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Propuestas de acciones para prevenir y controlar el riesgo biológico
asociado a OVMs de origen animal
Monitoreo de AMGs y efectos adversos.
Comunicación de los riesgos.
Curso Teórico Práctico “Análisis de riesgo de OVM de origen animal” Perú, 2016
Selección e implementación de planes o
acciones que se requieren para asegurar que
los riesgos sean controlados.
Las acciones estarán encaminadas a:
• Prevenir los riesgos
• Reducir sus consecuencias.
Gestión de riesgos
Toma de decisiones
Aceptar el riesgo
Probabilidad del efecto adverso o sus
consecuencias no son significativos
Cuando no se tienen recursos
Cuando no existen alternativas
tecnológicas para su intervención
Cuando se decide aceptar las
consecuencias
Gestión de riesgos
Procedimientos Específicos
Tratamiento de los desechos biológicos.
Controlar el acceso al lugar de la liberación.
Sistema de vigilancia o monitoreo.
Procedimientos de Emergencia.
Comunicación de los riesgos.
Transporte de los organismos.
Procedimientos
Generales
Gestión de riesgos
PROBABILIDAD DE ESCAPE
ALTA ALTA
BAJA BAJA MODERADA
MODERADA
Medidas de contención para
animales GM
1. Geográficas: Sitios para prevenir la supervivencia,
lejos de lugares con condiciones apropiadas.
2. Física: Infraestructura, laboratorios con barreras
apropiadas. Jaulas, cercas electrificadas para evitar
movilidad, personal de seguridad , conteo de
animales, control de los materiales reproductivos.
3. Biológicas: Individuos estériles, construcciones
genéticas para evitar la producción de crías, la
construcción del transgen está integrada dentro del
genoma, la única vía de escape es a través de la
transmisión sexual.
Burachi y Zelaschi, 2011
Concepto:
Es un proceso continuo, dinámico de
observación e investigación de los riesgos de los
agentes biológicos y los organismos para la
salud humana y el medio ambiente, para sobre
bases científicas establecer las medidas de
gestión de los riesgos que resulten más
apropiadas.
Objetivos Generales
Detectar oportunamente posibles efectos
adversos identificados o no en el análisis de
riesgo, así como su distribución y magnitud.
Evaluar las efectividad de las medidas de
gestión de riesgo aplicadas.
Importancia
•Permite detectar oportunamente efectos
adversos para la salud humana y el medio
ambiente.
•Contribuye a ampliar el conocimiento sobre el
organismo en cuestión.
•Ayuda a confirmar la hipótesis de partida de una
evaluación de riesgo.
•Identifica áreas potenciales de investigación.
•Permite evaluar las medidas de gestión de riesgo
aplicadas.
Atributos
Simplicidad
Sensibilidad.
Flexibilidad.
Oportunidad.
Aceptabilidad.
Representatividad.
Especificidad.
Valor predictivo positivo
Aspectos a tener en cuenta
Organismos a monitorear.
Método de monitoreo a emplear.
Duración y frecuencia del control.
Recursos disponibles.
Técnicas clásicas
• Observación y Conteo
• Cultivo
• Microscopía
Limitaciones:
Preparación de la muestra
Contaminación
Autofluorescencia
Entrenamiento
Experiencia del operador
Técnicas inmunológicas
Limitaciones:
• ELISA
•INMUNOFLUORESCENCIA
•WESTERN BLOT
Preparación de Ac.
Complejidad
Contaminación
Técnicas moleculares
Técnicas costosas
Complejas
Entrenamiento
Limitaciones:
• Hibridación de Ac. nucleicos
• Sondas de ácidos nucleicos
• PCR
• Genes marcadores
• Tiras de Flujo Lateral
Determinar si la resistencia a antibiótico en bacterias del suelo fue causada por transgenes provenientes de bovinos genéticamente modificados enterrados. Demostrar que el método de disposición de cadáveres de AMG utilizado es seguro para el medioambiente. Diseño de monitoreo del suelo inadecuado, Técnicas de detección ineficaces.
Heinnman, 2010
NO THG
En la presencia del riesgo intercambio de información a todos los interesados, para tomar
las mejores decisiones.
Transparencia
Beneficiarios
Consumidores y Sector Productivo
Receptores del riesgo
Público en general
Autoridades
Responsable por toma de decisiones
“hasta la fecha la escasa aceptación pública es la principal razón para que las principales compañías de genética avícola y porcina afirmen no producir animales transgénicos”. (Susanne Gura ; 2008)
La FDA concluye que el salmón transgénico es apto para el consumo humano FDA pospone la aprobación del Salmón transgénico (2013)
No aceptación Pública
Su principal objetivo No es cambiar la opinión pública relativa a la
magnitud de estos si no crear confianza en el compromiso de que
existen organismos reguladores con un sistema de bioseguridad para
prevenirlos o minimizarlos.
Comunicación de los Riesgos: