REMEDIES PVT LTD,INDIA India .�

ATLANTA FARMACEUTICA S.A. ( REP.DOM)

113 ADUSA

29220N 19/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS COMPRES S.A. RD.

AMERICAN NATURAL PRODUCTS LAB. INC. MIAMI FLORIDA, USA Estados Unidos de América .�

DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS COMPRES S.A. RD.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

114 REVIR

29391N 11/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A. República Dominicana .�

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

115BIOSIDEX YODOPOVIDONA

29418N 26/02/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA JONES FARMACEUTICA S. A

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA JONES FARMACEUTICA S. A

116

ACIDO FOLICO+VITAMINA B12 PHOENIX

0201-0054-2008 19/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO PHOENIX PHARMA, S. A., R.D

LABORATORIO PHOENIX PHARMA, S. A., R.D República Dominicana .�

LABORATORIO PHOENIX PHARMA, S. A., R.D

117SUXAMETONIO CLORURO

0201-0069-2008 26/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICAL, PVT., LTD, INDIA

CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICAL, PVT., LTD, INDIA India .�

QUISQUEYANA FARMACEUTICA S. A, REPUBLICA DOMINICANA

118DEXAMETASONA FOSFATO

0201-0075-2008 17/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

MARPEL PHARMA, COSTA RICA

ALPA LABORATORIES LIMITED, INDIA India .�

MARPEL PHARMA, COSTA RICA

119 HIDRODERM

0201-0079-2008 15/09/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM República Dominicana .�

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM

Page 21: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

120 HIDRODERM

0201-0081-2008 15/09/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM República Dominicana .�

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM

121 TRIANCINOL

0201-0083-2008 18/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM República Dominicana .�

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM

122 TRIANCINOL

0201-0084-2008 18/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM República Dominicana .�

INSTITUTO DERMATOLOGICO Y CIRUGIA DE LA PIEL (IDCP), REP DOM

123ENALAPRIL MALEATO

0201-0105-2008 25/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

MINGSHEN PHARMACEUTICAL FACTORY China .�

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

124DOLOCURE PEDIATRICO

0201-0156-2008 23/10/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA PHARMACURE

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA PHARMACURE

125PEPTACID SUSP. 150mL

0201-0193-2008

SAN LUIS CXA.

RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. SAN LUIS CXA. 01/05/2008

Page 22: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

126 ETORICOXIB

0201-0214-2008 14/05/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SUED FARMACEUTICA CXA, REPUBLICA DOMINICANA

MICRO LABS LIMITED, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA SUED FARMACEUTICA CXA, REPUBLICA DOMINICANA

127 PILOPRESS

0201-0225-2008 22/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA

CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA F. REYES & CIA. C.X.A

128SALBUTAMOL-RANGEL

0201-0242-2008 16/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. LABORATORIOS RANGEL

LABORATORIOS RANGEL República Dominicana .�

LABORATORIOS RANGEL

129DICLOFENAC-100 MG

0201-0251-2008 13/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

MINGSHEN PHARMACEUTICAL FACTORY China .�

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL

130 PROPRANOLOL

0201-0253-2008 16/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

A-Z PHARMA, S.A DE COLOMBIA

COLOMPACK S.A., COLOMBIA Colombia .�

DISTRIBUIDORA SUIPHAR S.A.,

131JABON DE AZUFRE CONTIFARMA

0201-0254-2008 08/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO CONTIFARMA C. POR A.

LABORATORIO CONTIFARMA C. POR A. República Dominicana .�

LABORATORIO CONTIFARMA C. POR A.

Page 23: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

132 DICLOFENAC

0201-02956-2009 19/01/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LARK LABORATORIES LTD, INDIA

LARK LABORATORIES LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

133 NACOZOL PLUS

0201-02972-2009 26/01/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

134 EPATOINA

0201-03006-2009 14/01/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SAMJIN PHARM, CO. LTD, KOREA

SAMJIN PHARM, CO. LTD, KOREA República de Corea .�

DISTRIBUIDORA YOMIFAR, S.A

135TADALAFIL WERNER

0201-03036-2009 16/02/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO WERNER, S. A.

LABORATORIO WERNER, S. A. República Dominicana .�

LABORATORIO WERNER, S. A.

136 CARBALINE

0201-03071-2009 10/02/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

137 PIOSIN SHAMPOO

0201-03087-2009 26/02/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

Page 24: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

138LEVOTIROXINA TAB. 50mg

0201-0311-2008 20/05/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

UNICURE REMEDIES INDIA UNICURE REMEDIES INDIA

DISTRIBUIDORA FARGESA S.A., REP. DOM,

139 LEVOTIROXINA

0201-0313-2008 25/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARGESA S.A., REP. DOM,

UNICURE REMEDIES PVT. LTD DE LA INDIA India .�

DISTRIBUIDORA FARGESA S.A., REP. DOM,

140 POLIBUTIN AG

0201-03133-2009 24/02/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA JUSTE INTERNACIONAL, S. A., REP. DOM.

LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA DEL CARIBE, S.A. (INFACA) República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA JUSTE INTERNACIONAL, S. A., REP. DOM.

141 LEXA

0201-03163-2009 23/02/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.A., STO. DGO, REP. DOM

LABORATORIO MAGNACHEM INTERNATIONAL S.A., STO. DGO, REP. DOM República Dominicana FABRICANTE� C. FEDERICO GOMEZ

142 LEVOFLOXACINA

0201-0319-2008 23/02/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C POR A.

LABORATORIOS ALFA, C POR A. República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C POR A.

143 ROSIGEROL

0201-03217-2010 22/02/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO IBEROFARMACOS (REP.DOM)

LABORATORIO IBEROFARMACOS (REP.DOM) República Dominicana FABRICANTE�

LABORATORIO IBEROFARMACOS (REP.DOM)

Page 25: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

144 ROSIGEROL 10 Mg

0201-03218-2010 22/02/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO IBEROFARMACOS (REP.DOM)

LABORATORIO IBEROFARMACOS (REP.DOM) República Dominicana .�

LABORATORIO IBEROFARMACOS (REP.DOM)

145 XYLESTESIN

0201-0323-2008 16/11/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA, BRASIL

CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA, BRASIL Brasil .�

CRISTALIA DOMINICANA

146 CANDEBRIT

0201-03252-2010 25/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

147 CANDEBRIT

0201-03253-2010 21/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

148 CANDEBRIT

0201-03254-2010 21/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

149 SERENIL 100

0201-03259-2010 15/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A.

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A. República Dominicana .�

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A.

Page 26: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

150LEVOFLOXACINA CLORHIDRATO.

0201-03265-2010 05/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL GROUP FORMULATION CO. LTD, CHINA .�

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

151 TADALAFIL

0201-03272-2010 09/03/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA PEGMAS INTERNACIONAL

LABORATORIOS RAGO, S.A. (REP.DOM) República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA PEGMAS INTERNACIONAL

152 INYEFOX

0201-03308-2010 26/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA AGLF, REPUBLICA DOMINICANA

WEXFORD LABORATORIES PVT. LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA AGLF, REPUBLICA DOMINICANA

153 MICARDIS PLUS

0201-03320-2010 22/03/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. MEXICO

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG DE ALEMANIA Alemania .� J. GASSO GASSO C.X.A

154 CAPSARTAN

0201-03329-2010 12/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

155CARVEDILOL NORMON

0201-03331-2010 31/03/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA

LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA España .�

DISTRIBUIDORA MAXIMO GOMEZ P, C. POR. A

Page 27: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

156 ATENOLOL

0201-03333-2010 09/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

PRIME INTERPRISES MIAMI FLORIDA Estados Unidos de América .�

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

157LEVOTIROXINA SODICA TAB.0,250mg

0201-0334-2008

27/05/2008

RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHREE GANESH PHARM. INDIA

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

158 MELOXICAM

0201-03352-2010 13/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

159HIDROCLOROTIAZIDA

0201-03353-2010 13/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

160 LEVOTIROXINA

0201-0336-2008 25/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

161

LEVOTIROXINA SODICA TAB. 0,300 mg

0201-0337-2008

27/05/2009

RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHREE GANESH PHARM. INDIA

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

Page 28: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

162LEVOTIROXINA SODICA

0201-0338-2008 25/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

163 ATENOLOL

0201-03400-2010 19/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA

164 ATENOLOL

0201-03402-2010 15/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA

165 TEOFILINA

0201-03407-2010 15/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

166 NIFEDIPINA

0201-03427-2010 19/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA S.A., REP. DOM.

167 NIFEDIPINA

0201-03428-2010 15/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA S.A., REP. DOM.

Page 29: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

168LEVOTIROXINA SODICA

0201-0343-2008 31/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

169LEVOTIROXINA SODICA

0201-0344-2008 01/12/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

170 METRONIDAZOL

0201-03449-2010 29/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA S.A., REP. DOM.

171 CEFALEXINA NOVO

0201-03466-2010 27/04/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICA NOVO

LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICA NOVO República Dominicana .�

LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICA NOVO

172 ATENOLOL

0201-03467-2010 21/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

PRIME PHARMACEUTICASL LTD; INDIA .�

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

173LEVOTIROXINA SODICA

0201-0347-2008 12/12/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

Page 30: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

174 DICLOFENAC

0201-03479-2010 26/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LARK LABORATORIES LTD, INDIA

LARK LABORATORIES LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

175 ASPIRINA

0201-03492-2010 18/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LARK LABORATORIES LTD, INDIA

LARK LABORATORIES LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

176 ACETAMIN

0201-03508-2010 07/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A.

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A. República Dominicana .�

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A.

177LEVOTIROXINA SODICA

0201-0351-2008 24/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA

SHREE GANESH PHARMACEUTICALS (SG PHARMA), INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

178 LOSARTAN

0201-03525-2010 11/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

M/s VANCE & HEALTH PHARMACEUTICALS; LA INDIA .�

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

179 LOSARTAN

0201-03526-2010 07/05/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

PRIME PHARMACEUTICASL LTD; INDIA .�

DISTRIBUIDORA MEDEK PHARMA, S. A.

Page 31: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

180 CATAREST

0201-0477-2008 30/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA

CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA F. REYES & CIA. C.X.A

181MEBENDAZOL - INMENOL

0201-0481-2008 03/12/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A., República Dominicana .�

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

182 NOXAT

0201-0515-2008 25/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. , EL SALVADOR

GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. , EL SALVADOR El Salvador .�

DISTRIBUIDORA RYSELL INTERNACIONAL, S.A. (FARMACEUTICA)

183 AMBROXOL JARABE

0201-0533-2008 19/06/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. LABS. BUPHARLAB LABS. BUPHARLAB

DIST. BIENVENIDO RODRIGUEZ PHARMACEUTICA

184MEDIGRAY DURASEX

0201-0553-2008 22/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

INVERSIONES ORIDAMA S.A, COSTA RICA

INVERSIONES ORIDAMA S.A, COSTA RICA Costa Rica .�

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

185 YODOPOVIDONA

0201-0618-2008 19/05/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

S KANT HEALTHCARE LTD, INDIA

S KANT HEALTHCARE LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA MADISON MEDICAL (REP. DOM)

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

186 DICLOGENTA

0201-0621-2008 13/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA

CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA F. REYES & CIA. C.X.A

187 LOSARTAN JONES

0201-0691-2008 02/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA YOMIFAR, S.A

SINOCHEM NINGBO IMP. & EXP. CO. LTD DE CHINA China .�

DISTRIBUIDORA YOMIFAR, S.A

188 LORATADINA

0201-0733-2008 09/01/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A.

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A. República Dominicana .�

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A.

189

METRONDAZOL Y NISTATINA OVULO VAGINAL 500mg /1000,000UI

0201-0754-2008 29/08/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. CAPLIN POINT INDIA. CAPLIN POINT INDIA. SALDENT INT.CXA.

190 GASTROLIN-G

0201-0757-2008 06/05/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

191

BICARBONATO DE SODIO 5% ALFA SOL. INY.

0201-0758-2008

17/07/2008

RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. ALFA,C. POR A. ALFA,C. POR A. ALFA,C. POR A.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

192 ACETAMINOFEN

0201-0759-2008 12/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

R.P.L. PHARMACEUTICAL PVT. LIMITED, INDIA

R.P.L. PHARMACEUTICAL PVT. LIMITED, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

193

SULFATO DE MAGNESIO 50% ALFA

0201-0764-2008 20/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

LABORATORIOS ALFA, C POR A. República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C POR A.

194 ERGOVIDOM

0201-0781-2008 16/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM.

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM.

195 FLUCONAZOL ALFA

0201-0789-2008 21/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C POR A.

LABORATORIOS ALFA, C POR A. República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C POR A.

196 TWINACT

0201-0796-2008 22/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA India .�

DISTRIBUIDORA SALDENT INTERNACIONAL, C X A. REP. DOM.

197 DOXICILINA

0201-0805-2008

MELOJALLOT MEDICAL

RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. USQUARE LIFESCIENCE USQUARE LIFESCIENCE MELOJALLOT MEDICAL

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

198 COMPLEJO B

0201-0813-2008 25/03/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

R.P.L. PHARMACEUTICAL PVT. LIMITED, INDIA

R.P.L. PHARMACEUTICAL PVT. LIMITED, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

199CARBONATO DE CALCIO

0201-0815-2008 25/03/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

R.P.L. PHARMACEUTICAL PVT. LIMITED, INDIA

R.P.L. PHARMACEUTICAL PVT. LIMITED, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

200 CLOTRIMAZOL

0201-0850-2008 27/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA GENERICOS DEL CARIBE, S. A., REP, DOM.

GENERIFAR, S.A., NICARAGUA Nicaragua .�

DISTRIBUIDORA GENERICOS DEL CARIBE, S. A., REP, DOM.

201 METRONIDAZOL

0201-0857-2008 12/11/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

R.P.L. PHARMACEUTICAL PVT. LIMITED, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

202 BROMHEXINA

0201-0859-2008 30/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA BIENVENIDO RODRIGUEZ PHARMACEUTICA, REP. DOM.

LABORATORIOS BUPHARLAB , S.A. (REP.DOM) República Dominicana FABRICANTE�

FARMACIA BIENVENIDO

203 FORAMAX

0201-0868-2008 30/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

OKASA PHARMA PVT, LTD, INDIA

OKASA PHARMA PVT, LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA GENERICAL

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

204 IRRIGOR PLUS

0201-0877-2008 08/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A, PARAGUAY

FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A, PARAGUAY Paraguay .�

DISTRIBUIDORA RAFFO S.A., (AHORA NOLVER)

205DOLO-NEUROCOMPLLES

0201-0996-2008 18/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS COMPRES S.A. RD.

FINLAY LABS., S.A., HONDURAS Honduras .�

DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS COMPRES S.A. RD.

206 SAAZ

0201-1001-2008 24/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL, REP. DOM.

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

DISTRIBUIDORA SAAD MEDICAL, REP. DOM.

207SIMVASTATINA-EZETIMIBE

0201-1010-2008 29/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM.

LABORATORIO MAXWELL FORMULATIONS India .�

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM.

208OXCARBAMAZEPINA EXELS

0201-1015-2008 26/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM.

LABORATORIO MAXWELL FORMULATIONS India .�

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM.

209 ATEROSIN PLUS

0201-1016-2008 27/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM.

LABORATORIO MAXWELL FORMULATIONS India .�

LABORATORIOS EXELS S. A., REP. DOM.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

210 FLUCONAZOL

0201-1019-2008 29/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

211CLORURO DE POTASIO 7.5 % ALFA

0201-1037-2008 14/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

LABORATORIOS ALFA, C POR A. República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C POR A.

212 DIGOXINA

0201-1042-2008 18/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO IBEROFARMACOS (REP.DOM)

LABORATORIO IBEROFARMACOS (REP.DOM) República Dominicana .�

LABORATORIO IBEROFARMACOS (REP.DOM)

213 GELFOS SUSP. 120mL

0201-1053-2008 29/08/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA BENFARMA, S. A., REP. DOM.

LAB. INNOVACION QUIMICA IND. RD

DISTRIBUIDORA BENFARMA, S. A., REP. DOM.

214 GELFOS

0201-1053-2008 20/05/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA BENFARMA, S. A., REP. DOM.

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI) República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA BENFARMA, S. A., REP. DOM.

215 GLENNCIDED

0201-1054-2008 21/05/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI)

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI) República Dominicana .�

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI)

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

216 FERGANIC FOLIC

0201-1108-2008 24/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ROWE C.POR A., REP. DOM.

LABORATORIOS ROWE C.POR A., REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS ROWE C.POR A., REP. DOM.

217DICLOFENAC POTASICO

0201-1131-2008 15/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

218 VIT-A-DAC 15

0201-1183-2008 01/07/2009

Causa de rechazo NO COINCIDE CON LAS NORMAS FARMACOLOGICAS�Fecha de rechazo 01/07/2009�Notas ACTA NO. 24 COMISION ASESORA DE MEDICAMENTOS�NO SE ACEPTA LA COMBINACION DE VITAMINA K CON OTRAS VITAMINAS EN PREPARADOS MULTIVITAMICOS.�NORMAS FARMACOLOGICA

LABORATORIOS PAILL, S.A DE C.V., EL SALVADOR

LABORATORIOS PAILL, S.A DE C.V., EL SALVADOR El Salvador .�

DISTRIBUIDORA NACIONAL FARMACEUTICA, C. POR A ( DINAFA )

219 DOXICICLINA

0201-1201-2008 25/03/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA S.A., REP. DOM.

220 CIPROFLOXACINA

0201-1202-2008 25/03/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA S.A., REP. DOM.

Page 38: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

221 RANITIDINA

0201-1207-2008 07/05/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA S.A., REP. DOM.

222 PROPOFOL

0201-1211-2008 12/05/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. NIRMA LTD, INDIA

NIRMA LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA OFIRESA ( ANTES CEDIREG)

223 KETOCONAZOL

0201-1214-2008 01/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ATLANTA PHARMACEUTICALS

MEDICO REMEDIES República Dominicana .�

ATLANTA PHARMACEUTICALS

224 PIROXICAM

0201-1222-2008 19/05/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ATLANTA PHARMACEUTICALS

MEDICO REMEDIES República Dominicana .�

ATLANTA PHARMACEUTICALS

225 BIOCORTONE

0201-1225-2008 28/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA LABORATORIOS ANTILLANOS (LAANED), RD.

DISTRIBUIDORA LABORATORIOS ANTILLANOS (LAANED), RD. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA LABORATORIOS ANTILLANOS (LAANED), RD.

226 LATANOX T

0201-1232-2008 17/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. CIPLA LTD., INDIA

CIPLA LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

227 LEVOTIROXINA

0201-1255-2008 13/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARGESA S.A., REP. DOM,

UNICURE REMEDIES PVT. LTD DE LA INDIA India .�

DISTRIBUIDORA FARGESA S.A., REP. DOM,

228 IBUPROFEN

0201-1257-2008 25/03/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA S.A., REP. DOM.

229ENALAPRIL MALEATO

0201-1261-2008 14/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ATLANTA PHARMACEUTICALS

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

ATLANTA PHARMACEUTICALS

230 NIFEDIPINA

0201-1262-2008 27/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ATLANTA PHARMACEUTICALS

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

ATLANTA PHARMACEUTICALS

231 RANITIDINA

0201-1266-2008 01/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ATLANTA PHARMACEUTICALS

YANZHOU XIER KANGTAI PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA China .�

ATLANTA PHARMACEUTICALS

232 FOLIFRAN

0201-1277-2008 22/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS LUFRA FARMACOS, S. A

LABORATORIOS LUFRA FARMACOS, S. A República Dominicana .�

LABORATORIOS LUFRA FARMACOS, S. A

Page 40: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

233 LEVOFLOXACINA

0201-1304-2008 31/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS BRITANIA, REP. DOM.

234 CEFALEXINA

0201-1327-2008 08/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LARK LABORATORIES LTD, INDIA

LARK LABORATORIES LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

235LORATADINA QUIDOM

0201-1370-2008 14/01/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM.

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO QUIMICO DOMINICANO, C.POR A. , REP. DOM.

236 VIT-A-DAC 5

0201-1391-2008 01/07/2009

Causa de rechazo NO COINCIDE CON LAS NORMAS FARMACOLOGICAS�Fecha de rechazo 01/07/2009�Notas ACTA NO. 24 COMISION ASESORA DE MEDICAMENTOS�NO SE ACEPTA LA COMBINACION DE VITAMINA K CON OTRAS VITAMINAS EN PREPARADOS MULTIVITAMICOS.�NORMAS FARMACOLOGICA

LABORATORIOS PAILL, S.A DE C.V., EL SALVADOR

LABORATORIOS PAILL, S.A DE C.V., EL SALVADOR El Salvador .�

DISTRIBUIDORA NACIONAL FARMACEUTICA, C. POR A ( DINAFA )

237 FRUTADEX

0201-1396-2008 21/04/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

INVERSIONES ORIDAMA S.A, COSTA RICA

INVERSIONES ORIDAMA S.A, COSTA RICA Costa Rica .�

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

Page 41: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

238FRUTADEX NARANJA

0201-1398-2008 07/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

INVERSIONES ORIDAMA S.A, COSTA RICA

INVERSIONES ORIDAMA S.A, COSTA RICA Costa Rica .�

DISTRIBUIDORA FARMATECNICA, S. A., REP. DOM.

239

ALUMINA, MAGNESIA & SIMETICONA

0201-1426-2008 30/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LARK LABORATORIES LTD, INDIA

LARK LABORATORIES LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

240 FILTRAX

0201-1433-2008 11/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS PAILL, S.A DE C.V., EL SALVADOR

LABORATORIOS PAILL, S.A DE C.V., EL SALVADOR El Salvador .�

DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA PERATRI S.A.

241 OMEPRAZOL

0201-1556-2008 11/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

GLAND PHARMA LTD, INDIA

GLAND PHARMA LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA NIFARMED, S. A., SANTO DOMINGO,REP. DOM.

242 MUCOSOLVAN

0201-1591-2008 30/03/2010 RECHAZADO PORQUE LA SOLICITUD DE ORIGEN ALTERNO NO PROCEDE

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. MEXICO

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. MEXICO México .� J. GASSO GASSO C.X.A

243DICLOFENAC SODICO

0201-1604-2008 22/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA India .�

DISTRIBUIDORA SALDENT INTERNACIONAL, C X A. REP. DOM.

Page 42: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

244 ACETAMINOFEN

0201-1610-2008 14/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA India .�

DISTRIBUIDORA SALDENT INTERNACIONAL, C X A. REP. DOM.

245METRONIDAZOL Y NISTATINA

0201-1754-2008 31/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA

LABORATORIOS CAPLIN POINT, LIMITED INDIA India .�

DISTRIBUIDORA SALDENT INTERNACIONAL, C X A. REP. DOM.

246 PONETEN

0201-1764-2009 18/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS SUED S.A. , REP. DOM.

LABORATORIOS SUED S.A. , REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIOS SUED S.A. , REP. DOM.

247 LORATADINA

0201-1885-2009 23/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LARK LABORATORIES LTD, INDIA

LARK LABORATORIES LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

248 AMOXIBIOT

0201-1891-2009 06/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CUBARBS, S.A. (REP.DOM)

LABORATORIOS CUBARBS, S.A. (REP.DOM) República Dominicana .�

LABORATORIOS CUBARBS, S.A. (REP.DOM)

249 NEBULIN

0201-1899-2009 19/03/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

CIPLA LTD., INDIA India .�

ETHICAL PHARMACEUTICAL C. POR. A.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

250 MERCUSOL

0201-1900-2009 16/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A.

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A. República Dominicana .�

LABORATORIOS DR. COLLADO C.POR A.

251 PLENIVA

0201-1921-2009 12/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. CIPLA LTD., INDIA

CIPLA LTD., INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

252 KETOCONAZOL

0201-1922-2009 19/06/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA

SHANXI GUANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD, CHINA China .�

DISTRIBUIDORA KODO PHARMA S.A., REP. DOM.

253DICLOFENAC SODICO TAB. 100mg

0201-1951-2009

03/03/2009

RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

JIANSU QIANJIN PHARM. CHINA.

JIANSU QIANJIN PHARM. CHINA. DISFARMACO,C. POR A.

254 AGUA ESTERIL

0201-1968-2009 08/07/2008RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

EURO-MED LABORATORIES PHIL INC, FILIPINAS

EURO-MED LABORATORIES PHIL INC, FILIPINAS Filipinas .�

DISTRIBUIDORA HOSPIFAR, C. POR A

255

ALCOHOL ISOPROPILICO PLOCLEAN

0201-1976-2009 07/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO PROQUIMED, (REP. DOM.)

LABORATORIO PROQUIMED, (REP. DOM.) República Dominicana .�

LABORATORIO PROQUIMED, (REP. DOM.)

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

256 BISOPROLOL

0201-2022-2009 29/07/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

U SQUARE LIFESCIENCE PVT. LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

257 BISOPROLOL

0201-2023-2009 29/07/22009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

U SQUARE LIFESCIENCE PVT. LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

258 BISOPROLOL 2.5 mg

0201-2054-2009 03/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

U SQUARE LIFESCIENCE PVT. LTD, INDIA India

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

259ALBENDAZOL NOVO

0201-2101-2009 03/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA NOVO

DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA NOVO República Dominicana

DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA NOVO

260ALBENDAZOL FREMAN

0201-2103-2009 04/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI)

LABORATORIO INNOVACION QUIMICA INDUSTRIAL (IQI) República Dominicana

DISTRIBUIDORA FREMAN FARMACEUTICA C.X.A.

261AMOXICILINA + BROMHEXINA

0201-2124-2009 11/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

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No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

262 GLENNCIDED SUSP.

0201-2154-2008LAB.DE

INNOVACION QUIMICA IND.

RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LAB.DE INNOVACION QUIMICA IND. 29/08/2008

263TENOMODD - 100 mg/ 25 mg

0201-2155-2009 03/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A., República Dominicana .�

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

264 PARACEDOL

0201-2216-2009 18/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CUBARBS, S.A. (REP.DOM)

LABORATORIOS CUBARBS, S.A. (REP.DOM) República Dominicana .�

LABORATORIOS CUBARBS, S.A. (REP.DOM)

265PANTOPRAZOL CALOX

0201-2280-2009 18/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS CALOX DE COSTA RICA S.A., COSTA RICA

LABORATORIOS CALOX DE COSTA RICA S.A., COSTA RICA Costa Rica .� CALOX DOMINICANA

266ALOPECIL AGUA DE MAR

0201-2284-2009 26/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA ALOPECIL CORPORATION ,C. POR. A

DISTRIBUIDORA ALOPECIL CORPORATION ,C. POR. A República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA ALOPECIL CORPORATION ,C. POR. A

267ACIDO ACETILSALICILICO

0201-2303-2009 06/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LARK LABORATORIES LTD, INDIA

LARK LABORATORIES LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

Page 46: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

268LEVOTIROXINA SODICA

0201-2355-2009 03/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. PROCAPS S.A., COLOMBIA

PROCAPS S.A., COLOMBIA Colombia .�

DISTRIBUIDORA SUIPHAR S.A.,

269LEVOTIROXINA SODICA

0201-2356-2009 03/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. PROCAPS S.A., COLOMBIA

PROCAPS S.A., COLOMBIA Colombia .�

DISTRIBUIDORA SUIPHAR S.A.,

270 MULTIVITAMINICOS

0201-2377-2009 29/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LARK LABORATORIES LTD, INDIA

LARK LABORATORIES LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA DISFARMACO, REP. DOM.

271 CETIRIZINA ROFLOS

0201-2403-2009 26/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ROFLOS, S. A.

LABORATORIOS ROFLOS, S. A. República Dominicana .�

LABORATORIOS ROFLOS, S. A.

272 XIRITRINA

0201-2405-2009 26/08/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ROFLOS, S. A.

LABORATORIOS ROFLOS, S. A. República Dominicana .�

LABORATORIOS ROFLOS, S. A.

273IBUPROFEN LABOCONT

0201-2456-2009 03/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

Page 47: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

274 ATENOLOL

0201-2474-2009 25/03/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA

KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA India .� CLINIMED S. A.

275 AGUA DESTILADA

0201-2488-2009 22/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A República Dominicana .�

LABORATORIOS ALFA, C.POR. A

276 ESTROCREMA

0201-2511-2009 16/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA VIPAL,S.A.

LABORATORIO GEFARCA IND. FARMACEUTICA PEREZESPINOSA, R.D. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA VIPAL,S.A.

277 MAXTIME

0201-2537-2009 01/06/2010

Causa de rechazo RETIRO DE SOLICITUDES DE NUEVO REGISTRO�Fecha de rechazo 01/06/2010�Notas Retiro de solicitud de registro sanitario segun el No. de solicitud 0425-02570-2010 d/f 27/05/2010, debido a que el expediente habia sido devuelto en fecha 2

AMERICAN GENERICS S.A., CALI, COLOMBIA

FRANCO LABORATORIO COLOMBIANO Colombia .�

DISTRIBUIDORA NUTRIFARMA, S. A

278CETIRIZINA LABOCONT

0201-2553-2009 14/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

279ATENOLOL LABOCONT

0201-2556-2009 14/09/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

Page 48: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

280 COMPLEJO B

0201-2565-2009 17/02/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA DOCTORES MALLEN GUERRA, C X A

DISTRIBUIDORA DOCTORES MALLEN GUERRA, C X A República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA DOCTORES MALLEN GUERRA, C X A

281GLIBENCLAMIDA-LABOCONT

0201-2631-2009 01/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

282 MEGANOFEN

0201-2632-2009 01/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO LABOCONT INDUSTRIAL, REP. DOM.

283 TARIPEL

0201-2652-2009 15/12/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIOS RECALCINE, S.A.,CHILE

LABORATORIOS RECALCINE, S.A.,CHILE Chile .�

COSMETICOS INVERSIONES Y NEGOCIOS

284CARBONATO DE LITIO

0201-2673-2009 02/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA

KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., INDIA India .� CLINIMED S. A.

285CIPROFLOXACINA-INMENOL

0201-2707-2009 07/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A., República Dominicana .�

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

Page 49: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

286PERMETRINA- INMENOL

0201-2711-2009 17/11/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A., República Dominicana .�

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

287 INADIC

0201-2712-2009 16/11/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

AMERICAS INT'L CORP., MIAMI FLORIDA, USA

FINE PHARMACHEM, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA MACROTECH FARMACEUTICA

288LEVOFLOXACINA - INMENOL

0201-2713-2009 09/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A., República Dominicana .�

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

289ATENOLOL- INMENOL

0201-2715-2009 07/10/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A., República Dominicana .�

LABOROTORIO INMENOL INDUSTRIAL LABORATORIOS C. POR A.,

290 ALBEN

0201-2737-2009 14/03/2010RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO UNIVERSAL C.POR A., REP. DOM.

LABORATORIO UNIVERSAL C.POR A., REP. DOM. República Dominicana .�

LABORATORIO UNIVERSAL C.POR A., REP. DOM.

291 NATAX - P

0201-2813-2009 08/12/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

U SQUARE LIFESCIENCE PVT. LTD, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY (PHARMATECH)

Page 50: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

292 INACID FORTE

0201-2857-2009 20/01/2010

Causa de rechazo NO COINCIDE CON LAS NORMAS FARMACOLOGICAS�Fecha de rechazo 20/01/2010�Notas No se acepta la combinacion del trisilicato de magnesio, porque puede inducir a la formacion de calculos renales. Ver normas farmacologicas para el regsitro

AMERICAS INT'L CORP., MIAMI FLORIDA, USA

FINE PHARMACHEM, INDIA India .�

DISTRIBUIDORA MACROTECH FARMACEUTICA

0201-2866-2009 01/12/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS

DISTRIBUIDORA LABORATORIOS ANTILLANOS (LAANED),

DISTRIBUIDORA LABORATORIOS ANTILLANOS (LAANED), RD. República Dominicana

DISTRIBUIDORA LABORATORIOS ANTILLANOS

293 NOVACREM PLUS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS. RD. .� (LAANED), RD.

294AMOXICILINA LAANED

0201-2867-2009 22/12/2009RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

LABORATORIO ANTILLANOS EDMAR, S. A. -LAANED-, REP. DOM.

DISTRIBUIDORA LABORATORIOS ANTILLANOS (LAANED), RD. República Dominicana .�

DISTRIBUIDORA LABORATORIOS ANTILLANOS (LAANED), RD.

295 FERRETAB

0201-2879-2009 04/02/2010 RECHAZO POR EL LABORATORIO NACIONAL, LAS MUESTRAS ANALIZADAS SE ENCONTRARON NO CONFORME CON LAS ESPECIFICACIONES ESTABLECIDAS.

DISTRIBUIDORA FARGESA S.A., REP. DOM,

MEGA PHARMACEUTICALS, INC. DE USA Estados Unidos de América .�

DISTRIBUIDORA FARGESA S.A., REP. DOM,

296 VIARTRIL

0209-0002-2009 30/12/2009RECHAZO PORQUE LA SOLICITUD DE ORIGEN ALTERNO NO PROCEDE

ROTTAPHARM S.P.A, ITALIA

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R .L., ITALIA Italia .�

LABORATORIO DR. ELIZARDO PEREZ ESPINOSA ( ELIPESA)

297THERAFLU RESFRIADO COMUN

0209-0010-2009 07/01/2009RECHAZO PORQUE LA SOLICITUD DE ORIGEN ALTERNO NO PROCEDE

NOVARTIS PHARMA LOGISTIC, COSTA RICA

NOVARTIS PHARMA LOGISTIC, COSTA RICA Costa Rica .�

DISTRIBUIDORA NOVARTIS

Page 51: solicitudes-rechazadas-de-medicamentos.pdf

No. Nombre del producto No. Expediente Fecha del rechazo Causa del rechazo Titular Fabricante Representante

Ministerio de Salud Pública DIRECCION GENERAL DE DROGAS Y FARMACIAS

“AÑO DE LA REACTIVACION ECONOMICA NACIONAL”

Al 30/06/10Solicitudes Rechazadas de Medicamentos

298 CANESTEN V

0209-0011-2009 28/12/2009RECHAZO PORQUE LA SOLICITUD DE ORIGEN ALTERNO NO PROCEDE

BAYER,S.A DE GUATEMALA

GP GRENZACH PRODUKTIONS GmbH DE ALEMANIA Alemania .�

DISTRIBUIDORA BAYER S.A. STO. DGO, REP. DOM.

299 CANESTEN

0209-0012-2009 28/12/2009RECHAZO PORQUE LA SOLICITUD DE ORIGEN ALTERNO NO PROCEDE

BAYER,S.A DE GUATEMALA

GP GRENZACH PRODUKTIONS GmbH DE ALEMANIA Alemania .�

DISTRIBUIDORA BAYER S.A. STO. DGO, REP. DOM.

0211-0030-2009 11/03/2010

RECHAZO PORQUE EL PRODUCTO FUE OBJETADO POR LA COMISION ASESORA DE MEDICAMENTOS�Fecha de rechazo 11/03/2010�Notas Ver actas

300 ESCOZINE

de rechazo 11/03/2010�Notas Ver actas no. 38 CAM de fecha 07/10/2009�acta NO: 46 02/12/09.�Producto Aprobado como natural segun recomendacion del acta no. 1 13/01/2010.

TARGOT COMERCIAL, S. A.

LABORATORIO ALOPECIL CORPORATION, C.X.A República Dominicana .�

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