SLE 500.pdf

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Nota: Este manual slo se debe utilizar con los respiradores del modelo A que utilizan la siguiente versin de software:

VERSIN 4.1 INGLS / ESPAOL

SLE LimitedTwin Bridges Business Park232 Selsdon RoadSouth CroydonSurrey CR2 6PL

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Fax: +44 (0)20 8649 8570

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Manual : UM0089 Edicin 1N de artculo de SLE: N6626/05/ES

Cmo utilizar el respirador infantil SLE5000/SLE4000

Tiene que leer y entender las advertencias de las pginas 28 a 32 antes de utilizar el respirador SLE5000/SLE4000. Si no lo hace, el paciente puede sufrir lesiones muy graves.

1 ASEGRESE DE QUE LA FUENTE DE ALIMENTACIN DE RESERVA DEL RESPIRADOR EST TOTALMENTE CARGADA: Pgina 134.

2 REALICE LAS PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO: Pgina 94.

3 CONFIGURE EL RESPIRADOR EN EL MODO ELEGIDO: Pgina 154.

4 EL RESPIRADOR EST LISTO PARA SU USO.

Para ms informacin, vase la seccin tcnica de la pgina 214.

Para la localizacin de averas, vase la tabla de localizacin de averas de la pgina 200.Pgina 3 de 292

PEsta pgina se ha dejado en blanco intencionadamente.gina 4 de 292

Contenido1. Introduccin ............................................................................................................ 14

1.1. Acerca de este manual ....................................................................................... 141.2. Uso previsto........................................................................................................ 14

1.2.1. Usuarios previstos........................................................................................ 142. Descripcin de los modos del respirador ............................................................ 15

2.1. CPAP.................................................................................................................. 15 2.1.1. CPAP con apoyo a la apnea........................................................................ 15 2.1.2. CPAP con Vol. Obj (Volumen Objetivo) para respiraciones de apoyo......... 15

2.2. CMV.................................................................................................................... 16 2.2.1. CMV con Vol. Obj......................................................................................... 16

2.3. PTV..................................................................................................................... 17 2.3.1. PTV con Vol. Obj. (Volumen Objetivo)......................................................... 18

2.4. PSV .................................................................................................................... 19 2.4.1. PSV con Vol. Obj. (Volumen Objetivo)......................................................... 20

2.5. SIMV (Ventilacin mandatoria intermitente sincronizada) .................................. 21 2.5.1. SIMV con PSV ............................................................................................. 22 2.5.2. SIMV con Vol. Obj. (Volumen Objetivo) ....................................................... 23

2.6. HFO (Slo SLE5000).......................................................................................... 232.7. HFO+CMV (Slo SLE5000)................................................................................ 232.8. Controles de modo ............................................................................................. 24

2.8.1. Modo de control Vol. Obj. (Volumen Objetivo)............................................. 242.9. Descripcin tcnica ............................................................................................ 25

3. Responsabilidad del usuario/propietario ............................................................. 264. Advertencias ........................................................................................................... 28

4.1. Advertencias sobre el funcionamiento................................................................ 284.2. Advertencias clnicas.......................................................................................... 31

5. Descripcin del respirador .................................................................................... 346. Descripcin de smbolos y botones ..................................................................... 377. Interfaz de usuario .................................................................................................. 44

7.1. Secciones de la interfaz de usuario.................................................................... 447.2. Descripcin de los indicadores de la interfaz de usuario.................................... 457.3. Descripcin de los controles de la interfaz de usuario ....................................... 45

7.3.1. Ejemplos del uso de controles ..................................................................... 467.4. Descripcin del panel de modo en el modo Respiracin desactivada ............... 48

7.4.1. El Panel de modo en el modo Respiracin desactivada.............................. 48 7.4.2. Botn Seleccin de modo ............................................................................ 48 7.4.3. Prueba de la alarma de oxgeno.................................................................. 49

7.5. Panel Servicios................................................................................................... 49 7.5.1. Flujo ............................................................................................................. 50 7.5.2. Oxgeno........................................................................................................ 50Pgina 5 de 292

7.5.3. Formacin de ondas .................................................................................... 50 7.5.4. Volumen de la alarma .................................................................................. 51

P7.6. Panel Ms opciones............................................................................................51 7.6.1. Cambio de idioma.........................................................................................52

7.7. Panel de informacin sobre la versin ................................................................53 7.7.1. Servicios del monitor ....................................................................................54 7.7.2. Servicios del control .....................................................................................54

7.8. Funciones del panel de modo con un modo de respiracin................................55 7.8.1. Botn En espera (todos los modos) .............................................................55 7.8.2. Configuracin de apnea para CPAP ............................................................56 7.8.3. Configuracin de apnea para PTV, PSV y SIMV .........................................56 7.8.4. Vol. Obj. para CPAP, PSV, PTV y SIMV ......................................................57 7.8.5. Ajustar Trigger para CPAP, PSV, PTV y SIMV ............................................57 7.8.6. Apoyo de presin en la PSV.........................................................................57 7.8.7. Apoyo de presin en la SIMV .......................................................................58 7.8.8. Actividad HFO (slo SLE5000).....................................................................58

7.9. Panel de alarma ..................................................................................................597.10. Ventanas de formas de onda por defecto .........................................................607.11. Umbrales de alarma y de deteccin de la respiracin ......................................627.12. Cmo configurar un umbral de alarma..............................................................637.13. Parmetros de respiracin ................................................................................667.14. Panel de mecnica pulmonar y de medicin ....................................................687.15. El botn de pausa .............................................................................................707.16. Botn nocturno y de bloqueo de pantalla..........................................................70

8. Bucles, tendencias y formas de onda ...................................................................728.1. Formas de onda ..................................................................................................728.2. Bucles .................................................................................................................74

8.2.1. Almacenamiento y recuperacin de bucles..................................................748.3. Tendencias..........................................................................................................76

8.3.1. Descripcin de ventanas de tendencia.........................................................769. Configuracin rpida ..............................................................................................78 9.0.1. Prueba completa de la alarma de fallo de alimentacin...............................79 9.0.2. Calibrado del sensor de flujo ........................................................................80 9.0.3. Prueba de alarma de oxgeno bajo ..............................................................81 9.0.4. Alarma de apnea ..........................................................................................83 9.0.5. Alarma de prdida/bloqueo ..........................................................................84 9.0.6. Alarma de alta presin..................................................................................84 9.0.7. Volumen tidal bajo ........................................................................................84 9.0.8. Prueba de funcionamiento del modo HFO+CMV .........................................8510. Montaje del respirador ..........................................................................................88

10.1. Preparacin del respirador para su uso ............................................................8810.2. Temas relacionados con el montaje .................................................................92

10.2.1. Apagado del respirador ..............................................................................92 10.2.2. Cargado de las bateras de reserva ...........................................................92gina 6 de 292

11. Pruebas de funcionamiento ................................................................................ 9411.1. Pruebas de funcionamiento de nivel 1 ............................................................. 95

11.1.1. Prueba completa de la alarma de fallo de alimentacin ............................ 95 11.1.2. Configuracin de la FiO2............................................................................ 96 11.1.3. Prueba de funcionamiento sin sensor de flujo ........................................... 96 11.1.4. Calibrado del Sensor de flujo ..................................................................... 96 11.1.5. Prueba de la alarma de oxgeno................................................................ 98 11.1.6. Prueba de funcionamiento y de la alarma.................................................. 100 11.1.7. Alarma de alta presin ............................................................................... 104 11.1.8. Alarma baja ................................................................................................ 104 11.1.9. Alarma Respiracin no detectada.............................................................. 105 11.1.10. Alarma de prdida/bloqueo...................................................................... 106 11.1.11. Alarma de fallo de la alimentacin de red ................................................ 106 11.1.12. Alarmas de suministro de aire y oxgeno................................................. 107 11.1.13. Alarma de desconexin del sensor de flujo ............................................. 108 11.1.14. Alarma Fallo del ciclo ............................................................................... 108 11.1.15. Prueba de funcionamiento del modo HFO............................................... 110 11.1.16. Prueba de funcionamiento del modo HFO+CMV..................................... 112 11.1.17. Alarma de cambio de presin .................................................................. 114

11.2. Prueba de funcionamiento de nivel 2 ............................................................... 115 11.2.1. Prueba de funcionamiento del modo CMV ................................................ 115 11.2.2. Prueba de funcionamiento del modo PSV ................................................. 120 11.2.3. Prueba de funcionamiento del modo SIMV................................................ 12312. Lista de comprobacin de nivel 1 ....................................................................... 12913. Lista de comprobacin de nivel 2 ....................................................................... 13114. Consideraciones sobre el funcionamiento ........................................................ 134

14.1. Generalidades .................................................................................................. 134 14.1.1. Modo Respiracin desactivada.................................................................. 134 14.1.2. Presiones de entrada de aire ..................................................................... 134 14.1.3. Modo de memoria al conectar.................................................................... 134 14.1.4. Energa de la batera de reserva................................................................ 134 14.1.5. Memoria de parmetros ............................................................................. 135 14.1.6. RPM o parmetros de referencia medidos y configurados ........................ 135 14.1.7. Resolucin del parmetro Volumen tidal ................................................... 135 14.1.8. HFO, parmetros P media y P Delta.......................................................... 135 14.1.9. FiO2 visualizada......................................................................................... 135 14.1.10. Deteccin de la respiracin...................................................................... 136 14.1.11. Ti mx en PSV ......................................................................................... 136 14.1.12. Vol. Obj. (Volumen Objetivo).................................................................... 136 14.1.13. Sobremodulacin ..................................................................................... 137 14.1.14. Formacin de ondas ................................................................................ 137 14.1.15. Procedimiento de desconexin del circuito.............................................. 138 14.1.16. Medicin de RPM Tot............................................................................... 139

14.2. Alarmas ............................................................................................................ 140Pgina 7 de 292

14.2.1. Funcionamiento de la alarma Alta y Baja................................................... 140

P 14.2.2. Umbral de alarma de volumen por minuto .................................................141 14.2.3. Umbral de alarma de fallo de ciclo .............................................................141 14.2.4. Alarma de presin subambiente en modos que no sean HFO...................141 14.2.5. Alarmas de umbral fijadas por el respirador (slo HFO) (slo SLE5000)...142 14.2.6. Alarma de prdida de aire del paciente......................................................143 14.2.7. Cancelar alarma de contaminacin ............................................................143

14.3. Circuitos de paciente, humectacin y terapia de monxido de nitrgeno.........144 14.3.1. Circuitos de paciente con incubadoras, cunas y camas de pediatra.........144 14.3.2. Cmaras de humectacin auto-alimentables .............................................145 14.3.3. Terapia de monxido de nitrgeno.............................................................146 14.3.4. Nebulizacin de medicacin.......................................................................14715. Disparo de flujo y presin ....................................................................................150

15.1. Umbral de deteccin de la respiracin (disparo de flujo) ..................................15015.2. Sensibilidad de disparo de la respiracin (disparo de presin).........................15115.3. Configuracin del nivel Trigger de presin en CPAP, SIMV, PTV y PSV .........152

16. Configuracin bsica ............................................................................................15416.1. Comprobaciones antes de la configuracin ......................................................15416.2. Configuracin de FiO2.......................................................................................15516.3. Configuracin de CPAP ....................................................................................156

16.3.1. Acciones tras la conexin al paciente en la CPAP.....................................157 16.3.2. Respiracin sin sensor de flujo conectado .................................................159

16.4. Configuracin de CMV ......................................................................................160 16.4.1. Acciones tras la conexin del paciente a la CMV.......................................161 16.4.2. Respiracin sin sensor de flujo conectado .................................................162

16.5. Configuracin de PTV .......................................................................................163 16.5.1. Acciones tras la conexin al paciente en la PTV........................................164 16.5.2. Respiracin sin sensor de flujo conectado .................................................166

16.6. Configuracin de la PSV ...................................................................................167 16.6.1. Acciones tras la conexin al paciente en la PSV .......................................168 16.6.2. Respiracin sin sensor de flujo conectado .................................................170

16.7. Configuracin de SIMV .....................................................................................171 16.7.1. Acciones tras la conexin al paciente en la SIMV......................................172 16.7.2. Respiracin sin sensor de flujo conectado .................................................175

16.8. Configuracin Slo HFO (SLE5000) .................................................................176 16.8.1. Acciones tras la conexin del paciente a la HFO .......................................177 16.8.2. Respiracin sin sensor de flujo conectado .................................................177

16.9. Configuracin de HFO+CMV (slo SLE5000)...................................................178 16.9.1. Acciones tras la conexin del paciente a la HFO+CMV.............................179 16.9.2. Respiracin sin sensor de flujo conectado .................................................17917. N5201 Sensor de flujo ...........................................................................................182

17.1. Calibrado del sensor de flujo.............................................................................18217.2. Limpieza y esterilizacin ...................................................................................184

18. Preguntas frecuentes ............................................................................................188gina 8 de 292

18.1. Preguntas relacionadas con el respirador.........................................................188

18.1.1. Para qu tipo de pacientes se ha diseado el respirador para proporciona respiracin?............................................................................................................ 188

18.1.2. Se puede utilizar el respirador sin sensor de flujo? ................................. 188 18.1.3. Con qu frecuencia se tiene que calibrar el sensor?............................... 188 18.1.4. Qu significa CONTAMINACIN DEL SENSOR? ................................ 188 18.1.5. Para qu se utiliza el modo En espera? .................................................. 188 18.1.6. Qu sucede cuando se presiona el botn de pausa?.............................. 189 18.1.7. Cul es el tiempo de funcionamiento de la batera?................................ 189 18.1.8. Cul es el tiempo de carga de la batera? ............................................... 189 18.1.9. Cul es la diferencia entre PTV y PSV? .................................................. 189 18.1.10. Qu debo registrar cuando observe los ajustes de parmetros? .......... 189 18.1.11. A qu valor establezco la Sensibilidad de disparo?............................... 189

18.2. Preguntas relacionadas con el modo ............................................................... 190 18.2.1. Qu significa Volumen Objetivo?............................................................. 190 18.2.2. Cules son los volmenes tidales adecuados?....................................... 190 18.2.3. Cul es el significado de distensibilidad y resistencia? ........................... 190 18.2.4. Cmo minimizar la Alarma de apnea en CPAP?..................................... 190 18.2.5. En la Vol. Obj. algunas respiraciones exceden la Vol. Obj. fijado.

Por qu? ............................................................................................................... 190 18.2.6. Por qu no hay un valor FIJADO para la MAP y la dp en el modo HFO?191

18.3. Circuitos de paciente ........................................................................................ 191 18.3.1. Cul es la diferencia entre el circuito de paciente N2188 y el N5188?.... 191 18.3.2. Por qu es necesaria una vlvula reductora?.......................................... 191 18.3.3. Qu es un circuito de paciente /02? ........................................................ 191 18.3.4. Qu es un circuito de paciente /850? ...................................................... 191 18.3.5. Qu sucede si la vlvula reductora se coloca en el lado de espiracin en

lugar de en el lado de espiracin? .......................................................................... 191 18.3.6. Se deben utilizar filtros bacterianos en el lado de espiracin? ................ 191 18.3.7. Cundo utilice la terapia de monxido de nitrgeno INOSYS y el

respirador, qu filtros de purgado necesito?........................................................... 191 18.3.8. Con qu frecuencia se esterilizan en autoclave el bloque de exhalacin

y el silenciador? ...................................................................................................... 192 18.3.9. Cmo limpio el bloque de exhalacin y el sistema de purgado despus

de haber utilizado monxido de carbono? .............................................................. 19219. Alarmas habituales ............................................................................................... 194 19.0.1. Alarma de alta presin ............................................................................... 194 19.0.2. Alarma de baja presin .............................................................................. 194 19.0.3. Respiracin no detectada .......................................................................... 194 19.0.4. Volumen tidal bajo...................................................................................... 194 19.0.5. Aumento o cada inesperados de la P media (slo SLE5000)................... 195 19.0.6. Aumento o cada inesperados de la P Mx (slo SLE5000)...................... 195 19.0.7. Aumento o cada inesperados de la P min (slo SLE5000)....................... 195 19.0.8. Presin positiva continua ........................................................................... 195 19.0.9. Prdida de aire puro................................................................................... 195 19.0.10. Prdida de aire del paciente elevada....................................................... 196Pgina 9 de 292

19.0.11. Limpiar sensor de flujo ............................................................................. 196

P 19.0.12. Sensor de flujo averiado...........................................................................196 19.0.13. Fallo del calibrado del flujo .......................................................................197 19.0.14. Calibrar sensor de flujo.............................................................................197 19.0.15. Apnea (volumen) ......................................................................................19720. Tabla de localizacin de averas ..........................................................................200

20.1. Problemas relacionados con el respirador........................................................20020.2. Problemas relacionados con la respiracin ......................................................209

21. Rutinas de calibrado del oxgeno ........................................................................21421.1. Calibrado de O2 de un punto ............................................................................21421.2. Calibrado de O2 de dos puntos.........................................................................214

22. Mantenimiento preventivo y calendario de revisin ..........................................21523. RS232 .....................................................................................................................216

23.1. Advertencias sobre el RS232............................................................................21623.2. Ubicacin del puerto RS232 .............................................................................21623.3. Resumen...........................................................................................................217

23.3.1. Descripcin de datos y de salidas de pines ...............................................217 23.3.2. Cable ..........................................................................................................217 23.3.3. Descripciones y formato de parmetros.....................................................218 23.3.4. Lista de parmetros....................................................................................218 23.3.5. Tabla de cdigos del estado de alarma actual ...........................................221

23.4. Configuracin de la conexin RS232 y salida de datos de prueba...................22324. Alarmas ..................................................................................................................224

24.1. Protocolos de alarma ........................................................................................22424.2. Sonidos de alarma ............................................................................................22424.3. Descripciones de alarmas y acciones a llevar a cabo ......................................22524.4. Protocolos de fallo del software y del sistema ..................................................244

25. Filtros bacterianos ................................................................................................24525.1. Filtro bacteriano, pieza SLE N:N2029 (se puede esterilizar en autoclave)......24525.2. Filtro bacteriano, pieza SLE N: N2587 (de un solo uso)..................................246

25.2.1. Precauciones al utilizar el filtro bacteriano N2587......................................24626. Circuitos de paciente ............................................................................................247

26.1. Advertencias sobre el uso de circuitos de paciente ..........................................24726.2. Circuito de paciente reutilizable de 10mm de dimetro

(pieza SLE N N2391/50)248 26.2.1. Esterilizacin del circuito de paciente N2391/50 reutilizable......................248

26.3. Circuito de paciente de 10mm de (pieza SLE N N5188 y N5188/850)............25026.4. Circuito de paciente de 10mm de dimetro pieza SLE N N5188/02 y N5188/02/850.............................................................................25226.5. Circuito de paciente electro-calentado N5238/50 para terapia con monxido de nitrgeno...............................................................................................25426.6. Kit adaptador para la salida de monxido de nitrgeno gina 10 de 292

(pieza SLE N N2238/50) ...........................................................................................256

27. Limpieza, desinfeccin y esterilizacin .............................................................. 25727.1. Preparacin de un nuevo respirador ................................................................ 25727.2. Limpieza y desinfeccin de un respirador en uso ............................................ 257

27.2.1. Tabla de limpieza, desinfeccin y esterilizacin ........................................ 25827.3. Mtodo de limpieza .......................................................................................... 25827.4. Mtodo de desinfeccin.................................................................................... 25927.5. Mtodo de esterilizacin................................................................................... 260

28. Especificaciones tcnicas ................................................................................... 26128.1. Modos de funcionamiento Respiracin normal................................................. 261

28.1.1. CPAP ......................................................................................................... 261 28.1.2. CMV ........................................................................................................... 261 28.1.3. PTV ............................................................................................................ 261 28.1.4. PSV............................................................................................................ 262 28.1.5. SIMV .......................................................................................................... 262

28.2. Respiracin HFO .............................................................................................. 262 28.2.1. Slo HFO ................................................................................................... 262 28.2.2. HFO+CMV ................................................................................................. 262 28.2.3. Controles (por medio de la pantalla tctil).................................................. 263 28.2.4. Controles.................................................................................................... 266

28.3. Medicin ........................................................................................................... 266 28.3.1. Flujo y volumen.......................................................................................... 266 28.3.2. Concentracin de oxgeno ......................................................................... 266 28.3.3. Presin....................................................................................................... 267

28.4. Alarmas ............................................................................................................ 268 28.4.1. Alarmas ajustables por el usuario .............................................................. 268 28.4.2. Alarmas obligatorias (no ajustables por el usuario) ................................... 269

28.5. Circuitos de paciente ........................................................................................ 26928.6. Salidas.............................................................................................................. 27028.7. Tomas de aire................................................................................................... 271

28.7.1. Suministro de oxgeno ............................................................................... 271 28.7.2. Suministro de aire ...................................................................................... 271 28.7.3. Flujos.......................................................................................................... 271

28.8. Corriente, Dimensiones, Estndares etc. ......................................................... 27228.9. Condiciones medioambientales de almacenamiento ....................................... 272

29. Esquema de la unidad neumtica ....................................................................... 27330. Etiquetado del respirador .................................................................................... 274

30.1. SLE4000........................................................................................................... 27430.2. SLE5000........................................................................................................... 275

31. Artculos consumibles y accesorios ................................................................... 27832. Glosario de abreviaturas usadas en este manual ............................................. 28433. ndice ...................................................................................................................... 287Pgina 11 de 292

IntroduccinPgina 13 de 292

P1. Introduccin1.1 Acerca de este manualEste manual de instrucciones detalla el funcionamiento de los respiradores infantiles SLE4000 y SLE5000. La diferencia entre un respirador SLE4000 y un SLE5000 es que el SLE5000 tiene dos modos adicionales de funcionamiento, que son el HFO y el HFO+CMV.

De ahora en adelante, en este manual de instrucciones har referencia al SLE4000 y al SLE5000 como el respirador.En las partes del manual de instrucciones donde se detalle un funcionamiento o modo especial, el HFO o HFO+CMV, aparecer la aclaracin: slo SLE5000.Los respiradores infantiles SLE4000 y SLE5000 modelo A son idnticos, excepto en lo siguiente:

A. Etiquetas superpuestas. (las etiquetas superpuestas del SLE5000 son azules y las del SLE4000 son verdes).

B. Software instalado. (pantallas de inicio y paneles de seleccin de modo.)

Nota: los modos HFO y HFO+CMV no estn disponibles en el respirador infantil SLE4000.

Nota: Todos los grficos de este manual se han creado en base al pulmn de ensayo N6647 y no son representativos de datos clnicos actuales.

1.2 Uso previstoEl respirador est diseado para el uso con pacientes de hasta 20kg en el modo de respiracin convencional. En la respiracin de alta frecuencia oscilatoria en pacientes de hasta 20kg, dependiendo de la patologa del paciente (slo SLE5000).

1.2.1 Usuarios previstosgina 14 de 292

El respirador debe ser utilizado por personal autorizado y con la formacin adecuada. En este manual nos referiremos a este personal como usuario.

2. Descripcin de los modos del respiradorEl respirador puede ser utilizado o bien como un respirador controlado por presin con Volumen Objetivo, como respirador controlado por ciclos de tiempo con lmite de presin y el SLE5000 como respirador de alta frecuencia oscilatoria.

2.1 CPAP

Continuous Positive Airway Pressure (Presin positiva continua en las vas respiratorias)

El respirador genera una presin continua en las vas respiratorias dentro del nivel que el usuario haya fijado. La alarma de apnea sonar si el paciente no ha intentado respirar durante el tiempo de apnea fijado.

El usuario puede fijar lo siguiente:- CPAP Tiempo de apnea Parmetros de respiracin manual (Ti y PIP) Fi02 Umbral de deteccin de respiracin por flujo (Ajuste del disparo) - El esfuerzo del

paciente necesario para que salte la alarma de apnea Umbrales de presin de alarma alta y baja Umbrales de volumen corriente de alarma alta y baja Umbrales de volumen por minuto de la alarma alta y baja

2.1.1 CPAP con apoyo a la apnea

Este modo es como el modo CPAP bsico, pero si el paciente no intenta respirar durante el tiempo de apnea, entonces se proporciona una respiracin de apoyo controlada por ciclos de tiempo y de presin limitada.

El usuario pone en ON (activa) la funcin de respiraciones de apoyo.

2.1.2 CPAP con Vol. Obj (Volumen Objetivo) para respiraciones de apoyo

Este modo es como el modo CPAP bsico con o sin apoyo en caso de apnea, pero en el que la fase de inspiracin debe terminar cuando se ha proporcionado el volumen fijado por la respiracin de apoyo.

El usuario puede fijar lo siguiente:- Activar el Volumen Objetivo (Vol. Obj.) y seleccionar el volumen que se debe

suministrar PIP MxPgina 15 de 292

Ti Mx

P2.2 CMVContinuous Mandatory Ventilation (Ventilacin Controlada Mandatoria)

En este modo, el ciclo de inspiracin es iniciado por el respirador cuando se llega a la frecuencia de RPM fijada. Las respiraciones pueden estar limitadas por tiempo y por ciclos de presin o por ciclos de flujo con lmite de presin.

El usuario puede fijar lo siguiente:- RPM Positive End Expired Pressure (presin positiva al final de la exhalacin) (PEEP) Peak Inspiratory Pressure (pico de presin inspiratoria) (PIP) Tiempo de inspiracin (Ti) Fi02 Umbrales de presin de alarma alta y baja Umbrales de volumen corriente de alarma alta y baja Umbrales de volumen por minuto de la alarma alta y baja

2.2.1 CMV con Vol. Obj.Es como en el CMV bsico, pero en el que la fase de inspiracin debe terminar cuando se ha proporcionado el volumen fijado.


suministrar PIP Mx Ti Mxgina 16 de 292

2.3 PTV Patient Triggered Ventilation (Respiracin disparada por el paciente)

En este modo, todos los intentos de respirar del paciente estn apoyados por presin. Las respiraciones mecnicas se suministran a los parmetros establecidos (Ti, PEEP y PIP) si no se detecta ningn esfuerzo por parte del paciente. Este modo se puede utilizar con o sin sensor de flujo.

El usuario puede fijar lo siguiente:- Positive End Expired Pressure (presin positiva al final de la exhalacin) (PEEP) Peak Inspiratory Pressure (pico de presin inspiratoria) (PIP) Tiempo de inspiracin (Ti) Frecuencia respiratoria de apoyo (Backup) (apoyo) Apnoea Time (tiempo de apnea) (slo si la frecuencia respiratoria de apoyo es

de 19 respiraciones por minuto o menos) Fi02 Umbral de deteccin de respiracin por flujo (Ajustar disparo) El esfuerzo del

paciente necesario para que salte la alarma de apnea Umbrales de presin de alarma alta y baja Umbrales de volumen corriente de alarma alta y baja Umbrales de volumen por minuto de la alarma alta y baja

Formas de onda del flujo PTV y del volumen tidal.Pgina 17 de 292

PNota: La PTV seguir funcionando como se ha mencionado, pero en caso de frecuencias respiratorias de 20 y de frecuencias por encima de las alarmas de apnea, ser ignorada por el respirador. Las frecuencias respiratorias de 20BPM y mayores se consideran suficientes para ayudar al paciente. Si la frecuencia respiratoria se configura por debajo de 20BPM, la alarma de apnea estar activada.

2.3.1 PTV con Vol. Obj. (Volumen Objetivo)Este modo es como la PTV bsica, pero en el que la fase de inspiracin se trunca cuando se ha suministrado el volumen fijado slo en las respiraciones de apoyo mecnicas.


suministrar PIP Mx Ti Mxgina 18 de 292

2.4 PSV Pressure Supported Ventilation (Respiracin apoyada por presin) ste es un modo de respiracin de presin limitada en el que cada respiracin es disparada y apoyada por el paciente. La respiracin es disparada por el paciente, apoyada por presin y finalizada por el paciente. El paciente, por tanto, tiene el control de todo el ciclo, p. ej., del tiempo de inspiracin, de la frecuencia y el volumen por minuto. Esta forma de respiracin requiere el uso de un sensor de flujo colocado entre el conector del tubo TE y el circuito del paciente. Los cambios en la seal de flujo o volumen detectan la respiracin espontnea.

La sensibilidad de finalizacin tambin puede ser ajustada por el usuario entre 0% - 50%. Una sensibilidad de finalizacin del 5% significa que se ha llegado al 95% del flujo pico. El apoyo de presin se puede ajustar manualmente mediante el uso del control del parmetro PIP.

Nota: si el usuario configura la sensibilidad de finalizacin en OFF, el modo PSV se comporta como la PTV.

La PSV se puede utilizar durante el proceso de retirada. La retirada se logra reduciendo el nivel de apoyo cuando el nio es capaz de hacer un mayor esfuerzo.

En este modo, todos los intentos de respirar del paciente estn apoyados por presin, pero las respiraciones mecnicas se producen cuando se llega a los parmetros fijados (Ti, PEEP y PIP) cuando se detecta un esfuerzo por parte del paciente.

El usuario puede fijar lo siguiente:- Positive End Expired Pressure (presin positiva al final de la exhalacin) (PEEP) Peak Inspiratory Pressure (pico de presin inspiratoria) (PIP) Tiempo de inspiracin (Ti) Frecuencia respiratoria de apoyo (Backup) (apoyo) La sensibilidad de finalizacin por flujo Apnoea Time (tiempo de apnea) (slo si la frecuencia respiratoria de apoyo es

de 19 respiraciones por minuto o menos) Fi02 Umbral de deteccin de respiracin por flujo (Ajuste del disparo) - El esfuerzo

del paciente necesario para que salte la alarma de apnea Umbrales de presin de alarma alta y baja Umbrales de volumen corriente de alarma alta y baja Umbrales de volumen por minuto de la alarma alta y bajaPgina 19 de 292

P PSV Formas de onda de volumen tidal y flujo (con sensibilidad de finalizacin).

Nota: La PSV continuar funcionando como se ha mencionado, pero en caso de frecuencias respiratorias de 20 y de frecuencias por encima de las alarmas de apnea, ser ignorada por el respirador. Las frecuencias respiratorias de 20BPM y mayores se consideran suficientes para ayudar al paciente. Si la frecuencia respiratoria se configura por debajo de 20BPM, la alarma de apnea estar activada.

2.4.1 PSV con Vol. Obj. (Volumen Objetivo)Este modo es como la PTV bsica, pero en el que la fase de inspiracin se trunca cuando se ha suministrado el volumen fijado (en las respiraciones mecnicas de apoyo).

El usuario puede fijar lo siguiente:- Activa el Volumen Objetivo y selecciona el volumen que se debe suministrar PIP Mx Ti Mxgina 20 de 292

2.5 SIMV (Ventilacin mandatoria intermitente sincronizada)La frecuencia de las respiraciones obligadas es determinada por el control RPM. Cuando se tiene que dar una respiracin mandatoria, se abre una ventana de asistencia que espera el esfuerzo de inspiracin por parte del paciente. Cuando esto sucede, el respirador proporciona una respiracin sincronizada (respiraciones SIMV). Una vez se ha proporcionado la respiracin, se cierra la ventana de asistencia hasta que se tenga que dar la siguiente respiracin fijada.

Si el respirador no detecta ningn intento de respiracin por parte del paciente antes de que finalice la ventana de tiempo definida, entonces se proporcionar una respiracin mandatoria. El punto de respiracin mandatoria ser la Ventana de tiempo menos el Tiempo de inspiracin.

El usuario puede fijar lo siguiente:- RPM Tiempo de apnea (slo si la frecuencia respiratoria de apoyo es de 19 respiraciones

o menos) Positive End Expired Pressure (presin positiva al final de la exhalacin) (PEEP) Peak Inspiratory Pressure (pico de presin inspiratoria) (PIP) Tiempo de inspiracin (Ti) Fi02 Umbral de deteccin de respiracin por flujo (Ajuste del disparo) - El esfuerzo del

paciente necesario para que salte la alarma de apnea Umbrales de presin de alarma alta y baja

Ventanas de asistencia

Ventanas de tiempo

Respiracin disparada

Respiracin disparada

Respiracin mandatoria

60 RPM Ventana de tiempo =

Tiempo de inspiracin

Punto de respiracin obligadaPgina 21 de 292

Umbrales de volumen corriente de alarma alta y baja Umbrales de volumen por minuto de la alarma alta y baja

PNota: La SIMV continuar funcionando como se ha mencionado, pero en caso de frecuencias respiratorias de 20 y de frecuencias por encima de las alarmas de apnea, ser ignorada por el respirador. Las frecuencias respiratorias de 20BPM y mayores se consideran suficientes para ayudar al paciente. Si la frecuencia respiratoria se configura por debajo de 20BPM, la alarma de apnea estar activada.

2.5.1 SIMV con PSVLa SIMV con PSV permite al usuario seleccionar la sensibilidad de finalizacin y el nivel de apoyo de presin en las respiraciones sin SIMV. Una vez se ha suministrado una respiracin mecnica al paciente, el flujo que se proporciona al nio pronto sufre un pico y despus disminuye al umbral de finalizacin, la inspiracin finaliza y la expiracin puede comenzar.

Se tienen que seleccionar los siguientes parmetros: PEEP, PIP, Ti, nivel de deteccin de la respiracin, nivel de sensibilidad de finalizacin, apoyo RPM, tiempo de retraso de apnea, O2%.

Nota: el respirador no aplica la sensibilidad de finalizacin a las respiraciones SIMV. Todas las respiraciones del paciente disparadas, apoyadas por presin son finalizadas por flujo, a menos que el usuario configure el valor % de paro de apoyo en OFF.

La SIMV con PSV produce respiraciones por ciclos de tiempo, con lmite de presin, que se proporcionan cuando se alcanza la frecuencia RPM. Todos los dems intentos de respiracin adicionales por parte del paciente tendrn apoyo de presin (por ciclos de flujo y con lmite de presin).

El usuario puede fijar lo siguiente:-

Respiracin SIMV Respiracin SIMV Respiracin de apoyo disparada

Respiracin del paciente sin apoyo por debajo del umbral de disparogina 22 de 292

La sensibilidad de finalizacin por flujo Porcentaje de presin de apoyo

2.5.2 SIMV con Vol. Obj. (Volumen Objetivo)Este modo es como el SIMV bsico con o sin apoyo de presin, pero en el que la fase de inspiracin termina si se ha proporcionado el volumen fijado.

El usuario puede fijar lo siguiente:- Activa el Volumen Objetivo y selecciona el volumen que se debe suministrar PIP Mx Ti Mx

2.6 HFO (Slo SLE5000)High Frequency Oscillation (oscilacin de alta frecuencia)En este modo, el respirador tiene que proporcionar una oscilacin de alta frecuencia continua. No hay interaccin por parte del paciente.

El usuario puede fijar lo siguiente:- Frecuencia HFO Presin media Amplitud de presin (o Delta P) Fi02 Umbrales de presin de la alarma alta y baja Umbrales de volumen corriente de alarma alta y baja Umbrales de volumen por minuto de la alarma alta y baja

2.7 HFO+CMV (Slo SLE5000)Una combinacin de oscilaciones durante la fase de espiracin o la fase de inspiracin y espiracin de una respiracin por ciclos de tiempo con lmite de presin en el modo CMV.

El usuario puede fijar lo siguiente:- RPM Tiempo de inspiracin (Ti) Peak Inspiratory Pressure (pico de presin inspiratoria) (PIP) Positive End Expired Pressure (presin positiva al final de la exhalacin) (PEEP) Frecuencia HFO Actividad HFO (oscilaciones en las fases de inspiracin y espiracin o slo en la

fase de espiracin) Amplitud de presin (Delta P) Fi02 Umbrales de presin de la alarma alta y baja Umbrales de volumen corriente de alarma alta y baja Umbrales de volumen por minuto de la alarma alta y bajaPgina 23 de 292

P2.8 Controles de modo

2.8.1 Modo de control Vol. Obj. (Volumen Objetivo)El objetivo del Vol. Obj. es prevenir la distensin de los alvolos y, por tanto, limitar el volutrauma. Al llevar a cabo un volumen corriente seleccionado y conseguir y mantener el volumen corriente con respiracin por presin, tambin se limita el barotrauma.El Volumen Objetivo se puede aplicar a todos los modos de respiracin controlados por ciclos de presin, siempre que haya un sensor de flujo colocado. El Vol. Obj. no se puede aplicar al HFO o HFO+CMV.

Una vez se ha seleccionado un modo aplicable y el usuario ha configurado los siguientes parmetros, p. e., PEEP, PIP, Ti, frecuencia y O2, el usuario puede decidir si aplicar el Volumen Objetivo.

Una vez se ha activado el Vol. Obj. y se ha seleccionado un Volumen Objetivo, sucede lo siguiente:El PIP seleccionado inicialmente se convierte en el PIP mximo disponible (PIP MX). Para conseguir el Volumen Objetivo slo se debe utilizar un porcentaje del PIP MX. El PIP MX. no se suministra al paciente a menos que no se llegue al Volumen Objetivo. El Ti configurado se convierte en el Ti MX. cuando se aplica el Vol. Obj.. El tiempo empleado para conseguir el Volumen Objetivo puede ser menor que el Ti MX. Esto es debido a que el volumen necesario se suministra antes de que se llegue al Ti. El Ti actual o medido se muestra en el lado derecho de la pantalla y dentro de la curva del control del parmetro. Si piensa que el Ti medido es demasiado breve, entonces el usuario puede decelerar la forma de onda utilizando el botn de forma de onda y prolongar, as, la respiracin para aumentar el Ti medido.

Consideraciones prcticas. El Volumen Objetivo se suministra sobre una base de respiracin a respiracin. Esto significa que no hay un volumen corriente variable en la fase inicial del Vol. Obj..

No obstante, si la resistencia de los pulmones aumenta, el PIP medido aumentar hasta el PIP MX. permitido, para conseguir el Volumen Objetivo. No se suministrar ms que el PIP MX. al paciente a menos que sea aumentado por el usuario.

Inversamente, conforme aumenta el cumplimiento, el PIP medido disminuye automtica-mente para mantener el Volumen Objetivo. O sea, bajando las presiones conforme mejoran los pulmones.

Si no se puede conseguir el volumen, el Ti MX. se puede aumentar para permitir el suministro del Volumen Objetivo. La respiracin, despus, se convierte en una respiracin que limita el tiempo en lugar del volumen.gina 24 de 292

2.9 Descripcin tcnica

El respirador es un respirador controlado por ordenador. El ordenador est dividido en tres subsistemas electrnicos que estn alojados en la parte superior (sistema electrnico) del respirador.

Los tres subsistemas son: interfaz de usuario, monitor y sistema de control.

El subsistema de interfaz controla la interfaz de usuario, la pantalla y la pantalla tctil. El subsistema de control regula el sistema neumtico del respirador. El subsistema del monitor recopila y procesa datos de flujo y genera las alarmas. Cada subsistema se comunica con los otros dos gracias a un protocolo de igual a igual, siempre que un subsistema no tenga el control total.

El respirador est dotado de un sistema de suministro de energa auto-adaptable, que es capaz de trabajar con voltajes de alimentacin de red de 100v a 250v, 50-60 hertz.

El respirador dispone de una fuente de energa de reserva, que se compone de bateras de plomo-cido selladas, que pueden alimentar el respirador en caso de que falle la alimentacin de la red. Las bateras se cargan desde la fuente de alimentacin del ventilador. Tanto la fuente de las bateras como la alimentacin de la red son controladas por los otros subsistemas del respirador. En los modos de respiracin normales y con la batera totalmente cargada, en caso de un fallo en la alimentacin de la red, el respirador continuar funcionando de 45 minutos a 60 minutos, en funcin del modo de respiracin.

El sistema neumtico se compone de lo siguiente:

Un mezclador de oxgeno electrnico que suministra aire mezclado a una cmara de mezclado. El aire mezclado es controlado, despus, por medio de vlvulas por solenoide, para abastecer el sistema de respiracin normal y el sistema oscilatorio.

En la respiracin normal, el aire, despus, es controlado por dos reguladores de presin que producen flujos de aire negativos y positivos por medio de los eyectores de avance y de retorno.

En la respiracin oscilatoria, el flujo de aire es controlado por cuatro vlvulas por solenoide de alta velocidad alineadas, que hacen que el aire oscilatorio fluya a travs de los eyectores de avance y de retorno.

El bloque de espiracin est montado sobre dos tomas de eyeccin, una de avance/retorno y la otra de presin media.

La presin es controlada por medio de la toma del tubo endotraqueal proximal mediante un par de transductores de presin que envan datos al subsistema del monitor.

El flujo es controlado por un anemmetro dual de hilo electro-calentado montado en la boquilla ET, que enva los datos de flujo al subsistema del monitor.Pgina 25 de 292

P3. Responsabilidad del usuario/propietario

El respirador y los accesorios autorizados para el mismo estn diseados para ser utilizados segn lo estipulado en las instrucciones y manuales suministrados. Este equipo se tiene que revisar, recalibrar, se le tienen que realizar tareas de mantenimiento peridicamente y los componentes se tienen que reparar y sustituir cuando sea necesario para que el equipo funcione de forma segura y fiable.

Las piezas que hayan fallado, en su totalidad o en parte, que muestren signos de excesivo desgaste, que estn contaminadas o que estn, por cualquier otra causa, al final de su vida til, no se deben utilizar y se tienen que sustituir, inmediatamente, por piezas suministradas por SLE o por piezas que estn autorizadas por SLE.

Un equipo que no funcione correctamente o que, por cualquier otra causa, se tenga que reparar o al que se le tengan que realizar tareas de mantenimiento, no se debe utilizar hasta que no se le hayan realizado las reparaciones y/o tareas de mantenimiento necesarias y hasta que un representante de un servicio tcnico autorizado por el fabricante haya certificado que el equipo est en condiciones y listo para funcionar. Este equipo, sus accesorios o sus componentes no se deben modificar. Si se utilizan piezas o accesorios no autorizados la garanta no tendr validez.

El propietario/usuario de este equipo es el nico responsable de los daos o lesiones que se produzcan a personas o bienes (incluido el equipo mismo) y que se deban: a un funcionamiento que no cumpla con las instrucciones de funcionamiento, a un mal mantenimiento que no se haya hecho cumpliendo con las instrucciones de mantenimiento estipuladas, a la reparacin por parte de una persona que no sea del servicio tcnico autorizado por el fabricante, a modificaciones del equipo o de los accesorios no autorizadas o al uso de componentes o accesorios que se hayan daado o que no estn autorizados por el fabricante para su uso en este equipo.gina 26 de 292

Advertencias clnicas y sobre el funcionamientoPgina 27 de 292

P4. Advertencias

4.1 Advertencias sobre el funcionamientoTiene que leer y entender las siguientes advertencias antes de utilizar el respirador. Si no lo hace puede causar lesiones e incluso la muerte al paciente.

Generalidades1. Este manual se tiene que leer y entender en su totalidad antes de utilizar el respirador.

Los operadores del mismo deben tener la formacin adecuada y tienen que estar autorizados por el hospital para utilizar el respirador con los pacientes. Hay que tener la precaucin especial de comprobar las presiones del respirador antes de cambiar los modos.

2. Oxgeno Uso clnico. El oxgeno se considera como una droga y se debe prescribir como tal.

3. Oxgeno Riesgo de incendio. El oxgeno es combustible y su uso requiere tener una precaucin especial para evitar el riesgo de incendio. Mantenga lejos del oxgeno cualquier fuente de ignicin cuando ste est en uso. No utilice aceites o grasas en los accesorios del oxgeno o dnde se est utilizando el oxgeno.

4. Compruebe el estado de los tubos flexibles de alimentacin que van al respirador. No utilice un tubo flexible que muestre signos de agrietamiento, abrasin, retorcimiento, rajas, excesivo desgaste o envejecimiento. Asegrese de que el tubo flexible del aire o del O2 no ha entrado en contacto con aceite o grasa.

5. Las alarmas de advertencia sonoras y visuales indican que existe una situacin potencialmente peligrosa para el paciente.

6. Cuando el respirador se est utilizando en un paciente, tiene que haber una persona con la formacin adecuada continuamente al cuidado del paciente para actuar rpidamente si suena una alarma o si hay otro tipo de indicacin de que existe un problema.

7. Nunca ponga el modo Ventilation Off (respiracin desactivada) cuando el respirador est conectado a un paciente.

8. Cuando el respirador est en uso siempre tiene que haber disponible un sistema alternativo de respiracin (EN 794-1:1997).

9. Le rogamos que lea las notas sobre funcionamiento para obtener informacin relacionada con las opciones de respiracin y con la prctica operativa cuando el respirador est conectado a un paciente.

10. No toque al paciente y las piezas metlicas del respirador a la vez para evitar la puesta a tierra del paciente.

11. El respirador contiene dispositivos que dependen de la temperatura y que funcionan, normalmente, en entornos controlados de hospitales. Sin embargo, si el respirador se ha almacenado a una temperatura diferente a la que se utilizar despus, espere a que la unidad se aclimate antes de encenderla. (Vase Entorno de funcionamiento en la pgina 272.)gina 28 de 292

12. Cualquier ordenador que se conecte al respirador tiene que ser un ordenador especfico para uso mdico (p. e., tiene que cumplir con los requisitos de BS-EN-60601:1990).

Respirador13. No utilice un instrumento punzante, como un bolgrafo, para activar los controles, ya

que la excesiva presin que se ejerce con la punta puede daar la membrana de la pantalla tctil.

14. Si el respirador se va a utilizar sin sensor de flujo y se da respiracin a un paciente con tubos endotraqueales de 3mm o de menor tamao, en caso de extubacin del paciente o de que el tubo TE se desconecte del conector TE, slo el control del flujo o del SpO2 o del oxgeno o del dixido de carbono transcutneos alertar de forma fiable al equipo mdico de que existe una situacin de alarma, y no el control de las presiones.

15. Las pruebas de funcionamiento del respirador se tienen que llevar a cabo cada vez que el respirador se use en un paciente. Si alguna de estas pruebas no funciona como se describe, entonces es que hay un problema y el respirador no se debe utilizar hasta que se haya subsanado dicho problema.

16. Si no se cumple con los programas de mantenimiento recomendados, el paciente, el operador o el respirador pueden sufrir daos. Es responsabilidad del propietario asegurarse de que al equipo se le hagan las tareas de mantenimiento regularmente.

17. El respirador se tiene que conectar a una fuente de alimentacin elctrica del voltaje adecuado y que est puesta a tierra.

18. El respirador, en caso de que falle la alimentacin de la red, puede funcionar con batera durante un mximo de 45-60 minutos (si la batera est totalmente cargada cuando falla la alimentacin de la red). Mientras el respirador est alimentado por batera, se tiene que poner a disposicin una forma alternativa de respiracin en caso de que no se pueda restaurar el suministro de red.

19. Si el respirador se ve afectado negativamente por un equipo que emite interferencias electromagnticas, entonces dicho equipo se tiene que desenchufar o se tiene que quitar de las proximidades del SLE5000. Por el contrario, si el respirador es la fuente de interferencias de otros equipos cercanos, se tiene que desenchufar o trasladar a otro lugar.

20. El funcionamiento de esta mquina puede verse afectado negativamente por el funcionamiento de otros equipos prximos, como equipos quirrgicos de alta frecuencia (electrocauterizacin), desfibriladores, telfonos mviles o equipos de terapia por ondas cortas.

21. El equipo no es adecuado para ser utilizado con o en presencia de mezclas anestsicas inflamables.

22. El sistema de control del fluido del respirador est calibrado para trabajar con una mezcla de aire / oxgeno y el uso de otras mezclas de aire puede afectar a la exactitud de control de flujo del respirador.

23. No limpie la pantalla tctil mientras el respirador est funcionando.

24. La eliminacin de la clula de oxgeno se debe hacer bajo cumplimiento de las normativas locales sobre sustancias peligrosas. No lo incinere. SLE le ofrece un Pgina 29 de 292

servicio de cubetas de eliminacin.

P25. El respirador contiene seis bateras: tres bateras de plomo cido selladas, dos bateras alcalinas y una batera de litio montada en la PCB (placa de circuito impreso). Una vez finalizada la vida til, estas bateras se tienen que eliminar segn las normas de las autoridades locales.

26. Aparte de las bateras, el respirador y sus accesorios no contienen componentes peligrosos, por tanto, no hay que tomar precauciones especiales para eliminarlos. El respirador se debe eliminar bajo cumplimiento de la directiva local sobre eliminacin de residuos elctricos y electrnicos.

27. Hay que tener precaucin al acoplar otros equipos, ya que esto podra afectar a la estabilidad mecnica.

28. No tiene una proteccin especial contra la entrada de agua o lquidos.

29. Si se utiliza el respirador con aparatos teraputicos que tengan monxido de nitrgeno, se necesitan dos filtros N4110 para depurar todo el monxido de nitrgeno sobrante. Vase Terapia de monxido de nitrgeno de la pgina 146.

30. En caso de que falle la pantalla LCD principal, quite el paciente del respirador lo antes posible (bajo supervisin mdica) y procrele una forma de respiracin alternativa. El respirador continuar funcionando con los parmetros fijados mientras sta se prepara.

31. No utilice limpiadores a base de disolventes para limpiar la pantalla tctil o las cubiertas.

Humidificador / Circuito de paciente

32. Utilice slo circuitos de paciente autorizados por SLE. Bajo ninguna circunstancia, se deben utilizar tubos antiestticos o conductores de electricidad.

33. El humidificador utilizado en el circuito del paciente se tiene que hacer funcionar y se le tienen que realizar las tareas de mantenimiento de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

34. Cualquier colector de agua utilizado en el circuito del paciente se tiene que mantener de pie y se tiene que vaciar, regularmente, antes que est lleno.

35. El circuito del paciente no se debe modificar. Los circuitos de paciente modificados o los circuitos con secciones o componentes adicionales pueden hacer que la resistencia del circuito y la deformidad sean demasiado grandes para que la respiracin sea efectiva.

36. Se recomienda el uso de un filtro bacteriano entre la toma de aire puro y la lnea de suministro del humidificador y entre el bloque de espiracin y la lnea de suministro de espiracin.gina 30 de 292

Sensor de flujo

37. La presencia de secreciones en la retcula del sensor puede provocar que su resistencia sea mayor. Configure las alarmas con precisin para detectar cambios clnicos significativos.

38. Cuando se est llevando a cado la aspiracin con el tubo TE con el respirador suministrando gamas de flujo elevadas, es posible que se active sin querer la alarma de contaminacin del sensor. Para evitarlo, primero, desconecte el tubo TE del sensor de flujo, despus, desconecte el sensor de flujo de la boquilla TE. Es importante tambin que el sensor de flujo y la boquilla se vuelvan a conectar en el modo inverso para evitar que salte de nuevo la alarma de contaminacin. Para ms informacin, vase Procedimiento de desconexin del circuito de la pgina 138.

39. Los sensores de flujo nuevos se suministran limpios, pero no esterilizados. Se tienen que esterilizar en autoclave como se describe en Procedimientos de limpieza y esterili-zacin antes de su primer uso. Utilice slo sensores de flujo autorizados por SLE (N de artculo: N5201).

40. Como el aire inspirado por el paciente entra en contacto con las piezas internas del sensor de flujo que pueden absorber agentes desinfectantes, asegrese de que desinfecta el sensor de acuerdo con las tcnicas descritas en Limpieza y esterilizacin de la pgina 184.

41. Los ciclos repetidos de esterilizacin en autoclave pueden provocar microfisuras en la superficie, lo que ser slo un problema esttico, que no afectar a la seguridad o al funcionamiento. Inspeccione el sensor tras la desinfeccin y antes de cada uso para comprobar que est ntegro. Deschelo y sustityalo si observa grietas significativas en su estructura.

4.2 Advertencias clnicas

Si no se realizan las acciones correctivas cuando se activan las alarmas, se pueden causar lesiones e incluso la muerte al paciente.

Hay riesgos inherentes al uso, tanto en la respiracin mecnica normal como en la de alta frecuencia en pacientes recin nacidos e infantiles. Entre stos se incluyen:

1. Hipoventilacin e hiperventilacin (con las consiguientes anomalas en la gasometra);

2. Humectacin incorrecta; puede causar la movilidad de secreciones y el bloqueo del tubo endotraqueal;

3. Hemorragia intracraneal, isquemia cerebral;

4. Neumopata crnica (displasia broncopulmonar en el recin nacido);

5. Daos en la traquea y en los bronquios;

6. Hiperdistensin o hipodistensin pulmonar;Pgina 31 de 292

7. Atelectasia;

P8. Sndrome de prdida de aire (neumotrax, neumomediastino, neumopericardio, enfisema intersticial pulmonar);

9. Anomalas circulatorias (retorno venoso sistmico o pulmonar reducido, hipotensin, taquicardia, bradicardia, gasto cardaco reducido, variabilidad excesiva de la tensin arterial);

El mantenimiento adecuado del tubo endotraqueal es primordial en el lactante o en el nio que est sometido a respiracin oscilatoria de alta frecuencia. Queremos hacer hincapi en los siguientes puntos relacionados con el tratamiento del tubo endotraqueal en unidades que utilicen HFOV:

10. Se debe utilizar el tubo ms grande que sea compatible con el paciente;

11. Dentro de los cuidados de enfermera debe estar la comprobacin regular de los saltos de las paredes del trax (vibraciones de las paredes del trax causadas por la HFOV);

12. Se deben emplear mediciones del dixido de carbono transcutneo o muestras frecuentes de gasometras arteriales que alerten a los usuarios de cualquier cambio en el estado del paciente.

Los requisitos mnimos de control del paciente en la HFOV son:

13. ECG/frecuencia cardaca.

14. Movimiento de las paredes del trax.

15. Tensin arterial (por medios agresivos o no agresivos).

16. Saturacin de oxgeno.

17. Muestras de sangre arterial / capilar de dixido de carbono transcutneo.

18. Rayos X regulares del trax para verificar la eficiencia de la HFOV.

19. Ecografas craneales regulares (en el recin nacido).

20. Cuidados de enfermera estndares para pacientes de cuidados intensivos.

21. Hay que tener mucho cuidado cuando se proporciona respiracin HFOV durante la administracin de un tensioactivo natural, para evitar el espumado del tensioactivo en los pulmones y el consiguiente empeoramiento.

22. Cuando se cambie de la respiracin normal a la de alta frecuencia o viceversa, puede ser necesario cambiar los parmetros del respirador y las concentraciones de oxgeno inspirado.

23. Exponer a un beb a concentraciones elevadas de oxgeno puede provocar fibroplasia retrolenticular (retinopata de prematuros).

24. La HFOV slo debe ser puesta en funcionamiento por personal mdico con experiencia y debidamente formado.gina 32 de 292

Descripcin del respiradorPgina 33 de 292

P5. Descripcin del respirador

Vista frontal

Cubierta trasera

Cubierta frontal

Pantalla tctil

Toma de aire puroBloque de exhalacin

Conector del sensor de flujo

Toma del tubo endotraqueal proximal

LED deencendido

Tapa del bloque de exhalacingina 34 de 292

Vista trasera

O2 Cubierta de la clula

Portafusible

Orificios de ventilacin

Interruptor de finalizacin de la alimentacin de batera

RS232 & conector Viewlink

Orificio de escape del bloque de exhalacin

Cable de alimentacin de red

Entrada desuministro

de aire

Entrada de suministro de oxgeno

Interruptor de la alimentacin de redPgina 35 de 292

PToma del bloque de exhalacin

Bloque de exhalacin

Silenciador

Guas del silenciador

Guas del bloque de exhalacin

Abrazadera del bloque de exhalacin

Guas del bloque de exhalacingina 36 de 292

6. Descripcin de smbolos y botones

Smbolo Descripcin

Conexin Tipo BF (situada en el panel frontal).

Dispositivo Tipo B (situado en el panel trasero).

Leer manual (situado en el panel trasero).

Fecha de fabricacin (aparece en la etiqueta del nmero de serie).

No eliminar como residuo normal (directiva local sobre eliminacin de residuos elctricos y electrnicos).(mostrado en la etiqueta del nmero de serie).

Declaracin de conformidad de la CEE que demuestra el cumplimiento de la Directiva sobre equipos mdicos (aparece en la etiqueta del nmero de serie).

Desconectado

(estampado en el interruptor de alimentacin)

Conectado

Indica que es el interruptor de alimentacin de red.

Pesado, eleve con cuidado (situado en el panel trasero).Pgina 37 de 292

PIndicador de alimentacin de red/batera (situado en el panel frontal).

Pausa de pantalla.

Opciones de visualizacin de formas de onda.

Mostrar opciones y datos de servicio.

Activa el panel del Volumen Objetivo.

Activa el umbral de deteccin de respiracin en la ventana de flujo.

Modo nocturno y bloqueo de pantalla.

Botn Volver. Lleva de nuevo al usuario al panel previo.

Botn Siguiente. Lleva al usuario al panel siguiente.

Controles de volumen.

Smbolo Descripcingina 38 de 292

Controles de formacin de onda.

Seleccin de idioma.

Silencio de alarma.

Botn de captura de imgenes.

Bucle almacenado (bucle en pantalla).

Bucle almacenado (bucle en memoria).

Ampliar.

Reducir.

Por favor, espere el smbolo (se visualiza cuando se guarda el bucle).

Alarma alta del volumen tidal en mbar.

Alarma de fallo de ciclo en mbar.

Smbolo DescripcinPgina 39 de 292

PVuelve a poner las ventanas de forma de onda en sus ajustes por defecto de: presin, flujo y volumen corriente.

Ventana de onda de presin con mostrado de bucle flujo-volumen.

Ventana de onda de presin con mostrado de bucle flujo-presin.

Ventana de onda de presin con mostrado de bucle volumen-presin.

Ventana de onda de presin y ventana de volumen corriente.

Ventana de onda de presin y ventana de onda de volumen por minuto.

Ventana de onda de presin y mostrado de presin mx.-tiempo.

Ventana de onda de presin y mostrado de presin media-tiempo.

Ventana de onda de presin y mostrado de presin mn.-tiempo.

Ventana de onda de presin y mostrado de FiO2-tiempo.

Ventana de onda de presin y mostrado de DCO2-tiempo.

Smbolo Descripcingina 40 de 292

Ventana de onda de presin y mostrado de resistencia-tiempo.

Encontrar una tabla donde se explican todas las abreviaturas de este manual, en la pgina 284.

Ventana de onda de presin y mostrado de compliance-tiempo.

Indica una advertencia en el manual.

Indica una nota en el manual.

Indica una precaucin en el manual.

Punto de la lista de comprobacin.

Smbolo DescripcinPgina 41 de 292

Descripcin de la interfazde usuarioPgina 43 de 292

P7. Interfaz de usuarioAdvertencia: No utilice un instrumento punzante, como un bolgrafo, para activar los controles, ya que la excesiva presin que se ejerce con la punta daar la membrana de la pantalla tctil.

Nota: La pantalla tctil del respirador trabaja segn un principio de un solo toque. Si el usuario toca la pantalla en dos puntos, el primer punto ser reconocido y el segundo punto ser ignorado. Si se deja el dedo sobre la pantalla, ste ser registrado como el primer toque y, por consiguiente, se bloquearn todas las dems operaciones.

El respirador se controla por medio de la pantalla tctil (interfaz de usuario). Se accede a todos los controles a travs de la interfaz de usuario. La interfaz est dividida en secciones. Cada seccin agrupa controles o pantallas relacionadas. El diagrama de abajo muestra una pantalla tpica con los grupos delimitados por lneas de puntos.

7.1 Secciones de la interfaz de usuario1. Panel de modo2. Panel de alarma

1

2

3

4

5

6gina 44 de 292

3. rea del panel de los parmetros de respiracin4. Ventanas de forma de onda

5. Panel de mecnica pulmonar y de medicin6. Opciones de pantalla

La pantalla tctil, como su nombre indica, es controlada por el tacto. Cuando se est usando el respirador, es recomendable tener las manos secas y limpias (aunque lleve guantes las manos igual activarn los controles). Para activar un control es suficiente con ejercer una ligera presin.

7.2 Descripcin de los indicadores de la interfaz de usuarioEn un panel de modo, el usuario encontrar luces indicadoras junto a las funciones, que se pueden poner en ON (activar) o en OFF (desactivar).

Cuando una funcin est en OFF (desactivada), la luz se pone de color negro y se muestra el texto OFF.

Cuando dicha funcin est en ON (activada), la luz se pone de color verde y se muestra el texto ON.

7.3 Descripcin de los controles de la interfaz de usuario La interfaz tiene tres tipos de controles: botn, parmetro y flecha.

Los botones son de color verde, cambian de tono cuando se tocan y su forma vara. Los botones se usan para seleccionar una funcin o modo.

Los controles de parmetro varan de color, pero tienen todos la misma forma. Cuando se selecciona un parmetro, ste se pone en negro. Mediante el control de parmetro se selecciona una configuracin del respirador para su modificacin. En medio del control est el valor medido y arriba, a la derecha, est el valor fijado.

Las flechas subir/bajar permiten la modificacin del control seleccionado. Hay flechas de tres colores: naranja, para modificar un parmetro, rojo, para modificar el umbral de alarma y verde, para cambiar la FiO2.Pgina 45 de 292

P7.3.1 Ejemplos del uso de controles

En la siguiente seccin se describe el uso de cada uno de los controles de arriba.

7.3.1.1 Botones

Toque el botn seleccin de modo y se activar el panel seleccin de modo.

Seleccione el modo necesario. El modo seleccionado ser resaltado mediante un cambio de color (de verde claro a verde oscuro).

Toque el botn confirmar y se activar el modo elegido. Si el usuario no presiona el botn confirmar, el respirador volver al modo normal tras 20 segundos.

7.3.1.2 Parmetro

Los controles de parmetro pueden ser seleccionados de dos formas. La primera, cuando se est en el estado previo a la introduccin de un modo (ejemplo A) y los parmetros no muestran el valor medido y son de color azul. La segunda, cuando en un modo seleccionado (ejemplo B), se muestra el valor medido y el control de parmetro es de color naranja o verde.

Ejemplo A Ejemplo Bgina 46 de 292

En el caso del ejemplo A, el parmetro seleccionado cambia al color gris, en el caso del ejemplo B, el color cambia a negro.

7.3.1.3 Flechas subir/bajarLas flechas aparecen cuando se selecciona una funcin o un parmetro que se puede modificar.

La flecha de subir aumenta el valor elegido y la de bajar disminuye el valor. La flecha seleccionada cambia de color cuando se toca.

La flecha se puede tocar, repetidas veces, para ir aumentando el parmetro por pasos individuales o mantenerse presionada para modificar el valor rpidamente. Si se mantiene presionada para aumentar rpidamente el valor, el valor aumentar de 10 en 10.

El usuario tendr que soltar y presionar de nuevo la flecha para continuar con el siguiente paso rpido de 10. Esta caracterstica existe para evitar que se pueda poner al mximo cualquier parmetro mediante una sola accin.

7.3.1.4 Control del parmetro Ti (tiempo de inspiracin)El control del parmetro Ti funciona como se ha descrito arriba, pero se incrementa en 0.01 segundos.

7.3.1.5 Control de parmetro volumen corriente objetivo (Vol. Obj.)El control del parmetro del volumen tidal funciona como se ha descrito arriba pero tiene 3 ajustes.De 2ml a 6ml el parmetro se incrementa en pasos de 0.2ml (ajuste preciso). De 6ml a 100ml, el parmetro se incrementa en pasos de 1ml (ajuste estndar).De 100ml a 200ml, el parmetro se incrementa en pasos de 5ml (ajuste rudo).

7.3.1.6 El control del parmetro FiO2 El control del parmetro FiO2 es el nico parmetro que no funciona como se ha descrito arriba. El control de parmetro FiO2 permite la configuracin rpida del 100% del O2. El usuario puede incrementar el porcentaje de O2 a partir del porcentaje fijado del 100% si activa el parmetro FiO2 y mantiene presionada la flecha subir (este control no est limitado a pasos de 10). La disminucin del porcentaje del parmetro de O2 est limitada a pasos de 10.

Nota: Si se mantiene presionada la flecha subir durante un total de 8 segundos, el respirador reconfigurar el porcentaje de O a la Pgina 47 de 292

2configuracin original. sta es una caracterstica de seguridad para los casos en que la pantalla tctil falle.

P7.4 Descripcin del panel de modo en el modo Respiracin desactivada

Las funciones del panel de modo varan entre los modos de respiracin y el de Respiracin desactivada.

7.4.1 El Panel de modo en el modo Respiracin desactivada

El Panel de modo muestra el botn Seleccin de modo (A), el botn Prueba de la alarma de oxgeno (B) y el botn Opciones y datos de servicio (C).

Nota: En el modo Respiracin desactivada los sonidos de alarma estn silenciados hasta el ajuste mnimo (1).

7.4.2 Botn Seleccin de modo

El botn Seleccin de modo activa el panel Seleccin de modo. Este panel muestra todos los modos de respiracin que se pueden seleccionar.

La seleccin del modo se tiene que confirmar presionando el botn Confirmar . (Tenga en cuenta que el botn Confirmar parpadear en verde y blanco).

El botn Volver lleva de nuevo al usuario al modo normal y cancela cualquier cambio hecho en el parmetro en el modo vista previa.

Nota: Cuando se cambia entre los modos, el volumen de la alarma de cualquier alarma que se haya disparado, se pondr en su configuracin

A

B

C

SLE4000 SLE5000 gina 48 de 292

mnima durante un periodo de 10 segundos. Tras los 10 segundos, el volumen se volver a poner en el valor fijado por el usuario.

7.4.3 Prueba de la alarma de oxgeno

El botn Prueba de alarma de oxgeno

activa el panel Probando alarma de oxgeno.

Este panel permite al usuario probar la alarma alta y baja antes del uso.

Para obtener una descripcin detallada sobre cmo funciona esta prueba, Vase Prueba de la alarma de oxgeno de la pgina 98.

7.5 Panel Servicios

El botn Opciones y datos de servicio del Panel de modo activa el

panel Servicios.

En este panel se muestran cinco botones:

En el rea Calibrar los sensoresFlujo (D)Oxgeno (E)

En el rea AjusteFormacin de ondas (F)Control de volumen (G) Alarma de prdida de aire del paciente (H)

El botn Siguiente lleva al usuario al panel Ms opciones (Vase Panel Ms opciones de la pgina 51.).

El botn Volver lleva al usuario al panel Respiracin desactivada.

E

G F

D

HPgina 49 de 292

P7.5.1 Flujo

Si se presiona el botn Flujo (D), se mostrar el panel Calibrar sensor de flujo. Si se toca el botn Calibrar (I), se realizar la rutina de calibrado en el sensor de flujo. Para ms informacin sobre el sensor de flujo y el calibrado, vase pgina 182.

El botn Volver lleva de nuevo al usuario al panel Servicios.

7.5.2 Oxgeno

Si se presiona el botn Oxgeno (E), se mostrar el panel Calibrar sensor de oxgeno. Si se presiona el botn Calibrar (J), se llevar a cabo la rutina de calibrado de un punto (100% O2) en el sistema de control de oxgeno.

Nota: Vase seccin 21. de la pgina 214 para obtener ms informacin sobre el calibrado de dos puntos del sensor de oxgeno.


7.5.3 Formacin de ondas

Si presiona el botn Formacin de ondas (F), se mostrar el panel Cambiar forma de onda.

Este panel permite al usuario modificar la onda de presin para crear una forma de onda cuadrada o en declive.

Cuando se utilizan las flechas, la forma de onda es modificada en tiempo real en la ventana de forma de onda Presin.


I

Jgina 50 de 292

Para ms informacin Vase Formacin de ondas de la pgina 137. del captulo Consideraciones sobre funcionamiento.

7.5.4 Volumen de la alarma

Si presiona el botn Control del volumen (G), se mostrar el panel Volumen de alarma.

El panel de volumen de alarma permite al usuario configurar el volumen de la alarma entre 7 mximo y 3 mnimo. No se pueden seleccionar configur-aciones del nivel del sonido menores de 3, ya que el ruido de fondo normal podra enmascarar la alarma.

El ajuste 1 es el nivel de sonido mnimo como dicta el estndar BS EN 475: 1995. Este ajuste es utilizado por el respirador en situaciones en las que los sonidos de la alarma son molestos.


7.5.4.1 Lmite de la alarma de prdida de aire del paciente

Si presiona el botn Alarma de prdida de aire del paciente en % (H), se mostrar el panel Lmite de la alarma de prdida de aire del paciente.

El panel Lmite de la alarma de prdida de aire del paciente permite al usuario aumentar o disminuir el porcentaje del umbral de la alarma.

Para obtener una descripcin detallada sobre el Lmite de la alarma de prdida de aire del paciente vase Alarma de prdida de aire del paciente de la pgina 143.


7.6 Panel Ms opciones

El botn Siguiente (K) lleva al usuario al panel de Ms opciones. Pgina 51 de 292

K

PEn este panel se muestran cuatro botones:

Botn de cambio de idioma (L)Botn Sinc. de pantalla de forma de onda (M) Botn Configurar hora y fecha (N)Versin... (O)


7.6.1 Cambio de idioma

El software del respirador se puede suministrar al usuario con un segundo idioma instalado. El usuario tiene que consultar el manual de usuario que se incluye con el respirador para saber qu idioma, aparte del ingls, est instalado. Vase la pgina 2 para saber el nmero de versin de software y el par de lenguas.

Para cambiar el idioma de la interfaz de usuario, presione el botn Cambio de idioma (L) y mantngalo pulsado durante 2 segundos, hasta que el mapa se ponga en color rojo. Apague y encienda de nuevo el respirador. Una vez hecho esto, la interfaz de usuario del respirador estar en el segundo idioma.

Repita el proceso para volver a poner el respirador en ingls.

7.6.1.1 Sinc. de la pantalla de la forma de onda

El botn Sinc. de la pantalla de la forma de onda (M) superpone las formas de onda de una curva a las de la siguiente. Vase Formas de onda de la pgina 72.


L

M

N

O

Respirador ajustado en Ingls

Respirador ajustado en lengua extranjera

Mgina 52 de 292

7.6.1.2 Configurar hora y fecha

El botn Configurar hora y fecha (N) permite al usuario ajustar el reloj interno y el calendario del respirador. La fecha y la hora se visualizan encima de la ventana de forma de onda de presin.

Nota: El respirador utiliza el sistema horario de 24 horas y el sistema de fecha da/mes/ao.

El valor resaltado en rojo se puede cambiar aumentndolo o disminuyndolo por medio de las flechas subir y bajar.

Si se presiona el botn Seleccionar se resalta el siguiente valor a cambiar. Los segundos no se pueden modificar de esta forma, pero se pueden poner a cero

utilizando el botn Cero .

El botn Volver lleva de nuevo al usuario al panel Ms opciones.

7.7 Panel de informacin sobre la versin

El botn Versin (O) lleva al usuario al panel Informacin sobre la versin.

En este panel se muestran dos botones:

Monitor (P)Controlador (Q)

El panel tambin muestra las versiones de software y hardware de los subsistemas instalados en el respirador.

O

PPgina 53 de 292

El botn Volver lleva de nuevo al usuario al panel Ms opciones.

Q

P7.7.1 Servicios del monitor

Si presiona el botn Monitor (P) se mostrar el panel Servicios del monitor.

Este panel muestra el botn calibracin de dos puntos de O2 y los nmeros de versin del software del subsistema del monitor.

Nota: Vase seccin 21. de la pgina 214 para obtener ms informacin sobre el calibrado de dos puntos del sensor de oxgeno.

El botn Volver lleva de nuevo al usuario al panel Informacin sobre la versin.

7.7.2 Servicios del control

Advertencia: El botn Servicios de control slo debe ser utilizado por personal de servicio cualificado.

Si presiona el botn Controlador (Q) se mostrar el panel Servicios de control.

En el panel Servicios de control se muestran cuatro botones.Inicio psv, Fin psv, Apoyo a la apnea y el botn Presiones del monitor (en este ejemplo en Desactivada).

Nota: Los servicios de control estn bloqueados y se tienen que activar. (La activacin slo puede ser realizada por personal de servicio cualificado).

El botn Volver lleva de nuevo al usuario al panel Informacin sobre la versin.

Los botones Apoyo a la apnea, Fin PSV e Inicio PSV envan un pulso que imita el inicio y el fin de una respiracin con apoyo de presin o de una respiracin de apoyo. Estos pulsos no afectan al funcionamiento del respirador.

El botn Presin del monitor cambia la forma de onda superior para que muestre las presiones de aire puro en relacin con el tiempo o las presiones de entrada del mezclador en relacin con el tiempo. Si estn en desactivadas, se mostrar la presin del tubo endotraqueal proximal en relacin con el tiempo. Cuando el botn presin del monitor est puesto en una de las dos opciones, se mostrar un mensaje de error en la parte de abajo de la ventana de alarma (El control no responde).

Advertencia: No utilice el respirador en pacientes cuando se estn controlando las presiones de aire puro o las presiones de entrada gina 54 de 292

del mezclador por medio del panel servicios del control.

Advertencia: No use el respirador si se muestra el mensaje de error EL CONTROL NO RESPONDE. Entregue el respirador a personal de servicio cualificado.

El panel tambin muestra nmeros de la versin del software y la suma de control del susbsistema de control. El contador Tiempo transcurrido muestra los das y las horas que hace desde que se ha puesto el respirador en funcionamiento.

7.8 Funciones del panel de modo con un modo de respiracin

En cada modo de respiracin, en el panel se muestran funciones especficas adicionales del modo (excepto en slo HFO).

SLE4000 y SLE5000En C

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