Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos

Financiación selectiva y desinversión en medicamentos en España: la excepción española.

Bernardo Santos RamosUGC Farmacia. AGS SUR DE SEVILLA

[email protected]

Estrategias de desinversión: “más no es mejor”

Contenidos de la exposición

¿qué se presenta?Un ramillete de reflexiones desde la trinchera

¿qué contenidos?• Crisis, Desinversión y medicamentos• La financiación selectiva hoy en España• Desinversión en medicamentos ¿Qué hacer?

• Medicamentos VINE // UTB• Genéricos / Biosimilares• ATEs: Alternativas Terapéuticas Equivalentes• Evergreeening

• Retos– Desinversión formal: evitar postcode lottery

Otra gestión de la crisis es posible

Algunos profesionales preguntan:¿por qué pedir al SNS que sea eficiente en medio del desmadre general?

La eficiencia en el SNSes un requisito técnico

independientemente de las crisis

La mala gestión de la crisis hace que la eficiencia del SNSsea más necesaria que nunca

Recortes

Eficiencia

¿qué hacer?

CopagosMedicamentazos

CierresDespidos

Desinversión

Más Atención Primaria

Participación y legitimación

Gestión de RRHH

Centros de referencia

Evaluación de Tecnologías

Gestión de RRHH

Clasificación de las tecnologías de bajo valor

Efectivas con alternativas más coste-efectivas• Mee too. Bifosfonatos orales vs IV

Efectivas usadas en indicaciones no efectivas• Oncología. Subgrupos de pacientes

Cosméticas• Conveniencia. Posología más cómoda.

Inefectivas e inseguras• Alertas de seguridad• VINEs /UTB

Tecnologías vs medicamentos

• Registro // Financiación• Precio intervenido

Ciclo de vida de las tecnologías

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

35.000

E F M A M J JL A S O N D E F M A M J JL A S O N D E F M A M J JL A S O N D E F M A M J JL A S O N D

VISADO SAS

Rofecoxib

Celecoxib

Año 2000 Año 2001 Año 2002 Año 2003

CICLO DE VIDA DE UN MEDICAMENTO ROFECOXIB - CELECOXIB (2000 – 2003)

Nº ENVASES

Fuente: Dra. Dolores Bejarano. Servicio de Suminist ros Farmacéuticos. SAS.

La decisión de comercialización se basa en el evidencias muy limitadas

El debate europeo 2002-2004Las voces críticas sobre la Agencias reguladora EMEA

Situación internacional

Inglaterra-Gales.- NICE• Se creó en 1999

• Sigue criterios de coste-utilidad para proponer la incorporación de medicamentos y tecnologías al Sistema Sanitario

• Se rige por: Transparencia, Evidencia y Procedimiento abierto

• Los agentes: Comité de Evaluación (Appraisal Comitee), Grupos Académicos Independientes(Technology Assessment Groups, TAG), Consultores (Consultees) y Revisores(Commentators).

Situación internacional (cont.)

Australia.-Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC)• A diferencia del Nice, sólo evalúa medicamentos, realiza estudios

de coste-efectividad, impacto presupuestario y tiene en cuenta elbeneficio clínico y la existencia de alternativas.

• Evalúa solicitudes de la industria farmacéutica• Los miembros del PBAC son nombrados por el gobierno

australiano y el informe de evaluación lo hacen ellos mismos.

• Decisiones ejecutivas que se traducen en financiación pública.

What, how, where?

Comisión Permanente de Farmacia:Informes de Posicionamiento Terapéutico

Borrador

Carencias metodológicas de los IPTs

Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz . Fuente: Dr. Emilio Alegre del Rey. UGC de Farmacia . Hospital de Puerto Real. Cádiz .

Extensión de la evaluación (ejemplo)

49 páginas 44 páginas 4 páginas


Carencias en la incorporación de datos farmacoeconómicos

PRECIO

Coste/AVAC*

RESTRICCIONES para la

financiación

A. ACEPTABLE Financiado

B. CARO Patient Access Scheme

C. INACEPTABLE No financiado

Modelo de inclusión “NICE”

* Límites más laxos en fármacos con criterios “End of Life”


Carencias en la incorporación de datos farmacoeconómicos

Posicionamiento terapéutico

Fijación del precio

Análisis farmaco-

económico

El análisis farmacoeconómico modula el posicionamiento y condiciona la fijación del precio

• Las opciones de posicionamiento intervienen en la negociación de precios.

• La fijación del precio influye en el posicionamiento final


El IPT ¿es un pre-posicionamiento?

• LIDERAZGO futuro del IPT a nivel local o autonómico. Dependerá de:

– Calidad científico-técnica del informe: debe estar a nivel del Madre 4.0 (Génesis-SEFH) o informes NICE, ser exhaustivo (pero con un buen resumen), sistemático e incorporar datos farmacoeconómicos.

– Transparencia, justificación del posicionamiento (a veces, se precisan datos farmacoeconómicos)

– Expresión vinculante en el posicionamiento.

– Participación: posibilidad de alegaciones (SEFH).

– Estabilidad y doble independencia (de la industria y de la política)

– Establecimiento de sistemáticas de implementación y control: visado, guías hospitalarias, protocolos de prescripción/dispensación...

Usar el Madre 4.0 facilitaría el liderazgo, al usarlo directamente como basede recomendaciones finales a nivel local o autonómico, ya que es elmodelo utilizado en la mayoría de hospitales y en CCAA. Sólo habríaque concretar los puntos abiertos en la conclusión.


La cadena de la decisión de financiación

“Financiación selectiva” (supuesta)

Decisiones de financiación en • Servicios de Salud / CCAA• Hospitales // Comisiones de Farmacia y Terapéutica

Selección por los profesionales• En grupo - Protocolos• Individualmente (clínicos)

Estado vs CCAAEl Estado tiene las competencias en financiación selectiva y no las ejerce

Las CCAA tratan de hacer financiación selectiva sin tener las competencias


• ¿Qué hacer?• Medicamentos VINE // UTB• Genéricos / Biosimilares• ATEs: Alternativas Terapéuticas

Equivalentes• Evergreeening

MARCAS COMERCIALES DE UN “PRINCIPIO ACTIVO”

% PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO MEDICAMENTOS SELECCIONADOS

Denominación Medicamentos % P. activo

TOTAL (1ª+2ª) 95,55%

1ª CONVOCATORIA SELECCIÓN MEDICAMENTOS 97,94%

OMEPRAZOL 20MG, 14 CAPSULAS 98,37%


SIMVASTATINA 10MG, 28 COMPRIMIDOS 98,84%

LOVASTATINA 20MG, 28 COMPRIMIDOS 94,36%

PRAVASTATINA SODICA 40MG, 28 COMPRIMIDOS 95,55%




LOVASTATINA 40MG, 28 COMPRIMIDOS 94,53%




CLOPIDOGREL 75MG, 50 COMPRIMIDOS 98,07%

2ª CONVOCATORIA SELECCIÓN MEDICAMENTOS 93,99%

RANITIDINA 150MG, 28 COMPRIMIDOS 97,75%



PANTOPRAZOL 20MG, 28 COMPRIMIDOS 91,59%

PANTOPRAZOL 40MG, 28 COMPRIMIDOS 89,27%

GLIBENCLAMIDA 5MG, 30 COMPRIMIDOS 93,64%

GLIBENCLAMIDA 5MG, 100 COMPRIMIDOS 93,22%

METFORMINA 850MG, 50 COMPRIMIDOS 96,36%

BIOSIMILARES Situación actual

Nuevas autorizaciones de fármacos biotecnológicos y de vacunas por año.

2

0 01

5

3 3

65

9

4

7 7

15

25

19

25

20

34

25

3637

40

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004

Nuevas aprobaciones de biotecnológicos por años

Previsión 2016:

7 de los medicamentos top 10 serán biológicos

Product Type2016 Rev.(USD bn)

2010 Rev.(USD bn)

1. HUMIRA Biologic 10.0 6.7

2. AVASTIN Biologic 7.7 6.2

3. RITUXAN Biologic 7.6 6.1

4. ENBREL Biologic 7.1 7.3

5. CRESTOR Small molecule 7.5 6.0

6. SERETIDE/ADVAIR Respiratory / device 6.7 7.9

7. REMICADE Biologic 6.2 6.5

8. HERCEPTIN Biologic 6.3 5.2

9. REVLIMID Small molecule 6.1 2.5

10. LANTUS Biologic 5.3 4.7

1 Source: Evaluate Pharma, Sandoz analysis

Definición

Therapeutic equivalence, Australia

Ejemplo de financiación por equivalentes terapéuticos: Bevacizumab // Ranibizumab

Hospital U Virgen del Rocío

Impacto económico: 400.000 €

Croydon, NICE

http://www.nice.org.uk/usingguidance/donotdorecommendations/search.jsp?action=searchform&results=yes&txtSearchText=&txtTopic=7376&txtSubTopic=&p=off

FRAXAlendronate, Zoledronic,

Rosedronate, Ibandronate

Incorporación a la Gestión Clínica


• Retos– Desinversión formal: evitar postcode lottery

Dar glamour a la eficiencia

Meter “grima” en los recortes

El ejemplo (filosófico) del botijocomo insuperable maravilla técnica

• Se fabrica con elementos inagotables• Es fácil de fabricar• Es barato• No tiene patentes• No consume energía• Enfría el agua con mucha eficiencia• Es transportable• Es 100% reciclable

Una nueva forma de mirar!(Epistemología de la ciencia)

Sadeca. estrategias des-inversión.- Bernardo Santos

Health & Medicine

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