Retos y oportunidades. Remando a contracorriente · presupuestario coste / beneficio calidad de...

©ESTEVE 2010

Retos y oportunidades. Remando a contracorriente

Dr. Antoni Esteve

Matins ESADE, 5 Mayo 2010

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01El medicamento

• El medicamento y su entorno

• El sector farmacéutico hoy. Hacia dónde vamos

• Esteve 2015

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01El medicamento



• Esteve 2015

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01El medicamento

Incremento de la esperanza de vida y la mejora de la calidad de los años vividos que proporcionan las innovaciones farmacéuticas

Las ganancias de salud trascienden el ámbito sanitario:

─ Mayor productividad de los trabajadores.

─ Mayor capacidad de consumo e inversión.

─ Liberación de recursos económicos y socio-sanitarios antes dedicados a la atención de personas enfermas.

─ En definitiva, en un mayor crecimiento económico.

El medicamento como bien sanitario: Aportación al desarrollo económico y social

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01El medicamento

La industria farmacéutica constituye un sector cuya implantación conlleva elevados beneficios económicos:

─ Sector de alta productividad.

─ Sector muy competitivo en los mercados internacionales.

─ Fuente de empleo cualificado.

─ Motor de la inversión en I+D industrial.

─ Sector generador de fuertes externalidades.

El medicamento como bien económico: Aportación al desarrollo económico y social

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01El medicamento

Sector pequeño en empleo directo, gran capacidad de

generación de empleo indirecto: 4 empleos

indirectos/inducidos por cada empleo directo

Fuente: IESE (2006). ”Hacia una apuesta de futuro para el sector farmacéutico en España”. Estudio dirigido por el Prof. Pedro Nueno.

Empleo Indirecto

≈ 95.000

Empleo Directo

≈ 40.000

Empleo Inducido

≈ 65.000

Empleos totales generados por la industria farmacéutica

Total Empleo

≈ 200.000

El medicamento como bien económico: Generación de empleo indirecto

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01El medicamento

Fuente: Farmaindustria. Encuesta interna

Personal asalariado ocupado en compañías farmacéuticas (2009)

Titulados Universitarios

50%

Otras Titulaciones / No Titulados

50%

El medicamento como bien económico:

La industria farmacéutica fuente de empleo cualificado

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01El medicamento

105

129

800

0 200 400 600 800 1.000

Total Sectores

Económicos

Total Industria

Industria

Farmacéutica

Euros por empleado

Gastos en Formación Profesional (2008)

Fuente: INE. Encuesta Anual de Coste Laboral 2008 (Resultados provisionales) y Farmaindustria. Encuesta Interna

El medicamento como bien económico: Elevado gasto en formación del personal

Las compañías farmacéuticas dedican casi 8 veces más que

el conjunto de sectores económicos españoles

+662%

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01El medicamento

5,1%

4,1%3,9%

3,6%3,5%

2,7%2,8%2,9%

2,1%1,8%

1,0%

1,5%

2,0%

2,5%

3,0%

3,5%

4,0%

4,5%

5,0%

5,5%

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

(*)

Exportaciones Industria Farmacéuticas sobre Exportaciones Totales

(*) Datos anualizados a noviembre de 2009

Fuente: Secretaría de Estado de Comercio. Estadísticas del comercio exterior español

El medicamento como bien económico: Alta capacidad exportadora

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01El medicamento

Fuente: INE. Encuesta sobre Innovación Tecnológica en las Empresas 2008. (Datos provisionales)

Inversión en I+D como % de todos los sectores industriales

2,2%

2,4%

2,4%

2,9%

3,2%

3,4%

4,7%

5,9%

6,0%

6,2%

6,5%

7,7%

8,5%

9,2%

19,8%

0% 4% 8% 12% 16% 20%

Metalurgia

Otro equipo de transporte

Prod. minerales no metálicos div.

Textil, confección, cuero y calzado

Caucho y plásticos

Energía y agua

Manufacturas metálicas

Otra maquinaria y equipo

Material y equipo eléctrico

Prod. informát., elctrónic. y opticos

Alimentación, bebidas y tabaco

Química (no farma)

Vehículos de motor

Constr. aeronáutica y espacial

Industria farmacéutica

El medicamento como bien económico: Líder destacado en I+D industrial

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01El medicamento

• Crecimiento global del sector biomédico (especialmente E7)

• Biotecnología

• I+D

Industria farmacéutica internacional

Oportunidades emergentes

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01El medicamento

La inversión en I+D está liderada por EEUU

Inversión I+D comparativa EEUU,

Japón y Europa

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01El medicamento

Pero no todo son buenas noticias…

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Sortida al mercat

NE

M

0

10

20

30

40

50

60

70

Mil

es d

e m

illo

nes U

S$

NEM

Inversió

Descenso de la productividad en I+D

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01El medicamento

Fuente: INE 2009, OCDE

España tiene el mayor índice de esperanza de vida de Europa

con uno de los menores costes

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01El medicamento

En 10 años, 1 de cada 5 españoles será mayor de 65 años con un coste

sanitario por persona entre 4 y 12 veces superior

Fuente: INE 2009, Eurostat, OMS, OCDE

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©ESTEVE 2010

01El medicamento También

el índice más

elevado de visitas al médico

Fuente: INE 2009, OCDE

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01El medicamento

El ritmo de crecimiento

actual duplicará el

gasto sanitario en 10 años

Fuente: INE 2009, Eurostat, OMS, OCDE

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01El medicamento

Valor clínico

Valor atribuido por el paciente

Valor económico

seguridad

eficacia

potencia

tolerabilidad

cumplimientoterapéutico

coste / efectividad

coste / utilidad(AVAC)

impacto presupuestario

coste / beneficio

calidad de vida

satisfacción

Controlenfermedad

Health Technology Assessment (HTA): Dossier de valor del medicamento

Dificultades regulatorias en aumento

How, when, where, who,

…

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01El medicamento

Marco regulador inestable e impredecible

─ 1998: Segunda lista negativa de medicamentos (892 productos)

─ 1999: Reducción de precios del 6%

─ 2000: Implantación efectiva del Sistema de Precios de Referencia

─ 2001: Reducción de precios del 15% para ciertos principios activos

─ 2003: Modificación del Sistema de Precios de Referencia

─ 2004: Aportación por volumen de ventas de medicamentos al SNS

─ 2005: Reducción de precios del 4,2% para productos fuera del SPR

─ 2006: Reducción de precios del 2% para productos fuera del SPR

─ 2006: Ley de Garantías y Uso Racional Medicamentos y Productos Sani-tarios: Nuevo SPR, aportación por volumen de ventas, etc.

─ 2010: Rebaja de precios de los genéricos (rebaja media del 25%) y re-forma del SPR (cálculo del precio de referencia, gradualidad, etc.)

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©ESTEVE 2010

01El medicamento

El mercado exige nuevos planteamientos

Gobierno

Central

Comunidades

Autónomas

Industria

farmacéutica

Agentes

Sociales y

colectivos

profesionales

Pacientes /

Consumidores

Centros

generadores de

conocimiento

Compañías

farmacéuticas y

biotecnológicas

Gobierno central

y Comunidades

Autónomas

Partenariado Agentes clave

Fuente: Informe Moya-Angeler

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01El medicamento

Pacto por la Sanidad /Pacto por el Medicamento

Fuente: Informe Moya-Angeler

Reino Unido:

Pharmaceutical Industry

Competitiveness Task

Force

Francia:

Conseil Stratégique des

Industries de Santé

francés

Objetivo: Identificar los

criterios y analizar el

cumplimiento de los

mismos, que hagan del

Reino Unido un país

competitivo y atractivo

para la industria

farmacéutica innovadora

Objetivo: Fomentar el

atractivo y la

competitividad de las

industrias que componen

el sector salud en Francia,

en particular, en las áreas

de I+D+i

Año 2000 Año 2004

Québec:

Politique du

médicament

Objetivo: Mantener el

dinamismo de la industria

biomarfacéutica,

garantizando el acceso a

los medicamentos,

estableciendo precios

justos y razonables, y

fomentando el uso

racional de los

medicamentos

Año 2007

Ya existen ejemplos de partenariado

Industria-Gobierno

www.esteve.com



• Esteve 2015

02Sector farmacéutico

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©ESTEVE 2010Fuente: Decission Resources Inc.

Alto

Medio

Bajo

Riesgo

I+DAlto

Medio

Bajo

Hasta los ‘80 Decisión

I+DFabricación

FinanzasDistribuciónMárketing

Organización ventas

Clientes (prescriptores)

Sales oriented organization


24

©ESTEVE 2010

Consecuencias a considerar


25

©ESTEVE 2010Fuente: Decission Resources Inc.

Alto

Medio

Bajo

Riesgo

comercial

Riesgo

I+DAlto

Medio

Bajo

Años ‘90

Clientes (prescriptores reguladores)

Marketing Operacional

Marketing estratégico

Operaciones

I+D

Decisión

Market oriented organization


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7 stakeholders deciden e inciden en el ciclo de vida de un medicamento

Fuente: PwC, Pharma 2020


27

©ESTEVE 2010Fuente: PwC, Pharma 2020

Una tendencia: Pay-for-performance


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©ESTEVE 2010

Respuesta a las presiones del entorno

Fuente: PwC, Pharma 2020

Datos a Octubre 2008


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Alto

Medio

Bajo

Riesgo

comercial

Riesgo

I+D

Alto

Medio

Bajo

Fuente: Decission Resources Inc.

¿Podrá la ciencia responder a las expectativas de nuestros stakeholders?


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©ESTEVE 2010


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Reinventando la industria farmacéutica

Fuente: Curso de marketing 86

I+D

Cartera clientes

Estabilidad

Competitividad

Exposic.reactiva

Gasto comercial


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Reinventando la industria farmacéutica. Factores clave de éxito

I+D• Networking• Inversión sostenida• Necesidades médicas no cubiertas• Alta contribución• Acceso a nuevas tecnologías

Portafolio clientes• Profesionales salud• Administración / reguladores• Pacientes• Competidores y proveedores• CRM

Presencia internacional• Oportunidades de crecimiento• Ampliación networking

Diversificación• Negocios relacionados• Terceros• Alianzas

03Esteve

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• Esteve 2015

03Esteve

34

©ESTEVE 2010

“Las organizaciones sin visión no crean su

futuro… solo reaccionan a las presiones del presente”

2015

03Esteve

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©ESTEVE 2010

03Esteve

36

©ESTEVE 2010

Objetivos ESTEVE 2015

• Facturación consolidada superior a los 1.250 millones €

• Inversión en I+D de 125 millones €/año. Innovación continuada: renovación del portafolio de productos y procesos para las diferentes actividades del Grupo.

• Internacionalización: 66% de las ventas en mercados internacionales.

• Personas & profesionales

03Esteve

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©ESTEVE 2010

Nuevas entidades moleculares

Innovación farmacéutica

Nuevos procesos de fabricación de

APIs

-Innovación galénica-Formas farmac. acabadas-Nuevas tecnologías

- Desarrollos propios- Trabajos para terceros

-Productos propios-Co-desarrollo

Una compañía centrada en I+D

Capacidad de desarrollo global

03Esteve

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©ESTEVE 2010

Equilibrar el riesgo

Modelo Esteve ’80-90

Riesgo

(Alto)

Riesgo

(Bajo)

Retorno

Inversión

(Alto)

Retorno

Inversión

(Bajo)

NEMNCE

Alian

ces

NEM

EQ

Galènica

€€€€€

NEM

03Esteve

40

©ESTEVE 2010

NEM

Equilibrar el riesgo

Modelo Esteve HOY

NEM

Aliance

s

NEM

Analgesia

EQ

INFA€ €€€€

Riesgo

(Alto)

Riesgo

(Bajo)

Retorno

Inversión

(Alto)

Retorno

Inversión

(Bajo)

03Esteve

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In-house R&D In-licensed

RHUCIN (Recombinant human C1 inhibitor; hereditary angioedema) PHARMING

SURFAXIN (lucinactant, synthetic surfactant replacement therapy) DISCOVERY LABS

RENCAREX (chimeric mab (MN/CA IX antigen) for solid tumors) WILEX

Pain A

Selective Sigma-1 Receptor Antagonists

Pain B

NDADEVELOPMENT

Phase I Phase II Phase III

RESEARCH / PRECLINICAL

New Projects inPain

AIDS Vaccine

Public, Private Partnership

Various types of pain including neuropathic pain

Moderate to severe pain

Inflammatory and mixed pain

Various types of pain

Prophylactic and therapeutic

ANALGESIA

03Esteve

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Presentes en toda la cadena de valor

PRINCIPIOACTIVO

DESCUBRI-MIENTO

COMERC.FORMULACIÓN &FABRICACIÓN

03Esteve

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COMERC.

• NEM Esteve• NEM Co-des.• NEM Alianz.

COMERC.PRINCIPIOACTIVO

DESCUBRI-MIENTO

FORMULACIÓN &FABRICACIÓN


03Esteve

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DESCOBRI-MENT

COMERC.

• NEM Esteve• Desarrollo para terceros• Fabricación genéricos

COMERC.

SINTENOVO (México)

EQ ESTEVE

ZHP / EHP (China)

PRINCIPIOACTIVO

DESCUBRI-MIENTO



03Esteve

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DESCOBRI-MENT

COMERC.

• NEM Esteve• Desarrollo & fabricación para terceros(PHARMADOSE)


DESCUBRI-MIENTO



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DESCOBRI-MENT

COMERC.

• NEM Esteve• Unidades

estratégicas negocio:RxOTCVacunasGenéricosVeterinaria


DESCUBRI-MIENTO



03Esteve

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Internacionalización

Països on es comercialitzen productes d’Esteve Oficines i instal·lacions pròpies

SuèciaAlemanya

Itàlia

Estats Units

Mèxic

Xina

Turquia

Portugal

Carnaxide

Celrà

Barcelona

Banyeres

Martorelles

• Moléculas de I+D propia en más de 90 países

• Exportación de principios activos a 35 países

• Instalaciones productivas en España, México y China

• Sedes internacionales en EE.UU., Portugal, Italia, Alemania,

Turquía, Suecia, …

• Ventas internacionales: 46% (2009)

03Esteve

51

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Y todo ello no sería posible sin…

Un equipo de más de 3000 profesionales

300 colaboradores dedicados a I+D

21% trabajan en sedes internacionales

Elevado nivel de formación

Más de 55 horas/formación colaborador /año

Desarrollo profesional

Alta capacidad de implicación en proyectos profesionales y sociales

03Esteve

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©ESTEVE 2010

Pacientes

Reguladores

Salud Pública(CC.AA.)

Profesionalessalud

InvestigadoresOtras

empresas(tecnología)

I+D

Vacunas Prescripción

http://www.universidadpacientes.org/

http://www.micinn.es/

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