Seguridad e Inocuidad de Las Vacunas

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INSTITUTO POLITCNICO NACIONALESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLGICAS

SEGURIDAD E INOCUIDAD DE LAS VACUNAS

EQUIPO : 2

INTEGRANTES:GARCA IBARRA CLAUDIALOYOLA CRUZ MIGUEL NGEL

VACUNACualquier preparacin destinada a generar inmunidad contra una enfermedad estimulando la produccin de anticuerpos. Puede tratarse de: Suspensin de microorganismos muertos o atenuadosProductos o derivados de microorganismos.

El mtodo ms habitual para administrar las vacunas es la inyeccin, aunque algunas se administran con un vaporizador nasal u oral,via oral.

Siempre?Solo con vaporizador?

Enfermedad Morbilidad anual2002% de disminucinRubola congnita8231> 99.9Difteria175,8851> 99.9Enf. Invasiva Hib20,00018799.1Sarampin503,28244> 99.9Parotiditis152,20927099.8Tos ferina142,271977193.3Polio paraltica16,3160100Rubola47,74518>99.9Ttanos1,3142598.1Tabla 1. Impacto de las vacunas en el siglo XX en los Estados Unidos de Amrica (EUA)TIPOS DE VACUNASVacunas de toxoides. Su antgeno es una toxina producida por el microorganismo que se detoxifica, para evitar su poder patgeno, pero conservando su capacidad inmungena.

Vacunas acelulares Componentes de bacterias, generalmente polisacridos capsulares aislados o conjugados con una protena transportadora que aumenta su inmunogenicidad.Vacunas recombinantesVacunas de DNA

En la actualidad existen tres conservantes aprobados por la Food and Drugs Administration (FDA):FenolEl 2 fenoxietanol El tiomersal o timerosal.

Pero saben exactamente qu son y de qu se componen?La utilizacin de aditivos proteicos puede dar en principio, tres posibles consecuencias: la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato que son una rara consecuencia de las vacunas que contienen gelatina; la posibilidad terica de que la albmina humana pudiese contener agentes infecciosos y la posibilidad de que los productos derivados de los bovinos usados en las vacunas puedan contener el agentes asociados con la encefalopata espongiforme bovina (Delgado-Rubio y Martinn-Torres, 2012).

14RESIDUOS DE FABRICACINEntre estos se pueden encontrar los agentes inactivantes, antibiticos y residuos celulares.AGENTES INACTIVANTESEstos suprimen la virulencia del agente infeccioso manteniendo su inmunogenicidad.

Un agente inactivante es el formaldehido, el cual se utiliza para inactivar el virus de la gripe, poliovirus, y las toxinas de difteria y ttanos (Delgado-Rubio y Martinn-Torres, 2012).

RESIDUOS CELULARES.

EVALUACIN DE LA SEGURIDAD DE LAS VACUNASUn importante reto en materia de seguridad de la inmunizacin es garantizar la calidad y la seguridad de las vacunas desde las etapas de desarrollo.

que incluyen los estudios clnicos, produccin de la vacuna, control de calidad, distribucin y uso de la vacuna, donde se deben llevar a cabo, adecuadas prcticas de inmunizacin.

19El desarrollo de vacunas comienza en el laboratorio, con pruebas en animales. Si las pruebas de laboratorio muestran que una vacuna tiene potencial se realizan los ensayos correspondientes con personas voluntarias.

FaseNumero de sujetosObjetivosI10-100InmnogenicidadSeguridad y reactogenicidad.II100-1500Optimizacin de la dosis.Seguridad y reactogenicidad.III300-60,000Inmunogenicidad y/o eficacia en poblacin diana.Seguridad y reactogenicidad.IV (post-comercializacin)100 a varios milesInmunogenicidad y/o eficacia en otros grupos de la poblacin.Interaccin con otras vacunas.Ampliacin de datos de seguridad y reactogenicidad.Vigilancia post-comercializacinPoblacin en general (millones)Efectividad en la poblacin.Deteccin de reacciones adversas infrecuentes e inesperadas.Tabla 2. Fases de desarrollo de las vacunasCONDICIONES NECESARIAS PARA QUE UN EVENTO ADVERSO SEA ATRIBUIDO A LA VACUNACINSe conozca la relacin temporal entre la suministracin de la vacuna y la aparicin del evento adverso.Se conozca la toxicidad o reactogenicidad de la vacunaEs evidente la plausibilidad biolgica de la asociacin de un sndrome clnico especifico con la administracin de la vacunaPROBLEMAS RELACIONADOS CON LAS VACUNASEl timerosal y su neurotoxicidad. Se han realizado grandes estudios, que han comparado el riesgo de autismo en los nios que recibieron vacunas con timerosal con nios que recibieron vacunas sin timerosal; la incidencia del autismo en todos los grupos fue similar.

Los resultados del laboratorio confirman la asociacinEl evento se manifiesta cuando la vacuna viene suministrada otra vezEstudios clnicos controlados o estudios epidemiolgicos demuestran un mayor riesgo de eventos adversos entre los sujetos vacunados respecto a los no vacunados.

Para este tipo de aseveraciones y otras faltan las citas en las diapositivasLa vacuna triple vrica y el autismo.

La publicacin del artculo de Wakefield et al. en The Lancet desencaden una reaccin de rechazo a la vacuna triple vrica, a pesar de que se trataba solo de una serie de casos de la asociacin entre la vacunacin y el autismo.

Rotavirus e invaginacin intestinal.En 1998 fue autorizada en EUA la vacuna contra el rotavirus.Suspensin en 1999 por aumento en el riesgo de la invaginacin intestinal en nios.Estudios posteriores sobre esta asociacin concluan que la relacin vacuna-invaginacin era muy dependiente de la edad del nio en el momento de la vacunacin.

La evaluacin combinada mediante el sistema de bases de datos vinculadas sobre seguridad confirm un riesgo estadsticamente significativo de invaginacin intestinal en los 7 das tras la administracin de la primera dosis con un riesgo atribuible de un caso adicional de invaginacin por cada 10 000 vacunados 27 Vacuna contra la influenza y el sndrome de Guillain-Barr.En 1976 -1977 , se observ un incremento de este sndrome en pacientes que recibieron la vacuna antigripal y esta manifestacin constituye el cuadro neurolgico ms frecuentemente observado tras la vacunacin antigripal.

Vacunas y el asma.La vacuna de clulas enteras frente a tos ferina, la DPT o la vacuna de la gripe se han intentado implicar en la patognesis del asma.

Las vacunas pueden provocar efectos adversos de diversa ndole. Es esencial comparar la frecuencia e intensidad de estas reacciones con las consecuencias de las enfermedades naturales que son prevenidas: la relacin riesgo/beneficio, que siempre est a favor de la vacunacin.

SRPDTPSarampin-neumona: 1 en 20-encefalitis: 1 en 2000-muerte: 1 en 300

Paperas-encefalitis: 1 en 300

Rubola-sndrome de rubola congnita: 1 de cada 4 (si la mujer se infecta < 6 semanas)

Riesgo de la vacuna triple vrica (SRP)Encefalitis o reaccin alrgica grave: 1 en 1,000,000Difteria-muerte: 1 en 20

Ttanos-muerte: 3 en 100

Tos ferina-neumona: 1 en 8-encefalitis: 1 en 20-muerte: 1 en 200

Riesgo de la vacuna DTPLlanto continuo y recuperacin posterior: 1 en 100Convulsiones o shock y recuperacin posterior (hipotona/falta de respuesta): 1 en 750Encefalopata aguda: 0-10 en 1,000,000Muerte: no demostradaTabla 3. Riesgos de la enfermedad frente a los riesgos derivados de la vacunacinSinceramente no creo en estas cifras, estn demasiado elevadas Se donde sacaron la informacin?MITOS SOBRE LAS VACUNAS Existen casos en los que la falta de informacin o la ignorancia llevan a un individuo voluntariamente a impedir la vacunacin de su hijo.Las vacunas son inseguras.Las vacunas producen en realidad las enfermedades que supuestamente previenen.Las vacunas suprimen el sistema inmune.Los aditivos de las vacunas son txicos.La vacunacin es antinatural.

Es necesario hacer una llamada de atencin para evitar malas interpretaciones y conclusiones falsas, que sin el suficiente anlisis critico, causan en ocasiones alarma social.

Salvo por raros casos de contraindicacin mdica especfica, no existe razn que justifique el no vacunar.

REFERENCIASAguilar-Rubido J., Leal-Angulo M., (2000) Adyuvantes vacunales: estado actual y nuevas tendencias. Biotecnologa aplicada. 17:147-16 (Pgina consultada el 26 de octubre del 2015) [on line] Direccin URL: http://www.bioline.org.br/request?ba00048 Blanco-Quiros A. Clasificacin de las vacunas.(2012) (Pgina consultada el 23 de octubre del 2015). Direccin URL: http://vacunasaep.org/manual/Cap3_4_Clasificacion_vacunas.pdfBlanco-Quirs A., Cambronero-Martnez R., (2012) Adyuvantes vacunales (pagina consultada el 24 de octubre del 2015). Direccin URL: http://www.colfarsfe.org.ar/newsfiles/abril2011/dap/Adyu-vantes_vacunales.pdfCenters for Disease Control and Prevention. (Pgina consultada el 24 de octubre del 2015). Direccin URL: http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/patient-ed/conversations/downloads/vacsafe-ensuring-color-office.pdfCenters for Disease Control and Prevention (2011). General recommendations on immunization. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Direccin URL:http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6002.pdf

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