Sistema SYNCHRONY EASEn sincronía con la audición natural

Para profesionales

Los candidatos para la estimulación EAS tienen una pérdida de la audición mínima o de leve a moderada, que está profundizándose a una pérdida profunda de la audición en las frecuencias altas. La candidatura puede variar, consulte con su representante local de MED-EL.

Umbral de conducción aérea

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Frecuencia (Hz)

Inte

nsid

ad (d

B)

Candidato para EAS

El sistema SYNCHRONY EAS combina el procesador

de audio SONNET® EAS con el implante coclear

SYNCHRONY para proporcionar una estimulación

electroacústica en las altas frecuencias y amplificación

acústica dedicada en las bajas frecuencias.

Con un rendimiento acústico de hasta 48 dB y un

nivel de presión sonora de 118 dB(spl) en las bajas

frecuencias, SONNET EAS es la opción ideal para

candidatos con sordera parcial.

Sistema SYNCHRONY EASEstimulación electroacústica

La amplificación electroacústica está pensada para candidatos

con sordera parcial, también conocida como pérdida de

audición de alta frecuencia (HFHL). La sordera parcial es una

pérdida de audición sensorneural de leve a moderada en las

bajas frecuencias que se convierte en una pérdida profunda

de la audición en las altas frecuencias.

Al proporcionar amplificación acústica en las bajas frecuencias

y estimulación electroacústica en las frecuencias más altas, el

sistema SYNCHRONY EAS puede proporcionar una estimulación

eficaz en toda la cóclea. La EAS permite que los receptores

experimenten una restauración de la audición en las altas

frecuencias mientras se benefician de su audición natural residual.

n=18 n=6 n=20 n=5 n=22 n=14 n=19 n=32

Adunka2013

Carvalho2013

Erixon2013

Mahmoud2014

Rajan2012

Santa M2013

Tamir2012

Usami2014

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Indi

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n (%

)

Combinando una seguridad incomparable del implante coclear

durante una resonancia magnética, con rendimiento y

confiabilidad probadas, y el portfolio más extenso de

electrodos atraumáticos del mercado.

– Condicionalmente seguro en resonancias magnéticas a 0,2;

1,0; 1,5, y hasta 3,0 T sin la necesidad de eliminar magnetos.

– El imán implantado giratorio se alinea automáticamente,

reduciendo mucho la torsión del implante, lo que significa

una comodidad considerablemente mayor del paciente

durante las resonancias magnéticas

– En caso de ser necesario, el imán puede quitarse para minimizar

la distorsión de las imágenes en las RMN de la cabeza

– El imán solo puede extraerse desde la parte inferior del

implante, haciendo casi imposible el desplazamiento del

imán debido a un trauma

– El implante SYNCHRONY PIN tiene pines de fijación de titanio

que garantizan un posicionamiento seguro y una excelente

estabilidad del implante.

Implante coclear SYNCHRONYResonador magnético de 3,0 Tesla —Sin eliminación de imanes*

Electrodos de la serie FLEXPreservación de la audición residual

Para los candidatos de la estimulación EAS, es particularmente

vital que las delicadas estructuras de la cóclea aseguren que

se preserve la audición residual. Específicamente diseñados

para garantizar la integridad de la cóclea los electrodos serie

FLEX son las guías de electrodos más atraumáticas disponibles.

La original tecnología FLEX-Tip presenta contactos simples en

el extremo principal, cables ondulados ultra flexibles y una

punta cónica para una mayor flexibilidad mecánica.

Los recientes estudios demuestran que las guías de electrodos

flexibles MED-EL, cuando se combinan con técnicas quirúrgicas

adecuadas, permiten una preservación considerable de la

audición residual natural.1,2,3,4,5,6,7,8

Para una audición más natural en cualquier entorno de audición

SONNET EASProcesador de audio

Proporcionando una audición excepcional en cualquier

entorno para una experiencia de audición más natural, el

SONNET EAS minimiza la necesidad de cambiar manualmente

los programas o ajustes.

Procesador de audio adaptable EAS/CI

Amplificación acústica de 6 canales con una ganancia

de hasta 48 dB y una MPO de 118 dB SPL

Resistente al agua e inalterable

El Automatic Sound Management 2.0 se adapta

activamente para cambiar los entornos de audición

Los dos micrófonos proporcionan una reducción en el

ruido del viento y una direccionalidad del micrófono

Hasta 60 horas de duración de la pila sin

alterar el rendimiento del procesador

Totalmente compatible con los implantes multicanal de

MED-EL

Función de chequeo de bobina con indicador Led

El software de sistema MAESTRO 6.0 con interfaz de

programación MAX permite programar más rápida y

fácilmente el sistema SYNCHRONY EAS.

– La pieza EAS ampliada de 6 canales permite la creación de

mapas más específicos; y los componentes acústicos y

eléctricos pueden programarse al mismo tiempo.

– El procesador de audio SONNET puede programarse con

[1]4 mapas específicos para asegurar un óptimo

rendimiento de la audición en cualquier entorno de audición.

– Direccionalidad programable del micrófono y

reducción del ruido del viento.

– Registro de datos, incluyendo tiempo de utilización y rango

de volumen para cada programa seleccionado.

– Soporta todos los implantes cocleares multi-canal y

procesadores de audio de MED-EL actualmente disponibles.

Implante coclear SYNCHRONYResonador magnético de 3,0 Tesla —Sin eliminación de imanes*

Software de sistema MAESTRO 6.0Ajuste rápido y fácil

Datos técnicosSistema SYNCHRONY EAS

ø 1,0 mm

4,5 mm

165°

3,3 mm

25,4 mm

45,7

mm

1,4 mm

56,7

mm

37,4 mm 5,9 mm

9,3 mm

Implante SYNCHRONY(Mi1200)

Diseño del encapsulado – Resistencia al impacto ≥ 2,5 Julios – Pines de fijación únicos para estabilidad adicional

– Profundidad de fresado recomendada para el estimulador: 0,9 mm

– Estimulador: 17,3 mm x 25,4 mm x 4,5 mm (típico)

– Bobina: Diámetro de 29,0 mm x grosor de 3,3 mm (típico)

– Peso: 7,6 gElementos de seguridad – Condensadores de salida para cada canal

– Identificación única de implante (IRIS)Condiciones RMN* – Condicional RM a 0,2; 1,0; 1,5 y 3,0 Tesla*

– No es necesario quitar el imán, incluso a 3.0 Tesla

Imán extraíble – Imán extraíble para minimizar la distorsión de la imagen

– Imán giratorio dentro del encapsulado hermético de titanio

– Alineación automática según campo magnético exterior

– Forma cónica para un posicionamiento seguro

Guías de electrodos

Serie FLEXFLEX SOFT – Rango de estimulación de 26,4 mm – Diámetro en la base: 1,3 mm – Tamaño en el ápex: 0,5 x 0,4 mm

FLEX 28 – Rango de estimulación de 23,1 mm – Diámetro en la base: 0,8 mm – Tamaño en el ápex: 0,5 x 0,4 mm

FLEX 24 – Rango de estimulación de 20,9 mm – Diámetro en la base: 0,8 mm – Tamaño en el ápex: 0,5 x 0,3 mm

FLEX 20 – Rango de estimulación de 15,4 mm – Diámetro en la base: 0,8 mm – Tamaño en el ápex: 0,5 x 0,3 mm

Procesador de audio EAS SONNET (Me1320)

Características del producto – Estimulación acústica hasta 2 kHz – Ganancia acústica de 48 dB – Potencia máxima de salida (MPO) de 118 dB SPL

– Procesamiento completamente digital de señales del audífono

– Ajuste acústico de 6 canales – Diseño protegido contra las salpicaduras de agua según la calificación IP54

– Micrófonos duales – Registro de datos – Gestión automática del sonido 2.0 (ASM 2.0)

– Direccionalidad del micrófono – Reducción del ruido del viento – Control automático del volumen con AGC de doble lazo

– Diseño inalterable con elementos de seguridad infantil integrados

– Función del chequeo de bobina con indicador LED

Duración de la pila – Hasta 60 horas de uso con un juego de 2 pilas de zinc-aire

Conectividad – Sistema inalámbrico para aplicaciones de 2.4 GHz

– Telebobina integrada – Conexión directa con portabaterias FM (conexión estándar Euro-Audio de 3 pines)

Software de sistema MAESTRO 6.0

Requisitos del sistema – PC o laptop/notebook con un sistema operativo Microsoft Windows® compatible**

– Procesador de dos núcleos de 1.6 GHz o superior

– 2 GB RAM – 2 GB de espacio libre en el disco duro – Pantalla con una resolución mínima de 1024 × 768 (se recomienda 1280 × 1024)

– Puerto USB 2.0 de alta potencia o superior

– Conexión a la impresora para imprimir informes

– Unidad de CD ROM para la instalación de software

Características de estimulación – Estimulación secuencial no solapada en 12 canales de electrodos – Estimulación simultánea (paralela) de 2 a 12 canales de electrodos – 24 fuentes de energía independientes – Tasas de estimulación de hasta 50.704 pulsos por segundo – Rango de duración de la fase de pulso: 2,1–425,0 μs/fase – Resolución temporal (valores nominales): 1,67 μs – Rango de corriente (valor nominal): 0 - 1200 µA por fase de pulso

Formas de pulso – Pulsos bifásicos, trifásicos simétricos y trifásicos de precisión

Kit de Diagnóstico Exhaustivo – Telemetría de estado – Impedancia y telemetría de campo (IFT) – Telemetría de respuesta del nervio auditivo (ART™) – Respuesta evocada del tronco cerebral auditivo (EABR) – Reflejo estapedial evocado eléctricamente (ESRT)

No todos los productos e indicaciones están autorizadas en todos los mercados. Contacte con su representante local para obtener más información.* Se demostró que no se conocen peligros que existan en entornos específicos de resonancia magnética bajo condiciones como se describen en la etiqueta del producto de implante coclear SYNCHRONY.** Sistemas operativos compatibles Microsoft Windows®: Microsoft Windows® XP, Service Pack 3 o superior, Microsoft Windows Vista™, Service Pack 2 o superior, Microsoft Windows® 7, Service Pack 1 o

superior, Microsoft Windows® 8 o superior

1 Adunka, O.F., Dillon, M.T., Adunka, M.C., King, E.R., Pillsbury, H.C., & Buchman, C.A. (2014). Cocleostomia comparada con las inserciones de ventana redonda: Influencia en los resultados funcionales en la estimulación eléctroacústica del sistema de audición. Otol Neurotol., 35, 613–618.

2 de Carvalho, G.M., Guimaraes, A.C., Duarte, S.M., Muranaka, E.B., Soki, M.N., Martins, … Castilo, A.M. (2013) Preservación de la audición después del implante coclear: Resultados UNICAMP. Int J Otolaryngol. ID de artículo 107186

3 Erixon, E., Kobler, S., Rask-Andersen, H. (2012) Implantes cocleares y preservación de la audición: Resultados en 21 pacientes operados consecutivamente utilizando el abordaje de ventana redonda. Acta Otolaryngol., 132(9), 923-931.

4 Mahmoud, A.F., Massa, S.T., Doublerly, S.L., Montes, M.L., & Ruckenstein, M.J. (2014) Seguridad, eficacia y preservación de la audición utilizando un sistema de audición de estimulación electroacústica. Otol Neurotol., 35(8), 1421–1425.

5 Rajan, G.P., Kuthubutheen, J., Hedne, N., & Krishnaswamy, J. (2012) El rol de los glucocorticoides intratimpánicos preoperativos para la preservación de la audición en la implantación coclear: Un estudio clínico prospectivo. Laryngoscope, 122(1), 190–195.

6 Santa Maria, P.L., Domville-Lewis, C., Sucher, C.M., Chester-Browne, R., & Atlas, M.D. (2013). Hearing preservation surgery for cochlear implantation—hearing and quality of life after 2 years. Otol Neurotol., 34(3), 526–531.

7 Tamir, S., Ferrary, E., Borel, S., Sterkers, O., & Bozorg, G.,A. (2012). Preservación de la audición después del implante coclear utilizando guías atraumáticas de electrodos FLEX profundamente insertadas. Audiol. Neurootol., 17(5), 331–337.

8 Usami, S., Moteki, H., Tsukada, K., Miyagawa, M., Nishio, S., Takumi, Y., … Tono, T. (2014) Preservación de la audición y resultados clínicos de 32 cirugías consecutivas de estimulación electroacústica (EAS). Acta Otolaryngol., 134(7), 717–727.

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