RESOLUCIÓN DE GERENCIA CENTRAL DE PRESTACIONES DE...

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RESOLUCI ÓN DE GERENCIA CENTRAL DE PRESTACI ONES DE SALUD Q t) °) GCPESS ALUD ·2017 Lima, Í1 ·6 MAR 2017 VI STA La Carta 02 - SGN ADYT- GCPS-ESSALUD- 2017 y el Informe T écni co Nº01 - SGN ADYT -GCPS- ESSALU D- 20 17 m ediante l os cual es la S ub Gerencia de Normas de Ayuda al Di agsti co y Tratami e nt o r ecomienda la aprobaci ón m edia nt e el acto reso luti vo correspondi e nt e del proyecto Guía Técni ca Prot ecci ón Radiol ógi ca en Radiol ogía Intervencio ni s ta del Seguro Social de Sa lud - ESSALUD, y; CONS IDERANDO Q ue de conf ormidad con el nume ral 1.2 del Artíc ul o 1 º de la Ley 2 7056, Ley de Creaci ón del S egu ro S ocial de Salud, ESSALUD tiene por fin alidad dar cobertur a a sus asegur ados y sus derechoha bientes, a través del otorgamie nt o de pr e staci ones de promocn, pr evención, recuperación, reh abilit aci ón, prestaci ones económi cas y pr estaci ones sociales que corresponden al r égimen con tribu tivo de la S eguridad S ocial en Salud; Que mediante Resolución de P residencia Ejecutiva 0 55- PE- ESSALUD- 2017, se aprobó el texto actu a lizado y concord ado del Reglame nto de Organi zaci ón Funci ones de E SSSALUD la m odifi caci ón de la Estru ctura Orgáni ca y el Regl ament o de Organi zación y Funci ones del Seguro Social de Salud, establ ecie ndo que la Gere nci a Cen tral de Prest aci o11es de Salud, tiene la potestad de formular, proponer y evaluar l as políticas, objeti vos, estrntegi as, plan es pr9gramas p~ra la_ at ención int egral de salud, ep .10 referente a promoc ión, prevenci ón, J~cuperabJón yreh9pfütqción de la salud, e nfem1edád es priori zadas servi ci os int erm edios, así como l os cr iterios de ~v~l ua~ri ~J rñpacto de l as int e rvenci ones ia11itari as .• ••• \ f; \ .;,/ .•• · > .·,- , .. , :<;-;,;.;, .. :;: ;,;. ·: .'; .' .. =:= •. ·, •• • :• • , .• ,: -~ • •__ ,. . : :;:··,· iC:"•. : e:,<~ . :-·:···e:.·;·_;: · .' :; , . .. -··.·c 'l>,. -~-- -· :. ·,.··" --- '-; :_ .. _ ;._ :_ :; :• _:, __ , .:e• . -.. ._ ·' Que e1 m éiórami e nt p ciéíJs prcic;tos\ i, rocedimi e nt os ~e atención a pacie ntes en Ract¡o10 9 ía 1~iJrventionista en las I PRESS, requ i ere de adecuaci ones para un apropi ado dir ecci onamiento y pri ori zaci ón a fin de brindar un a atención con calidad en las unidades de Radiol ogía Int e rvencioni s ta. Que, en correspondencia con lo señal ado en el cons iderando precedente, la S ub Gerenci a de Normas de Ayuda al Diagnóstico y Tratamiento ha conformado un grupo de traba jo con l os i ntegra nt es del Comité Técnico de Diagnóstico por Imágenes 20 16 para la formulación de la G a Técn i ca Protección Radiol ógi ca en Radi ología Intervencionista del Seguro Social de Salud -ESSALUD. Que el producto del grupo de trabajo, al que se h ace refere ncia, denominado "Guía Técni ca Prot ección Radiol ógi ca en Radiología Int ervencioni sta ha s ido formu l ada y vali dado en con cordan cia con lo establ ecido en la Resolución de Gerenci a General 1261-GG-ESSALUD-201 3, que apru eba la D irec tiva 01 3-GG- ESSALUD-2013; Que la elaboraci ón está en concordancia con el ob je tivo 1 del plan m aestro ins tituc ional que esta blece tex tua lmente " Brindar a l os asegur ados un cui dado huma nizado con cali dad, oportunidad con mayor nivel de compromiso y sati sf acci ón de los colaborador es". Esta ndo a lo propuesto y en u so de l as a tribu cion es conf eri das: SE R ESUELVE: 1. APROBAR el documento t écnico "Guía Técnica Protección Rad iológica en Radiologí a Intervencioni s ta del Seguro Social de Salud - ESSAL UD" que es p arte int egrant e de la presente Resolución. 2. EN CARGAR a la S ub Gerencia de Normas de Ayuda al Diagnóstico y T rata mi e nto, la implan t ación del d ocumen to técnico mencionado en la presente Resolución y la asistenci a técnica necesar ia a l as Redes Asist encial es a fin de faci li tar la impl ementación. REGÍ STRESE Y COMUNÍ QUESE ... (Jl ...... .. ....... .. . _u ·· ···-··-· ······ ····· · ···-- ···---· Dra. LUCY ·tJ°A· NCY OLIV ARES MARCOS G ERENTE CENTRAL DE PRES TACI ONESDES ALUD E SSALUD Jr. Domingo Cueto 120 Je s Maria lima 11 Perú T.: 265-6000 / 265-7000 1 ' r

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RESOLUCIÓN DE GERENCIA CENTRAL DE PRESTACIONES DE SALUD Nº Q t) °) GCPS·ESSALUD·2017

Lima, Í1 ·6 MAR 2017 VISTA

La Carta Nº02 -SGNADYT-GCPS-ESSALUD-2017 y el Informe Técnico Nº01 -SGNADYT-GCPS-ESSALUD-2017 mediante los cuales la Sub Gerencia de Normas de Ayuda al Diagnóstico y Tratamiento recomienda la aprobación mediante el acto resolutivo correspondiente del proyecto Guía Técnica Protección Radiológica en Radiología Intervencionista del Seguro Social de Salud - ESSALUD, y;

CONSIDERANDO

Que de conformidad con el numeral 1.2 del Artículo 1 º de la Ley Nº27056, Ley de Creación del Seguro Social de Salud, ESSALUD tiene por finalidad dar cobertura a sus asegurados y sus derechohabientes, a través del otorgamiento de prestaciones de promoción, prevención, recuperación, rehabilitación, prestaciones económicas y prestaciones sociales que corresponden al régimen contributivo de la Seguridad Social en Salud;

Que mediante Resolución de Presidencia Ejecutiva N° 055-PE-ESSALUD-2017, se aprobó el texto actualizado y concordado del Reglamento de Organización Funciones de ESSSALUD la modificación de la Estructura Orgánica y el Reglamento de Organización y Funciones del Seguro Social de Salud, estableciendo que la Gerencia Central de Prestacio11es de Salud, tiene la potestad de formular, proponer y evaluar las políticas, objetivos, estrntegias, planes y·pr9gramas p~ra la_ atención integral de salud, ep .10 referente a promoción, prevención, J~cuperabJón yreh9pfütqción de la salud, enfem1edádes priorizadas y¡servicios intermedios, así como los criterios de ~v~lua~ióri ~Jrñpacto de las intervenciones ia11itarias .•••• \ f; \ .;,/ .•• · >

.·,- , .. , :<;-;,;.;, . . :;:;,;. ·:.'; .' .. =:= • . ·, •• • : • • , .• ,: -~ • • __ ,. . ::;: ·· , · iC:"-· • . :e:,<~ . :-·:···e:.·;·_;: ·.':; , . .. -··.·c'l>,. -~-- -· :. ·,. ··" ---'-;:_ .. _;._:_:; :• _:, __ , .:e• . -.. ._ ·'

Que e1 méióramientp ciéíJs prcic;tos\ i,rocedimientos~e atención a pacientes en Ract¡o109ía 1~iJrventionista en las IPRESS, requiere de adecuaciones para un apropiado direccionamiento y priorización a fin de brindar una atención con calidad en las unidades de Radiología Intervencionista.

Que, en correspondencia con lo señalado en el considerando precedente, la Sub Gerencia de Normas de Ayuda al Diagnóstico y Tratamiento ha conformado un grupo de trabajo con los integrantes del Comité Técnico de Diagnóstico por Imágenes 2016 para la formulación de la Guía Técnica Protección Radiológica en Radiología Intervencionista del Seguro Social de Salud -ESSALUD.

Que el producto del grupo de trabajo, al que se hace referencia, denominado "Guía Técnica Protección Radiológica en Radiología Intervencionista ha sido formulada y validado en concordancia con lo establecido en la Resolución de Gerencia General Nº 1261-GG-ESSALUD-201 3, que aprueba la Directiva Nº 01 3-GG­ESSALUD-2013;

Que la elaboración está en concordancia con el objetivo 1 del plan maestro institucional que establece textualmente "Brindar a los asegurados un cuidado humanizado con calidad, oportunidad con mayor nivel de compromiso y satisfacción de los colaboradores".

Estando a lo propuesto y en uso de las atribuciones conferidas:

SE RESUELVE:

1. APROBAR el documento técnico "Guía Técnica Protección Radiológica en Radiología Intervencionista del Seguro Social de Salud - ESSALUD" que es parte integrante de la presente Resolución.

2. ENCARGAR a la Sub Gerencia de Normas de Ayuda al Diagnóstico y Tratamiento, la implantación del documento técnico mencionado en la presente Resolución y la asistencia técnica necesaria a las Redes Asistenciales a fin de facilitar la implementación.

REGÍSTRESE Y COMUNÍQUESE

... (Jl ............... ... _u ·····-··-················--···---· Dra. LUCY·tJ°A·NCY OLIVARES MARCOS GERENTE CENTRAL DE PRESTACIONES DE SALUD

ESSALUD

Jr. Domingo Cueto 120 Jesús Maria lima 11 • Perú T.: 265-6000 / 265-7000

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Resaltado
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GUÍA TÉCNICA

PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN RADIOLOGÍA

INTERVENCIONISTA

ESSALUD - 2017

LIMA-PERÚ

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ING. JORGE GABRIEL DEL CASTILLO MORY

Presidente Ejecutivo de ESSALUD

DR. MANUEL ROBERTO DE LA FLOR MATOS

Gerente General

DRA. LUCY NANCY OLIVARES MARCOS

Gerente Central de Prestaciones de Salud

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EQUIPO DE FORMULACIÓN

Médico Guillermo Rojas Salinas Hospital Guillermo Almenara l. Lic. Tecnólogo Médico Jacobo Saldaña Juárez Hospital del Hospital Guillermo Almenara l. Lic. Enfermería Cecílía Baldeón Flores Hospital Guillermo Almenara 1 Lic. Enfermería Norma Zevallos Díaz Hospital Edgardo Rebagliati M. Médico Radiólogo Carlos Milla Bravo Hospital Edgardo Rebagliati M. Lic. Tecnólogo Médico Pedro Remottí Osso Hospital Edgardo Rebagliati M. Lic. Enfermería Angélica Sandoval Aliaga Coordinadora Técnica

EQUIPO DE VALIDACIÓN

Médico Radiólogo Carlos García Meléndez Tecnólogo Médico Wilder Guerra Cóndor Tecnólogo Médico Isabel Radichagua Quinto Red Asistencial Junín

REVISIÓN FINAL Y ACTUALIZACIÓN:

Dr. Walter Ubillus Farfán

Médico Radiólogo Susana Romero Landa Tecnólogo Medico Mario León !barrena Red Asistencial Arequipa

Licenciado en Física Paul Panizo Olivos Tecnólogo Médico Miguel Ballena Chafloque Red Asistencial La Libertad

Medico Radiólogo Erick Flores Revilla Red Asistencial Cusco

Médico Radiólogo Guillermo Rojas Salinas Lic. Tecnólogo Médico Jacobo Saldaña Juárez Lic. Enfermería Cecilia Baldeón Flores Hospital Guillermo Almenara 1

Lic. Enfermería Norma Zevallos Diaz Médico Radiólogo Carlos Milla Bravo Lic. Tecnólogo Médico Pedro Remotti Osso Hospital Edgardo Rebagliati M.

Gerencia de Salud Ambiental, Seguridad y Salud en el Trabajo - Gerencia Central de Prestaciones de Salud

Sub Gerente de Normas de Ayuda al Diagnóstico y Tratamiento-Gerencia Central de Prestaciones de Salud

Lic. Angélica Sandoval Aliaga Profesional de la Sub Gerencia de Normas de Ayuda al Diagnóstico y Tratamiento-Gerencia Central de Prestaciones de Salud

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INDICE Pág.

INTRODUCCIÓN Finalidad 6

11 Objetivos 6

2.1 Objetivo General 6 2.2 Objetivos Específicos 6

111 Base Legal 6

IV Ámbito de Aplicación 7 V Contenido 7

5.1 Definiciones Operacionales 7

5.2 Acrónimos y Siglas 12

VI Responsabilidades 13

6.1 Oficial de Protección Radiológica 13

6.2 Tecnólogo Médico 14 VII Responsables de las Instalaciones 14

VIII Principios de la Protección Radiológica: 15

8.1 Justificación de las prácticas 15

8.2 Optimización de la protección y de la seguridad 15 ~-GP.'tv 8.3 Limitación de la dosis 16

Q'\ v0 e:o"~~ IX Clasificación de Zonas 17 .,. .

~ G>

~ \VüBii.tüs"F" 0:; X Vigilancia y Control de la Radiación 17

• Sul,.{lijr,nt1 ,

~SS.11,\.\)~ 10.1 Vigilancia Radiológica Ambiental 17 10.2 Vigilancia Radiológica Individual 18

10.3 Recomendaciones del Uso de Dosimetros 19 §'~,'/it91.1ril1'1,¡t )' 10.4 Vigilancia Radiológica del Público 20

'ji' v•a• ~ > ,)' ( • 10.5 Protección Radiológica del Paciente 21 . . ~

~ • .L ..... ::~.::/ i 10.6 Exposición Potencial 21 ~ A, MENDOZA C. i "'<i, Gerenl~ $' XI Diseño de las Instalaciones 22 ·tssi:.w'i}·s

XII Equipamiento. 23

XIII Registros 23

XIV Consideraciones para el Funcionamiento. 25

14.1 Fluoroscopia 25

14.2 Radiología Intervencionista 26

XV Actividades frente a incidentes de radiación 27

XVI Protocolo de acción en casos de Emergencias 28

Anexos 30

BIBLIOGRAFÍA 37

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INTRODUCCIÓN

Actualmente se viene incrementando el uso de radiación en el campo de la medicina, por lo

que es necesario establecer fundamentos de justificación y optimización que se apliquen a

la realización de procedimientos diagnósticos y terapéuticos que requieran uso de radiación

ionizante, motivo por el cual se ha elaborado este documento técnico de Protección

Radiológica en Radiología Intervencionista, donde se contemplan definiciones

operacionales, buenas prácticas, principios y situaciones especiales con la intención de

proteger al trabajador, al personal y a los familiares que, por alguna u otra razón, son

atendidos en los Departamentos de Diagnóstico por imágenes de las IPRESS.

El objetivo principal de la protección radiológica es asegurar un nivel apropiado de

protección, al hombre y al medio ambiente, sin limitar de forma indebida los beneficios de

los procedimientos que hacen uso de las radiaciones ionizantes. Por tal motivo, se hace

necesario la elaboración de documentos que establezcan pautas que garanticen la

prevención de la incidencia de efectos biológicos determinísticos (manteniendo las dosis

por debajo de un umbral requerido) y reducir la aparición de los efectos estocásticos

(probabilísticos) a niveles aceptables, por lo que se requiere la aplicación estricta de los

principios del sistema de protección radiológica propuestas por la Comisión Internacional

de Protección Radiológica (ICRP) y de las normas establecidas por el Instituto Peruano de

Energía Nuclear (IPEN).

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1 FINALIDAD

Establecer los criterios para la aplicación de la normativa en seguridad y protección radiológica, específicamente en las áreas de Radiología Intervencionista en las IPRESS, con la finalidad de disminuir los riesgos de exposición a las radiaciones ionizantes en los trabajadores expuestos, los pacientes y público en general.

11. OBJETIVOS

2.1 OBJETIVO GENERAL

Definir el marco de desarrollo de la protección radiológica en los servicios y/o unidad funcional de Radiología Intervencionista.

2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• Unificar los criterios básicos sobre la protección contra los riesgos derivados de la exposición a las radiaciones ionizantes.

• Establecer las líneas de responsabilidad en el servicio y/o unidad funcional de radiología intervencionista.

• Establecer las intervenciones a llevar a cabo, tanto por los trabajadores expuestos como por el servicio y/o unidad funcional responsable en situaciones de exposiciones anormales de acuerdo a la legislación vigente.

111. BASE LEGAL

a) Ley N'26842, Ley General de Salud y modificatoria.

b) Ley N'27056, Ley de Creación del Seguro Social de Salud (ESSALUD) y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N' 002-99-TR y modificatoria.

c) Ley N'26790, Ley de Modernización de la Seguridad Social en Salud y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N'009-97-SA y modificatorias; ampliatorias y complementarias.

d) Ley Nº 28028 Ley de Regulación del uso de fuentes de radiación ionizante

e) Ley Nº 29783 Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo

D Ley Nº 28456, Ley de Trabajo del Profesional de la Salud Tecnólogo Médico

g) Decreto Supremo Nº 009-97-EM, Reglamento de Seguridad Radiológica.

h) Decreto Supremo N' 024-2001 -SA, Reglamento de la ley de Trabajo Médico

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i) Decreto Supremo Nº 040-2014-PCM que aprueba el Reglamento General de la Ley Nº 30057, Ley del Servicio Civil.

j) Decreto Supremo N'027-2015-SA que aprueba el Reglamento de la Ley 29414 Ley que establece los Derechos de las Personas Usuarias de los Servicios de Salud.

k) Decreto Supremo N'009-97-EM que aprueba el Reglamento de Seguridad Radiológica.

1) Norma Técnica PR.002.2011, Requisitos Técnicos y Administrativos para los Servicios de Dosimetría personal de radiación externa. Modificado con R.P. 240-12-IPEN/PRES.

rn) Norma Técnica IR.003.2013, Requisitos de Protección Radiológica en Diagnóstico Médico con Rayos X. Resolución de Presidencia 123-13-IPEN / PRES.

n) Resolución de Presidencia Ejecutiva N°601-PE-ESSALUD-2015 que aprueba la Estructura Orgánica y Manual de Organización y Funciones de las Redes Desconcentradas Almenara, Rebagliati y Sabogal.

o) Resolución de Presidencia Ejecutiva Nº 767-PE-ESSALUD-2015, que aprueba el Reglamento de Organización y Funciones del Seguro Social de Salud - ESSALUD, texto actualizado y concordado.

p) Resolución de Gerencia Central de Prestaciones de Salud Nº 043-GCPS-ESSALUD-201 O, que a prueba la Directiva N' 006-GCPS-ESSALUD-201 O. Normas Generales de Protección y Seguridad Radiológica de ESSALUD.

IV. ÁMBITO DE APLICACIÓN

El presente documento técnico es de aplicación y cumplimiento obligatorio en las IPRESS que cuentan con los servicios y/o unidad funcional de Radiología Intervencionista.

V. CONTENIDO

5.1 DEFINICIONES OPERACIONALES

Se deben tener en cuenta las siguientes definiciones relevantes en el campo de las aplicaciones de las radiaciones ionizantes:

a. ACCIDENTE RADIOLÓGICO: Todo suceso involuntario, incluido un error de

operación, falla de equipo u otro contratiempo, cuyas consecuencias reales y/o

potenciales no puedan desconocerse desde el punto de vista de la protección y

seguridad.

b. ACCIDENTE DE TRABAJO: Todo suceso repentino que sobrevenga por causa

o con ocasión del trabajo y que produzca en el trabajador una lesión orgánica, una

perturbación funcional, una invalidez o la muerte. Es también accidente de trabajo

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aquel que se produce durante la ejecución de órdenes del empleador, o durante

la ejecución de una labor bajo su autoridad, y aun fuera del lugar y horas de

trabajo.

c. AUTORIDAD NACIONAL: Autoridad designada por el gobierno para regular y

fiscalizar en materia de protección y seguridad.

d. AUTORIZACION: Permiso concedido por la Autoridad Nacional, en forma de

documento, registró o licencia, a una persona natural o jurídica, para realizar una

práctica con radiación ionizante.

e. CABEZAL DEL EQUIPO DE RAYOS X: Alojamiento blindado dentro del cual se

encuentra el tubo de rayos x.

f. COLIMADOR: Dispositivo o mecanismo que limita el tamaño del campo de

radiación de interés.

g, CONSOLA DE CONTROL: Mando del equipo de rayos x donde se seleccionan

los factores requeridos para un procedimiento radiológico y para activar e

interrumpir la generación de rayos x.

h. CONTROL DE CALIDAD: Conjunto de pruebas estandarizadas aplicadas para

verificar que el equipo de rayos x mantenga su desempeño dentro de las

tolerancias permitidas.

i. CULTURA DE SEGURIDAD: Conjunto de características y actitudes en las

organizaciones e individuos que establece como primera prioridad la atención a

las cuestiones de protección, así como de seguridad, desalentando la

complacencia y el conformismo.

j. DEFENSA EN PROFUNDIDAD: Aplicación de más de una medida protectora

para conseguir un objetivo de seguridad determinado, de modo que este se

alcance aunque falle una de las medidas protectoras.

k. DOSÍMETRO: Son medidores de radiación diseñados para cuantificar la dosis de

radiación acumulada durante un periodo de tiempo y que normalmente se utilizan

para medir la dosis a que está expuesto el personal que trabaja, o que permanece

en zonas en las que existe riesgo de irradiación. De acuerdo con el principio de

funcionamiento pueden ser: de cámara de ionización, de película fotográfica o de

termoluminiscencia. Estos últimos son los más utilizados, ya que permiten leer la

dosis recibida y acumulada en un período largo de tiempo, normalmente de un

mes.

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l. DOSIMETRÍA: Es la medida de la dosis que el trabajador recibe de los campos

de radiación externos a los que puedan estar expuestos.

m. DOSIS COLECTIVA: Exposición de una población a la radiación total

determinada como el producto del número de individuos expuestos a una fuente

por su dosis de radiación promedio.

n. DOSIS ABSORBIDA: Energía cedida por la radiación por unidad de masa

irradiada (mide la energía depositada en el medio).

o. DOSIS EQUIVALENTE: Dosis absorbida en un órgano o tejido multiplicada por el

correspondiente factor de ponderación de la radiación WR: HT,R=WR.DT,R; donde

DT,R es la dosis absorbida media en el órgano o tejido, T y WR es el factor de la

ponderación de la radiación R. la unidad de dosis equivalente es J/kg, denominada

Sievert (Sv).

p. DOSIS EQUIVALENTE AMBIENTAL H* (d): Es la dosis equivalente en un punto

de un campo de radiación que sería producida por el correspondiente campo

alineado y expandido en la esfera de la Comisión Internacional de unidades y

medidas de radiación a una profundidad "d" sobre el radio orientado en dirección

opuesta a la del campo alineado. Para radiación muy penetrante se recomienda

una profundidad d=10mm.

q. DOSIS EQUIVALENTE PERSONAL Hp (d): Dosis equivalente en tejido blando a

una profundidad adecuada "d", a partir de un punto específico sobre el cuerpo

humano. Para radiación muy penetrante la profundidad es 10mm y para la

radiación poco penetrante es 0,07mm.

r. DOSIS EFECTIVA: Suma de las dosis equivalentes en tejido, multiplicada cada

uno por el factor de ponderación apropiado para el tejido correspondiente: E: r WT.HT; Donde HT es la dosis equivalente en el tejido T y WT es el factor de

ponderación para el tejido T. La unidad de dosis efectiva es J/Kg, denominada

Sievert (Sv).

s. EFECTOS ESTOCÁSTICOS: Efectos de la radiación que se producen por lo

general sin un nivel umbral de dosis, cuya probabilidad es proporcional a la dosis

y cuya severidad es independiente de la dosis.

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t. EFECTOS DETERMINÍSTICOS: Efecto de la radiación para el que existe por lo

general una dosis umbral, por encima de la cual la severidad del efecto se

incrementa al elevarse la dosis.

u. EQUIPO DE RAYOS X: Aparato que produce rayos x que se usan para obtener

imágenes con fines de diagnóstico médico y que puede ser fijo o móvil.

v. EXPOSICIÓN: Exposición de personas a la radiación o a sustancias radiactivas,

que puede ser externa, debida a fuentes situadas fuera del cuerpo humano, o

interna causada por fuentes existentes dentro del cuerpo humano.

w. EXPOSICIÓN DE EMERGENCIA: Exposición causada como resultado de un

accidente que exige acciones protectoras inmediatas.

x. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL: Toda exposición de los trabajadores recibida

durante el trabajo, con excepción de las exposiciones excluidas del ámbito del

reglamento y de las exposiciones causadas por fuentes o prácticas exentas por el

reglamento de Seguridad Radiológica aprobado con el Decreto Supremo N°009-

97-EM.

y. EXPOSICIÓN MÉDICA: Exposición recibida por los pacientes en el curso de su

diagnóstico o tratamiento médico o dental; o la recibida por personas que no estén

expuestas profesionalmente, a sabiendas, mientras ayudan voluntariamente a

procurar alivio y bienestar a pacientes; y, asimismo, la recibida por voluntarios en

el curso de un programa de investigación biomédica que implique su exposición.

z. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO: Exposición recibida por miembros del público

debida a fuentes y prácticas autorizadas y a las situaciones de intervención, pero

excluidas la exposición ocupacional o la médica y la radiación natural de fondo

normal en una localidad.

aa.EXPOSICIÓN POTENCIAL: Exposición que no se prevé que ocurra con

seguridad, pero que puede ser el resultado de un accidente ocurrido en una fuente

o deberse a un suceso o a una serie de sucesos de carácter probabilistico.

bb. INFILTRACIÓN: Atenuación de los rayos x de baja energía por la interposición

de un material en el haz primario.

ce. FUENTE DE RADIACIÓN IONIZANTE: Son los equipos generadores de Rayos

X que emiten radiación ionizante.

del. HAZ PRIMARIO: Haz de radiación que pasa a través de la abertura del

colimador y que es usado para producir la imagen radiográfica.

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ee. INSPECCIÓN: Acción de verificar en el lugar que se cumple el reglamento de

seguridad radiológica, normas, y disposiciones vigentes de control en protección

y seguridad.

fl. INSTALACIÓN: Construcción o ambiente donde se realizan actividades con una

o más fuentes de radiaciones, según lo establece el reglamento y normas

específicas.

gg. INTERVENCIÓN: Toda acción encaminada a reducir o evitar la exposición o

probabilidad de exposición a fuentes que no formen parte de una práctica

controlada o que se hallen sin control a consecuencia de un accidente.

hh. LICENCIA DE OPERACIÓN DE RAYOS X: Autorización concedida por la

autoridad nacional a una entidad, instalación o un individuo, en base a una

evaluación de seguridad y complementada con requisitos y condiciones

específicas que debe cumplir el titular.

ii. LÍMITES ANUALES DE DOSIS: Valores de la dosis efectiva o equivalente

causada a los individuos por prácticas controladas que no deben ser rebasadas

en un año.

jj. MIEMBRO DEL PÚBLICO: Cualquier individuo de la población, excluidos los

individuos expuestos por razones de ocupación o exposiciones médicas.

kk. OPERADOR: Persona que opera el equipo de rayos x. Se refiere además al

médico radiólogo intervencionista que dirige el equipo de trabajo con rayos x.

11. OFICIAL DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA (OPR): Profesional técnicamente

competente en protección radiológica en la práctica específica, debidamente

certificado por el IPEN.

mm. PLAN DE EMERGENCIA: Conjunto de procedimientos que deben ponerse en

práctica inmediatamente en caso de emergencia.

nn. PROCEDIMIENTO RADIOLÓGICO: Procedimiento de imagenología médica o

de intervención guiado por imágenes producidas por equipos de rayos x.

oo. RADIACIÓN DE FUGA: Radiación que escapa a través del blindaje del cabezal

del equipo de rayos x, excepto el haz primario.

pp. RADIOLOGÍA INTERVENCIONISTA: Procedimiento de diagnóstico y

tratamiento mínimamente invasivo guiado por imagenología.

qq. PROTECCIÓN RADIOLÓGICA OPERACIONAL: Protección de personas

contra la exposición indebida a la radiación ionizante y a sustancias radioactivas,

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así como seguridad de las fuentes de radiación, incluido los medios para

conseguir esa protección y seguridad, prevenir accidentes y atenuar las

consecuencias de estos, si ocurrieran.

rr. SALA DE RAYOS X: Ambiente donde se encuentra instalado el equipo de rayos

x de diagnóstico médico y la consola de control.

5.2. ACRÓNIMOS Y SIGLAS

a. EsSalud : El Seguro Social de Salud del Perú.

b. IPRESS : Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud.

c. OTAN : Oficina Técnica de la Autoridad Nacional

d. IPEN

e. OPR

f. NBS

g. PPR

h. POE

i. ALARA

j. OMS

k. OIEA

l. kV

m.mA

n. mAs

o. mSv

p. mGy

q. DAP

r. Rx

s. CAE

: Instituto Peruano de Energía Nuclear.

: Oficial de Protección Radiológica.

: Normas Básicas de Seguridad Radiológica Internacional.

: Programa de Protección Radiológica.

: Profesional ocupacionalmente expuesto.

: As low as reasonably achievable ("Tan bajo como sea razonablemente posible"}.

: Organización Mundial de la Salud.

: Organización Internacional de Energía Atómica.

: Kilovoltio.

: Miliamperio.

: Miliamperio por segundo.

: Milisievert.

: Miligray.

: Dosis área producto.

: Radiación o Rayos X.

: Control Automático de Exposición.

t. Potter/Bucky: Parrilla antidifusora.

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u. TOE : Trabajadores ocupacionalmente expuestos.

VI RESPONSABILIDADES

6.1 OFICIAL DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

El Oficial de Protección Radiológica es el Profesional de Salud que cuenta con una

licencia específica otorgada por la OTAN/IPEN y cuyas funciones son:

a. Asegurar el cumplimiento de las normas y la reglamentación nacional vigente en

protección radiológica.

b. Supervisar la seguridad radiológica de la práctica a través de la validación de

procedimientos, ejecución y evaluación de las medidas de protección radiológica

necesarias para las operaciones rutinarias y especiales.

c. Fiscalizar la vigilancia radiológica en los puestos de trabajo (verificación,

aceptación, operación y mantenimiento de los equipos y sistemas de seguridad

radiológica), y asimismo la vigilancia individual (el registro de dosis del paciente

y personal ocupacionalmente expuesto).

d. Establecer y evaluar los resultados de las Normas de Protección Radiológica e

informar al Titular responsable, basado en los indicadores y objetivos.

e. Identificar las condiciones que pueden dar lugar a exposiciones potenciales.

f. Coordinar que se efectúe una auditoria anual del programa de protección

radiológica en radiodiagnóstico.

g. Estar presente durante las inspecciones y auditorias de la Autoridad Nacional.

h. Verificar que se efectúen las calibraciones y los controles de calidad de los

equipos de rayos x e intervencionismo.

i. Preparar los planes de respuesta ante los incidentes previsibles en la práctica.

j. Participar activamente en caso de un evento radiológico anormal.

k. Coordinar y dirigir las acciones para disminuir y evitar las consecuencias

negativas del mal uso de las radiaciones, poner en marcha las acciones

previstas en el plan de respuesta; investigando las causas, para obtener

lecciones y adoptar las medidas correctivas que se deriven de estas.

l. Gestionar la capacitación del personal de su práctica en materia de protección

radiológica, de acuerdo a la función y el riesgo de cada puesto de trabajo, para

asegurar que realicen su trabajo de forma segura.

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m. Elaborar el expediente técnico para el licenciamiento de las instalaciones y

equipos.

n. Mantener en forma apropiada y actualizada los registros requeridos por la

Autoridad Nacional.

6.3 TECNÓLOGO MÉDICO

El Tecnólogo Medico es el operador de los equipos y fuentes de radiación ionizante.

Debe contar con su respectiva licencia individual vigente, otorgada por la OTAN­

IPEN y su función es aplicar lo estipulado en los reglamentos y normas de

protección radiológica correspondientes a sus actividades propias de desempeño

en radiodiagnóstico e intervencionismo.

Funciones específicas:

a. Realizar los estudios radiológicos solicitados por un facultativo.

b. Verificar la correcta identificación del paciente.

c. Conocer los procedimientos y protocolos radiológicos.

d. Aplicar las técnicas radiográficas de seguridad y protección radiológica.

e. Conocer el manejo y uso de los equipos radiológicos empleados, así como de

los sistemas y dispositivos de seguridad.

f. Verificar el correcto funcionamiento de los programas y sus herramientas de

trabajo (software).

g. Ejecutar sus actividades de acuerdo con las exigencias y normas establecidas.

h. Participar en los programas de protección radiológica.

i. Registrar los estudios y procedimientos radiográficos realizados.

j. Elaborar la estadística inherente al trabajo realizado en los periodos de tiempo

requerido.

VII. RESPONSABLES DE LAS INSTALACIONES

a. Titular de la Instalación (responsable de obtener la Licencia de Instalación ante el

(IPEN).

b. Oficial de Protección Radiológica.

c. Físico Médico.

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EsSalud

VIII. PRINCIPIOS DE LA PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

Las exposiciones médicas deberán proporcionar un beneficio neto suficiente, teniendo

en cuenta las ventajas diagnósticas o terapéuticas que producen frente al detrimento

individual que puedan causar.

La Protección Radiológica se basa en tres principios fundamentales, los cuales son:

• JUSTIFICACIÓN DE LAS PRÁCTICAS

• LIMITACIÓN DE LA DOSIS

• OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y DE LA SEGURIDAD

8.1. JUSTIFICACIÓN DE LAS PRÁCTICAS

Las radiaciones ionizantes no sólo deben proporcionar un beneficio neto suficiente,

sino que habrá que considerar su eficacia y su eficiencia, así como los beneficios y

los riesgos de otras técnicas alternativas disponibles que no requieran exposición a

dichas radiaciones. Existe una responsabilidad directa, tanto del médico radiólogo

que realiza la exploración o tratamiento, como del médico prescriptor. Por ello, aquel

debe contar con una formación adecuada, no solo acreditada inicialmente, sino

basada en programas de capacitación continua en el área de la Protección

Radiológica. Es necesario que los médicos puedan fundamentar sus decisiones con

el mejor conocimiento científico posible.

"La exposición médica que no pueda justificarse debe prohibirse".

Los criterios de justificación de las exposiciones médicas deben constar en los

correspondientes Programas de Garantía de Calidad de las Unidades Asistenciales

de Radiodiagnóstico, Radiología Intervencionista (Vascular, Cardiología,

Traumatología, Neuro-radiología, Digestivo y otros), estando a disposición y en

conocimiento de la Autoridad Sanitaria competente.

8.2 OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y DE LA SEGURIDAD

Si se emplean radiaciones ionizantes, la exposición debe minimizar cualquier

posibilidad de detrimento. Optimización es hacer lo mejor posible bajo las condiciones

imperantes, es necesario dominar técnicas y opciones para optimizar la aplicación de

las radiaciones ionizantes (ALARA).

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8.3. LIMITACIÓN DE LA DOSIS:

Es el cumplimiento de los límites establecidos por las normas básicas internacionales

de seguridad para la protección contra la radiación ionizante y para la seguridad de

las fuentes de radiación y por el reglamento de seguridad radiológica.

Los procedimientos diagnósticos y terapéuticos deben estar siempre optimizados, a

fin de reducir la dosis efectiva y equivalente sin afectar a la calidad de la información

diagnóstica, ya que estas dosis pueden variar en dos órdenes de magnitud según las

instalaciones. De la misma manera, los procedimientos terapéuticos, así como los

diagnósticos, deben realizarse a partir del manual de procedimientos que garanticen

su calidad.

Los límites de dosis para los trabajadores expuestos son los siguientes:

a. Los limites de dosis efectiva es de 20 mSv por año oficial ó 100 mSv

durante todo periodo de cinco años oficiales consecutivos sujeto a una

dosis efectiva máxima de 50 mSv en cualquier año oficial.

b. En forma adicional se indican los límites. El límite de dosis equivalente

para el cristalino es de 150 mSv por año oficial, el límite de dosis

equivalente para las manos y pies es de 500 mSv por año oficial.

c. Este límite de dosis se aplica exclusivamente al feto y no es directamente

comparable con la dosis registrada en el dosímetro personal de la

trabajadora embarazada. Por ello para efectos prácticos y para la

exposición a radiación externa, se puede considerar que 1 mSv al feto es

comparable a una dosis de 2 mSv en la superficie del abdomen.

Los límites de dosis para personas en formación y estudiantes que deben manejar

fuentes de radiación ionizante por razón de sus estudios son los siguientes:

• Para estudiantes mayores de dieciocho años, los limites son los

mismos que para los trabajadores expuestas

• Para estudiantes entre dieciséis y dieciocho años el límite de dosis

efectiva es de 6 mSv por año oficial y el limite de dosis equivalente

para cristalino, piel y extremidades son tres décimos de los límites

establecidos.

d. Los límites de dosis para miembros del público son de 1 mSv por año

oficial.

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e. Se deben tornar medidas para asegurar la protección radiológica del feto y

del niño, especialmente en relación con la justificación (urgencia) y con la

optimización del procedimiento.

Las recomendaciones internacionales más importantes sobre embarazo o irradiación

médica son:

• Las pacientes en edad de procrear deben ser estudiadas tratando de determinar

si están o podrían estar embarazadas antes de verse sometidas a una exposición

a la radiación.

• Las aplicaciones médicas de las radiaciones deben optimizarse para alcanzar los

propósitos clínicos con una irradiación no mayor que la necesaria, teniendo en

cuenta los recursos y tecnologías disponibles.

• Los procedimientos médicos radiológicos intervencionistas en pacientes

embarazadas deben tener las medidas de protección radiológica necesarias para

reducir la dosis fetal.

• En los procedimientos médicos efectuados a embarazadas, y que involucren dosis

altas de radiación, deben estimarse las dosis fetales y el riesgo potencial para el

feto.

IX. CLASIFICACIÓN DE ZOINAS

El Comité de Protección Radiológica realizará la clasificación de la zona de acuerdo a

lo establecido en la Directiva Nº 006 GCPS-ESSALUD-2010.

X. VIGILANCIA Y CONTROL DE LA RADIACIÓN

10.1 VIGILANCIA RADIOLÓGICA AMBIENTAL

Es el conjunto de medidas que deben establecerse con objeto de comprobar

experimentalmente, y con la periodicidad necesaria, que tanto las dosis recibidas,

como los niveles de riesgo existentes, están dentro de los límites correspondientes a

cada zona. Dicha vigilancia incluye la dosimetría de área y la dosimetría personal.

La vigilancia radiológica debe cumplir los siguientes requisitos:

a) Evaluar las condiciones radiológicas existentes.

b) Evaluar la exposición de las zonas controladas y supervisadas. 17

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c) Examinar la clasificación de las áreas controladas y supervisadas.

La vigilancia radiológica operativa es efectuada mediante el equipamiento necesario

de acuerdo al tipo de exposición a medir.

10.2 VIGILANCIA RADIOLÓGICA INDIVIDUAL1

En los lugares y puestos de trabajo se establecerá, conservará y mantendrá un

programa de protección radiológica, concordante con la magnitud de las exposiciones

normales y potenciales según lo establecido en el ANEXO IV de la Norma Técnica Nº

IR.003.2013 (Anexo 2)

i. Los trabajadores que realicen su trabajo habitual u ocasional en áreas

controladas y puedan recibir exposición ocupacional significativa deben ser

sometidos a vigilancia radiológica individual obligatoria, mediante sistemas

acreditados y de conformidad con las disposiciones especificas de la Autoridad

Nacional.

ii. Los trabajadores expuestos no deben recibir dosis mayores a los límites

reglamentarios y sus exposiciones deben ser sometidas a optimización

iii. Los trabajadores expuestos, asi como el personal en entrenamiento que

participan en los procedimientos radiológicos deben utilizar dosímetros

personales proporcionados por un servicio autorizado por la OTAN.

iv. Los operadores de tomografía computarizada y de densitometría ósea no

requieren tener dosimetría personal de radiación externa en forma obligatoria.

v. Los trabajadores expuestos deben ser informados oportunamente sobre las

dosis recibidas

vi. Los trabajadores expuestos deben usar correctamente el dosirnetro personal

durante la jornada de trabajo, siguiendo las indicaciones de buen uso

suministradas por el Titular de la Autorización

vii. Los trabajadores expuestos que usen mandil plomado deben colocar el

dosímetro personal debajo de éste.

viii. En el caso de radiología intervencionista, los trabajadores expuestos deben

usar dos dosímetros: uno debajo del mandil y otro encima del mismo.

ix. El trabajador expuesto debe usar el dosímetro personal que le fue asignado

1 Norma Técnica Nº IR.003.2013" Requísitos de Protección Radiográfica en Díagnóstico Médico con Rayos X" aprobada con Resolución de Presidencia N' 123-13-IPENIPRES

18

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solamente en la instalación que le proporciona dicho dispositivo.

x. En caso de pérdida o mal uso del dosímetro personal, el Titular de la

Autorización debe informar a la OTAN sobre la estimación de la dosis recibida

por el trabajador expuesto.

xi. El Titular de la Autorización debe mantener un registro de las dosis de

trabajadores expuestos durante 1 O años luego que el trabajador deje de

elaborar en la instalación o deje de trabajar con radiaciones.

10.3 RECOMENDACIONES DEL USO DE DOSÍMETROS

a. Los dosímetros deben colocarse en un lugar representativo de la parte más

expuesta de su cuerpo, uno de ellos a la altura del lado derecho de la cintura por

debajo del mandil de protección radiológica y el otro en el centro del collarín

externamente.

b. El uso del dosímetro personal tiene la función principal de realizar la vigilancia

radiológica del personal ocupacionalmente expuesto a las radiaciones ionizantes y

no implica necesariamente ser un medio para acceder al otorgamiento de

descansos adicionales.

c. Deben usarse durante la jornada laboral y luego se colocará en el anaquel,

protegido de posibles irradiaciones y/o perdidas.

d. Nunca deben ser deliberadamente expuestos a la radiación cuando no los lleven

puestos.

e. En el caso de que un dosímetro sea expuesto a la radiación accidentalmente,

inmediatamente debe de informarse al OPR quien gestionará su reemplazo y

análisis respectivo.

f. Los dosímetros no deben utilizarse durante exposiciones no ocupacionales.

g. Si se supera el límite mensual de control dosimétrico, el OPR investigará las causas

que provocaron el valor anormal de la dosis y tomará medidas correctivas.

h. Cuando el trabajador realice sus actividades habituales en áreas supervisadas, o

ingrese solo ocasionalmente a un área controlada no es obligatorio la vigilancia

individual; pero deberá evaluarse la exposición ocupacional, sea en base a

resultados de la vigilancia radiológica del lugar de trabajo o de la vigilancia

individual.

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i. Todas las dosis quedan registradas en el historial dosimétrico. Este historial es

individual para cada trabajador, se mantendrá debidamente actualizado y estará en

todo momento a su disposición. Se registrarán, conservarán y mantendrán a

disposición del empleador de la autoridad reguladora y del propio POE (personal

ocupacional mente expuesto).

j. En el caso de exposiciones accidentales y de emergencia, así como de la

superación de los límites, el OPR evaluará la posible causa de la exposición y

elaborará informes relativos a las circunstancias y a las medidas adoptadas.

k. Los trabajadores sometidos a exposición ocupacional deberán ser sometidos a un

programa de vigilancia médica basado en los principios de la salud ocupacional,

para evaluar su aptitud inicial, final y permanente para las tareas asignadas,

debiendo ser una condición previa a la ocupación de tareas con radiación ionizante.

10.4 VIGILANCIA RADIOLÓGICA DEL PÚBLICO

Los principales riesgos que pudiesen afectar a un miembro del público son los

derivados del uso de arcos rodables o móviles al ser trasladados fuera de las áreas de

las unidades o servicios de radiología intervencionista.

Las dosis implicadas en estas situaciones son en general muy bajas y difícilmente

alcanzarían límites para este grupo de población.

Se les brindará capacitaciones o charlas al personal de estos servicios para que tomen

conciencia de los peligros asociados a radiación ionizante. Se consideran miembros

del público:

a. Los trabajadores no expuestos.

b. Los usuarios de las instituciones hospitalarias, mientras no estén siendo

atendidos como pacientes con fines diagnósticos o terapéuticos.

c. El personal ocupacionalmente expuesto (POE) fuera de su turno laboral.

d. Cualquier otro individuo de la población.

La protección de los miembros del público frente a la exposición externa se realiza

mediante:

a. Un adecuado diseño de blindajes estructurales de las salas.

b. Protección radiológica operacional (mandiles, collarines, lentes y otros)

c. Señalización de áreas.

d. Dispositivos luminosos y acústicos de aviso o advertencia. 20

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10.5 PROTECCIÓN RADIOLÓGICA DEL PACIENTE

• El Director de la IPRESS es el titular de la Licencia Operacional del Servicio

y/o unidad.

• Las exposiciones radiológicas a pacientes son efectuadas por prescripción

médica de acuerdo a los protocolos y los procedimientos correspondientes.

• El Tecnólogo Médico debe utilizar la optimización de la dosis en los estudios

realizados.

• Debe revisarse la instalación, equipos y accesorios en forma rutinaria, para

prevenir que por falla mecánico eléctrica se produzcan daños al paciente.

• En caso de exposición a pacientes embarazadas o posiblemente

embarazadas, se tendrá en cuenta la optimización de las dosis (siempre y

cuando existan indicaciones clínicas para la realización de exámenes

radiológicos).

• Los procedimientos radiológicos intervencionistas deben incluir instrucciones

claras e inequívocas sobre el modo de identificar al paciente y de la región o

zona a irradiar, así como su posicionamiento correcto.

• Los equipos serán sometidos a un control de calidad periódico y cuando se

requiera para garantizar la optimización de la dosis impartida al paciente.

• Para la implementación de nuevas técnicas radiológicas se toma en cuenta la

dosis absorbida recibida por los pacientes y de la calidad de la imagen para

asegurar que los niveles estén dentro de los niveles referenciales dados por

las recomendaciones internacionales.

10.6 EXPOSICIÓN POTENCIAL

El titular de la instalación debe asegurar que se realice una evaluación de seguridad

(levantamiento radiométrico y control de calidad del equipo) que se presenta a la

Autoridad Nacional para el diseño, construcción, operación y eventual cierre de la

instalación en radiología intervencionista.

El estudio de seguridad incluyen, según corresponda, la identificación de eventos que

conducen o puedan conducir a situaciones accidentales como:

a. Errores de mantenimiento.

b. Errores en las pruebas de aceptación o puesta en servicio.

c. Errores en la transmisión de información.

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d. Defectos de diseño, pruebas de fábrica o en el software.

e. Errores en la identificación del paciente.

f. Incendio que pueda afectar el blindaje del recinto.

XI. DISEÑO DE LAS INSTALACIONES

El diseño y construcción de una instalación de Radiología intervencionista, estará

orientado a proteger a las personas, de modo que las dosis equivalentes de radiación que

pudiera recibir el trabajador ocupacional mente expuesto, los pacientes y los miembros del

público sean tan pequeñas como sea razonablemente posible, y a evitar la interferencia

con otros equipos cuyo correcto funcionamiento sea susceptible de ser perturbado por la

radiación.

Para ello se tendrán las siguientes consideraciones:

• La sala de irradiación debe estar ubicada en un área donde se aplique sin

problemas el control del acceso y así como de la exposición ocupacional y pública.

• El blindaje de la sala de irradiación debe ser calculado para las condiciones

máximas de carga de trabajo, considerando adecuadamente los factores de

ocupación de las áreas adyacentes.

• La conformidad del diseño de la sala de irradiación construida debe basarse en las

mediciones de los niveles de radiación en puntos seleccionados. Estas mediciones

y su certificación deben ser efectuadas por el oficial de protección radiológica de

las IPRESS.

• La sala de irradiación debe poseer una puerta plomada de acceso con seguro

electrónico que impida la emisión del haz de radiación por el equipo, si no está

cerrada, o que interrumpa la irradiación cuando esta se abra. El mecanismo debe

diseñarse de modo que la irradiación se restablezca solo desde la consola.

• El acceso a la sala de irradiación debe poseer señales luminosas que identifiquen

claramente la condición del "equipo sin irradiar" y "equipo irradiando".

Adicionalmente debe contar con señales de advertencia reglamentarias.

• La ubicación de la consola debe permitir que el operador tenga una visión adecuada

del acceso a la sala de tratamiento en todo momento.

• La sala de irradiación debe poseer un apropiado sistema de visión y comunicación

con el paciente. Los sistemas de visión deben estar siempre operativos.

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XII. EQUIPAMIENTO

En todos los aspectos relativos a solicitud de ofertas, evaluación y adjudicación de los

equipos e instalaciones con riesgo radiológico, se seguirán los procedimientos

administrativos establecidos para el resto de equipos e instalaciones hospitalarias,

dando especial atención a las especificaciones de carácter técnico y de protección

radiológica.

La elaboración de las especificaciones técnicas de los equipos y/o componentes a

adquirir o a modificar será responsabilidad del usuario, debiendo tener el apoyo de los

especialistas correspondientes.

En cualquier caso, el OPR de la IPRESS asesorará a la jefatura institucional en los

aspectos relativos a materia de su competencia.

La recepción de un equipo, así como la de dispositivos y accesorios se efectuará

conforme al procedimiento establecido por la IPRESS, previa supervisión de las

pruebas de aceptación por el Físico Médico y el OPR.

Las pruebas de aceptación incluye como mínimo, los parámetros detallados en las

especificaciones de compra, y harán referencia a protocolos nacionales o a protocolos

internacionales cuando se estime oportuno. Así mismo se prestará especial atención a

las especificaciones de carácter radiológico.

La prueba de aceptación deberá ser realizada por un especialista autorizado y estar

bajo la responsabilidad del proveedor con la supervisión del físico médico usuario y el

OPR

XII. REGISTROS

Tanto las NBS (Normas Básicas de Seguridad Radiológica Internacional) y la

reglamentación nacional vigente contemplan la obligatoriedad de registrar la

información concerniente a la protección radiológica de las personas y áreas

relacionadas con la actividad donde exista riesgo potencial de exposición a fuentes de

radiación ionizante.

Los titulares del registro o licencia deben mantener registros de la exposición de

trabajadores evaluados dosimétricamente, así como de los datos resultantes de la

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vigilancia radiológica operativa y ambiental, conforme al modo y forma que lo

establezca específicamente la Autoridad Nacional.

El sistema de archivo de dosis radiológica puede ser tanto escrito o digital. Siempre se

han de tomar las medidas necesarias para asegurar la confidencialidad de los datos

relativos a los TOEs (Trabajadores ocupacionalmente expuestos).

Los titulares de registro o licencia están obligados a remitir información relativa a la

seguridad y protección de la práctica y fuente adscrita a la práctica, concordante con

la magnitud de las exposiciones normales y potenciales, conforme lo requiera la

Autoridad Nacional.

Estos registros deben incluir:

1. Autorización de la OTAN.

2. Condiciones de la autorización.

3. Actas de inspección.

4. Correspondencia relacionada con la autorización.

5. Registro de dosis individual del personal del servicio.

6. Resultados del monitoreo de radiación.(sólo para las prácticas que lo requieran).

7. Resultados del control de calidad de equipos y sistemas de imagen.

8. Registros de pacientes atendidos y procedimientos radiológicos realizados.

9. Valores de dosis relevantes a pacientes en procedimientos radiológicos de

intervencionismo.

10.Certificación de calibración de monitores de radiación otorgado por el IPEN

11. Registro de constancia de calibración de los equipos supervisado por el IPEN

12. Informes de investigación de incidentes y accidentes. Registro de reportes a la

OTAN.

13. Capacitación del personal.

14. Mantenimiento preventivo y correctivo.

15. Vigilancia médica del personal del servicio.

16.Auditorías internas y/o externas del programa de protección radiológica de la

IPRESS.

17.Registros de accidentes de trabajo

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18. Registro de enfermedades ocupacionales e incidentes peligrosos ocurridos en el

centro de labores.

XIV. CONSIDERACIONES PARA EL FUNCIONAMIENTO.

a. El funcionamiento de la instalación y de los equipamientos debe llevarse a cabo

conforme a los planes y procedimientos escritos y aprobados por el titular de la

licencia.

b. En la descripción de los estudios se debe identificar los parámetros operacionales

para los procedimientos de radiología intervencionista. Esto debe incluir

parámetros para los generadores de la radiación (rangos de kV y mAs). También

se tiene que considerar el sistema de obtención de la imagen digital o analógica.

c. Todos los sistemas de generación de rayos X de emisión continua y de obtención

de la imagen estarán sometidos a un control de calidad de cada uno de sus

componentes de manera periódica, según se indica en el ANEXO V de la Norma

Técnica IR.003.2013 (Anexo 3)2

14.1 FLUOROSCOPÍA.

La fluoroscopía o radioscopia es una técnica de imagen usada en medicina para

obtener imágenes en tiempo real de las estructuras internas de los pacientes

mediante el uso de rayos X.

Se requiere de las siguientes consideraciones:

a. Revisión del cuaderno de reporte y/o ocurrencias del servicio.

b. Revisión de la bitácora del equipo radiológico (funcionamiento y/o operatividad).

c. Evaluación del control de calidad de los equipos y levantamiento radiométrico

anual.

d. El Tecnólogo médico activa y verifica la señalización luminosa de la puerta de

acceso a la sala.

e. El control automático de exposición (CAE) debe ser seleccionado según

necesidad; si la protección de órganos es usada, el control de exposición

automática deberá ser deshabilitado para evitar altas dosis de radiación.

2 Norma Técnica Nº IR.003.2013" Requisitos de Protección Radiogré.fica en Diagnóstico Médico con Rayos X" aprobada con Resolución de Presidencia Nº 123-13-IPEN/PRES

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f. Es importante colocar el detector plano cerca como sea posible de la superficie

de salida, ya que esto reduce la dosis recibida por el paciente. La distancia de

foco-piel nunca debe ser inferior a 30 cm, recomendándose que sea superior a

45 cm.

g. La magnificación y las altas dosis deberán ser solamente usadas cuando sea

necesario, ya que esto incrementa la dosis en piel del paciente.

h. Los monitores de televisión deberán estar situados adecuadamente en el cuarto

y ser visibles a niveles de luz en el ambiente.

i. En las salas de íluoroscopía se debe contar con cortina plomada (pantalla de

protección suspendida}, faldón plomado de mesa, mandiles, guantes, lentes y

collarines de radio protección, asi como elementos de protección gonadal,

adecuados a intervencionismo para cada paciente presente en el procedimiento.

j. Otro profesional de salud que se requiriera en la sala de intervencionismo debe

colocarse los elementos de radio protección y permanecer tan lejos como sea

posible de la zona de radiación dispersa.

k. Activar el bloqueo de la emisión de fluoroscopía una vez finalizado el

procedimiento.

l. El temporizador del equipo debe alertar al operador cada 5 minutos de

fluoroscopía transcurridos.

m. Mientras las características de los equipos de intervencionismo lo permitan, se

hace innecesaria la presencia de los operadores dentro de la sala, durante la

adquisición de los estudios fluoroscopios.

n. Deben evitarse exámenes radiológicos a pacientes embarazadas o que puedan

estarlo, a menos que existan fuertes indicaciones clínicas para hacerlo.

14.2 RADIOLOGÍA INTERVENCIONISTA

Es una especialidad de la medicina que realiza procedimientos mínimamente

invasivos que incluye medios de radiación como guía para la intervención bajo las

siguientes consideraciones:

a. Revisión del cuaderno de reporte y ocurrencias del servicio.

b. Revisión de la bitácora del equipo.

c. Evaluación del control de calidad: Inspección física y evaluación de algún

parámetro si lo requiere.

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d. Los procedimientos de radiología intervencionista se realizarán con equipos de

imágenes y en instalaciones diseñadas específicamente para este propósito.

e. Los usuarios de tales equipos (radiólogos intervencionistas, cardiólogos,

urólogos y otros profesionales) deben tener un alto nivel de entrenamiento en

protección y seguridad radiológica.

f. En todos los procedimientos de radiología intervencionista se deben incluir

mediciones de dosis en tiempo real y registrar la dosis.

g. Las instalaciones de radiología intervencionista deben tener protocolos para

tratar los casos en que se sospeche altas dosis a los pacientes.

h. Se deben usar todos los elementos mínimos de protección radiológica (con un

grosor no menor de 0,5mm Pb) como son mandiles (de dos cuerpos), lentes y

collarines.

,. El operador debe incluir como medios de protección adicionales a los antes

mencionados los elementos de protección como mamparas o faldones ( o

también llamadas polleras) de radio protección, que cubren desde la mesa

Radiográfica al piso para evitar las dosis que puedan recibir los miembros

inferiores.

j. Portar en cada momento que se ingrese a la sala de intervencionismo dos

dosímetros, uno sobre el collarín y el segundo en el lado derecho del cinturón,

por debajo del mandil de protección radiológica.

k. Los mandiles de protección radiológica deben guardarse en forma adecuada

para evitar fisuras.

l. Los mandiles de radio protección serán sometidos a controles de calidad dos

veces por año para evaluar la presencia de fisuras.

m. El personal debe colocar los dosímetros en los anaqueles diseñados para tal fin,

al finalizar su jornada laboral, evitando dejarlo en una sala de intervencionismo

cercano a una fuente de radiación o extraviarlo al sacarlo de la IPRESS.

n. En pacientes pediátricos evaluar la posibilidad de disminuir el número de vistas

de exposición.

XV. ACTIVIDADES FRENTE A INCIDENTES DE RADIACIÓN:

1. TECNÓLOGO MÉDICO (INTERVENCIONISTA)

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• Informar inmediatamente una vez que se ha identificado un evento anormal.

• Colaborar en la investigación realizada por el OPR. 2. OFICIAL DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

• Dirigir el plan de contingencia para los equipos. • Investigar y elaborar los reportes de alguna emergencia.

3. MEDICO RADIÓLOGO (INTERVENCIONISTA)

• Asegurar el bienestar global de los pacientes, personal y público en general.

4. ENFERMERA (INTERVENCIONISTA)

• Brindar los cuidados inmediatos de enfermería a los pacientes ante la emergencia radiológica.

XVI. PROTOCOLO DE ACCIÓN EN CASOS DE EMERGENCIAS

a. El personal que detecte el incidente deberá apagar inmediatamente el equipo,

ante cualquier circunstancia que provoque una pérdida de control integral del

equipo de rayos x.

b. Dar aviso: al OPR. O a quien se encargue de la protección radiológica;

al Jefe del Servicio/Unidad de Radiología Intervencionista.

c. El OPR realizará una evaluación y reportará el evento y los riesgos involucrados

en toda la instalación.

d. El OPR realizará una evaluación de la posible exposición potencial al POE,

paciente y público.

e. En caso de falla del equipo, se da aviso al servicio de equipos biomédicos de la

IPRESS, y a la casa proveedora, para que solucione el problema.

f. El OPR reportara por escrito el incidente a la jefatura inmediata superior y

preparara un informe sobre las acciones técnicas tomadas sobre las razones que

han conducido al incidente para poder tratar de evitarlos en el futuro.

g. Remitir un informe técnico del evento a la OTAN, de ser necesario.

En caso de acciones graves como incendios, inundaciones, u otra catástrofe:

a. Detección: identificar el incidente.

b. Evaluar los riesgos potenciales al personal, paciente y al público.

c. Suspensión de los procedimientos. 28

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d. Retirar y evacuar al paciente de la sala de intervencionismo y a los que estén

en la sala de espera siguiendo la ruta de evacuación.

e. Quitar el suministro eléctrico de la sala de intervencionismo, desconexión de

los sistemas de ventilación y de las fuentes de alta tensión.

f. El OPR y el comité de Defensa Civil restringirán o autorizaran el acceso según

corresponda al área de intervencionismo.

g. El OPR realiza una inspección de los equipos de la sala de intervencionismo y

en toda la instalación verificando su funcionalidad.

h. El OPR debe preparar un informe técnico sobre las acciones tomadas, sobre

las razones que han conducido al incidente para poder tratar de evitarlos en el

futuro.

i. El director de la IPRESS remite un informe técnico del evento a la OTAN de ser

necesario.

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Anexo 1 SEÑALÉCTICAS Y AVISOS LUMINOSOS POR AREAS

A. Señalización de áreas controladas y supervisadas

PELIGRO DE

RADIACION

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EsSalud

Trébol color sobre fondo blanco: Zonas de permanencia limitada.

Trébol color NAHAMJA sobre fondo blanco: Zonas de permanencia reglamentada.

Trébol color ROJO sobre fondo blanco: Zonas de acceso prohibido.

Trébol color GRIS AZULADO sobre fondo blanco: Zonas vigiladas.

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B. Señalización de áreas no transitables por personas ajenas al servicio y luces rojas intermitentes cuando existe emisión de rayos x

C. Señalización en áreas controladas para pacientes gestantes

• A Si esta Gestando Comuníquelo al

TPr-nólogo

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Anexo 2

OFICINA REQUISITOS DE PROTECCION RADIOLOGICA IR.003.2013 TECNICA DE LA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RA VOS X Página: 15119

AUTORIDAD NACIONAL

ANEXO IV ELEMENTOS DEL PROGRAMA DE PROTECCION RADIOLOGICA3

El programa debe contener la siguiente:

1. Estructura organizacional

a) Datos generales de la instalación (razón social y dirección legal).

b) Descripción y esquema general de la organización. Relación de personal. cargos,

calificaciones y licencias individuales.

c) Asignación de responsabilidades del personal con respecto a la protección radiológica.

d) Disposiciones para asegurar que las responsabilidades hayan sido comprendidas y para

que solamente el personal calificado y autorizado sea responsable del uso de los equipos

de rayos X, asi como de dirigir el procedimiento radiológico,

e) Programa de educación y entrenamiento continuos en procedimientos radiológicos y

protección radiológica

2. Descripción de las instalaciones

a) Plano del servicio y sus instalaciones.

b) Descripción de los equipos.

c) Lista de estudios y procedimientos radiológicos ofrecidos

3. Procedimientos

3.1 Protección radiológica ocupacional

a) Condiciones especiales: notificación del embarazo por parte de las trabajadoras y para la

adaptación de su trabajo con el fin de proteger el embrión a feto, personal en

entrenamiento, etc.

b) Designación de las áreas de trabajo.

c) Empleo del dosímetro en las áreas controladas. reglas del use correcto del dosímetro,

informe de los reportes de dosis a los trabajadores y reglas para estimar dosis a

trabajadores en caso de pérdida, daño o mal uso del dosímetro.

d) Empleo de los medios de protección barreras, mandiles protectores, y otros medios de

protección y de las pruebas de integridad de estos medios.

3 Norma Técnica Nº IR.003.2013" Requisitos de Protección Radiográfica en Diagnóstico Médico con Rayos X'' aprobada con Resolución de Presidencia Nº 123-13-IPEN/PRES

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e) Monitoreo de radiación en caso de radiología intervencionista: puntos de medición y su

frecuencia.

f) Intercambio de información, en case que los trabajadores laboren en otra instalación con

radiaciones

g) Vigilancia médica del trabajador expuesto.

h) Programa de educación y entrenamiento continuos en procedimientos radiológicos y

protección

radiológica

3.2 Protección radiológica del paciente

a) Para evitar la exposición de pacientes sin prescripción médica.

b} Para evitar la exposición inadvertida de pacientes en estado de gestación.

c) Use correcto de los medios de protección para pacientes: mandiles protectores,

protectores gonadales, de ojos, entre otros.

d} Optimización de dosis o use correcto de los equipos en case de pacientes embarazadas

pacientes pediátricos.

e) Mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos.

f) Determinación de las dosis representativas en pacientes (dosis de entrada, producto dosis­

área o dosis en órganos).

g) Para reducir la tasa de rechazo de películas.

h) Control de calidad de para cada equipo. Pruebas de aceptación. Acciones a seguir en

caso de detectarse irregularidades y seguimiento de acciones correctivas.

3.3 Protección radiológica del público

a) Para evitar el acceso inadvertido a los equipos de rayos X por personal ajeno al servicio.

b) Para evitar la permanencia de personas que acompañan al paciente.

c) Para la protección de los acompañantes de pacientes que prestan ayuda o porque los

pacientes son menores de edad.

3.4 Casos accidentales

a) Investigación ante fallas o errores con potencial para ocasionar dosis mayores a las

previstas en pacientes.

b} Estimación de dosis accidentales recibidas en pacientes. trabajador expuesto y público e

implementación de medidas correctivas.

c) Estimación de la dosis a gestantes y al feto luego que se haya detectado su

exposición inadvertida, y se informe a la paciente y al médico que prescribió el

examen.

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di Seguimiento de pacientes que recibieron exposiciones altas con potencial de

causar efectos deterministicos

4. Registros

Mantenimiento de los siguientes documentos y registros:

a} Autorizaciones de la OTAN, condiciones de la autorización, actas de inspección y

correspondencia relacionada con la autorización.

b} Registro de dosis individual del personal del servicio

c} Resultados del monitoreo de radiación (solo para las practicas que lo requieran}

d} Resultados del control de calidad de equipos y sistemas de imagen

e} Registro de pacientes atendidos y procedimientos radiológicos realizados

D Valores de dosis relevantes a pacientes en procedimientos radiológicos de

intervencionismo

g) Certificados de calibración de monitores de radiación

h} Informes de investigación de incidentes o accidentes

i} Capacitación del personal

í} Mantenimiento preventivo y correctivo

k} Vigilancia médica del personal del servicio

1) Auditorías internas y/o externas del Programa de Protección Radiológica.

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Anexo 3

OFICINA REQUISITOS DE PROTECCION RADIOLOGICA IR.003.2013 TECNICA DE LA EN DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X Página: 15119

AUTORIDAD NACIONAL

ANEXO V CONTROL DE CALIDAD EN DIAGNOSTICO MÉDICO CON RAYOS X4

El Control de Calidad se realizará siguiendo Procedimientos Técnicos aprobados por la OTAN, que incluirán como mínimo las siguientes pruebas:

Equipo de Radiografía

Colimación (perpendicularidad del rayo central, coincidencia de campos) Tensión del tubo (exactitud, repetibilidad) Tiempo de exposición (exactitud, reoetibilidad) Control automático de exposición (repetibilidad, compensación) Rendimiento y tasa de Kerma en aire (repetibilidad, linealidad) Filtración (capa hemirreductora) Dosis en la Superticie del Paciente (Torax P.A. Cráneo P.A. Columna lumbar A.P.)

Equipo de Fluoroscopía

Colimación y tamaño de imagen: Coincidencia del tamaño del campo de radiación y el nominal. Coincidencia del tamaño del camoo de radiación v de la imaaen, distorsión. Control automático del brillo (CAB) (compensación, repetibilidad) Tasa de dosis máxima en la entrada del intensificador de imagen Tasa de dosis máxima en la entrada de la piel del paciente Resolución de alto y baio contraste

Equipo de Tomografía Computarizada

Coincidencia de indicadores luminosos y haz de radiación Desplazamiento longitudinal de la mesa Localización y espesor del plano de corte (localización del plano, espesor de corte) Filtración total (capa hemirreductora) Tensión del tubo (exactitud y repetibilidad) Calidad de imagen Rendimiento y tasa de Kerma en aire (repetibilidad, linealidad) Dosis en el paciente (CDTI)

4 Norma Técnica Nº IR.003.2013" Requisitos de Protección Radiográfica en Diagnóstico Médico con Rayos X" aprobada con Resolución de Presidencia Nº 123-13-IPENIPRES

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BIBLIOGRAFÍA

1. Norma Técnica IR.003.2013, Requisitos de Protección Radiológica en Diagnóstico Médico con Rayos-

2. Requisitos Técnicos y Administrativos para los Servicios de Dosimetría personal de radiación externa. Norma de Seguridad Radiológica - IPEN, PR.002.2011-IPEN.

3. DS N' 024-2001 -SA, Reglamento de la ley de Trabajo Médico.

4. Ley Nº 28456, Ley de Trabajo del Profesional de la Salud Tecnólogo Médico.

5. Ley de Regulación del uso de fuentes de radiación ionizante, Ministerio de Energía y Minas 2003.

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