7/25/2019 RESUMEN 1 MICROBIOLOGIA.doc

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Adriana Alejandra Rodriguez Pedraza Cod: 06132100Calidad Microbiolgica del aire de una unidad de preparados farmacu!icos es!riles"

Para la elaboracin de preparaciones farmacuticas estriles se necesitan ciertos requisitosmicrobiolgicos. El aire es uno de los principales factores de contaminacin, por la tanto es necesariorealizar mediciones y controles de dicha carga para garantizar la calidad en dichas preparaciones.

La norma para la elaboracin de preparados farmacuticos estriles establece ciertos parmetrosmicrobiolgicos segn las reas de trabao, las cuales las !"P y #$P las clasifica en zona %,destinada espec&ficamente para operaciones de alto riesgo como llenado,bandeas de ampollas y 'ialesabiertos y elaboracin de cone(iones aspticas en condiciones bao cabina de fluo laminar con unaproporcin de 'elocidad homogenea de aire de ),*+ ms, con un limite de microorganismos de- ufcm/ o - / ufcm/ correspondiente.