Sensibilización a la Norma Norma 9001 - Nch 2728

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Relator : Andrés Albornoz Ferruz Julio 2007 NORMAN Sistemas de Gestión en sus Manos SENSIBILIZACION A LA NORMA ISO 9001:2000 /NCH 2728:2003. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

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Inicialización a la norma 9001

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SENSIBILIZACION A LA NORMA ISO 9001:2000 /NCH 2728:2003.

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

SENSIBILIZACION A LA NORMA ISO 9001:2000 /NCH 2728:2003.

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

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OBJETIVO.

Entregar aspectos referente a la Gestión de la Calidad en una Empresa y conocer las características y exigencias de la Norma

ISO 9001:2000 - NCh 2728:2003.

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¿Qué es la NCh 2728 ?

Proviene de La Ley 19.967 en donde se solicita acreditación de la certificación bajo la Norma NCh 2728. Esta es una norma que establece los requisitos para los OTEC para la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad, así como requisitos relativos a la administración e infraestructura, personal, actividades de capacitación y relación con los participantes.

Esta Norma toma absolutamente todos y cada uno de los elementos de las Normas ISO 9001: 2000, por lo que garantiza los estándares de calidad en la implementación de este sistema por parte de un OTEC.

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¿QUÉ SE BUSCA CON LA NORMA?

•Mayor satisfacción del cliente (usuarios y beneficiarios)

• Mejora continua de los procesos y aumento de la eficiencia.

• Consolidación y legitimación de los OTEC.

• Mejor decisión a la hora de invertir en capacitación por parte de las Empresas y los Servicios Públicos que demandan capacitación; objetivando los criterios de selección

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INTRODUCCION A LA CALIDAD.

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EVOLUCION DE LA NORMATIVA ISO-9000 a NCh 2728.1940

1960

1980

1987

1988

1990

CONTROL ESTADISTICO DE CALIDAD

MARCA DE CONFORMIDAD (SELLO)

REGISTRO DE EMPRESAS U.K. Norma BSI 5759

EMISION DE NORMAS ISO-9000

HOMOLOGACION. NORMAS EN-29000Emisión de Directivas CE sobre Aseguramiento

HOMOLOGACION. NORMAS NCh-ISO 9000

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EVOLUCION DE LA NORMATIVA ISO-9000 a NCh 2728.

1994

1995

2000

2001

PRIMERA REVISION DE NORMAS ISO-9000

HOMOLOGACION. NORMAS NCh-ISO 9000

SEGUNDA REVISION DE NORMAS ISO-9000

HOMOLOGACION. NORMAS NCh-ISO 9000EN ESTUDIO

2003 EMISION DE NORMA 2728

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¿QUE ES LA CALIDAD?

Es el grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

“Hacer las cosas bien a la primera”

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¿QUE ES LA CALIDAD?

Característica: Propiedad que diferencia.

Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

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CONTROL DE CALIDAD.

Técnicas y actividades de carácter operativo utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad.

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ASEGURAMIENTO DE CALIDAD. Conjunto de acciones

planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la adecuada confianza de que un producto o servicio satisface los requisitos de calidad establecidos.

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“EL COSTO DE LA NO CALIDAD”

Es el costo de no hacerlo en forma correcta a la primera vez. La gente no tiene tiempo de hacerlo, pero sí tiene tiempo de hacerlo de nuevo. El costo de hacer nuevamente el trabajo a veces puede ser enorme.

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EJEMPLOS DE NO CALIDADES.

El cliente necesitaba ese producto o servicio diferente. SE EQUIVOCARON DE ESPECIFICACION. Se diseñó tarde y el cliente ya no lo necesitaba.

SE PERDIO LA OPORTUNIDAD DE ENTREGA. Se olvidaron de facturar o de cobrarlo.

EXISTE UN ERROR EN LA FACTURACION. Se envió a Huechuraba en vez de Ñuñoa.

SE DESTRUYO POR MAL EMBALAJE. Se hicieron 30 manuales y el cliente pidió 20. Etc., etc., etc..

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EFECTOS DE LA NO CALIDAD. Clientes insatisfechos. Perdida de imagen. Perdida de productividad. Perdida de clientes.

W.E. DEMING dijo:“Los errores no son gratuitos, alguien los

comete y se le paga por su función”

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POLITICA DE LA CALIDAD.

Directrices y objetivos generales de una empresa, relativos a la calidad, expresados formalmente por la gerencia general.

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GESTION DE LA CALIDAD.

Aspecto de la función general de la gestión que determina y aplica la política de la calidad.

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SISTEMA DE LA CALIDAD.

Conjunto de estructura de: organización, responsabilidades, procesos y recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de calidad.

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OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD.

Prevención: evitar que se produzcan errores.

Detección: segregar elementos no conformes.

Corrección y mejora: eliminar las causas de no conformidades y mejora de los procesos.

Demostración: evidenciar objetivamente que se han cumplido todos los requisitos.

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BENEFICIOS INTERNOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD.

a) Organización: Responsabilidades y Autoridades mejores y

claramente definidas. Confianza de la Gerencia General en su Sistema de

Calidad, a través de REVISIONES y AUDITORIAS.

b) Personal: Mejorar los métodos de selección y capacitación

sistemática, lo que llevará a una integración más rápida de las personas.

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BENEFICIOS INTERNOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD.

c) Proceso: Mayor probabilidad de PREVENIR problemas,

identificando cuando ellos puedan ocurrir, EVITANDO mayores consecuencias.

Métodos mejorados para resolver problemas en forma permanente. “Busca las causas” y “No apaga incendios”.

d) Costos: Reducción de costos de “No-Calidad” y aumento de

la PRODUCTIVIDAD.

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BENEFICIOS EXTERNOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD.

Métodos mejorados para identificar y atender a las necesidades y expectativas de los clientes.

Imagen y competitividad mejorada.

Reconocimiento como Proveedor Calificado.

Confianza para Clientes y Usuarios.

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ISO, DE LAS NORMAS ISO 9000 a la NCh 2728.

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¿QUE ES ISO 9000 y su relación con NCh 2728? La ISO, Organización Internacional de

Normalización, es una entidad no gubernamental con sede en Ginebra / Suiza, y que elabora normas con la participación de 90 países, los que en su conjunto representan el 95 % de la producción industrial del mundo.

Representación en Chile por el INN.

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La normas de la serie ISO 9000 son desarrolladas por el ISO TC 176 (Comité Técnico).

ISO 9000Principios y Vocabulario

ISO 9004Recomendaciones de

Mejora

ISO 9001 Requisitos del Sistema

de Gestión de la Calidad

¿QUE ES ISO 9000 y su relación con NCh 2728?

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Es un sistema de Gestión de Calidad que forma parte de las prácticas de la gestión exitosa de todo negocio.

Esta sustentado sobre un conjunto de Normas Internacionales, elaboradas por la Organización Internacional de Normalización (ISO).

Han sido adoptadas por más de 150 países.

¿QUE ES ISO 9000 y su relación con NCh 2728?

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Estas Normas son GENERICAS, no son específicas para un producto o servicio en particular.

Tanto la industria de manufactura, servicio y de alimentos las pueden usar igualmente.

¿QUE ES ISO 9000 y su relación con NCh 2728?

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¿POR QUE IMPLEMENTAR ISO 9001 – NCh 2728?

Exigencias externas:

Lo exigen los mercados.

Lo exigen los clientes.

La competencia.

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¿POR QUE IMPLEMENTAR ISO 9001- NCh 2728?

Exigencias internas:

Aumentar la productividad, mejorar el servicio. Reducir los costos de la calidad. Definir correctamente los requisitos contractuales. Prevenir. Aumentar la confiabilidad y credibilidad. Ser líder.

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Provisión de Recursos

Recursos Humanos

Infraestructura

Ambiente Laboral

Compras

Operaciones de producción y

servicio

Compromiso de la Gerencia

Planificación procesos de realización

Procesos relacionados con

los clientes

Diseño y desarrollo

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

6.

GESTION DE LOS RECURSOS

7.

REALIZACION DEL SERVICIO

Enfoque al Cliente

Política de Calidad

Planificación

Responsabilidad, Autoridad y

Comunicación

Revisión por la Dirección

Control equipos de medición

General

Medición y Monitoreo

Control de no Conformidades

Mejoramiento

ISO 9001 - NCH 2728

Requerimientos Generales

4.

SISTEMA DE GESTION DE

CALIDAD

Requerimientos de

Documentación

8.MEDICION, ANALISIS Y

MEJORA

Análisis de Datos

9.

Otros Requisitos9.

Otros Requisitos

10.

Certificación10.

Certificación

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LOS PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD. Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus

clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

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LOS PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD.

Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

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LOS PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD.

Enfoque de sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados y que den por resultado un sistema que contribuya a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos.

Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta.

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LOS PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD. Enfoque basado en hechos para la toma de

decisión: Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.

Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS.

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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS.

Actividades+

Recursos

Input Output

Controles(ej. procedimiento)

Proceso

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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS.

ProcesoA

PRODUCTO

CLIENTE

Registros

Procedimientos Registros

Materias

primas

(proveedor)

RRHH

ProcesoB

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¿CUALES SON LAS ACTIVIDADES TIPICAS DE GESTION?

• SGC : Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a los elementos de la calidad.

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MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

ENTRADAS PROCESO SALIDAS

REALIZACION DEL PRODUCTO

ADMINISTRACION DE RECURSOS

P

DC

A

MEDICION, ANALISIS, MEJORAMIENTO

RESPONSABILIDAD GERENCIALR

E

Q

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I

S

I

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O

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E

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T

E

S

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REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001 :2000 - NCH 2728:2003

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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION.

1.1 Generalidades: El estándar especifica requisitos para:

Demostrar la capacidad de la organización para cumplir consistentemente los requisitos del cliente y cumplir con los requisitos legales aplicables, y

Lograr la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema, incluyendo procesos para prevención de no conformidades & mejoramiento continuo y requisitos legales aplicables.

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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION.

1.2 Aplicación:

El standard es genérico y puede ser aplicado a todos los OTEC.

Concebido para ser aplicado completamente pero se permiten ciertas exclusiones.

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EXCLUSIONES.

No deben afectar la habilidad para obtener la conformidad del producto o servicio.

Está limitado a la cláusula 7.

Las exclusiones deben ser informadas en el manual de calidad.

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3. TERMINOS Y DEFINICIONES.

ProveedorProveedor

OrganizaciónOrganización

ClienteCliente

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4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

4.1 Requisitos Generales: La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con los requisitos de este standard. La organización debe:

Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación dentro de la organización.

Asegurar la disponibilidad de recursos e información necesaria para respaldar la operación y monitoreo de los procesos.

Medir y analizar los procesos.

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4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

4.2 Requisitos de la documentación: Documentación general requerida.

Manual de calidad. Política y objetivos de calidad documentados. Documentos requeridos por la organización para

asegurar la operación efectiva de los procesos. Registros de calidad requeridos por esta norma.

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4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. 4.2 Requisitos de la documentación: Control de documentos.

Se debe establecer un procedimiento documentado que regule:

Aprobación de documentos antes de su utilización. Revisión y actualización cuando sea necesario. Identificar la revisión vigente de los documentos. Prevenir el uso de documentos obsoletos. Ejemplos de procedimientos: compras, ventas,

producción, auditorías, revisión gerencial, etc.

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4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

4.2 Requisitos de la documentación: Ejemplo contenido manual de la calidad.

Es común que se incluya aquí una reseña de la organización, descripción de los productos o servicios ofertados, organigrama, etc.

Alcance del SGC. Descripción de la interacción entre los procesos de la

organización. Descripción de los procedimientos documentados que

constituyen el sistema.

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4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD.

4.2 Requisitos de la documentación: Control de registros.

Se debe confeccionar un procedimiento documentado para regular la identificación, almacenamiento, recuperación, protección, tiempo de retención y disposición final de los registros de calidad.

Ejemplos de registros : memo, orden de compra, check list, capacitación, evaluación de proveedores, calibración equipos de medición, no conformidades, resultado de las auditorías, etc.

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.

5.1 Compromiso de la gerencia: Proveer evidencia de su compromiso en el desarrollo y mejoramiento del Sistema de Gestión de Calidad a través de:

Establecer la política de calidad y sus objetivos. Llevar a cabo las revisiones gerenciales. Asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios.

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.

5.2 Orientación al cliente: La dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente.

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.

5.3 Política de la calidad: Es apropiada a los propósitos de la organización Incluye el compromiso de cumplir los requerimientos del

cliente y de mejorar continuamente el SGC. Proporciona marco para establecer y revisar los

objetivos de calidad Es comunicada y entendida dentro de la organización. Es revisada para su continua adecuación.

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EJEMPLO POLITICA DE CALIDAD EMPRESA XYZ.

La Política de Calidad de nuestra empresa XYZ se fundamenta en:

Entregar un servicio ágil e informado, con una preocupación permanente en el cumplimiento de las necesidades del cliente a través del mejoramiento continuo de los servicios.

Liderar el desarrollo de los recursos humanos y tecnológicos asegurando una oferta de servicios de alta calidad.

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.

5.4 Planificación: Objetivos de Calidad.

Establecer objetivos de calidad en las funciones y niveles relevantes.

Los objetivos deben ser medibles y consistentes con la política de calidad.

Los objetivos incluyen aquellos necesarios para cumplir con los requisitos del producto o servicio.

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EJEMPLO OBJETIVOS DE CALIDAD.

Objetivo 1: reducir el número de productos defectuosos. Indicador: productos defectuosos / total de productos .

Este indicador se calculará mensualmente. Meta: reducir el % de productos defectuosos desde un 5%

(actual nivel) hasta un 3% en un plazo de un año.

Objetivo 2: reducir el número de reclamos de clientes. Indicador: número de reclamos al mes. Meta: recibir como máximo 3 reclamos al mes.

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación: Representante de la Gerencia.

Miembro de la gerencia quien tiene la responsabilidad y autoridad para:

Asegurar que los procesos del SGC están establecidos y mantenidos.

Informar del desempeño del SGC incluyendo las necesidades para el mejoramiento continuo.

Promover el conocimiento de los requisitos de los clientes en todos los niveles de la organización.

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación:

Comunicación interna.

La Gerencia debe asegurarse del establecimiento de procedimientos de comunicación apropiados dentro de la organización.

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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.

5.6 Revisión por la dirección: La revisión del SGC por la alta gerencia debe ser a intervalos definidos para:

Revisar el SGC. Evaluar oportunidades de mejora, y Evaluar la necesidad de cambios al SGC incluyendo

la política y los objetivos de calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la

dirección.

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6. GESTION DE LOS RECURSOS.

6.1 Provisión de recursos: Determinar y proveer en forma oportuna los recursos necesarios para implementar y mejorar los procesos del SGC y conseguir la satisfacción del cliente.

6.2 Recursos humanos: Generalidades:

El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser competente sobre la base de la educación aplicable, entrenamiento, habilidades y experiencia.

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6. GESTION DE LOS RECURSOS.

6.2 Recursos humanos: Competencia y formación.

Determinar la competencia necesaria para el personal cuya actividad afecta la calidad.

Proveer el entrenamiento necesario o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades .

Mantención de los registros apropiados de educación, entrenamiento, calificaciones y experiencia.

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6. GESTION DE LOS RECURSOS.

6.3 Infraestructura: Identificar, proveer y mantener las

instalaciones necesarias para lograr la conformidad del producto, incluyendo:

Espacio de trabajo e instalaciones asociadas.

Equipamiento, hardware y software. Servicios de apoyo (transporte,

comunicaciones).

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7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

7.1 Planificación de la realización del producto:

La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto o servicio considerando:

Requisitos para el producto o servicio. La necesidad de establecer procesos y documentación. Registros necesarios para proporcionar evidencia de

que los procesos cumplen con los requisitos.

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7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

7.2 Procesos relacionados con el cliente:

Determinar los requisitos relacionados con el producto, incluyendo las etapas de entrega, soporte y considerando las disposiciones legales.

Revisar los requisitos del producto para asegurar, antes de adquirir un compromiso con el cliente, que los requerimientos del producto están definidos y que la organización tiene la capacidad para cumplir los requisitos definidos.

La organización debe implementar las disposiciones necesarias para comunicar a los clientes información del producto, estado de los pedidos y gestión de los reclamos.

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7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

7.3 Diseño y desarrollo:

La organización debe planificar y controlar el D&D del producto determinando:

Las etapas del proceso de D&D. La revisión del D & D. Las responsabilidades y autoridades para el D&D. Deben determinarse los elementos de entrada

relacionados con los requisitos del producto o servicio (requisitos funcionales y legales) y mantenerse registros.

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7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

Ejemplo de empresas CON D&D:

Empresas de arquitectura, ingeniería, etc. Empresas diseñadoras y fabricantes de automóviles. Empresas de alimentos. Empresas desarrolladora de software.

Ejemplo de empresas SIN D&D:

Empresas comercializadoras. Empresas de arriendo de equipos.

Su empresa realiza D&D?

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7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

7.4 Compras: La organización debe controlar los procesos de

adquisiciones para asegurar que los productos o servicios adquiridos cumplen los requisitos.

La organización debe evaluar y seleccionar proveedores basándose en su capacidad para proveer productos o servicios conformes.

Definir los criterios para la selección y evaluación periódica de los proveedores.

Los resultados de la evaluación y acciones de seguimiento deben ser registrados.

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EJEMPLO: CRITERIOS EVALUACION DE UN PROVEEDOR.

Cumple con los plazos de entrega? (max. 20%). Cumple con los requisitos acordados del producto? (max. 20%). El precio y la forma de pago son convenientes? (max. 5%). La sección de calidad es una parte y distinta del resto de las

secciones de su empresa? (max. 5%). Existe un manual que defina todas las funciones relacionadas con

la calidad de sus productos? (max. 5%). Realiza usted periódicamente, o ha realizado alguna vez, una

auditoría de calidad de su empresa? (max. 10%). Dispone de un plan de control de su proceso o procesos de

fabricación? (max. 10%). Realizan controles del producto terminado? (max. 15%). Se lleva un adecuado registro de dichos controles? (max. 10%).

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7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

7.5 Producción y prestación del servicio: Control de producción y del servicio.

La organización debe llevar a cabo la producción bajo condiciones controladas incluyendo:

Disponibilidad de la información que especifica las características del producto.

Disponibilidad de instrucciones de trabajo. Uso y mantención de equipamiento apropiado. Disponibilidad y uso de equipos de medición.

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7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

7.5 Producción y prestación del servicio: Identificación y trazabilidad.

Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto o servicio a través de todas las operaciones de producción.

Propiedad del cliente. Identificar, verificar, proteger y mantener la propiedad del

cliente proporcionada para su utilización o incorporación dentro del producto o servicio.

Cualquier propiedad del cliente que se pierda, dañe o se encuentre inadecuada para su uso, debe ser registrada y comunicada al cliente.

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7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

7.5 Producción y prestación del servicio:

Preservación del Producto o Servicio.

Preservar la conformidad del producto o servicio durante los procesos internos y entrega final, incluyendo identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección.

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7. REALIZACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición:

Identificar las mediciones a realizar y los equipos de medición y monitoreo necesarios para asegurar la conformidad del producto.

Los equipos de medición deben calibrarse a intervalos especificados o antes de su utilización.

Se deben registrar los resultados de la calibración.

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA.

8.1 General: Definir, planificar e implementar las actividades de medición y monitoreo necesarias para asegurar la conformidad del producto o servicio.

8.2 Seguimiento y medición: Satisfacción del Cliente.

La organización debe monitorear la información relativa a la satisfacción del cliente.

Deben ser determinadas las metodologías para obtener y utilizar dicha información.

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA. 8.2 Seguimiento y medición: Auditoría interna.

Conducir auditorías internas periódicas para determinar si el SGC está conforme con los requerimientos de esta norma y con los requisitos del SGC.

Definir su alcance, frecuencia y metodologías. Deben definirse, en un procedimiento documentado, las

responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorías, para informar de los resultados y para mantener los registros.

Los auditores no deben auditar su propio trabajo. Las auditorías no son sorpresivas.

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PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS.

Elaborar Plan de Auditorías Internas

Definir alcance/objetivoEstudiar Documentación (procedimientos, registros, norma).Notificar al área

Hacer reunión inicialDesarrollar la auditoriaRealizar reunión post-auditoría

HACER LA PLANIFICACION

PREPARAR LAAUDITORIA

EJECUTAR LA

AUDITORIA

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PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS.

Redactar el informe de manera que permita una adecuada evaluación de las condiciones del área auditada.

Definir acciones, responsabilidades y plazos.Realizar un seguimiento (follow-up) para verificar la efectividad de las acciones correctivas.

ELABORAR INFORME DEAUDITORIA

IMPLEMENTAR ACCION

CORRECTIVA

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA.

8.2 Seguimiento y medición: Seguimiento y medición de procesos.

La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.

Ejemplos: capacidad, tiempos, rendimiento, eficiencia, generación de desperdicios, etc.

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA.

8.2 Seguimiento y medición: Seguimiento y medición del producto o servicio.

La organización debe medir las características del producto o servicio para verificar que se cumplen los requisitos del mismo.

Debe mantenerse evidencia de la conformidad del producto o servicio. Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberación del producto.

La liberación o entrega del producto no debe proceder hasta que las actividades especificadas hayan sido completadas satisfactoriamente, a menos que el cliente lo apruebe.

Ejemplos: informes de ensayo e inspección, avisos de liberación del material, certificados de aceptación del producto o servicio, etc.

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA.

8.3 Control del producto o servicio no conforme: La organización debe establecer un procedimiento documentado para asegurar que el producto o servicio no conforme con los requisitos se identifica y controla para prevenir su entrega no intencional. Algunos tratamientos para un producto no conforme son:

Tomar acciones para eliminar la no conformidad detectada. Autorizar su uso, liberación o aceptación bajo concesión de una

autoridad pertinente (por ejemplo el cliente). Tomando acciones para impedir su uso. Deben mantenerse registros de las no conformidades.

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA.

8.4 Análisis de datos: La organización debe recopilar y analizar datos apropiados para determinar la efectividad del SGC, y para identificar puntos donde realizar mejoras. Los datos a analizar son:

Satisfacción de clientes. Conformidad de los requerimientos del producto. Características y tendencias de los procesos y

productos (servicios), y Proveedores.

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA.

8.5 Mejora: Mejora continua.

La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC utilizando:

La Política de calidad. Objetivos de calidad. Resultados de auditorías. Análisis de datos. Acciones correctivas. Acciones preventivas, y Revisiones gerenciales.

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA.

8.5 Mejora: Acción correctiva.

La organización debe tomar acciones correctivas para eliminar las causas de no conformidades y prevenir que vuelvan a ocurrir. Se debe establecer un procedimiento documentado para: Revisar no conformidades. Determinar las causas de no conformidades. Determinar e implementar las acciones necesarias. Registrar los resultados de la acción tomada. Ejemplos de fuentes de información para detectar las no

conformidades: quejas del cliente, auditorías internas, resultados de revisión por la dirección, los resultados de los análisis de datos, mediciones del proceso, etc.

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8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA. 8.5 Mejora: Acción preventiva.

La organización debe determinar las acciones preventivas tendientes a eliminar las causas de potenciales no conformidades para prevenir su ocurrencia. Se debe confeccionar un procedimiento documentado para:

Determinar las no conformidades potenciales y sus causas, Determinar e implementar las acciones necesarias, Registrar los resultados de las acciones tomadas.

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9. Otros Requisitos9.1 Generalidades9 .2 Requisitos Administrativos e Infraestructura Disponer de salas, de talleres, laboratorios, materiales y equipos, redes de

comunicación, según corresponda. Propios o arrendados.

9.3 Requisitos de personal. Disponer de profesionales, técnicos y administrativos idóneos, con

conocimiento y habilidades acordes a las funciones a desarrollar.

9.4 Requisitos de las actividades de capacitación Disponer de sistema de desarrollo de actividades de capacitación

coherentes y para efectuar su evaluación.

Los clientes deben saber:

Objetivos generales y específicos de capacitación, contenidos teóricos y prácticos, hrs., métodos, materiales, requisitos, habilidades y destrezas.

9. OTROS REQUISITOS.

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9. Otros Requisitos

9.5 Requisitos de la relación con los participantes.

Relación equitativa y apropiada

No poner barreras discriminatorias

Sistema de evaluación conocido por los participantes.

Sistema de información de avance de capacitación a participante y a empresas.

Control sobre el buen desempeño de los asistentes.

9. OTROS REQUISITOS.

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La organización somete su Sistema de Gestión de la

Calidad (S.G.C) a un proceso de certificación.

10. CERTIFICACION.

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ETAPAS EN LA IMPLEMENTACION DE UN SGC.

Organización de la implementación

Implementación de requisitos

Curso auditores internos

Capacitación

auditorías internas

Corrección no conformidades

Revisiones gerenciales

Auditoría externa (certificación)

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“Obtener la Certificación ISO 9001 - NCH 2728 es como obtener una

licencia para conducir, es sólo el comienzo y no implica

necesariamente que Usted se convertirá en un

excelente conductor”

¿Está Usted de acuerdo?

“Obtener la Certificación ISO 9001 - NCH 2728 es como obtener una

licencia para conducir, es sólo el comienzo y no implica

necesariamente que Usted se convertirá en un

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¿Está Usted de acuerdo?