Sistema MATRIX para columna vertebral − Tornillos perforados. La ...

Sistema MATRIX para columnavertebral − Tornillos perforados.La solución total para patología raquídeasimple y compleja.

Técnica quirúrgica

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Control radiológico con el intensificador de imágenes

AdvertenciaEsta descripción de la técnica no es suficiente para su aplicación clínica inmediata.Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico con un cirujanoexperimentado.

Preparación, mantenimiento y cuidado de los instrumentos SynthesSi desea más información sobre directivas generales, control de la función odesmontaje de instrumentos de múltiples piezas, póngase en contacto con surepresentante local de Synthes o véase:www.synthes.com/reprocessing

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Sistema MATRIX para columna vertebral − Tornillos perforados Técnica quirúrgica Synthes 1

Índice

Introducción

Técnica quirúrgica

Información sobre el producto

Bibliografía 38

Sistema MATRIX para columna vertebral − 2Tornillos perforados

Opciones de cementación: sinopsis 6

Principios de la AO 7

Indicaciones y contraindicaciones 8

Planificación preoperatoria 9

Manipulación de las agujas de Kirschner 10

Abordaje abierto 11

Manipulación del cemento 15

Colocación de las cabezas de tornillo 25

Fijación del conjunto 27

Abordaje mínimamente invasivo 28

Notas y advertencias 34

Implantes 35

Instrumentos 36

Bibliografía

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2 Synthes Sistema MATRIX para columna vertebral − Tornillos perforados Técnica quirúrgica

Sistema MATRIX para columnavertebral − Tornillos perforados.La solución total para patología raquídeasimple y compleja.

El sistema MATRIX de Synthes para columna vertebral es unjuego universal de instrumentos e implantes que abarca lasindicaciones traumatológicas, degenerativas, deformidades ycirugía mínimamente invasiva.

– Inserción rápida y controlada – Mayor resistencia a la expulsión gracias a la capacidad

óptima de agarre óseo – Manipulación segura gracias a la punta atraumática y la

rosca autorroscante

Diseño exclusivo de los tornillos connúcleo dual y rosca doble

– Inserción del tornillo sin basculación – Colocación precisa y controlada del tornillo – Posibilidad de determinar la dirección de inserción del

tornillo

Bloqueo PrimeLock entredestornillador y tornillo

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– Mejor anclaje de los tornillos y soporte delcuerpo vertebral gracias a una inyección de cemento

– Seis aberturas radiales: distribución del cemento en 360°

– Refuerzo con cemento tras la colocación definitiva del tornillo

Cementación: tratamiento dela columna envejecida

– Posibilidad de personalizar el contenido del instrumental

– Visualización mejorada de las estructuras anatómicas

– Posibilidad de extraer y sustituir múltiples cabezas de tornillo sin tener que extraer el tornillo del pedículo vertebral

Modularidad: cabeza acoplable porclic antes o después de la inserción

– Colocación rápida y sencilla in situ – Posibilidad de ajuste anatómico sencillo

Conector transversalbasculante de encaje a presión

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15 mm

Implantes

Sistema MATRIX para columna vertebral − Tornillos perforados. La solución total para patología raquídea simpley compleja.

– Seis aberturas radiales: distribución del cemento en 360° – Mejor visualización de las estructuras anatómicas – Acceso mejorado al campo quirúrgico – Diseño de núcleo dual y rosca doble para anclar de forma

segura el tornillo en el hueso cortical y esponjoso– Estrella Stardrive T25 roscada diseñada para obtener un

apretado eficaz

Tornillo pedicular perforado

– La cabeza poliaxial del implante está diseñada para reducirla barra

– Para facilitar la planificación intraoperatoria, las cabezaspoliaxiales pueden extraerse y sustituirse sin tener que extraer el tornillo del pedículo vertebral

– La cabeza de reducción permite reducir la barra 15 mm

Cabeza poliaxial y de reducción,acoplable

– � 5.5 mm, en titanio puro o en aleación más dura de cobalto y cromo

– Posibilidad de elegir entre barras rectas y curvas para faci-litar el montaje intraoperatorio y las maniobras quirúrgicas

– Se fabrican en diversos tamaños de longitud: de 30 a500 mm

Barras


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– Rosca de perfil cuadrado, que reduce al mínimo el riesgode trasroscamiento bajo cargas elevadas de reducción

– Estrella Stardrive T25 diseñada para reducir el riesgo dedaños con cargas elevadas

– Casquillo de cierre en un solo paso, que permite la fijacióncompleta en un solo paso (poliaxialidad y desplazabilidadsobre la barra)

Casquillo de cierre

– El conector transversal de encaje a presión viene montadode fábrica y solo precisa de colocación y apretado final

– Mordazas basculantes, dotadas de un resorte– Cuerpo telescópico arqueado para admitir injertos y

estructuras anatómicas; se fabrica en diversos tamaños delongitud

– Tornillos de bloqueo con estrella Stardrive T15 que reduceal mínimo el riesgo de que se pasen de rosca durante elapretado final

Conector transversal

– Mangos de diseño ergonómico – Intuitivos, fáciles de usar – Aptos tanto para abordaje abierto como para abordaje

mínimamente invasivo – Opciones prácticas e intercambiables

Instrumentos


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Opciones de cementación: sinopsis

Opciones aAdaptador simple

bEquipo de adaptadorcon cánula

cVaina guía y adaptador concánula de bloqueo

Abordaje abierto ● ● (●)

Abordaje abiertocon aguja deKirschner

● ● (●)

Abordaje mínimamente invasivo con MATRIX MIS

– – ●

Características – Comprobación táctilde la conexión con elencaje

– Aplicación directa de cemento

– Volumen aplicado legible en la jeringa

– Manipulación sencilla,maniobra a través delas partes blandas

– Puede conectarse antesde enroscarse en la jeringa, independiente-mente de la prepara-ción del cemento

– Idéntica interfaz con elencaje del tornillo queel adaptador sencillo

– La vaina guía se conecta con la puntera dedistractor

– La puntera de distractor efectúa un firme bloqueo PrimeLock entre el instrumento y eltornillo pedicular, con lo que se reduce al mínimo el riesgo de fuga del cemento

– El montaje de la vaina guía para refuerzo deMATRIX y el adaptador con cánula de blo-queo es independiente de la preparación delcemento


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Principios de la AO

1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of InternalFixation. 3rd, expanded and completely revised ed. 1991. Berlin, Heidelberg,New York: Springer

2 ibd.3 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007). AOSPINE Manual (2 vols.), Stuttgart, New York:Thieme

En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis(AO) formuló los cuatro principios básicos de la osteosíntesis 1: – Reducción anatómica – Fijación interna estable – Conservación de la vascularización– Movilización precoz y activa

Los objetivos fundamentales del tratamiento de las fracturasen las extremidades y la fusión de la columna vertebral sonbásicamente los mismos. Un objetivo específico en la co-lumna vertebral es devolver la máxima funcionalidad posiblea los elementos neurales lesionados 2.

Principios de la AO aplicados a la columna vertebral 3

Alineación anatómicaRestablecimiento de la alineación normal de la columna vertebral para mejorar sus características biomecánicas.

Fijación interna estableEstabilización del segmento raquídeo para favorecer la fusiónósea.

Conservación de la vascularizaciónCreación de un entorno óptimo para la fusión.

Movilización precoz y activaReducción al mínimo del daño a la vasculatura vertebral, a laduramadre y a los elementos neurales, lo que puede contri-buir a la reducción del dolor y a la mejoría de la funcionali-dad del paciente.


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Indicaciones y contraindicaciones

Los tornillos MATRIX perforados son un elemento comple-mentario del sistema MATRIX, un sistema de fijación con tor-nillos pediculares y ganchos (de D1 a S2) destinado a propor-cionar estabilización precisa y segmentaria de la columnavertebral en pacientes con madurez ósea. Los tornillos pedi-culares MATRIX perforados pueden insertarse tradicional-mente como los tornillos MATRIX macizos, o guiados conayuda de una aguja de Kirschner como los tornillos MATRIXcanulados, incluido el abordaje mínimamente invasivo conMATRIX MIS. Los tornillos MATRIX perforados permiten diri-gir el cemento óseo Vertecem V+ a través de las aberturas laterales para reforzar el tornillo pedicular en el cuerpo verte-bral. El refuerzo de los tornillos pediculares con cemento au-menta su anclaje óseo en la vértebra, especialmente en casode hueso de mala calidad.

Indicaciones– Discopatías degenerativas – Espondilolistesis – Traumatismos (fractura o luxación) – Tumores– Estenosis – Seudoartrosis – Fracaso de una fusión previa – Deformidades (escoliosis, cifosis, lordosis) – Osteoporosis en caso de uso concomitante con Vertecem

V+

Contraindicaciones– En las fracturas y tumores con destrucción importante de

la porción anterior del cuerpo vertebral, es obligatorioasociar una estabilización anterior o reconstrucción de lacolumna

– Osteoporosis (cuando se utilice sin cementación) – Osteoporosis grave

Contraindicaciones de Vertecem V+ Consulte la técnica quirúrgica correspondiente al sistemaVertecem V+ (046.000.895).


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Planificación preoperatoria

La planificación preoperatoria incluye la evaluación y la valo-ración del paciente en relación con las especificaciones delcemento óseo utilizado para reforzar los tornillos MATRIXperforados (v. la técnica quirúrgica del sistema Vertecem V+,ref. 046.000.895).

Debe utilizarse un equipo adecuado de diagnóstico por laimagen para determinar las dimensiones correctas del implante en relación con las características anatómicas.

La decisión de reforzar o no los tornillos MATRIX perforadoscon cemento puede adoptarse de forma intraoperatoria apartir de la información táctil obtenida durante la prepara-ción del pedículo y la inserción del tornillo. En caso de optarpor reforzar los tornillos con cemento, se recomienda hacerlode forma bilateral.

Tenga también en cuenta la posibilidad de reforzar las vérte-bras adyacentes con una técnica de vertebroplastia. En casode osteoporosis avanzada en la región dorsal de la columnavertebral, puede aplicarse un refuerzo con cemento comoextensión de una osteosíntesis para prevenir la cifosis de launión.

Nota: No refuerce con cemento óseo más de seis vértebrasen una misma sesión. El cemento inyectado empuja la mé-dula ósea hacia el torrente sanguíneo y puede causar embo-lias grasas. Por lo tanto, la cantidad de cemento inyectado enuna sola sesión no debe superar los 25 ml, o menos inclusosi se trata de pacientes con insuficiencia cardíaca o respirato-ria grave.

Nota: Se requieren conocimientos de manipulación de Vertecem V+. Durante la inyección del cemento se recomienda el control radiológico con el intensificador deimágenes.


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Manipulación de las agujas deKirschner

– Asegúrese de que las agujas de Kirschner se mantenganbien fijas en su posición durante toda la intervención. Supervise la punta de la aguja de Kirschner con el intensi-ficador de imágenes para asegurarse de que no atraviesela pared anterior del cuerpo vertebral ni dañe los vasossanguíneos que discurren por delante.

– Asegúrese de que las agujas de Kirschner no se deslicenhacia fuera antes de introducir los tornillos. Las agujas deKirschner son lo suficientemente largas como para mante-nerse sujetas con la mano durante la preparación pedicu-lar y la dilatación de las partes blandas.

– Proceda a introducir el tornillo hasta que la punta sobre-pase la pared posterior del cuerpo vertebral, y extraiga laaguja de Kirschner para evitar un avance adicional no controlado.

Consejo práctico: La radioscopia biplanar con doble arcopermite una evaluación radiográfica más segura, sencilla yrápida durante la intervención quirúrgica.

Nota: Preste atención cuando combine instrumentos canula-dos (destornilladores, punzones, etc.) con agujas de Kirschner.Asegúrese de que no esté cubierta la punta de salida de laaguja de Kirschner en el instrumento para evitar que perforeel guante.


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� �IncorrectoCorrecto

Abordaje abierto

Esta técnica quirúrgica contiene instrucciones complementa-rias relativas al manejo de los tornillos pediculares MATRIXperforados. Para los tornillos pediculares MATRIX normales,consulte la técnica quirúrgica «Sistema MATRIX para co-lumna vertebral − Enfermedades degenerativas»(046.001.185); para los tornillos canulados, la técnica quirúr-gica «Sistema MATRIX para columna vertebral − Instrumen-tación mínimamente invasiva» (046.001.190).

Los tornillos pueden colocarse tanto sin ensamblar como preensamblados. Si fuera necesario colocar los tornillos preensamblados, siga el procedimiento de montaje descritoen la página 29 antes de insertar los tornillos.

1Preparación de los pedículos e inserción de los tornillos

Opciones a y b (v. «Opciones», pág. 6)Abra y prepare los pedículos vertebrales e inserte los tornillossiguiendo el procedimiento descrito en la técnica quirúrgica«Sistema MATRIX para columna vertebral − Enfermedadesdegenerativas» (046.001.185). Otra posibilidad es colocar lostornillos con ayuda de una aguja de Kirschner, según se in-dica en la técnica quirúrgica «Sistema MATRIX para columnavertebral − Instrumentación mínimamente invasiva»(046.001.190).

Instrumentos

01.632.220 Juego para instrumentos básicos, para MATRIX 5.5

01.616.106 MATRIX MIS para MATRIX Perforado (01.637.003), estéril

Nota: Es preciso preparar suficientemente el canal del tornillo con el fin de despejarlo de residuos óseos.

Seleccione la longitud adecuada de los tornillos. Escoja lostornillos de mayor diámetro y longitud posibles para conse-guir la máxima estabilidad.

El tornillo MATRIX perforado debe penetrar aproximada-mente en un 80% de la longitud total del cuerpo vertebral(1).

1


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2

1

Abordaje abierto

Opción c (v. «Opciones», pág. 6)

Instrumentos

03.632.085 Vaina de sujeción, desmontable, para MATRIX 5.5

03.632.073 Pieza de destornillador, T25, canulada, larga

03.632.083 Puntera de distractor, para tornillos óseos, para MATRIX 5.5

03.620.061 Mango en T con trinquete y con limitador del momento de torsión, 10 Nm

03.637.001 Vaina guía para tornillo pedicular perforado MATRIX

Deslice la vaina de sujeción desmontable sobre la pieza dedestornillador T25 canulada larga. Deslice la puntera de dis-tractor sobre la punta del destornillador y presione firme-mente para encajarla en la vaina de sujeción desmontable (1).

Introduzca la punta del destornillador en la interfaz del torni-llo. Asegúrese de que la punta de la pieza de destornilladorquede bien asentada en la estrella interna de la cabeza deltornillo pedicular. Gire el mando verde en sentido horario(hacia la derecha, como las agujas del reloj).

Inserte el tornillo pedicular.

Para desprender la vaina de sujeción desmontable de la puntera de distractor, tire del mando verde hacia el mango.Retire el destornillador y la vaina de sujeción. La puntera dedistractor permanecerá encajada sobre el tornillo (2).

Nota: No mantenga agarrado el mando verde durante la inserción del tornillo, pues en tal caso la vaina de sujeción sedesprenderá del tornillo.


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� �

4

3

IncorrectoCorrecto

Es preciso preparar suficientemente el canal del tornillo conel fin de despejarlo de residuos óseos.

Seleccione la longitud adecuada de los tornillos. Escoja lostornillos de mayor diámetro y longitud posibles para conse-guir la máxima estabilidad.


Deslice la vaina guía sobre la puntera de distractor y presionefirmemente hacia abajo hasta percibir una comprobacióntáctil (4).

Importante: Gire a tope las alas laterales de la vaina guía ensentido horario para asegurarse de que la puntera de distrac-tor esté bien encajada en el tornillo. Con la vaina guía paratornillos MATRIX perforados debe utilizarse exclusivamente elequipo de adaptador con cánula de bloqueo con conexiónLuer-Lock.


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� �

1

4

2 3

IncorrectoCorrecto

Opción cOpciones a y b

Abordaje abierto

2Comprobación de la posición del tornillo

Instrumento

02.648.001 Aguja de limpieza para tornillos pediculares perforados

Revise la cortical del cuerpo vertebral por si estuviera perforada en algún punto.

Nota: En caso de perforación, deben extremarse las precau-ciones a la hora de aplicar el cemento. La fuga de cemento ysus riesgos relacionados podrían afectar negativamente al es-tado físico del paciente.


Notas:– Si los tornillos son demasiado cortos, existe el riesgo de

que el cemento óseo se inyecte demasiado cerca del pedí-culo. Las perforaciones del tornillo deben quedar situadasdentro del cuerpo vertebral, próximas a la pared corticalanterior. Por este motivo, los tornillos de 35 mm deben reservarse exclusivamente para el sacro.

– Si los tornillos son demasiado largos o se insertan bicorti-calmente, es posible que la pared cortical anterior resulteperforada, con el consiguiente riesgo de fuga del cemento.

Sírvase de una aguja de limpieza para limpiar la canulaciónde inyección del cemento (2, 3). Visualice la posición de laaguja con el intensificador de imágenes (4).


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Manipulación del cemento

1Preparación del cemento

Implante

07.702.016S Sistema de cemento Vertecem V+

Sostenga el sistema de cemento Vertecem V+ en posiciónvertical y golpee suavemente con la punta del dedo en laparte superior de la mezcladora para que no quede polvo decemento adherido al cartucho o a la tapa de transporte.

Nota: Durante las fases de preparación, mezclado e inyec-ción, manipule siempre el mango de la mezcladora sujetán-dolo por la parte azul situada inmediatamente por debajo delcartucho transparente. Si utiliza la porción transparentecomo superficie de sujeción, el exceso de calor aportado porla temperatura corporal de la mano podría acortar el tiempode trabajo previsto.


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�

�

�

�

�

�

�


Sujete la mezcladora por la parte azul �. Comience a mez-clar el cemento Vertecem V+ desplazando el mango � haciadelante y hacia atrás, de tope a tope �, durante 20 segun-dos (1–2 desplazamientos por segundo). Realice los primerosdesplazamientos de mezclado lentamente y aplicando movi-mientos oscilorrotatorios (combinación de � y �). Cuandoel cemento esté correctamente mezclado, el mango � debedejarse sacado a tope.

Abra la ampolla de vidrio rompiendo el cuello del frasco conel tapón de plástico �. A continuación, retire la tapa detransporte de la mezcladora (que puede apreciarse en la fi-gura superior) y deséchela. Vierta todo el contenido de laampolla � en la mezcladora y cierre bien esta última con latapa de mezclado y transferencia suministrada por separado�. Asegúrese de que tanto la tapa de mezclado como su pequeño obturador superior queden bien apretados.

Notas– Debe mezclarse siempre todo el contenido. – No está permitido utilizar solamente parte de los

componentes. – Consulte también las instrucciones sinópticas de prepara-

ción incluidas en el embalaje interno del sistema de cemento Vertecem V+.


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2Relleno de las jeringas de inyección

Instrumento

03.702.215S Sistema de jeringas Vertecem V+

Una vez mezclado el cemento Vertecem V+, retire el obtura-dor superior de la mezcladora y conecte la espita. La espitadebe conectarse a la mezcladora por el lado sin embudo.

El mando en la posición inicial se gira 90° con respecto a lamezcladora, y el signo de apagado («off») queda en el ladoopuesto del embudo. Asegúrese de que la espita quede bienfijada a la mezcladora, pero tenga cuidado de no romper laespita por aplicar un momento de torsión excesivo.

Lo primero será extraer el aire del sistema. Sostenga la mez-cladora de cemento en posición vertical y gire con cuidado elmango en sentido horario.

Nota: Gire el mango en sentido horario para hacer salir elcemento de la mezcladora; no empuje.

Verá el émbolo de la mezcladora que avanza dentro del cartucho transparente y un flujo constante de cemento quepenetra en la espita. Apenas el cemento sea visible en el embudo, cierre la espita girando el mando («off») un cuartode vuelta (90°) hacia la mezcladora.

abierto cerrado


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Conecte una jeringa a la espita, por el lado del embudo. Recomendamos encarecidamente usar primero las jeringasde 2 ml.

Abra la espita girando el mando un cuarto de vuelta (90º) ensentido contrario, para devolverlo a su posición original.

Aplique movimientos de giro lentos y controlados sobre elmango de la mezcladora para llenar la jeringa. Cuando la jeringa esté llena, vuelva a girar el mando de la espita uncuarto de vuelta (90º) hacia la mezcladora. El signo «off»queda mirando hacia la mezcladora, con lo que se detiene elflujo de cemento.

Nota: Para transferir el cemento, gire sencillamente elmango de la mezcladora; no empuje.


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Retire la jeringa cargada y conecte siguiente la jeringa vacía.Repita el mismo procedimiento hasta haber cargado todaslas jeringas. Rellene siempre todas las jeringas.


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Opción a:Adaptador simple

Opción b:Equipo de adaptador con cánula

Opción c:Vaina guía y adaptador con cánula de bloqueo


3Preparación de la inyección

Disponga el arco del intensificador de imágenes en posiciónlateral para controlar la salida del cemento en el cuerpo ver-tebral.

Nota: Se recomienda asociar un control radiológico añadidoen proyección AP.


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3aAdaptador simple

07.702.216.02S Adaptador simple para tornillos pediculares perforados, con Luer-Lock, 2 piezas, estéril

Conecte el adaptador sencillo a una jeringa.

Conecte el conjunto de jeringa y adaptador al tornillo y presione firmemente hacia abajo. Asegúrese de que el adap-tador esté completamente introducido en la oquedad del tornillo.

Nota: Asegúrese de que el adaptador quede bien asentadoen la oquedad del tornillo.

Nota: Tenga cuidado si fuera necesario cambiar las jeringas,pues podría quedar cemento en la estrella Stardrive del torni-llo. Si se utiliza el adaptador simple, emplee únicamente je-ringas de 2 ml de Vertecem V+ para inyectar el cemento, conel fin de no tener que desconectar y volver a conectar la je-ringa.


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(1) (2)

�

�


3bEquipo de adaptador con cánula

03.702.224.02S Equipo de adaptador con cánula para tornillos pediculares perforados, con Luer-Lock, estéril

Conecte el adaptador con cánula al tornillo y presione firmemente hacia abajo.

Con un giro en sentido horario, conecte la jeringa precar-gada a la conexión Luer-Lock del adaptador.

Nota: Asegúrese de que el adaptador con cánula quede bienasentado en la oquedad del tornillo.

3cVaina guía y adaptador con cánula de bloqueo

07.702.217.02S Equipo de adaptador con cánula de bloqueo para tornillos pediculares perforados, con Luer-Lock, estéril

Introduzca el adaptador con cánula de bloqueo en la vainaguía, y proceda a bloquearlo con un movimiento en dos pa-sos: ligera presión hacia abajo � y giro en sentido horario �(1).

Con un giro en sentido horario, conecte la jeringa precar-gada a la conexión Luer-Lock del adaptador (2).

Nota: Asegúrese de que el adaptador con cánula de bloqueoquede correctamente bloqueado.


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4Inyección

1. Asegúrese de que las jeringas con su adaptador estén firmemente conectadas a los tornillos pediculares que sedesee reforzar antes de comenzar a aplicar el cementoóseo (v. opciones a, b y c).

2. Inyecte todo el cemento necesario hasta que empiece asalir lentamente por las perforaciones del tornillo.

Nota: Asegúrese de que no se produzca ninguna fuga de cemento fuera de la zona de refuerzo prevista. En caso defuga, detenga inmediatamente la inyección.

3. Siga añadiendo cemento a cada tornillo bajo control ra-diológico con el intensificador de imágenes. En la imagendebe apreciarse una nube creciente. Si se forma una ima-gen en telaraña, espere unos 30 a 45 segundos, o conti-núe con otro tornillo y vuelva después al tornillo actual.

4. Si hiciera falta más cemento o si la presión de inyección esdemasiado alta, cambie a las jeringas de 1 ml. Comiencenuevamente con el primer tornillo. El proceso se da porterminado cuando cada tornillo ha sido reforzado con unvolumen total aproximado de 2 a 3 ml por tornillo.

Nota: Tenga cuidado si fuera necesario cambiar las jeringas,ya que podría quedar cemento en la estrella Stardrive del tor-nillo.

5. Después de realizar la inyección con el adaptador con cánula o el adaptador con cánula de bloqueo, el cementodel adaptador puede utilizarse también con el émbolo correspondiente.

Notas:– Extraiga la jeringa o el émbolo del adaptador con cánnula

de bloqueo e introduzca la aguja de limpieza para crearuna cavidad de flujo retrógrado de cemento. Confirmeque la punta de la aguja de limpieza sobresalga por lapunta del adaptador.

– Usando el adaptador simple, no extraiga ni cambie las jeringas inmediatamente después de la inyección. Cuantomás tiempo permanezca conectada la jeringa al tornillo,menor será el riesgo de que caigan manchas.


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Precaución: El flujo de cemento sigue la vía de menor resis-tencia. Por consiguiente, durante todo el proceso de inyec-ción es imprescindible disponer de control radiológico entiempo real con el intensificador de imágenes en proyecciónlateral. En caso de formarse nubes imprevistas, o si el ce-mento no se visualizara claramente, detenga inmediata-mente la inyección.

Advertencia: Si quedara cemento en la oquedad del tornillo,debe eliminarse con la aguja de limpieza mientras estéblando (o todavía no haya fraguado). De esta forma, resul-tará factible efectuar intervenciones de revisión en el futuro.

Nota: Espere hasta que el cemento haya fraguado (aprox. 15minutos desde el momento de la inyección) antes de extraerlos adaptadores y proseguir con la instrumentación.


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Colocación de las cabezas de tornillo

Instrumentos

03.632.046 Fresa para tornillos pediculares, para MATRIX 5.5

03.632.073 Pieza de destornillador, T25, canulada, larga

03.632.037 Instrumento de colocación para cabezas de tornillos Polyaxial, para MATRIX 5.5

68.632.125 Estación de carga para MATRIX 5.5

Deslice la fresa sobre la pieza de destornillador. Encaje lapunta de la pieza de destornillador en el tornillo pedicular noensamblado. Proceda a fresar hasta que la línea negra resultevisible en el vástago, lo cual indica que existe espacio sufi-ciente para la cabeza del implante.

Nota: Al fresar el segmento más superior o más inferior,tenga cuidado de proteger las articulaciones interapofisarias.

Para tomar una cabeza poliaxial, alinee el instrumento de colocación con las ranuras de la cabeza poliaxial y presionehacia abajo.

Sitúe el instrumento de colocación con la cabeza poliaxial sobre el tornillo pedicular perforado, y presione hacia abajo.Para confirmar que la cabeza poliaxial haya quedado bienacoplada al tornillo pedicular ya ensamblado, tire suave-mente hacia arriba del instrumento de colocación y angule lacabeza poliaxial.

Para desprender el instrumento de colocación, pulse el botónsituado en el extremo libre del instrumento.


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Colocación de las cabezas de tornillo

Precaución– Antes de montar una cabeza poliaxial en el tornillo perfo-

rado, asegúrese de que el cemento esté ya completa-mente consolidado.

– Supervise siempre la colocación de las cabezas poliaxialescon el intensificador de imágenes para comprobar que nose produzca un avance del tornillo. Si el tornillo avanzara,espere para dar tiempo a que el cemento fragüe.

Notas– Si la cabeza poliaxial no se acopla bien a la cabeza del

tornillo pedicular no ensamblado, puede ser necesario vol-ver a fresar o ajustar la altura del tornillo con el fin de garantizar que el espacio disponible permita la libre movi-lidad de la cabeza poliaxial.

– Es posible volver a ensamblar el mismo tornillo con unacabeza distinta hasta tres veces como máximo.


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Fijación del conjunto

Prosiga con los apartados «Inserción de la barra», «Insercióndel casquillo de cierre» y «Apretado final» en la técnica qui-rúrgica «Sistema MATRIX para columna vertebral − Enferme-dades degenerativas» (046.001.185).

Nota: Antes de realizar maniobras de corrección, asegúresede que el cemento haya fraguado completamente.

Advertencia: La distracción y compresión podrían causar elaflojamiento de los tornillos reforzados, lo que causaría elfracaso del conjunto.


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Abordaje mínimamente invasivo

En esta opción de la técnica quirúrgica se ofrecen las instruc-ciones para insertar los tornillos pediculares MATRIX perfora-dos mediante abordaje mínimamente invasivo con el sistemade instrumentación MATRIX MIS.

Para la inserción de tornillos canulados, consulte la técnicaquirúrgica «Sistema MATRIX para columna vertebral − Instru-mentación mínimamente invasiva» (046.001.190).

Instrumentos

01.616.106 MATRIX MIS para MATRIX Perforado (01.637.003), estéril

03.632.085 Vaina de sujeción, desmontable, para MATRIX 5.5

03.637.001 Vaina guía para tornillo pedicular perforado MATRIX

07.702.217.02S Equipo de adaptador con cánula de bloqueo para tornillos pediculares perforados, con Luer-Lock, estéril


03.632.037 Instrumento de colocación para cabezas de tornillos Polyaxial, para MATRIX 5.5

02.648.001 Aguja de limpieza para tornillos pediculares perforados

Es preciso preparar suficientemente el canal para el tornillocon el fin de despejarlo de residuos óseos.

Coloque los tornillos con ayuda de una aguja de Kirschner,según se indica en la técnica quirúrgica «Sistema MATRIXpara columna vertebral − Instrumentación mínimamente invasiva» (046.001.190).


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2. Coloque el tornillo y una cabeza poliaxial en la estación decarga. Alinee el instrumento de colocación con las ranurasde la cabeza poliaxial para la barra, y presione hacia abajo.

Sitúe el instrumento de colocación con la cabeza poliaxial sobre el tornillo pedicular, y presione hacia abajo. Para confir-mar que la cabeza poliaxial haya quedado bien acoplada altornillo pedicular ya ensamblado, tire suavemente haciaarriba del instrumento de colocación y angule la cabeza po-liaxial.

Para desprender el instrumento de colocación, pulse el botónsituado en el extremo libre del instrumento.

IncorrectoCorrecto

Proceda a preensamblar los tornillos según se indica a continuación:1. Seleccione la longitud adecuada de los tornillos. Escoja los

tornillos de mayor diámetro y longitud posibles para con-seguir la máxima estabilidad.



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3. Presione la lámina delgada de separación para técnica miniabierta sobre la cabeza del tornillo pedicular hastaque quede encajada a presión.

Deslice la vaina de sujeción desmontable sobre la pieza dedestornillador T25 canulada larga. Deslice la puntera de dis-tractor sobre la punta del destornillador y presione firme-mente para encajarla en la vaina de sujeción desmontable.

Introduzca la punta del destornillador en la cabeza del tornillo. Asegúrese de que la punta del destornillador quedebien asentada en la estrella interna de la cabeza del tornillo.Gire el mando verde en sentido horario.

Para conectar al tornillo una lámina de separación para téc-nica percutánea, encaje a presión la primera hoja de la lá-mina de separación en uno de los lados del tornillo pedicular.

A continuación, encaje a presión la segunda hoja en el ladoopuesto del tornillo pedicular.

Nota: Para evitar que el guante resulte dañado, no sujetelas láminas de separación cerca de la parte inferior de la len-güeta depresible.

Nota: Tire y empuje con un movimiento de vaivén sobre elconjunto de lámina de separación y tornillo para asegurarsede que la conexión sea segura.


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2

Inserte los tornillos pediculares según se indica en el apar-tado «Inserción de los tornillos» de la técnica quirúrgica correspondiente al sistema MATRIX MIS (046.001.190) (1).

IncorrectoCorrecto

El tornillo MATRIX perforado debe penetrar aproximada-mente en un 80% de la longitud total del cuerpo vertebral.

Confirme que el tornillo haya quedado correctamente colo-cado según se indica en el apartado «Abordaje abierto»,punto 2, en la página 14 (2).


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3Tire del mando verde hacia el mango para desprender lavaina de sujeción desmontable de la puntera de distractor.Retire el destornillador canulado y la vaina de sujeción (3).



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1 2

3 4

Deslice la vaina guía sobre la puntera de distractor y presionefirmemente hacia abajo hasta percibir una comprobacióntáctil (1).

Importante: Gire a tope las alas laterales de la vaina guíahacia la derecha para asegurarse de que la puntera de dis-tractor esté bien encajada en el tornillo.

Sírvase de una aguja de limpieza a través de la vaina guíapara limpiar el canal de inyección del cemento. Visualice laposición de la aguja con el intensificador de imágenes.

Nota: Con la vaina guía para tornillos MATRIX perforadosdebe utilizarse exclusivamente el equipo de adaptador concánula de bloqueo con conexión Luer-Lock.

Introduzca el adaptador con cánula de bloqueo en la vainaguía, y proceda a bloquearlo con un movimiento en dos pasos: ligera presión hacia abajo y giro en sentido horario (2).La preparación del cemento y el llenado de las jeringas de inyección se describen en el apartado «Manipulación del ce-mento».

Con un giro en sentido horario, conecte la jeringa precar-gada a la conexión Luer-Lock del adaptador.

Nota: Asegúrese de que el adaptador con cánula de bloqueoquede correctamente bloqueado.

Inyecte el cemento bajo control radiológico con el intensifica-dor de imágenes, según se indica en el apartado «Manipula-ción del cemento» (3).

Extraiga la jeringa o el émbolo del adaptador e introduzca laaguja de limpieza para crear una cavidad de flujo retrógradode cemento (4).

Nota: Espere hasta que el cemento haya fraguado (aprox. 15minutos desde el momento de la inyección) antes de extraerlos adaptadores y proseguir con la instrumentación.


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Coloque dos dedos bajo las alas laterales y el pulgar sobre lacabeza giratoria para alzar la vaina guía de la puntera de dis-tractor. Tire con los dedos hacia la cabeza giratoria para des-prender la vaina guía sin esfuerzo.

Puede utilizarse el separador de barra dentada para MATRIXdejando insertadas las punteras de distractor.

Nota: Antes de realizar maniobras de corrección, asegúresede que el cemento haya fraguado completamente.

Advertencia: La distracción y compresión podrían causar elaflojamiento de los tornillos reforzados, lo que causaría elfracaso del conjunto.

Para extraer las punteras de distractor, sírvase de la vaina desujeción desmontable y el destornillador.

Nota: No utilice la vaina guía para extraer la puntera de distractor.

Prosiga con los apartados«Inserción de la barra», «Reducciónde la barra e inserción de los casquillos» y «Extracción de lasláminas de separación» en la técnica quirúrgica «SistemaMATRIX para columna vertebral − Instrumentación mínima-mente invasiva (MIS)» (046.001.190).


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Notas y advertencias

Fuga de cementoUn riesgo importante de la cementación de los tornillos es lafuga de cemento. La tasa de complicaciones se reduce al mí-nimo respetando los pasos de la técnica quirúrgica.

La inyección de cemento puede causar embolias grasas porempujar la médula ósea hacia el torrente sanguíneo. Por esemotivo, la cantidad de cemento inyectado en una sola sesiónno debe superar los 25 ml, o menos incluso en los pacientescon insuficiencia cardiovascular grave. Además, pueden pro-ducirse reacciones sistémicas durante la inyección del ce-mento como consecuencia de la extravasación del monó-mero.

En caso de fuga significativa de cemento, detenga inmedia-tamente la intervención. Envíe al paciente a la planta y eva-lúe su estado neurológico. Si se observa una afectación neu-rológica importante, debe practicarse una TAC de urgenciapara evaluar la magnitud y la localización de la extravasación.Si procede, cabe efectuar una descompresión quirúrgicaabierta y proceder a la extracción del cemento como inter-vención de urgencia.

ExtravasaciónPara reducir al mínimo el riesgo de extravasación, se reco-mienda encarecidamente seguir la técnica quirúrgica descrita;esto es: – Usar una aguja de Kirschner para insertar los tornillos

pediculares – Usar un intensificador de imágenes de gran calidad en

proyección lateral – Usar cemento muy viscoso y radiopaco (Vertecem V+

de Synthes)

Se recomienda asociar un control radiológico añadido enproyección AP.

Fuga extravertebralEn caso de visualizar una fuga fuera de las vértebras, de-tenga inmediatamente la inyección. Espere 45 segundos ysiga inyectando lentamente. Dado que la consolidación esmás rápida en el cuerpo vertebral, el cemento ocluye los vasos sanguíneos de pequeño tamaño y puede efectuarse elrelleno. Se pueden reconocer cantidades de cemento deaproximadamente 0.2 ml. Si el relleno no puede efectuarseen la forma descrita, detenga la intervención.

Fuga hacia el conducto raquídeoDetenga la inyección. Si se ha producido una fuga muy pequeña, puede proceder según se indica en el apartado«Manipulación del cemento».

FracturaTras un refuerzo con cemento, parece ser mayor el riesgo defractura en las vértebras adyacentes. Por consiguiente, tantolos médicos como los pacientes deben ser conscientes deque la aparición de dolor puede ser un signo indicativo deuna nueva fractura. Debe efectuarse un control radiológico y,en caso necesario, plantearse la posibilidad de un nuevo re-fuerzo con cemento, incluyendo ahora también las vértebrasadyacentes. Todos los pacientes con fracturas osteoporóticasdeben someterse a evaluación y tratamiento por un osteó-logo o su médico de cabecera y, si procede, recibir trata-miento sistémico con vitamina D y bisfosfonatos.

EmbarazoNo existen datos de seguridad relativos al uso de VertecemV+ en los niños, ni durante el embarazo o la lactancia. La in-formación disponible es insuficiente para determinar si estematerial afecta a la fecundidad en el ser humano, tiene acti-vidad teratógena o ejerce otros efectos adversos sobre el feto.

Tamaño de los tornillosLa planificación preoperatoria es importante para seleccionarla longitud y el diámetro adecuados de los tornillos. Por logeneral, para la columna lumbar se recomiendan los tornillosde � 6.0 mm, pues en las publicaciones se ha descrito que elriesgo de perforación pedicular es mayor con los tornillos de� 7.0 mm.

Colocación de los tornillos pedicularesLos tornillos MATRIX perforados deben penetrar aproximada-mente en un 80% de la longitud total del cuerpo vertebral.


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Implantes

Tornillos pediculares MATRIX perforados

04.637.535S – Tornillo pedicular MATRIX de � 5.0 mm,04.637.555S perforado, longitud de rosca 35 a 55 mm, aleación de titanio (TAN)



Todos los tornillos se fabrican en incrementos de 5 mm. Se comercializan solo enenvase estéril.


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07.702.016S Sistema de cemento Vertecem V+, estéril

03.702.215S Sistema de jeringas Vertecem V+

07.702.216.02S Adaptador simple para tornillospediculares perforados, con Luer-Lock,2 piezas, estéril

07.702.217.02S Equipo de adaptador con cánula debloqueo para tornillos pedicularesperforados, con Luer-Lock, 2 piezas, estéril

Instrumentos

03.702.224.02S Equipo de adaptador con cánula paratornillos pediculares perforados, conLuer-Lock, 2 piezas, estéril


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02.648.001 Aguja de limpieza para tornillospediculares perforados

03.632.037 Instrumento de colocación para cabezas detornillos Polyaxial, para MATRIX 5.5

03.632.083 Puntera de distractor, para tornillos óseos,para MATRIX 5.5

03.632.085 Vaina de sujeción, desmontable,para MATRIX 5.5

03.637.001 Vaina guía para tornillo pedicularperforado MATRIX

03.632.073 Pieza de destornillador, T25, canulada,larga

Instrumentos


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Becker S, Chavanne A, Spitaler R, Kropik K, Aigner N,Ogon M, Redl H (2008) Assessment of different screw aug-mentation techniques and screw designs in osteoporoticspines. Eur Spine J. 17(11):1462-9

Bibliografía


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0123Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.synthes.com/lit

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