Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

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SISTEMAS DE GESTIÓN SISTEMAS DE GESTIÓN SEGÚN LAS NORMAS SEGÚN LAS NORMAS ISO 9001:2000 ISO 9001:2000 ISO 14001:2004 ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007 OHSAS 18001:2007

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SISTEMAS DE GESTIÓNSISTEMAS DE GESTIÓNSEGÚN LAS NORMAS SEGÚN LAS NORMAS

ISO 9001:2000ISO 9001:2000ISO 14001:2004ISO 14001:2004

OHSAS 18001:2007OHSAS 18001:2007

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Es un sistema para establecer políticas y Es un sistema para establecer políticas y objetivos y poder lograr dichos objetivosobjetivos y poder lograr dichos objetivos

Un sistema de gestión puede incluir varios Un sistema de gestión puede incluir varios sistemas como por ejemplo el de calidad, el sistemas como por ejemplo el de calidad, el de SySO y el de Medio Ambiente.de SySO y el de Medio Ambiente.

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Usar en forma Usar en forma eficienteeficiente los recursos y medios los recursos y medios que disponemos con el fin para lograr los que disponemos con el fin para lograr los resultados planificados. Esto incluye:resultados planificados. Esto incluye:

Estructuras organizacionalesEstructuras organizacionales PlanificaciónPlanificación ResponsabilidadesResponsabilidades ProcedimientosProcedimientos ProcesosProcesos RecursosRecursos

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La implementación de un Sistema La implementación de un Sistema de Gestión consiste en de Gestión consiste en

cumplimentar una serie de cumplimentar una serie de requisitos los cuales se pueden requisitos los cuales se pueden

resumir interpretando la cláusula resumir interpretando la cláusula 4.1 de la norma ISO 9001:20004.1 de la norma ISO 9001:2000

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Grado en el cuál un conjunto de características inherentes satisfacen requisitos.

Notas:

1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente.

2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una característica permanente.

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Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Notas : 1 - implícita significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus clientes y otras partes interesadas2 - Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisito, por ejemplo, requisito de un producto, requisito de la gestión de calidad, requisito del cliente3 - Un requisito especificado es aquel que se declara en un documento

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““La organización debe:La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, ee) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”

Comprensión de la cláusula Comprensión de la cláusula 4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2000)4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2000)

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Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales

transforman elementos de entradas en resultados

Notas:Los elementos de entrada para un proceso son generalmente

resultados de otros procesos

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Indicador del proceso

Entrada/ProveedorEntrada/Proveedor

Salida/ ClienteSalida/ Cliente

Secuencia de actividadesSecuencia de actividades

Proceso

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4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales““La organización debe:La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, ee) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”

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PROCESO AEntrada A Salida A / Control B

PROCESO C

Control C

Salida C

PROCESO BSalida B

Entrada C

Entrada B

Recurso B

PROCESO DSalida D

Enfoque basado en procesosEnfoque basado en procesos

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Realimentación Realimentación

RequisitosRequisitos

proceso Cproceso Bproceso ASalida

Entrada Entrada

Salida

Entrada

Salida

Enfoque basado en procesosEnfoque basado en procesos

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Enfoque basado en procesosEnfoque basado en procesos

PROCESOS GERENCIALES PROCESOS DE MEDICIONANALISIS Y MEJORA

PROCESOS DE SOPORTE PROCESOS DE SOPORTE

Realizacióndel Producto

Gestión de los

recursos Medición, Análisis

y mejora

Responsabilidadde la Dirección

entrada

salida

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4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales““La organización debe:La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, ee) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”

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Procedimiento (3.4.5)“forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso”

Implementación ISO 9001:2000

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4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales““La organización debe:La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, ee) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”

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Procedimiento (3.4.5)“forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso

Especificación (3.7.3)“documento que establece requisitos.”

Recursos

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4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales““La organización debe:La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, ee) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”

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Procedimiento (3.4.5)“forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso

Especificación (3.7.3)“documento que establece requisitos.”

Recursos

Registro (3.7.6)“documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”

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4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales4.1 Sistema de gestión de la calidad - Requisitos generales““La organización debe:La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, ee) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”

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Realizacióndel Producto

entrada salida Producto

Gestión de losrecursos

Medición, Análisisy mejora

Clientes

Responsabilidadde la Dirección

Requisitos

Satisfacción

MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2000DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001:2000

Clientes

21

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Planificación• Aspectos Ambientales• Requisitos Legales y de otro tipo• Objetivos, Metas y programas

Planificación• Aspectos Ambientales• Requisitos Legales y de otro tipo• Objetivos, Metas y programas

Implementación y Operación Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad Capacitación, Concienciación y Competencia Comunicaciones Documentos del SGA Control de la Documentación Control operacional Preparación y respuesta a la emergencia

Implementación y Operación Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad Capacitación, Concienciación y Competencia Comunicaciones Documentos del SGA Control de la Documentación Control operacional Preparación y respuesta a la emergencia

Verificación y Controles

Seguimiento y Medición Evaluación de cumplimento legal No conformidades Acciones correctivas y preventivas Control de los Registros Auditorias del SGA

Verificación y Controles

Seguimiento y Medición Evaluación de cumplimento legal No conformidades Acciones correctivas y preventivas Control de los Registros Auditorias del SGA

Revisión de la Dirección

Revisión de la Dirección

MEJORAMEJORA CONTINUACONTINUAMODELO DE UN SISTEMA DE MODELO DE UN SISTEMA DE

GESTION AMBIENTAL SEGÚN ISO GESTION AMBIENTAL SEGÚN ISO 14001:200414001:2004

PolíticaAmbientalPolítica

Ambiental

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Planificación• Identificación de Peligros•Evaluación de Riesgos• Requisitos Legales y de otro tipo• Objetivos, Metas y programas

Planificación• Identificación de Peligros•Evaluación de Riesgos• Requisitos Legales y de otro tipo• Objetivos, Metas y programas

Implementación y Operación Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad Capacitación, Concienciación y Competencia Comunicaciones Documentos del SG de S y SO Control de la Documentación Control operacional Preparación y respuesta a la emergencia

Implementación y Operación Re cursos, funciones responsabilidad y autoridad Capacitación, Concienciación y Competencia Comunicaciones Documentos del SG de S y SO Control de la Documentación Control operacional Preparación y respuesta a la emergencia

Verificación y Controles

Seguimiento y Medición Evaluación de cumplimento legal No conformidades Acciones correctivas y preventivas Control de los Registros Auditorias del SG de S y SO

Verificación y Controles

Seguimiento y Medición Evaluación de cumplimento legal No conformidades Acciones correctivas y preventivas Control de los Registros Auditorias del SG de S y SO

Revisión de la Dirección

Revisión de la Dirección

MEJORAMEJORA CONTINUACONTINUAMODELO DE UN SG DE SYSO MODELO DE UN SG DE SYSO SEGÚN OHSAS 18001:2007SEGÚN OHSAS 18001:2007

PolíticaDe S y SOPolítica

De S y SO

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ISO 9001 - ISO 14000 – OHSAS 18001ISO 9001 - ISO 14000 – OHSAS 18001Compatibilidad vs IntegraciónCompatibilidad vs Integración

NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIONNORMAS DE SISTEMAS DE GESTIONISO 9001:2000 - ISO 14001: 2004 OHSAS 18001:2007ISO 9001:2000 - ISO 14001: 2004 OHSAS 18001:2007

compatibles integradascompatibles integradasSI NOSI NO

SI BIEN LAS NORMAS NO ESTAN INTEGRADAS LAS ORGANIZACIONES

INTEGRAN SUS SISTEMAS DE GESTION

SI BIEN LAS NORMAS NO ESTAN INTEGRADAS LAS ORGANIZACIONES

INTEGRAN SUS SISTEMAS DE GESTION

¿INTEGRAMOS LAS NORMAS ?¿INTEGRAMOS LAS NORMAS ?

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SISI

PlanificarPlanificarPlanificarPlanificar HacerHacerHacerHacer VerificarVerificarVerificarVerificar ActuarActuarActuarActuar

PolíticaPolítica

Manual de Gestión

Manual de Gestión

Identificación de Aspectos de la

Gestión

Identificación de Aspectos de la

Gestión

Requisitos Legales y Otros

Requisitos Legales y Otros

Objetivos de la Gestión

Objetivos de la Gestión

Programa de Gestión

Programa de Gestión

Responsabilidad y autoridad

Responsabilidad y autoridad

Formación y competencia

Formación y competencia

ComunicaciónComunicación

Control de los Documentos

Control de los Documentos

Prestación del servicio

Prestación del servicio

Control Operativo

Control Operativo

Mediciones y seguimientos

Mediciones y seguimientos

Control de los registros

Control de los registros

AuditoriasAuditorias

No conformidades,

e incidentes

No conformidades,

e incidentes

Acciones correctivas y preventivas

Acciones correctivas y preventivas

Revisión por la Dirección

Revisión por la Dirección

¿INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?¿INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?

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P

PlanificarPlanificar

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PolíticaPolítica

Debe ser apropiada a la naturaleza de las Debe ser apropiada a la naturaleza de las actividades, productos y servicios de la actividades, productos y servicios de la organización.organización.

Debe incluir los siguientes compromisos: Debe incluir los siguientes compromisos:

de mejora continuade mejora continua

de cumplimiento con los requisitos legales de cumplimiento con los requisitos legales ambientales, laborales y de calidadambientales, laborales y de calidad

de disminuir riesgos e impactos ambientalesde disminuir riesgos e impactos ambientales

Debe estar definida por la DirecciónDebe estar definida por la Dirección

Page 28: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Se establecen a partir de la Política y como Se establecen a partir de la Política y como guías del Programa de Gestión.guías del Programa de Gestión.

EspecíficosEspecíficos

CuantificablesCuantificables

ConsensuadosConsensuados

RealistasRealistas

TrazablesTrazables

Objetivos y MetasObjetivos y Metas

PPlanificaciónPlanificación

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Programa de GestiónPrograma de Gestión

PPlanificaciónPlanificación

La organización debe establecer y mantener La organización debe establecer y mantener

un(os) programa(s) para alcanzar sus objetivos un(os) programa(s) para alcanzar sus objetivos

y metas. Debe incluir: y metas. Debe incluir:

a)  La asignación de responsabilidades para a)  La asignación de responsabilidades para

lograr los objetivos y metas en las funciones y lograr los objetivos y metas en las funciones y

niveles pertinentes de la organización. niveles pertinentes de la organización.

b)  Los medios y plazos para lograrlos.b)  Los medios y plazos para lograrlos.

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Elementos del PGElementos del PG

Objetivo del plan estratégicoObjetivo del plan estratégico

Acciones a ejecutarAcciones a ejecutar

Recursos existentes Recursos existentes o nuevoso nuevos

ResponsableResponsable

Tiempo de ejecuciónTiempo de ejecución

Metas asociadasMetas asociadas

Cronograma de acciones a desarrollar

Enumera recursos disponibles, tecnologías, espacios, personal

Cada programa o acción tiene un responsable

Se asigna una fecha probable de finalización

PPlanificaciónPlanificación

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ENTRADASENTRADAS SALIDASSALIDAS

ACTIVIDADES ACTIVIDADES (SERVICIO / PRODUCCION)(SERVICIO / PRODUCCION)

EmisionesEmisiones

Descargas Descargas líquidaslíquidas

Generación Generación de residuosde residuosConsumo Consumo

de Energíade Energía

ConsumoConsumode RRNNde RRNN

ConsumoConsumo de MPde MP

PROCESOS PROCESOS SERVICIOSSERVICIOS

Identificación de Aspectos AmbientalesIdentificación de Aspectos Ambientales

PlanificaciónPlanificación P

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Identificar actividades, Identificar actividades, laboraleslaborales

Identificar peligros Identificar peligros asociadosasociados

Evaluar riesgosEvaluar riesgos

Valorar la aceptación de los Valorar la aceptación de los riesgosriesgos

Controlar los riesgos Controlar los riesgos laborales significativoslaborales significativos

Identificación de los peligros y evaluación de los Identificación de los peligros y evaluación de los riesgos laborales:riesgos laborales:

PPlanificaciónPlanificación

1

2

3

4

5

Conjugar probabilidad y gravedad?

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Identificación de Requisitos legalesIdentificación de Requisitos legales

PPlanificaciónPlanificación

Los requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier Los requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier requisito o autorización que está relacionada con los aspectos requisito o autorización que está relacionada con los aspectos ambientales, de SySO y de Calidad del productoambientales, de SySO y de Calidad del producto

Ejemplos de requisitos legales Ejemplos de requisitos legales

Legislación, incluidos estatutos y regulaciones. Legislación, incluidos estatutos y regulaciones.

Decretos y directivas.Decretos y directivas.

Permisos, licencias u otras formas de autorización. Permisos, licencias u otras formas de autorización.

Órdenes emitidas por organismos regulatorios.Órdenes emitidas por organismos regulatorios.

Dictámenes de cortes o tribunales administrativos.Dictámenes de cortes o tribunales administrativos.

Leyes consuetudinarias o indígenas, yLeyes consuetudinarias o indígenas, y

Tratados, convenciones y protocolos.Tratados, convenciones y protocolos.

Debe mantenerse un registro actualizado de requisitos ambientales Debe mantenerse un registro actualizado de requisitos ambientales legales aplicables. legales aplicables.

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H

HacerHacer

Page 35: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

• Los recursos suministrados por la alta dirección Los recursos suministrados por la alta dirección deben posibilitar la realización de las deben posibilitar la realización de las responsabilidades asignadas.responsabilidades asignadas.

Implementación y OperaciónImplementación y Operación H

Las responsabilidades y autoridad se deben revisar Las responsabilidades y autoridad se deben revisar cuando ocurre un cambio dentro de la estructura.cuando ocurre un cambio dentro de la estructura.

Funciones, responsabilidad y autoridadFunciones, responsabilidad y autoridad

Se deben definir y comunicar las responsabilidades y Se deben definir y comunicar las responsabilidades y autoridades de las personas que trabajan para la autoridades de las personas que trabajan para la

empresaempresa

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Implementación y OperaciónImplementación y Operación H

Programas de formación : Programas de formación :

1.1. Identificación de las necesidades de formación .Identificación de las necesidades de formación .

2.2. Elaboración de un plan de formación en base a Elaboración de un plan de formación en base a las necesidades detectadas. las necesidades detectadas.

3.3. Documentación y seguimiento de la formación Documentación y seguimiento de la formación recibida. (Mantener registros)recibida. (Mantener registros)

4.4. Evaluación de la formación recibida.Evaluación de la formación recibida.

Formación y toma de concienciaFormación y toma de conciencia

Deben definirse las competencias del personal y Deben definirse las competencias del personal y proporcionar la formación necesaria para proporcionar la formación necesaria para

alcanzarlas alcanzarlas

Deben definirse las competencias del personal y Deben definirse las competencias del personal y proporcionar la formación necesaria para proporcionar la formación necesaria para

alcanzarlas alcanzarlas

Page 37: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

actas de reuniones, carteleras, boletines internos, actas de reuniones, carteleras, boletines internos, programas de sugerencias, correo electrónico, programas de sugerencias, correo electrónico,

reuniones y comités.reuniones y comités.

Comunicación internaComunicación interna

Implementación y OperaciónImplementación y Operación H

Gestión de reclamosGestión de reclamos

Métodos de Información comunitariaMétodos de Información comunitaria

Eventos comunitariosEventos comunitarios

Sitios web- Informes de prensaSitios web- Informes de prensa

Respuesta ante emergenciasRespuesta ante emergencias

Comunicación externaComunicación externa

Vecinos, Vecinos, clientes, clientes,

contratistas, contratistas, proveedores, proveedores, servicios de servicios de

emergencia y emergencia y organismos de organismos de

control.control.

Page 38: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Implementación y OperaciónImplementación y Operación H

La documentación del sistema de gestión debe incluir:La documentación del sistema de gestión debe incluir:

1.1. La política y los objetivos.La política y los objetivos.

2.2. El manual de gestión. El manual de gestión.

3.3. Los procedimientos requeridos por las normas y los Los procedimientos requeridos por las normas y los necesarios para la gestión eficaz de la Organización,necesarios para la gestión eficaz de la Organización,

4.4. Los documentos y registros derivados del cumplimiento Los documentos y registros derivados del cumplimiento legal y reglamentario, legal y reglamentario,

5.5. Cualquier otro documento y registro determinado por la Cualquier otro documento y registro determinado por la organización como necesario para asegurar el organización como necesario para asegurar el funcionamiento del SGIfuncionamiento del SGI

DocumentaciónDocumentación

Page 39: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Implementación y OperaciónImplementación y Operación H

Los documentos exigidos se deben controlar. Los documentos exigidos se deben controlar.

Se debe establecer un procedimiento para:Se debe establecer un procedimiento para:

a) Aprobar los documentos.a) Aprobar los documentos.

b) Revisar y actualizar los documentos. b) Revisar y actualizar los documentos.

c) Asegurar la identificación de cambios y estado de actualización .c) Asegurar la identificación de cambios y estado de actualización .

d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables están disponibles en los puntos de uso. aplicables están disponibles en los puntos de uso.

e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables. identificables.

f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios están f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios están identificados y controladosidentificados y controlados

g) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos.g) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos.

Control de la DocumentaciónControl de la Documentación

Page 40: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Implementación y OperaciónImplementación y Operación H

Control OperacionalControl Operacional

• IDENTIFICAR LAS OPERACIONES CON IDENTIFICAR LAS OPERACIONES CON

RIESGO AMBIENTAL, LABORAL O DE RIESGO AMBIENTAL, LABORAL O DE

CALIDAD (REAL O POTENCIAL)CALIDAD (REAL O POTENCIAL)

• PLANIFICAR LAS OPERACIONES BAJO PLANIFICAR LAS OPERACIONES BAJO

CONDICIONES OPERATIVAS SEGURAS CONDICIONES OPERATIVAS SEGURAS

DESDE LA SEGURIDAD, LA CALIDAD Y EL DESDE LA SEGURIDAD, LA CALIDAD Y EL

MEDIO AMBIENTEMEDIO AMBIENTE

Page 41: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Implementación y OperaciónImplementación y Operación H

Control OperacionalControl Operacional

Los controles operacionales seleccionados se deberían mantener Los controles operacionales seleccionados se deberían mantener y evaluar periódicamente para determinar su eficacia continua.y evaluar periódicamente para determinar su eficacia continua.

• PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ASOCIADOS A PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ASOCIADOS A

OPERACIONES CON ASPECTOS AMBIENTALES Y OPERACIONES CON ASPECTOS AMBIENTALES Y

RIESGOS RIESGOS LABORALES O PUNTOS CRITICOS RIESGOS RIESGOS LABORALES O PUNTOS CRITICOS

• DEFINICION DE CRITERIOS OPERATIVOSDEFINICION DE CRITERIOS OPERATIVOS

• COMUNICACIÓN A CONTRATISTASCOMUNICACIÓN A CONTRATISTAS

Page 42: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Implementación y OperaciónImplementación y Operación H

• Operaciones de procesos fabricación Operaciones de procesos fabricación

• Operaciones de procesos de mantenimiento, Operaciones de procesos de mantenimiento,

• Ensayos o actividades de laboratorioEnsayos o actividades de laboratorio

• Almacenamiento de materias primas y productos,Almacenamiento de materias primas y productos,

• Compras, ventas, contratos o acuerdos con Compras, ventas, contratos o acuerdos con proveedores proveedores

• Desarrollo, diseño e ingenieríaDesarrollo, diseño e ingeniería

• Entrega/prestación de productos/servicios, Entrega/prestación de productos/servicios,

Donde se puede requerir Control Operacional específico?Donde se puede requerir Control Operacional específico?

Page 43: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Implementación y OperaciónImplementación y Operación H

Debe establecerse y mantenerse un procedimiento para:Debe establecerse y mantenerse un procedimiento para:

a)a) Identificar las situaciones de emergencia potenciales y Identificar las situaciones de emergencia potenciales y los accidentes potenciales que pueden tener los accidentes potenciales que pueden tener impacto(s) en el medio ambiente como así también la impacto(s) en el medio ambiente como así también la seguridad y salud ocupacional de los trabajadores seguridad y salud ocupacional de los trabajadores

b)b) Responder ante situaciones de emergencia e Responder ante situaciones de emergencia e incidentes como así también prevenir o mitigar los incidentes como así también prevenir o mitigar los impactos ambientales y riesgos laborales asociados.impactos ambientales y riesgos laborales asociados.

Estos procedimientos deben examinarse Estos procedimientos deben examinarse periódicamente.periódicamente.

Preparación y respuesta ante emergenciasPreparación y respuesta ante emergencias

Page 44: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

V

VerificarVerificar

Page 45: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Verificación y acción correctivaVerificación y acción correctiva V

Debe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s) Debe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s) para hacer el seguimiento periódico de las características para hacer el seguimiento periódico de las características clave de las operaciones. (Calidad, SySO y MA)clave de las operaciones. (Calidad, SySO y MA)

Deben medirse el desempeño de los procesos identificados Deben medirse el desempeño de los procesos identificados en términos de que los mismos cumplan los objetivos de en términos de que los mismos cumplan los objetivos de calidad asociadoscalidad asociados

Se incluirá la documentación de la información para hacer el Se incluirá la documentación de la información para hacer el seguimiento del desempeño, de los controles operacionales seguimiento del desempeño, de los controles operacionales y de la conformidad con los objetivos y metas. y de la conformidad con los objetivos y metas.

SeguimientoSeguimiento y y mediciónmedición

La organización debe calibrar y cuidar el equipo de La organización debe calibrar y cuidar el equipo de seguimiento y medición, y debe conservar los seguimiento y medición, y debe conservar los

registros asociados.registros asociados.

Page 46: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Verificación y acción correctivaVerificación y acción correctiva V

Se deben establecer y mantener procedimientos para evaluar Se deben establecer y mantener procedimientos para evaluar

periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales

ambientales y de SySO aplicables y otros que la organización ambientales y de SySO aplicables y otros que la organización

suscribe para satisfacer el compromiso de la organización con suscribe para satisfacer el compromiso de la organización con

el cumplimiento.el cumplimiento.

Evaluación de cumplimiento legalEvaluación de cumplimiento legal

IDENTIFICAR – EVALUAR OBLIGACIONES - ACTUALIZARIDENTIFICAR – EVALUAR OBLIGACIONES - ACTUALIZAR

DEMOSTRAR CUMPLIMIENTODEMOSTRAR CUMPLIMIENTO

MATRIZ DE REQUISITOS LEGALESMATRIZ DE REQUISITOS LEGALES

Page 47: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Verificación y acción correctivaVerificación y acción correctiva V

No Conformidades, acciones correctivas y preventivasNo Conformidades, acciones correctivas y preventivas

La organización debe establecer y mantener un(os) La organización debe establecer y mantener un(os)

procedimiento(s) para controlar las no conformidades y procedimiento(s) para controlar las no conformidades y

emprender acciones correctivas y preventivas. emprender acciones correctivas y preventivas.

Una no conformidad es el incumplimiento de un requisitoUna no conformidad es el incumplimiento de un requisito. .

Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista

o también puede ser un resultado de desempeño adversoo también puede ser un resultado de desempeño adverso , detectadas , detectadas

durante auditoriasdurante auditorias

Page 48: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Verificación y acción correctivaVerificación y acción correctiva V

No Conformidades, acciones correctivas y preventivasNo Conformidades, acciones correctivas y preventivas

Los procedimientos deben incluir: Los procedimientos deben incluir:

• Identificación de las no conformidadesIdentificación de las no conformidades

• Corrección de efectos. Corrección de efectos.

• Investigación y eliminación de las causas Investigación y eliminación de las causas de no conformidades con el fin de impedir de no conformidades con el fin de impedir su nueva ocurrencia. su nueva ocurrencia.

• Medir la eficacia de las acciones correctivas Medir la eficacia de las acciones correctivas implementadasimplementadas

Page 49: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Gestión de la No ConformidadNo conformidad

Análisis

Acción inmediata

Determinación de causa

Acción correctiva

CumplimientoSeguimiento

Eficacia

(elimina la causa)

(elimina el efecto)

Verificación y acción correctivaVerificación y acción correctiva V

Page 50: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Verificación y acción correctivaVerificación y acción correctiva V

RegistrosRegistros

Establecer y mantener los registros necesarios para Establecer y mantener los registros necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos del SGI, demostrar la conformidad con los requisitos del SGI,

incluida la evaluación del cumplimiento de los incluida la evaluación del cumplimiento de los requisitos legales (MA, SySO, Calidad)requisitos legales (MA, SySO, Calidad)

Establecer y mantener un procedimiento para la Establecer y mantener un procedimiento para la identificación, almacenamiento, protección, identificación, almacenamiento, protección,

recuperación, retención y disposición final de recuperación, retención y disposición final de registros.registros.

Los registros deben ser y permanecer legibles,Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables.identificables y trazables.

Page 51: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Demostración de Demostración de cumplimientocumplimiento

Funcionamiento Funcionamiento adecuadoadecuadoSistemaSistema

Lo que no seLo que no se registra,registra, no se puedeno se puede

medirmedir,, y por lo tanto no se puedey por lo tanto no se puede

gestionargestionar adecuadamenteadecuadamente

RegistrosRegistros

RecordarRecordar

Verificación y acción correctivaVerificación y acción correctiva V

Page 52: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Verificación y acción correctivaVerificación y acción correctiva V

Auditorias internas Auditorias internas

Las auditorias deben ser :Las auditorias deben ser :

- Realizadas por auditores capacitados.Realizadas por auditores capacitados.

- Planificadas.Planificadas.

- Instancias para la detección de oportunidades de Instancias para la detección de oportunidades de mejora mejora

La organización debe planificar, establecer y mantener La organización debe planificar, establecer y mantener un programa de auditoria para verificar el cumplimiento un programa de auditoria para verificar el cumplimiento

de los requisitos del SGIde los requisitos del SGI

La selección de los auditores y la realización de las La selección de los auditores y la realización de las auditorias debe asegurar la objetividad e imparcialidad auditorias debe asegurar la objetividad e imparcialidad

del proceso de auditoría.del proceso de auditoría.

Page 53: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

A

ActuarActuar

Page 54: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

ActuarActuar A

Revisión por la DirecciónRevisión por la Dirección

• La dirección debe revisar el SGI, a intervalos La dirección debe revisar el SGI, a intervalos planificados, para asegurar su continua planificados, para asegurar su continua conveniencia, adecuación y eficacia. conveniencia, adecuación y eficacia.

• La revisión debe incluir la evaluación de La revisión debe incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios oportunidades de mejora y la necesidad de cambios en el sistema de gestión, incluidos la política y los en el sistema de gestión, incluidos la política y los objetivos. objetivos.

• Los resultados de las revisiones por la dirección se Los resultados de las revisiones por la dirección se deben documentar.deben documentar.

Page 55: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

ActuarActuar A

Revisión por la DirecciónRevisión por la Dirección

Elementos de entrada Elementos de entrada

• Resultados de las auditorias.Resultados de las auditorias.

• Comunicación de las partes externas interesadas.Comunicación de las partes externas interesadas.

• El desempeño del sistema de gestión.El desempeño del sistema de gestión.

• El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas.El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas.

• El estado de las acciones correctivas y preventivas.El estado de las acciones correctivas y preventivas.

• Las acciones finales resultantes de revisiones previas Las acciones finales resultantes de revisiones previas

• Las circunstancias cambiantes, yLas circunstancias cambiantes, y

• Recomendaciones de mejora.Recomendaciones de mejora.

PROCESO DE PROCESO DE REVISION DEL SGAREVISION DEL SGA Elementos de salidaElementos de salida

Page 56: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Sistema Nacional de Normalización, Calidad y Sistema Nacional de Normalización, Calidad y CertificaciónCertificación

Consejo Nacional deNormalización, Calidad

y Certificación

IRAMOrganismoArgentino

de Acreditación

ConsejoAsesor

NormalizaciónNormalizaciónCertificaciónCertificaciónDocumentaciónDocumentaciónCapacitaciónCapacitación

Acreditación O de CAcreditación O de CAcreditación Lab. Ens.Acreditación Lab. Ens.Acreditación Lab. Cal.Acreditación Lab. Cal.Acreditación de auditoresAcreditación de auditores

Page 57: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Organismo de CertificaciónOrganismo de Certificación

Un Organismo de Certificación es una Un Organismo de Certificación es una organización independiente que evalúa el organización independiente que evalúa el sistema de gestión de la organización para sistema de gestión de la organización para verificar que los requisitos establecidos verificar que los requisitos establecidos en las normas de referencia están en las normas de referencia están implementados, documentados y implementados, documentados y mantenidosmantenidos

Page 58: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

o Los Organismos de Certificación, son acreditados por los Organismos Los Organismos de Certificación, son acreditados por los Organismos de Acreditación, según norma ISO 62.de Acreditación, según norma ISO 62.

o Algunos Organismos de Acreditación son:Algunos Organismos de Acreditación son:– RvARvA HolandaHolanda– INMETROINMETRO BrasilBrasil– OAAOAA ArgentinaArgentina– UKASUKAS Reino UnidoReino Unido– RABRAB USAUSA

Qué es la acreditación?Qué es la acreditación?

SU ORGANIZACIONSU ORGANIZACION

IRAMIRAM

O.A.AO.A.A

ISO

62

ISO

9001

Page 59: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007

321383

284

555

741685 675

504

0

100

200

300

400

500

600

700

800

Catidad

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Año

Empresas certificadas bajo Norma ISO 9001:2000

14

63

48

100

119

104 106

58

0

20

40

60

80

100

120

140

Can

tidad

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Año

Empresas certificadas bajo Norma ISO 14001:2000

7 7 9

28

61

45

52

37

0

10

20

30

40

50

60

70

Cant

idad

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Año

Empresas certificadas bajo Normas OHSAS 18001 IRAM 3800

69

1310

33 34

13 14

0

5

10

15

20

25

30

35

40

Can

tidad

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Año

Empresas certificadas bajo Normas ISO 16949 - QS 9000

FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )

Page 60: Sistemas de Gestion Segun Las Normas Iso 9001-2000

Certificaciones en Argentina durante el periodo 2000-2007

ISO 9001; 4148; 80%

ISO 14001; 612; 12%

OHSAS 18001/IRAM 3800; 246; 5%

ISO 16949/QS 9000; 132; 3%

FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )FUENTE : INTI ( www.inti.gov.ar )