Rol del isp

Rol del Instituto de Salud Públicaen el Sistema de Acreditación

Dra. Verónica Ramírez MuñozDepto. Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia

9 junio de 2012

Instituto de Salud Pública (ISP)

“…servirá de Laboratorio Nacional y de Laboratorio Nacional y de ReferenciaReferencia en los campos de la microbiología, inmunología, bromatología, farmacología, imagenología, radioterapia, bancos de sangre, laboratorios clínicoslaboratorios clínicos, contaminación ambiental y salud ocupacional y desempeñará las funciones que la asigna la presente ley.”

DFL Nº 1, 2005

Estructura orgánica del ISP

Res Ex 355, 2011 Estructura Orgánica ISP

Sistema de acreditación de prestadores institucionales

• Marco Legal del Sistema de Acreditación• D.F.L. 1/2005 MINSAL

– Libro I:• Capítulo I: Art. 4° N° 11 y 12• Capítulo VII: Ley Org. Superint. De Salud: Art.

121• Ley N° 19.966, sobre el Régimen General

de Garantías en Salud


• Normas Principales: – Definición de Acreditación“Proceso periódico de evaluación respecto delcumplimiento de los estándares mínimos, deacuerdo al tipo de establecimiento y a lacomplejidad de las prestaciones”

(Art. 4°, N° 12, DFL N°1, 2005, MINSAL)


• Normas Principales: – Definición de Estándares“Es función del Ministerio de Salud establecer

los estándares mínimos con el objetivo de garantizar que las prestaciones alcancen la calidad requerida para la seguridad de los usuarios”

(Art. 4°, N° 11, DFL N°1, 2005, MINSAL)


• Estándares Generales vigentes:- Prestadores Institucionales de Atención Cerrada- Prestadores Institucionales de Atención Abierta- Laboratorios Clínicos- Imagenología- Centros de Diálisis- Esterilización- Atención Psiquiátrica Cerrada- Radioterapia- Quimioterapia ambulatoria


• Él estado ha estructurado la función de evaluación de estándares en base a:

- Delegación de la fiscalización primaria enentidades acreditadoras autónomas y resolutivas, imparciales y técnicamente idóneas.

Otorga objetividad


• Además el Estado se reserva:

– Gestión del Sistema

– Fiscalización • de las Entidades Acreditadoras• de los Prestadores acreditados(para el mantenimiento de estándares)


• Marco Reglamentario• Reglamento del Sistema de Acreditación -

D.S. N° 15/2007 del MINSAL

• Estándares Generales de Acreditación –Decretos Exentos MINSAL

• Circulares Regulatorias o Interpretativas de Intendencia de Prestadores

Reglamento del sistema de acreditación

DFL N°1Art. 4°, N° 12 2005, MINSAL

Reglamento del sistema de acreditación

Atribuciones del ISP en un marco legal

Instituto de Salud Pública: fiscalización en el ámbito de su competencia.

Respecto de los Prestadores Institucionales: mantenimiento de los estándares.

Respecto de las Entidades Acreditadoras: en sus procedimientos de acreditación.

Ord. N° A15/3665 del Ministro de Salud, de 18/11/2010

Ord. N° A15/3665 del Ministro de Salud, de 18/11/2010

Establece las atribuciones que corresponde legalmente en materia de laboratorio clínicos y de salud pública, a las SEREMI

de salud y al Instituto de Salud Pública.

• SEREMI: •“le corresponde otorgar autorización sanitaria y fiscaliza funcionamiento de los laboratorios clínicos y privados dentro de su territorio de competencia”.

•ISP: •“ le compete ser el laboratorio central, nacional y de referencia, normalizador y supervisor …..”•“Adicionalmente, le corresponde fiscalizar el cumplimiento de las normas de calidad y acreditación exigibles…”

Celebración de Convenio de Coordinación y Colaboración, a fin de:

Distribuir competencias de fiscalizaciónEvitar duplicación e ineficiencias

Complementación en uso de recursos humanos y tecnológicos

Formalizar canales oficiales de comunicación entre IP-ISP.

(Diciembre 2010)

Acuerdo Intendencia de Prestadores-Instituto de Salud Pública.

• Fiscalización de entidades acreditadoras queejecuten procedimientos de acreditación de– Laboratorios Clínicos– Prestadores Institucionales de atención abierta y/o Cerrada

que poseen servicios de Apoyo de laboratorios Clínicos

• Autorización de entidades acreditadoras para laacreditación de Laboratorios clínicos.

Materias de Coordinación

Entidades acreditadoras


• Fiscalización de los prestadores Institucionales deLaboratorios Clínicos acreditados, respecto del estándar :– Laboratorios Clínicos.– Prestadores Institucionales de atención abierta y/o Cerrada que

poseen servicios de Apoyo de laboratorios Clínicos.

Prestadores Institucionales


Materias de Coordinación

• Interpretación oficial de las normas del Sistema y de los estándares de acreditación:- FACULTAD EXCLUSIVA DE LA INTENDENCIA DE PRESTADORES- Comité Asesor para Interpretación de Normas del Sistema de

Acreditación:• Intendencia de Prestadores• Departamento de Calidad MINSAL• Instituto de Salud Pública

- Procedimiento:- Por Consultas de Entidades Acreditadoras, prestadores, personas:

Pronunciamientos/Oficios/Resoluciones- De Oficio: Circulares IP

Materias de Colaboración


Comité de Seguimiento del Convenio Marco de Coordinación y Colaboración


- Integrantes designados por ambas partes IP-ISP (tres representantes de cada uno).

- Sesiones periódicas cada dos meses y extraordinarias cada vez que se requiera.

- Función principal: asegurar la implementación de las actividades del convenio.

Actividades de coordinación y colaboración

Comité de Evaluación de Solicitudes de Autorización Entidades Acreditadoras.

Comités de apoyo a la implementación de Fiscalización.

Comité Asesor para la interpretación de las normas de Acreditación.

ISP

•Departamento Biomédico Nacional y de Referencia

•Unidad de Fiscalización

Estructura orgánica del ISP

Res Ex 355, 2011 Estructura Orgánica ISP

Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia- ISP

Servir de Laboratorio NacionalLaboratorio Nacional y deReferencia, Normalizador y SupervisorReferencia, Normalizador y Supervisor de los laboratorios de salud pública.

DFL Nº 1, 2005

• Desarrollar actividades de CAPACITACIÓNCAPACITACIÓN, NORMALIZACIÓN Y SUPERVISIÓN en áreas de su competencia.

• Prestar servicios de asistencia y ASESORÍAASESORÍA a entidades públicas y privadas y a otros organismos.

• Promover y efectuar INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓN APLICADAAPLICADA relacionada con sus funciones.

DFL Nº 1, 2005

Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia

FISCALIZARFISCALIZAR el cumplimiento de normas de calidad y acreditación de los laboratorios clínicos.

Unidad de fiscalización- ISP

Le corresponde el rol de:• Fiscalizar los procesos de acreditación, cuando se trate

de Prestadores que soliciten acreditación por Estándares para Laboratorios Clínicos.

• Fiscalizar el mantenimiento de los estándares por parte de los Laboratorios Clínicos acreditados.

• Fiscalizar Entidades Acreditadoras autorizadas solo para evaluar prestadores de Laboratorio Clínico.

• Participar de la autorización de Entidades Acreditadoras que evalúan Laboratorios Clínicos

Reglamentos:Decreto Supremo N°15/2007, Sistema de Acreditación (julio 2007)

Decretos de Estándares:Decreto Exento N°18/2009: Aprueba los Estándares Generales que indica del Sistema de Acreditación para Prestadores Institucionales de SaludDecreto Exento N°37/2010: Decreto que aprueba el ''Manual del Estándar General de Acreditación para Laboratorios Clínicos'' y la ''Pauta de Cotejo'' del referido Manual

Otros Decretos: Decreto Exento N° 118/2011 Determina la Clasificación de Laboratorios y Servicios de Imagenología para efectos del arancel de acreditación que le corresponde.

Referencias documentos MINSAL

Circulares Orgánicas: Obligatorias

Circulares Interpretativas: Obligatorias

Oficios Circulares: Fines varios: informativos, instrucciones, recomendaciones

Compendio de circulares interpretativas(versión N° 1, febrero 2012)

Decreto con Fuerza de Ley Nº 1/2005Crea ISP (entre otros)

Resolución Exenta N° 355/2011 Determina la Estructura Orgánica ISP

Referencias documentos IP e ISP

www.supersalud.gob/normativa/

www.ispch.cl/normativa/normativa-vigente

GRACIAS POR SU ATENCIÓN !

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