Selección de ensayos mecánicos para la evaluación pre-clínica de ...
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Selección de Ensayos Mecánicos parala Evaluación pre-clínica de Implantes
Disertantes: Noelia Carrizo; Mauro Pisano
CLASIFICACION DE ENSAYOS
¿A QUE LLAMAMOS “ENSAYO”?Son procedimientos normalizados o no, con los que se cuantifican las diferentespropiedades de los materiales y/o productos.
� Normalizados – No normalizados
Existe una norma quedefine el alcance, elequipamiento, elprocedimientos, etc.,necesario para realizarel ensayo
No existe ningunareferencia “formal”. Losensayos basados enpublicaciones científicas oadaptaciones a normas deensayo entran en estacategoría.
CLASIFICACION DE ENSAYOS
¿A QUE LLAMAMOS “ENSAYO”?Son procedimientos normalizados o no, con los que se cuantifican las diferentespropiedades de los materiales y/o productos.
� Normalizados – No normalizados
� De Producto – De Materia Prima
Sobre el producto De materia prima o semi-elaborado.Se realizan sobre losmateriales de partida, semi-elaborados. Calificación deproveedores
CLASIFICACION DE ENSAYOS
¿A QUE LLAMAMOS “ENSAYO”?Son procedimientos normalizados o no, con los que se cuantifican las diferentespropiedades de los materiales y/o productos.
� Normalizados – No normalizados
� De Producto – De Materia Prima
� Por Especialidad
In vitro, In vivo : biocompatibilidad, bioactividad, carcinogenidad, etc.Propiedades mecánicas : ensayos estáticos, ensayos dinámicosPropiedades químicas y corrosión : determinación de composiciónquímica, estudios de corrosión en diferentes medios (bioló gicos o no).
CLASIFICACION DE ENSAYOS
¿A QUE LLAMAMOS “ENSAYO”?Son procedimientos normalizados o no, con los que se cuantifican las diferentespropiedades de los materiales y/o productos.
� Normalizados – No normalizados
� De Producto – De Materia Prima
� Por Especialidad
� De Tipo – Por Loteo
Las muestras no sonrepresentativas del lote deproducción. Los resultados serefieren sólo a las muestrasensayadas. Se evalúa el diseño
Son representativos del lote deproducción. Existe un sistema demuestreo. Existe un nivel de calidadaceptable (control de calidad). Puedeestar definido por norma
CLASIFICACION DE ENSAYOS
¿A QUE LLAMAMOS “ENSAYO”?Son procedimientos normalizados o no, con los que se cuantifican las diferentespropiedades de los materiales y/o productos.
� Normalizados – No normalizados
� De Producto – De Materia Prima
� Por Especialidad
� De Tipo – Por Loteo
� Destructivos – No Destructivos
El producto/probeta deensayo no sirve para realizarotro ensayo o seguircumpliendo su función
La realización del ensayo no afecta laintegridad del producto/probeta de ensayo. Seutilizan generalmente para verificarcomponentes que se encuentran en servicio(Defectología, Metrología, Caracterización deMateriales). Existen métodos que se utilizanpara Productos Médicos
CLASIFICACION DE ENSAYOS
¿A QUE LLAMAMOS “ENSAYO”?Son procedimientos normalizados o no, con los que se cuantifican las diferentespropiedades de los materiales y/o productos.
� Normalizados – No normalizados
� De Producto – De Materia Prima
� Por Especialidad
� De Tipo – Por Loteo
� Destructivos – No Destructivos
� Ensayos Experimentales – Simulaciones
En el caso del análisis mecánico, permiteevaluar situaciones complejas de cargasobre un determinado producto y/ó material.No tiene en cuenta el proceso productivo.
El producto no se encuentrasometido a estado complejo decarga. Se simplifica la condición decarga. El resulta da cuenta delproceso productivo.
¿QUE SON LAS NORMAS?
Documentos desarrollados por comités, representan una opinión unificada sobremétodos de ensayo, materiales, dispositivos y procedimientos.
Deben ser revisadas periódicamente para asegurar que la información estaactualizada
Son de cumplimiento voluntario, salvo que los organismos de aplicación ladesignen de cumplimiento obligatorio
¿QUE NORMATIVA SE UTILIZA?
INTRODUCCIÓN (SCOPE)
Define qué productos estánalcanzados por la misma y laslimitaciones que presenta.
Especifica la intención de la norma:proporcionar o no valores deproporcionar o no valores dereferencia, validación de diseño,comparación con productossimilares.
Menciona los ensayos incluidos enla misma.
Por lo general, especifica que elensayo no representa el desempeñoin vivo del implante.
METODOLOGÍA DEL ENSAYO
RESUMEN DEL METODO DE ENSAYO
MUESTREO Y MUESTRA DEENSAYO
Cantidad de muestras
Condición en que tienen queestar las muestra para elensayo
PROCEDIMIENTO. Especifica la metodología delensayo.En algunas normas se especificael criterio de finalización delensayo.
REPORTE / INFORMEEnuncia los items y aspectos quedeben estar mencionados en elinforme final.
NONMANDATORY INFORMATIONLos apartados NonmandatoryInformation son útiles, aportaninformación valiosa paracomprender los productos ométodos de ensayo.
Algunas normas de ensayo tienenun apartado Precision and Biasmuestras resultados deinterlaboratorios que puedenservir de referencia.
- Unifican la metodología de ensayo
- Permiten conocer los puntos críticos del producto
¿PARA QUE SIRVEN LOS METODOS DE ENSAYOS NORMALIZADOS?
- Definen la información que debe ser comunicada entre el fabricante y el interesado en los resultad os
- Permiten comparar diseños
- En lo que respecta a implantes quirúrgicos, por lo general las normas no especifican criterios de fall a y/ó
rechazo
-Puede estar claramente definido en la norma
- Puede ser un criterio que establezca el solicitante del
CRITERIO DE FALLA EN METODOS DE ENSAYO NORMALIZADOS
- Puede ser un criterio que establezca el solicitante del ensayo o consensuado entre el laboratorio y el soli citante
- Cada método de ensayo tiene su propio criterio de falla/finalización
¿QUE HACEMOS FRENTE A UN PRODUCTO?
PRODUCTO
COMO SE COLOCA? COMO PODRÍA FALLAR?
MATERIAL/DISEÑO
Capacidades mecánicas
PRODUCTO
COMO FUNCIONA? COMO PODRÍA FALLAR?
MATERIAL/DISEÑO
NORMAS
Tornillos para hueso
Placas de osteosíntesis
Clavos endomedulares
Evaluación preclínica
Osteosíntesis
Fijaciones
Dispositivos Intervertebrales
Prótesis de cadera
Prótesis de rodilla
Implantes Dentales
Columna
Prótesis articulares
TERMINACION SUPERFICIAL
IRAM 9410 –Métodos de preparación superficial y de marcado de implantes
quirúrgicos metálicos.
- Los implantes deben estar libres de marcas de herramientas ,muescas, rayaduras, cavidades ,bordes salientes ,rebabas , grietas,roturas.
- Esto es de suma importancia a la hora del comportamiento de
los implantes frente al fenómeno de fatiga . Esto mismo se debe teneren cuenta con el método de marcado del producto.
HERRAMENTAL QUIRÚRGICO
ISO 16061 – Instrumentation for use in association with non-active surgical
implants – General requirements
Esta norma da requerimientos generales para herrame ntal quirúrgico como ser diseño, evaluación ,envasado esterilizació n ,marcado y
materiales a utilizar, de acuerdo al tipo de aplica ción del instrumental.
Implantes para osteosíntesis / columnaFUNCIÓN:Su función es la de proveer estabilidad, restablecer la mecánica delhueso y disminuir el tiempo de consolidación ósea, generando esfuerzosapropiados sobre el hueso.
Una vez recuperada la funcionalidad del hueso, el mismo es capaz desoportar nuevamente la carga natural a la que es sometido y el implantesoportar nuevamente la carga natural a la que es sometido y el implantedebe ser retirado.
implante
hueso
Tornillos para hueso
Tornillos para huesoFALLASEn la colocación :
- Es fundamental el grado de ajuste entre el atornillador y el tornilloya que podría fallar el acople entre ambos, no permitiendo el correctoroscado del tornillo.
- Un mal diseño de la rosca, genera que el tornillo no se enrosq ue oque la fuerza para hacerlo sea demasiado alta.que la fuerza para hacerlo sea demasiado alta.
- La falta de rigidez torsional podría llevar durante la colo cación a larotura del tornillo.
En la función :
- El tornillo por defectos en el perfil de rosca podría perder lafijación al hueso frente a esfuerzos axiales.
- La falta de rigidez a la flexión podría generar la perdida deposición del tornillo o la rotura del mismo.
- La carga repetida y cíclica podría favorecer la rotura por f atiga.
Tornillos para hueso –
Extracción AxialDesplazamiento
20
40
60
80
100
120
140
Ca
rga
[N]
F=S*A*TSF
TSF ,es proporcional a (d/p), d :profundidad derosca, p: paso de rosca.
A=area trasversal de rosca, П.L.Dext,
L:long de rosca inserta
D: diámetro exterior de rosca
0
20
0 1 2 3 4 5
Desp lazam iento [m m ]
Tornillos para hueso – Torque
Tornillos para hueso – Ajuste Herramental
Tornillos para hueso – Torque de inserción
Es fundamental en el sistema tornillo herramental detectar cual será elfusible. Es por esto que tanto en el tornillo como en el atorni llador esimportante, la rigidez torsional, como parámetro a verific ar en unensayo.
Entonces, ¿qué ensayos hacer sobre tornillos?
Ensayo Norma Propósito Propiedad
Extracción axial
ASTM F543 –Anexo A3
Medir la fuerza de extracción axial
Capacidad de anclaje de la rosca.
Torque en ASTM F543 – Rigidez torsional/nexo con
Tornillos para hueso
Torque en bloqueo
ASTM F543 –Anexo A2 Medir el límite de
fluencia a la torsión, ángulo y torque de
rotura.
Rigidez torsional/nexo con acople
Herramental ASTM F116ASTM F543 –
Anexo A7
Especifica dimensiones y
tolerancias
Calidad y ajuste
Torque de inserción
ASTM F543 –Anexo A1
Medir el torque necesario para
insertar el tornillo en un material
Capacidad de la rosca de penetrar el hueso
Placas
FALLAS
- Los tornillos además de las fallasmencionadas pueden tener, en el caso delas placas bloqueadas, fallas en el bloqueo.
- La falta de rigidez a la flexiónpodría generar la perdida de posición de la
Placas
podría generar la perdida de posición de laplaca y esfuerzos indebidos en el tornillo.Además una inadecuada rigidez noproporcionará el esfuerzo necesario paraque el hueso se regenere.
Elevada rigidez
- La carga repetida y cíclica sumada a la presencia dediscontinuidades geométricas, podría favorecer la rotura por fatiga.
p/2 p/2
P*l/6
Placas – Flexión en 4 puntos
El ensayo busca generar momento puro en la zona de fractura. De esta
forma los esfuerzos axiales relacionados al momento también son ctes.
P*l/6
p/2
p/2
ASTM F 382- FATIGA APLICADA A FLEXION EN 4 PUNTOS
momento
Placas - Fatiga
Se debe buscar el momento máximo para el cual el 50 % de las mues tras ensayadas alcanza106 ciclos de carga.
La condición de carga inicial debe establecerse de acuerdo a la experiencia del fabricante ola norma establece porcentajes de carga del valor de resiste ncia a la flexión estáticacalculado según la norma.
Entonces, ¿qué ensayos hacer sobre placas?
Ensayo Norma Propósito Propiedad
Placas
Flexión en 4 puntos
IRAM 9426 Determinar la rigidez y la resistencia a la flexión
Rigidez a la flexión pura
Fatiga ASTM F382 –Anexo A2
Resistencia a la fatiga por
flexión
Clavos endomedulares
Para la torsión, la rigidez es inversamente proporcionalcon la longitud de trabajo, mientras que para la flexión,
Longitud de trabajo: longitud de sección contante que soporta cargas.
Función
Clavos
con la longitud de trabajo, mientras que para la flexión,la rigidez es inversamente proporcional al cuadrado dela longitud de trabajo. Entonces, cuanto más larga es lalongitud de trabajo menos rígido es el dispositivo .
Pero la longitud de trabajo, a su vez depende del tipo defractura. Por ejemplo, una fractura transversal necesitaun longitud de trabajo mas corta que un fracturaconminuta.
Clavos
-Escasa rigidez a la flexión.
-Elevada rigidez a la flexión.
FALLAS
-Elevada rigidez a la flexión.
-Escasa rigidez torsional.
-Fallas a fatiga.
Clavos, ¿cómo medir la respuesta?
ASTM F 1264. Standard Specification and Test Methods for IntramedullaryFixation Devices
Rigidez a la flexión.Rigidez a la torsión.Fatiga a la flexión.
Tiene en cuenta el clavo y los tornillos.
Permite evaluar:
Fatiga a la flexión.y los tornillos.
HÚMERO
Muestras
Deformación del conjunto
Dispositivo de ensayo/IMFD
[mm/N]
Pendiente de la porción lineal de la
curva Fuerza-Desplazamiento
F/y(1)
[N/mm]
Carga de fluencia al 0,2% de
deformaciónFy
[N]
Momento estimado
de fluenciaMy
[Nm]
Rigidez estructural
del implante
EIe[Nm2]
1 ----- 11634,02 7983 103,78 59,64
2 ----- 11773,43 8122 105,59 60,35
3 ----- 11693,24 8098 105,28 59,94
4 7,29x10-5 ----- ----- ----- -----
12
)32( 2hSkhE
⋅⋅⋅+⋅=
Dispositivos de Fijación Intramedular (Clavos endomedulares)
4 7,29x10-5 ----- ----- ----- -----Promedio 11700,2 2113,3 104,9 60,1
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
0 5 10 15 20 25 30 35
Clavos
Entonces, ¿qué ensayos hacer sobre clavos?
Ensayo Norma Propósito Propiedad
Flexión en 4 puntos
(estático)
ASTM F1264 –Anexo A1
Medir las propiedades intrínsecas al material y
diseño del clavo endomedular
Rigidez a la flexión pura
Fatiga a flexión en 4 puntos
ASTM F1264 –Anexo A3
Resistencia a la fatiga por flexión en en 4 puntos Anexo A3
Determinar la vida a fatiga a un momento flexor
especificado, o estimar la resistencia a la fatiga para un
número de ciclos determinado.
fatiga por flexión en 4 puntos
Fatiga en 4 puntos de
tornillos de bloqueo
ASTM F1264 –Anexo A4
Resistencia a la fatiga por flexión en
4 puntos
Fatiga en 3 puntos de
tornillos de bloqueo
ASTM F1264 –Anexo A4
Resistencia a la fatiga por flexión en
3 puntos
Implantes de Columna
ASTM F 2193. Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the
Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System
ASTM F 1798. Standard Guide for Evaluatingthe Static and Fatigue Properties of the Static and Fatigue Properties of
Interconnection Mechanisms and SubassembliesUsed in Spinal Arthrodesis Implants
ASTM F 1717. Standard Test Methods for Spinal ImplantConstructs in a Vertebrectomy Model
ASTM F 2077. Test Methods For Intervertebral Body Fusion Devices
Implantes de columna
FUNCIÓN:
Proporcionar una inmovilización estable, restaurando laalineación normal de la columna sin causar dañoneurológico. Debe asegurar una fusión ósea capaz desoportar las solicitaciones biomecánicas de la columnavertebral .
Sistema de Fijación de Columna
vertebral .
Dispositivos de Fusión Intervertebral
Reemplazar el disco entre dos cuerpos vertebrales. Debe favorecer la fusión ósea durante el proceso normal de curación.
Fijaciones de columna
-La falta de resistencia a la flexion en las barras y tornillos,
-Capacidad de ajuste de las roscas
FALLAS
Implantes de columna
-Falta de resistencia a fatiga
Dispositivos de fusión intervertebral
-Extracción
-Colapso
Fijaciones de Columna
ASTM F 2193. Standard Specifications and Test Methods forComponents Used in the Surgical Fixation of the Spinal
Skeletal System
Esta norma tiene en cuenta los componentes por separado. Tom a porejemplo los tornillos como tornillos y me deriva a una norma d e tornilloy así con cada componente. por ejemplo ASTM F- 543 para tornillospediculares, ASTM - F 382 para placas cervicales.
Fijaciones de Columna
ASTM F 1798. Standard Guide for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal
Arthrodesis Implants
Propone ensayos para los subconjuntos
Esta norma tiene en cuenta la interconexión entre c omponentes .
Estáticos: Conocer la carga/momento necesaria/o para producirmovimiento relativo entre los componentes.
Fijaciones de Columna
ASTM F 1717. Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
Estudia el comportamiento estático y dinámico del sistemaensamblado.Diferencia los productos según la zona de la columna donde va n a sercolocados.
Incluye placas cervicales y no tiene enIncluye placas cervicales y no tiene encuenta cubos intersomáticos yseparadores interespinosos (dispositivosde fusión intervertebral )
Fijaciones de Columna
100
200
300
400
500
600
700
800
Car
ga [N
] A partir del ensayo
estático se estiman las
0
100
0 10 20 30 40 50Desplazamiento [mm]
estiman las cargas para el ensayo de
fatiga
Parámetros medidos
Resultados Obtenidos
muestra-1 muestra-2 muestra-3
Deslizamiento entre las partes No No No
Torque de ajuste final 6 7 5
Rotura de los tornillos No No No
Rotura de las barras No No No
Cantidad de ciclos alcanzados 400.000 400.000 400.000
Implantes de columna
Entonces, ¿qué ensayos hacer sobre implantes de col umna?
Ensayo/sist. De fijacion
Norma Propósito Propiedad
Extracción Axial, Torsión, Flexión,
ASTM F2193
Especifica metodologías deevaluación de cada componente.
Resistencia extracción axial,Rigidez a la flexión, Fatiga a flexión, Fatiga a flexión.
Deslizamiento,tracción, flexión
ASTM F1798
Caracterizar mecánicamentediferentes diseños de interconexiónde implantes de columna.
Resistencia de la union entre componentes
Estático ó Fatiga ASTMF1717
Caracterizar mecánicamente el sistema de columna.
Resistencia estática y dinámica del sistema.
Fusión intervertebral
ASTM F 2077. Test Methods For Intervertebral Body FusionDevices
Esta norma tiene en cuenta los dispositivos de fusión interv ertebralcomo son los cubos intersomaticos. No especifica ensayos pa raseparadores interespinosos.
Especifica ensayos estáticos y dinámicos de compresión (co n o sincorte ).corte ).
Muestra
Carga máxima
[N]
Rigidez
[N/mm]
1 20000 11,9
2 20000 11,5
3 20000 11,3
4 20000 11,4
5 20000 11,6
Promedio - 11,5
Desvio Std - 0,3
Implantes de columna
Entonces, ¿qué ensayos hacer sobre implantes de sis temas de fusión intervertebral?
Ensayo/Dispde fusion
Norma Propósito Propiedad
Compresióncon / sin corte
ASTM -2077 Caracterizar la integridad
estructural del dispositivo.
Resistencia a la compresión estática
Prótesis Articulares
Tienen dos componentes principales
Femoral-Acetabular
Tibial -Femoral
SubconjuntosDiferentes materiales
Ajustes
Corrosión
FALLAS EN LA FUNCIÓN
Tibial -Femoral
Inmersas en líquido sinovial
CORROSIÓN-FATIGA-DESGASTE (WEAR-FATIGUE-CORROSION)
Desgaste
Fatiga
PERDIDA DE AJUSTE ENTRE LOS SUBCONJUNTOS
AFLOJAMIENTO
Movimiento relativo entre piezas
CADERA, ¿cómo medir la respuesta ?
IRAM 9422 -Implantes
Parte 2 : Superficies de contacto articular. Metálicas, poliméricas y cerámicas.
IRAM 9422 -Implantes quirúrgicos. Prótesis
parciales y totales para la articulación de la
cadera.
Parte 3 y 7 : Determinación de las propiedades de fatiga de las partes femorales con vástago, sin aplicación de torsión.
Parte 10 : Determinación de la resistencia a la carga estática de las cabezas femorales modulares
Prótesis cadera -FATIGA -IRAM 9422-3
Prótesis cadera –rugosidad y esfericidad -IRAM 9422-2Establece parámetros limites deesfericidad, acabado superficial ytolerancias dimensionales de loscomponentes femoral y acetabular
Cabezas femorales modulares – IRAM 9422-10
0
200
400
600
800
1000
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7
Desp lazam ien t o [m m ]
Ca
rga
[N
]
Implantes de cadera
Entonces, ¿qué ensayos hacer sobre implantes de cad era?
Ensayo Norma Propiedad
Fatiga por flexo compresión
IRAM 9422-3 Resistencia a fatiga ala flexo compresióncompresión la flexo compresión
Medición de rugosidad y esfericidad
IRAM 9422-2 Ajuste entre componentes
Determinación de la resistencia a carga estática de las cabezas femorales modulares
IRAM 9422-10 Mide la fuerza necesaria para extraer el cono-espiga la cabeza femoral (modular).
Rodilla, ¿cómo medir la respuesta?
Parte 2 : Requisitos de las superficiesarticulares metálicas, poliméricas ycerámicas.
IRAM 9421 – Prótesis parciales y totales para la articulación de la rodilla Parte 3 : Determinación de las propiedades
de fatiga de los platillos tibiales de lasprótesis totales.
cerámicas.
Prótesis de Rodilla –rugosidad y esfericidad-IRAM 9421-2
Establece parámetros limites deesfericidad, acabado superficial ytolerancias dimensionales de loscomponentes femoral y acetabular
Fatiga de rodilla según IRAM 9421-3
Implantes de rodilla
Entonces, ¿qué ensayos hacer sobre implantes de rod illa?
Ensayo Norma Propiedad
Fatiga por flexo IRAM 9421-3 Resistencia a fatiga aFatiga por flexo compresión
IRAM 9421-3 Resistencia a fatiga ala flexo compresión
Medición de rugosidad y esfericidad
IRAM 9421-2 Ajuste entre componentes
Implantes Dentales
Pieza artificial de titanio que se inserta en el hueso del maxi lar para sustituiruna raíz dentaria perdida. Es la base para colocar una prótes is o un dienteartificial.
Como consecuencia de las funciones orales de lospacientes, en la práctica, las fuerzas que actúan sobrelas prótesis son cargas complejas.
Fracasos en implantes dentales
Biológicos
Falta de oseointegraciónCaracterísticas
superficialesIncidencia del material
Mecánicos
Geometría del cuerpo del implanteMaterial
Unión pilar – cuerpo del implante
Iatrogénicos
Producido por el profesional de la
salud
¿Qué evaluar de un implante Dental?
Caracterización Superficial
Morfología/ Topografía
Rugosidad
Evaluación a FatigaISO 14801 – Fatigue test for endosseous
dental implants
Propiedades Mecánicas
Implantes Dentales
ISO 14801 – Fatigue test for endosseous dental implant s
- Especifica el método de ensayo de fatiga para impl antes dentales endoóseos.
- Permite comparar implantes dentales endoóseos de di ferentes diseños y tamaños.
- No predice el desempeño in vivo del implante.- La muestra a ensayar debe ser representativa del producto final.
- Se debe ensayar el “peor caso”.
Generar un diagrama Carga vs Número de Ciclos ensayando muestras adiferentes cargas hasta que al menos 3 muestras no fallen a un determinadonúmero de ciclos.
Corresponde a la carga máxima
Implantes DentalesEnsayo de Fatiga
Corresponde a la carga máximapara la cual no falla el productoa un infinito número de ciclos (óa un número de ciclosdeterminados)
Identificación de la Falla
La unión pilar-implante,En el cuerpo del implanteEn el tornillo de retención
¿QUE HACEMOS FRENTE A UN PRODUCTO SIN NORMATIVA?
PRODUCTO
COMO SE COLOCA? COMO PODRÍA FALLAR?
MATERIAL/DISEÑO
Capacidades mecánicas
PRODUCTO
COMO FUNCIONA? COMO PODRÍA FALLAR?
MATERIAL/DISEÑO
EXPERIENCIA-PUBLICACIONES-ACUERDO ENTRE PARTES
Por ejemplo… Arpones
ARPONES
FUNCIÓN:
_Crear un vinculo de fijación para luego por medio de la sutura unir alpunto de fijación algún tejido como ligamentos, tendones, e tc.
COLOCACIÓN:
Existe una serie de herramientas las cuales son utilizadas p ara generarel orificio piloto y para enroscar el arpón.
Las fallas en este tipo de productos, en la colocación, son de bidas afallas en el instrumental ya sea por falta de resistencia del atornilladoro en la unión entre éste y el arpón.
ARPONESFALLAS
En la colocación :
El arpón puede no tener buena capacidad de resistencia de anc laje yasea por defecto en la zona de la rosca o por defecto en la unión c on elhilo.Por otro lado el hilo puede tener escasa resistencia.
En la función :
Arpones, ¿cómo medir la respuesta?
Las condiciones de ensayo, como ser velocidad de aplicación de cargay condición de finalización del ensayo puede salir de normat iva deproductos similares como por ejemplo ASTM F-543 para tornillos , depublicaciones científicas o simplemente de acuerdo con el f abricantequien luego usara los datos para realizar parte del análisis de riesgo.
Ensayo de pull out de arponesEnsayo de pull out de arpones
CONCLUSIONES
- Los ensayos presentados son, a nuestro entender, losmás representativos para cada uno de los productoscitados. Es importante tener en cuenta que existenensayos adicionales que permiten evaluar el producto ensu totalidad.
- El conocimiento de los lineamientos y de lasespecificaciones de las normas es de suma importanciaen la interpretación de los resultados obtenidos deensayos normalizados.
- Saber como funciona y como se coloca el producto nosda información de las solicitaciones a las que estaexpuesto y de la respuesta que deberá tener el mismo.
¡Muchas Gracias!¡Muchas Gracias!