Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre ...
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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2017 [Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE ( 1 ) o al artículo 38 de la Directiva 2001/ 82/CE ( 2 )] (2017/C 245/02) — Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización Fecha de la decisión Nombre(s) del medica- mento DCI (denominación co- mún internacional) Titular(es) de la auto- rización de comerciali- zación Estado miembro corres- pondiente Fecha de no- tificación 23.6.2017 Micro therapeutic Re- search Labs Sin objeto Sin objeto Véase el anexo I 26.6.2017 26.6.2017 Etopophos and associa- ted names etoposide phosphate Sin objeto Véase el anexo II 27.6.2017 26.6.2017 Vepesid and associated names etoposide Sin objeto Véase el anexo III 27.6.2017 12.6.2017 Haldol and associated names haloperidol Sin objeto Véase el anexo V 13.6.2017 20.6.2017 Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat Methylprednisolone hydrogen succinate Sin objeto Véase el anexo VI 21.6.2017 — Denegación de una autorización de comercialización nacional Fecha de la decisión Nombre(s) del medica- mento DCI (denominación co- mún internacional) Titular(es) de la auto- rización de comerciali- zación Estado miembro corres- pondiente Fecha de no- tificación 6.6.2017 Veterinary medicinal products containing Zinc oxide zinc oxide Sin objeto Véase el anexo IV 27.6.2017 20.6.2017 Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat Methylprednisolone hydrogen succinate Sin objeto Véase el anexo VI 21.6.2017 — Suspensión de una autorización nacional de comercialización Fecha de la decisión Nombre(s) del medica- mento DCI (denominación co- mún internacional) Titular(es) de la auto- rización de comerciali- zación Estado miembro corres- pondiente Fecha de no- tificación 23.6.2017 Micro therapeutic Re- search Labs Sin objeto Sin objeto Véase el anexo I 26.6.2017 C 245/12 ES Diario Oficial de la Unión Europea 28.7.2017 ( 1 ) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. ( 2 ) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2017
[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/ 82/CE (2)]
(2017/C 245/02)
— Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización
Fecha de la decisión
Nombre(s) del medica-mento
DCI (denominación co-mún internacional)
Titular(es) de la auto-rización de comerciali-
zación
Estado miembro corres-pondiente
Fecha de no-tificación
23.6.2017 Micro therapeutic Re-search Labs
Sin objeto Sin objeto Véase el anexo I 26.6.2017
26.6.2017 Etopophos and associa-ted names
etoposide phosphate Sin objeto Véase el anexo II 27.6.2017
26.6.2017 Vepesid and associated names
etoposide Sin objeto Véase el anexo III 27.6.2017
12.6.2017 Haldol and associated names
haloperidol Sin objeto Véase el anexo V 13.6.2017
20.6.2017 Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat
Methylprednisolone hydrogen succinate
Sin objeto Véase el anexo VI 21.6.2017
— Denegación de una autorización de comercialización nacional
Fecha de la decisión
Nombre(s) del medica-mento
DCI (denominación co-mún internacional)
Titular(es) de la auto-rización de comerciali-
zación
Estado miembro corres-pondiente
Fecha de no-tificación
6.6.2017 Veterinary medicinal products containing Zinc oxide
zinc oxide Sin objeto Véase el anexo IV 27.6.2017
20.6.2017 Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat
Methylprednisolone hydrogen succinate
Sin objeto Véase el anexo VI 21.6.2017
— Suspensión de una autorización nacional de comercialización
Fecha de la decisión
Nombre(s) del medica-mento
DCI (denominación co-mún internacional)
Titular(es) de la auto-rización de comerciali-
zación
Estado miembro corres-pondiente
Fecha de no-tificación
23.6.2017 Micro therapeutic Re-search Labs
Sin objeto Sin objeto Véase el anexo I 26.6.2017
C 245/12 ES Diario Oficial de la Unión Europea 28.7.2017
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
— Revocación de una autorización nacional de comercialización
Fecha de la decisión
Nombre(s) del medica-mento
DCI (denominación co-mún internacional)
Titular(es) de la auto-rización de comerciali-
zación
Estado miembro corres-pondiente
Fecha de no-tificación
26.6.2017 Veterinary medicinal products containing Zinc oxide
zinc oxide Sin objeto Véase el anexo IV 27.6.2017
28.7.2017 ES Diario Oficial de la Unión Europea C 245/13
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