Revocacion de registros sanitarios

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    18-Dec-2014
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    Healthcare

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Debido a irregularidades en la obtención de materias primas, a la empresa Productos de Higiene y Protección Ambiental S.A. de C.V. le fueron revocados los registros de los productos LAMBDA 2.5 CE, LAMBDA 10 WP y LAMBDA 2.5 MC.

Transcript of Revocacion de registros sanitarios

  • 1. -' >/ ., N _, b _, SLCIIZI IARM DI Al lil) pum la Proteccion rasgos Sanrlnrraa "2013, Ao de la Lealtageirtucional y Centenario del Ejercito Mexicano" x" ' MEMORANDUM PARA: Juan Leonardo vienes Solis. Coordinador General Jurdico y Consultivo y Titular de la Unidad de Enlace. DE: Armando israel Guerra l/ loreno. Subdirector Ejecutivo de lo Contencioso. LUGAR: Mxico, o. F. FECHA: 28'53 enero de 2014 ASUNTQ Se da nformackgn IVIEIIIIOR ' NDUIVI CGJCI1IORI207I2014 PRIORIDAD: 1 HORA: 12:00 hrs. Hago referencia a la solicitud nmero 1215100022014 contenida en el ocio nmero CGJC/ UDE/0106/2014 de fecha 9 de enero de 2014, y en alcance al memorndum nmero CGJCI1IORIT4I2014 en el cual se inform la disposicin de un total de 34 fojas tiles certificadas de la versin pblica de la resolucin que recae a la denuncia presentada el dia 9 de septiembre de 2013, ello con previo pago de derechos. A lo anterior, se remite las copias certicadas de las documentales solicitadas, de conformidad con el articulo 18, fracciones l y ll de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la informacin Pblica Gubernamental y 82 y 85 de la Ley de la Propiedad Industrial. Sin otro particular, le envi un saludo. y SUFRAGIO EFECTIVO, uoneeucciu / ARMANAOUIERAEL GUERRA MORENO SUBDIRECTOR EJECUTIVO DE L0 CONTENCIOSO ICP . .r g l al". . i v: Nin ul wnwmitQpri-hgruixxxix
  • 2. i, HIGIENE Y PROTECCIN AMBIENTAL S. A. DE s i I . ASUN O: Se emite resolucin al procedimiento de revocl de los registros sanitarios RSCO-URB- 828-009-25, RSCO-URB-INAC-177- 330-02-1 y RSCOURB-INAC177-332-300-25 delos pro uctos LAMBDA 2.5 CE, LAMBDA 10 WP y LA BD 2.5 l/ IC respectivamente. OFICIO No. CASI01/ORI 2147 l2013. PRODUCTOS DE HIGIENE Y PROTECCIN AMBIENTAL S. A. DE C. V. Por conducto de su apoderado legal o quien legalmente lo represente y y h v _ l Montecito No. 38 Piso 3o, Colonia Npqlesfpf? "Q38_10, j Del. Benito Jurez, Mxico Distrito Federal. la l ' ; i P r e s e n t e. En Mxico, Distrito Federal alos'12 ia del mes de Diciembre del ao dos mil trece. VISTO para resolver el procedimiento administrativo de revocci n los registros sanitarios RSCO-URB-INAC- PROTECCIN AMBIENTAL SA. DE C. V., y; R E S U L T A DE Istros s nitarios RSCOURB-lNAC-177328009-2.5, RSCO-URB-INAC177-33000210 y RSCO-URB-IN 477-332 300-25 de los productos LAMBDA 2.5 CE, LAMBDA 10 WP y LAMBDA 2.5 I/ IC respectivame a favor de la empresa denominada PRODUCTOS DE _L 9- m o _> o. co 3 o S co 3 o a CD o. co N o _ _ (I! co o _. . o (Q m " o :3 5 (f! 1
  • 3. SALU N, C. P. 54080, la cual se realiz el da 17 de septi Ji s. l l t Cor-iifnml Fedora: u mi I: r Pmtc-clzinn rznntn. Rir: (1 Aduanera, SI dentro de ellas encuentra sutento funcion realizada s r r (Sic) l l I i . . Por otra parte, en numeral marcado como II la comparrcie e argumenta de manera medular que el citatorio r l por el cual se dio inicio al procedimiento administrativo, eral de revocacin, constituye un acto que afecta ser s Ti B. 0 C '. < O % )> C m. O E. N IL) Q o: :5 Q (D 5 Q C El O V) < Al analizarse sus argumentos hechos valer, esta autqxri , ad sanitaria considera que los mismos en nada desvirtan los hechos que dan motivo a la revocacin, gtpo el Director Ejecutivo de Autorizacin de Productos yidEsta lecimientos, es una autoridad competente para Con fundamento en los articulos 4 parrafo cuartl, 14 y 16 de la Constitucin Politica de los Estados Unidos Mexicanos; 2 fra in I, 14, 17,1; 6 y 39 fracciones XXI y XXlV de la Ley Orgnica de la Administracin Pptca Federal; 1, Ayfraccin lll, 13 inciso A fraccin IX y X, 17 bis fracciones lV y Xlll, 194, 368, 369, 376, 378, 380fraccin Xll, 382, 383, 384, 385, 386 y 387 de la Ley General de Salud; 1, 2, 3, 13 y 1) de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, 2 inciso C fraccin X, 15, 36 y 37 d l Reglamento interior de la Secretaria de Salud; l, 3 fraccin l inciso b y fraccin Vll, 4 fracci" ll inciso c, 11 fracciones Xl y Xlll, 14 / fraccin i del Reglamento de la Comisin Federal para a Proteccin contra Riesgos Sanitarios;
  • 32. ain. vu.
  • 33. SAL articulos que a continuacin se transcriben: UD l *. l lt fepris -: : [Hlkltt Funeral para in Prmsvrcinn suntm Rumor. 8.: isinrvos articulo Decimo Primero fraccin l del ACUERDO pr el que se delegan las facultades que se sealan, en los rganos Administrativos que en _' para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (en lo - 2010 y dems relativos del Reglamento en l/ Iateria Registro], Autorizaciones de Importacin y Exportacin y Certificados de Exportacin de al; icidas, Nut entes Vegetales y Sustancias y Materiales Txicos o Peligrosos (Sic) Ley General de Salud : r 'l3.' Artculo 10.- La presente ley reglamenta el dereoro a la p oteccjgn, .de-; lalsaludfqeenex toda persona en los trminos del Articulo 4o. de la tonstitu in Politica de los Estados Unidos Mexicanos, establece las bases y modalidades para el l cceso a los servicios de salud y la concurrencia de la Federacin y las entidades fed rativa en materia de salubridad general, Es Articulo 4o. Son autoridades sanitarias: l; La Secretaria de Salud, y Artculo 13. La competencia entre la Federacinll, las entidades federativas en materia de salubridad general quedar distribuida conforme a l __ siguiente: A, Corresponde al Ejecutivo Federal, por conducto e la Secretaria de Salud: ii IX, Ejercer la coordinacin y la vigilancia general ellpumplimiento de las disposiciones de esta l establezcan en esta Ley y en otras disposicio s ge era/ es aplicables. Articulo 17 bis. La Secretaria de Salud ejercerg las atribuciones de regulacin, control y fomento sanitarios que conforme a la presente Le ', a la Ley Orgnica de la Administracin Publica Federal, y los dems ordenamientos aplicabl s le corresponden a dicha dependencia en las materias a que se reere el articulo 3o, de estaliLey en sus fracciones l, en lo relativo al control y vigilancia de los establecimientos de salud a os que se reeren los articulos 34 y 35 de esta Ley: Xlll, XIV, XXll, XXIII, XXIV, XXV, XXVI, esta salvo por lo que se reere a cadveres y X. Las dems que sean necesarias para hace efetvas las facultades anteriores y las que se 20
  • 34. JJI l. :' I I 'l'-l E n: n-n
  • 35. / Reglamento Interior dela Secretaria de Salud Qfepris Common Fcaorm pam m Prnlmtcrnn mmm iusgah Sanitarios ELLE HH iii li l Nxltli >O( VII, esta ltima salvo por lo que se refiere a p r as, a travs de un rgano desconcentrado que se denominar Comisin Federal para la Pr t in contra Riesgos Sanitarios. IV. Evaluar, expedir o revocar las autorizacio requieran, asi como aquellos actos de autorida sanitario se establecen o deriven de esta Ley, y los dems ordenamientos aplicables ue en las materias de su competencia se e para la regulacin, el control y el fomento reglamentos, las normas ociales mexicanas Xlll, Las dems facultades que otras disposicio l i legales le coneren ala Secretaria de Salud en las materias que conforme a lo dispuesto enf te articulo sean competencia dela Comisin. Artculo 33o. - La autoridad sanitaria compette podr revocar las autorizaciones que haya otorgado, en los siguientes casos: al l. Cuando, por causas supervenientes, se r- ruebe que los productos o el ejercicio de las actividades que se hubieren autorizado, con itu an riesgo o dao para la salud humana, " autorizacin respectiva, " i Ill. Porque se de un uso distinto a la autorici ' lV. Por incumplimiento grave a las disosici es de esta Ley, sus reglamentos y dems disposiciones generales aplicables, i V. Por reiterada renuncia a acatar las nenes ue dicte la autoridad sanitaria, en los trminos de esta j Ley y dems disposiciones generales licables; ' VI. Porque el producto objeto de la autori especicaciones o requisitos que l- I disposiciones generales aplicables, " y VII. Cuando resulten falsos los d f ntos proporcionados por el interesado, que hubieren servido de base a la auto ' ' ara otorgar la autorizacin; a orcionados por terceros autorizados; VIII. Cuando los productos ya r posean los atrii tos o caracteristicas conforme a los cuales fueron autorizados o pierdan su propiedades pre ntivas, teraputicas o rehabilitatorias. v , condiciones y requisitos en que se lenhaya , ..-. . nnD/ l l w cin no se ajuste o deje de reunir las las normas ociales mexicanas y dems otorgado la autorizacin o hag'uso indebido a st X. Cuando las personas, obj os o productos deje los cuales se hayan otorgad las autorizaciones; XI. Cuando lo solicite el interesadg y , _ XII. En los dems casos que determine la autoridad anitaria, sujetndose a lo_que establece el Articulo 428 de esta Ley, l *l. ., su , QFL''C. de reunir/ as 5COnaICIbnSOlfeqUISIOS bajo uuu