Serialización: aún más garantías para la seguridad del ... · Las preguntas sobre la situación...
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Serialización: aún más garantías para la seguridad del paciente
Emili EsteveDirector del Departamento Técnico
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Los objetivos de la norma…
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Los objetivos de la norma…
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ELas preguntas sobre la situación (25.9.2018)
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EEl seguimiento sobre la situación (17.01.2019)
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(25.9.2018)
Tipo de laboratorio por Grupo estatutario
(17.01.2019)
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Las fechas… Se cumplirá
(25.9.2018)
(17.01.2019)
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Procedencia del primer lote
(25.9.2018)
(17.01.2019)
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¿Cómo se realizará la serialización?
(25.9.2018)
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¿Cómo se avanza con los medicamentos?
(17.01.2019)
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La adaptación, mayoritariamente pasa por reorganizar
(25.9.2018)
(17.01.2019)
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El coste no es menor
(25.9.2018)
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Los trámites con el SEVeM..
(25.9.2018)
(17.01.2019)
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Los temas pendientes….
(17.01.2019)
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La posición de las autoridades (Octubre 2018).
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Para los TAC
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Para los fabricantes y para las entidades de distribución
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Obligación de puntos de dispensación.
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Datos Actualizados
•En EMVO: Total de OBP españoles: 78
oEn producción: 18oEn integración/certificación: 18oEn pruebas técnicas iniciales: 22oEn la fase inicial de tramitación: 20
•En PRODUCCION EN SEVeM: Número de TACs que han cargado Productos (Master Data) en SEVeM: 30Número de Productos (Master Data) cargados: 300Número de Envases individuales cargados: 250.000
19 octubre 2018
En EMVO: Total de OBP españoles: 81En producción: 27En integración/certificación: 14En pruebas técnicas iniciales: 21En la fase inicial de tramitación: 19
En PRODUCCION EN SEVeM: Número de TACs que han cargado Productos (Master Data) en SEVeM: 56Número de Productos (Master Data) cargados: 1.416Número de Envases individuales cargados: 4.900.000
15.11.2018
•En EMVO: Total de OBP españoles: 83
oEn producción: 29oEn integración/certificación: 34oEn pruebas técnicas iniciales: 8oEn la fase inicial de tramitación: 12
•En PRODUCCION EN SEVeM: Número de TACs que han cargado Productos (Master Data) en SEVeM: 250Número de Productos (Master Data) cargados: 8840Número de Envases individuales cargados: 49.000.000
25 de enero 2019
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LOS DATOS DEL SEVEM A FECHA DE HOY En definitiva….
Industria Farmacéutica.
Distribución Farmacéutica.
Dispensación Oficina de Farmacia
Dispensación Hospitalaria
Otros puntos de dispensación