Sesion 8

MGMP 1

Métodos para Investigación Causal

Métodos para Investigación Causal

Dra. María Guadalupe Marcano P.Dra. María Guadalupe Marcano P.

MGMP 2

CausalidadCausalidad

• La causalidad es importante en el terreno de la salud pública porque las administraciones públicas y la sociedad no establecen mecanismos de control hasta que se ha probado que un determinado agente es perjudicial para la población o el medio ambiente.

• La causalidad es importante en el terreno de la salud pública porque las administraciones públicas y la sociedad no establecen mecanismos de control hasta que se ha probado que un determinado agente es perjudicial para la población o el medio ambiente.

MGMP 3

CausalidadCausalidad

• El proceso para establecer a un agente o la concentración de un determinado contaminante como nocivo no es fácil y para ello se requiere conocer las reglas que lo rigen

• El proceso para establecer a un agente o la concentración de un determinado contaminante como nocivo no es fácil y para ello se requiere conocer las reglas que lo rigen

MGMP 4

Estudios EpidemiológicosEstudios Epidemiológicos

• Son aquellos en que se basa la investigación médica.

• Tienen como finalidad investigar la distribución y frecuencia de las enfermedades y de sus determinantes

• Son aquellos en que se basa la investigación médica.

• Tienen como finalidad investigar la distribución y frecuencia de las enfermedades y de sus determinantes

MGMP 5

• Describir distribución de enfermedades y eventos de salud en poblaciones humanas.

• Contribuir al descubrimiento y caracterización de las leyes que gobiernan o rigen estas condiciones.

• Describir distribución de enfermedades y eventos de salud en poblaciones humanas.

• Contribuir al descubrimiento y caracterización de las leyes que gobiernan o rigen estas condiciones.

Objetivos de Estudios Epidemiológicos

Objetivos de Estudios Epidemiológicos

Salud Pública de México 42 (2), 2000Salud Pública de México 42 (2), 2000

MGMP 6


• Notificación de un caso

• Serie de casos• Estudio Transversal• Estudio de casos y

controles• Estudios cohortes• Ensayo clínico

• Notificación de un caso

• Serie de casos• Estudio Transversal• Estudio de casos y

controles• Estudios cohortes• Ensayo clínico

May

or V

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MGMP 7

Clasificación de Estudios Epidemiológicos


Según Temporalidad• Estudio retrospectivo

• Estudio Prospectivo

• Estudio Transversal

Según Temporalidad• Estudio retrospectivo

• Estudio Prospectivo

• Estudio Transversal

MGMP 8


• Un estudio que analice la ocurrencia de enfermedad anterior al inicio de éste tendrá carácter retrospectivo

• Si se inicia el estudio y se observa la ocurrencia de enfermedad a partir de ese momento, este será de tipo prospectivo.

• Un estudio que analice la ocurrencia de enfermedad anterior al inicio de éste tendrá carácter retrospectivo

• Si se inicia el estudio y se observa la ocurrencia de enfermedad a partir de ese momento, este será de tipo prospectivo.

MGMP 9

Eje TransversalEje Transversal

Eje LongitudinalEje Longitudinal

PasadoT-1

PasadoT-1

PresenteT0

PresenteT0

FuturoT+1

FuturoT+1

MGMP 10

Observación Prospectiva

Presente 2004

Presente 2004

Pasado 1945

Pasado 1945

Población en riesgo

Población en riesgo

Estudio ProspectivoEstudio Prospectivo

MGMP 11

EnfermosEnfermos

PasadoT-1

PasadoT-1

PresenteT0

PresenteT0

ExpuestosExpuestos

Estudio RetrospectivoEstudio Retrospectivo

MGMP 12

• Es estudio epidemiológico observacional , descriptivo, en el que en un único momento temporal, se mide a la vez la prevalencia de la exposición y del efecto en una muestra poblacional, es decir, permiten estimar la magnitud y distribución de una enfermedad o condición en un momento dado.

• Es estudio epidemiológico observacional , descriptivo, en el que en un único momento temporal, se mide a la vez la prevalencia de la exposición y del efecto en una muestra poblacional, es decir, permiten estimar la magnitud y distribución de una enfermedad o condición en un momento dado.

Estudio TransversalEstudio Transversal

MGMP 13

Estudio TransversalEstudio Transversal

• El objetivo de un estudio transversal es conocer todos los casos de personas con una cierta condición en un momento dado, sin importar por cuánto tiempo mantendrán esta característica ni tampoco cuando la adquirieron.

• El objetivo de un estudio transversal es conocer todos los casos de personas con una cierta condición en un momento dado, sin importar por cuánto tiempo mantendrán esta característica ni tampoco cuando la adquirieron.

MGMP 14

PoblaciónPoblaciónMuestra

RepresentativaMuestra

Representativa

Enfermos expuestos

Enfermos no expuestos

Sanos expuestos

Sanos no expuestos

Momento del tiempoAnálisis Puntual

Momento del tiempoAnálisis Puntual

Estudio Observacional de tipo Transversal

Estudio Observacional de tipo Transversal

MGMP 15

Estudios de Prevalencia• Estudios descriptivos porque el objetivo

no es evaluar una hipótesis de trabajo.

• Estudios observacionales o no experimentales porque no existe manipulación de variables por parte del investigador.

• Estudios transversal porque no existe continuidad en el eje del tiempo.

Estudios de Prevalencia• Estudios descriptivos porque el objetivo

no es evaluar una hipótesis de trabajo.

• Estudios observacionales o no experimentales porque no existe manipulación de variables por parte del investigador.

• Estudios transversal porque no existe continuidad en el eje del tiempo.

MGMP 16

MGMP 17



Según Tipo de Resultado

• Estudio descriptivo

• Estudio analítico

Según Tipo de Resultado

• Estudio descriptivo

• Estudio analítico

MGMP 18


• A propósito de un caso• Serie de casos• Transversales

En Individuos

• Estudios ecológicosEn poblaciones

Descriptivos

MGMP 19

Estudios DescriptivosEstudios Descriptivos

• Ejemplos:

• Gottlieb et al. describieron en 1981 cuatro varones jóvenes con una forma previamente rara de neumonía.

• Un estudio en la clínica universitaria de Hannover que describe el transcurso de la gestación de mujeres con un trasplante de riñon.

• Ejemplos:

• Gottlieb et al. describieron en 1981 cuatro varones jóvenes con una forma previamente rara de neumonía.

• Un estudio en la clínica universitaria de Hannover que describe el transcurso de la gestación de mujeres con un trasplante de riñon.

MGMP 20

Estudio EcológicoEstudio Ecológico

• Utilizan datos de toda la población

• Describen la enfermedad en la población en relación a: edad, utilización de servicios, consumo de alimento, etc.

• Se realizan rápidamente

• Bajo costo

• Información disponible

• Utilizan datos de toda la población

• Describen la enfermedad en la población en relación a: edad, utilización de servicios, consumo de alimento, etc.

• Se realizan rápidamente

• Bajo costo

• Información disponible

MGMP 21

Series de CasosSeries de Casos

• Experiencia de un paciente o grupo de pacientes con Dx similar.

• Se describe una característica de la enfermedad.

• Documentan la presencia de nuevas enfermedades o efectos adversos.

MGMP 22

• Sirven para mantener una vigilancia epidemiológica.

• No sirven para evaluar o testar la presencia de una asociación estadística.

• La gran limitación de este tipo de estudios es en definitiva la ausencia de un grupo control.

• Sirven para mantener una vigilancia epidemiológica.

• No sirven para evaluar o testar la presencia de una asociación estadística.

• La gran limitación de este tipo de estudios es en definitiva la ausencia de un grupo control.

Series de CasosSeries de Casos

MGMP 23


•Estudios de casos y controles•Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos)

Observacionales

• Ensayo de campo• Ensayo clínico• Ensayo comunitario

Intervención

Analíticos

MGMP 24

Estudio de Casos y ControlesEstudio de Casos y Controles

• Identifica a personas con una enfermedad

• Les compara con un grupo control

• La relación se examina comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores entre los casos y controles

• Estudio mas utilizado en investigación

• Tiene sentido retrospectivo

• Identifica a personas con una enfermedad

• Les compara con un grupo control

• La relación se examina comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores entre los casos y controles

• Estudio mas utilizado en investigación

• Tiene sentido retrospectivo

MGMP 25

Odds ratio (razón de predominio, oportunidad relativa)

Odds ratio= a x d

b x c

dcNo expuestos

baExpuestos

ControlesCasos

MGMP 26

MGMP 27

Estudio de Casos y ControlesEstudio de Casos y Controles

• Un ejemplo clásico fue el descubrimiento de la relación entre la talidomida y las raras malformaciones de las extremidades que aparecieron en niños nacidos en la República Federal de Alemania en 1959 y 1960 (”Contergankinder”). En el estudio se compararon niños afectados con niños normales (Mellin & Katzenstein, 1962). De las 46 mujeres cuyos niños tenían malformaciones típicas, 41 habían tomado talidomida entre la cuarta y la novena semana de gestación, mientras que ninguna de las 300 madres cuyos niños eran normales habían tomado este fármaco en esos estadios de embarazo.

• Un ejemplo clásico fue el descubrimiento de la relación entre la talidomida y las raras malformaciones de las extremidades que aparecieron en niños nacidos en la República Federal de Alemania en 1959 y 1960 (”Contergankinder”). En el estudio se compararon niños afectados con niños normales (Mellin & Katzenstein, 1962). De las 46 mujeres cuyos niños tenían malformaciones típicas, 41 habían tomado talidomida entre la cuarta y la novena semana de gestación, mientras que ninguna de las 300 madres cuyos niños eran normales habían tomado este fármaco en esos estadios de embarazo.

MGMP 28

Estudios CohorteEstudios Cohorte

• Se inicia con grupo de personas sanas• Se clasifican en subgrupos de acuerdo al

riesgo de exposición.• Se especifican y miden las variables• Se sigue la evolución• Evalúa la aparición posterior de nuevos

casos de enfermedad• Son longitudinales y pueden ser

prospectivos o retrospectivos.

• Se inicia con grupo de personas sanas• Se clasifican en subgrupos de acuerdo al

riesgo de exposición.• Se especifican y miden las variables• Se sigue la evolución• Evalúa la aparición posterior de nuevos

casos de enfermedad• Son longitudinales y pueden ser

prospectivos o retrospectivos.

MGMP 29

MGMP 30

Estudios Cohortes

MGMP 31

Ensayo de CampoEnsayo de Campo

• Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad ó con aquellos que están en riesgo de adquirirla

• Estudian factores preventivos de enfermedades (vacunas o dietas).

• Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad ó con aquellos que están en riesgo de adquirirla

• Estudian factores preventivos de enfermedades (vacunas o dietas).

MGMP 32

Ensayo ClínicoEnsayo Clínico

• Estudio experimental más frecuente

• Los sujetos son pacientes

• Evalúa uno o mas tratamientos para una enfermedad o proceso

• La validez radica en el proceso aleatorio para la designación de los grupos

• Estudio experimental más frecuente

• Los sujetos son pacientes

• Evalúa uno o mas tratamientos para una enfermedad o proceso

• La validez radica en el proceso aleatorio para la designación de los grupos

MGMP 33


• Ética y justificación del ensayo

• La población susceptible de ser estudiada

• Selección de los pacientes con su consentimiento a participar

• Proceso de aleatorización

• Ética y justificación del ensayo

• La población susceptible de ser estudiada

• Selección de los pacientes con su consentimiento a participar

• Proceso de aleatorización

MGMP 34

• Descripción de la intervención

• Seguimiento exhaustivo

• Medición de la variable final

• La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control

• Descripción de la intervención

• Seguimiento exhaustivo

• Medición de la variable final

• La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control


MGMP 35

Ensayos ComunitariosEnsayos Comunitarios

• Intervenciones sobre bases comunitarias amplias

• Cuasiexperimentales (existe manipulación pero no aleatorización)

• Una o varias comunidades recibirán la intervención mientras que otras servirán como control

• Intervenciones sobre bases comunitarias amplias

• Cuasiexperimentales (existe manipulación pero no aleatorización)

• Una o varias comunidades recibirán la intervención mientras que otras servirán como control

MGMP 36

Estudios de IntervencionesEstudios de Intervenciones

MGMP 37

Normas Generales para la realización deInvestigaciones Biomédicas

Normas Generales para la realización deInvestigaciones Biomédicas

• Progreso médico se basa en investigación que últimamente también debe fundarse en ensayos en humanos.

• Investigación biomédica en humanos debe coincidir con los principios científicos generalmente reconocidos.

• Investigación biomédica en humanos esta solamente permitido si la importancia del objeto de investigación esta en una relación adecuada con el riesgo del sujeto de experimentación.

• El derecho del sujeto a su integridad personal siempre tiene que ser respetado.

MGMP 38

Estudio Controlado Aleatorizado

Estudio Controlado Aleatorizado

MGMP 39

SesgosSesgos

• Sesgos: errores sistemáticos en un estudio epidemiológico que producen una estimación incorrecta de asociación entre la exposición y la enfermedad.

• En definitiva producen una estimación equivocada del efecto.

• Sesgos: errores sistemáticos en un estudio epidemiológico que producen una estimación incorrecta de asociación entre la exposición y la enfermedad.

• En definitiva producen una estimación equivocada del efecto.

MGMP 40



Según Unidad de Estudio

• Estudio ecológico o de correlación. Unidad de estudio: población

• Estudios serie de casos, comunicación de un caso, estudio transversal: unidad de estudio: individuos

Según Unidad de Estudio

• Estudio ecológico o de correlación. Unidad de estudio: población

• Estudios serie de casos, comunicación de un caso, estudio transversal: unidad de estudio: individuos

MGMP 41



Según Intervención del Investigador en el Estudio

• Estudio observacional: estudio de caso control, cohorte.

• Estudio de Intervención o experimentales: ensayo clínico y ensayo comunitario.

Según Intervención del Investigador en el Estudio

• Estudio observacional: estudio de caso control, cohorte.

• Estudio de Intervención o experimentales: ensayo clínico y ensayo comunitario.

MGMP 42

Estudios ExperimentalesEstudios Experimentales

• Se manipula las condiciones de la investigación

• Evalúan eficacia de:• Terapias• Actividades preventivas• Actividades de planificación y programación

sanitarias.

• Individuos identificados en base a su exposición (el investigador lo decide).

• Se manipula las condiciones de la investigación

• Evalúan eficacia de:• Terapias• Actividades preventivas• Actividades de planificación y programación

sanitarias.

• Individuos identificados en base a su exposición (el investigador lo decide).

MGMP 43

MGMP 44

¡A-diós!¡A-diós!

FinFin

Sesion 8

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