Aragón, a la espera de un empuje desde el sector público - Farmacia Valdivia: “Nos hemos adaptado a las necesidades de nuestros pacientes y esto nos diferencia” - Protección solar, especialmente en invierno - Piel hidratada, piel sana - Problemas digestivos y atención farmacéutica - Somos lo que comemos - Pérdidas millonarias por la no adherencia a los tratamientos -

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Angel Salada, editor

IM Farmacias nº 33 Marzo 2013www.imfarmacias.es

Director: Angel Salada angel@edimicros.esRedactora Jefe: Rosa Gracia rosa@edimicros.esRedacción: Carla Prats, carla@edimicros.es, Luis Marchal, Clara Pariente, Franc Mendiola,Paula Recarey y Luis Ximénez, Natalia Monje y Charo SánchezRedacción on-line: Helena Sanglas, helena@edimicros.es

Diseño y maquetación: Ana Lorenzo y Alejandra Valbuena.

Portada: Farmacia Valdivia, Motril (Granada)

Publicidad Barcelona: Marcos A. Espada marcos@edimicros.esmóvil 630932817Agente comercial:Luz Valencia luz@edimicros.esmóvil 651 650 465Publicidad Madrid: Luis Pereira López luis@edimicros.es móvil 609303392Impresión: ComgraficDep. Legal: B-55183-2008Periodicidad mensual Número 32 Año 2013

EDIMICROS, S.L. C/ Pallars, 84-88 3º5ª08018 BARCELONA Tel. 93-368 38 00 Fax 93-415 20 71www.edimicros.es Editor: Angel Salada angel@edimicros.esGerente: Josep Martí josepm@edimicros.esCoordinadora de Medios: Rosa Gracia rosa@edimicros.esDiseño y Producción: Ana Lorenzo ana@edimicros.es Suscripciones: Pilar Barbero pili@edimicros.es

Director Comercial Madrid:Luis Pereira López luis@edimicros.esC/ Rafael Fernández Hijicos, 12, 6º A 28038 Madrid Tel. 91-380 00 67- Fax 91-778 14 28 móvil 609 303 392

Ángel Salada, director

editorial

Han colaborado:Margarita Valdivia, Jordi Omedes Masgrau, Aina Surroca, Julia Pineda, Susana Boada, farmacéuticos; Daniel Sarto, director de Infarma; María Antonia Mangues, directora de farmacia del Hospital de La Santa Creu i Sant Pau; Jaume Pey, director general de Anefp; Ramón Jordán, presidente del COF Zaragoza y Ana María Lajusticia, licenciada en Ciencias Químicas.

Nuevo modelo de farmaciaEn Infarma se presentan las conclusiones del estudio “el futuro de la farmacia”, fruto de un proceso en el que han participado más de 500 farmacéuticos. Lo que en otros tiempos hubiera sido un estudio posiblemente anodino, poco trascendente y con un titular más rimbombante que real, en esta ocasión le-vanta unas expectativas, deseos y anhelos sin precedentes.Se espera mucho de este estudio. De hecho se espera justamente aquello que reza su enunciado: claves y fundamentos para construir el futuro de la Ofici-na de Farmacia. Las farmacias necesitan solucionar su complicado presente, sobre todo aquellos que están establecidos en las comunidades autónomas cuyos responsables están mareando la perdiz del pago de los medicamentos, pero también definir cuál será el modelo de farmacia que dará respuesta a todas las necesidades que convergen en ellas: las de los usuarios o pacientes, las de las administraciones públicas, las de la industria, las de la distribución y, por supuesto, las propias del colectivo.Las conclusiones del estudio a buen seguro ayudarán a definir cuando me-nos parcialmente este nuevo modelo, que sin duda deberá ser más flexible, abierto, adaptable y escalable que el actual. La defensa de intereses bajo la batuta del inmovilismo y el corporativismo –aunque sean en parte colecti-vos-, no tienen sentido. En el tiempo, nada ni nadie se mantiene. Parece más prudente y productivo un ejercicio de reflexión y actuación interior que una reacción a aquello que esté por venir y que vendrá rompiendo paradigmas.Tal vez las farmacias se enfrentan a mucho más de lo que vemos o que se puede entrever a corto plazo. El cambio trascendental no será un cambio ta-rifario, una reorganización de la distribución y la red comercial. Posiblemente tampoco lo será un nuevo marco legislativo y de relación con la administra-ción pública. No, probablemente el Gran Cambio será un nuevo modelo de la propia función de la farmacia en la Sociedad, por una parte, y dando paso a un concepto de oficina de farmacia. Sea como sea y por lo que fuera, el cambio es inevitable. Por eso la cuestión es qué actitud se adopta ante esta realidad: cambiar para que nada cambie, esperar que cambie o formar parte activa del proceso y del cambio. Para al-gunos, la decisión es muy fácil. ¿Y para usted?

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sumario

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el farmacéutico“Nos hemos adaptado a las necesidades de nuestros pacientes y esto nos diferencia” 6“Tosho nos proporciona robustez, diseño, agilidad y facilidad de manejo” 12 A pie de calle 16

conversando con...“El sector farmacéutico ha cambiado mucho en estos 20 años, ha sido una evoluciónprofesional, meditada, firme y constante” 22“El farmacéutico de hospital busca la mayor eficacia y seguridad de los fármacos, a un precio razonable” 24“La farmacia para nosotros es el punto de desarrollo del producto de autocuidado” 28 distribuciónAragón, a la espera de un empuje desde el sector público 30 “La liberalización significaría la concentración de farmacias en núcleos rentables” 38El gasto farmacéutico continúa a la baja 40

legislaciónActualidad en la Normativa Europea de Cosméticos 52

monográfico Protección solar, especialmente en invierno 46Novedades 50Piel hidratada, piel sana 54Novedades 60

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Problemas digestivos y atención farmacéutica 70Novedades 76

publirreportajeEn pie de guerra contra la placa bacteriana 80

monográficoSomos lo que comemos 84novedades 90 empresa“En el Magnesio no hay que creer, hay que estudiarlo” 96Fidelización, análisis y promociones, pilares del proyecto FarmaPremium 98Novartis apuesta por los productos inhalados 104“Pedialac propone evolucionar la categoría de nutrición infantil con su modelo comercial Doble R” 108

jornadas Acceder a medicamentos innovadores en tiempod de crisis 110Los medicamentos Biosimilares podrían ayudar en el ahorro farmacéutico 114Alemania-España, dos sistemas sanitarios en la encrucijada 118El IPT hará posible que cada fármaco ocupe su lugar más eficiente en el SNS 122Pérdidas millonarias por la no adherencia a los tratamientos 126

escaparate 128

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MARGARITA VALDIVIA ESTÁ AL FRENTE DE LA FARMACIA VALDIVIA EN MOTRIL GRANADA, DESDE EL AÑO 2000, CUANDO SU PADRE SE LA DONÓ PARA QUE CONTINUARA CON EL NEGOCIO FAMILIAR. CENTRADA EN LAS NECESIDADES DE SUS CLIENTES Y EN ADAPTARSE A LOS CONTINUOS CAMBIOS DEL SECTOR, MARGARITA HA DECIDIDO DARLE UN NUEVO “LAVADO DE CARA” A SU BOTICA. Y YA VAN CUATRO.

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“Nos hemos adaptado a las necesidades de nuestros pacientes y esto nos diferencia”

Porque la primera de todas las refor-mas la llevó a cabo cuando su padre le cedió la farmacia. Antes, su padre ya había hecho otras dos porque “él

tenía esta botica desde el año 1947, así que, ima-gina”, nos cuenta Margarita Valdivia, quien no dudó en ponerse en manos de Concep para llevar a cabo la cuarta y última reforma. A través de un amigo se puso en contacto con el delegado de Concep en la zona sur, en Málaga, y en seguida conectaron. “Estoy muy contenta porque desde el primer momento entendió la idea que teníamos, el tipo de reforma que queríamos hacer y, bueno, estuvimos charlando sobre qué quería de mi farmacia, qué es lo que

“LA REFORMA QUE HA HECHO CONCEP HA DOTADO A LA FARMACIA DE UNA VISIÓN MÁS MODERNA, TOTALMENTE DISTINTA A LO QUE ERA

EN UN PRINCIPIO, CON MÁS ESPACIOS Y MAYOR LUMINOSIDAD”

quería conseguir, qué idea tenía en la cabeza, mis expectativas, lo que pretendía reforzar con la reforma,... Y estoy encantada, porque a los 15 días vino con el proyecto y nada más verlo, dije ‘esto es lo que yo quería’, vamos que lo que yo les expliqué lo plasmaron perfectamente”, comenta orgullosa. Con esta nueva reforma se ha dotado a la farmacia de una visión más moderna, totalmente distinta a lo que era en un principio, con más espacios y mayor luminosidad. También ha servido para apro-vechar más el espacio, pues se trata de una farmacia que cuenta con una primera planta y un sótano, de 96 m2 cada uno. “El sótano lo teníamos desaprovechado con lo cual pensa-

Margarita Valdivia

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mos en utilizarlo y dejar la parte de arriba entera para el público. Y esta es la reforma que hemos hecho. En el sótano hemos colocado nuestro despacho, el laboratorio de formulación magistral y los medicamentos, y la parte de arriba se ha quedado toda para atención y dispensación al público, con un espacio mucho más amplio y con los productos ordenados por departamentos, para que cuando llegue el cliente le resulte más fácil encontrar lo que necesita”. Para llevar a cabo estos cambios se pusieron en manos de Concep, que no sólo les propuso un nuevo concepto de farmacia, sino que les ayudó en la puesta en marcha del espacio `consulta saludable´. “Tenemos muchos pacientes que vienen a consultarnos por problemas menores, como la tos, un resfriado, etc., y a parte de esto, como yo también soy nu-tricionista pues queremos introducir controles de dietas, análisis rápidos en tres minutos, dietas para el colesterol, la hipoglucemia,… Un poquito de todo. Es decir, evolucionamos según las necesidades de nuestros clientes y según lo que nos van pidiendo porque es la única manera de subsistir y porque queremos que el cliente que llegue siga viendo al farmacéutico como un profesional de la sanidad”, concluye la farmacéutica granadi-na. Por ello, motivada por los nuevos retos y por el actual rumbo que está tomando el sector farmacéutico en España, Margarita Valdivia se planteó la idea de “reformarse o estancarse”. Es decir, plantearlo todo de nuevo y enfocar el negocio de la farmacia desde otro punto de vista. “Desde siempre nos hemos enfocado más en la parafarmacia, aunque también hemos vivido del medicamento, pero nuestra farmacia ha sido siempre la que ha tenido más venta libre de todas. Con lo cual, la idea era hacer una reforma para enfocarnos más en la parafarmacia, la cosmética, la homeopatía y la medicina natural. Y para abril la idea es que comience a funcionar la consulta saludable, porque todos estos aspectos de la farmacia ahora están muy en boga”. En este sentido, cabe destacar, sin duda, un hecho poco frecuente: la farmacia de Margarita Valdivia puede llegar a facturar un 70% en dermofarmacia y el 30% restante lo completan el medicamento y la homeopatía. “Nosotros de receta poco”, afirma. Por eso no es de extrañar que Margarita se decantara por realizar una nueva reforma para dotar a su farmacia de mayor espacio, más clari-dad y poder contar con un elevado número de productos y servicios añadidos. “Lo que más peso tiene en la farmacia es, sin duda, la dermo-cosmética, porque nos gusta mucho y trabajamos con muchas marcas.

La gran mayoría de los clientes vienen aquí a por estos productos porque siempre hemos sido líderes en ofrecer productos de dermocosmética. Te-nemos todo tipo de marcas según las necesidades y los gustos de nuestros clientes, entre ellas, marcas naturales, marcas más químicas, más orienta-das a recomendaciones dermatológicas, en fin, un amplio abanico. Casi podríamos decir que tenemos un producto adecuado para cada cliente de dermo que entre en nuestra farmacia”. Aunque otros aspectos, como la homeopatía o la medicina natural, también están muy potenciados. Sobre todo, porque Margarita basa su secreto en ofrecer a sus clientes nuevos servicios y productos. “A mí me gusta ofrecer a mis clientes lo mejor en cada caso, ya sea homeopatía, medicina natural o medicina tradicional, porque creo que las tres pueden vivir conjuntamente. Y con ello también intento diferenciarme un poquito de las farmacias de la zona, ofreciendo nuevos servicios a mis clientes, conociendo muy bien el producto que ofrecemos e intentando cubrir todas sus necesidades”.

A cada cliente, su productoUn valor añadido que, sin duda, ha salido reforzado gracias a la reno-vación del espacio llevada a cabo hace pocos meses. Por eso Margarita considera que, si bien es pronto para conocer si ha rentabilizado la inversión, “porque apenas hace un mes desde que hicimos la reforma, pero sí pienso que resultará rentable 100%”. Sí está percibiendo, gracias a

VMax, de Rowa“Yo estoy encantada con el modelo de robot de Rowa. Aparte de que nos facilita mucho el trabajo del día a día y nos permite estar más tiempo dedicándolo al paciente, que es quien realmente lo necesita, el servicio técnico y de mantenimiento es impresionante. Tenemos un servicio técnico 24 horas, todos los días de la semana, inclusive los festivos. Y nos atienden bien por teléfono o personándose en la farmacia. De momento no hemos necesitado que vinieran, porque no hemos tenido ninguna incidencia grave con el robot”, explica, sonriente, Margarita Valdivia. La farmacia de Motril cuenta con un modelo VMax que cuenta con un sistema que permite dispensar varios medicamentos de la misma referencia a la vez e, incluso, hasta más de cuatro, dependiendo del tamaño del envase. Su nuevo brazo “HDMul-tipicking system” incluye un sistema de pinzas revolucionario que posibilita que los envases estén más juntos que en los sistemas de pinzas normales. Este mecanismo aplica la presión en la punta gracias a su nuevo diseño que combina traslación con rotación de las pinzas. Y al no necesitar tener la estructura piramidal típica de los sistemas de pinzas, aprovecha mucho más el espacio.

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los comentarios de sus clientes, que ha sido una buena elección. “Ellos nos animan y nos dicen que ahora la farmacia les gusta mucho más”, e incluso han notado que algunos productos, tales como los enfocados a la higiene bucal o los geles y las lociones hidratantes corporales, se venden mucho más que antes. Unas ventajas que han venido de la mano de la reforma. “Los cambios que hemos hecho en la farmacia nos permiten tener los productos mucho más ordenados y la farmacia tiene mucha más claridad, todo es blanco, lo que ayuda a esa sensación de luminosidad, de espacio abierto,… Es curioso pero hemos notado que los clientes parece que van paseando por la farmacia viendo los productos y esto hace que ellos se sientan más cómodos, que encuentren fácilmente el producto, vean realmente todo lo que tenemos y todo lo que les pode-mos ofrecer”. Un aspecto que les ha permitido estar más en contacto con la persona que entra en la farmacia y dedicarle más tiempo a sus problemas de salud o sus consultas. Y para ello cuentan con la inestimable ayuda de un robot. Cuando Margarita se planteó reformar, por cuarta vez, su farmacia sopesó la idea de robotizar la botica y aceptó el reto. “Mi idea siempre fue robo-tizar la farmacia y, en parte, la reforma la hicimos pensando en poner un robot. Lo hemos colocado en el sótano y toda la dispensación de los medicamentos la hacemos con nuestro VMax, de Rowa. Funciona como si fuese una habitación cerrada, llena de vitrinas, y el robot se encarga de clasificar los medicamentos. Cuando éstos llegan, nosotros previamente introducimos el código del fármaco por medio de un escáner y, a través de una cinta transportadora, llega al robot que se encarga de clasificarlos”. Una tarea que tanto a Margarita como a su equipo (un farmacéutico y cuatro auxiliares), les ahorra mucho tiempo, pues les evita la tarea de clasificar los medicamentos, les permite tener el inventario al día y de forma correcta, sacar antes los medicamentos cuya fecha de caducidad está más cerca y no equivocarse al dar una medicación. Y también el proceso inverso. “Cuando tenemos que dispensar un medicamento, tecleamos el nombre en el ordenador e, inmediatamente, el robot te lo busca y te lo da en el mostrador. Todo son ventajas”.

“LA IDEA ERA HACER UNA REFORMA

PARA ENFOCARNOS MÁS EN LA

PARAFARMACIA, LA COSMÉTICA, LA HOMEOPATÍA Y LA

MEDICINA NATURAL”

Cambio totalTeniendo en cuenta el incierto futuro del sector farmacéutico y el pro-ceso de cambio total en el que está sumergida la farmacia española, Margarita Valdivia considera que el modelo de farmacia antigua no puede sostenerse y es momento de cambiar. “En ocasiones los cambios vienen motivados por asuntos políticos porque parece que todos los polí-ticos quieren meter la mano en el sector farmacéutico. Pero también hay que tener en cuenta que el modelo actual no puede sostenerse. Por eso yo decidí dar un giro radical a mi farmacia, intentando adelantarnos un poco a lo que está por venir. Porque según veo yo la farmacia, el medicamento no da dinero. No sé cómo estará el tema en otras comunidades, pero aquí en Andalucía en marzo nos van a aprobar otra vez el tema de la subasta y eso ya se sabe lo que es, saldrá el medicamento que menos cuesta. Por eso, o te mueves por otras vías o el negocio de la farmacia no es rentable”, –señala, algo resignada. Para continuar: “Y aunque somos sanitarios, también somos empresarios por lo que tenemos que mirar también por el bien de nuestro negocio. Y lo que está muy claro es que esto está cambian-do y que nosotros tenemos que cambiar y adaptarnos a esta evolución”. Más aún cuando esa evolución y esos cambios afectan a tu bolsillo y a la manera de hacer tu trabajo. “Al principio comenzamos a trabajar con medicamentos genéricos, luego impusieron lo del precio más bajo y ahora ni una cosa ni la otra. Ahora, simplemente, la Junta de Andalucía habla con ciertos laboratorios que pujan por ese medicamento y le ofrece a la Junta el precio más bajo. Con lo cual, nosotros tenemos que acatar y comprar los productos al laboratorio que nos dice el gobierno andaluz, que es quien indica a qué laboratorio se le compran los medicamentos”. Una medida que está provocando que muchos laboratorios queden abandonados a su suerte y, en el peor de los casos, despidan a los empleados y acaben desapareciendo. “Desde luego que la calidad de los fármacos se está viendo afectada, aunque realmente quien tendrá que ver si el paciente responde al tratamiento es el médico. Y es una situación delicada, porque muchos laboratorios no conseguirán hacerse con esas subastas y, al final, o terminarán cerrando o se irán de Andalucía. Además de que, en el resto de España el paciente puede elegir, más o menos, el medicamento que quiere llevarse, pero aquí en Andalucía se le obliga a llevarse el que el gobierno decide”. +

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“Tosho nos proporciona robustez, diseño, agilidad y facilidad de manejo”EN LA FARMACIA DE JORDI OMEDES, EN BANYOLES GIRONA, SE HAN PROPUESTO TRES OBJETIVOS: DISTINGUIRSE POR SU APUESTA POR LA PREVENCIÓN DE LA SALUD; AMPLIAR EL SEGMENTO DE TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS, NATURALES, DE FITOTERAPIA Y DE HOMEOPATÍA; Y SER UNA BOTICA DE REFERENCIA EN LA PREPARACIÓN DE LA MEDICACIÓN EN DISPOSITIVOS PERSONALIZADOS. PARA LOGRAR ESTE ÚLTIMO, HAN OPTADO POR AUTOMATIZACIÓN FARMACÉUTICA Y POR SU ROBOT JAPONÉS TOSHO.

Jordi Omedes Masgrau

Se licenció en Farmacia por la Universidad de Barcelona en 1991. Desde entonces, Jordi Omedes Masgrau es titular de la oficina de farmacia que tiene su familia en Banyoles (Girona) desde 1892. Desde 1935, ésta

está situada en la calle Mercadal, en el barrio histórico de la localidad. Él pertenece a la cuarta generación de farmacéuticos de su estirpe.En 1994, llevaron a cabo una remodelación estructural de la farmacia. Pasaron de tener 25 metros cuadrados de zona de atención al público a 75 metros cuadrados. “Esto nos permitió ampliar y profundizar en nuestras líneas de surtido de productos de parafarmacia y ofrecer mejor servicio a nuestros clientes, así como facilitar el acceso a las personas con movilidad reducida y su desplazamiento dentro de la oficina de farmacia”, señala Omedes. Actualmente, cuenta como colaboradores con un farmacéutico y con tres auxiliares.En los últimos años, han ido realizando diferentes intervencio-nes en la farmacia con la idea de mejorar la señalética interna y externa, el circuito interior, etcétera. Su atención se ha dirigido a consolidar su estructura interna a través de su asociación a un grupo de compras y servicios: Farmacias Ecoceutics. Esto les brinda servicios de Recursos Humanos, de formación es-pecializada, de plan de incentivos, de compras y negociación con proveedores y mayoristas, de campañas de educación sanitaria, de tarjeta de fidelización, de mistery shopping, de planogramas y herramientas de promoción como agenda para embarazadas o canastillas de bebés.

responsabilidad. En 2004 entró a formar parte del Gabinete de la Consellería de Pesca y Asuntos Marítimos. En 2005 fue nombrada Jefa de Servicio de Productos Sanitarios de la Consellería de Sanidad. Posteriormente, trabajó como Conselleira del PP de Galicia en el Ayuntamiento de A Coruña y Diputada Provincial en la Diputación de A Coruña, puesto que ocupó hasta que fue nombrada Conselleira de Sanidad de la Xunta de Galicia, el pasado 20 de abril.

Estudio comercialRecientemente, han realizado un estudio comercial de esta farmacia. Con sus conclusiones, se han propuesto tres objetivos: distinguirse por su apuesta por la prevención de la salud; ampliar el segmento de tratamientos alternativos, naturales, de fitoterapia y de homeopatía; y ser una botica de referencia en la preparación de la medicación en dispositivos personalizados.“El primer y el segundo objetivo van andando despacio. Para ello, aposta-mos por la incorporación de nuevas líneas que nos aporten innovación, novedad y resultados; siempre ligadas a un plan de formación de nuestro personal”, aclara Omedes.Para la consecución del tercero, optaron por la empresa Automati-zación Farmacéutica, que es representante del robot japonés Tosho, que prepara y dosifica medicación, porque les ofrece “un buen servicio postventa” y una calidad-precio que se adapta a sus necesidades. “En concreto, el robot nos proporciona robustez, diseño, agilidad, facilidad de manejo y un bajo nivel de mantenimiento”, matiza.Un programa informático gestionado por sus farmacéuticos se encarga de almacenar la información del paciente, sus datos personales y su medicación. Cede esta información al robot, que “dosifica la medica-ción de un paciente por tomas en bolsitas individuales”. Posteriormente,

“EL ROBOT DOSIFICA LA MEDICACIÓN POR TOMAS EN BOLSITAS INDIVIDUALES, LOGRANDO AHORRO DE TIEMPO Y SEGURIDAD”

se comprueba cada bolsita de medicación para que cumpla con los estándares de calidad. “Con este proceso, conseguimos ahorro de tiempo y seguridad en la preparación de la medicación. A nuestros pacientes les entregamos unos recipientes donde pueden almacenar la medicación suministrada”, informa Omedes. Este proyecto lo efectuaron en las nuevas instalaciones adyacentes a la oficina de farmacia. Sus 50 metros cuadrados están divididos en zona de gestión de la información personal del paciente, en zona de almacenamiento de los medicamentos, en zona de desenblistado, en zona del robot, en zona de control de la preparación y en zona de almacenamiento del producto acabado. “Dirigimos este servicio a pacientes ambulatorios, con movilidad reducida, poca visión, dificultad de manipulación, y a centros residenciales, que necesitan una gestión profesional de la medicación. También a las farmacias que necesiten este servicio sin disponer de un volumen importante de clientes”, explica Ome-des. “Estamos convencidos de que es un servicio de futuro que nos aporta profesionalidad y diferenciación”, añade. Lo dan a conocer a través de su pagina web (www.monodosi.cat) y con dípticos informativos que reparten en la farmacia.

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A través de su experiencia, ¿es importante pro-veer a la farmacia española de una buena Car-tera de Servicios? Omedes responde que está de acuerdo en que hay que procurar servicios nuevos y adaptarse a las nuevas necesidades de los usuarios, pero hace hincapié en que inicialmente hay que otorgar “valor” a muchos de los servicios que están dando las farmacias españolas. En la medición de la tensión, por ejemplo, hay que validar los aparatos, seguir el protocolo para la medición y hacer que sea un acto remunerado. “Si sabemos dar valor a los servicios prestados, siempre que cubran una necesidad, los usuarios estarán dispuestos a pagar por ellos”, expresa.A renglón seguido, Omedes considera que, a largo plazo, la fidelización de los clientes pasa por satisfacer sus demandas, ofreciendo varias alternativas (alopática, homeopática, fitotera-

“SI SABEMOS DAR VALOR A LOS SERVICIOS

PRESTADOS, LOS USUARIOS ESTARÁN

DISPUESTOS A PAGAR POR ELLOS”

pia, etcétera) a sus peticiones y un alto grado de conocimiento de los productos.

La mayor encrucijadaSobre la salud de la farmacia española, indica que ésta “no se escapa de la situación global de cambio en nuestra sociedad”. Describe que las dificultades de la economía pública de financiación han sido trasladadas a la farmacia y que, por ello, han perdido capacidad de in-versión, por agotar los canales de financiación, para poder satisfacer los pagos a proveedores. “Nos encontramos ante la mayor encrucijada de los últimos años. La nueva Ley de Sociedades profesionales puede modificar sustancialmen-te la organización y composición futura de la farmacia. Por ello, la comunidad farmacéutica ha de continuar defendiendo el modelo actual

de propiedad-titularidad, que aporta cohesión territorial y fácil acceso a una inmensa mayoría de la población a los servicios que la farmacia es-pañola está ofreciendo. Igualmente, hay buscar nuevas formulas de retribución por acto en lugar de pago por venta. Hemos de prepararnos por si esta ley se aprueba en un futuro relativamente cercano”, sentencia.Del euro por receta, medida adoptada en Ca-taluña y Madrid y que está parada en ambas comunidades cautelarmente por el Consti-tucional, Omedes piensa que “se ha aplicado cuando los gobiernos están buscando nuevas formulas de ingresos”. Al mismo tiempo, “provo-ca un uso racional de los servicios comunitarios”. “Creo que es una iniciativa que llega tarde. En su momento, posiblemente nos habría ahorrado algún real decreto”, termina. +

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HEMOS SALIDO A LA CALLE PARA CONOCER LA OPINIÓN Y EL PUNTO DE VISTA DE LOS FARMACÉUTICOS RESPECTO A LA ACTUALIDAD DE LA PROFESIÓN: LA DERMOFARMACIA, LA ROBOTIZACIÓN Y LOS RECORTES DEL SECTOR

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A pie de calle

Aina Surroca (Barcelona)Después de trabajar durante cinco años, aproxi-madamente, en marketing y en la industria, Aina Surroca, compró la farmacia de la que ahora es farmacéutica titular, a una farmacéutica que se jubilaba porque “desde siempre, mi meta, mi vocación había sido tener una farmacia propia. Así que en el momento en que se presentó una oportunidad, hace ya seis años, pues la aprove-ché”. Y, desde entonces, no ha dejado de pensar en servicios que ofrecer a su clientela. “El gran proyecto de este 2013 es sistematizar todos estos servicios, porque consideramos que es un cam-po que hay que potenciar. Cuando comencé a gestionar la farmacia, la gestión de compras de otros productos que no fuesen medicamentos estaba muy poco explotada. Por ello, empezamos por las familias básicas de parafarmacia, es decir, homeopatía, fi toterapia, dermocosmética, com-plementos alimenticios, etc. Sobre todo nos cen-tramos mucho en diferenciarnos por productos de recomendación en servicios de indicación, sobre todo en productos publicitarios que responden a la necesidad de cuando el paciente viene y nos pregunta sobre un problema concreto. Y también temas de dietética y productos infantiles, funda-mentalmente porque el barrio ha ido rejuvene-ciéndose un poco y volvemos a tener familias con niños pequeños”. De ahí que, la dermocosmética, por ejemplo, tenga un peso importante en su farmacia. “Hay algunas familias, como son la higiene bucodental y toda la parte de dietética infantil y cosmética infantil específica que, en nuestro caso, tienen bastante peso por el perfi l de cliente que tenemos. La higiene bucodental, en mi caso concreto, siempre ha sido la primera de las familias que tira de parafarmacia. Luego, toda la parte de cosmética, corporal y facial, que aunque ha tenido una contención del consumo, sobre todo este año, se ha visto compensada por otras líneas”. La farmacia Aina Surroca tiene im-plantada la receta electrónica, “ventajas le veo todas” –afi rma–, “porque te quita mucho tiempo respecto al trabajo de antes de fi rmar, sellar, etc…,

una tarea que era muy poco gratifi cante. Y aun-que vemos que tiene muchas posibilidades aún no están explotadas todas ellas. El ejemplo más claro es el acceso al historial del paciente, historia electrónica compartida que la podamos ver los farmacéuticos, interrelación con el médico”. Y el siguiente paso será, sin duda, la robotización de su farmacia, aunque el mayor problema que se le plantea es el elevado coste de esta operación. “Considero que, dentro de unos años, será como el cajón que tenemos ahora. El problema es que es una inversión elevada y que, para que más o menos sea rentable, hay que tener un cierto nú-mero de operaciones al día. Nosotros nos lo hemos planteado, porque es muy positivo para el funcio-namiento de una farmacia, porque todo lo que te permita estar más tiempo con el cliente o que el paciente es una ventaja, pero, de momento, no lo instalaremos porque la inversión que requiere es alta. Pero no lo descarto, en un futuro”. Hasta el momento todo ventajas y buenas intenciones. Eso sí, cuando le planteamos su opinión sobre las últimas medidas del gobierno popular en cuanto a recortes, el copago y el pago del euro por receta, le cambia el gesto y el discurso. “En lo que no estoy de acuerdo es en que muchos de ellos se hayan realizado sin un criterio concreto, y me estoy refi riendo a la exclusión de fármacos, que se han excluido fármacos de todo un grupo, sin dejar áreas terapéuticas cubiertas. Por ello pienso que algunos recortes se han hecho de forma muy precipitada. Y, además, siempre focalizado en el gasto farmacéutico. Y creo que hay otros sitios de la partida sanitaria que nunca se plantean y que parece que solo el gasto farmacéutico es la solución de todos los males de los presupuestos de sanidad”. Y esto les afecta de tal manera que Surroca nos comenta que “dispensamos medi-camentos que valen menos que un paquete de chicles”. Toda una serie de cambios que se han producido, como el precio más bajo y demás que afectan al servicio que ofrecen, que afecta a la hora de dispensar un medicamento, al

entendimiento por parte del cliente e, incluso, a cómo se fabrican los fármacos. “Son una serie de cambios que se van haciendo, que llega un mo-mento en que te planteas…, yo tengo mis dudas en que según a qué precio se pueda fabricar un medicamento”. Y que roza, en ocasiones, el día a día y la implicación personal del trabajo que desempeña. “Con esto del copago hemos notado una contención del consumo por parte del cliente. Yo he vivido cómo personas mayores elegían entre llevarse un medicamento u otro porque no podían pagarlo y esto te afecta, desde el punto de vista profesional, porque sabes que esa persona nece-sita ambos fármacos, porque uno complementa al otro, y desde el punto de vista personal. Es un desgaste emocional tremendo”.

“Dispensamos medicamentos que valen menos que un paquete

de chicles”

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Julia Pineda (Barcelona)

La farmacéutica Julia trabaja en la farmacia de su madre, de mo-mento, como sustituta porque no es la titular todavía. Se lo está pensando. “Me estoy planteando si quiero o no quiero. Soy titulada en farmacia y aunque estudiando la carrera me plantee seguir con la investigación, pues al fi nal la farmacéutica que trabajaba con mi madre se fue y me vine aquí. Pero yo soy de la rama de salud, de ha-blar con los clientes y asesorarles. El tema empresa lo llevo un poco fl ojo”. Y más ahora cuando está viendo tantos obstáculos y tantos problemas económicos que traban la labor del farmacéutico. “Estamos haciendo un esfuerzo sobrehumano, estamos intentando hacer más negocio de donde sea, y es imposible. Yo toda la vida he visto a mi madre preocupada por el negocio, por eso yo no creo que ahora sea un negocio rentable”, comenta, enfadada, cuando se le pregunta por los recortes económicos del Gobierno que afectan al sector farmacéutico. “No estoy, para nada, de acuerdo con esos recortes. Nosotros hemos tenido que aumentar mucho los créditos, teníamos un crédito hipotecario y ahora tenemos un factoring y aún así, estamos siempre a números rojos. No me parece justo que salgamos perjudicados nosotros, los farmacéuticos”. Y aunque asuntos como los recortes, el copago y el tema del euro por receta pongan una nube negra en su día a día, Julia está muy contenta con el trabajo diario que llevan a cabo en la farmacia. Esta farmacia ofrece varios

tiene que ser el genérico,… ¡Es una locura! Porque cambian las cosas constantemente, en la misma farmacia durante el mismo día puedes tener distintos precios. Es desesperante. Porque luego esto, ¿cómo se lo explicas a la gente?, porque somos nosotros los que damos la cara. Los políticos deciden las cosas sin darse cuenta de todo el trabajo que sus medidas suponen para los que estamos detrás”. Sobre todo cuando a los clientes les ha costado asumir que tienen que seguir pagando, porque el copago sigue vigente. “El hecho de implantarlo más tarde supuso que tuvimos que dar muchas explicaciones, hay gente que se ha negado a pagar los atrasos. No sé, poniendo estas cosas así de rá-pido acabas haciéndolo mal, porque parece que hagan las cosas con nocturnidad y alevosía. Y desde luego no se piensa en el usuario, que es quien sale más perjudicado, pero tampoco en los trabajadores que estamos de cara al público. Y si hay que hacer este tipo de tareas, tan burocráticas y administrativas, pues que pongan a un funcionario y que lo haga. Yo soy una profesional de la salud, no de la economía ni las fi nanzas, yo he estudiado para cuidar de la salud de la gente, no para recaudar impuestos”, concluye rotunda. Pero no todo son quejas. Por ejemplo, con la implantación de la receta electrónica está muy satisfecha. “La principal ventaja es que es muy cómodo porque le dices al cliente “mire, lo dice la receta y yo no puedo hacer nada más”, y también hay menos errores porque todo está más informatizado, es cómodo y rápido. Todo evoluciona, y si todo cambia pues poco a poco tenemos que ir cambiando, de mentalidad, a la hora de utilizar todas las herramientas que tengamos a nuestro alcance para hacer las cosas un poquito mejor”.

“Yo he estudiado para cuidar de la salud de la gente,

no para recaudar impuestos”

servicios añadidos. “Hacemos SPD, cesación tabáquica y ahora estoy estudiando un master en homeopatía y naturopatía para incluir esta línea en la farmacia, y también vamos a comenzar con la fi toterapia. La dermocosmética también la hemos desarrollado un poco más, porque al principio teníamos una línea de cremas y ya está, y ahora contamos con varias marcas, maquillaje, etc.”. Una línea, la dermocosmética, que en su botica tiene todavía un menor peso porque “aún dependemos mucho del seguro, aunque todas las líneas están dando buenos resul-tados. Comenzamos trabajando todas las gamas de Isdin y hace poco hemos introducido Singuladerm para cremas faciales, y la marca Être Belle de maquillajes”. Julia sabe de la necesidad de renovarse cada día, de la importancia de ofrecer servicios que ayuden a ofrecer al cliente una mejor calidad y una mejor atención, pero también entiende que no siempre es el mejor momento para llevarlo a cabo. “Yo entiendo que la robotización en la farmacia es positiva, pero también pienso que uno ha de saber cuáles son sus límites. De hecho, nosotros con nuestra reforma hemos llegado al nuestro, y sí, un robot está muy bien, pero no sé si es lo ideal en todos los tipos de farmacia. Pero no nos lo planteamos porque, ahora, económicamente no es viable”. Menos ahora cuando las nuevas normativas impuestas (copago, recortes, precio más bajo, euro por receta, …), ponen a la farmacia en una tesitura económica complicada. “¿Sabes que es lo malo de estas cosas? Pues que cambian de un día para otro, que te avisan con muy poco margen de tiempo y que la gente no entiende que estén todos los días cambiando precios y cosas. Que hoy no se lo puedas dar, que ahora sólo puedas darle una marca, que ahora

KOROTKOW

Korotkow

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Susanna Boada (Barcelona)

Susanna estudió Farmacia por vocación pero, sobre todo, por voca-ción familiar. “Mi abuelo era farmacéutico, mi madre también, mi tía, y a mí siempre me había gustado. De hecho, de todos los hermanos y primos yo soy la única farmacéutica”. Por eso, cuando acabó la carrera enseguida se puso a trabajar y como lo que le gustaba era estar con la gente “pues empecé a trabajar en la farmacia de mi madre. Durante diez años estuvimos de cotitulares las dos y después compré esta farmacia, y aquí llevo desde septiembre de 2008, de titular”, señala con una amplia sonrisa. Y, desde ese momento, se ha volcado en ofrecer servicios de calidad y productos acorde con las necesidades de sus clientes y que le permitan asesorar a todos los que se acercan por su botica, muchos de ellos recomendados, por el boca a boca. “Como servicios añadidos hacemos metadona, preparamos SPD, ahora estamos en la campaña de detección de cáncer de colon, es decir, en principio todo lo que podemos hacer lo hacemos. Y respecto a los segmentos de produc-tos, mi idea siempre ha sido renovar y renovar, y he querido introducir en la zona un concepto diferente de dermofarmacia. Aquí la gente se limitaba a Vichy y poco más, cuando hay una gama increíble y a un nivel buenísimo”. Por eso, la dermofarmacia ocupa un lugar importante en su farmacia. “Curiosamente, la dermofarmacia ahora está creciendo, lo cual es sorprendente teniendo en cuenta la situación económica actual, pero estaríamos hablando de un 70% Seguridad Social y un 30% venta libre. Tenemos Caudalie, Serum7, una línea propia, trabajamos también Bioderma y la gama facial de Interapothek”. Todo ello, trabajando con Hefame, a la que se han cambiado hace poquito. Implantada la re-ceta electrónica, Susanna considera que es un paso adelante y tiene muy claras cuáles son las ventajas. “Nos disminuye mucho los errores a la hora de dispensar medicamentos, de hecho cuando pasas la receta electrónica si tienes un error, te avisa, con lo cual lo veo muy práctico, y de cara al paciente lo veo muy lógico porque realmente se lleva lo que necesita”. Pero también apunta alguna desventaja: “Señalaría que, al ser un proceso algo lento, se montan unas colas en la farmacia increíbles a la hora de despachar y, a veces, resulta poco ágil, hay personas que no lo entienden”. Ampliando el abanico de servicios, Susanna también reconoce que le encantaría tener robotizada su farmacia pero que, a día de hoy, lo ve económicamente imposible. “Cuando hice la reforma de la farmacia pensé en instalar el robot pero el precio es elevadísimo y, ahora, según están las cosas, me alegro de no haberlo instalado porque me jubilaría y aún lo estaría pagando. Lo veo práctico y aceleraría todo el proceso, pero en estos momentos no es viable, no puedo asumir un precio tan elevado”. Y pasa a relatar las vicisitudes y los problemas que tienen motivados por el plan de recorte económico del Gobierno en el sector farmacéutico. “Yo creo que hemos llegado al límite, sobre todo porque se ha generado una cantidad de paro alucinante, no sólo en las farmacias sino en laboratorios, transportistas, distribución, etc., con lo cual se están cargando el modelo que existía hasta ahora y que funcionaba muy bien. La gente que venía a las farmacias sabía que tendría una atención genial, ahora no tienes tiempo porque vas muy lenta con la receta electrónica, con el añadido de que, casi todas las farmacias, hemos disminuido personal, con lo cual la atención al cliente ya no puede ser la misma”. Y aunque para esta farmacéutica el copago es positivo, “yo veo bien un impuesto, lo veo correcto, de hecho creo que debíamos ser el único país europeo que no pagaba por el medicamento. Y lo veo bien porque se le da un valor añadido al medicamento, porque estamos hablando de

salud y la gente lo cogía muchas veces como si fuesen caramelos. Ya se veía que, tal y como estaba antes, era un sistema que no se sostenía de ninguna manera”, a otros asuntos más espinosos como el precio más bajo o el euro por receta no les da la bienvenida. “El precio más bajo no tiene ninguna ventaja, desde mi punto de vista. El hecho de bajar tanto el precio del medicamento ha traído como consecuencia que la calidad del fármaco también disminuya. Y hay cosas que son muy evidentes, porque la calidad de la materia prima ha bajado muchísimo, con lo cual está afec-tando a la salud de los ciudadanos”. Si bien las medidas han supuesto la contención del gasto farmacéutico. “Se ha notado que la gente ya no compra todo lo que le recetan, sobre todo en lo que son medicaciones preventivas. Por ejemplo, si a una persona le duelen los huesos porque tiene una artrosis galopante, el analgésico se lo lleva pero si el médico le ha prescrito un calciefervescente y una molécula para fi jar ese calcio, para evitar fracturas de fémur, por ejemplo, pues no se llevan todos los medi-camentos”, afi rma con seriedad. Aunque le vuelve la sonrisa cuando abordamos el tema del euro por receta. “Yo lo veo como una tomadura de pelo en toda regla, como una pelea de patio de colegio entre el gobierno central y el autonómico. Pero están jugando con el farmacéutico, que es el que está dando la cara, y están jugando con la gente de la calle, que no recuperará el dinero que ha pagado hasta la fecha”. Aunque destaca que no ha notado diferencia en el hecho de que la gente haga acopio de medicamentos. “Simplemente están contentos porque ahora pagan menos, pero no cogen más medicación. Creo que se han acostumbrado a coger solo el medicamento que necesitan, antes había unos enfados tremendos pero ahora ya lo tienen asumido. Y con los impuestos igual, somos animales de costumbres”.

“El hecho de bajar tanto el precio del medicamento ha traído como consecuencia que la calidad

del fármaco también disminuya”

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“El sector farmacéutico ha cambiado mucho en estos 20 años, ha sido una evolución profesional, meditada, firme y constante”

Infarma es el lugar idóneo para analizar, no sólo las novedades en cuanto a productos y servicios, sino también para debatir los temas de actualidad y el futuro de la profesión farmacéutica. Con una larga historia a sus espaldas, se ha consolidado definitivamente a nivel na-cional y cuenta con una importante proyección internacional.Desde Im Farmacias hablamos con el director del Salón desde sus inicios, Daniel Sarto, un economista que lleva trabajando más de treinta años en el sector ferial al frente de Interalia/Videomedia, lo que él mismo define como “una ocupación muy gratificante”. Interalia, fundada en 1979 en Barcelona y desde 1984 también presente en Madrid, se ha especializado en el sector sanitario y farmacéutico, y su nombre está ligado desde hace décadas a la organización de eventos como Sitem (Simposio Internacional de Técnicas de Masaje), Expovital (Salón de la Herbodietética), Expo Ecosalud (Salón de la Salud y Calidad de vida), y por supuesto Infarma (antes Interfarma).

Doble sedeConocedor de la historia de este certamen que ya alcanza su vigésimo quinta edición, Sarto nos explica la decisión reciente de alternar la ce-lebración en dos sedes. “Infarma se creó como un certamen, congreso y feria de carácter profesional y periodicidad bienal, años impares y sede en Barcelona. Desde hace varios años los organizadores, COFB e Interalia, a propuesta de los expositores, analizamos la oportunidad de ampliar el ám-bito ferial a Madrid. En Madrid se celebraban las Jornadas Farmacéuticas

EL XXV CONGRESO Y SALÓN EUROPEO DE FARMACIA, INFARMA 2013, SE CELEBRARÁ LOS PRÓXIMOS 5,6 Y 7 DE MARZO EN BARCELONA, CONVIRTIÉNDOSE UNA EDICIÓN MÁS EN EL PUNTO DE ENCUENTRO DE REFERENCIA PARA TODO EL SECTOR FARMACÉUTICO. LOS COF DE BARCELONA Y MADRID, JUNTO CON INTERALIA, SON LOS VETERANOS RESPONSABLES DE LA ORGANIZACIÓN.

Daniel Sarto

coorganizadas por el COFM. En 2011 llegamos a un acuerdo para convocar Infarma anualmente, años impares en Barcelona y años pares en Madrid, con el objetivo principal de acercar la oferta congresual y ferial a toda España.” El director no ve diferencias sustanciales desde el punto de vista técnico y organizativo, ya que se trata de un modelo ferial y congresual amplia-mente contrastado que ha funcionado muy bien durante veinte años, diez ediciones 1993/2011 en Barcelona y también ha dado muy buenos resultados en 2012 en Madrid. “La colaboración reciente con el COFM es muy profesional, ágil y efectiva, de la misma forma que lo ha sido con el COFB, y tanto Fira de Barcelona como IFEMA son recintos feriales de primer nivel europeo”.

Cifras sólidasLas cifras obtenidas en la pasada edición, cele-brada en Madrid, animan a sus responsables a ser positivos con las expectativas de este nuevo certamen. En 2012 participaron 180 expositores directos y 125 co-expositores, en total 305 laboratorios y empresas en una superficie bruta de exposición de 16.000 m2, de los cuales 6.335m2 estuvieron ocupados por stands y más de 4.000 por el área congresual. En el congreso se inscribieron 2.356 profesionales del sector y el certamen recibió a 20.075 visitantes profesionales. De este modo, Sarto opina que “el potencial de ambas convocatorias es muy similar, así que en esta edición de 2013 estimamos lograr unos parámetros de participación muy similares. Como índice corrector hemos de tener en cuenta que en el sector ferial español todos los certámenes han notado en mayor o menor medida la situación económica actual.” A falta casi tres semanas para la celebración Infarma se encuentran ya al 92% de su objetivo en cuanto a la contratación de espacio ferial.Como expertos organizadores de ferias y congresos, el trabajo de Interalia consiste en que la feria funcione, y lo haga bien, y para ello han de dejar satisfechos a la oferta y a la demanda, además de a los socios institucionales, gracias a un mecanismo que nunca deja de funcionar, tal y como describe su director general “al organizar un certamen estamos vendiendo el siguiente. Una convocatoria se inicia en el mismo momento de la clausura de la anterior. Por otro lado todo lo que hemos aprendido de otras ferias y congresos, tanto propios como ajenos, nacionales o extranjeros, es una experiencia muy importante”.

Un certamen que evolucionaComo un ente vivo, un certamen ferial profesional es fiel reflejo de la realidad del sector al que va dirigido, reflexiona Sarto. “El sector farmacéutico ha cambiado mucho en estos 20 años, ha sido una evo-lución profesional, meditada, firme y constante; los profesionales de la oficina de farmacia han modernizado sus farmacias, las han adaptado a nuevos tiempos sanitarios, comerciales, tecnológicos y de imagen, han aplicado estrategias de marketing y nuevas tecnologías…todo esto se ha

reflejado en la evolución de la oferta ferial y en la temática del congreso.” Uno de los aspectos a desarrollar es la internacionalización del cer-tamen, que ya juega en la primera división de las ferias europeas, siempre en función del número de farmacias y la población de cada país; Francia y Alemania son un poco más amplios, Inglaterra e Italia tienen la misma dimensión y Portugal es más reducido. Desde la organización también se potencia su proyección internacional, tal y como explica Daniel Sarto. “El Congreso de Oficina de Farmacia pasó a ser Congreso Europeo de Oficina de farmacia en 2005; desde entonces se están realizando acciones de promoción exterior tanto a expositores como a visitantes desde nuestras oficinas de representación en Italia, Francia, Alemania, Austria, Portugal, Brasil e Inglaterra. Más del 10% de las empre-sas y laboratorios que participan tienen su sede en el extranjero; además hay que tener en cuenta a las multinacionales con sede en España, pero con muchos productos importados. Cada edición de Infarma recibimos ponentes de otros países”.Para garantizar la actualidad y relevancia del programa de ponencias, tanto institucionales como científicas y técnicas, el Comité Científico dedica meses a seleccionar los temas, a contrastar opiniones y a en-contrar los mejores ponentes de cada tema. En la presente edición funcionarán cinco salas simultáneamente en las que participarán más de 2.000 congresistas “el dilema estará en la elección”. A nivel organizativo, un equipo humano de más de 100 personas trabajando durante muchos meses garantizan desde la invisibilidad que Infarma sea, de nuevo, un éxito de convocatoria, participación, organización y gestión. +

“CONVOCAMOS INFARMA ANUALMENTE, AÑOS IMPARES EN BARCELONA Y AÑOS PARES EN MADRID, CON EL OBJETIVO DE ACERCAR LA OFERTA

CONGRESUAL Y FERIAL A TODA ESPAÑA”

“AL ORGANIZAR UN CERTAMEN ESTAMOS

VENDIENDO EL SIGUIENTE. UNA CONVOCATORIA

SE INICIA EN EL MISMO MOMENTO DE LA CLAUSURA DE LA

ANTERIOR”

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conversando con...

“El farmacéutico de hospital busca la mayor eficacia y seguridad de los fármacos, a un precio razonable”

La entrevista tuvo lugar en el marco de una jornada organizada por la Fundación Pharmaceutical Care y el laboratorio Bio-gen Idec., en el Círculo de Bellas Artes de

Madrid. El encuentro trató sobre la gestión coor-dinada de gestores, neurólogos y farmacéuticos de hospital ante una enfermedad de corte tan marcadamente “hospitalario” como la Esclerosis Múltiple.María Antonia Mangues sigue la estela del doctor Joaquín Bonal, farmacéutico del mismo histórico hospital, quien ya en los años 60 defendía que ante el “confusionismo terapéutico generado por la entrada masiva de fármacos en el mercado, la infor-mación farmacológica es la misión fundamental del farmacéutico de hospital”. Bonal abrió la puerta a las comisiones de Farmacia Terapéutica y los centros de Información de Medicamentos en nuestro país. Si a él le tocó en su tiempo imitar los avances de los servicios de farmacia de los hospitales americanos, a Mangues le toca ahora seguir contribuyendo a que los pacientes tengan acceso a los mejores fármacos en un sistema público sostenible.

LA DIRECTORA DEL SERVICIO DE FARMACIA DEL HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU DE BARCELONA, DOCTORA MANGUES, ANALIZÓ RECIENTEMENTE PARA ESTA REVISTA EL PAPEL DEL FARMACÉUTICO DE HOSPITAL Y SU INFLUENCIA CRECIENTE EN LA SELECCIÓN DE FÁRMACOS EFICACES, SEGUROS Y MÁS EFICIENTES.

‘Macrocomisión’ de FarmaciaActualmente la selección y la información de medicamentos son con-siderados aspectos esenciales de la cartera de servicios de los servicios de Farmacia Hospitalaria. Esto ha venido dado por el fuerte impacto de las nuevas TI (Tecnologías de la Información) y por la incorporación paulatina del farmacéutico de hospital al equipo asistencial, dada su capacidad para mantener viva la información disponible sobre medicamentos. En esa trayectoria, la doctora Mangues observa un hito diferencial: “Mientras que la Comisión de Farmacia y Terapéutica del hospital ha funcionado por espacio de 40 años; desde hace 2 años, la aseguradora pública catalana (Catsalut) ha organizado una ‘macroco-misión’ de Farmacia que sigue los procedimientos habituales del hospital pero con rango general para toda Cataluña”. Añadió Mangues que, “en estos momentos, las evaluaciones conjuntas sobre Sida, Esclerosis Múltiple, Onco-hematología y Reumatología, ya se hacen en ese nuevo nivel supra-hospitalario”. No obstante, la macrocomisión se compone de los profesionales adscritos a las diferentes comisiones de farmacia y terapéutica de los distintos hospitales. Por ejemplo, “el hospital Sant Pau está muy activamente implicado con tres farmacéuticos, delegados en la macrocomisión de Catsalut”, especificó Mangues.

Gran equipo humanoLa comisión del hospital está formada por un grupo de 25 profe-sionales sanitarios formados para evaluar medicamentos según la práctica diaria del hospital. Según Mangues, su cometido es “sopesar la evidencia científica generada en los ensayos clínicos y, en función de la misma, decidir si cada fármaco aporta para la patología a tratar su-ficiente rango de eficacia y seguridad a un coste razonable”. En caso de evaluación favorable, el fármaco se incluye en la Guía Farmacológica del hospital. En caso negativo, no se incluye y, por tanto, el medica-mento no se utiliza en el hospital Sant Pau. En el plano económico, la operativa de las compras y la gestión de pedidos de los medicamentos que usa el hospital son realizadas por el Departamento de Compras. Dichas adquisiciones se realizan a partir de la base técnica aportada por la Comisión de Farmacia y Terapéutica. En este contexto, explicó Mangues, “el Programa Madre de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), es la base de la evaluación de medicamentos no sólo del centro hospitalario, sino también a nivel autonómico”.

Irradiando eficienciaSegún detalló la jefa de Farmacia del hospital, “desde hace unos años el equipo está implicando en la selección de medicamentos para los pacien-tes de todo el Área hospitalaria y no sólo para los que están ingresados. Se intenta, en lo posible, coordinar el servicio de Farmacia del hospital con los equipos de Atención Primaria para hacer políticas de medicamentos comunes”. En Cataluña existe desde hace tiempo un órgano que a nivel de comunidad autónoma armoniza todos los tratamientos de algunos grupos farmacológicos como Sida, Oncología, Hematología y Reumatología. Según Mangues, la finalidad de este nuevo esquema de trabajo es que “no haya diferencias entre hospitales y que se observe la equidad en los procedimientos para toda Cataluña”. Esta nueva forma

Farmacia y Terapéutica: Los orígenes1900-1950. Existencia de pocos medicamentos y generalmente poco potentes. Años 50. Aumentan los medicamentos más específicos y la necesidad de conocer su uso.Años 60. A lo largo de la década llega a haber 30.000 especialidades farmacéuticas en España.1962. Primer CIM (Centro de Información de Medicamentos) en un Servicio de Farmacia de Hospital (Kentucky, EE.UU.).1968. Creación de la primera Comisión de Farmacia y Terapéutica, en el Servicio de Farmacia del Hospital de Sant Pau (Barcelona).1973. Primer CIM en España. Servicio de Farmacia del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona).

“EL DEPARTAMENTO DE COMPRAS DEL HOSPITAL GESTIONA LOS PEDIDOS

A REQUERIMIENTO DE LA COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA”

de proceder está conviviendo con los recortes presupuestarios que está experimentando la sanidad pública. Concretamente, el Sant Pau disponía hasta hace poco de una dotación de 50 millones de euros anuales pero, actualmente y tal como precisó la doctora, “esa cantidad ha bajado alrededor de los 40 millones por la contención presupuestaria sufrida los dos últimos años”. Esta cifra incluye únicamente los fármacos de los pacientes ingresados y lo que se llama medicación hospitalaria y dispensación ambulatoria de los grupos más importantes. En con-junto, entre el 70 y el 80% de esos gastos se destina a citostáticos para tratar el Cáncer, antirretrovirales para Sida e inmunosupresores para Reumatología.

La Esclerosis Múltiple, como ejemploLa doctora Mangues valoró muy favorablemente la jornada organiza-da por la Fundación Pharmaceutical Care y Biogen Idec. en torno a la Esclerosis Múltiple, una enfermedad que ya afecta a 80.000 pacientes en España. Para Mangues fue “una oportunidad única agrupar en tres reuniones de trabajo a responsables del ámbito de la gestión hospitalaria, neurólogos en esclerosis múltiple y farmacéuticos de hospital”. Asistieron también a las sesiones responsables de evaluación en la Agencia del Medicamento y el doctor Agustín Rivero, director general de Cartera de Servicios del SNS y de Farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Mangues encontró muy adecuado el formato del encuentro y perfectamente apto para ser utilizado con otras pa-tologías. Para la doctora, la jornada pudo tener algún interés para el farmacéutico comunitario, aunque estaba especialmente dedicada al farmacéutico hospitalario porque esta patología tiene un claro im-pacto en su nivel asistencial. Mangues, que fue ponente de la jornada, aseguró que “la razón de participar de todos los asistentes fue avanzar en la organización del trabajo en beneficio del paciente y no la pequeña parcela profesional de cada uno”. Según razonó, “nuestra decisión es reflexionar sobre cómo nos gestionarnos mejor para lograr el mejor uso de los medicamentos”. La ponencia de la doctora Mangues trazó el circuito que sigue el medi-camento desde su aprobación ministerial para uso humano hasta que finalmente llega al paciente. Su exposición analizó las fórmulas necesa-rias para hacer compatible el mejor uso de los fármacos contribuyendo a que el sistema sea sostenible. En ese sentido, abordó también las formas de fijación de precios. Para Mangues, “parece razonable que el precio de un fármaco pueda ser mayor, si aporta realmente mayores beneficios. No obstante, sería necesario llegar a acuerdos con la Industria, para que las partes ganen en la misma proporción”. +

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DESDE LA ASOCIACIÓN PARA EL AUTOCUIDADO DE LA SALUD ANEFP, SE SEÑALA QUE ESPAÑA TIENE QUE ESTAR A LA CABEZA DE LOS PAÍSES QUE OFRECEN LO MEJOR A SUS CIUDADANOS Y SE DEFIENDE QUE ESTO SÓLO SE CONSEGUIRÁ CON UN BUEN DESARROLLO DE UN BUEN MERCADO DE AUTOCUIDADO. PRECISAMENTE, PARA DICHA ORGANIZACIÓN, LA FARMACIA ES EL PUNTO DE DESARROLLO DEL PRODUCTO DE AUTOCUIDADO.

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“La farmacia para nosotros es el punto de desarrollo del producto de autocuidado”

Estamos en un momento muy importante para el desarrollo del autocuidado. La Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) acaba de vivir un “cambio planificado”. El pa-sado 1 de noviembre, Jaume Pey se incorporó a ella como

director general. Recogía el testigo de Rafael García Gutiérrez, que se ha trasladado a la Fundación Anefp. Días antes, Jordi Ramentol se convertía en el presidente, en sustitución de Esteban Plata.El objetivo principal de Pey, quien fue presidente de Anefp en los períodos 2005-2007 y 2009-2011, en esta nueva etapa es el “desarrollo del mercado de autocuidado, en el sentido más amplio, para ayudar a la sostenibilidad del sistema”. Aún hoy, los medicamentos no sujetos a receta representan el 5% del mercado farmacéutico total. “Esto es insuficiente. En el resto de Europa, en los países homologables a la situación de España, es un 15%”, señala.Además, asegura que los productos de autocuidado liberan re-cursos al sistema sanitario para poder financiar medicamentos para patologías graves, que tienen mucha investigación y que, por tanto, poseen un alto valor. Igualmente, Pey defiende que los productos de autocuidado dan valor al farmacéutico, a su farmacia y a la prevención. Por ejemplo, “si un ciudadano cuando viene el verano se pone buenos filtros solares, probablemente su probabilidad de sufrir en la edad adulta un cáncer de piel sea baja”. No hay que olvidar que tratar un cáncer de piel tiene un coste altísimo. Si se dan menos casos porque hay una buena política de autocuidado, es muy beneficioso. “Que se desarrolle el mercado del autocuidado va bien al ciudadano, va bien a las autoridades

Jaume Pey

“CON UNA BUENA POLÍTICA DE AUTOCUIDADO, EL CIUDADANO

AYUDA EN LA SOSTENIBILIDAD DEL SISTEMA SANITARIO”

sanitarias y va muy bien a la farmacia. Si el ciudadano hace una bue-na política de autocuidado y un buen uso de esos productos, ayuda y colabora de manera decisiva en la sostenibilidad del sistema sanitario”, añade Pey. Anefp está muy comprometida con esto. Hay una labor de concienciación muy importante que lleva a cabo para utilizar los productos de autocuidado de manera adecuada. “La farmacia para nosotros es el punto de desarrollo del producto de autocuidado”, aclara.

Nomenclátor maestroPor otro lado, Anefp otorga mucha importancia al Nomenclátor en el que están trabajando el Ministerio de Sanidad y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. “Tendremos la garantía de que todos los productos no sujetos a receta médica estarán a disposición de la receta electrónica y a disposición del médico para poder ser prescritos. Nuestros productos, que han demostrado ser eficaces y seguros a lo largo del tiempo, continúan siendo de primera elección en el arsenal terapéutico del médico”, subraya Pey al respecto.Opina que el Consejo General de Colegios Farmacéuticos se está tomando muy en serio el proyecto de Nomenclátor maestro y la in-formación que se va a volcar en él. “Los agentes hemos optado por el uso de la base del Consejo, que es quien tiene todos los productos que se venden en la farmacia. Cada mes, ese Nomenclátor se irá actualizando. Ministerio, Consejo General y patronales estamos totalmente coordinados para que este proceso vaya lo más rápido posible y para que la información que contenga sea actualizada y fehaciente”, matiza.Anefp también muestra mucho interés en que la comunicación y la publicidad en productos de autocuidado sea “ágil, accesible y compren-sible” por parte del ciudadano.“Estamos trabajando muy codo con codo con el Ministerio para hacer uso de las nuevas tecnologías”, anuncia Pey. “Estamos hablando en muchos casos de medicamentos, por lo que todos tenemos interés en que la infor-mación que transmitan las compañías a través de redes sociales y de sus websites sea lo más adecuada posible”, insiste. El que la información sea la adecuada hay que compatibilizarlo con la flexibilidad que posee el sistema. “Estamos en estos días desarrollando modelos de comunicación a través de redes sociales que pueden ser muy satisfactorios, porque com-patibilizan por un lado la seriedad de la información que tenemos que dar con la agilidad que requiere estar en una red social”, explica.Como, en palabras de Pey, “aquellas farmacias que hoy venden más productos de autocuidado tienen más valor y están más saneadas econó-micamente”, Anefp quiere colaborar con formación, con capacitación, con atención al desarrollo de la farmacia en el mundo del autocuidado. Según Pey, una farmacia saneada tendría que aspirar como mínimo a un 60-40 (60% prescripción y 40% autocuidado) al menos, aunque piensa que es mejor un 40-60. El directivo hace hincapié en que, para la viabilidad de la farmacia, en términos de la figura del farmacéutico, el producto del autocuidado es suyo. En términos de economía, la ventaja para la botica del producto de autocuidado es que lo cobra inmediatamente. No tiene que esperar a que la comunidad autónoma, que pasa grandes dificultades, le tenga que pagar.

A favor del modelo actual de farmaciaJaume Pey enfatiza que la farmacia hoy en día significa un aval de garantía, un aval de consejo y es un punto accesible para todos. Por eso, defiende la continuidad del modelo actual en el que la propiedad recae en el farmacéutico. “Es difícil pensar que podamos hacer otro modelo alternativo al actual que tenemos. Responde a accesibilidad, nos da consejo y disponibilidad. A los productos de autocuidado les permite estar en muchos puntos de vista de máxima garantía”, argumenta.El mercado farmacéutico está sufriendo. “A pesar de todo, ha hecho un proceso de renovación en términos de estructura, de espacio y de exposi-ción”, declara Pey. Anefp, “sin ninguna duda”, apoya al modelo actual. Si hubiera liberalización del sector, “la disponibilidad sería menor”, vaticina. “A lo mejor, algunas farmacias empezarían a desaparecer. A lo mejor, en algunos pueblos de poca población se cuestionaría si tiene que haber una farmacia”, advierte. La farmacia conoce a su cliente y es esencial que se vaya proveyendo de servicios que le den practici-dad a sus clientes, como es el servicio de medicamentos a domicilio.

Pasos dados“La farmacia ya ha hecho en muchos casos una cosa que es muy impor-tante: rediseñar el establecimiento para ser una buena receptora como continente de estos productos. Hay una zona de exposición en muchas farmacias, incluso de autoservicio, para productos de autocuidado no medicamentos. Hay alguna exposición también detrás del mostrador”, indica Pey. Reflexiona con que hay que cualificar bien a las personas que hay en las farmacias para que estén “plenamente orientadas” a la recomendación de los productos de autocuidado.La accesibilidad al producto es muy importante. “Si ves un lineal en la farmacia de productos de autocuidado, que hoy en día son llamativos e intentamos que sean atractivos, la probabilidad que tienes de que tenga un movimiento es grande. Sin excluir algo que es básico: aunque una persona coja un producto de un lineal de la farmacia, hay que dar el consejo”, comenta.El producto tiene valor en la farmacia porque hay detrás una persona cualificada que te da un consejo. Esto para el ciudadano es “una ga-rantía, un sello de calidad y una gran ventaja”. Desde Anefp, pronuncia Pey, “tenemos que fomentar al máximo que todo producto de autocui-dado lleve añadido el consejo de la farmacia, la atención farmacéutica, la preocupación de la farmacia por su ciudadano que entra a comprar un producto. Esto le da valor, le da reconocimiento y le da una clara viabilidad de futuro”.“Queremos desarrollarnos junto con nuestros farmacéuticos y médicos con un buen marco regulatorio. Anefp es un sitio de acogida de todas estas cosas. Buscamos la cooperación. Buscamos ayudar a las autoridades con ahorro; a las farmacias con reconocimiento, rentabilidad y viabilidad de futuro; a los médicos para que puedan continuar ofreciendo productos de máxima garantía y eficacia a sus pacientes; y a la industria, que tiene una viabilidad de futuro esperanzadora, con un sector que es una grandiosa oportunidad de desarrollo de futuro”, concluye Pey. +

“LAS FARMACIAS QUE VENDEN MÁS PRODUCTOS DE AUTOCUIDADO TIENEN

MÁS VALOR Y ESTÁN MÁS SANEADAS ECONÓMICAMENTE”

distribución|30|30

Aragón, a la espera de un empuje desde el sector públicoLA SITUACIÓN DEL SECTOR FARMACÉUTICO EN ARAGÓN ESTÁ CONDICIONADA POR LOS HABITUALES RETRASOS EN LOS PAGOS, QUE EN EL PASADO AÑO HAN CAUSADO PREJUICIOS IMPORTANTES AL SECTOR.

0 10000 20000 30000 40000 50000 60000100 y más

95-9990-9485-8980-8475-7970-7465-6960-6455-5950-5445-4940-4435-3930-3425-2920-2415-1910-14

5-90-4

0100002000030000400005000060000

Aragón

Fuente:Instituto Nacional de Estadística

De los 30 días que normalmente tardaba el Gobierno Autonómico en hacer frente al abono de las facturas pendientes de medica-

mentos, se pasó, a fi nales de 2012, a 50 días. si bien este plazo se encuentra dentro de los límites estipulados por ley, la demora fue motivo de preocupación en los tres colegios profesionales que hay en la región. Según las declaraciones realizadas en su momento por el presidente del Colegio farmacéutico de Huelva, por poner un ejemplo, a esta provincia se le llegaron a adeudar casi cuatro millones de euros, lo que signifi có que algunas ofi cinas entraran en una situación de práctica suspen-sión de pagos. Carlos Lacadena llegó a hablar de “daños terribles” para el sector.

RECIENTEMENTE, Y TRAS UN LARGO BLOQUEO, FUERON ADJUDICADAS 34 NUEVAS OFICINAS DE FARMACIA QUE SE ABRIRÁN EN ARAGÓN

DURANTE ESTE AÑO

Y es que los retrasos en los pagos de medicamentos vienen a sumarse a más males en un mo-mento complejo para la economía de la comunidad. Se habla de que el sector farmacéutico registró, en los últimos meses del pasado año, reducciones de un 23 por ciento en la recauda-ción con respecto al mismo periodo de 2011, por lo que cualquier demora puede signifi car una fuerte estocada. Casi cuatro de cada diez medicamentos que se comercializan en Aragón son genéricos, una tendencia acentuada en los últimos años y que, si bien puede signifi car un incentivo para el número de envases comercializados, a medio plazo supone una merma de ingresos para las ofi cinas de farmacia. La estrategia adoptada para enfrentar esta nueva realidad, tanto desde Aragón como para el contexto español en general, pasa por promover las ventas de productos más rentables y que experimentan una menor competencia, como pueden ser los cosméticos, los artículos de parafarmacia, o medicamentos altamente especializados.

Disminución del gasto públicoEn 2012, el Sistema Nacional de Salud registró un gasto farmacéutico de 9.769 millones de euros, un 12, 26 por ciento menos que el año anterior (y una cifra que, por primera vez desde el año 2004 baja de los 10.000 millones). Sin embargo, en Aragón el recorte fue ligeramente menor, ya que supuso el 11,8 por ciento. ¿Cómo se afronta esta tesitura de cara al nuevo año? todo dependerá del apoyo que los farmacéuticos reciban por parte de la Administración pública. A priori, las cuentas resultan contradictorias. Las previsiones para el presente año son de una reducción de presupuesto del 4,2 por ciento, con una bajada de la inversión pública de hasta el 6,7 por ciento. Sin embargo, desde el Gobierno aragonés existe un compromiso público para potenciar al sector. El Gobierno de Aragón ha declarado que está dispuesto a propiciar la apertura de más farmacias antes del fi nal de la presente legislatura y, junto a los colegios de farmacéuticos, estudia fórmulas para instalar nuevas ofi cinas, que vendrían a responder a la demanda de zonas en expansión demográfi ca o con especial demanda por acumular a mucha población. Estas nuevas aperturas se producirían en los próximos años, tras acometer un proceso previo de desplazamiento de boticas de una zona a otra, especialmente dentro del territorio de la capital. Traslados voluntarios o forzosos que, para el sector, tampoco suponen una solución a medio plazo.

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TABLA GENERAL DE ARAGÓN

Cómunidady provincia

ProvinciasFarmacia

Capital

-

Provin-cias

-dos

por farma-cia

Gasto

por provincias

1.346.293 709 322 387 1.669 1.899 330 444.309.136

228.361 125 20 105 271 1.827 330 75.364.634

144.607 102 11 91 204 1.418 330 47.723.795

973.325 482 291 191 1.194 2.019 330 321.220.707

La evolución de los puntos SIGRE. En estos momentos, la comunidad de Aragón cuenta con un total de 694 puntos Sigre, lo que viene a significar que el 97 por ciento de las boticas están ya equipadas para la recogida de medicamentos caducados o inutilizados y sus envases. Es un porcentaje ligeramente inferior al que se maneja para el Estado, cuya tasa está 0,5 puntos por encima. Sigre se encuentra implantado en todo el territorio nacional y, para ello, cuenta con la autorización de las Consejerías de Medio Ambiente de las distintas Comunidades y Ciudades Autónomas. Estas administraciones son las responsables de supervisar que la gestión de los residuos de medicamentos se realiza correctamente. Cabe destacar que la cantidad de medicamentos recogidos en estos puntos está bastante por encima de la media estatal: 8,48 kilogramos al año por cada 1.000 habitantes. Y es que, desde el año 2010, en que la organización Sigre y el gobierno aragonés pusieron en marcha una campaña para promocionar este sistema, la cantidad de medicamentos depositados no ha cesado de aumentar. Con la publicación de la “Guía medioambiental para el uso responsable del medicamento”, dirigida a todos los sanitarios del sistema aragonés de salud y a los pacientes se ha conseguido que en dos años se haya aumentado en casi un kilo y medio la cantidad media recogida por cada mil habitantes. Y esto, a pesar que desde entonces solamente se ha abierto un nuevo punto Sigre. La concienciación ciudadana ha aumentado desde 2010, y es de esperar que, con la apertura de las nuevas 34 farmacias previstas, el sistema siga mejorando.

Desde 2012, copagoEn Aragón, el copago farmacéutico está instaurado desde mediados del año 2012. En este proceso, Gobierno, farmacias y colegios de farma-céuticos han colaborado para instaurar las diferentes modalidades, de las que han quedado exentos colectivos como los pacientes afectados por el síndrome tóxico, personas con discapacidad y perceptores de rentas de integración social o de pensiones no contributivas. Pero gran parte del colectivo de jubilados sí debe hacer frente a este copago, y este es uno de los motivos aducidos para explicar el descenso en las ventas de productos farmacéuticos registrado a partir de la segunda mitad del año.

Recientemente, y tras un largo bloqueo, fueron adjudicadas 34 nuevas oficinas de farmacia que se abrirán en Aragón durante este año. Es posible hacerse una idea de la gran demanda con el dato de que más de 600 profesionales se presentaron al concurso para optar a una de estas licencias, siendo Zaragoza la localidad con mayor número de adjudicaciones. Demográficamente, la situación de la comunidad incide, por supuesto, en el modelo sanitario y el gasto farmacéutico. Aragón destaca por su población escasa, que no alcanza el millón y medio de habitantes, dispersa, y envejecida. Así, si la media de edad para el conjunto de

SIGRE. año 2009 N º Puntos

Sigre 2010kg recogidos/1.000 habitantes (2010)

ARAGÓN 694 8,48

119 -

103 -

472 -

Nº medio de hijos por mujer España 1,36

1,36

por farmaciaprovincias

SNS0-4 5 al 19 20 a 34 34 a 49 50 a 64 65 a 79

626.670 20,6 27.764.668 65.361 178.825 266.856 321.146 245.296 177.724 268.809

602.917 20,6 4.709.500 10.472 29.781 44.047 53.376 41.792 30.860 48.893

467.880 20,6 2.982.237 6.191 19.156 27.232 32.174 25.734 21.184 34.120

666.433 20,6 20.072.930 48.698 129.888 195.577 235.596 177.770 125.680 185.796

España se sitúa en los 41,4 años, para esta región está en casi dos años más, 43,3. Y sin embargo, la esperanza de vida es de 1,2 años menos que la media estatal. Esta especificidad demográfica explica, en parte, que la tasa de paro en el territorio sea mucho más baja que la media: de un 18,55 por ciento frente al 26,02 español. Y es que Aragón es tierra de pensionistas, que, además, presenta datos muy negativos en la evolución de su

Fenómenos demográficosTasa

nupcialidadTasa

natalidadTasa

mortalidadEspaña 3,5 10,2 8,36

3,3 9,58 10,3

DEMOGRÁFICAMENTE, LA SITUACIÓN DE LA COMUNIDAD INCIDE, POR SUPUESTO,

EN EL MODELO SANITARIO Y EL GASTO FARMACÉUTICO

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población, con una tasa de natalidad (9,58 por ciento) por debajo de la tasa de mortalidad (10,3 por ciento).Con 709 ofi cinas de farmacia para 1.346.293 habitantes (es decir, una por cada 1.899 persona), casi la mitad de las boticas 322) se concentra en la capital, mientras que en los dispersos y poco poblados territorios de provincias se sitúan las 387 restantes. En toda la comunidad se cuentan 1.669 farma-céuticos colegiados. El gasto anual total es de 444.309.136 euros, pero en esto se repro-duce un fenómeno claramente determinado, también, por la coyuntura demográfi ca: más del 72 por ciento de este gasto se realiza en la provincia de Zaragoza, y esto, a pesar de que ésta no llega a alcanzar el 50 por ciento de las farmacias de toda la región. Lo mismo sucede con las recetas emitidas, de las que Zaragoza acapara precisamente el 72 por ciento del total de la comunidad.+

TABLA GENERAL DE ARAGÓN

paro. Datos EPA

paro

IPC Tasa variación

IPRI Tasa variación

junio2012

PIB

cada 100.000

Junio 2012

Variación

España 5965,4 26,02% 2,90% 3,50% -0,30% 31.405 2.011.208 -34,30%

121,9 18,55% 2,70% n.d n.d 978 130.799 15,10%

POBLACIÓN POR FRANJA DE EDAD GASTO FARMACÉUTICO POR COMUNIDADES

De 0 a 19

Mayores de 65

Resto 1.011.022

Aragón

244.186

268.809

Resto España

44.497.907

Aragón2.692.586

Comunidad de residenciaComunidad Nº inversores %

ARAGÓN 24 64,86%CASTILLA-LEÓN 4 10,81%NAVARRA 3 8,11%CATALUÑA 2 5,41%COMUNIDAD VALENCIANA 1 2,70%MADRID 1 2,70%MURCIA 1 2,70%CANARIAS 1 2,70%TOTAL 37 100,00%

Clasificación de los inver-sores según su edad

Nº %

< 30 10 27,03%30-40 13 35,14%40-50 9 24,32%50-60 5 13,51%> 60 0 0,00%Total compradores 37 100%

Interés de compra por tramos de facturaciónTramos de facturación Nº solicitudes %Hasta 150.000 € 9 10,84%150.000 - 300.000 € 13 15,66%300.000 - 500.000 € 25 30,12%500.000 - 700.000 € 17 20,48%700.000 - 1.000.000 € 13 15,66%1.000.000 - 1.500.000 € 2 2,41%1.500.000 - 2.000.000 € 2 2,41%Más de 2.000.000 € 2 2,41%

Total solicitudes de compra 83 100%

Distribución de inversores en función de su titularidad

Inversores sin farmacia 91,89%Inversores con farmacia 8,11%Total compradores 100%

Clasificación de los inversores por sexo

Hombres 59,46%Mujeres 40,54%Total compradores 100%

Nº inversores

Año 2011 29Año 2012 37Incremento 27,59%

Aragón

La demanda de farmacia en Aragón durante el 2012 se ha incrementado en un 27,59%

Durante el último año 37 inversores solicitaron farmacia en la Comunidad Autónoma frente a los 29 del 2011

En la actualidad Farmaconsulting Transacciones, la empresa líder en transmisiones de farmacia en España, conoce a 888 farmacéuticos interesados en comprar farmacia en Aragón de los cuales 37 inversores lo han solicitado en el último año. De esta forma se ha incrementado la demanda en un 27,59% con respecto al año anterior.

En cuanto al perfil del inversor destacó que los más interesados en comprar farmacia en Aragón fueron los inversores residentes en la propia Comunidad Autónoma, con una representación del 64,86%. Concentrándose la demanda en los inversores con una edad comprendida entre los 30 y los 40 años (35,14%) seguidos de los inversores menores de 30 años (27,03%).

La farmacia más atractiva para estos inversores se concentra entre los tramos de fac-turación de 150.000€ a 1.000.000€ (81,93% de las solicitudes), siendo el tramo más demandado el comprendido entre los 300.000€ y 500.000€ de facturación representando el 30,12% de las peticiones.

Para finalizar, comentar que los hombres fueron los más interesados en comprar farmacia en Aragón con una concentración del 59,46% frente al 40,54% de las mujeres y que el 8,11% de las solicitudes estaban interesados en cambiar su farmacia actual por otra en esta Comunidad Autónoma.

VariaciónPoblación Población

-

población2011

PoblaciónPoblación Población

-65 años

-

65 años

47.265.321 23.298.356 23.966.965 41,4 5.711.040 2.964.231 2.746.809 81,95 18,45 22,2

1.349.467 671.898 677.569 43,3 170.956 92.157 78.799 80,78 18,61 22,62

HUESCA

ZARAGOZA

TERUEL

3

2

3

47

33

Población

Colegiados

Oficinas de farmacia

Farmacias en la capitalFarmacias en la provincia

Venta media PVP por farmacia€

ARAGÓN

228.361

271

125

16%

84%

602.917€

973.325

1.194

482

60%

40%

666.433€

144.607

204

102

11%

89%

467.880€

PRINCIPALES COOPERATIVAS

QUE OPERAN

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http://www.nestlebebe.es

distribución|38

LA PROVINCIA DE ZARAGOZA CUENTA CON 483 FARMACIAS. EN 2013, HABRÁ 25 NUEVAS BOTICAS QUE CUBRIRÁN EL INCREMENTO DE NECESIDADES DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA, PRINCIPALMENTE EN BARRIOS PERIFÉRICOS DE LA CAPITAL ARAGONESA QUE HAN MULTIPLICADO SU POBLACIÓN EN LOS ÚLTIMOS AÑOS. EL NÚMERO DE COLEGIADOS DEL COF DE ZARAGOZA AUMENTA CADA AÑO. EN LA ACTUALIDAD, SON 1.217.

“UN CAMBIO EN LA PROPIEDAD-

TITULARIDAD FARMACÉUTICA NO

PRODUCIRÁ AHORRO EN EL GASTO PÚBLICO EN MEDICAMENTOS”

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“La liberalización significaría la concentración de farmacias en núcleos rentables”

El Colegio Oficial de Farmacéuticos (COF) de Zaragoza ha apos-tado siempre por la atención farmacéutica. Así lo demuestra la creación de una vocalía propia en ese sentido. “El papel de la organización colegial es clave para que estas nuevas actuaciones

farmacéuticas se lleven a cabo de una manera homogénea y cumpliendo unas normas de calidad”, señala Ramón Jordán, su presidente.Su Colegio está ultimando un protocolo sobre sistemas personalizados de dosificación (SPD) para ayudar a las oficinas de farmacia a instaurar este servicio que garantizará que los pacientes, principalmente crónicos y polimedicados, “sigan de forma correcta el tratamiento terapéutico

prescrito por el médico”. También está trabajando en la definición de un catálogo de servicios farmacéuticos, que “aporte una calidad extra al buen servicio” que ya ofrecen a diario los farmacéuticos a sus pacientes.Igualmente, forma parte de las tareas del COF de Zaragoza el conse-guir el apoyo de la Administración y de otras instituciones así como proporcionar a las farmacias herramientas necesarias para implantar la atención farmacéutica. Un ejemplo de estas herramientas es la publicación el año pasado de una monografía sobre EPOC dirigida a los farmacéuticos para reforzar su labor sanitaria en la atención de estos pacientes.

Ramón Jordán

Retrasos que sacudenA juicio de Jordán, el retraso en los pagos a las oficinas de farmacia de Aragón, al igual que en otras comunidades autónomas, ha “sacudido” su día a día, que “ya se tambaleaba tras más de diez años de medidas centradas en el recorte del gasto en medicamentos”. Esta situación de “continua incertidumbre” impide que puedan centrarse “en lo que ver-daderamente importa: proteger la salud de los ciudadanos”.Cuestionado por las intenciones del Ministerio de Economía y Com-petitividad, que estudia liberalizar las boticas; Jordán recuerda que “el modelo español de farmacia responde y se adapta a las necesidades del paciente y garantiza el acceso al medicamento en condiciones de equidad”. Asegura que cuentan con el “apoyo total” del Ministerio de Sanidad, que “confía plenamente” en el modelo de titularidad-propie-dad del farmacéutico. Además, “el modelo regulado de farmacia ha sido refrendado de modo inequívoco por diversas sentencias del Tribunal de Justicia Europeo por razones de interés general y salud pública”. “Un cambio en la propiedad-titularidad farmacéutica no va a producir un ahorro en el gasto público en medicamentos. El gasto en medicamentos a través de la red asistencial de farmacias es la partida más controlada y eficiente, dentro del gasto sanitario total”, manifiesta Jordán. Considera que, si se materializa esta medida, se pondría en peligro el acceso de los pacientes a los medicamentos en condiciones de equidad y acce-sibilidad. “La liberalización significaría la concentración de farmacias en núcleos rentables y, por ende, la desaparición de aquellas farmacias de zonas menos pobladas”, expresa. Del mismo modo, “el Gobierno perdería el control sobre un servicio sanitario imprescindible para los ciudadanos, sobre el que además no hay quejas. En definitiva, supondría supeditar la salud pública a intereses económicos, porque la liberalización, como se ha demostrado en otros países, sólo beneficiaría a las grandes cadenas y al gran capital económico”.Sobre la medida del euro por receta en la Comunidad de Madrid y en Cataluña (parada cautelarmente en ambas comunidades por el Constitucional), Jordán opina que es “desafortunada, pues se grava al usuario por estar enfermo”. “Todos somos conscientes de la necesidad de alcanzar fórmulas que contengan el gasto sanitario, pero las medidas que se tomen deben tener rango estatal para no promover la desigualdad entre regiones y, por supuesto, tienen que impactar lo menos posible en la salud del ciudadano”, razona. En estos meses que lleva funcionando el copago farmacéutico, ha aumentado la carga burocrática y administrativa de las oficinas de farmacia. Jordán hace hincapié en el esfuerzo y en el tiempo inver-tido por los profesionales de oficina de farmacia para adaptarse al profundo cambio que ha supuesto el nuevo sistema de aportaciones y para atender las numerosas dudas y consultas planteadas por los pacientes. “Los farmacéuticos, como parte activa del sistema sanitario, están respondiendo con responsabilidad, ofreciendo información a los ciudadanos para que el cambio se produzca con el menor número posible de incidentes y garantizando siempre la calidad de la prestación farmacéutica”, defiende.Para Jordán, “la clave para mantener la sostenibilidad de las farmacias españolas es conseguir un marco legal y económico de estabilidad acorde con la imprescindible función que la farmacia realiza en la sociedad”. Las 23 medidas adoptadas desde el año 2000 (recortes de precios, de már-genes o de descuentos múltiples, etcétera), con el objetivo de controlar el gasto público en medicamentos, han empobrecido a la farmacia. “Es muy importante potenciar la faceta asistencial de las farmacias. Saber trasladar a los pacientes hábitos saludables, generar prevención y promoción de la salud es algo que hay que reforzar en la relación con ellos. No sólo para cuidar su salud, también el bolsillo. En estos tiempos

“Estoy anticoagulado”

“El medicamento es el pasado, el presente y el futuro de la farmacia”

Los pacientes anticoagulados son los protagonistas de la última campaña del COF de Zaragoza. “Cada vez es más importante que estos pacientes se identifiquen como tales ante una emergencia médica y, en general, ante un profesional sanitario”, dice Ramón Jordán. Por eso, la Asociación de Anticoagulados de Aragón (Asanar) y este COF han repartido, a través de las farmacias, más de 2.500 tarjetas identificativas con el lema “Estoy anticoagulado” en los tres idiomas más hablados a nivel mundial: español, inglés y chino. “Con acciones como ésta, queremos reafirmar nuestro compromiso con las asociaciones de pacientes para desarrollar estrategias que mejoren la calidad de vida de los ciudadanos”, añade Jordán.“La formación continuada es otra de las claves de la nueva farmacia asistencial”, declara el presidente. Precisamente, para el COF de Zaragoza es prioritario atender las necesidades de especialización y formación de sus colegiados. Entre las últimas iniciativas, destaca el ciclo de conferencias “El Mortero”. Cada mes, varios expertos analizan desde diferentes perspectivas las principales novedades farmacológicas.

¿En la parafarmacia podría estar el futuro de la farmacia espa-ñola o se mantendrá en el medicamento? “El medicamento es el pasado, el presente y el futuro de la farmacia. Si nos convertimos en establecimientos comerciales, en vez de establecimientos sanitarios, no tendrá sentido la oficina de farmacia como la concebimos hoy en día. Ante el clima económico adverso, la única forma de reivindi-carnos es centrarnos en lo que realmente ha sido, es, y deberá seguir siempre siendo nuestro: el medicamento”, responde Ramón Jordán.

de crisis, la prevención es la mejor medida de ahorro”, asevera Jordán.“Si queremos ofrecer un servicio de calidad, es fundamental una gestión efi-ciente de la oficina de farmacia. La faceta profesional y asistencial sin una gestión óptima de la farmacia es inviable”, señala. “Sin duda, el campo del autocuidado de la salud es clave para el futuro de la profesión. Debemos potenciar nuestro papel en este campo, el consejo profesional garantiza la seguridad y la eficacia de los medicamentos sin receta”, concluye. +

“ES IMPORTANTE POTENCIAR LA FACETA ASISTENCIAL

DE LAS FARMACIAS. LA PREVENCIÓN ES LA MEJOR MEDIDA DE AHORRO”

distribución|40

El gasto farmacéutico continúa a la bajaEL GASTO FARMACÉUTICO EN ESPAÑA CONTINÚA SU DESCENSO EN PICADO. LAS CIFRAS NO HACEN MÁS QUE REDUCIRSE, EN UN ENTORNO EN EL QUE LA SANIDAD ESTÁ EN PIE DE GUERRA. UNA “MAREA BLANCA” RECORRE TODAS NUESTRAS CIUDADES EN CONTRA DE LAS MEDIDAS Y LOS RECORTES DEL GOBIERNO CENTRAL, MIENTRAS LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS Y LAS FARMACIAS HACEN MALABARES PARA PODER SALVAR SUS NEGOCIOS.

El gasto farmacéutico total nacional, a través de la receta oficial del Sistema Nacional de Salud (SNS), ha ido des-cendiendo por tercer año consecu-

tivo. Los datos los ha facilitado el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y muestran, claramente, el agridulce momento que está atravesando el sector. Cabe destacar, por ejemplo, que de los 12.207.683.146 de euros que se gastaron en el año 2010, se ha pasado a no llegar, siquiera, a los diez mil mi-llones en el pasado año 2012. Concretamente se ha situado la cifra en los 9.769 millones de euros. Una situación que está alertando a todo el entramado farmacéutico: desde los dueños de las boticas hasta la industria farmacéutica, que están viendo disminuir sus márgenes de actuación. De hecho, desde la aplicación del copago, en julio de 2012, el gasto farmacéutico se redujo en un total de 200 millones de euros durante ese mes, lo que supuso una caída del 24% res-pecto al mismo mes del año anterior. Es decir, la mayor bajada sufrida desde el año 2009, a

GASTO FARMACÉUTICO A TRAVÉS DE RECETA OFICIAL DEL SNS2010 2011 %11/10 2012 %12/11

Andalucía 2.004.670.059 1.823.579.328 -9,3 1.665.550.276 -8,67

Aragón 391.534.064 350.535.724 -10,47 309.137.475 -11,81

Asturias 343.741.776 317.137.548 -7,74 268.437.256 -15,36

Baleares 219.697.060 204.456.285 -6,94 181.298.093 -11,33

Cantabria 152.456.479 141.379.553 -7,27 127.561.246 -9,77

Castilla La Mancha 596.484.069 539.074.954 -9,62 488.409.219 -9,4

Castilla León 725.240.336 664.273.905 -8,41 561.846.735 -15,36

Cataluña 1.842.480.622 1.682.548.317 -8,68 1.443.140.016 -14,23

Canarias 536.311.937 487.444.274 -9,11 421.340.028 -13,56

Extremadura 356.924.545 329.405.896 -7,71 290.192.766 -11,9

Galicia 931.283.873 829.194.308 -10,96 710.434.190 -14,32

Madrid 1.288.457.667 1.185.733.780 -7,97 1.057.832.013 -10,79

Murcia 420.249.109 385.709.194 -8,22 333.921.228 -13,43

Navarra 161.140.260 148.267.156 -7,99 128.388.098 -13,41

C.Valencia 1.543.952.639 1.406.683.620 -8,89 1.199.797.444 -14,71

País Vasco 578.019.562 534.209.181 -7,58 490.888.795 -8,11

La Rioja 87.753.275 79.272.421 -9,66 67.883.703 -14,37

Ceuta 14.948.650 14.399.972 -3,67 13.104.104 -9

Melilla 12.337.165 12.096.560 -1,95 10.779.927 -10,88

Total Nacional 12.207.683.146 11.135.401.976 -8,78 9.769.942.620 -12,26

NOTA: Los datos aportados no deben usarse en términos comparativos entre CC.AA. dado que, entre otras razones, no consideran variaciones poblacionales acaecidas en las respectivas CC.AA.Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Elaboración: Im Farmacias

“DESDE EL MINISTERIO DE SANIDAD DESTACAN QUE, EN EL SEGUNDO SEMESTRE DE 2012, EL

AHORRO EN FARMACIA HA ASCENDIDO A ALGO MÁS DE 1.100 MILLONES DE EUROS”

la vez que el número de recetas dispensadas también caía en barrena. Esto ha supuesto que, entre los meses de julio, agosto y sep-tiembre de 2012, el ahorro total ascendiese a más de 630 millones de euros. Los datos ofrecidos por el Ministerio de Sa-nidad han puesto de manifiesto que el Prin-cipado de Asturias ha pasado de tener unas cifras de gasto farmacéutico superiores a los 340 millones de euros, de gasto en farmacia en el año 2010, ha pasado a no llegar, siquiera, a los 270 millones de euros en el pasado año 2012, lo que supone un 15,36% menos de gasto respecto a 2011. En este año el gasto superó los 315 millones de euros. Idéntica cifra de descenso alcanza el gasto farmacéutico

en Castilla y León, donde el gasto se ha visto reducido, también, en un 15,36%, respecto al año 2011, situando la cifra del gasto en algo más de los 560 millones de euros en el pasado 2012. Mientras, en el año 2010 el conjunto del gasto se situó en más de 725 millones de eu-ros. ¿Motivo de alegría o todo lo contario? Pues según se mire. Para el gobierno autonómico estos datos responden a una “mayor eficiencia de las políticas aplicadas”, ya que según el con-sejero de Sanidad de Castilla y León, Antonio María Sáez Aguado, la caída está vinculada a “políticas de eficiencia” y niega que se haya producido ningún problema de acceso a los medicamentos por parte de los ciudadanos. Una situación que se repite en todas las Co-

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munidades Autónomas. Pero si bien es cierto que no es posible hacer una comparación entre unas regiones y otras, fundamentalmente, y entre otras razones, porque no se han tenido en cuenta las variaciones poblacionales ocurridas en las distintas Comunidades Autónomas, si es reseñable que todas ellas han sufrido descensos en las cifras de gasto farmacéutico desde el 2010. En Castilla-La Mancha, el total de gasto farmacéutico contabilizado el pasado año 2012 no alcanzó los 490 millones de euros, lo que ha supuesto un 9,5% menos en comparación con 2011. Año en el que se alcanzó una cifra de 540 millones de euros. En este caso, según fuentes del Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam), el copago ha tenido como aliada a la prescripción por principio activo, lo que ha provocado que el gasto farmacéutico doblara su caída, en el segundo semestre del año 2012.

Las grandes regiones también recortanUna situación de descenso del gasto farmacéutico que no es ajena a las grandes regiones. Así, tanto la Comunidad de Madrid, como Cataluña y la Comunidad Valenciana han visto disminuir los dígitos. En Madrid, el descenso del gasto farmacéutico se ha situado en un 10,79% menos en 2012 respecto al mismo periodo de 2011, logrando una cifra que ha superado, por poco, los 1.000 millones de euros, frente a los casi 1.200 millones de euros de gasto farmacéutico alcanzado en 2011 y los cerca de 1.300 millones que se gastaron en el año 2010. Por su parte, en Cataluña el descenso ha rondado el 14,23% menos en el año 2012 respecto a idéntico periodo en 2011. Tanto es así que en el año 2010 se superó la cifra de los 1.800 millones de euros en gasto farmacéutico para pasar, en el año 2011, a poco más de 1.680 millones de euros y situarse, en el pasado año 2012, en algo menos de 1.450 millones de euros. De igual manera ha ocurrido en la Comunitat Valenciana donde el pasado 2012 se ha producido un descenso de un 14,71% respecto al mismo periodo del año anterior. Esto ha supuesto una disminución en algo más de 200 millones de euros, ya que de los más de 1.682 millones de euros de gasto farmacéutico del año 2011 se ha pasado a los 1.443 millones de euros en 2012. Aún así, el consejero de Sanidad de la Comunidad Valenciana, Manuel Llombart, ha vuelto a anunciar nuevas líneas de ajuste para seguir reduciendo el gasto farmacéutico. Según Llombart esta disminución del gasto se ha producido gracias al “medicamentazo del Gobierno central”. Tal y como han constatado las autoridades sanitarias, todas estas reducciones generalizadas en lo que al gasto farmacéutico se refiere, en el conjunto de España, se deben a las medidas adoptadas a partir del 1 de julio de 2012 que han conseguido acumular descensos en la factura farmacéutica que, en algunas Comunidades Autónomas, su-pera el 15,30%. Por todo ello, ha sido en el año 2012 cuando el gasto

farmacéutico del Sistema Nacional de Salud (SNS), ha alcanzado su cifra más baja desde 2004, situándose en los 9.769 millones de euros. Si bien fue a partir de 2010 cuando se produjo el punto de inflexión y cuando la factura farmacéutica comenzó a sufrir su tendencia a la baja, ya que desde ese momento comenzaron a ponerse en práctica las políticas de contención en el gasto. Por ello, desde el ministerio que dirige Ana Mato destacan que, en el segundo semestre de 2012, que coincide con el período en el que han estado vigentes las medidas de política farmacéutica puestas en marcha por el Gobierno popular, el ahorro en farmacia ha ascendido a algo más de 1.100 millones de euros. Así, a modo de resumen, cabe destacar que, entre las Comunidades Autónomas que más han conseguido disminuir su gasto farmacéutico durante todo el año, Castilla y León se sitúa en primer lugar, con un descenso del 15,42%. A esta comunidad le siguen Asturias (-15,36%), la Comunidad Valenciana (-14,71%), La Rioja (-14,37%), Galicia (-14,32%), Cataluña (-14,23%), Canarias (-13,56%) Murcia (-13,43%) y Navarra (-13,41). Por debajo de la medida, que se ha situado en un descenso del 12,26%, se encuentran las comunidades de Extremadura (-11,90%), Aragón (-11,81%), Baleares (-11,33%), Melilla (-10,88%), Madrid (-10,79%), Cantabria (-9,77%), Castilla-La Mancha (-9,40%), Ceuta (-9%), An-dalucía (-8,67%) y País Vasco (-8,11%). +

“SEGÚN LAS AUTORIDADES SANITARIAS ESTA DISMINUCIÓN GENERALIZADA EN

EL CONJUNTO DE ESPAÑA SE DEBE A LAS MEDIDAS DE CONTENCIÓN ADOPTADAS

A PARTIR DEL 1 DE JULIO DE 2012”

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legislación

Actualidad en la Normativa Europea de Cosméticos

Mercè Campsfarmacéutica directora

de M camps gabinete técnico farmacéutico, s.l.

Los productos cosméticos son productos de consumo, es decir de venta y precio libre, de utilización por toda la población y por tanto es importante que sean seguros. Los cosméticos se aplican sobre piel sana, para perfumarla, limpiarla y mantenerla en buen estado, es decir NO deben causar daño cuando se utilizan en las condiciones de uso indicadas en el etiquetado. Debido a su gran utilización, su regulación fue pionera en la UE y en España, ya que la primera Directiva de Cosméticos apareció en el año 1976, la Directiva 768/76 donde se defi nió el producto cosmético como: “Se entenderá por producto cosmético toda sustancia o mezcla destinada a ser pues-ta en contacto con las diversas partes superfi ciales del cuerpo humano (epidermis, sistemas piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fi n exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modifi car su aspecto y/o corregir los olores corporales y/o protegerlos o mantenerlos en buen estado.”Y se estableció qué ingredientes nunca pueden estar en un producto cosmético, (Anexo II) y cuales pueden formar parte, a dosis restringidas (Anexo III) y otros aspectos dispositivos.Con el paso del tiempo esta directiva ha sufrido hasta siete modifi caciones ade-cuándola al progreso técnico.Esta directiva y sus modifi caciones, se han ido transponiendo a las legislaciones propias de los Estados Miembros, en concreto en España en forma de Real Decre-to, actualmente todavía vigente es el Real Decreto 1599/97 y otros 209/09, con algunas exigencias propias en España, como es la regulación de las Empresas que fabrican o importan Cosméticos en territorio Nacional.Estas trasposiciones a cada Estado Miembro han originado diferencias entre países que, aunque permanece la libre circulación intracomunitaria, obliga a realizar trámites específi cos previos a la puesta en el mercado en cada uno de ellos. Esta situación ha provocado que la Comisión Europea se planteara una nueva Reglamentación, para hacer efectiva la libre circulación, mediante un Documento Normativo – “Reglamento”- que no precisa trasposiciones a cada Estado Miembro y que se aplica el mismo día y de la misma manera a todos los EM.El Reglamento 1223/2009, que entra en vigor el próximo 10 de julio, aplicable de la misma forma a todos los productos cosméticos que se encuentren en el mercado y quieran seguir estando, a partir de esta fecha consiguiendo así una autentica libre circulación Europea única para el producto cosmético en toda la UE.El Reglamento 1223/97, crea una nueva fi gura europea la “Persona responsa-ble” que es la persona física/ o jurídica que es responsable de que el producto cosmético cumple con todos los requisitos de Calidad y Seguridad exigibles en el Reglamento.

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Crea un Portal de Notifi cación de Cosméticos, único, donde deberán estar todos los cosméticos que estén en el mercado a partir del 10 de Julio. En el que se introducirán todos los datos del cosmético, formula, etiquetado, presentación, etc., al que tendrá acceso los Centros de toxicología y las autoridades, en caso de detectarse un efecto no deseado producido por el cosmético.Todo responsable de la puesta en el mercado de productos cosméticos debe disponer de un Dossier Técnico del producto, en el cual se encontrará toda la documentación de calidad, seguridad y efi cacia del producto, así como las notifi caciones de efectos adversos que se hayan producido.Este Dossier deberá estar validado por un experto que certifi que que la infor-mación que contiene es sufi ciente para garantizar la seguridad del cosmético, utilizado en las condiciones de uso indicadas en el etiquetado o las razonable-mente previsibles.Este Informe de Experto deberá constar de las credenciales del fi rmante que pueda demostrar la experiencia y conocimientos para fi rmar el informe.El Reglamento deja a cada Estado Miembro que determine la lengua en que debe estar esta información y la lengua del etiquetado del producto en el mercado. Evidentemente en España, en español, y otros países siguen la misma línea.El Reglamento establece, también, las obligaciones que deberán cumplir los distribuidores, debiendo adecuar el producto antes de la puesta en el mercado, en caso de que no lo este, en relación a la lengua del etiquetado.Todos los cosméticos deberán ser fabricados cumpliendo los criterios de Calidad expresadas en las Buenas Prácticas de producción de Cosméticos (BPPC) o alguna norma de referencia como es la ISO 22716.Así mismo, igual que ya se defi nía en la 7ª modifi cación de la Directiva, los cos-méticos que se pongan en el mercado no podrán ser testados en animales para conocer su seguridad, sino que deberán ensayarse en métodos alternativos in vitro o en humanos bajo Control Dermatológico.El Reglamento defi ne ampliamente todas fi guras y conceptos que afectan a la comercialización del cosmético por un lado y también establece una serie de anexos de ingredientes prohibidos y permitidos de la misma forma que hacia la Directiva.En este sentido tenemos unos listados negativos, es decir que no pueden contener los cosméticos, contemplados en el Anexo II y sustancias restringidas, Anexo III, y unas listas positivas, como son las referentes a los conservantes, colorantes y fi ltros solares, es decir que solo pueden contener conservantes, colorantes y fi ltros solares que estén en los anexos correspondientes.En España el Reglamento es de aplicación en su totalidad, pero nuestra Admi-nistración seguirá regulando las actividades de las empresas que situadas en territorio nacional, que fabriquen o importen cosméticos.Estas empresas deberán disponer de la Licencia Sanitaria que autorice estas ac-tividades, para ello deberán disponer de instalaciones adecuadas supervisadas por un Técnico Responsable.El objetivo de esta nueva situación Legislativa en relación a los Cosméticos es doble:· Conseguir una autentica libre circulación de productos en la UE. · Garantizar la seguridad de los consumidores de estos productos cuando se utilizan en condiciones normales de uso.

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monográfico|46

Protección solar, especialmente en inviernoEL CONCEPTO DE PROTECCIÓN SOLAR SUELE IR ASOCIADO AL VERANO, LA PLAYA Y LAS ALTAS TEMPERATURAS. SIN EMBARGO NO DEBEMOS BAJAR LA GUARDIA DURANTE LA ESTACIÓN INVERNAL. UNAS CONDICIONES CLIMÁTICAS ADVERSAS, ASÍ COMO LA PRÁCTICA DE DETERMINADOS DEPORTES HACEN QUE NUESTRA PIEL NECESITE UNOS CUIDADOS ESPECÍFICOS ADAPTADOS A NUEVAS NECESIDADES.

En condiciones climáticas duras, por temperaturas bajas, viento, ventisca, nieve, etc., las pieles aparecen más pálidas, fruto de la vasoconstricción. Los capilares se contraen y disminuye la irrigación, de modo que llegan menos oxígeno

y nutrientes a las células, se retarda el recambio y se acumulan las células muertas, lo que confiere al cutis un aspecto opaco y grisáceo. Por otro lado, a consecuencia de lo expuesto, la piel experimenta una sensación de tirantez y como resultado de la capa formada por las células muertas, la secreción sebácea llega con más dificultad a la superficie para lubricar y nutrir la epidermis, dejándola seca y sensible. Los efectos de la calefacción, a menudo excesiva, no contribuyen a mejorar este estado de cosas.

Aunque a todos nos afectan las condiciones invernales, las pieles finas, las blancas y aquéllas que están expuestas al aire acondicio-nado o a calefacción muy alta son más susceptibles a la agresión del frío. En estos dos últimos casos se producen graves deshidrata-ciones. En cuanto a las pieles finas, tienen menos glándulas sebá-ceas, por lo tanto, su lubricación natural es baja. La contaminación ambiental, que no disminuye en invierno sino todo lo contrario, no sólo ensucia la piel sino que la irrita, produciendo distintos tipos de dermatitis. En general, un buen producto de limpieza y una crema, si puede ser oleosa, que contenga vitaminas E, A y C ayudarán a proteger y a prevenir los efectos de la contaminación y el frío.

Sol de inviernoUna adecuada protección solar es necesaria no sólo durante la estación estival, ya que el sol puede producir daños en todas las épocas del año, en diversas situaciones, y no únicamente relacionadas con las exposiciones solares en playas y piscinas, sino también, con deportes típicamente de invierno: senderismo, alta montaña, esquí... En la montaña, la presencia de nieve y la mayor altura, provocan que sean más agresivos los efectos solares respecto al nivel del mar, por lo que se deben seguir medidas preventivas protectoras (ropa adecuada, gafas de sol y protectores solares) y unas pautas correctas de conducta ante el sol, mayores incluso en invierno, que las que se toman en verano.Los efectos beneficiosos del sol son sobra-damente conocidos, da vida y energía y nos proporciona luz y calor, además de broncear-nos, pero también produce insolaciones, que-maduras y alergias solares a corto plazo. Sus efectos a largo plazo son aún más dañinos y van desde el envejecimiento prematuro hasta el cáncer de piel o las cataratas. Unas caracte-rísticas concretas hacen que los efectos de la radiación solar sean especialmente dañinos en invierno:- El grado higrométrico es bajo, pasa del 70% en llano a un 20% a 1.800 metros. Al ser el tiem-po más seco, la intensidad de las radiaciones que alcanzan la piel es importante.- La radiación ultravioleta se filtra en menor medida, debido a que la cantidad de absor-bentes en la atmósfera decrece con la altura. La radiación UV aumenta entre un 6-8% por cada 1.000 metros de elevación.- La nieve refleja el 80% de la energía radiante a diferencia del 20% que refleja el mar. - El aire frío enmascara el calor emitido por el sol , por lo que se tiende a una sobreexposición sin la protección adecuada.

Deportes, un riesgo para la pielLa práctica deportiva regular, como cualquier actividad que se pueda imaginar en la vida, tiene dos vertientes contrapuestas. La cara positiva del universo deportivo la constituiría su componente lúdica y los innegables bene-

ficios que conlleva para la salud, así como para el equilibrio físico y mental de las personas que lo practican. En la cara negativa se situa-rían todos aquellos riesgos que, en mayor o menor medida, pueden llegar a comprometer la integridad y funcionalidad del organismo. Centrándonos en esta segunda parte de la dicotomía, ocurre que ante la práctica del deporte se tiende a considerar (y por tanto a prever) exclusivamente aquellas circuns-tancias que pueden suponer un peligro para la funcionalidad del aparato locomotor o las extremidades superiores. En cambio, suele hacerse caso omiso o se presta una atención insuficiente a los cuidados requeridos por la piel: el órgano de mayor extensión que integra el cuerpo humano y que desempeña un papel relevante en cualquier actividad deportiva. Cuando la modalidad practicada es de una intensidad moderada/baja o se lleva a cabo en un entorno poco agresivo este descuido puede acarrear consecuencias poco trascen-dentes. No obstante, en los deportes inver-nales coincide una serie de circunstancias (presencia de nieve y/o hielo, condiciones

ambientales extremas, oclusividad derivada de la utilización de vestuario impermeable) que elevan los cuidados dermatológicos a la categoría de imprescindibles para evitar tanto las manifestaciones inmediatas de la impru-dencia (brotes agudos de afecciones cutáneas, muy molestos pero de poca relevancia clínica) como las consecuencias a largo plazo, algunas de ellas muy graves. El resultado inmediato de la sobreexposición a las radiaciones solares sobre la piel son eritemas y quemaduras. Los primeros consisten en un calentamiento y enrojecimiento de la piel debidos al efecto de los rayos infrarrojos. Las segundas, debidas a la radiación UV, aparecen tras exposiciones más prolongadas y cursan con edemas, aparición de ampollas, dolor e hiperestesia.

Zonas de riesgoDos zonas corporales particularmente sensi-bles ante este riesgo, y que inevitablemente van a estar expuestos a él, son los labios y los ojos. La elevada humedad labial, la ausencia de melanocitos, glándulas sebáceas y sudo-ríparas y la escasa capacidad que presenta la piel de los labios de engrosar el estrato córneo aumentan enormemente su vulnerabilidad ante las radiaciones ultravioleta. Cuando éstas se combinan con bajas temperaturas y fuertes vientos aumenta exponencialmente su agre-sividad, pudiendo provocar molestos efectos agudos sobre la integridad labial (activación de brotes herpéticos, inflamaciones y grietas, queilitis actínica...).

LA NIEVE REFLEJA EL 80% DE LA

ENERGÍA RADIANTE A DIFERENCIA DEL 20% QUE

REFLEJA EL MAR

LAS PIELES FINAS, LAS BLANCAS Y AQUELLAS QUE ESTÁN EXPUESTAS AL AIRE ACONDICIONADO

O A CALEFACCIÓN MUY ALTA SON MÁS SUSCEPTIBLES A LA AGRESIÓN DEL FRÍO

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El otro gran punto débil durante la práctica de los deportes de invierno son los ojos. Una lesión aguda típica entre las personas que los practican es la llamada oftalmia de las nieves, una queratoconjuntivitis superficial derivada de la exposición solar sin la adecuada protec-ción en zonas de gran altura, donde el índice UV puede ser muy elevado. Cursa con intensa fotofobia, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño intraocular, menor agudeza visual y dolor intenso. La disminución de sensibilidad (hipostenia corneal) inducida por el frío es un aliado que facilita su aparición ya que hace que la persona no perciba el daño que se está produciendo hasta que ya es demasiado tarde. A estos efectos agudos -molestos pero poco relevantes clínicamente sobre la estructuras cutáneas- hay que añadir los efectos acumu-lativos, a largo plazo, derivados de la radia-ción UV: fotosensibilización, envejecimiento actínico, cataratas, degeneración macular e inducción al desarrollo de melanomas y de-más cánceres de piel y estructuras cutáneas.

PrevenciónSiempre que se prevea una intensa exposición solar (como es el caso de las prácticas deporti-vas donde conviven nieve/hielo y sol) resulta imprescindible la aplicación previa de produc-tos específicamente formulados para proteger la piel de la radiación, dotados de un factor de protección solar alto (FPS 30-40) o muy alto (FPS 50+). Los productos a utilizar deben garantizar un elevado grado de permanencia (aun cuando el individuo esté sudando) y unas características organolépticas compatibles con la actividad a realizar. Las tendencias actuales apuestan por un abordaje holístico en el que la fotoprotección tópica clásica se complementa con la deno-minada fotoprotección oral (formas galénicas administrables por vía oral a base de betaca-rotenos, provitamina A, vitamina C, licopeno, tocoferol, extractos vegetales). Actúan sinérgi-camente con las cremas solares protegiendo la piel frente al eritema inducido por la radiación UVB, minimizan la acción de los radicales libres generados por la incidencia de los rayos UVA y realizan una acción inmunofotoprotectora sobre las células de Langerhans y sobre la doble hélice de ADN al evitar la formación de dímeros de timina. Para los acompañantes de deportistas (ex-puestos mucho menos rato), o los períodos de descanso en zonas montañosas, la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) recomienda el uso de cosméticos con un índice de protección solar de 15 o superior, así como evitar, en la medida de lo posible,

Situaciones especialesEl uso de fotoprotectores en situaciones o condiciones de salud especiales (embarazo, niños, ancianos, pacientes sometidos a determinadas terapias o tratamientos farmacológicos) debe atender a especiales precauciones:- Embarazo. La protección debe ser máxima para evitar la aparición del cloasma o melasma (pigmentación, especialmente frecuente en las mujeres embarazadas y que afecta a la frente, mejillas y labio superior).- Infancia. La piel del niño está caracterizada por una capa córnea delgada y poco compactada, la melanogénesis está poco desarrollada y presenta una menor defensa frente a los radicales libres.- Ancianos. Tienen la piel y el sistema inmunológico debilitado por el paso de los años. - Personas en tratamiento con medicamentos y sustancias fotosensibilizantes. La reacción de fotosensibilidad es una respuesta cutánea producida por la interacción de las radiaciones lumínicas con sustancias extrañas al organismo que se encuentran en la piel después de su administración tanto por vía tópica como sistémica. Este tipo de reacción puede ser de dos clases: de fototoxicidad y de fotoalergia. La reacción de fototoxicidad es un fenómeno de irritación que se produce cuando la sustancia presente en la piel absorbe una determinada longitud de onda de la radiación lumínica, entrando en un estado de alta energía que se transfiere a las células cutáneas causando la formación de radicales libres, peróxidos y calor.Por otra parte, la reacción de fotoalergia es un fenómeno de irritación que se produce cuando, después de un contacto previo, el medicamento existente en la piel absorbe una determinada longitud de onda de la radiación lumínica formando un producto estable que al unirse a las proteínas de la piel, activa el mecanismo antígeno-anticuerpo provocando una reacción inmunitaria. Los productos con alcohol como perfumes, esencias (bergamota, limón, lavanda, cedro), alquitrán de hulla y psoralenos pueden desencadenar reacciones de fotosensibilidad.- Personas con determinadas enfermedades. La fotodermatosis, el cáncer de piel, el herpes simple, el lupus eritematoso, la dermatitis atópica, la cuperosis, el vitíligo, la dermatitis seborreica, el acné, la pitiriasis alba y la presencia de cicatrices necesitan una protección solar extrema.

la exposición durante la franja horaria que abarca las cuatro horas centrales del mediodía. La prevención en la zona labial se basa en el uso reiterado de bálsamos y/o barras labiales con un elevado factor de protección. Suelen utilizarse en su formulación mezclas de filtros químicos y físicos que reflejen la radiación solar incidente, combinadas con ingredientes hidratantes, reepitelizantes, emolientes, anti-rradicalares y nutritivos que intentan suplir la carencia del manto hidrolipídico protector de estas estructuras. Por todo ello, los fotopro-tectores labiales, además de evitar los efectos nocivos de los rayos solares sobre la mucosa labial, son capaces de ofrecer protección fren-te a la deshidratación y los rigores climáticos que acompañan la práctica deportiva invernal, como son el frío y el viento.En lo que respecta al cuidado de los ojos, la alternativa obligatoria son las gafas de sol: equipos de protección individual capaces de absorber todas las radiaciones nocivas (tanto la luz azul como las radiaciones UVA y UVB) manteniendo la absorción de luz visible

dentro de unos límites que no comprometan una correcta agudeza visual. Las gafas pensa-das para las actividades invernales deberán ser resistentes, confortables y envolventes y se evitarán monturas y lentes que en caso de rotura puedan comportar riesgos para el usuario. +

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Piel hidratada, piel sana

La piel es el órgano más grande del cuerpo, ocupa una superficie de 2 metros cuadrados y constituye el 30% del total del peso en un adulto. Desempeña una gran variedad de funciones, y para ello resulta fundamental el mantenimiento de sus niveles

hídricos. La pérdida de agua se traduce en una piel áspera, apagada e inconfortable por falta de flexibilidad. Se provoca una alteración en las propiedades biomecánicas del estrato córneo, perdiendo flexibilidad, volviéndose más frágil y exfoliándose más rápido.Se considera una piel deshidratada aquella que no alcanza un 10% de contenido hídrico en el estrato córneo. Por esta razón, esta piel refleja aspereza y falta de extensibilidad. Con la edad, no sólo desciende la capacidad de retención de agua en el estrato córneo sino que también disminuye el contenido acuoso en la capa dérmica. Así, el tratamiento dermocosmético de una piel madura debe contemplar, entre otros, activos hidratantes. Hay que distinguir entre una piel deshidratada y una piel seca, aunque en ciertas ocasiones confluyan. Una piel seca es aquella cuyo contenido lipídico en el estrato córneo ha disminuido mucho. Por esta razón, se desintegra la estructura de cristal líquido entre lípidos y agua, de tal manera que el estrato córneo manifiesta sequedad. En ciertos casos pueden converger deslipidización y des-hidratación en una misma piel, reflejando un aspecto áspero, seco, rugoso y con tirantez. En otras ocasiones, es posible observar pieles grasas, es decir, con alto contenido en lípidos y con falta de agua, por lo tanto, deshidratadas.

Grupos de activos cosméticosEl término hidratación identifica un proceso por el que la piel y los anexos cutáneos incrementan los niveles de agua. Para alcanzar este objetivo, se necesita tratar la piel con ingredientes activos capaces de mantener e incrementar estos niveles hídricos.

LA PÉRDIDA DE AGUA SE TRADUCE EN UNA PIEL ÁSPERA, APAGADA

E INCONFORTABLE POR FALTA DE FLEXIBILIDAD

Los activos cosméticos hidratantes pueden dividirse en distintos gru-pos en función del beneficio que originan sobre la piel.- Emolientes. Actúan recuperando la integridad de la función barrera de dos formas. Por un lado, al depositarse este tipo de sustancias sobre la piel evitan la evaporación del agua, y por el otro, su penetración en el estrato córneo permite paliar la deficiencia de lípidos de este estrato. - Oclusivos. El miristato de isopropilo, la parafina líquida, la vaselina inerte, la cera de abeja y los aceites vegetales son sustancias que evitan la pérdida de agua en la piel gracias a su efecto oclusivo. Este efecto se produce cuando la sustancia se deposita sobre la zona tratada, de forma que retrasa e incluso evita la pérdida de agua superficial. Al mismo tiempo, incrementa el contenido de agua del estrato córneo.- Humectantes. Las sustancias humectantes colaboran en el manteni-miento de los niveles hídricos de la piel. En general, se trata de com-puestos orgánicos hidrosolubles que embeben agua. La sustancia más conocida y ampliamente utilizada es la glicerina, pero hay numerosos ejemplos dentro de este grupo. Los agentes humectantes aportan flexibilidad al estrato córneo, facilitan su descamación y actúan sobre los corneodesmosomas. - Activos de efecto filmógeno. Agrupa a diferentes activos cosméticos que se caracterizan por ser macromoléculas que se depositan sobre la superficie del estrato córneo, retienen el agua y mejoran sus pro-piedades barrera.El tratamiento cosmético de la hidratación corporal ha presentado grandes cambios, en primer lugar debido a los avances experimenta-dos en el conocimiento de los mecanismos de la hidratación cutánea, y en segundo lugar debido a los progresos tecnológicos que han permitido la incorporación de estas sustancias en formas cosméticas muy mejoradas desde el punto de vista tanto de su aplicación como de la liberación del principio activo sobre la piel.

- Lípidos. Son análogos a los lípidos epidérmicos. En este grupo encon-tramos fosfolípidos, triglicéridos, escualeno, ácidos grasos y sus ésteres y ceramidas. Actúan en el mantenimiento de la cohesión celular del estrato córneo.- Aceites vegetales. Estos productos presentan como denominador co-mún un elevado contenido en ácidos grasos poliinsaturados. Algunos de ellos son ricos en vitamina E y actúan además como antioxidantes. En conjunto, todos ellos presentan propiedades emolientes y protec-toras, que son reivindicadas en los productos de hidratación corporal. Ejemplos de aceites vegetales son: aceite de aguacate, aceite de rosa mosqueta, aceite de germen de trigo, aceite de oliva, etc.- Oligosacáridos y polisacáridos. Debido a su gran tamaño, este grupo de sustancias se deposita en la superficie del estrato córneo, donde ejerce un efecto humectante y filmógeno sobre la piel, y mejora nota-blemente sus propiedades biomecánicas. A medida que disminuye el tamaño de los activos se produce una penetración en el estrato córneo y, por tanto, se prolonga el efecto hidratante y se produce un normalización del proceso descamativo de la piel. Dentro de este grupo destacan los polisacáridos vegetales y marinos.- Factor hidratante natural. En el mercado hay numerosos complejos que se comercializan bajo la denominación de factor hidratante natural. Se trata de una combinación de sustancias formada por aminoácidos libres, urea, pirrolidoncarboxilato sódico, ácido láctico, alantoína y sacáridos, cuya función es la reconstitución del FHN. Este FHN es un componente minoritario del espacio extracelular formado por moléculas hidrófilas o higroscópicas, cuyo origen parece provenir de la degradación de la queratina y de la filagrina. Este conjunto de componentes interviene en la uniformidad y la flexibilidad córnea.- Alfahidroxiácidos y betahidroxiácidos. Este grupo de sustancias se ha utilizado y se utiliza ampliamente en el campo de la hidratación. Se ha demostrado que estos ácidos actúan sobre el estrato córneo, donde disminuye la cohesión entre los corneocitos y el grosor de la capa córnea. Por tanto, se produce una descamación del estrato córneo y se promueve la proliferación celular, lo que confiere un aspecto más joven a la piel. - Aminoácidos y proteínas. Los aminoácidos se obtienen por hidrólisis de las proteínas y forman parte del factor hidratante natural. Las pro-

Cuidado en la farmacia Para poder atender con profesionalidad las consultas sobre dermo-cosmética que llegan a la oficina de farmacia, el farmacéutico debe estar atento a las nuevas investigaciones y desarrollos que la ciencia y la industria van realizando en este terreno, y seleccionar los pro-ductos por su eficacia y seguridad documentadas, y sus propiedades específicas en relación con las características de la piel de cada cliente. Aquí van algunos consejos:- La hidratación de la piel es fundamental para el mantenimiento de su buen estado de salud.- Si tenemos una piel correctamente hidratada su aspecto es más saludable y mejoran notablemente sus propiedades biomecánicas.- Es importante utilizar activos cosméticos que nos permitan man-tener los niveles hídricos de la piel.- Es importante conocer qué tipo de activos hidratantes contienen las formulaciones cosméticas con el fin de utilizar el mejor tratamiento para cada caso.- En función del tipo de piel y la edad, es aconsejable utilizar com-binación de activos para conseguir unos mejores resultados de hidratación cutánea.

EN LOS TRATAMIENTOS CORPORALES, LAS EMULSIONES SON LA FORMA COSMÉTICA MÁS IDÓNEA

YA QUE APORTAN AGUA Y LÍPIDOS

Sustancias hidratantesLa hidratación es la base fundamental de todo tratamiento cosméti-co. En el mercado actual, muchos cosméticos atribuyen propiedades hidratantes a sus funciones: un 21,8% en faciales, un 19% en los cor-porales, un 11,2 % en las cremas antiedad y un 10,2% en limpiadores y desmaquillantes. En los tratamientos corporales, las emulsiones son la forma cosmética más idónea ya que aportan agua y lípidos, además de formar una ligera capa más o menos oclusiva sobre la piel. Hoy día, la forma cosmética más aceptada es la emulsión fluida, llamada común-mente leche corporal, porque presenta una buena extensibilidad y así favorece su aplicación en la superficie corporal. Las emulsiones más formuladas en hidratantes corporales son las de fase externa acuosa (O/W), por sus mejores características sensoriales. Las emulsiones de fase externa oleosa (W/O) forman una película sobre el estrato córneo que retrasa la pérdida de agua transepidérmica. Están indicadas en pieles muy secas. También se han desarrollado cosméticos corporales en gel, muy refrescantes a la vez que cómodos por su rápida absorción. Estos son los principios activos más utilizados en los productos de hidratación corporal.

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO: 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables EFGntelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables EFG Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables: Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4 mg de montelukast. Excipientes: Cada comprimido masticable contiene 4,8 mg de aspartamo.Montelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables: Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5 mg de montelukast. Excipientes: Cada comprimido masticable contiene 6 mg de aspartamo. Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast. Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables: Comprimido masticable de color rosa, oval, biconvexo y grabado con “M4” en una cara. Montelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables: Comprimido masticable de color rosa, redondo, biconvexo y grabado con “M5” en una cara. Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimido recubiertos con película de color beige, redondo y biconvexo.4.DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Montelukast Zentiva1 está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los agonistas ß de acción corta “a demanda” proporcionan un control clínico insuficiente del asma. Montelukast Zentiva también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de 2 a 14 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar los corticosteroides inhalados (véase la sección 4.2). En aquellos pacientes asmáticos mayores de 15 años de edad en los que Montelukast Zentiva está indicado para el asma, Montelukast Zentiva también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast Zentiva también está indicado en la profilaxis del asma cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio.1) Toda la información relativa a Montelukast Zentiva, a no ser que se indique explícitamente de otra manera, debería ser válida tanto para Montelukast Zentiva 4 y 5 mg comprimidos masticables, así como para Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película. 4.2. Posología y forma de administración Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película: La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. Montelukast Zentiva puede tomarse con o sin alimentos. Montelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables: La dosis pediátrica para pacientes de 6-14 años de edad es de un comprimido masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast Zentiva 5 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables: La dosis para pacientes pediátricos de 2-5 años de edad es de un comprimido masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast Zentiva 4 mg debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de los comprimidos masticables de 4 mg en la población pediátrica menor de 2 años de edad. Recomendaciones generales: El efecto terapéutico de Montelukast Zentiva sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast Zentiva aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast Zentiva no debe utilizarse concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio activo, montelukast. No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada. Tampoco es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve o moderada. No existen datos en pacientes con insuficiencia hepática grave. La dosis es la misma para varones y mujeres. Montelukast Zentiva como una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas en asma persistente leve: No se recomienda montelukast en monoterapia en pacientes con asma persistente moderada. El uso de montelukast como una opción de tratamiento alternativa a dosis bajas de corticosteroides inhalados en pacientes de 2 a 14 años de edad con asma persistente leve sólo debe considerarse en pacientes que no hayan tenido antecedentes recientes de ataques de asma graves que requirieran utilizar corticosteroides orales, y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.1). El asma persistente leve se define como síntomas de asma más de una vez a la semana pero menos de una vez al día, síntomas nocturnos más de dos veces al mes pero menos de una vez a la semana, función pulmonar normal entre episodios. Si durante el seguimiento no se alcanza un control del asma satisfactorio (por lo general en un mes), deberá valorarse la necesidad de un tratamiento antiinflamatorio diferente o adicional basado en el sistema escalonado del tratamiento del asma. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente para el control de su asma. Montelukast Zentiva como profilaxis del asma cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio: La broncoconstricción inducida por el ejercicio puede ser la manifestación predominante de asma persistente que requiere tratamiento con corticosteroides inhalados. Los pacientes deben ser evaluados después de 2 a 4 semanas de tratamiento con montelukast. Si no se alcanza una respuesta satisfactoria, deberá considerarse un tratamiento diferente o adicional. Montelukast Zentiva 4 y 5 mg comprimidos masticables: Tratamiento con Montelukast Zentiva en relación con otros tratamientos para el asma: Cuando el tratamiento con Montelukast Zentiva se utiliza como terapia adicional a los corticosteroides inhalados, Montelukast Zentiva no debe sustituirse repentinamente por los corticosteroides inhalados (ver sección 4.4). Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película:Tratamiento con Montelukast Zentiva en relación con otros tratamientos para el asma: Montelukast Zentiva puede añadirse al régimen de tratamiento actual del paciente. Corticosteroides inhalados: El tratamiento con Montelukast Zentiva puede utilizarse como terapéutica adicional en los pacientes cuando los corticosteroides inhalados más los agonistas de acción corta “a demanda” no consigan un control clínico suficiente. No deben sustituirse los corticosteroides inhalados por Montelukast Zentiva (ver sección4.4). Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película está disponible para pacientes de 15 años de edad o mayores. Montelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables está disponible para pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad. Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables está disponible para pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad. 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Debe indicarse a los pacientes que no utilicen nunca montelukast oral para tratar las crisis agudas de asma y que mantengan fácilmente disponible su medicación de rescate apropiada habitual para este propósito. Si se presenta una crisis aguda, se deberá usar un agonista inhalado de acción corta. Los pacientes deben pedir consejo médico lo antes posible si precisaran más inhalaciones de las habituales de agonistas de acción corta. Montelukast no debe sustituirse repentinamente por los corticosteroides inhalados u orales. No existen datos que demuestren que se pueden reducir los corticosteroides orales cuando se administra montelukast concomitantemente. En ocasiones raras, los pacientes en tratamiento con agentes anti-asmáticos, incluyendo montelukast pueden presentar eosinofilia sistémica, que algunas veces presenta características clínicas de vasculitis, coherente con el síndrome de Churg-Strauss, situación a menudo tratada con corticosteroides sistémicos. Estos casos generalmente, pero no siempre, se han asociado con la reducción o el abandono de la terapia corticosteroide oral. No puede ni excluirse ni establecerse la posibilidad de que los antagonistas de los receptores de leucotrienos puedan asociarse a la aparición de la enfermedad de Churg-Strauss. Los médicos deberían estar alerta de si sus pacientes presentan eosinofilia, rash vasculítico, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía. Los pacientes que desarrollen estos síntomas deben ser examinados de nuevo y sus regímenes de tratamiento evaluados. El tratamiento con montelukast no altera la necesidad de que los pacientes con asma sensible a la aspirina eviten tomar aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables en la población pediátrica menor de 2 años de edad. Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables:Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina. Montelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables:Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina. Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película:Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Montelukast puede administrarse con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis clínica recomendada de montelukast no causó efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de los fármacos siguientes: teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales (etinil estradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina. El área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40% en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital. Puesto que montelukast se metaboliza por CYP 3A4, debe tenerse cuidado, sobre todo en niños, cuando se administre conjuntamente con inductores de CYP 3A4, tales como fenitoína, fenobarbital y rifampicina. Estudios in vitro han demostrado que montelukast es un inhibidor potente de CYP 2C8. Sin embargo, datos de un estudio clínico de interacción farmacológica que incluía a montelukast y rosiglitazona (un sustrato de prueba representativo de fármacos metabolizados principalmente por CYP 2C8), demostró que montelukast no inhibe CYP 2C8 in vivo. Por tanto, no se prevé que montelukast altere notablemente el metabolismo de fármacos metabolizados por esta enzima (p. ej. paclitaxel, rosiglitazona y repaglinida).4.6 Embarazo y lactancia Uso durante el embarazo Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embrionario/fetal. Los limitados datos de las bases de datos de embarazos disponibles no sugieren una relación causal entre montelukast y las malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido comunicadas raramente en la experiencia mundial tras la comercialización. Montelukast puede usarse durante el embarazo sólo si se considera claramente necesario. Uso durante la lactancia Los estudios en ratas han demostrado que montelukast se excreta en la leche (ver sección 5.3). Se desconoce si montelukast se excreta en la leche humana. Montelukast puede usarse en madres lactantes sólo si se considera claramente necesario. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se espera que montelukast afecte a la capacidad del paciente para conducir un coche o utilizar máquinas. Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han comunicado somnolencia. 4.8 Reacciones adversas La siguiente convención ha sido utilizada para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (>1/10); Frecuentes (>1/100 y <1/10); Poco frecuentes (> 1/1.000 y <1/100); Raras (>1/10.000 y < 1/1.000); Muy raras (<1/10.000), incluyendo casos aislados. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Se ha evaluado montelukast en estudios clínicos tal y como se detalla a continuación: los comprimidos recubiertos con película de 10 mg en aproximadamente 4.000 pacientes adultos asmáticos de 15 años de edad o mayores. - los comprimidos recubiertos con película de 10 mg en aproximadamente 400 pacientes adultos asmáticos de 15 años de edad o mayores, con rinitis alérgica estacional. - los comprimidos masticables de 5 mg en aproximadamente 1.750 pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad, y - los comprimidos masticables de 4 mg en 851 pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad. En ensayos clínicos, se notificaron frecuentemente (>1/100, <1/10) las siguientes reacciones adversas relacionadas con el fármaco en pacientes tratados con montelukast y con una incidencia mayor que en pacientes tratados con placebo: El perfil de seguridad con tratamientos prolongados en ensayos clínicos con un número limitado de pacientes, hasta 2 años para adultos y hasta 12 meses para pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad, no cambió. Acumulativamente, 502 pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad fueron tratados con montelukast durante al menos 3 meses, 338 durante 6 meses o más, y 534 pacientes durante 12 meses o más. Con el tratamiento prolongado, el perfil de seguridad tampoco cambió en estos pacientes. Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas tras la comercialización: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: mayor posibilidad de hemorragia Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, infiltración eosinofílica hepática Trastornos psiquiátricos: anomalías del sueño incluyendo pesadillas, alucinaciones, insomnio, irritabilidad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo. Trastornos del sistema nervioso: mareo, somnolencia, parestesia/hipoestesia, convulsiones: Trastornos cardiacos: palpitaciones. Trastornos gastrointestinales: diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos. Trastornos hepatobiliares: niveles elevados de transaminasas séricas (ALT, AST), hepatitis colestásica. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, hematoma, urticaria, prurito, erupción cutánea. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artralgia, mialgia incluyendo calambres musculares. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: astenia/fatiga, malestar general, edema. Casos muy raros del Síndrome de Churg-Strauss (SCS) han sido notificados durante el tratamiento con montelukast en pacientes asmáticos (ver sección 4.4). 4.9. Sobredosis No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de montelukast. En estudios en asma crónica, se ha administrado montelukast a dosis de hasta 200 mg/día a pacientes adultos durante 22 semanas, y en estudios a corto plazo a dosis de hasta 900 mg/día a pacientes durante aproximadamente una semana, sin experiencias adversas de importancia clínica. Ha habido informes de sobredosis aguda en la experiencia tras la comercialización y en estudios clínicos con montelukast. Estos incluyen informes en adultos y niños con una dosis tan alta como 1.000 mg (aproximadamente 61 mg/kg en un niño de 42 meses de edad). Los hallazgos clínicos y de laboratorio observados fueron consistentes con el perfil de seguridad en pacientes adultos y pediátricos. En la mayoría de los casos de sobredosis no hubo reacciones adversas. Las experiencias adversas que se producen con más frecuencia fueron coherentes con el perfil de seguridad de montelukast e incluyeron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad psicomotora. Se desconoce si montelukast es dializable por diálisis peritoneal o hemodiálisis. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS. 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Antiasmáticos de uso sistémico, antagonista del receptor de leucotrienos, código ATC: R03D C03. Mecanismo de acción: Asma: Los leucotrienos cisteinílicos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por diversas células, incluidos los mastocitos y los eosinófilos. Estos importantes mediadores proasmáticos se unen a los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT) que se encuentran en las vías respiratorias del hombre y causan varias acciones en ellas, incluidas broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y reclutamiento de eosinófilos. Rinitis alérgica estacional (Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película): Los leucotrienos cisteinílicos (LTC4, LTD4, LTE4) son potentes eicosanoides inflamatorios liberados por diversas células, incluidos los mastocitos y los eosinófilos. Estos importantes mediadores proasmáticos se unen a los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT). El receptor CysLT tipo-1 (CysLT

1) se encuentra en las vías respiratorias del hombre (incluyendo las células del músculo

liso de las vías respiratorias y los macrófagos de las vías respiratorias) y en otras células pro-inflamatorias (incluyendo los eosinófilos y algunas células mieloides progenitoras). Los receptores CysLT se han relacionado con la fisiopatología del asma y la rinitis alérgica. En el asma, los efectos producidos por mediación de los leucotrienos incluyen broncoconstricción, secreción mucosa, permeabilidad vascular y reclutamiento de eosinófilos. En la rinitis alérgica, los receptores de los leucotrienos cisteinílicos (CysLT) se liberan de la mucosa nasal después de la exposición al alergeno durante las reacciones de fase temprana y tardía, y se asocian con los síntomas de la rinitis alérgica. La prueba de provocación intranasal con CysLT ha demostrado aumentar la resistencia de las vías respiratorias nasales y los síntomas de obstrucción nasal. Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una gran afinidad y selectividad al receptor CysLT1. Estudios clínicos: Asma: En estudios clínicos, montelukast inhibió la broncoconstricción inducida por LTD4 inhalado a dosis tan bajas como 5 mg. Se observó broncodilatación dentro de las 2 horas siguientes a la administración oral. El efecto de broncodilatación causado por un agonista ß fue aditivo al producido por montelukast. El tratamiento con montelukast inhibió la broncoconstricción de la fase temprana y la tardía debida al contacto con antígenos. Montelukast, en comparación con placebo, redujo los eosinófilos de la sangre periférica en pacientes adultos y pediátricos. En un estudio distinto, el tratamiento con montelukast redujo significativamente los eosinófilos en las vías aéreas (determinados en el esputo) y en la sangre periférica, al tiempo que mejoraba el control clínico del asma. 5.2. Propiedades farmacocinéticas Absorción: Montelukast se absorbe de forma rápida tras su administración oral. Con el comprimido recubierto con película de 10 mg, la concentración plasmática máxima media (Cmax) se obtiene en 3 horas (Tmax) tras la administración a adultos en ayunas. La biodisponibilidad oral media es del 64%. La biodisponibilidad oral y la Cmax no se ven afectadas por una comida estándar. La seguridad y la eficacia se demostraron en ensayos clínicos en los que se administró un comprimido recubierto con película de 10 mg, independientemente del momento de la ingestión de alimentos. Con el comprimido masticable de 5 mg, la Cmax se alcanzó a las 2 horas tras la administración a adultos en ayunas. La biodisponibilidad oral media es del 73% y disminuye al 63% con una comida estándar. Después de la administración del comprimido masticable de 4 mg a pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad en ayunas, la Cmax se alcanzó 2 horas después de la administración. La Cmax media es 66% mayor que en adultos que reciben un comprimido de 10 mg, mientras que la Cmin es menor. Distribución: Montelukast se une en más de un 99% a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución en estado de equilibrio de montelukast es en promedio de 8-11 litros. Los estudios en ratas con montelukast radiomarcado indican una distribución mínima a través de la barrera hematoencefálica. Además, las concentraciones de material radiomarcado 24 horas después de la dosis fueron mínimas en todos los demás tejidos. Biotransformación: Montelukast se metaboliza ampliamente. En estudios con dosis terapéuticas, las concentraciones plasmáticas de los metabolitos de montelukast son indetectables en estado de equilibrio en adultos y niños. Estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que las enzimas del citocromo P450 3A4, 2A6 y 2C9 participan en el metabolismo de montelukast. Sobre la base de otros resultados in vitro en microsomas hepáticos humanos, las concentraciones plasmáticas terapéuticas de montelukast no inhiben los citocromos P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ó 2D6. La aportación de los metabolitos al efecto terapéutico de montelukast es mínima. Eliminación: El aclaramiento plasmático promedio de montelukast es de 45 ml/min en adultos sanos. Tras una dosis oral de montelukast radiomarcado, el 86% de la radiactividad se recuperó en recogidas fecales de 5 días y < 0,2% se recuperó en orina. Este dato, unido a las estimaciones de la biodisponibilidad oral de montelukast, indica que montelukast y sus metabolitos se excretan casi exclusivamente por vía biliar. Características en los pacientes: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática leve a moderada. No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal. Dado que montelukast y sus metabolitos se eliminan por la vía biliar, no es de esperar que sea necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No hay datos sobre la farmacocinética de montelukast en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9). Con dosis elevadas de montelukast (20 y 60 veces la dosis recomendada en adultos), se observó una disminución de la concentración plasmática de teofilina. Este efecto no se observó a la dosis recomendada de 10 mg una vez al día. 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad En estudios de toxicidad animal, se observaron alteraciones menores de la bioquímica sérica de la ALT, glucosa, fósforo y triglicéridos, que fueron de carácter transitorio. Los signos de toxicidad en animales fueron el aumento de excreción de saliva, síntomas gastrointestinales, deposiciones sueltas y desequilibrio de iones. Estos se produjeron con dosis que originaban >17 veces la exposición sistémica observada con la dosis clínica. En monos, los efectos adversos aparecieron con dosis desde 150 mg/kg/día (>232 veces la exposición sistémica observada con la dosis clínica). En estudios sobre animales, montelukast no influyó en la fertilidad ni en la capacidad reproductora con una exposición sistémica que superaba en más de 24 veces la exposición clínica sistémica. En el estudio de fertilidad en ratas hembra con 200 mg/kg/día (>69 veces la exposición clínica sistémica), se observó un ligero descenso del peso corporal de las crías. En estudios en conejos, se observó una incidencia más alta de osificación incompleta en comparación con animales de control con una exposición sistémica >24 veces superior a la exposición clínica sistémica observada con la dosis clínica. No se observaron anomalías en ratas. Se ha demostrado que montelukast cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna de animales. No se produjeron muertes tras una administración oral única de montelukast sódico a dosis de hasta 5.000 mg/kg en ratones y ratas (15.000 mg/m2 y 30.000 mg/m2 en ratones y ratas, respectivamente), la dosis máxima probada. Esta dosis es equivalente a 25.000 veces la dosis diaria recomendada en adultos humanos (basado en un paciente adulto de 50 kg de peso). Se determinó que montelukast no era fototóxico en ratones para espectros de luz UVA, UVB ni visible a dosis de hasta 500 mg/kg/día (alrededor de >200 veces basándose en la exposición sistémica). Montelukast no fue mutagénico en las pruebas in vitro e in vivo ni tumorigénico en especies de roedores. 6. DATOS FARMACÉUTICOS. 6.1. Lista de excipientes Montelukast Zentiva 4 y 5 mg comprimidos masticables: Celulosa microcristalina (E 460i). Mannitol (E 421). Crospovidona (tipo B). Óxido de hierro rojo (E 172). Hidroxipropilcelulosa (E 463). Edetato disódico (E 385). Sabor a cereza. Aspartamo (E 951). Talco (E 553b). Estearato de magnesio (E 572ii). Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película: Celulosa microcristalina (E 460i). Lactosa monohidrato. Croscarmelosa sódica. Edetato disódico (E 385). Estearato de magnesio (E 572ii). Hipromelosa (E 464). Hidroxipropilcelulosa (E 463). Dióxido de titanio (E 171). Óxido de hierro amarillo (E 172). Óxido de hierro rojo (E 172). 6.2. Incompatibilidades No aplicable. 6.3. Período de validez 24 meses. 6.4. Precauciones especiales de conservación Comprimidos masticables: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Comprimidos recubiertos con película: No se requieren condiciones especiales de conservación. 6.5. Naturaleza y contenido del envase Montelukast Zentiva 4 y 5 mg comprimidos masticables y Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película. Blister de Aluminio/Aluminio: 7, 14, 28, 56, 84, 98, 140, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 49 x 1, 50 x 1, 56 x 1. Envases de HDPE: 50, 60, 100, 200, 250, 500. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Zentiva k.s. U Kabelovny 130. 102 37 Praga 10. República Checa. 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Montelukast Zentiva 4 mg comprimidos masticables EFG: 70.818. Montelukast Zentiva 5 mg comprimidos masticables EFG: 70.819. Montelukast Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 70.820. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Septiembre 2009. 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Clasificación por sistemas

Pacientes adultos 15 años de edad

y mayores (dHos estudios de 12 semanas; n=795)

Pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad (un estudio de 8

semanas; n=201) (dos estudios de 56 semanas; n=615)

Pacientes pediátricos de 2 a 5 años de edad (un estudio de 12 semanas; n=461) (un estudio de

48 semanas; n=278)Sistémicas Dolor abdominal Dolor abdominalAlteraciones del sistema digestivo Sed

Sistema nervioso/psiquiátrico Dolor de cabeza Dolor de cabeza

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monográfico|58

teínas son sustancias de mayor tamaño, y por eso retienen el agua y mejoran la flexibilidad y la elasticidad de la piel. Las principales sustancias son: colágeno, elastina, proteínas o hidrolizados

FlacidezEs una disfunción de la piel, que se presenta principalmente en las zonas del cuerpo más expuestas a la luz solar. Esta alteración cutá-nea puede desarrollarse tanto por el envejecimiento intrínseco de la piel como por el provocado por la radiación solar. En ocasiones de adelgazamientos bruscos también se puede observar flacidez cutánea. Las fibras de colágeno y de elastina forman una estructura de red en la dermis, donde se sostiene la epidermis. Los cambios morfológicos que se manifiestan en la flacidez son consecuencia de las profundas alteraciones fisiológicas de la piel. En primer lugar disminuye la cantidad de fibras de colágeno soluble y se engrosa el colágeno insoluble, además de presentarse fallos en los fibro-blastos que hacen decrecer la síntesis de colágeno. A continuación descienden los mucopolisacáridos ácidos, por tanto disminuye el agua retenida en la dermis, y finalmente disminuyen las fibras de elastina. La elasticidad en la piel depende del número de uniones laterales con estructura helicoidal de las fibras de elastina. Para que se formen estas uniones tan peculiares se necesitan mucopolisa-cáridos dentro y fuera de las cadenas. El triple fallo dérmico -fibras de colágeno, mucopolisacáridos y fibras de elastina- provoca una pérdida importante de conexiones entre dermis y epidermis, y que la dermis quede parcialmente vacía al disminuir la sustancia funda-mental. Estos cambios morfológicos y fisiológicos se manifiestan en la flacidez: el tejido cutáneo cuelga como un saco vacío, o como si sobrara. Por tanto, la flacidez supone un problema estético, pero con un buen tratamiento cosmético, es posible aportar turgencia a la piel.

Activos reafirmantesLos cosméticos reafirmantes no sólo hidratan sino que aportan activos que favorezcan la turgencia y reestructuración del de la piel. Suelen ser productos de mayor remanencia que los cosméticos hi-dratantes y presentarse en forma de emulsión tanto O/W como W/O; también en forma de gel, aunque en menor proporción.Las formulaciones de los cosméticos reafirmantes suelen estar compuestas principalmente por activos que regeneran el tejido conjuntivo y activos tensores, además de los activos hidratantes anteriormente mencionados. A continuación se detallan los me-canismos de acción de los principales activos reafirmantes:   - Colágeno. Es una proteína fibrosa de alto peso molecular, que posee propiedades humectantes. Se compone de un alto porcentaje de glicina, prolina e hidroxipro-lina. Al aplicar colágeno en la piel se induce la formación de nuevas fibras, por estimu-lación de los fibroblastos.- Elastina. Esta proteína está formada por una red de cadenas

polipeptídicas entrelazadas, que le aportan una gran elasticidad. La aplicación tópica de elastina induce la formación de fibras elásticas jóvenes.- Ácido hialurónico. Su mecanismo de acción consiste en absorber agua, como una esponja, y cederla paulatinamente al estrato córneo. Mantiene la matriz extracelular íntegra e hidratada.- Chitosán. Es un derivado soluble de la quitina que presenta una capacidad hidratante similar a la del ácido hialurónico. Tiene propie-dades filmógenas.- Galactomanano. Este activo se extrae de la Cassia angustifolia. Como su estructura es muy similar a la del ácido hialurónico, presenta pro-piedades muy semejantes.- Silicio. El extracto de Hedera helix es rico en este oligoelemento. Actúa como puente entre los glucosaminoglicanos y las fibras proteicas. - Extracto de Echinacea angustifolia. Tiene actividad antihialuronidasa, por lo que impide la despolimerización de las moléculas de glucosa-minoglicanos.- Mimosa tenuiflora o Tepezcouite. Contiene taninos, bioflavonoides y oligoelementos. Estos activos le confieren la capacidad de aumentar las mitosis celulares y de proteger al ácido hialurónico, al inhibir la hialuronidasa.- Extracto de germen de trigo. Es rico en vitamina E y presenta propiedades tensoras, mejorando el aspecto de la piel flácida. - Insaponificables de aceite de aguacate y manteca de karité. Contienen esteroles y terpenos. Tienen propiedades hidratantes y emolientes. Estimulan los fibroblastos y favorecen la síntesis de colágeno.- Centella asiática. Contiene taninos, flavonoides, saponinas triterpénicas y aceites. Estimula los fibroblastos, favoreciendo la formación de colá-geno. Además, tiene propiedades antiinflamatorias y cicatrizantes, ya que estimula el retículo endotelial.- Vitamina A o retinol. Favorece la diferen-ciación, maduración y descamación de los queratinocitos, de manera que mantiene la estructura de la matriz extracelular en buen estado. +

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El perfeccionador Cutáneo de Bella Aurora contiene B-OIL, un aceite no graso formu-lado con una exclusiva selección de aceites especiales que hacen la fórmula ligera y de rápida absorción, asegurando que las vitaminas y los extractos vegetales no se queden en la superfi cie de la piel y actúen dando excelentes resultados. Se puede uti-lizar tanto en el rostro como en el cuerpo y es especialista en el tratamiento de marcas e imperfecciones de la piel, con efecto rege-nerador e hidratante. También actúa contra las manchas igualando el tono de la piel.

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La Manteca Corporal Hidro-Nutritiva Vid Divine de ESDOR, protege, hidrata y suaviza la piel en profundidad mante-niendo su balance hidro-lipídico y el pH en óptimas condiciones. Rica en antio-xidantes y aceites vegetales. El 91% de sus ingredientes son naturales, entre los que destaca Manteca de Karité Orgánica procedente del Comercio Justo.

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Iodase Fango combina los benefi cios naturales del barro con los del alga laminaria y los extractos naturales de la piña, el ciprés y la hiedra helix. Completa su formulación la fosfatidilcolina, un potente activo que ayuda a reducir la grasa localizada. Esta acción combina-da consigue que Iodase Fango resulte altamente efi caz y consiga emulsionar las grasas y remodelar la línea corporal de forma rápida, incluso cuando se retienen líquidos.

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La piel está formada por un 90% de agua: de ahí la importancia de los tratamientos que la reponen. La efi cacia de las fórmulas Lierac se debe a su alto contenido en acti-vos hidratantes muy potentes. Su producto Anti-Dessèchement es una leche corporal de hidratación de larga duración. Elaborada a base de urea, el agente hidratante más efi caz, esta leche cremosa mantiene una hidratación óptima en todo el cuerpo. No es pegajosa, no mancha y permite vestirse inmediatamente después de su aplicación.

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El Aceite Divino de Caudalie hidrata, nutre y embellece la piel gracias a la asociación única de unos aceites excepcionales (uva, hibisco, sésamo, argán) con los Polifenoles antioxidantes patentados de la fi rma. Ideal también para la nutrición del pelo y para añadir unas gotitas en el baño. Envuelve la piel con una sutil fragancia solar y fl oral, salpicada de notas amaderadas.

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Apivita

Body nourish con almendra & lavanda es la crema corporal de Apivita que ofrece una hidratación y nutrición intensivas, lo que la hace perfecta para pieles secas. Además de hidratar en profundidad y nutrir, consigue mantenar la elasticidad de la piel gracias a su rica composición almendra, oliva, aguacate, miel, aloe, caléndula, vitamina E, aceites esenciales, neroli, rododendro y geranio. Como todos los productos Apivita, no contiene parabenes, siliconas, glicol de propileno, aceites minerales, SLES & SLS.

Singuladerm

Xpert Slimpeptide ha mejorado su fórmu-la. Los responsables de I+D+i de Singula-derm han triplicado la concentración de Silusyne de este gel anticelulítico de alta precisión. Este péptido basa su acción sobre el receptor PGC-1α, coactivador del proceso de adipogénesis (acumulación de células grasas), reduciendo sus niveles y evitando así la formación de celulitis. Toda su actividad resulta garantizada al estar encapsulado en Coreshells™, nanocápsu-las fl exibles cuyo novedoso microsistema de liberación continuada permite la pe-netración del activo hasta las capas más profundas de la piel.

A-derma

Exomega Crema Emoliente D.E.F.I. es un cuidado calmante para la piel atópica y muy seca. Sus activos, extracto de Plántu-las de Avena Rhealba y Filaxérine, calman la irritación de la piel y restauran la barrera cutánea. De efecto relipidante e hidra-tante, disminuye la sequedad de la piel y reduce las sensaciones de tirantez. Su textura está particularmente formulada para zonas localizadas, tanto corporales como faciales, para que la piel recobre suavidad y confort.

Farma Dorsch

La leche ultra-nutritiva corporal de Farma Dorsch regenera y repara la piel. Está especialmente indicada para hidratar y nutrir las pieles hipersensibles (infantiles o de adultos), secas, atópicas o sometidas a tratamientos con láser, luz, dermoabrasión o radioterapia. Su avanzada formulación con Factor de Crecimiento Epitelial (EGF), Urea, Avena, Aloe, Aceites de Almendras dulces, Trigo, Maíz y Sésamo, acelera los procesos naturales de regeneración celular aportando propiedades suavizantes, calmantes, protec-toras y regeneradoras

Elancyl

El Aceite de Ducha Tonifi cante es el nuevo cuidado 100% polisensorial adaptado a todo tipo de piel, incluida la seca y la sensible. Este aceite es rico en aceite de origen vegetal y no contiene jabón. Lava suavemente todo tipo de piel, incluso la más seca y sensible. Su fórmula contiene una alta concentración en extracto de hiedra es capaz de estimular la síntesis de elastina y de proteger el colágeno, de esta manera ayuda a recobrar la suavidad natural de la piel.

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La Roche-Posay

La Roche-Posay ha desarrollado ISO-UREA MB Baume Psoriasis un bálsamo espcialmente formulado para la Psoriasis. ISO-UREA MB Baume Psoriasis tiene una agradable textura, no grasa ni pegajosa y fácil de extender. El ingrediente clave es el Procerad que ayuda a restaurar la estructura de la piel y a mantenerla bien hidratada.

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Argane Crema Láctea Corporal de Galénic es perfecta para la piel seca ya que el aceite de argán está enriquecido con vitamina E, una característica única que le otorga una acción antioxidante protectora tres veces superior a la del aceite de argán clásico. Además, esta innovadora crema incorpora aceite de cártamo (omega 9) y el aceite de sésamo (omega 6 y 9) conformando un compuesto de destacado poder regene-rante.Destacar, además, la absorción instantánea de esta crema que permite vestirse de inmediato.

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Body Glicolic Cream de SkinClinic es una emulsión hidratante y reafi rmante que, además, incorpora glicólico que ofrece un efecto peeling para renovar las células muertas, en un solo gesto. Por su alta capacidad de hidratación se recomienda, sobretodo, para pieles muy secas ya que restaura el manto hidrolipídico cutáneo aportando un aspecto saludable a la piel. Gracias a su fórmula ligera permite una absorción rápida y procura un tacto agradable.

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El Gel de Baño Purifi cante de Alvita con Té verde y Flor de Azahar, suaviza tonifi ca y refresca la piel. Los principios activos del gel de baño purifi cante de Alvita, testados bajo estricto control dermatológico, lim-pian la piel sin resecarla ni dañarla gracias a tensoactivos muy suaves. Su formulación sin colorantes, ni parabenos ni alérgenos evita las reacciones cutáneas. Su pH 5.5 está indicado para todo tipo de pieles, en especial las más sensibles.

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El gel corporal Aloe Vera Lainco es un ex-celente protector y regenerador dérmico, que contiene las propiedades de la planta aloe barbadensis en una concentración del 100%, lo que permite aprovechar al máximo sus propiedades. Penetra pro-fundamente, humecta, suaviza y restituye la hidratación natural de la piel dañada o seca.

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El gel Rêve de Miel de Nuxe está indica-do para pieles secas y sensibles. Este gel untuoso a base de miel, está formulado sin jabón y enriquecido con tensioactivos ultra-suaves. Limpia sin secar, suaviza y preserva la epidermis más sensibles.

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El Gel Efecto Parche 24 horas (EP24H) de la línea E’lifexir estimula la combustión de grasas en un 66%. Promueve el drenaje del agua superfi cial atrapada en los depó-sitos de grasa y proporciona un 20% más de fi rmeza a la piel en 28 días, corrigiendo y reduciendo la aparición de estrías.

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Hidraloe Gel de Aloe de Sesderma está elaborado con zumo de aloe 100% puro a diferencia de otras compañías que utilizan extractos. Es ideal para después del afeitado y la depilación, ya que alivia rápidamente la piel y disminuye las roje-ces. Está recomendado tras la exposición solar, para practicar deportes de invierno e indicado para el cuidado diario de todo tipo de pieles, incluso en casos de extrema sensibilidad debido a su gran tolerancia.

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La crema Reestructurante Corporal de Suavinex está específi camente indicada para mejorar la firmeza de la piel de todo el cuerpo. Su formulación, rica en principios activos reestructurantes y reafi rmantes, permite la recuperación del tono cutáneo después de un embarazo u otras circunstancias como pérdida de peso. Contiene hidroxiprolisilano, que combate la fl acidez cutánea; vitamina E, que reafi rma los tejidos; y manteca de karité, que reestructura la piel.

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Repavar

El spray de aceite de Rosa Mosqueta actúa como tratamiento regenerador para cicatrices, quemaduras y erosiones cutáneas que afectan zonas extensas. Su alta capacidad reparadora y cicatrizante aporta fl exibilidad a la piel. Especialmen-te indicado para el cuidado de lesiones cutáneas situadas en zonas de difícil acceso.

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El Saltratos Gel Frío piernas con su efecto frío inmediato ayuda a relajar las piernas cansadas aportándoles alivio al instante. Su fórmula incluye el complejo V-Tonic, una combinación única de aceites esenciales que descongestiona, calma y tonifi ca las piernas cansadas proporcionando una sensación global de bienestar.

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Combate la celulitis de las zonas rebeldes con Thiomucase Zonas Rebeldes stick anticelulítico con Lipodualenzym®, un tratamiento intensivo contra la celulitis localizada. Su fórmula con ingredientes activos actúa sobre el metabolismo de las células grasas quemando la grasa al-macenada y transformándola en energía y evitando el crecimiento de las células grasas y la formación de nueva celulitis.

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Los aceites esenciales de Palo Rosa, Geranio, Siempreviva, Lavanda y Ylang Ylang (aliados de las pieles sensibles, frágiles y resecas), unen su fuerza a la suavidad de los aceites vegetales de Rosa mosqueta, Onagra, Bo-rraja y Sésamo, que además de hidratar y suavizar, ayudan a prevenir los daños del envejecimiento y de la sequedad cutánea.

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LOS TRASTORNOS DIGESTIVOS GENERAN MUCHAS CONSULTAS, TANTO EN EL MOSTRADOR DE LA OFICINA DE FARMACIA COMO EN LA CONSULTA DEL MÉDICO DE ATENCIÓN PRIMARIA. LA ACIDOSIS, LA GASTRITIS Y LA ÚLCERA PÉPTICA, EN CONCRETO, SON PROBLEMAS DE SALUD DE ALTA PREVALENCIA, Y UNA CORRECTA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN ESTE ÁMBITO PUEDE MEJORAR LOS RESULTADOS DE LOS TRATAMIENTOS

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Problemas digestivos y atención farmacéutica

Las enfermedades que principalmente afectan al tubo digesti-vo (esófago y estómago) están relacionadas con la secreción gástrica de ácido y pepsina. En condiciones normales, en un individuo sano, el contenido ácido del estómago no produce

daños a órganos anejos ni síntomas generales, ya que existen unos mecanismos de defensa intrínsecos que impiden que los jugos gástri-cos salgan del estómago durante el proceso digestivo. Cuando estas barreras fallan y se produce el reflujo del contenido gástrico hacia el esófago pueden aparecer síntomas como la pirosis, comúnmente conocida como ardor o acidez, que si ocurre con frecuencia (dos o más veces por semana) e intensidad moderada puede desencadenar la denominada enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esta enfermedad cursa con síntomas molestos y complicaciones que pue-den llegar a afectar la calidad de vida del paciente. En ocasiones puede acompañarse incluso de lesiones de la mucosa esofágica debido a que ésta no se encuentra preparada para soportar el contenido ácido del estómago; se hablaría entonces de ERGE con esofagitis o ERGE erosiva.El estómago es capaz de soportar el poder abrasivo de los jugos gástricos debido a la existencia de una capa protectora que impide el contacto de las sustancias ácidas con la pared gástrica. La protección de la mucosa se realiza por medio de la secreción de moco y bicar-bonato, estimulados por la generación local de prostaglandinas. Si se ven alterados estos mecanismos de defensa, se pueden producir enfermedades como la gastritis o la úlcera péptica.

Enfermedades y sus causas La gastritis es una inflamación de la mucosa del estómago que se pre-senta con síntomas como ardor o dolor en el epigastrio acompañados de náuseas, vómitos, hipo, distensión abdominal o pérdida de apetito, entre otros. También se pueden observar vómitos con sangre de color negro o deposiciones del mismo tono. La gastritis puede ser aguda, si se

UNA CONSULTA MUY FRECUENTE EN LA OFICINA DE FARMACIA ES LA RELACIONADA CON LAS

CAUSAS Y EL TRATAMIENTO DE LA ACIDEZ DE ESTÓMAGO O

PIROSIS

presenta de forma rápida y provoca inflamación transitoria de la mucosa, o crónica, si se mantiene en el tiempo sin producir erosiones visibles pero llegando a provocar la atrofia del epitelio glandular del estómago. Puede ser causada por irritantes locales como el ácido y la pepsina gástri-cas, el exceso de tabaco o alcohol, la utilización de ciertos medicamentos como la aspirina y otros antiinflamatorios, la presencia de vómitos cró-nicos o la ingestión de sustancias corrosivas o cáusticas. También puede aparecer como consecuencia de enfermedades autoinmunes o por el reflujo de bilis hacia el estómago, aunque su causa más frecuente es una infección bacteriana provocada por Helicobacter pylori.La úlcera péptica es la enfermedad que se desencadena cuando los irritantes anteriormente mencionados provocan lesiones en estómago y/o duodeno por un desequilibrio entre los elementos agresivos y defensivos de la mucosa gastroduodenal.Aproximadamente un 10% de la población presenta síntomas de úlcera péptica en el transcurso de su vida y al menos en un 25% de los casos tienen lugar complicaciones graves. Por otra parte, en un 50-80% de los casos de hemorragias digestivas atendidos en los hospitales hay ante-cedentes de uso reciente de antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Papel del farmacéutico La alta prevalencia de estas enfermedades hace que el farmacéutico desempeñe un importante papel, puesto que puede ayudar a preve-nirlas y disminuir así el número de urgencias médicas hospitalarias que ocasionan. Puede intervenir a distintos niveles, teniendo en cuenta que estas enfermedades presentan fases agudas y crónicas:

10 Consejos para ayudar a cuidar su bienestar digestivo- Las hortalizas frescas, las frutas (con piel) y los cereales inte-

grales son muy recomendables por su contenido en fibra, y se aconseja que los consumamos diariamente. Deben consumirse legumbres y frutos secos dos veces por semana.

- Tome a diario aquellas leches fermentadas con Bífidus que han demostrado que ayudan a regular el tránsito intestinal y a reducir la sensación de hinchazón.

- Tome diariamente agua o líquidos como infusiones no esti-mulantes y caldos suaves. Limite en lo posible las bebidas refrescantes con gas azucaradas.

- Tan importante es la selección de alimentos como el modo de cocinarlos. Se recomienda que la cocción mantenga en lo posible, las propiedades nutricionales de los alimentos. Para facilitar las digestiones son preferibles las cocciones suaves como vapor, horno o papillote, evitando grasas, salsas y picantes. Recuerde el mejor aceite para cocinar y aliñar es el aceite de oliva.

- Modere el consumo de alimentos flatulentos como coles de Bruselas, habas, alubias, repollo, apio, cebolla, brócoli, alca-chofa, alimentos con sorbitol como los chicles, etc.

- Practique actividad física diariamente ya que, entre otros be-neficios, también es fundamental para mantener un peso saludable, para mejorar las digestiones pesadas y para regular el tiempo de transito intestinal.

- Mantenga un horario regular para las comidas. Es recomenda-ble comer cinco veces al día, tres comidas principales y dos suplementos a media mañana y media tarde.

- Procure ir al W.C siempre a la misma hora, sin prisas, y en un ambiente relajado con tranquilidad e intimidad.

- Limite los azúcares refinados, alimentos grasos como mante-quilla o embutidos, y los alimentos o sustancias irritantes como el café, los picantes, tabaco, etc.

- Evite el uso inadecuado de laxantes.

- Prevenir la aparición de daños en el estómago provocados por algún medicamento (sobre todo AINE utilizados de manera prolongada).- Ayudar al paciente en la detección de alguna de estas enfermedades y aconsejarle que acuda a su médico cuando proceda.- Realizar una correcta indicación farmacéutica, cuando se requiera un tratamiento para alguna de estas afecciones para las que existen medicamentos que se pueden dispensar sin receta médica.- Proporcionar información al paciente que va a la farmacia a por su tratamiento prescrito por el médico.- Llevar a cabo un seguimiento farmacoterapéutico del paciente cró-

La fibra en los alimentos- Cereales. Son una excelente fuente de fibra insoluble, espe-cialmente si se consumen integrales (el pan integral tiene un contenido en fibra 4 veces superior al blanco). Una dieta equilibrada es la que incluye 3-5 raciones diarias de cereales (una ración equivale a 50-80 g de arroz o pasta). El salvado de avena y las semillas de lino también tienen contenidos importantes de fibra, en especial fibra soluble. Acompañados de agua abundante fuera de las comidas tienen un buen efecto regulador intestinal y reductor de la concentración de colesterol en el organismo. Por otro lado, el salvado de trigo es una de las fuentes más ricas de fibra insoluble, muy efectiva para combatir el estreñimiento, aunque es recomendable no sobrepasar la cantidad de 30 g al día. - Legumbres. Son ricas en fibra de tipo soluble, por lo que, además de combatir el estreñimiento, están indicadas en caso de diabetes, por permitir una absorción progresiva de los azúcares en la sangre. Se aconsejan consumir entre 50 y 80 g de legumbres (equivalentes a su peso en crudo) unas 2 veces por semana.- Verduras. También son ricas en fibra soluble, por lo que es muy recomendable consumir diariamente una ensalada o un plato de verduras.- Frutas. Por lo menos 2 piezas de fruta al día (ciruelas, kiwis) son imprescindibles en cualquier dieta pensada para comba-tir el estreñimiento. Las ciruelas secas, frutos e higos secos y orejones son especialmente ricos en fibra, tienen un efecto laxante y ayudan a reeducar el intestino, por lo que son muy recomendables en caso de estreñimiento.

SE CALCULA QUE EL ESTREÑIMIENTO AFECTA A ENTRE UN 12-20%

DE LA POBLACIÓN, MÁS EN LA CIUDAD QUE EN EL CAMPO,

SIENDO EL DOBLE DE FRECUENTE EN LAS MUJERES

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nico, para que realice un buen cumplimiento del tratamiento y evitar complicaciones.Se deben remitir al médico a los niños meno-res de 6 años y a las personas mayores de 80, aunque sus síntomas sean levesUna consulta muy frecuente en la oficina de farmacia es la relacionada con las causas y el tratamiento de la acidez de estómago o pirosis. Es un síntoma definido por el pacien-te como sensación de dolor o quemazón en el esófago que puede, en ocasiones, llegar hasta el cuello. El papel del farmacéutico sería averiguar si se trata de un síntoma aislado que podría aliviarse con medicamentos de indicación farmacéutica o se encuentra ante un proceso crónico que podría desencadenar la aparición de condiciones más graves como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), la gastritis o la úlcera.

Tratamiento farmacológico A continuación se analizan algunos de los medicamentos que se pueden dispensar en

LA TOMA EXAGERADA Y REDUNDANTE DE MEDICAMENTOS ES UNA DE LAS PRINCIPALES

CAUSAS DEL ESTREÑIMIENTO

la oficina de farmacia sin necesidad de receta médica: - Antiácidos. Son ampliamente utilizados en el tratamiento de la hiperacidez gástrica, aunque también pueden usarse en situacio-nes de dispepsia. En ocasiones, los pacientes con úlcera péptica, gastritis o esofagitis por reflujo los utilizan para aliviar la acidez que caracteriza a estos procesos. Actúan neutra-lizando la secreción ácida del estómago e inactivando las sales biliares y la pepsina, de manera que controlan de forma concreta los síntomas esporádicos de la enfermedad. Son medicamentos que conviene evitar en caso de insuficiencia renal grave porque pueden alterar el equilibrio electrolítico. - Antagonistas de los receptores H2. Son fár-macos que inhiben la secreción ácida por bloqueo competitivo y reversible de los receptores H2 de la histamina de las células parietales. Su principal indicación es el tra-tamiento de la enfermedad por reflujo gas-troesofágico y la úlcera péptica, por eso son

habitualmente dispensados bajo prescripción médica. Son fármacos que presentan pocas contraindicaciones. Así, además de los casos de hipersensibilidad, solo está contraindicado el uso de ranitidina en pacientes con porfiria y el de roxatidina en insuficiencia renal grave o anuria. - Inhibidores de la bomba de protones. Son un grupo de medicamentos altamente efectivos en el tratamiento de la ERGE y la úlcera pép-tica. También se utilizan con frecuencia en pacientes que consumen AINE y presentan riesgo de desarrollar estas enfermedades. Actúan inhibiendo de forma irreversible la enzima H/K ATPasa impidiendo así la secreción ácida en el estómago.

Regular el tránsito intestinalEn España se calcula que el estreñimiento afecta a entre un 12-20% de la población, más en la ciudad que en el campo, siendo el doble de frecuente en las mujeres que en los hombres; y supone el 20% del total de las consultas sobre temas digestivos en Atención Primaria. Puede llegar a ser grave y afectar sig-nificativamente a la calidad de vida de quien lo sufre. Se habla de estreñimiento cuando hay menos de tres deposiciones semanales, siendo

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALMAX Comprimidos masticables. ALMAX Suspensión oral en frasco. ALMAX FORTE Suspensión oral en sobres. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de ALMAX Comprimidos masticables contiene: Almagato (DOE) 0,5 g. 7,5 ml de ALMAX Suspensión oral en frasco contienen: Almagato (DOE) 1 g. Cada sobre de ALMAX FORTE Suspensión oral en sobres contiene: Almagato (DOE) 1,5 g. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Suspensión oral. Pastillas blandas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas: Gastritis. Dispep-sia. Hiperclorhidrias. Úlcera duodenal. Úlcera gástrica. Esofagitis. Hernia de hiato. 4.2. Posología y forma de administración: Comprimidos masticables: La dosis recomendada es de 1 g (2 comprimidos), tres veces al día, preferentemente 1/2-1 hora después de las principales comidas. Suspensión oral en frasco: La dosis recomendada es de 1 g (1 cucharada de 7,5 ml), tres veces al día, preferente-mente 1/2-1 hora después de las principales comidas. Suspensión oral en sobres: La dosis recomendada es de 1,5 g (1 sobre), tres veces al día, preferentemente 1/2-1 hora después de las principales comidas. Niños: Entre 6 y 12 años se administrará la mitad de la dosis aplicada para adultos. Para este grupo de edad es recomendable el uso de la forma farmacéutica suspensión (ver precauciones de empleo). 4.3. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Pacientes con enfermedad de Alzheimer. Presencia de hemorragia gastrointestinal o rectal sin diagnosticar, hemorroides, edema, toxemia gravídica, diarrea. 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Insuficiencia renal: Se debe utilizar con precaución en sujetos con insuficiencia renal grave, por la posible acumulación a largo plazo de los iones aluminio y magnesio en el organismo. Se administrará con precaución en pacientes con dieta baja en fósforo, diarrea, malabsorción o debilitados graves, ya que las sales de aluminio tienden a formar fosfatos insolubles en el intestino, disminuyendo su absorción y excretándose en las heces. En estos enfermos, y sobre todo con tratamientos prolongados, se puede provocar hipofosfatemia (anorexia, debilidad muscular, malestar general, etc) y osteomalacia. Se comunicará al médico la aparición de cualquier síntoma que indique hemorragia, como hematemesis o melena. Uso en niños: No es reco-mendable administrar antiácidos a niños menores de 12 años, ya que podrían enmascararse enfermedades preexistentes (por ejemplo apendicitis). En los más pequeños existe el riesgo de hipermagnesemia o toxicidad por aluminio, sobre todo si están deshidratados o tienen insuficiencia renal. Uso en ancianos: En estos pacientes el uso continuado de antiácidos conteniendo aluminio puede agravar alguna patología existente de huesos (osteoporosis y osteomalacia), debido a la reducción de fósforo y calcio. No se debe administrar antiácidos conteniendo aluminio a pacientes con la enfermedad de Alzheimer. Las investigacio-nes sugieren que el aluminio puede contribuir al desarrollo de la enfermedad ya que se ha demostrado que se concentra en la maraña de neurofibrillas del tejido cerebral. Advertencias sobre excipientes: ALMAX Suspensión oral en frasco contiene 0,525 g de sorbitol como excipiente por cucharada de 7,5 ml. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. ALMAX FORTE Suspensión oral en sobres contiene 1,05 g de sorbitol como excipiente por sobre. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento. 4.5. Interacción con otros medica-mentos y otras formas de interacción: Los antiácidos modifican la absorción de numerosos medicamentos por lo que, de manera general, debe distanciarse su administración de cualquier otro. Con antiinfla-matorios no esteroídicos (ácido flufenámico o mefenámico, indometacina), antiulcerosos (cimetidina, famotidina, ranitidina), digitálicos (digoxina, digitoxina), clorpromazina, lansoprazol, prednisona, hay estudios que describen una disminución de la absorción. Con gabapentina y ketoconazol se ha registrado una posible disminución en la absorción debida a variaciones en el pH gastrointestinal. Con medicamentos como penicilamina, quinolonas (ciprofloxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina), sales de hierro (sulfato de hierro) la disminución de la absorción se produce por la formación de complejos poco solubles, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 horas. Con quinidina se ha registrado una posible potenciación de su toxicidad por disminución de su excreción debido a la alcalinización de la orina. Con salicilatos (ácido acetilsalicílico), hay estudios que demuestran una disminución de los niveles de salicilatos, por una mayor excreción debida a la alcalinización de la orina, especialmente a altas dosis de salicilato. Deberían utilizarse antiácidos con sal de aluminio únicamente, ante su probable menor efecto.La ingestión de ALMAX Comprimidos masticables, ALMAX Suspensión oral en frasco y debe hacerse al menos 2 horas después de la administración de cualquier otro medicamento. La ingestión de ALMAX FORTE Suspensión oral en sobres debe hacerse al menos 3 horas después de la administración de cualquier otro medicamento. 4.6. Embarazo y lactancia: Embarazo: En algunos estudios se han detectado casos aislados de hipercalcemia y de hiper e hipomagnesemia asociados al consumo crónico de antiácidos durante el embarazo. Asimismo se han descrito casos aislados de aumento de reflejos tendinosos en los fetos y recién nacidos cuyas madres utilizaron antiácidos conteniendo aluminio o magnesio de forma crónica y a altas dosis. Lactancia: Aunque se pueden excretar pequeñas cantidades de aluminio y magnesio por la leche materna, su concentración no es lo suficientemente elevada como para producir efectos adversos en el lac-tante. Uso aceptado, se recomienda evitar un uso crónico y/o excesivo. 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: No procede. 4.8. Reacciones adversas: Debido a la escasa absorción intestinal, las reacciones adversas de almagato son poco frecuentes. Trastornos gastrointestinales: Diarrea, frecuencia desconocida (no se puede estimar con los datos disponibles). General-mente ésta es leve y transitoria, y desaparece tras la suspensión del tratamiento. 5. DATOS FARMACÉUTICOS 5.1. Lista de excipientes: ALMAX Comprimidos masticables: Manitol. Almidón de patata. Povi-dona. Estearato de magnesio. Glicirrinato amónico. Esencia de menta. Sacarina de calcio. ALMAX Suspensión oral en frasco: Agua purificada. Sorbitol al 70 % no cristalizable. Celulosa microcristalina. Carmelosa de sodio. Sacarina de calcio. Esencia de menta. Clorhexidina acetato. Dimetilpolisiloxano. ALMAX Forte Suspensión oral en sobres: Agua purificada. Sorbitol. Celulosa microcristalina. Carmelosa de sodio. Sacarina de calcio. Esencia de menta. Clorhexidina acetato Simeticona. 5.2. Incompatibilidades: No se han descrito. 5.3. Período de validez: ALMAX Comprimidos masticables: 5 años. ALMAX Suspensión oral en frasco: 5 años. ALMAX FORTE Suspensión oral en sobres: 5 años. Estas especialidades no deben administrarse transcurrido el período de caducidad declarado en el envase. 5.4. Precauciones especiales de conservación: Estas especialidades no requieren condiciones particulares de conservación. Se aconseja mantenerlas en lugar fresco y seco, al abrigo de la luz y de focos calóricos. 5.5. Naturaleza y contenido del recipiente: ALMAX Comprimidos masticables: envase de 60 comprimidos, dispuestos en blister de PVC/aluminio (plaquetas de 10 comprimidos). ALMAX Suspensión oral en frasco: envase de vidrio, con 225 ml de suspensión. ALMAX Forte Suspensión oral en sobres.: envase con 30 sobres de complejo papel/aluminio/polietileno. 5.6. Instrucciones de uso / manipulación: Conviene agitar enérgicamente el frasco de la suspensión antes de extraer la dosis y utilizar la cuchara que se acompaña. 6. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona - (España) 7. NÚMERO(S) DEL REGISTRO ALMAX Comprimidos masticables: 55.396 ALMAX Suspensión oral en frasco: 55.397 ALMAX FORTE Suspensión oral en sobres: 58.329 8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZA-CIÓN ALMAX Comprimidos masticables: 22 de enero de 1982 ALMAX Suspensión oral en frasco: 22 de enero de 1982 ALMAX FORTE Suspensión oral en sobres: 7 de diciembre de 1989 9. PRESENTACIONES Y PVP (IVA MR): Almax Comprimidos masticables: 5,15€. Almax Suspensión oral en frasco: 4,68€. Almax Forte Suspensión oral en sobres: 5,95€. Sin receta médica. Especialidad no reembolsable por el Sistema Nacional de Salud.10. FECHA DE REVISIÓN DE LA FICHA TÉCNICA: Agosto 2010. Almirall es una marca registrada de Almirall, S.A. 11. FECHA DE REEDICIÓN DEL MATERIAL: Febrero 2013.

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Tratamiento de las digestiones pesadas, acidez de estómago y ardor por reflujo.

Área Digestiva

monográfico|74

las heces escasas, duras y secas, asociadas a una falta de deseo o necesidad de defecar. Lo más importante es tener en cuenta que se puede prevenir y controlar con medidas higiénico-dietéticas sencillas de cumplir, como mantener una alimentación adecuada y saludable que incluya fi bra, verduras y fruta, beber sufi ciente agua, hacer ejercicio físico, acudir a la llamada del deseo de ir al baño y evitar la toma de medicamentos que causan estreñimiento, además de no recurrir nunca a la automedicación. El perfi l de una persona con estreñimiento suele ser una mujer,- con doble frecuencia que los hombres-, que come fuera de casa frecuen-temente, bebe menos de 4 vasos de agua al día, apenas come legumbres y fi bra y no suele tomar fruta; toma menos de 3 yogures por se-mana; hace poco ejercicio y no suele atender a la llamada para ir al baño; además, con doble frecuencia que la población no estreñida, toma fármacos antihipertensivos, ansiolíticos o antidepresivos. Por último, también es más frecuente en mayores de 65 años. La toma exagerada y redundante de medicamentos es una de las principales causas del estreñimien-to así, por ejemplo, es signifi cativo que entre los diez medicamentos que más se toman en España se encuentran los ansiolíticos (2º) y los antidepresivos (3º). Además, en España el consumo de fi bra es defi citario: se consumen unos 16 g/día, mientras la recomendación está entre 25-30 gramos diarios.El tratamiento del estreñimiento suele abor-darse de forma escalonada y se inicia con medidas higiénico-dietéticas y de estilo de vida. Cuando estas no son sufi cientes, la reco-mendación es acudir al médico de cabecera para que evalúe las necesidades concretas del paciente. Cuando los tratamientos con laxantes tradicionales no consiguen un alivio adecuado, el especialista podrá recurrir a otras opciones terapéuticas novedosas, como los procinéticos. +

MERCADO PRODUCTOS DIGESTIVOS(Total anual móvil 12/2010-12/2011)

MERCADO PRODUCTOS DIGESTIVOS(Total anual móvil 12/2011-12/2012)

* Ferm. Lácticos, Rest .Electrol y Otros son segmentos pertenecientes al mercado de los Antidiarreicos.Fuente: Nielsen. Elaboración IM Farmacias

Total

*Otros

*Rest. Electrol

*Ferm. Lácticos

Antidiarreicos

Antiácidos

Antiflatulentos

Laxantes UnidadesValor

27.051.978148.741.135

6.392.74035.301.377

10.108.03546.043.416

8.006.23648.932.424

1.780.55019.839.491

3.919.09817.530.307

2.306.58811.562.626

51.558.989327.950.776

Total

*Otros

*Rest. Electrol

*Ferm. Lácticos

Antidiarreicos

Antiácidos

Antiflatulentos

Laxantes UnidadesValor

25.503.382149.869.978

6.041.21634.569.435

9.338.95044.234.270

7.868.48248.438.094

1.815.62420.527.091

3.639.46015.200.540

2.413.39812.710.463

56.620.512325.549.871

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Aquilea Frutalax es un regulador intestinal con una novedosa presentación en cubos individuales de fruta y fi bra. Su compo-sición está basada en las propiedades reguladoras y laxantes del higo, el germen de trigo y el ruibarbo y permite regular el tránsito intestinal de forma suave y progre-siva evitando el estreñimiento.

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En pie de guerra contra la placa bacterianaLA PLACA DENTAL ES UNA PELÍCULA INVISIBLE QUE SE DEPOSITA SOBRE TODA LA DENTADURA, FORMANDO UN CALDO DE CULTIVO DE GÉRMENES Y RESTOS ALIMENTICIOS QUE CONSTITUYE UNA AMENAZA PERMANENTE PARA DIENTES Y ENCÍAS. ELGYDIUM OFRECE UN PROGRAMA COMPLETO PARA COMBATIRLA.

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Unos hábitos adecuados de higiene bucodental son imprescindibles para mantener la boca sana y prevenir las enfermedades perio-

dentales y la caries. Numerosos estudios han puesto de manifiesto que muchos españoles

no practican hábitos elementales para el cui-dado de la boca, como el cepillado diario de

los dientes o acudir al dentista una vez al año. Actualmente el 80% de los adultos en nuestro país

sufren problemas de encías.Los cuidados e higiene de la boca engloban dos

conceptos: por un lado salud y por otro belleza. Con una adecuada higiene dental prevenimos enfermedades

y ofrecemos una buena imagen estética, ya que es un punto clave donde se fija la atención a primera vista. Además los cui-

dados incluyen una dieta adecuada que evite productos cariogénicos como la sacarosa y glucosa presente en los dulces, caramelos y go-losinas infantiles, así como en ciertos alimentos. En la fase adulta de la vida se han de extender y ampliar los cuidados habituales. Con la edad pueden aparecer problemas de encías y de sensibilidad dental, ya que las encías tienden a retraerse y a exponer zonas del diente no protegidas por esmalte. Se aconseja visitar regularmente al odontólogo para realizar higienes dentales, además de cepillar los dientes tras cada comida y usar hilo dental y cepillos interdentales.

Caries y enfermedadesEs fundamental que la higiene oral sea meticulosa. La presencia de placa dental bacteriana es uno de los factores determinantes en la aparición de caries y enfermedades periodentales.Los propios microorganismos que constituyen la flora habitual de la boca son los que provocan el proceso de la caries. Ellos causan la aparición de polímeros de glucosa que, junto con las bacterias, las proteínas de origen salival o procedentes de los alimentos y los lípidos, forman una cubierta que se adhiere al esmalte a modo de película formando la placa dental. Esta placa actúa como fijadora de bacterias y proporciona un ambiente bajo en oxígeno, lo que favorece el mecanismo fermentador que llevan a cabo los microorganismos. Entre los distintos microorganismos im-plicados en la caries destaca principalmente el Streptococcus mutans, que es acidófilo y productor de ácidos por fermentación de los azúcares procedentes de la dieta. Al generarse ácidos orgánicos (láctico, acético, butírico y fórmico) como resultado de la fermentación de los hidratos de carbono, disminuye el pH sobre la superficie dentaria hasta 4,5. Con este nivel de pH se sobrepasa el efecto tampón de la saliva y se produce la disolución del esmalte.Para mejorar y prevenir muchos de estos problemas está ELGYDIUM. Una marca perteneciente a Pierre Fabre Santé con innovadores y pioneros pro-ductos. ELGYDIUM presenta la gama más completa de pasta de dientes para el cuidado de los dientes. Podemos encontrar ELGYDIUM Dientes Sensibles con fluorinol, con flúor de aminas de segunda generación con una adherencia al esmalte cinco veces superior al flúor tradicional (1.250 p.p.m) y clorexhidina (0,004%) indicado para la hipersensibilidad dental. Si lo que necesitamos es proteger nuestros dientes contra la caries, nuestra elección debe ser ELGYDIUM Protección Caries con fluorinol (1.500 p.p.m.) y siliglytol, capaz de aumentar su efecto de permanencia hasta las ocho horas. Si queremos lucir una sonrisa más blanca nuestra elección deberá ser ELGYDIUM Blanqueador con microesferas de bicarbonato sódico que reducen notablemente la abrasividad más Chx (0,004%) asegurando unos dientes blancos como ejemplo de salud y limpieza. Completa la gama ELGYDIUM Colutorio Flúor, fluorinol 250p.p.m., Chx 0,004% y siliglytol fortaleciendo el esmalte, con efecto antiplaca y asegurado un prolongado efecto remanente.

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monográfico|84

Somos lo que comemosLA EVIDENCIA DE QUE UNA ALIMENTACIÓN SANA ES UNO DE LOS PILARES DE NUESTRA SALUD SE HA IDO CONSOLIDANDO EN NUESTRO ESTILO DE VIDA EN LOS ÚLTIMOS AÑOS. LA FORMACIÓN DE NUESTRO CUERPO Y LA SALUD DEPENDEN EN GRAN MEDIDA DE LO QUE NOS ALIMENTAMOS DESDE LA MÁS TEMPRANA INFANCIA.

Dado que no hay un único alimento completo, ex-cepto la leche materna para el bebé, necesitamos

una alimentación lo suficientemente variada que garantice nuestro aporte nutritivo. Por un lado necesitamos ali-mentos plásticos, que son substancias nutritivas necesarias para formar los tejidos de nuestro cuerpo y la estruc-tura del organismo (músculos, huesos, vísceras). Son nutrientes plásticos las proteínas. Además son necesarios los alimentos energéticos, que nos permi-ten realizar todas nuestras actividades diarias (trabajar, estudiar, correr, defen-dernos del frío…). Las grasas y los hi-dratos de carbono son eminentemente energéticos. Y finalmente necesitamos alimentos reguladores que permiten a nuestro organismo utilizar correcta-mente los otros nutrientes ya citados y desarrollar sus funciones de modo ade-cuado. Se trata de substancias sin valor energético (vitaminas y minerales). Las cantidades de nutrientes y de energía que es necesario ingerir difieren según condiciones personales como la edad, el sexo, el tamaño, la actividad física… y ambientales, debiendo adaptarse nuestra dieta a estas condiciones. Una

adecuada ingesta de agua y líquidos también resulta fundamental.En el año 2005, 35 millones de personas murieron en el mundo de enfermedades crónicas, lo que representa el 60% de todas las defunciones. De los diez factores de riesgo identifi cados por la O.M.S. como claves para el desarrollo de las enfermedades crónicas, cinco están relacionados con la dieta y el ejercicio físico:- Obesidad- Sedentarismo- Hipertensión arterial- Hipercolesterolemia- Escaso consumo de frutas y verdurasLa obesidad puede reducir la esperanza de vida hasta en diez años. En nuestro país, se calcula que los costes sanitarios directos e indirectos suponen un 7% del coste total, el equivalente a 2.500 millones de euros. La obesidad y el sobrepeso aumentan el riesgo de padecer enfermedades crónicas, incluyendo la diabetes tipo II, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, infarto y ciertos tipos de cáncer. Las patologías cardiovasculares causan prácticamente la mitad de las muertes en Euro-pa (49%) y en la Unión Europea (42%). Al mismo tiempo que millones de personas mueren de hambre en el mundo, la obesidad adquiere, según la OMS, caracteres de epidemia. El infarto ya constituye la segunda causa más común de muerte en Europa. El 18% de las mujeres y el 11% de los varones mueren por esta causa.

MERCADO NUTRICIÓN PARA ADULTOSVENTAS EN MILES (Total anual móvil 12/2011-12/2012)

MERCADO NUTRICIÓN PARA ADULTOSEVOLUCIÓN VENTAS(Total anual móvil 12/2011-12/2012)

MERCADO NUTRICIÓN PARA ADULTOSCUOTA DE MERCADO(Total anual móvil 12/2011-12/2012)

TOTAL

RESTO

MASTERFARM

FAES

ROVI

NESTLE HC

NUTRICION CENTER64.459 Unidades

Valor2.035

492.7441.889

83.5261.032

98.074651

38.250613

962.283

2.853

1.739.3369.073

TOTAL

MASTERFARM

FAES

ROVI

NESTLE HC

NUTRICION CENTERUnidadesValor

73%

64,9%

-6,5%

-2,8%

-26,2%

-28,1%

-14%-12,5%

-21,1%

-18,9%

-7,5%

0,2%

UNIDADES VALOR

NUTRICION CENTER NESTLE HC ROVI

3,7%

22,4%

28,3%

20,8%4,8%

11,4%

5,6% 7,2% 2,2%

6,8%

55,4%

31,4%

FAES MASTERFARM RESTO

DE LOS DIEZ FACTORES DE RIESGO CLAVES PARA EL DESARROLLO DE LAS

ENFERMEDADES CRÓNICAS, CINCO ESTÁN RELACIONADOS CON LA DIETA Y EL EJERCICIO

FÍSICO

Gracias a la dieta y al ejercicio físico podemos mejorar nuestra salud activamente en áreas como la salud car-diovascular, ósea, dental y digestiva; cáncer, obesidad y sobrepeso, sin olvidad el aspecto y la estética.

Nutrición y sistema inmunitarioSon muchos los estudios que demuestran que una dieta equilibrada refuerza el sistema inmunológico. El aporte de energía debe ser el correcto, ni por encima ni por debajo de las recomendaciones. El aporte excesivo de energía afecta a la capacidad del sistema inmu-nológico de combatir infecciones, igual que se altera esta capacidad en las personas que ingieren dietas por debajo de las 1.200 calorías o dietas más ricas en aporte de energías pero desequilibradas. Además, el sistema inmunológico puede verse alterado a causa de algunos

Fuente:IMS Sell Out

monográfico|86

acontecimientos estresantes. En estos contex-tos puede producirse una reducción de las defensas naturales y el consiguiente aumen-to de la sensibilidad a infecciones, alergias, enfermedades inflamatorias y cáncer, entre otras. Dormir un número de horas suficientes y practicar actividad física con moderación y regularidad también estimula un correcto funcionamiento del sistema inmunitario.A continuación indicamos cuáles son los nu-trientes que afectan directamente al sistema inmunitario:- Vitamina C. Aumenta la producción de in-terferón (con acción especialmente antiviral). Necesaria para formar colágeno, que contribu-ye al mantenimiento de las barreras naturales contra las infecciones.- Vitamina E. Aumenta la respuesta inmunoló-gica (administrada en dosis de 200 mg/día a personas inmunodeprimidas con dietas des-equilibradas, se demostró que su respuesta inmunológica mejoró notablemente).- Complejo B, ácido fólico. Se han descrito alteraciones del sistema inmunológico aso-ciadas al déficit de vitaminas del grupo B. La carencia de ácido fólico o vitamina B9 suprime la respuesta de algunos linfocitos, lo que a su vez se acompaña de una disminución de anticuerpos.- Flavonoides. Antioxidantes presentes en numerosos vegetales, algunos de los cuales potencian la acción de la vitamina C.- Hierro. El déficit de hierro es relativamente frecuente y afecta principalmente a mujeres jóvenes y embarazadas. Disminuye la prolife-ración (multiplicación y crecimiento) celular y la respuesta inmunológica.- Zinc. La carencia de Zinc es relativamente frecuente en niños, mujeres embarazadas, madres lactantes, ancianos y personas vege-tarianas o que realizan dietas hipocalóricas. El tabaquismo es una factor de riesgo de déficit. Su carencia influye en la respuesta inmunológica y afecta fundamentalmente a órganos linfoides.- Selenio. El déficit de selenio afecta a la inmu-nidad. Reduce, entre otras, la actividad bacte-ricida, la respuesta de los anticuerpos frente a ciertos tóxicos y el desarrollo de linfocitos.

LA OBESIDAD PUEDE REDUCIR LA ESPERANZA DE VIDA HASTA EN DIEZ AÑOS

CADA AÑO LAS FARMACIAS ESPAÑOLAS OFRECEN 12 MILLONES DE CONSEJOS SOBRE ALIMENTACIÓN Y REALIZAN SEMANALMENTE

367.000 CONTROLES DE PESO Y TALLA

Consejo farmacéuticoNo debemos olvidar la importante faceta del farmacéutico como consejero nutricional, siendo las recomendaciones dietéticas un claro ejemplo de servicio que puede formar parte de una cartera de servicios farmacéu-ticos en la farmacia comunitaria. Numerosas dispensaciones van acompañadas de un consejo en alimentación, controlando e iden-tificando interacciones fármaco/nutrientes, asesorando en dietas, dispensando produc-tos de alimentación con el valor añadido del consejo farmacéutico, etc. Cada año las farmacias españolas ofrecen 12 millones de consejos sobre alimentación y realizan sema-nalmente 367.000 controles de peso/talla en bebés y adultos, lo que supone un total de 19 millones de controles anuales, como un elemento más de la atención farmacéutica. Entre los productos codificados destacan, de

mayor a menor cantidad, los complementos a base de plantas, aminoácidos, etc. comple-mentos con aceites vegetales y de pescado, complementos para piel y pelo, dietas de control de peso, alimentación infantil, com-plementos para deportistas y embarazadas, probióticos, fibras saciantes, alimentos para situaciones especiales, etc. Es a la Oficina de Farmacia –y con ella al farmacéutico- donde antes llegan los pro-blemas de salud de la población, y por ello es el espacio donde se detectan, en primer lugar, numerosos problemas relacionados con la alimentación como anorexia, bulimia, obesidad, sobrepeso, etc. Así, en este senti-do, la legislación indica que “las autoridades sanitarias facilitarán las condiciones y los re-cursos necesarios, incluida la formación, para que todo el personal sanitario de atención primaria y las oficinas de farmacia ofrezcan a los pacientes una información sencilla sobre hábitos alimentarios y de actividad física. Además, facilitarán los recursos necesarios para la detección precoz del sobrepeso, la obesidad y los trastornos de la conducta alimentaria, y desarrollarán los progra-mas necesarios para lograr su prevención.” El farmacéutico tiene, además, una intensa

ENERGÍA INM

UNID

AD

MEM

ORI

A

el Mixque necesitas

El complemento que te ayuda en tu día a día, aportándote la dosis de nutrientes, vitaminas y minerales que necesitas.

¡NUEVOSFORMATOS!

monográfico|88

vocación como educador nutricional siendo la Oficina de Farmacia referente en esta ma-teria. Las grandes campañas de educación nutricional de los últimos años han salido de las Oficinas de Farmacia. Así lo demuestra el Plan de Educación Nutricional por el Farma-céutico (Plenúfar I) por el que 100.000 amas de casa aprendieron a alimentar a sus familias; el Plenúfar II, en el que más de 120.000 escolares aprendieron hábitos alimentarios saludables enseñados en la escuela por los farmacéuticos; o el Plenúfar III dirigido a 50.000 personas mayores, del que además se desprendió el estudio más grande jamás hecho en los paí-ses de nuestro entorno sobre desnutrición, riesgo de desnutrición, sobrepeso, obesidad, etc. en personas de la tercera edad; o más recientemente el Plenúfar IV a las mujeres en situación preconcepcional, embarazo y lactan-cia. Además, cientos de miles de escolares han aprendido a desayunar correctamente a través de los “desayunos saludables” organizados en colegios de toda España, las numerosas ferias, carpas, paseos de la salud, información en prensa, programas de radio, televisión, etc. Y sobre todo el día a día de la Oficina de Farmacia, en el que no sólo se dispensan medicamentos, sino que además es el espacio ideal de educación para la salud, habiéndose acuñado el título de “Farmacia, aula de salud”.

Propuestas para mejorar su calidad de vida- Consumir variedad de alimentos ricos en diferentes nutrientes.- Limitar la ingestión de grasa saturada, colesterol, azúcar, sal y alcohol.- Mantener el peso adecuado equilibrando el gasto y la ingestión de alimentos y bebidas.- Disminuir ligeramente el consumo de calorías y aumentar la actividad física.- Incluir en la actividad física mejora cardiovascular, estiramientos y ejercicios de resistencia durante al menos 30 minutos diarios para reducir el riesgo de enfermedades crónicas.- Consumir suficiente cantidad de pescado, al menos dos veces por semana, y al menos dos veces al mes pescado azul.- Consumir variedad y cantidad de frutas y hortalizas (3 piezas de fruta y un plato de verdura diario).- Incluir en la dieta diaria productos elaborados con cereales integrales.- Ingerir 2 ó 3 tazas diarias de leche desnatada o semidesnatada, o su equivalente en productos lácteos.- Consumir platos elaborados con legumbres secas como mínimo una vez a la semana.- La grasa total debe aportar alrededor del 35% de la energía, siendo importantes las fuentes de ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados: pescado, frutos secos, aceite de oliva, etc.- Elegir carnes, aves, lácteos…preferiblemente magros.- Elegir alimentos ricos en fibra: frutas, hortalizas, frutos secos.- Preferir alimentos y bebidas con poco azúcar añadido o edulcorantes.- Preparar y elegir alimentos con poca sal, y ricos en potasio como frutas y verduras.- Consumir alcohol de manera moderada, no más de una bebida al día las mujeres y dos los hombres. Algunas personas no deben consumir nada de alcohol.- En el consumo de líquidos, preferir agua e infusiones.- Desde la oficina de farmacia también cabe recomendar, si es necesario, plantas medicinales que ayuden a reforzar la inmunidad: equinácea, tomillo, escaramujo, ajo, hojas de grosella negro, espino amarillo, etc.LAS GRANDES

CAMPAÑAS DE EDUCACIÓN NUTRICIONAL

DE LOS ÚLTIMOS AÑOS HAN SALIDO

DE LAS OFICINAS DE FARMACIA

El farmacéutico, por sus estudios universitarios y por su posterior formación es un técnico en alimentación/nutrición, que debido a su gran accesibilidad está en las mejores condiciones para ayudar a los pacientes en sus problemas alimentarios y lo que es aún más importante: quiere seguir prestando a la sociedad este importante servicio con garantía de calidad, eficacia, fiabilidad y seguridad. +

http://www.pranarom.com/es

novedades|90

Arkopharma

Arkosterol con levadura roja de arroz está indicado para personas que tengan nive-les altos de colesterol (entre 200 y 300) que no precisan todavía tratamiento con medicamentos. También está indicado para personas que ya se estén medicando (no estatinas) y que quieren mejorar los resultados.

Laboratorios Diafarm

La bebida al cacao con leche de Siken diet está lista para tomar y su sabor es excelente. Alimento rico en proteínas, bajo en grasas e hidratos de carbono y con fi bra.La bebida al caco se puede tomar como tentempié dentro del método dietline®, el programa de control de peso de Siken®, y también es un excelente snack para picar entre horas de forma saludable.

Cinfa

N+S Nature System Omega-3 ayuda a contro-lar los niveles de triglicéridos ya que contiene ácidos grasos Omega-3 obtenidos mediante la producción controlada de microalgas ma-rinas, fuente primaria de Omega-3. De esta manera, se obtiene un elevado contenido en DHA, con un olor y sabor neutros que no recuerdan a los del pescado.

Pharma Nord

ActiveComplex Selenio+Zinc está basado en las últimas investigaciones sobre anti-oxidantes. El selenio actúa en sinergia con las vitaminas B6, C y E, así como con el mi-neral zinc para contribuir a la protección de las células del cuerpo contra el estrés oxidativo. En general el selenio ayuda a las proteínas seleno-dependientes que contribuyen a la función inmunológica normal. El zinc además contribuye al mantenimiento normal de cabello, piel, uñas y vista.

Forté Pharma

Las ampollas de Jalea Real 100% naturales con miel de Tasmania son un concentrado nutritivo, energético y revitalizante que re-sulta útil para todas las edades por su doble acción: recarga y revitalizar el organismo, y refuerza las defensas naturales. Contiene gran cantidad de aminoácidos, minerales, oligoelementos, vitaminas del grupo B (es-pecialmente B3 y B5), ácidos grasos y otras sustancias como antibiótico y antifúngico.

Ana Maria Lajusticia

El Colágeno con Magnesio de Ana Maria Lajusticia es perfecto para la artrosis, la osteoporosis, la tendinitis, las roturas de ligamentos, el deterioro de la piel, la rotura de vasos sanguíneos, la caída del cabello y las uñas frágiles. Además está disponible en prácticos sticks sabor fresa. Se recomienda tomar 1 o 2 sticks al día repartidos en el desayuno y cena. 1 stick equivale a 6 comprimidos que es la dosis diaria recomendada para un tratamiento correcto.

http://www.kreamarket.com

novedades|92

VenPharma

La nueva gama Fibretten contribuye en el bienestar intestinal de las personas, y con el objetivo de seguir haciéndolo, sorprende renovándose para acercarse a las nuevas generaciones. Las galletas “originales” son conocidas por su alto contenido en fi bra y su agradable textu-ra y buen sabor. Las nuevas referencias, también altas en fi bra, innovan en sabor (chocolate y avena, pasas y lino). Los sobres, aparte de contener fi bra, llevan probióticos que mejoran nuestra flora intestinal y tienen un agradable sabor a naranja natural.

Nature’s Plus

Hema-Plex II comprimidos de Nature’s Plus es un complemento alimenticio con hierro de gran tolerancia. La fórmula asocia el hierro con vitaminas B2, B6, B12, C, ácido fólico y potenciadores de la absorción (Bioperine®) y contiene un sistema de liberación sostenida. El hierro contribuye a la formación normal de glóbulos rojos y de hemoglobina, al transporte normal de oxígeno en el organismo y a la disminución del cansancio y la fatiga. El ácido fólico y la vitamina B12 participan en la formación normal de cé-lulas sanguíneas y glóbulos rojos respectivamente. La vitamina C mejora la absorción del hierro. No irrita el estómago. Distribuido por Natur Import.

Salvat

Audiovit es un complemento alimenticio para mejorar la función auditiva. Está formulado a base de Magnesio, Ginkgo y Melatonina. Debido a las acciones de sus componentes, produce un efecto vasodilatador, mejora la microcirculación sanguínea del oído interno y tiene un po-tente efecto antioxidante. Además, ayuda a regular el ritmo de sueño-vigilia.

Homeosor

Steviax es un edulcorante de origen natu-ral, bajo en calorías y de excelente sabor que supone una alternativa al azúcar y a los edulcorantes artifi ciales. Es una opción ideal para aquellas personas que no pue-dan o no deseen tomar azúcares. Puede utilizarse para edulcorar bebidas, yogures, en la preparación de salsas, postres... Se presenta en dos formatos distintos de fácil y cómoda dosifi cación: gotas (30 mL) y comprimidos (200 comprimidos)

Aboca

AFisioVen Plus en cápsulas (frasco de 50 unid.), es un comple-mento alimenticio con extractos liofi lizados de Rusco y Centella y concentrados de Hamamelis y Vid Roja, indicados para la mi-crocirculación. Por su parte FisioVen Biogel (tubo 100 ml), es un cosmético biológico con extractos de Rusco, Castaño de Indias, Vid Roja y Centella, disueltos en solución acuosa de mucílagos de Altea, que otorga tono y elasticidad a la piel además de reducir la sensación de pesadez de las piernas. Pueden usarse juntos o por separado. www.aboca.es

http://www.vinas.es/

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CON MÁS DE 20 AÑOS DE CONSOLIDADA EXPERIENCIA EN EL MERCADO ESPAÑOL, NATUR IMPORT SIGUE MANTENIÉNDOSE FIEL AL COMPROMISO DE OFRECER COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS Y COSMÉTICOS INNOVADORES DE PRIMERA CALIDAD.

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“Ofrecemos soluciones nutricionales naturales adaptadas a la sociedad actual”

“CUBRIMOS LAS NECESIDADES DE NUESTROS CLIENTES: FORMACIÓN, SERVICIO Y

ASESORAMIENTO COMERCIAL”

La Compañía cuenta con tres líneas de productos: complementos alimen-ticios, línea de alimentación (entre la que destaca una amplia gama de

zumos) y cosmética natural (con dos marcas bien diferenciadas). Posicionados en el canal de la dietética, con un denominador común, ser el camino hacia el bienestar natural me-diante el cuidado integral de la salud “Nuestro canal de venta más importante ha sido siempre el de la dietética y contamos con más de 14.000 clientes en toda España. Hace 5 años, empeza-mos a introducir nuestros productos en el canal farmacia, y ahora es cuando éste canal está tra-bajando con nosotros, gracias a la formación del farmacéutico y a que ha comprobado la efi cacia de nuestros productos. Creemos fi rmemente en que el farmacéutico trabajará muy a gusto con nuestros productos, también por nuestra labor de visita médica, complementando al medica-mento y dando más alternativas a sus clientes. El farmacéutico encontrará en nosotros un aliado en compromiso de calidad, productos de primer nivel, formación, servicio y apoyo continuado”, apunta Enric López.

Enric López, Gerente Comercial y Marketing

Orientados al servicio al clienteNatur Import ha basado su estrategia de in-troducción en el canal farmacia, en el servicio, el trabajo y la calidad de los productos. De ahí que la relación con el farmacéutico haya resultado sencilla para ambas partes. “Apor-tamos sevicio y formación, no sólo al propio farmacéutico, que ya la tiene, sino también al equipo de ventas. Acompañamos mucho esa venta de producto". Y continúa: “Los clientes de las marcas de Natur Import son muy fieles, porque nuestros productos funcionan. Eso hace que las ventas sean muy buenas y que cada vez tengamos más productos con muy alta rotación. Pero hay que formar a los equipos de ventas en las oficinas de farmacia y es en eso en lo que nosotros somos especialmente buenos. Cubrimos las necesidades de nuestros clientes: formación, servicio y asesoramiento comercial. No sólo van a obtener una alta rentabilidad por producto, si no que gracias a nuestro acompañamiento, la repetición de la venta estará asegurada”.Los productos de Natur Import se pueden adquirir de forma directa o bien a través de mayoristas. La compañía cuenta con una amplia red de mayoristas que prestan servicio a todo el territorio español.

Crecimiento en tiempos de crisisEl trabajo bien hecho ha dado sus frutos y Natur Import ha obtenido un crecimiento continuado durante los últimos años, a pesar del complicado escenario económico por el que está atravesando España. En este sentido, cabría destacar que la línea de los complementos alimenticios es la que lleva el mayor peso de facturación dentro de la compañía. “El complemento alimenticio repre-senta el 60% de nuestra facturación. Como dato podemos señalar que, en España, el mercado de los complementos alimenticios y productos dietéticos es de 800 millones de euros anuales. Se trata de un mercado que en los últimos 3 años ha crecido entre un 3% y un 8% cada año a pesar de la crisis. Este dato afianza nuestro convencimiento de que cada vez la población está más concienciada en cuidar su alimenta-ción y el buen funcionamiento de su cuerpo consumiendo productos naturales", afirma Enric López. Un crecimiento, tras 20 años en el mercado, que se ha ido produciendo en consonancia con el sector, “todo ello demuestra que esta-mos haciendo las cosas bien, porque se trata de un sector en alza, porque la gente está de-mandando productos naturales, cada vez más personas consumen complementos naturales y cosmética natural”. Por eso, la ventaja compe-

titiva más destacable de Natur Import es que ofrecen “una gama muy amplia de producto y la ventaja de ser un distribuidor es que tenemos la capacidad de elegir y buscar el mejor fabri-cante de nuestros productos, dentro de nuestros estándares de calidad. Nuestros fabricantes son los números uno en ventas en sus respectivos países y esto nos da confianza y nos permite ofrecer marcas solventes y diferenciadas. Nues-tra gran diferencia con otros distribuidores de productos alimenticios es que contamos con una amplia e innovadora gama de productos, dentro de un mercado dinámico y sensible al flujo continuo de novedades.” Nuestro portafolio presenta tres líneas prin-cipales: complementos alimenticios, donde destacan las marcas Nature´s Plus y Santé Verte, esta última líder de ventas en las far-macias de Francia. En alimentación destaca Rabenhorst (zumos alemanes de fruta y ver-duras, no procedentes de concentrado, 100% naturales), y en cosmética tenemos CATTIER y JASON, con una amplia gama de productos de higiene y cosmética naturales y bio, “Si se recomiendan bien nuestros productos su rotación es altísima. El cliente que se lo lleva es para toda la vida”, apunta Enric López. Nature´s Plus es una de las marcas de refe-rencia de Natur Import y con la que llevan trabajando más tiempo. Se trata de una marca estadounidense, que cuenta con casi 150 referencias de productos, elaborados con vitaminas y minerales de origen natural, y cuyo producto estrella es el multivitamínico Source of Life. “Es un multivitamínico y mineral para adultos muy completo, ideal para recupe-rar la energía y reducir el cansancio. También contamos con una línea infantil de vitaminas, Animal Parade, son comprimidos masticables para niños a partir de 4 años, con todas las vitaminas y minerales importantes para esta edad. Asimismo, tenemos complementos de antioxidantes, minerales, probióticos, ácidos grasos, extractos de plantas, y todo tipo de fór-mulas nutricionales completas y desarrolladas para una óptima acción nutricional”, afirma López. Por lo que respecta a la gama de cos-mética, cabe destacar la línea de arcillas de Cattier, fabricante francés con más de 40 años de experiencia especializada en productos a base de arcilla y con una amplia gama de

"LOS COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

REPRESENTAN EL 60% DE NUESTRA FACTURACIÓN"

Marta Nogués ,Product Manager

productos bio de higiene y cosmética. Las arcillas se extraen de diferentes regiones francesas, libres de contaminación, son seca-das al sol y se someten a rigurosos controles para garantizar su calidad. El éxito de las arcillas se debe a sus múltiples propiedades: son muy ricas en micronutrientes, eliminan impurezas y toxinas de la piel y la reminera-lizan, son antisépticas y poseen propiedades antiinflamatorias. La otra marca de cosmética distribuida por Natur Import, Jäson, nacida a finales de los años 50 en Norteamérica, des-taca por su gama de productos de aloe vera y su portafolio está formado, básicamente, por productos de higiene. “Queremos transmitir al farmacéutico un men-saje de calidad, un mensaje de que ofrecemos productos que son los números uno en el canal farmacia en sus respectivos países de origen, que les vamos a acompañar en su venta, que somos un buen partner y que les ofrecemos lo mejor del mercado internacional y nacional en productos naturales y que complementamos a la perfección con los medicamentos”, concluye Enric López. +

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empresa

Fidelización, análisis y promociones, pilares del proyecto FarmaPremiumEL PROYECTO FARMAPREMIUM, UN NUEVO CONCEPTO DE FIDELIZACIÓN A TRAVÉS DE TARJETA ESPECÍFICAMENTE CREADO PARA LA FARMACIA. EN ÉL SE UNEN EL CONOCIMIENTO Y LA PRESCRIPCIÓN FARMACÉUTICAS CON LA TECNOLOGÍA Y EL MARKETING.

Para poder llegar al sector farmacéutico era necesaria toda la ex-periencia que pudieran aportar las cooperativas farmacéuticas (Cruzfarma, UNNE, Fedefarma y Farmanova) para desarrollar el proyecto FarmaPremium. Con la incorporación de nuevas empre-

sas en breve tendrá implantación nacional.FarmaPremium busca hacer un frente común de todas las farmacias ante los cambios que están sucediendo y ante la competencia. La situación hoy en día se complica, tanto para las farmacias como para las cooperativas. El margen de los medicamentos se reduce día tras día, y muchas farmacias hasta el momento se sustentaban en un cliente que era el estado, por lo que hay que buscar una alternativa. Se trata de potenciar la venta libre, pero para ser competitivo hay que tener una estrategia diferente a la que se ha tenido hasta ahora, no en la dispensación sino en la venta. Y es ahí donde entra en juego FarmaPremium.

FidelizaciónLa tarjeta sirve para, por un lado, vincular al cliente a la farmacia, por el otro para tener sus datos de contacto, y por último para construir su perfil de consumo. Si una farmacia quisiese tener un programa de fidelización propio tendría un coste muy elevado, entre 5.000 y 8.000 euros, que requeriría compra de software, de hardware, mantenimien-to… FarmaPremium simplifica todo este proceso al crear un programa de fidelización para el que no se ha de comprar hardware, funciona con el mismo lector de códigos de barras, dispone de tarjetas univer-sales que no hace falta magnetizar ni introducir, en definitiva que no hace perder tiempo al farmacéutico. Es un programa que se integra con cualquier software de gestión del mercado, para el que no hacen falta dobles lecturas.

panel de datos adaptado a sus necesidades específicas, a cambio de hacer el trabajo de promoción y ejecución de la campaña. Es necesario conocer al cliente para poder ofrecerle el mejor producto y tener una buena oferta comercial y para ello la mejor manera es negociar con el proveedor, ofreciéndole conocimiento y la seguridad de que esa oferta llegará al cliente y se ejecutará simultáneamente en muchas farmacias. Una vez cuentan con la campaña, desde FarmaPre-mium producen el material gráfico de publicidad en el pdv que envían a todas las farmacias, y contactan con los clientes vía mail, vía correo o cualquiera de los medios disponibles. Así consiguen una estrategia de red, la misma que utilizan las grandes superficies, pero aplicada las farmacias a través de su cooperativa. Las farmacias, que se unen de manera voluntaria a estas promociones, cuentan con una ventaja fundamental, y es que no hay una obligatoriedad de compra mínima para la ejecución de la campaña, lo que le da una gran flexibilidad para participar sin aumentar sus stocks. Las campañas son siempre de cliente final, de llevar gente a la farmacia, nunca de compra de stock. Todo está enfocado para atraer clientes de otros canales y fidelizarlos en la farmacia, no sólo para comprar medicamentos, sino otros muchos artículos en los que la relación calidad-precio supera a otros canales. FarmaPremium pretende que las farmacias, lejos de competir entre ellas, se agrupen para competir las grandes superficies y parafarmacias.El coste que supone este programa para la farmacia es, además del pack de bienvenida, una cuota mensual de 19 euros, más una variable en función de las transacciones que hacen, siendo la media unos 25 euros.Ahora mismo son 715 las farmacias registradas; 60.000 clientes y 125.000 euros de descuento que ya se han otorgado a clientes finales en un periodo de 7 meses. Con las recientes incorporaciones de coo-perativas la expectativa es contar con unas 3.000 farmacias a finales de 2013. +

CONSIGUEN UNA ESTRATEGIA DE RED, LA MISMA ESTRATEGIA QUE UTILIZAN

LAS GRANDES SUPERFICIES, PERO APLICADA A FARMACIAS ASOCIADAS

EN COOPERATIVAS

NO SE TRATA SIMPLEMENTE DE UN PROGRAMA DE FIDELIZACIÓN

DEL CLIENTE, SINO DE GESTIÓN INTERNA Y PROFESIONAL DE

LA FARMACIA

Uno de los principales problemas que tenía la farmacia era que se podía crear una ficha de cliente, pero sólo algunas conseguían almacenar todos estos datos y referirlos, casi siempre por falta de tiempo. Con FarmaPremium hay una asociación entre la tarjeta y la compra del cliente, y de esta manera se puede acceder vía Internet y observar los hábitos de consumo, filtrar a los mejores clientes desde una completa base de datos categorizada por edad, sexo, etc. además de disponer de un panel donde pueden comparar su situación de ventas con la media nacional o provincial. La aplicación permite a los clientes localizar las farmacias FarmaPremium más cercanas, así como consultar su saldo de puntos.No se trata simplemente de un programa de fidelización del cliente, sino de gestión interna del negocio. La clave es mejorar el funciona-miento a partir del conocimiento de los clientes. Por otra parte, éstos obtienen puntos que fomentan la venta cruzada del propio estable-cimiento, por lo que no sólo beneficias al cliente sino que también aumentarás la rentabilidad de la farmacia. Otro aspecto muy importante del programa FarmaPremium es su rigor farmacéutico. Está hecho por y para farmacéuticos, así que la prioridad sanitaria es máxima. El concepto de profesionalidad y consejo farmacéutico está muy ligado a la idea del programa, de mantener al farmacéutico como consejero de salud y diferenciarlo de otros agentes de venta, no sólo en los medicamentos como hasta ahora, sino en todos los productos de venta en la farmacia. Ésta es la gran diferencia con otros programas de fidelización del sector.

Estrategia de fuerzaLas grandes superficies con múltiples puntos de venta consiguen ofrecer unos precios que la farmacia normalmente no consigue, por eso, a través de las cooperativas pueden obtener, entre otros servicios, una reducción de precios. Sin embargo, la venta de productos para-farmacéuticos se hace muchas veces por venta directa, y el precio de los laboratorios a la farmacia es, a veces, mejor que el que le ofrecen a la cooperativa, porque la farmacia es el punto de venta, el acceso al cliente final, a cambio de un gran stock. FarmaPremium entra en este punto, en la negociación con los laboratorios, a los que ofrecen un

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empresa

Ana María Lajusticia

“En el Magnesio no hay que creer, hay que estudiarlo”ANA MARÍA LAJUSTICIA ES UNA APASIONADA ESTUDIOSA DEL PAPEL QUE DETERMINADOS NUTRIENTES DESEMPEÑAN EN NUESTRO ORGANISMO, MUCHOS DE ELLOS INJUSTAMENTE DESCONOCIDOS. AHORA LANZA UNA NUEVA LÍNEA DE COMPLEMENTOS PARA DEPORTISTAS BASADA EN EL MAGNESIO Y SUS EXTRAORDINARIAS PROPIEDADES.

Nada más comenzar la entrevista, Ana María Lajusticia, licenciada en Ciencias Químicas y creadora de la línea de complementos nu-

tricionales que llevan su nombre, nos habla de uno de sus productos estrella, el Colágeno con Magnesio, y de la importancia que ambos nutrientes tienen en un gran número de fun-ciones vitales. “El colágeno es bueno para man-tener en buen estado todas las articulaciones, huesos, cartílagos, tendones…y necesitamos un

aporte diario. Constituye el 38% de la proteína total del cuerpo humano, y tiene una composi-ción muy especial. Las proteínas están formadas por 20 aminoácidos, la mayoría por una gran variedad de ellos, cosa que no sucede con el Colágeno: el 30% está formado por glicina o glicocola, el 20% por prolina y alrededor del 10% por lisina y sus derivados. Es una proteína en la que el 60% está formada sólo por 3 aminoácidos. Si quieres tener en buen estado el esqueleto, los tendones, los ligamentos y en gran medida las

encías, paredes de los vasos sanguíneos, pare-des del tubo digestivo, la córnea, la piel, es muy interesante tomar Colágeno”. Todo el tejido conectivo de nuestro cuerpo y articulaciones está formado por Colágeno, por lo que su aporte nos ayuda a regenerar su desgaste y envejecimiento, además de favorecer la re-cuperación de lesiones deportivas y evitarlas.A este preparado se le ha añadido Magnesio, ya que participa muy activamente en la for-mación de todas las proteínas del organismo. Además, su aporte adicional elimina los calam-bres, tics y contracturas. Se trata de una com-binación idónea, y así lo explica Lajusticia. “El Magnesio interviene en la relajación muscular. Todo el mundo sabe que cuando una persona tiene calambres o contracturas necesita potasio, pero la realidad es que cuando el músculo se contrae, el potasio sale al exterior, y para meter ese potasio de nuevo en el músculo se necesita adenosin, trifosfato y Magnesio, eso es lo que no se explica nunca. Y lo sabemos al menos desde el año 74, en el Leningher del año 74 ya se explica”.

“LA MAYOR PARTE DE LAS MUERTES SÚBITAS ESTÁN RELACIONADAS

CON LA FALTA DE MAGNESIO”

Un papel esencialNacida en 1924 y licenciada en Ciencias Quí-micas por la Universidad de Madrid, desde principios de los 70 se dedicó al estudio de la dietética, basándose en la bioquímica y la biología molecular. Sus extensos conocimien-tos teóricos y prácticos le llevaron a escribir su primera obra “La alimentación equilibrada en la vida moderna”, que constituyó un extraor-dinario éxito, a la que siguieron otras nueve obras, dos de las cuales han sido traducidas al francés, alemán, holandés y portugués. Gran parte de su vida profesional la ha dedicado al estudio de las propiedades del Magnesio y el papel que desempeña en el organismo, un papel que considera fundamental e injusta-mente infravalorado.

se compran, y ya no hay abono natural, al suelo volvía lo que se sacaba del suelo”.

Para deportistasEl Magnesio empieza a conocerse en nues-tros días especialmente entre la gente que practica deporte, ya que resulta muy útil de cara a evitar posibles calambres y rampas. Es muy importante además concienciar a la gente de que resulta muy útil tomar un com-plemento alimenticio diario para prevenir en un futuro las posibles lesiones o achaques de haber hecho mucho ejercicio. También en la clase médica empiezan a apreciarse algunos cambios y así lo observa Lajusticia “La nueva generación de médicos empieza a recetar Mag-nesio, algunos traumatólogos están cambiando el calcio por el Magnesio, se han dado cuenta de que es criminal, lo calcifica todo y no se elimina. De calcio solo hay dos sales solubles: el cloruro y el nitrato, todas las demás son insolubles. En la sangre los aniones son insolubles, así que al encontrarse con el calcio se van calcificando las arterias y se pasa de tener un poco de colesterol a tener arterioesclerosis. En el Magnesio no hay que creer, hay que estudiarlo”.

La nueva línea para deportistas se llama amlsport®, y sale al mercado a principios de febrero, los productos que se comercializarán inicialmente son:- Colágeno con Magnesio en comprimidos.- Colágeno con Magnesio y vitamina C- Sabor Fresa (sticks).- Magnesio Total Gel- Sabor Limón (sobres be-bibles), para antes o durante el entrenamiento, ayudando a evitar lesiones o contracturas. A lo largo del año además lanzarán:- Mg 2+ Pro, con proteína de leche (sticks), es-pecialmente recomendable para vegetarianos que prefieren sustituir el colágeno, al tratarse de una proteína animal.- Colágeno con Magnesio y vitamina C Gel (sobres bebibles), permite repartir la ingesta de vitamina C a lo largo del día, ya que sólo permanece 6 horas en la sangre.Experta en alimentación, no duda en echar por tierra afirmaciones como que la ingesta de fruta es perjudicial tras las comidas. Al contrario, recomienda la ingesta de vitamina C y proteínas en todas las comidas del día. Todo un descubrimiento y un placer hablar con esta apasionada de la bioquímica. +

“EL COLÁGENO ES BUENO PARA MANTENER EN BUEN ESTADO TODAS LAS ARTICULACIONES, HUESOS, CARTÍLAGOS,

TENDONES…Y NECESITAMOS UN APORTE DIARIO”

“Si una persona tiene falta de Magnesio, las ar-terias tienden a hacer contracturas y el músculo cardíaco a hacer fibrilaciones. La mayor parte de las muertes súbitas están relacionadas con la falta de Magnesio. Además sabemos que en la obten-ción de energía también interviene el Magnesio en el Ciclo de Krebs, y en el trabajo mental, por eso es muy importante que la persona con estrés que tenga un sostén mental que le apoye. La falta de Magnesio produce una ansiedad y un desasosiego que no sabes a qué atribuir, ya que interviene en la formación de neurotransmisores y por tanto en la formación de serotonina, en la formación de neuromoduladores, en el restablecimiento del potencial de membrana y en el mantenimiento del potencial de acción. También interviene en la sín-tesis de todas las proteínas de todos los seres vivos”. Defensora acérrima de las bondades de este ele-mento químico, no duda en citar a Burton Altura y apoyarlo en su afirmación sobre que existe una consigna del silencio sobre el Magnesio, ya que “arregla muchas cosas y es muy barato. Sin Mag-nesio el mundo no sería como lo vemos, y nadie se da cuenta, o la gente estudia poco, o piensa poco”. Ella nunca ha querido comercializar oligoele-mentos, porque en exceso resultan tóxicos, es por eso que se ha centrado en los nutrientes que faltan en la dieta ordinaria. “Estamos abonando con fósforo, potasio y nitrógeno desde los años 50, y cada vez falta más Magnesio en los alimentos, esto tampoco se suele explicar mucho. Antes en todas las fincas se abonaba con estiércol porque había animales, con la mecanización agraria se acabó todo esto. La leche se compra, los huevos

“SIN MAGNESIO EL MUNDO NO SERÍA COMO LO VEMOS, Y NADIE SE DA CUENTA,

O LA GENTE ESTUDIA POCO, O PIENSA POCO”

http://www.farmacias.yudigar.com

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empresa

“Gracias al nuevo diseño facilitaremos la identificación de nuestros medicamentos”

C on 55.000 m2 iniciales, en 2003 iniciaron un proceso de am-pliación de sus instalaciones productivas, que se reforzó en 2007 con la creación de una nueva planta de 4.000m2 para fabricar cremas y líquidos. En este momento se encuentran

en un nuevo proceso de ampliación que aportará 10.000m2 más a finales de este año. Es importante destacar que además de adquirir las instalaciones mencionadas, Kern Pharma incorporó en su día a su estructura la enorme mayoría del equipo técnico y productivo de la planta, caracterizado por una gran experiencia en el sector y un importante know-how acumulado en las etapas anteriores.Tal y como nos explica Manuel Garrido, su director comercial, “des-de su creación, Kern Pharma ha mantenido un crecimiento sostenido tanto en facturación, como en número de empleados, como en formas farmacéuticas producidas, y nos hemos convertido en una compañía sólida y con garantías. Hemos creado más de 600 puestos de trabajo y lanzado al mercado una media de 25 medicamentos genéricos al año”. Actualmente facturan 171millones de euros, producen 103

Manuel Garrido

KERN PHARMA ACABA DE INICIAR UN PROCESO DE RENOVACIÓN DE SUS ENVASES BAJO EL LEMA “NOS RENOVAMOS POR TI”. ANTIN / ANTINELLE Y MONTELUKAST SON LOS PRIMEROS PRODUCTOS EN EL MERCADO CON EL NUEVO DISEÑO. ADEMÁS, A FINALES DE AÑO EL LABORATORIO TERMINARÁ UNA AMPLIACIÓN EN SUS INSTALACIONES QUE SUPONDRÁ 10.000M2 MÁS.

millones de unidades al año y emplean a 650 trabajadores. Además de su sede en Terrassa, cuentan con oficinas en Madrid y filiales en Portugal y Venezuela.Hoy en día Kern Pharma se sitúa en la tercera posición en producción de unidades en el ranking de laboratorios genéricos de España, y en la sexta posición en facturación. “Hemos conseguido, gracias al esfuerzo continuado, reunir más de 100 moléculas en nuestro vademé-cum, y cumplimos el reto de lanzar al mercado una media de 25 medicamentos genéricos al año. Desde el lanzamiento del ibuprofeno y el paracetamol, estos productos se han convertido en el buque insignia de la compañía” afirma Garrido. El paracetamol y el ibuprofeno Kern Pharma son el primer y el tercer producto más vendido en España, respectivamente. Para

En cuanto a sus previsiones y proyectos a medio y largo plazo, siguen unos objetivos definidos estratégicamente desde la com-pañía en torno a tres ejes fundamentales. “El primero es mantener el lanzamiento anual de unos 25 genéricos en el mercado nacional, como hemos hecho hasta ahora. Por otro lado, queremos incrementar nuestras operaciones internacionales, que actualmente suponen el 25% del volumen de negocio total, a través de la apertura de mercados exteriores”. Como ejemplo de ello, acaban de cerrar un acuerdo para desarrollar sus productos en Marruecos, y en 2014 tienen previsto introducirse en el mercado norteamericano como partner de alguna empresa autóctona. Finalmente, el tercer punto de su estrategia para los próximos años consiste en una inver-sión en nuevas tecnologías aplicadas al campo de la salud, que creen productos con valor añadido. “Como ejemplo puedo citar la parti-cipación de Kern Pharma en la biotecnológica Advancell, la creación –junto con Skeyndor- de KPS Vital para crear productos de medicina cosmética, o la participación en la también biotecnológica iVascular, que desarrolla y co-mercializa dispositivos coronarios”, puntualiza el director comercial. +

KERN PHARMA SE SITÚA EN LA TERCERA POSICIÓN EN PRODUCCIÓN DE UNIDADES EN EL RANKING

DE LABORATORIOS GENÉRICOS DE ESPAÑA

este 2013, tienen previsto lanzar más de 30 nuevos fármacos EFG al mercado. Entre ellos destacan Montelukast, indicado en la terapia adicional del asma persistente; y Antin y An-tinelle, anticonceptivos orales combinados.

Nuevo packaging Como novedad para el presente 2013, el pasado mes de febrero iniciaron un nuevo proyecto que implica prácticamente a todas las áreas del laboratorio: el proceso de renova-ción de sus envases, que se irá completando de manera progresiva. Con ello, pretenden “diferenciar mejor entre líneas terapéuticas, principios activos y dosis, con el objetivo de ayudar a médicos, farmacéuticos y pacientes. Gracias al nuevo diseño, facilitaremos la pres-cripción a los médicos, porque les resultará más sencillo explicar al paciente el tratamiento y su posología; el almacenamiento y dispensación a los farmacéuticos, porque podrán identificar el medicamento según línea terapéutica, principio activo y presentación muy rápidamente y en todas sus caras; y la toma de sus medicamentos a los pacientes, en especial a los polimedicados, que podrán distinguir entre los fármacos que toman aunque pertenezcan a la misma línea terapéutica”, sostiene convencido el director comercial. Bajo el lema “Nos renovamos por ti”, el cambio de imagen que acaban de ini-ciar es fruto de la escucha activa a médicos, farmacéuticos y pacientes. Es un paso más

para cumplir su principal objetivo: contribuir al mantenimiento y la mejora del sistema de salud, facilitar el acceso de las personas al tra-tamiento farmacológico y mejorar su calidad de vida. Antin y Antinelle, anticonceptivos orales, han sido los primeros productos que han puesto a la venta en el mercado con el nuevo diseño de los packs, dando el pistoleta-zo de salida a un proceso que el propio Garrido define de la siguiente manera “será duro, pero toda la compañía está muy ilusionada”.

Visión de futuroSon varios los frentes que la compañía tiene abiertos en su afán por renovarse y mirar al fu-turo con optimismo. El primero de ellos y uno de los principales para este 2013 es el cambio de diseño de sus envases, todo un reto que se implementará progresivamente a lo largo del año. En términos de producción, esperan tener acabada a finales de año la ampliación de sus instalaciones en Terrassa. Con ella sumarán 10.000m2 al almacén automatizado y al área de picking, donde se preparan los pedidos para hospitales, centrales de compra y farmacias. De este modo define Manuel Garrido las mo-tivaciones del laboratorio, “nos ilusiona como compañía saber que estamos preparados para adaptarnos y avanzarnos a los cambios que nuestro sector y nuestro consumidor requieren; innovar para mejorar está en el ADN de Kern Pharma”.

“INNOVAR PARA MEJORAR ESTÁ

EN EL ADN DE KERN PHARMA”

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Novartis apuesta por los productos inhaladosCON MOTIVO DE LA PRESENTACIÓN A LOS MEDIOS DE LAS NUEVAS INSTALACIONES DEL GRUPO NOVARTIS EN BARBERÀ DEL VALLÈS BARCELONA, SU PRESIDENTE EN ESPAÑA APROVECHÓ LA OCASIÓN PARA HABLAR DE SU COMPAÑÍA, ACTIVA EN EL PAÍS DESDE HACE 100 AÑOS. TAMBIÉN RENOVÓ SU COMPROMISO CON LA INNOVACIÓN AL PRESENTAR LAS NUEVAS INFRAESTRUCTURAS, DEDICADAS A CÁPSULAS DE INHALACIÓN Y ALMACÉN LOGÍSTICO.

El presidente del Grupo Novartis en España, Jesús Acebillo, compartió con los periodistas su satisfacción por la marcha de Novartis, a pesar de la crisis y de pertenecer a un “sector altamente intervenido”. En sus palabras de bienvenida, Acebillo informó de que las instalaciones

que el grupo ha optimizado en Barberà del Vallès (Barcelona) han supuesto una inversión próxima a los 60 millones de euros, fundamentalmente para la producción de cápsulas para inhalación en tratamientos de enfermedades respiratorias como el Asma o la EPOC. La fábrica, que ya produjo en 2012 107 millones de envases de formas sólidas (comprimidos y cápsulas), ahora dispone de 3 líneas para productos inhalados. Esta nueva especialización, fruto de la estrategia flexible del grupo, será compatible con la producción de sólidos, que no bajará de los 100 millones de envases anuales.

Con Alcon, más internacionalSegún detalló Acebillo, “la adquisición de Alcon por parte de Novartis ha permitido a este grupo farmacéutico convertirse en líder mundial en fabricación de materias primas y medicamentos”. Esto confirma que la incorporación de Alcon a la estructura productiva de la farmacéutica ha hecho posible potenciar su dimensión internacional e innovadora. Si más del 40% de la facturación de Novartis en 2012 se debió a pro-ductos que no existían hace 5 años, con la compra de Alcon puede decirse que ese porcentaje subió al 55%. Según Acebillo, “esto es una clara demostración de la renovación del portafolio que está realizando el Grupo Novartis en el mundo y en España”. Alcon cuenta con una alta especialización en Cirugía, Especialidades Oftálmicas, Vision Care y múltiples propuestas para la Salud Ocular, además de una gran implantación mundial. Por esta razón, y siguiendo el razonamiento de Acebillo, “puede decirse que con la compra de Alcon, Novartis se ha internacionalizado aún más”.

De Boston a BarberàJunto a la decisión “instrumental” de la compra de Alcon, Acebillo tam-bién recordó que “el éxito actual de la compañía se debe a que hace una década abrió su centro de investigación de Boston (Massachussets, EE.UU.), volcado desde el principio en la investigación genómica funcional”. Esto ha permitido a Novartis ‘rejuvenecer’ su portafolio, y lograr que en 2012 su participación superara el 50% en los 99 proyectos de investigación desarrollados en España por todo el sector. Pablo de Matos, director de la planta de Especialidades Farmacéuticas de Novartis en Barberà del Vallès (Barcelona), explicó pormenorizadamente a IM Farmacias las fases que se siguen en la producción de medicamentos dentro de la planta: “En primer lugar, los excipientes y demás materiales para la producción llegan en tráiler desde Suiza al nuevo almacén logístico. En ese punto se realizan los necesarios controles de calidad de las materias primas. A continuación, se procede a la dispensación que consiste en la mezcla de los excipientes en su peso y proporción exactos. Seguidamente se procede a la granulación, con diferentes procedimientos de secado y compactación según cada tipo de medicamento”. Tal como detalló De Matos, “el proceso continúa con el alojamiento en los blísteres, su puesta en cajas y su posterior empaquetado. Así funciona con las formas sólidas,

de las cuales se pueden fabricar 400 blísteres y 600 envases por minuto. En el caso de las cápsulas para inhalación el procedimiento es algo aún más sofisticado e innovador y, cuando esté a pleno rendimiento, podrá fabricar 36 millones de unidades”. Como quedó patente durante la visita, en todo el proceso de fabricación se extreman las medidas de seguridad laboral y de control de calidad. Suizo de nacionalidad, De Matos, tam-bién explicó que la planta responde en 20 días a los pedidos que se le hacen desde los diferentes países a los que exporta Novartis. El 86% de la producción se destina a 120 países, especialmente de Europa. Y en el plano laboral, el director de planta añadió que, “actualmente, la planta de Barberà da empleo a 526 trabajadores, siendo sus perfiles de postgrado en Ciencias de la Salud, ramas económico-financieras y especialidades electromecánicas, estas últimas dedicadas a las líneas robotizadas de producción”.

Novartis Barberà del Vallès en cifras Certificaciones: ISO 14001 y OHSAS 18001Ampliación de plantilla: durante 2012: 67 empleados. Total 526Área total de complejo: 72.000 m2

Superficie construida: 33.000 m2

Edificio para Cápsulas Inhalación: 5.200 m2

Nuevo almacén logístico: 2.400 m2

Inversión 2011-2012: 53,2 millones de eurosActivos fijos durante 2012: 127 millones de euros

“DENTRO DE LOS SECTORES MÁS INTERVENIDOS POR LA

ADMINISTRACIÓN, EL FARMACÉUTICO OCUPA UN LUGAR TAN

PARADIGMÁTICO COMO VULNERABLE”

De izq. a drcha: Armando Arnau, Pablo de Matos, Jesús Acebillo y Walter Bilek

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empresaRiesgos para el sectorComo desarrolló Acebillo, “a pesar del acierto corporativo que ha su-puesto la adquisición de Alcon, Novartis ha tenido que lamentar la caída de las ventas de un 7% en España durante 2012, respecto al año anterior, quedándose en 1.400 millones de euros”. Esto se ha visto compensado en buena medida por las exportaciones, con una subida del 5% el año pasado, y unas ventas de 530 millones de euros. Los gastos en I+D se vieron incrementados también en un 5% (95 millones de eu-ros), aumentando el empleo en un 1,4%. Abundando en los datos, el presidente de Novartis para España añadió que, “comparando el trienio 2010-2012 con el anterior, las exportaciones crecieron hasta el año pasado un 34% (878 millones de euros en total), mientras que la inversión ascen-dió a 120 millones también en este último trienio. De la misma forma, los gastos en I+D alcanzaron los 273 millones, suponiendo una subida del 23%”. Si bien estas cifras hablan de una trayectoria globalmente positiva, son diversos los riesgos que afectan tanto a Novartis como al sector farmacéutico en su conjunto. Aprovechó la ocasión Acebillo para “pedir al Gobierno que active un segundo plan de pago a proveedores por parte de las administraciones públicas para acabar con el problema de la deuda hospitalaria, actualmente inamovible en los 300 días. Porque de ello dependerá seguir dedicando importantes recursos a la Innovación”. Antonio Hernández, Finance & Purchasing Pharmops Head (Novartis), explicó a IM Farmacias que “el carácter global de la compañía le permite compensar los resultados locales de países en dificultades, como España, mediante la consolidación de las ventas centralizadas en Suiza”. Esto dota al grupo de la necesaria estabilidad financiera, permitiéndole proseguir con su esfuerzo innovador. Según precisó el presidente de Novartis en España, “el Grupo obtuvo autorización para 20 medicamentos entre 2007 y 2011, mientras su directo competidor sólo obtuvo 12, estableciéndose la media de los laboratorios en 5-6 medicamentos durante ese periodo”.+ 12 meses, 12 hitos

Cada mes del pasado 2012, Novartis dio pasos adelante en beneficio de la salud y el bienestar. Los siguientes son sólo algunos ejemplos:

Enero: Avances de Novartis en Diabetes Tipo 2 y Enfermedad Meningocócica B. Sandoz en BiosimilaresFebrero: JAMA elogia la vacuna aCMenB (Enf. Meningocócica B en lactantes)Marzo: Avances de Novartis en Patología retiniana (Alcon), Mielofibrosis, Enfermedad de Cushing y Biosimilares (Sandoz)Abril: Novartis Farmacéutica Best Workplace España 2012Mayo: Sandoz, primera compañía mundial de medicamentos genéricos en DermatologíaJunio: Progresos en Artritis infantil severa y Cáncer de Mama avanzadoJulio: La FDA aprueba Afinitor (everolimus)Agosto: La EMA aprueba Jakavi para MielofibrosisSeptiembre: Avances en Asma (Xolair), Diabetes (Galvus, Eucreas) y Psoriasis (AIN457)Octubre: Europa recomienda Votubia para tumor renal benigno. La EMA aprueba Certican para trasplante de hígadoNoviembre: Progresos en Insuficiencia Cardiaca, Esclerosis Múltiple y Enfermedad Meningocócica BDiciembre: Los datos confirman los avances en Milefibrosis (Jakavi) y Leucemia Mieloide Crónica (Tasigna)

EN 2012, EL MINISTERIO DE INDUSTRIA, TURISMO Y COMERCIO

CONCEDIÓ LA CATEGORÍA DE EXCELENTE A NOVARTIS (PLAN

PROFARMA I+D+I, 2011)

http://www.infarma.es

empresa|108

“BUSCAMOS CON PEDIALAC ACERCAR A LOS CONSUMIDORES UNA GAMA DE ALTA

CALIDAD, PERO A UN PRECIO RAZONABLE”

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“Pedialac propone evolucionar la categoría de nutrición infantil con su modelo comercial Doble R”

Óscar Fornieles

HERO ESPAÑA CUMPLIÓ 90 AÑOS DE HISTORIA EN 2012. DESDE MARZO DE ESE AÑO HERO ESPAÑA COMERCIALIZA PEDIALAC, UNA GAMA DE PRODUCTOS DE NUTRICIÓN INFANTIL DE VENTA EXCLUSIVA EN EL CANAL FARMACIA. PEDIALAC OFRECE AL CANAL SU MODELO DE NEGOCIO DOBLE R BASADO EN RENTABILIDAD Y ROTACIÓN.

Hero España nace en 1922 y a lo largo de estos 90 años de historia, ha pasado de ser una empresa de alimentación tradicional a una compañía de Nutrición Avanzada, orientada a la Investigación el Desarrollo y la Innovación.

Óscar Fornieles, manager de la División de Farmacia de Hero España, señala en ese sentido que “Pedialac es el resultado de más de 25 años de experiencia y de investigación de nuestro Instituto de Nutrición Infantil”. Pedialac es una gama de productos adaptada al perfil del consumidor del canal farmacia.“Pedialac busca acercar a los consumidores del canal farmacia productos de alta calidad, pero con un precio razonable y ofrecer al farmacéutico la mayor rentabilidad del mercado” añade Fornieles. Durante 2012, han consolidado las tres categorías: leche, cereales y alimentación. Precisamente, a farmacia han salido con 17 ref-

El doble de esfuerzos para InfarmaPara Infarma 2013, Hero ha duplicado la inversión que hizo en 2012. Su stand este año es de 120 metros cuadrados y ha puesto en marcha para la feria un aula activa para los farmacéuticos. En ella, se habla de la rentabilidad y de la rotación en la categoría.

“QUEREMOS QUE EL CONSUMIDOR DECIDA SI COMPRA LA LECHE EN UNA FARMACIA O EN OTRA

POR LA EXPERIENCIA DE COMPRA”

erencias divididas en tres áreas: leches infantiles, cereales y tarritos. “Nuestro objetivo es incorporar al canal productos que no existen en la categoría para mejorar la experiencia de compra del consumidor”. En este sentido incorporamos al mercado el complemento infantil Pedialac elaborado con un 90% de leche de continuación cuyo contenido en DHA favorece el desarrollo visual del bebe. El proyecto de Pedialac es “estratégico” para el grupo. “Vamos a realizar una gran inversión en el canal para posicionarnos en el punto de venta”, asegura su responsable.

Doble REl equipo de Fornieles ha detectado en el canal que hay una guerra de precios enorme, que ha creado una mamá que sólo busca precio y que no prima el valor añadido del canal, no generando un segundo ticket. “Ésta es una categoría estratégica. Si la mamá no te compra la nutrición del bebé, no te comprará productos de parafarmacia para el bebé. Para la farmacia es importante fidelizar a este consumidor. Es una categoría que está muy dañada a nivel de rentabilidad por la guerra de precios”, diagnostica él. Por otro lado, “el farmacéutico también tenía un problema con esta categoría que es la presión de stock”. Son productos que ocupan mucho volumen. “Hasta ahora, para obtener buenas condiciones tenían que cargarse mucho. Ahí es donde entramos nosotros con nuestro modelo comercial doble R, que está basado en la rentabilidad y la rotación, y que busca romper con estas tendencias del mercado”, comenta.“Nosotros ofrecemos la mayor rentabilidad del mercado, siempre hablan-do de nuestro segmento de precio”, continúa Fornieles.Hero promete un modelo en el que da máxima rentabilidad y garantiza la rotación, gracias en parte a las acciones que ejecuta en el punto de venta. No busca que su producto sea el más barato de la farmacia, por eso cuenta con una política de precios constantes. “Queremos que el consumidor decida si compra la leche en una farmacia o en otra por la experiencia de compra. Ahí es donde entra todo el plan de formación que

estamos desarrollando para el canal”, explica su manager de la División de Farmacia.Su plan de formación se basa en dos “palancas”. Lleva a cabo unos talleres de formación de ventas, que están pensados para el personal de la farmacia. Busca dotarles de herramientas para ejecutar todas las fases de la venta. En la actualidad, “es donde el farmacéutico tiene mayor problema”.En paralelo, realiza también unos módulos de coaching. “Buscamos que el farmacéutico adquiera habilidades directivas para poder desa-rrollar a sus colaboradores”. Fornieles aclara que en estos primeros seis meses han detectado que uno de los mayores problemas que tiene el farmacéutico es la falta de comunicación con sus colabora-dores. “El farmacéutico tiene una visión de cómo quiere evolucionar su farmacia pero tiene problemas para ejecutar los cambios necesarios sobre el terreno. Con estos módulos buscamos ofrecer las herramientas necesarias para que puedan diseñar planes de acción que les permitan lograr sus objetivos”. Pedialac aporta un valor diferencial en sus leches de inicio, continuación y crecimiento.“Son las únicas del mercado que mantienen una proporción de DHA superior al 0,3% en sus 3 formulas. Si analizamos otras marcas obser-vamos que en las fórmulas de inicio sí encuentran valores similares pero en las de continuación y crecimiento la proporción de DHA se reduce o se elimina de las fórmulas. Por su composición Pedialac ofrece al con-sumidor una alternativa de alta calidad a un precio razonable”, afirma Fornieles. “Lo primero que ofrecemos al acercarnos al farmacéutico es nuestro modelo de negocio Doble R. No sólo vendemos productos, nuestra propuesta da la opción de realizar una evolución dentro de la categoría. Nuestra formación es abierta, por lo que la pueden aplicar a otras categorías” asevera Fornieles. “Estamos recomendando una política de precios contantes porque no queremos que nuestros pro-ductos sólo se vendan por precio. Aportamos otros valores”, recuerda. Y concluye que “focalizar la línea sólo por precio no tendría sentido con toda la investigación que hay detrás gracias al soporte que brinda el Instituto de Nutrición Infantil”.“+propone evolucionar la categoría de nutrición infantil con su modelo

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EL MISMO DÍA QUE LA MINISTRA DE SANIDAD, ANA MATO, ANUNCIABA EN EL CONGRESO DE LOS DIPUTADOS QUE LA REFORMA SANITARIA HA AHORRADO EN SUS PRIMEROS 6 MESES 1.107 MILLONES DE EUROS EN FARMACIA, DOS ENTIDADES DE GRAN PRESTIGIO REUNÍAN A UN SELECTO GRUPO DE EXPERTOS PARA HABLAR IGUALMENTE DE LA ESCASEZ DE RECURSOS Y LA INNOVACIÓN. TALENTS PHARMA Y LA FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN EN SALUD FUINSA FUERON LAS ORGANIZADORAS DE UNA INTERESANTE JORNADA SOBRE EL ACCESO A LA INNOVACIÓN, CELEBRADA EN EL AUDITORIO DEL CONSEJO SUPERIOR DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS CSIC.

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Acceder a medicamentos innovadores en tiempos de crisis

Al comienzo de la sesión celebrada el pasado 30 de enero, el director general de Roche España, Andreas Abt, compartió con los presentes su satisfacción porque Talents Pharma ya ha superado los 3.200 miembros. Hace un año, Abt creó esta

red social especialmente ideada para generar networking y alimentar el debate entre los profesionales de la Industria Farmacéutica y el mundo de la Salud, a través de Linkedin. En esta ocasión el directivo

suizo se felicitó “por poder contar con importantes personalidades de las diferentes administraciones junto a destacados miembros de los laboratorios”. El objetivo fue, según sus palabras, “poner en el debate público el acceso a los medicamentos innovadores presentando esto como un reto, tan difícil como necesario, para alcanzar un equilibrio adecuado entre la Innovación terapéutica y la Sostenibilidad del sistema sanitario”.

La Industria Farmacéutica lidera la I+D mundial

Roche, Pfizer, Merck US, Novartis y Johnson & Johnson son las cinco compañías del Top10 de líderes mundiales en I+D. Las dos primeras encabezan el ranking por delante de otras multinacionales de la informática y la automoción. Juntas representan una inversión combinada superior a los 30.000 millones de euros. Cerca de este grupo de cabeza, también están muy bien situadas otras grandes compañías como Sanofi-Aventis y GlaxoSmithKline.En España, el mercado farmacéutico total asciende a 13.800 millones de euros, repartidos en un 68% para farmacias y un 32% para hospitales.

Posición de la IndustriaPor parte de la Industria Farmacéutica dictó una ponencia Emili Esteve, director del Departamento Técnico de Farmaindustria. Esteve explicó que “el farmacéutico es un sector muy regulado y sujeto a ‘pro-puestas de mejora’ por parte de agentes externos. Mientras toca a los laboratorios llevar el peso de la innovación, la autorización para entrar en el modelo de financiación del SNS corresponde a la administración central (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad) y, finalmen-te, son las comunidades autónomas las entidades pagadoras”. En este esquema, y con datos de la EFPIA (European Federation of Pharma-ceutical Industries and Associations) todavía de 2011, Esteve enumeró los problemas a los que se enfrenta la innovación terapéutica: “Junto

Tutela ministerialDesde su larga experiencia Carlos Lens, actualmente subdirector general de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sani-dad, Servicios Sociales e Igualdad, analizó las claves necesarias para el acceso a la innovación en España. Desde la necesidad de primar una innovación que resulte contributiva en el mayor grado posible, Lens aseguró “que es objetivo de la Administración central, y por delegación suya de las Autonomías, buscar acercarse lo más posible a la equidad a la hora de financiar los medicamentos innovadores”. No obstante, recordó que “para más de la mitad de la población no existe un acceso real a los medicamentos huérfanos”. En el plano positivo, el subdirector general sacó a colación los datos hechos públicos por la ministra Mato la mañana de ese mismo día. Lens celebró que el gasto farmacéutico se haya reducido un 12,26 al final de 2012, respecto al año anterior. Igualmente, la variación interanual del gasto medio por receta se situó en el -6,25%, expresando de forma manifiesta la contención del gasto. En algún momento de su exposición, Lens no ahorró al auditorio una disertación retrospectiva sobre algunos ejemplos de investigación “maléfica” habidos en momentos muy difíciles del siglo

De izq. a drcha.: Toni Gilabert, Carlos Lens, Andreas Abt, Antón Herreros y Emili Esteve

XX y, en general, pidió “que se evite siempre la investigación reiterativa porque no aporta realmente valor para la salud de los ciudadanos”.Lens también añadió que, “además del conocimiento científico que acredita la aportación de valor de los nuevos medicamentos, el impacto presupuestario y el análisis de coste-efectividad, el sistema deberá recom-pensar el compromiso de las empresas con la salud de las personas a través de unidades productivas en el país, por ejemplo, o mediante importantes recursos dedicados a investigación básica, clínica, genética y/o molecular”. En ese contexto, el subdirector general valoró positivamente el Plan Profarma, completado entre 2008 y 2012 y se mostró confiado en que su reedición a partir de 2014, vuelva a ser una buena herramienta para conocer la ejecutoria de las compañías.

jornadas|112

a los retrasos en los pagos de las administraciones a sus proveedores y las reticencias de las autoridades a dedicar partidas suficientes para la investigación en tiempos de crisis, está la necesidad de competir frente las potencias emergentes, siendo un reto al que Europa en su conjunto todavía no ha dado una respuesta satisfactoria”. En esta situación, en la que disponibilidad de medicamentos no siempre significa su acceso real, la industria no renuncia sin embargo a mantenerse firme en sus principios: seguir aportando medicamen-tos innovadores para aportar valor a la sociedad, mirar más allá de la crisis a través de nuevos caminos que promuevan la innovación, flexibilizar los precios en función del poder adquisitivo de los estados y sus ciudadanos y tender puentes a la colaboración público privada a través de grandes compromisos como, por ejemplo, el programa Horizonte 2020. Junto a esto, Esteve señaló como una necesidad perentoria de la Industria y el sistema sanitario “reducir los costes de la I+D y ampliar el ratio de productos aprobados para poder seguir ofre-ciendo medicamentos nuevos para los que todavía no hay tratamientos efectivos, siempre a costes asumibles”.Aprovechó también la ocasión el representante de Farmaindustria para pedir “que se unifiquen las normativas, necesariamente comple-jas en un modelo autonómico de 17 administraciones, además de la estatal”. En ese sentido, Lens repuso que “el modelo autonómico es el vigente y que no cabe cuestionarlo mientras no se introduzca ninguna modificación sustancial en el mismo”.

El modelo catalánToni Gilabert, gerente de Atención Farmacéutica en el Servei Català de la Salut (CatSalut), aportó la visión de la situación actual de acceso a la innovación desde las CC.AA. Gilabert expuso que “es objetivo del financiador garantizar los resultados en salud de toda innovación mediante un uso seguro, eficaz y eficiente de los medicamentos, según las condiciones autorizadas y recomendadas”. En esa misión, el fi-nanciador “también tiene que velar para que el consumo se ajuste a la prevalencia e incidencia del entorno, mientras el presupuesto se ajusta a las directrices de sostenibilidad y viabilidad”. Gilabert concluyó su exposición asegurando que “la sostenibilidad ha de reposar sobre una eficiencia basada en la armonización de precios en su financiación, junto a una corresponsabilidad con riesgos compartidos e implicación de los distintos stakeholders”. Este triángulo debe apoyarse, además, en un ciclo de gasto e inversión sostenido por los resultados en salud que deben ser recogidos en registros de tratamientos. El fruto de todo esto debe ser la Innovación Terapéutica. El gerente perteneciente al CatSalut también distinguió entre “gasto, prescindible, e inversión en salud, a la que no se debe renunciar nunca”. +

Factores en el acceso a medicamentos1. Beneficios clínicos (eficacia) y riesgos (seguridad)2. Coste-Efectividad incremental3. Grado de innovación del medicamento4. Necesidades de salud no cubiertas en la población5. Disponibilidad e idoneidad de los fármacos existentes6. Gravedad de la enfermedad7. Impacto presupuestario8. Racionalización del gasto público

ES NECESARIO QUE LA INDUSTRIA RENTABILICE LA INVESTIGACIÓN Y

QUE LA ADMINISTRACIÓN ASEGURE LA EQUIDAD

LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA INVIERTE CADA AÑO EN I+D MÁS DE 75.000 MILLONES DE EUROS A

NIVEL MUNDIAL

Toni Gilabert

Antón Herreros

Emili Esteve

Andreas Abt

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jornadas|114

Los medicamentos Biosimilares podrían ayudar en el ahorro farmacéuticoA PESAR DE QUE LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES TODAVÍA NO HAN CUMPLIDO SU PROMESA DE GRAN NEGOCIO, AÚN MANTIENEN UN EXCELENTE POTENCIAL DE AHORRO PARA EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD SNS. SIN EMBARGO, HOY SUS PRINCIPALES HANDICAPS SON LAS GRANDES INVERSIONES QUE REQUIEREN, LAS TRABAS BUROCRÁTICAS A LAS QUE SE ENFRENTAN Y LA NECESIDAD QUE TIENEN DE QUE SU LANZAMIENTO SE REALICE SIMULTÁNEAMENTE EN VARIOS PAÍSES PARA SER VIABLES COMERCIALMENTE.

De izq. a drch.: Michele Uda, Peter Stenico, Antón Herreros, Gabriel Morelli, Raúl Díaz-Varela, Carlos Lens, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, Alfonso Moreno, Salvatore D’Acunto y Benito Dorantes

La XLIV Jornada organizada por la Fun-dación para la Investigación en Salud (Fuinsa), el pasado 12 de febrero, llevó por título “Medicamentos Biosimilares: Presente

y Futuro. Europa vs. España”. El encuentro fue posi-ble gracias a la colaboración entre la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) y la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA), con el arbitrio de la Comisión Europea. Se celebró en la Sede de las Instituciones Europeas en Madrid y contó con ponentes de relieve español y paneuropeo. Al comienzo de la sesión, el director general de Fuinsa, Antón Herreros, aseguró que “es fundamental debatir sobre los biosimilares y sus aportaciones en un foro amplio y multidisciplinar, además de informar ampliamente sobre sus garantías de calidad, eficacia y seguridad”.

Concepto de BiosimilarLos medicamentos biosimilares son un subcon-junto de los productos biofarmacéuticos. Se desarrollan a partir de organismos vivos mediante complejos procedimientos que dan continuidad a los medicamentos biotecnológicos que pierden su patente, pero no son genéricos. Únicamente son adecuados mediante protocolos de comparabili-dad autorizados en mercados tan regulados como el europeo. Hasta ahora los biosimilares de mayor éxito han sido los que sustituyen a la hormona del crecimiento, a la eritoproyetina (producto sanguíneo), al beta-interferon y a los anticuerpos monoclonales. “Estos últimos han significado una verdadera revolución en las terapias oncológicas”, tal como aseguró el doctor Enrique Grande del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, “suponiendo además un notable ahorro”.

No son genéricos, pero…Durante la jornada se dio la paradoja de que, aun no siendo genéricos los biosimilares, el encuentro fue organizado por las patronales de estos medicamen-tos, AESEG y EGA. El presidente de la primera, Raúl Díaz-Varela, se mostró “totalmente contrario a que se obligue a que los biosimilares salgan al mercado a un precio 40% inferior al del producto de referencia”. Esto, según sus palabras, “puede ser aceptable para los genéricos, pero resulta letal para los biosimilares. Estos últimos necesitan grandes inversiones para su desarrollo y para los ensayos clínicos necesarios para demostrar su biosimilitud. Además, la propia naturaleza de estos productos obliga a que se co-mercialicen en varios países a la vez para ser viables económicamente, y las regulaciones nacionales sue-len ser muy restrictivas al respecto”. En ese sentido, el director general de AESEG, Ángel Luis de la Cuerda, expresó de manera clara también que “es necesario desarrollar procesos legislativos específicos para los biosimilares”.

‘Refrendo’ ministerialCarlos Lens, subdirector general de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Ser-vicios Sociales e Igualdad, se confesó partidario del medicamento biosimilar, a igual que del genérico, o de cualquier otra “fórmula que permita el ahorro far-macéutico, sin renunciar a la seguridad y la eficacia de los fármacos”. En ese sentido, dijo que “necesitamos más unidad y homogeneidad en la Unión Europea y que, en esto, las Instituciones Europeas y la EMA se desenvuelven con lentitud”. Lens aseguro que “los ensayos necesarios para demostrar la ‘biosimilitud’ de estos medicamentos son tan caros como los que se realizan en la investigación de medicamentos inno-vadores”. Por otro lado, el subdirector del Ministerio también mencionó “la falta de entrenamiento de muchos profesionales sanitarios españoles, tanto médicos como farmacéuticos o enfermeros, para hacerse con el manejo de los medicamentos biosimi-lares”. En cualquier caso, es necesario unir esfuerzos, añadió, porque “los biosimilares podrían suponer para el sistema sanitario un nuevo balón de oxígeno comparable al que representan hoy los genéricos”. Uno de los jefes de Servicio de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Antonio Blázquez, anunció que la Administración está realizando una nueva Guía de Biosimilares que contribuya a un mejor conocimiento general de los mismos. Según detalló, “en materia de Farmacovigi-lancia, los biosimilares deben atenerse a la directiva 2010/84, mientras que sustitución terapéutica está establecida en sus excepciones por la Órden de No sustitución SCO/2874/2007”.

Panorama desde EuropaSalvatore D’Acunto, Head of Unit Food and Health-Care Industries&Biotechnology de la Comisión Euro-pea, urgió a que los estados miembro “informen a los pacientes y a los clínicos de que los tratamientos con biosimilares son una opción de alta calidad” y, coincidiendo con el subdirector Lens, agregó tam-bién que “es necesario tener un marco regulatorio claro y transparente a nivel europeo”. De la misma forma, D’Acunto recordó que “cada país europeo decide los precios y la financiación de los medica-mentos que se comercializan en su territorio, según el Tratado de Lisboa; pero que todos deberían abrir la puerta a los biosimilares como factor de ahorro en sus sistemas sanitarios”. Durante su turno, Michele Uda, miembro de la Junta Directiva de la EGA apuntó a que, “en Europa, se deberían establecer directrices que incentiven la prescripción de biosimilares ya que el pa-ciente necesita una información clara e independiente por parte de sus especialistas y de las autoridades”. Según una encuesta comentada por Uda durante la jornada, “todavía es enorme el desconocimiento que existe sobre los biosimilares”. Uda también insistió en que, “si sólo en la Unión Europea se sustituyeran con

Antón Herreros

Antonio Blázquez

Raúl Díaz-Varela

Ángel Luis de la Cuerda

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Biosimilares en la RedEMA, Agencia Europea de Medicamentos: www.ema.europa.euOMS, Organización Mundial de la Salud: www.who.int/enComisión Europea, Dirección General de Empresa e Industria: ec.europa.eu/entreprise/index_en.htmComisión Europea, Dirección General de Sanidad y Consumidores: ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htmEGA, Asociación Europea de Medicamentos Genéricos: egagenerics.com

biosimilares 7 de los medicamentos biofarmacéuticos actuales, se podría lograr un ahorro de 2.000 millones de euros”.

Perspectiva empresarialGabriel Morelli, director general de IMS España, precisó que los biosimilares apenas representan hoy el 1% del mercado en Europa. Sin embargo, pronosticó que “la hora de los biosimilares llegará cuando los genéricos alcancen su máximo grado de expansión este año y dejen de crecer al 30%. Entonces, los biosimilares co-menzarán su verdadero despegue, si el marco regulatorio lo permite, especialmente en Estados Unidos”. Estableció Morelli 2015 como el año en que los biosimilares ocuparán el lugar que les corresponde en el mercado de medicamentos, pu-diendo llegar a los 25 billones de dólares en 2020. Para España fue algo más pesimista ya que pronosticó que la “crisis aún durará hasta 2018 y, en el caso de los biosimilares, todo dependerá del modelo de negocio que se elija para ellos”. +

Salvatore D’Acunto Michele UdaGabriel Morelli

PANORAMA DE LAS APROBACIONES DE BIOSIMILARES EN LA UEDenominación común internacional del principio activo

Titular de la autorización de

comercialización

Fecha de aprobación de la CE

Marca Producto de referencia

SOMATROPIN Sandoz GmbH 12-abr-06 Omnitrope Genotropin

BioPartners Gmbh 24-abr-06 Valtropin Humatrope

EPOETIN ALFA Sandoz GmbH 28-ago-07 Binocrit Erypo/Eprex

Hexal GmbH 28-ago-07 Epoetin alfa HEXAL

Erypo/Eprex

Medice Arzneimit-tel Pütter GmbH

and Co

28-ago-07 Abseamed Erypo/Eprex

EPOETIN ZETA Stada Arzneimittel GmbH

18-dic-07 Silapo Erypo/Eprex

Hospira UK Ltd 18-dic-07 Retacrit Erypo/Eprex

FILGRASTIM Ratiopharm GmbH 15-sep-08 Ratiograstin Neupogen

Teva Generics GmbH

15-sep-08 TevaGrastim Neupogen

CT Arzneimittel GmbH

15-sep-08 Biograstim Neupogen

Sandoz GmbH 06-feb-09 Zarzio Neupogen

Hexal GmbH 06-feb-09 Filgrastim HEXAL Neupogen

Hospira UK Ltd 08-jun-09 Nivestim Neupogen

“Manual para medicamentos biosimilares” Editado por la EGA, Asociación Europea de Medicamentos Genéricos. SAGE Publications

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Alemania-España, dos sistemas sanitarios en la encrucijada LA FUNDACIÓN GASPAR CASAL Y EL LABORATORIO PHARMAMAR ORGANIZARON CONJUNTAMENTE UNA JORNADA MONOGRÁFICA DESTINADA A CONOCER MEJOR EL SISTEMA SANITARIO DE ALEMANIA Y PODER COMPARARLO CON EL ESPAÑOL. AMBOS MODELOS SE CARACTERIZAN POR SU ESTRUCTURA DESCENTRALIZADA Y SU INTERÉS POR HACER ACCESIBLE LA INNOVACIÓN TERAPÉUTICA A SUS CIUDADANOS. NO OBSTANTE DIVERGEN EN CUANTO AL ENFOQUE Y EL RITMO DE SUS REFORMAS.

El pasado 13 de febrero, el edificio de la Real Academia Nacional de Medicina congregó a destacados expertos en Economía de la Salud de España y

Alemania. El objetivo principal fue conocer mejor la sanidad del país que está liderando la complicada situación europea en estas primeras décadas del siglo. Llamó la atención que los dos países tengan un desigual reparto de sus recursos sanitarios entre sus estados federales (länders) y sus comunidades autóno-mas. Tanto en Alemania como en España, las reformas emprendidas se dirigen a desinvertir en prestaciones sin valor terapéutico incre-mental, a definir la cartera básica de servicios y a reasignar los recursos según los distintos niveles asistenciales.

Seguir a la locomotoraJosé Mª Fernández Sousa-Faro, presidente de la biofarmacéutica PharmaMar creadora del primer antitumoral de origen marino (Yondelis), abrió la jornada evocando la figura del canciller Bismarck, creador del primer sistema sanitario (1883) que, mediante cuo-

tas de afiliación, se convirtió en el germen de los posteriores modelos sanitarios de las economías occidentales. Sousa-Faro elogió al “país pionero en la síntesis de medicamentos”, recordando el hito que supuso lograr el primer fármaco, antecedente del actual Paracetamol (“Phenacetin”, Acetofenidina, 1885), y la poliva-lente Aspirina (1899). El otro anfitrión, Jesús Millán, presidente del Patronato de la Funda-ción Gaspar Casal, aseguró que “España debe mirar a Alemania para optimizar su eficiencia y aumentar su inversión en I+D para volver a ser una potencia de primera línea en el seno la Unión Europea”.

Alemania y el beneficio terapéuticoAlemania destina un 11,6% de su PIB a sani-dad, lo que se traduce en un gasto per capita de 4.338 dólares (datos OCDE). Su gasto en Investigación y Desarrollo asciende al 2,3% del PIB. Junto a estos datos macroeconó-micos, llaman la atención desde el punto de vista español las condiciones laborales de sus facultativos. La gran mayoría de los médicos alemanes trabaja de manera inde-pendiente en su consulta privada y factura a las aseguradoras, según precios concertados y bajo control estatal. Las llamadas ‘cajas de enfermedad’ (GKV, Gesetzliche Krakenkassen) cubren al 100% de la población, de manera

obligatoria para pensionistas y trabajadores de rentas bajas, pero también para el resto de ciudadanos que quieren complementar su seguro privado. Para conocer de primera mano aspectos importantes de la sanidad alemana, se contó con la participación de Sophie Schlette, ase-sora internacional de la Asociación Nacional de Médicos Aseguradores de Salud (National Association of Statutory Health Insurance Physicians, KBV). Schlette analizó las ventajas y debilidades de la sanidad alemana. El país germano goza de un modelo solidario con buen acceso a la Sanidad, una tecnología

punta y un relativo éxito en las reformas efec-tuadas hasta el momento en la contención del gasto farmacéutico (2,6% en Alemania, 1,19% en España). Como sombras, el país germano padece una excesiva fragmentación organiza-tiva y abundantes duplicidades. La red no está suficientemente informatizada y el sistema no se orienta todavía a la cronicidad. Por su parte, Andreas Gerber, director de Economía de la Salud del Instituto Alemán de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG), expuso diferentes ejemplos de beneficios incrementales de nuevos fármacos para la salud de los pacientes alemanes. En enero de

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jornadas|120

2011, Alemania inició su reforma AMNOG para establecer la fijación de precios y la asignación de financiación. “El sistema establece seis grados de beneficio terapéutico añadido y exigible a los nuevos medicamentos autorizados: grande, significativo, discreto, no cuantificable, sin beneficio terapéutico añadido y menor que el comparador”, según detallaron los dos ponente alemanes.

España en busca de su modeloSegún los expertos reunidos por PharmaMar, España podría estar siguiendo los pasos de la reforma AMNOG con la implementación del Real Decreto Ley 16/2012. Actualmente, el país dedica un 9,8% del PIB a sanidad, con un gasto per capita de 3.076 dólares (OCDE), gastando en I+D un 1,19% de su producto interior bruto. En el aspecto laboral prác-ticamente todos los facultativos españoles son asalariados y desarrollan su labor asistencial en infraestructuras públicas, simultaneándola en ocasiones con la práctica privada. Para analizar la evolución de las reformas en los dos países, la directora de Relaciones Institucionales de Pharmamar, Regina Múzquiz, explicó que “las políticas de contención del gasto sanitario que se están realizando en Alemania y España, presen-tan tendencias similares en cuanto a financiación selectiva y fijación de preciso para los nuevos medicamentos”. También destacó que, “al tiempo que se centralizan la evaluación de la eficacia, la seguridad y la calidad de los fármacos a nivel europeo, la financiación y la fijación de precios se reducen al ámbito estatal, o incluso regional”.

Del Precio a la DemandaJaume Puig-Junoy, profesor de economía y empresa en la Universidad Pompeu Fabra, aportó su visión crítica sobre la marcha de las reformas en la sanidad española. Lamentó que “todavía no se haya hecho la necesaria transición de las políticas de precio a las de compra. Porque siguen vigentes mecanismos de renovación de tasas de beneficio o figuras como el controlador central de los precios”. En opinión del catedrático, “es necesario analizar los últimos veinte años de experiencia en análisis de coste-efectividad, especialmente en países con metodologías comparadas como Canadá. Para ello son necesarias dossieres de nuevos productos bien hechos por la Industria o por expertos externos. Sin embargo, hay que lamentar que en España todavía no existan informes oficiales de coste-efectividad”. Puig-Junoy también analizó los acuerdos de riesgo compartido y puso el ejemplo de directores médicos de laboratorios que, a veces, parecen influir en algunos hospitales para que sus pro-ductos no se van penalizados contractualmente al tratar a pacientes

Sistema sanitario alemánModelo de Acceso UniversalCobertura Universal ObligatoriaGran capacidad de elección para el pacienteSistema basado en el principio de solidaridadCotización según capacidad de pago (Base Salarial)Subsidios múltiples:

Los sanos pagan por los enfermosLos jóvenes por los ancianosLos hombres por las mujeresLas rentas altas por las rentas bajasLos solteros por las familias

Sistema Nacional de Salud en EspañaPresenta un modelo organizativo de responsabilidades compartidas entre el Gobierno central y las CC.AA.Se financia a través de impuestos desde las cotizaciones a la seguridad social (1989)Se distribuye según la poblaciónLa asignación se gobierna y es regulada por el C.P.F.F.

Gobierno CentralLegislación básicaFinanciaciónOrdenación de las prestacionesPolítica FarmacéuticaSalud InternacionalFormación SanitariaCoordinación General (C.I.SNS)

Comunidades AutónomasTienen competencia para la distribución interna de los recursosPlanificación SanitariaOrdenación TerritorialSalud PúblicaGestión Sanitaria

De izq. a drch.: Sophie Schlette, Ángel Luis Guirao, Regina Múzquiz y Andreas Gerber

ALEMANIA FIJA 6 NIVELES DE BENEFICIO TERAPÉUTICO: GRANDE,

SIGNIFICATIVO, DISCRETO, NO CUANTIFICABLE, SIN BENEFICIO

TERAPÉUTICO AÑADIDO Y MENOR QUE EL COMPARADOR

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jornadas|122

El IPT hará posible que cada fármaco ocupe su lugar más eficiente en el SNS DURANTE LA 43 REUNIÓN FUINSA, EL MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD, JUNTO A LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS, LAS SOCIEDADES CIENTÍFICAS, LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y ALGUNOS CLÍNICOS ANALIZARON CÓMO SERÁ EL FUTURO IPT, INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO, DENTRO DE LAS NUEVAS ESTRATEGIAS DE COORDINACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD SNS.

De izq. a drch.: Emilio Varga, Miguel Martín, Alfonso Moreno, Carlos Lens, José Luis Poveda, Antón Herreros y Antonio Portolés

Ante más de 400 expertos, el presidente del Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud y presidente de Fuinsa,

Alfonso Moreno, explicó que la reunión organizada por la Fundación para la Inves-tigación en Salud había sido concebida para comprender por qué “todavía falta una coordinación completa en el SNS y para contribuir a mejorar esta situación”. Celebrada en el auditorio del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, el pasado 5 de febrero, sirvió para conocer como será el nuevo documento y en qué medida ayudará a que la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos pueda hacer su trabajo sobre bases firmes

y, consecuentemente también, la Comisión Per-manente de Farmacia del Consejo Interterritorial del SNS. Según quedó demostrado a lo largo de la jornada, el futuro IPT podría convertirse en la clave de la financiación de los nuevos medicamentos y las nuevas indicaciones de los ya existentes.

Flujos de trabajoComo es habitual en él, Carlos Lens, subdi-rector general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sani-dad, Servicios Sociales e Igualdad, obsequió a los presentes con una exposición tan extensa como rica en significados. Como representan-te de la Administración central, explicó que el posicionamiento terapéutico sirve para ubicar a cada nuevo medicamento dentro del SNS mediante un proceso de protocolización que sigue a la aprobación de un medicamento por parte de la agencia europea del medicamento, EMA. Cuando esta aprobación se produce, sal-ta una “alarma” administrativa en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos que abre, de oficio, un expediente de fijación de precio y financiación. Según Lens, “previa-mente al dictamen de dicha comisión, existirá un tiempo precioso para la realización del IPT, porque a partir de él se tomará la decisión so-bre la posible financiación”. Este documento “deberá incluir toda la información científica dis-ponible sobre el medicamento y todos los datos (algoritmo de tratamientos) que posibilitaron la aprobación del medicamento en la Unión Europea”, según precisó el subdirector gene-ral. En palabras de Lens, “deberá corresponder a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMyPS) redactar el IPT por ser la entidad que mejor conoce en España toda esa información y porque participa en los trabajos del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMHP) de la EMA”.

Colaboración con las CC.AA.Una vez concretado el IPT inicial, se ofrecerá éste a las diferentes comunidades autónomas para que puedan aportar sus puntos de vista. Paralelamente, las sociedades científicas, “también podrán realizar sus aportaciones, teniendo en cuenta que muchas de ellas ya vienen realizando un gran trabajo de posiciona-miento terapéutico desde hace tiempo”. En ese sentido, Lens mencionó la labor de entidades horizontales como la SEFH, la SEFC o la SEFAP, o de alta especialización, como la SEOM o la SEN* y se mostró favorable a que éstas lleven registros de pacientes. Lens explicó también que “será necesario que la Comisión Permanente de Farmacia establezca el procedimiento final que deberá seguir el IPT y que, una vez defini-

do, será una herramienta muy útil para que las CC.AA. se comprometan con el utilización. Luego su aplicación dependerá de si cada co-munidad sigue apoyándose en las comisiones de Farmacia y Terapéutica de sus hospitales o si decide crear un ente específico a nivel autonó-mico”. Finalmente, el responsable ministerial añadió que también se seguirá teniendo en cuenta a la Industria farmacéutica en sus ale-gaciones ante la comisión interministerial de precios, “para la ubicación del fármaco dentro del paquete de financiación”, según especificó el alto funcionario. “Porque esto permitirá a la comisión discutir en los plenos sobre bases firmes y sumiendo riesgos razonables.”

Antecedentes del IPTJosé Luis Poveda, presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), lamentó que “el posicionamiento no se hubiera protocolarizado en tiempos de bonanza econó-mica, aunque actualmente sigamos gastando en el tramo medio de la UE y la OCDE”. No obs-tante, “y dentro del cambio de paradigma en el que estamos”, Poveda recordó que el “85% de las comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales ya usan la metodología del grupo técnico Génesis de la SEFH y que sus informes son valorados positivamente por las adminis-traciones en cuanto a la financiación selectiva de fármacos y al intercambio terapéutico de medicamentos”. Para Poveda, el IPT ha de servir para “evaluar todos los medicamentos en todas las indicaciones y a la hora de concretar el arse-nal financiado por el SNS”.Como otra experiencia previa al IPT, la vicepresidenta de la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP), Ester Amado, describió en su intervención el trabajo que desarrolla el Comité Mixto de Eva-luación de Nuevos Medicamentos (CMENM). Esta entidad se encarga de realizar y validar informes según un protocolo propio en el que se incluyen aspectos de eficacia, seguridad, relación entre beneficio y riesgo del fármaco, coste económico y su lugar en la terapéutica de nuevos medicamentos para utilidad de clínicos y pacientes. “Las conclusiones de los informes no son vinculantes (obligatorias) para los facultativos, pero contribuyen a fa-cilitar su labor por la vía del convencimiento”, según Amado. El CmENM está compuesto por cinco comités. Dispone de dos formatos de documento: uno abreviado (Ficha de Evaluación Terapéutica o FET) y el informe completo. En suma, se trata de un gran caudal de información, teniendo en cuenta que el 60% del gasto farmacéutico se concentra en Atención Primaria.

Alfonso Moreno

Ester Amado

Carlos Lens

José Luis Poveda

NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 10,40 mg de montelukast sódico, equivalentes a 10 mg de montelukast. Excipientes: Cada comprimido contiene 89,3 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección “Listas de excipientes”. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color beige. DATOS CLÍNICOS Indicaciones terapéuticas Montelukast Kern Pharma está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los -agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el asma, montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast Kern Pharma también está indicado en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. Posología y forma de administración La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. Recomendaciones generales: El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Montelukast Kern Pharma puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast Kern Pharma no debe utilizarse concomitamente con otros productos que contengan el mismo principio activo, montelukast. No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve o moderada. No existen datos en pacientes con insuficiencia hepática grave. La dosis es la misma para varones y mujeres. Tratamiento con Montelukast Kern Pharma en relación con otros tratamientos para el asma. Montelukast puede añadirse al régimen de tratamiento actual del paciente. Corticosteroides inhalados: El tratamiento con montelukast puede utilizarse como terapéutica adicional en los pacientes cuando los corticosterioides inhalados más los agonistas de acción corta “a demanda” no consigan un control clínico suficiente. No deben sustituirse de forma brusca los corticosteroides inhalados por montelukast (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). Para pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años de edad, existe una formulación de comprimidos masticables de 5 mg. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Advertencias y precauciones especiales de empleo Debe indicarse a los pacientes que no utilicen nunca montelukast oral para tratar las crisis agudas de asma y que mantengan disponible su medicación de rescate apropiada habitual. Si se presenta una crisis aguda, se deberá usar una -agonista inhalado de acción corta. Los pacientes deben pedir consejo médico lo antes posible si precisaran más inhalaciones de las habituales de un -agonista de acción corta. No deben sustituirse de forma brusca los corticosteroides inhalados u orales por montelukast. No existen datos que demuestren que se puedan reducir los corticosteroides orales cuando se administra montelukast de forma conjunta. En ocasiones raras, los pacientes en tratamiento con agentes antiasmáticos, incluyendo montelukast pueden presentar eosinofilia sistémica, que algunas veces presenta síntomas clínicos de vasculitis, consistentes con el síndrome de Churg-Strauss, que es una condición que es frecuentemente tratada con corticosteroides sistémicos. Estos casos generalmente, pero no siempre, se han asociado con la reducción o el abandono del tratamiento con corticosteroides orales. No puede ni excluirse ni establecerse la posibilidad de que los antagonistas de los receptores de leucotrienos puedan asociarse a la aparición de la enfermedad de Churg-Strauss. Los médicos deben estar atentos a si sus pacientes presentan eosinofilia, rash vasculítico, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y/o neuropatía. Los pacientes que desarrollen estos síntomas deben ser examinados de nuevo y se deben evaluar sus regímenes de tratamiento. El tratamiento con montelukast no altera la necesidad de que los pacientes con asma sensible a la aspirina eviten tomar aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No deben tomar este medicamento los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, intolerancia a la lactosa Lapp o absorción insuficiente de glucosa-galactosa. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Montelukast puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis clínica recomendada de montelukast no produjo efectos clínicamente relevantes sobre la farmacocinética de los siguientes medicamentos: teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales (etinil estradiol/noretindrona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina. El área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40% en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital. Puesto que montelukast se metaboliza por CYP 3A4, debe tenerse cuidado, sobre todo en niños, cuando se administre de forma conjunta con inductores de CYP 3A4, tales como fenitoína, fenobarbital y rifampicina. Estudios in vitro han demostrado que montelukast es un inhibidor potente de CYP 2C8. Sin embargo, datos procedentes de un ensayo clínico de interacción farmacológica que incluía a montelukast y rosiglitazona (un sustrato de prueba representativo de medicamentos metabolizados principalmente por CYP 2C8), demostró que montelukast no inhibe CYP 2C8 in vivo. Por tanto, no se prevé que montelukast altere notablemente el metabolismo de medicamentos metabolizados por esta enzima (p. ej. paclitaxel, rosiglitazona y repaglinida). Embarazo y lactancia Uso durante el embarazo Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal. Los limitados datos procedentes de las bases de datos en embarazos que hay disponibles, no sugieren que exista una relación causal entre administración de montelukast y la aparición de malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido raramente notificadas durante la experiencia post-comercialización a nivel mundial. Montelukast puede usarse durante el embarazo sólo si se considera claramente necesario. Uso durante la lactancia Los estudios en ratas han demostrado que montelukast se excreta en la

leche. Se desconoce si montelukast se excreta en la leche humana. Montelukast puede usarse durante la lactancia sólo si se considera claramente necesario. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas No se espera que montelukast afecte a la capacidad del paciente para conducir un coche o utilizar máquinas. Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han notificado casos de somnolencia o mareo. Reacciones adversas Montelukast ha sido evaluado en ensayos clínicos

tal y como se detalla a continuación: Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg en aproximadamente 4.000 pacientes adultos asmáticos de 15 años de edad o mayores. Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg en aproximadamente 400 pacientes adultos asmáticos de 15 años de edad o mayores, con rinitis alérgica estacional. Los comprimidos masticables de 5 mg en aproximadamente 1.750 pacientes pediátricos asmáticos de entre 6 y 14 años de edad. En ensayos clínicos, las siguientes reacciones adversas relacionadas con el tratamiento fueron notificadas de forma frecuente (>1/100 a <1/10) en pacientes asmáticos tratados con montelukast y con una incidencia mayor que en pacientes tratados con placebo: En ensayos clínicos que incluyeron un número limitado de pacientes se evaluó el perfil de seguridad con tratamientos prolongados, de hasta 2 años de duración en adultos y hasta 12 meses en pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años de edad, y no se observaron cambios. Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas tras la comercialización: Infecciones e infestaciones: infección respiratoria alta. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: mayor posibilidad de hemorragia.Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, infiltación eosinofílica hepática.Trastornos psiquiátricos: anomalías del sueño incluyendo pesadillas, alucinaciones, insomnio, sonambulismo, irritabilidad, ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, temblor, depresión, pensamiento y comportamiento suicida (ideas de suicidio) en casos muy raros. Trastornos del sistema nervioso: mareo, somnolencia, parestesia/hipoestesia, convulsiones. Trastornos cardiacos: palpitaciones. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: epistaxis. Trastornos gastrointestinales: diarrea, sequedad de boca, dispepsia, náuseas, vómitos.Trastornos hepatobiliares: niveles elevados de transaminasas séricas (ALT, AST), hepatitis (incluyendo hepatitis colestásica, hepatocelular y lesión hepática de patrón mixto). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, hematoma, urticaria, prurito, erupción cutánea, eritema nodoso.Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: artralgia, mialgia incluyendo calambres musculares. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: astenia/fatiga, malestar general, edema, pirexia. Casos muy raros del Síndrome de Churg-Strauss (SCS) han sido notificados durante el tratamiento con montelukast en pacientes asmáticos (ver sección “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). Sobredosis No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de montelukast. En ensayos en asma crónica, se ha administrado montelukast a dosis de hasta 200 mg/día a pacientes adultos durante 22 semanas, y en ensayos a corto plazo a dosis de hasta 900 mg/día a pacientes durante aproximadamente una semana, sin que se detectaran reacciones adversas clínicamente relevantes. Se han notificado casos de sobredosis aguda durante la experiencia post-comercialización y en ensayos clínicos con montelukast. Estos incluyen notificaciones en adultos y niños con una dosis tan alta como 1.000 mg (aproximadamente 61 mg/kg en un niño de 42 semanas de edad). Los hallazgos clínicos y de laboratorio observados fueron consistentes con el perfil de seguridad observado en pacientes adultos y pediátricos. En la mayoría de los casos de sobredosis no se produjeron reacciones adversas. Las experiencias adversas que se producen con más frecuencia fueron consistentes con el perfil de seguridad de montelukast e incluyeron dolor abdominal, somnolencia, sed, cefalea, vómitos e hiperactividad psicomotora. Se desconoce si montelukast se puede eliminar mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis. DATOS FARMACÉUTICOS Lista de excipientes Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Croscamelosa sódica Hidroxipropil celulosa Estearato de magnesio Recubrimiento: Opadry AMB TAN Incompatibilidades No aplicable. Período de validez 3 años. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Naturaleza y contenido del recipiente Envasado en envase blister de aluminio/PVC/poliamida en: Blísteres en envase de 28 comprimidos. Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Kern Pharma, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus 72 08228 Terrassa (España) NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Noviembre 2010 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO PRESENTACIONES DEL PRODUCTO Y PRECIO Montelukast Kern Pharma EFG 10 mg comprimidos recubiertos PVP (IVA): 21,06 € RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica Aportación reducida (cícero). Incluido en la oferta del SNS. Para más información, consultar la Ficha Técnica completa del producto.

Sistema de clasificación de órganos

Pacientes adultos de 15 años de edad y mayores (dos ensayos de 12 semanas; n=795)

Pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años de edad (un ensayo de 8 semanas; n=201)

(dos ensayos de 56 semanas; n=615)

Trastornos del sistema nervioso cefalea cefalea

Trastornos gastrointestinales dolor abdominal

Madrid, Cataluña, GaliciaLa reunión organizada por Fuinsa sirvió para retratar el enfoque que se da al posicionamien-to terapéutico en comunidades autónomas de la importancia de Madrid, Cataluña o Galicia. Encarnación Cruz Martos, subdirectora de Compras de Farmacia y Productos Sanitarios de la Comunidad de Madrid, aseguró que “el IPT ayudará a que todas las CC.AA. dispongan de una visión uniforme y puedan completar dicho informe con la información de la que disponen en materia económica”. Durante su turno, el ge-rente de Atención Farmacéutica y prestaciones complementarias del Servicio Catalán de la Salud (Catsalut), Antoni Gilabert, explicó que “actualmente, el posicionamiento terapéutico aporta información para la evaluación de medi-camentos (50 realizadas en 2013) y aseguró es-tar confiado en que el IPT ayudará a reducir la va-riabilidad terapéutica mediante la armonización en los hospitales de Cataluña”. Finalmente, la subdirectora general de Farmacia del Servicio Gallego de Salud, Carolina González-Criado, explicó que “en una región con población tan dispersa y envejecida como Galicia, la Xunta ha optado por tener una comisión autonómica central de Farmacia y Terapéutica, para emitir dictámenes finales sobre medicamentos de uso en hospital y ambulatorio”. +

¿Cómo será el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT)?Este documento, aún en proceso de gestación, tendrá estas características (probablemente):

Incluirá información científica y recomendaciones específicas para el medicamentoInformará sobre los datos que han permitido la aprobación para Europa del medicamentoAportará datos como:

los ensayos clínicos realizados y en qué paísesel grupo terapéutico y la patologíael estadio de la enfermedad, la superioridad del medicamento frente a placebo, subgrupo/s de pacientesincidencia y prevalenciaindicacione/s

No incluirá, en principio, información farmacoeconómica ni umbral de precioEl documento será claro, riguroso, transparente y participativo

Como ejemplo de ello, no bastará que el IPT diga que el medicamento está indicado para cáncer de mama. Deberá especificar si se trata de HER2 positivo/RH negativo o HER2 negativo/RH positivo, si corresponde a primera, segunda o tercera línea, si se trata de monoterapia, si aumenta la supervivencia media,…

Encarnación Cruz Matos

Carolina González-Criado

Itinerario del IPTEl IPT que apruebe la Comisión Permanente de Farmacia podrá seguir este itinerario:

1. Visto bueno del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMHP)*2. Aprobación del fármaco por parte la Agencia Europea de

Medicamentos (EMA)3. Apertura de expediente en la Comisión Interministerial de Precios de

Medicamentos4. La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) elaborará un IPT inicial.5. Ponencia y reponencia. Presentación del IPT a las CC.AA.6. Presentación del IPT a las sociedades científicas7. Propuesta de precio del medicamento por parte de la empresa

propietaria del medicamento8. Decisión de precio y financiación, según IPT. La Comisión

Interministerial de Precios de Medicamentos fija el precio y la financiación, si esta se concede

9. Alegaciones de la empresa propietaria del medicamento 10. Ampliación del IPT, o nuevos IPTs, para nuevas indicaciones

* El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMHP) es un órgano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

SEFH: Sociedad Española de Farmacia HospitatalariaSEFC: Sociedad Española de Farmacología ClínicaSEFAP: Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención PrimariaSEOM: Sociedad Española de Oncología MédicaSEN: Sociedad Española de Nefrología

análisis|126

Pérdidas millonarias por la no adherencia a los tratamientosEL COSTE ESTIMADO PARA LOS GOBIERNOS EUROPEOS POR LA NO ADHERENCIA A LOS TRATAMIENTOS ES DE 125.000 MILLONES DE EUROS ANUALES. PARA ESPAÑA SUPONE 11.250 MILLONES DE EUROS ANUALES Y UNAS 18.400 MUERTES PREMATURAS.

Resultan ya habituales las reflexiones en torno a los costes que tiene para la salud de los pacientes el hecho de no seguir

al pie de la letra el tratamiento tal y como el médico lo ha prescrito. Afecciones que no evolucionan hacia una correcta curación y que pueden llegar a cronificarse, cepas que se hacen más resistentes, son algunas de sus más desastrosas consecuencias. Consecuencias que, sin embargo, van mucho más allá. Según el estudio ‘Just what the doctor ordered: An EU Response to Medication Non-Adherence’, realizado a finales de 2010 por la Biblioteca Solvay de Bruselas, la no adherencia a los tra-tamientos farmacológicos contribuye a unas 200.000 muertes prematuras de ciudadanos europeos cada año. Un dato inquietante que puede ser también una llamada de atención sobre este tema.Pero hay más. En un contexto de crisis, en el que el sistema sanitario español padece los recortes motivados por la escasa liquidez de las administraciones públicas, resulta de especial relevancia considerar también la perspectiva económica. Y es que, según el estudio men-cionado anteriormente, este mal uso de los medicamentos provoca también un coste anual estimado de 125.000 millones de euros a los gobiernos europeos.La consultoría de salud Antares Consulting se ha detenido sobre este aspecto, aplicándolo a la realidad del estado español, y ofrece unas cifras de 11.250 millones de euros anuales y unas 18.400 muertes prematuras asociadas a esa práctica tan habitual de no seguir estricta-mente lo que el médico ha recetado. Y en esto, según la consultoría, las autoridades sanitarias, los financiadores privados, médicos y farmacéu-ticos deben aliarse por el bien de la salud de los pacientes y de las arcas públicas. Más aún en un país como España, en el que existen extensas zonas rurales en las que todavía perduran las creencias tradicionales en torno a la sanación.Por esto, Antares Consulting apela a la res-ponsabilidad de los citados colectivos en la educación en salud de la población española, que conllevaría una verdadera mejora de esta situación, evitando muertes prematuras y gas-tos ahorrables. Hay que tener en cuenta que el monto estimado de pérdidas económicas por este motivo “supera con creces algunas de las medidas de contención de gasto que se están poniendo en marcha en el país”, avanza la consultoría.

Responsabilidad comúnLos datos resultan preocupantes e incitan al emprendimiento de una respuesta decidida. Uno de cada tres pacientes, el 31 por ciento,

SE ESTIMAN, PARA ESPAÑA, UNAS PÉRDIDAS DE 11.250 MILLONES DE EUROS ANUALES Y

UNAS 18.400 MUERTES PREMATURAS ASOCIADAS A LA NO ADHERENCIA

no llega a retirar la medicación que le ha sido prescrita por el especialista. La mitad de los enfermos olvida tomar su medicación. El 29 por ciento deja de tomar los fármacos recetados una vez iniciado el tratamiento. Y una de cada cuatro personas toma dosis menores de las que se les ha prescrito.Para Antares Consulting, esta realidad represen-ta una clara oportunidad de mejora. Una opor-tunidad que debe asumirse desde la aplicación de un plan de acción que permita optimizar la adherencia a los tratamientos farmacológicos. Generar un cambio en las actitudes del paciente es un proyecto complejo, que demanda solu-ciones igual de complejas, innovadoras, “con un abordaje científico y sistemático” en el que los diferentes actores implicados trabajen de forma cooperativa. Estamos ante un problema de salud pública de gran magnitud, para el que la consultoría avanza una serie de claves que, en confluencia, mejorarían claramente el segui-miento que hacen los pacientes con respecto a sus propios tratamientos. Así, se apela a las autoridades sanitarias y a los financiadores pri-vados para que asuman tres iniciativas. Por una parte, se trata de reducir las barreras de acceso a los medicamentos que contribuyen a mejorar la adherencia, ya sea por su dosificación y toma sencilla o por minimizar los efectos secundarios, por ejemplo.

Por otra parte, se hace necesarios los acuerdos de cooperación público-privada en un marco en el que se vea con claridad que es una prioridad sanitaria de primera magnitud. El impulso de programas de mejora de la adherencia puede ser una herramienta eficaz.

Médicos y farmacéuticosLos profesionales sanitarios deben también im-plicarse, desarrollando programas coordinados de detección de pacientes incumplidores y que pongan al alcance del paciente las soluciones y alternativas necesarias. En este sentido, inicia-tivas activas como el “Programa SPD”, Sistema Personalizado de Dosificación, contribuye de forma acelerada a mejorar los índices de adhe-rencia, según se ha demostrado.Inclusión de programas de adherencia en los planes de marketing, priorizando el cumplimiento terapéutico como un ser-vicio de valor añadido, tanto para el pa-ciente como para el médico prescriptor. Las compañías farmacéuticas deberán invertir en investigación para innovar en nuevos fárma-cos que reduzcan la frecuencia de posología o faciliten una vía de administración más sencilla. Implicar al paciente es también algo impres-cindible, aunque complicado, pero que puede verse facilitado a través de las asociaciones de pacientes. +

LAS AUTORIDADES SANITARIAS, LOS FINANCIADORES PRIVADOS, MÉDICOS

Y FARMACÉUTICOS DEBEN ALIARSE POR EL BIEN DE LA SALUD DE LOS PACIENTES Y

DE LAS ARCAS PÚBLICAS

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Grupo Hartmann lanza DermaActi-ve® by Tiritas®Grupo Hartmann ha lanzado la nueva gama de apósitos dermatológicamente activos DermaActive® by Tiritas®. Estos apósitos proporcionan un alivio rápido y además fa-vorecen la cicatrización en los tratamientos específicos de cortes, quemaduras, rozadu-ras y ampollas. Asimismo DermaActive® by Tiritas® tiene un nuevo packaging pensado para facilitar al consumidor la mejor elec-ción según la tipología de herida. La gama incluye un apósito para cada necesidad.  Hay apósitos para las calenturas de los labios que aceleran la curación y evitan la formación de costras. Además el pack incluye un espejo para su colocación y pinzas para reducir el contagio.  Hay apósitos transparentes y ergonómicos  para las ampollas y los callos, también para las quemaduras –con un 60% de agua en su interior que producen un efecto calmante, refrescante y cicatrizante en la quemadura- y apósitos para los cortes y las heridas que favorecen su cicatrización que además son impermeables al agua y con efecto segunda piel.

Toda la familia perfumada con el Agua de Colonia + Farma Dorsch+ Farma Dorsch ha lanzado una Agua de Co-lonia ideal para toda la familia que podemos encontrar en la farmacia y en las parafarma-cias de grandes almacenes. Envuelve a los que más quieres con un olor de tonos frutales y frescos. El Agua de Colonia + Farma Dorsch está indicada para todo tipo de pieles.

Devuelve el frescor a tu mirada con Eye Priority de Christian Breton ParísEl gel antifatiga Eye Care de Christian Breton París, formulado a partir de algas y extrac-tos naturales, está pensado para avivar rápidamente la mirada ya que consigue devolver la frescura a los ojos relajándolos y revitalizándolos. La gran novedad de esta línea Eye Priority es que permite conservar los cosméticos en la nevera si se quiere potenciar los efectos de sus activos, aunque no es obligatorio. Además es una línea oftal-mológicamente testada y Oil Free, ideal para cuidar la zona del contorno de ojos tanto de hombres como de mujeres. Además puede aplicarse incluso encima del maquillaje para calmar y refrescar la mirada y es ideal contra los ojos hinchados.

Alvita presenta una pasta dentífrica infantil con sabor a fresaAlvita ha lanzado un nuevo dentífrico espe-cial para los niños a base de calcio, flúor y provitamina B5 que fortifica los dientes a la vez que los protege contra la caries. Además, su sabor a fresa aporta un atractivo añadido para los niños, que se deberán cepillar los dientes tres veces al día, después de cada comida. 

Tanit, el antimanchas del futuroTanit Fluido Antimanchas es un producto di-rigido al cuidado del rostro, el cuello y el esco-te desarrollado para el tratamiento eficaz de las manchas pigmentarias. Su textura fluida hidrata el rostro a la vez que sus ingredientes activos ejercen una triple acción: la  Curcu-mina  (o Azafrán de la India) es un potente antioxidante despigmentante que regula la producción natural de melanina y previene la aparición de manchas; el  Ácido Lácti-co las corrige; y el factor de protección SPF 30 protege la piel de los efectos nocivos de la radiación solar. Usado diariamente, Tanit Fluido Antimanchas ayuda a que las manchas desaparezcan, el cutis se uniformice y la piel hidratada recobre flexibilidad y luminosidad, mostrándose más joven.

¡A divertirse comiendo!Nuby, distribuido por DC Pharm, ha lanzado al mercado sus Monsters y guardianes de la merienda. Unos divertidos accesorios para comer y divertirse, ideales para entretener al bebé durante la hora de la comida, a la vez que aprende a comer con mayor facilidad. Se trata de elementos adaptables y de fácil sujeción para el bebé, ideales tanto para zurdos como diestros, que resultan aptos para lavavajillas y microondas.

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“Sana, sana, el stick de la rana”Laboratorios Viñas acaba de lanzar al merca-do Calmatopic Stick, un nuevo producto para los más pequeños que aporta frescor a la piel. Su gel en forma de stick reconforta y alivia la piel gracias a las propiedades de tres plantas medicinales: el árnica, que suaviza, hidrata y reconforta la piel, el harpagofito, de actividad descongestiva y la matricaria marítima, que alivia las rojeces. Calmatopic Stick funciona frotando suavemente la barra del stick sobre la zona de la piel afectada y se puede utilizar tantas veces como sea necesario

Para’Kito, la solución natural contra los mosquitosLos Laboratorios Milo han creado un pro-ducto revolucionario en lo que se refiere a protección natural contra los mosquitos, las pulseras Para´Kito. Éste difunde una mezcla de 7 aceites esenciales extraídos de plantas que actúan como protección natural contra los mosquitos, incluso en zonas tropicales y templadas del planeta. La pulsera, de talla única y ajustable, está disponible en una gran variedad de colores y diseños, está fabricada en neopreno y se adapta a la muñeca como una segunda piel, resultando impermeable tanto en agua salada como dulce. El meca-nismo de funcionamiento, recargable, no puede ser más sencillo, basta con introducir la pastilla activa en la malla de la pulsera para contar con 15 días de protección continuada.

¿Uñas dañadas? Mavala Nailactan tu soluciónMavala Nailactan nutre e hidrata las uñas secas y frágiles y fortalece las uñas dañadas. Además ayuda a restaurar la elasticidad de las uñas haciéndolas más resistentes. Mavala Nailactan está formulado a base de proteínas de soja -que restauran la barrera cutánea e hidratan-, colágeno marino –que mejora la elasticidad e hidrata-, lectina –que evita la pérdida transepidérmica del agua-, Vita-minas B5 y B6 –que hidratan y restauran la flexibilidad-, Ácido linolénico y arquidómico –acción regeneradora y emoliente-, Vitami-na C –actúa como antioxidante- y Vitamina E –que tiene un efecto antioxidante contra los radicales libres-.

Labios cuidados con el Stick Repa-rador de RepavarEl Stick Reparador de Repavar está indica do para los labios resecos, con síntomas de quei-litis, deshidratación y agresiones causadas por medicamentos y agentes externos. Este Stick exfolia la piel de los labios, eliminando las células muertas, a la vez que estimula su proceso natural de reparación. Toda la gama labial de Repavar incorpora en la formula-ción de sus productos Aceite Puro de Rosa Mosqueta con propiedades que activan la reparación de los tejidos y el crecimiento celular y componentes como el Colágeno y la Vitamina E, encargados de mantener la hidratación y elasticidad de la piel.

Rottapharm Madaus en el día a día de la mujerRottapharm Madaus ha ampliado su vademe-cum por el objetivo de dar soluciones a la mu-jer en cualquier etapa de su vida. Su último lanzamiento, Forgest, es un complemento alimenticio de última generación, concebido para el cuidado de la madre y del feto, desde que se planea el embarazo, durante el emba-razo y la lactancia. Se trata de un complemen-to nutricional con hierro bisglicinato, que es una forma de hierro conocida como “gentil”, por ser una forma quelada, que a diferencia de otras formulaciones permite minimizar la intolerancia digestiva, el estreñimiento, las náuseas y los vómitos, y asegurar una óptima absorción. Además tiene una composición completa para la madre y el bebé, que con una sola cápsula al día proporciona las can-tidades diarias recomendadas de todos los elementos nutricionales esenciales.

Calamina Plus de MartiDerm®, un alivio para irritaciones, quemaduras y rojeces de la pielLaboratorios MartiDerm ha presentado Cala-mina Plus Crema, un tratamiento adecuado para aliviar las quemaduras domésticas, las irritaciones y rojeces de la piel. A base de calamina y óxido de zinc está especialmente indicada para aliviar los picores de la piel sensible, como quemaduras domésticas, eritema solar, escoceduras en bebés (pañales) o adultos e irritaciones en axilas y pliegues provocadas por la humedad o el sudor. Ade-más es también muy efectiva para después del afeitado, la depilación o el peeling, y su efecto astringente y protector también la hace adecuada para las pieles con problemas de acné.

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Kern Pharma lanza Eplerenona com-primidos recubiertos EFGKern Pharma ha añadido a su vademécum Eplerenona Kern Pharma EFG. La eplerenona está indicada para la reducción del riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca y/o disfunción ventricular izquierda dentro de los primeros 3-14 días posteriores a un infarto de miocardio. Además, sirve para el tratamiento de la hipertensión arterial.

Presume de senos sin cirugía con SinguladermGestado bajo los cánones científicos más avanzados, Xpert 90-95 es una emulsión de tacto suave y sedoso cuya fórmula se sus-tenta sobre las últimas investigaciones para actuar como un sujetador virtual: aumenta progresivamente el volumen del pecho (otorgándole mayor solidez), lo reafirma (busto realzado y firme) y lo tonifica (refuerza el tejido de sostén, lo fortalece y le brinda un infinito efecto tensor).

Laboratorios Ordesa lanza una gama de complementos alimenticios para las mujeresLaboratorios Ordesa ha lanzado al mercado una nueva gama de complementos alimen-ticios dirigidos a la mujer y específicamente formulados para mejorar su calidad de vida, según la etapa biológica en la que se en-cuentren. La nueva línea, denominada DON-NAPlus+, presenta cuatro productos cuyo objetivo es mejorar y prevenir las molestias derivadas de algunos procesos que afectan a la mujer (desde la pubertad a la menopausia) y que pueden afectar a su actividad diaria.

Ilumina tu mirada con Premier Cru de CaudalieCaudalie ha presentado su nuevo tratamien-to Premier Cru Crema para ojos. Se trata de un iluminador para la mirada que, gracias a su efecto flash local, la mirada se ilumina e intensifica y el rostro aparece descansado y radiante de belleza. Además, disimula las arruguitas, bolsas y ojeras. Este tratamien-to Premier Cru es el resultado de la unión exclusiva de los tres ingredientes estrella de la casa en su más alta concentración. Resveratrol-Oleyl, una molécula de juventud, de activación de la renovación celular con efecto estimulante de la síntesis de colágeno y de elastina. La Viniferina, extraída de la savia de vid que permite corregir y prevenir la apa-rición de manchas y devolver resplandor a la zona ocular. Finalmente, los Polifenoles de pepitas de uva, los antioxidantes más poten-tes del mundo vegetal, que trabajan como un auténtico escudo contra los radicales libres.

Gommage Sensoriel el exfoliante sensorial de LieracExfoliar la piel con Gommage Sensoriel es un auténtico placer. Gracias a su textura gel-acei-te con aspecto delicioso que se transforma en leche al contacto con la piel húmeda para una exfoliación placentera, alisante y tónica. Ade-más tiene una fragancia exquisita, sensual y cálida compuesta por perfumes de gardenia, jazmín y camelia a las que se añaden notas de ámbar fresco, partículas de vainilla, madera preciosa y vetiver que envuelve el cuerpo con un velo de sensorialidad. Con Gommage Sensoriel conseguiremos una piel tonificada, hidratada, revitalizada, lisa, increíblemente aterciopelada y delicadamente perfumada.

PHB active, el nuevo cepillo eléctri-co de PHBPHB ha presentado PHB active, un nuevo cepillo eléctrico recargable, con un cabezal de acción oscilante-rotacional, que garantiza la eliminación de placa bacteriana y permite llegar a las zonas de más difícil acceso, asegu-rando una correcta higiene bucal. El cepillo eléctrico PHB active está diseñado con un mango ergonómico y ligero, lo que facilita un cepillado menos trabajoso.  El cepillo PHB active se une a los modelos PHB eXcite y PHB clinic, diseñados para conseguir un cepillado eficaz tanto en las zonas externas, como en las internas e interdentales.

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