Relación de implantes de relleno utilizados con finalidad ... · relacion de implantes de relleno...

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DEPARTAMENTO DE PRODUCTOS SANITARIOS Fecha de actualización: 30 de abril de 2017 ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010 RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA (01/01/1995-30/04/2017) Fecha de Comunicación de puesta en el mercado Fecha del Cese Comercial Denominación Comercial Composición Fabricante Fabricante anterior en su caso Empresa Comercializadora en España Empresa Comercializadora anterior en su caso 14/06/1999 ACHYAL Hialuronato sódico TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. (España) TEDEC MEIJI FARMA 23/12/2014 ALIAXIN EV Acido hialurónico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza) SEBBIN IBERICA PRODUCTOS MEDICOS, S.L. 23/12/2014 ALIAXIN FL Acido hialurónico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza) SEBBIN IBERICA PRODUCTOS MEDICOS, S.L. 23/12/2014 ALIAXIN GP Acido hialurónico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza) SEBBIN IBERICA PRODUCTOS MEDICOS, S.L. 23/12/2014 ALIAXIN SR Acido hialurónico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza) SEBBIN IBERICA PRODUCTOS MEDICOS, S.L. 18/04/2008 01/12/2008 AMALIAN AMALIAN Balance Gel de ácido hialurónico S&V Technologies AG (Alemania) EVOMED, S.L. 29/06/2015 APRILINE APRILINE FORTE Gel de ácido hialurónico SUISELLE S.a.r.l. (Suiza) FARVIXPRO 29/06/2015 APRILINE APRILINE FORTE Gel de ácido hialurónico SUISELLE S.a.r.l. (Suiza) ILGAM SAFIN 22/12/2015 APRILINE APRILINE FORTE APRILINE HYDRO Gel de ácido hialurónico SUISELLE S.a.r.l. (Suiza) SELLAESTHETIC S.L. 10/02/2012 21/05/2014 APTOS (CHIRALEN) Monofilamento no absorbible de polipropileno CHIRMAX, s.r.o. (Rep. Checa) TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L 10/02/2012 21/05/2014 APTOS LIGHT LIFT (CAPROLAC) Monofilamento absorbible de lactico- caprolactona CHIRMAX, s.r.o. (Rep. Checa) TECSA INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO, S.L 17/05/2001 AQUAMID Gel hidrofílico de poliacrilamida reticulado (2,5%) CONTURA INTERNATIONAL A/S (Dinamarca) FERROSAN A/S (Dinamarca) REAL LASTING S.L desde 01/12/2003 DYNAMIC BEAVER, S.L. hasta 17/12/2001 CONTURA INTERNATIONAL,S.A. desde 17/12/2001 hasta 01/12/2003 25/11/2004 AQUAMID Reconstruction Gel hidrofílico de poliacrilamida reticulado (2,5%) CONTURA INTERNATIONAL A/S (Dinamarca) FERROSAN A/S (Dinamarca) REAL LASTING S.L 15/02/2016 ART FILLER Gel viscoelástico de ácido hialurónico con lidocaína S.A. FILORGA MANUFACTURING (Bélgica) LABORATOIRE SVR SPAIN S.L.U. 10/09/2013 ART LIFT COMBI Hilo absorbible de polidioxanona MISURGICAL CO. (Corea del Sur) NEW DERM S.L. 1 de 32

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DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

14/06/1999 ACHYAL Hialuronato sdicoTEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

(Espaa)TEDEC MEIJI FARMA

23/12/2014 ALIAXIN EV Acido hialurnico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS,

S.L.

23/12/2014 ALIAXIN FL Acido hialurnico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS,

S.L.

23/12/2014 ALIAXIN GP Acido hialurnico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS,

S.L.

23/12/2014 ALIAXIN SR Acido hialurnico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS,

S.L.

18/04/2008 01/12/2008AMALIAN

AMALIAN BalanceGel de cido hialurnico

S&V Technologies AG

(Alemania)EVOMED, S.L.

29/06/2015APRILINE

APRILINE FORTEGel de cido hialurnico SUISELLE S.a.r.l. (Suiza) FARVIXPRO

29/06/2015APRILINE

APRILINE FORTEGel de cido hialurnico SUISELLE S.a.r.l. (Suiza) ILGAM SAFIN

22/12/2015

APRILINE

APRILINE FORTE

APRILINE HYDRO

Gel de cido hialurnico SUISELLE S.a.r.l. (Suiza) SELLAESTHETIC S.L.

10/02/2012 21/05/2014 APTOS (CHIRALEN)Monofilamento no absorbible de

polipropilenoCHIRMAX, s.r.o. (Rep. Checa)

TECSA INSTRUMENTAL

QUIRRGICO, S.L

10/02/2012 21/05/2014APTOS LIGHT LIFT

(CAPROLAC)

Monofilamento absorbible de lactico-

caprolactonaCHIRMAX, s.r.o. (Rep. Checa)

TECSA INSTRUMENTAL

QUIRRGICO, S.L

17/05/2001 AQUAMIDGel hidroflico de poliacrilamida

reticulado (2,5%)

CONTURA INTERNATIONAL

A/S (Dinamarca)

FERROSAN A/S

(Dinamarca)

REAL LASTING S.L desde

01/12/2003

DYNAMIC BEAVER, S.L.

hasta 17/12/2001

CONTURA INTERNATIONAL,S.A.

desde 17/12/2001 hasta 01/12/2003

25/11/2004 AQUAMID ReconstructionGel hidroflico de poliacrilamida

reticulado (2,5%)

CONTURA INTERNATIONAL

A/S (Dinamarca)

FERROSAN A/S

(Dinamarca)REAL LASTING S.L

15/02/2016 ART FILLERGel viscoelstico de cido hialurnico con

lidocana

S.A. FILORGA

MANUFACTURING (Blgica)

LABORATOIRE SVR SPAIN

S.L.U.

10/09/2013 ART LIFT COMBI Hilo absorbible de polidioxanona MISURGICAL CO. (Corea del

Sur)NEW DERM S.L.

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http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/2010/NI-implantes-relleno_01-septiembre-2010.htm

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

23/12/1996 31/01/2010ARTESENSE (antes

Artecoll)

Micro esferas de polimetil metacrilato en

solucin de colgeno bovino.

EUROPEAN MEDICAL

CONTRACT (Holanda)

ROFIL MEDICAL

INTERNATIONAL

(Holanda)

ERWA PRODUCTOS, S.LLABORATORIOS FILORGA S.L.

hasta 02/10/2006

02/10/2008 13/03/2013 ATLEAN TCP Gel de Acido hialurnico y TCPSTIEFEL LABORATORIES

IRELAND LTD. (Irlanda)ABR DEVELOPMENT

LABORATORIOS STIEFEL

ESPAA

24/01/2006 20/04/2007 BEAUTICAL 2 y 5Copolimero catinico de poliacrilamida-co-

DADMA absorbiblePROCYTECH SARL (Francia) ERWA PRODUCTOS, S.L

LABORATORIOS FILORGA S.L.

hasta 02/10/2006

15/04/2005 03/09/2009 BEAUTYFILL

Partculas porosas de hidroxiapatita

clcica y de hidroxipropilmetilcelulosa

como vehculo

BIOTECH (Costa Rica) BROMATOS, S.L

02/02/2015BELOTERO BALANCE

LIDOCAINE

Hialuronato de sodio reticulado con

lidocanaANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA

24/02/2015 BELOTERO HYDRO Hialuronato de sodio reticulado ANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA

02/02/2015BELOTERO INTENSE

LIDOCAINE

Hialuronato de sodio reticulado con

lidocanaANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA

02/02/2015BELOTERO SOFT

LIDOCAINE

Hialuronato de sodio reticulado con

lidocanaANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA

11/02/2015BELOTERO VOLUME

LIDOCAINE

Hialuronato de sodio reticulado con

lidocanaANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA

16/09/2009 25/05/2010BIO-ALCAMID

BIO-ALCAMID RINNOVAHidrogel de polmero acrlico POLYMEKON, S.r.l. (Italia) TRAIBER S.L.

15/11/2001 22/05/2008

BIO-ALCAMID Lips

BIO-ALCAMID Face

BIO-ALCAMID Body

Endoprtesis de polmero reticulado

sinttico de polialquilimidas (4%)POLYMEKON, S.r.l. (Italia)

B&B DENTAL SRL

(Italia) hasta

05/03/03

MEDIFORM

TECNOLOGIAS MEDICAS

S.L

SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06

09/02/2001 05/03/2003 BIO-FORMACRYL

Endoprtesis de polmero reticulado en

base poliacrilamidica y agua para

inyeccin autogelificada

B&B DENTAL, S.R.L.(Italia) SURGIFORM S.L

23/10/2013 BIOHYALUX Acido hialurnico BLOOMAGE FREDA BIOPHARM

CO. (China)ORTO-MEDIMATEC

01/04/2014BIOHYALUX

BIOHYALUX Fine LinesAcido hialurnico

BLOOMAGE FREDA BIOPHARM

CO. (China)GT-MEDICAL S.L.

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DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

13/03/2015 BIOHYALUX Acido hialurnico BLOOMAGE FREDA BIOPHARM

CO. (China)NEW DERM S.L.

28/04/2003 08/10/2007 BIOINBLUE Polmero reticulado de alcohol polivinlico POLYMEKON, S.r.l. (Italia)

MEDIFORM

TECNOLOGIAS MEDICAS

S.L

SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06

15/03/2016 BIOREGEN Hialuronato sdicoREGENYAL LABORATORIES

S.r.l. (Italia)HANS BIOMED S.L.

28/05/2015CELLULAR MATRIX BCT-

HA KITGel de acido hialurnico REGEN LAB S.A. (Suiza)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS

S.L.

07/10/2013CLT CONECTIV LIFTING

THREADSHilo absorbible de polidioxanona

HUAIYIN MEDICAL

INSTRUMENTS CO. LTD.

(China)

NEW DERM S.L.

25/11/2005 10/12/2012 CONJONCTYLSolucin de sodio monomethyltrisilanol

orthohydroxibenzoatoSEDIFA (Monaco)

MEDIFORM PRODUCTOS

Y SERVICIOS MEDICOS

S.L. desde 07/04/2008

PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR,

S.L. hasta 01/03/2008

18/04/2013 CONJONCTYLSolucin de sodio monomethyltrisilanol

orthohydroxibenzoatoSEDIFA (Monaco)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS

S.L.

01/06/2010

01/10/2010

Retirada

certificado CE

CRISTAL N 1

CRISTAL N 2

CRISTAL LIPS

Acido hialurnico reticulado de origen no

animal

L&M AESTHETIC EQUIPMENT

GbR (Alemania)OITC S.L.

03/05/2016 12/12/2016

CRISTAL N 1

CRISTAL N 2

CRISTAL BODY

CRISTAL FACE

CRISTAL LIPS

Gel de hialuronato sdicoDOCTORS PROGRAM ITALIA

S.r.l. (Italia)

IBOR ORTOPEDIA Y

MEDICINA S.L.

16/07/2007 01/01/2008 CRM DUR Sal sdica de acido hialurnico reticuladoBIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)MEDIDERMA S.L

16/07/2007 01/06/2008 CRM DEXSal sdica de acido hialurnico reticulado

+ Dextranmeros

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)MEDIDERMA S.L

16/07/2007 01/04/2008 CRM DXSal sdica de acido hialurnico reticulado

+ Dextranmeros

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)MEDIDERMA S.L

16/07/2007 01/05/2008 CRM GELSal sdica de acido hialurnico reticulado

+ sal sdica de cido hialurnico

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)MEDIDERMA S.L

16/07/2007 01/01/2008 CRM SOFT Hialuronato sdicoBIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)MEDIDERMA S.L

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DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

03/10/2014CRYSTALYS

CRYSTALYS GENTLEGel de hidroxiapatita de calcio PANAXIA LTD. (Israel)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS

S.L.

24/09/2015

CUTEGEL

CUTEGEL AQUA

CUTEGEL MAX

CUTEGEL S

CUTEGEL STRONG

CUTEGEL ULTRA

Acido hialurnicoBCN KOREA INC. (Corea del

Sur)LORCA MARIN S.A.

14/10/2009 CYTOCARE Solucin de hialuronato sdico.REVITACARE, S.A.R.L.

(Francia)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS

S.L. desde 01/03/2013

MEDIFORM TECNOLOGIAS

MEDICAS S.L. hasta 13/03/2013

25/02/2016 DECORIA Acido hialurnico BOHUS BIOTECH AB (Suecia) ACRIBIS HYGIA S.L.

08/05/2013 07/10/2014

DERMAFILL Global

DERMAFILL Volume

Hialuronato sdico.SBS-MED INFINITY

COSMETICS S.A.S. (Francia)PRONOBEL FARMA S.L.

15/04/2014

DERMAFILL Global Xtra

DERMAFILL Lips

DERMAFILL Volume Ultra

Hialuronato sdico.SBS-MED INFINITY

COSMETICS S.A.S. (Francia)PRONOBEL FARMA S.L.

31/07/2013 31/08/2015 DERMAFILL Meso Hialuronato sdico.SBS-MED INFINITY

COSMETICS S.A.S. (Francia)PRONOBEL FARMA S.L.

15/04/2014 DERMAFILL Regen Hialuronato sdico.SBS-MED INFINITY

COSMETICS S.A.S. (Francia)PRONOBEL FARMA S.L.

31/12/199824/05/2007

DERMALIVE

DERMADEEP

Hidrogel acrlico hidrfilo no reabsorbible

(poli-etil-metacrilato o poli-acril-amida

hidrfilo) disuelto en una solucin de

acido Hialurnico ligeramente reticulado

de origen no animal.

DERMATECH (Francia)PRODUCTOS MEDICOS

ZERIMAR, S.L.

30/09/2009 24/11/2014

DERMYAL 18

DERMYAL 24R

DERMYAL 32HR

Acido hialurnico reticulado.HYAL INTERTRADE, S.A.

(Suiza)BROMATOS, S.L

15/12/2014

DERMYAL 18

DERMYAL 24R

DERMYAL 32HR

Acido hialurnico reticulado.HYAL INTERTRADE, S.A.

(Suiza)SELLAESTHETIC S.L.

4 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

16/05/2014 31/10/2016DESIRIAL

DESIRIAL PLUSAcido hialurnico reticulado.

LABORATOIRES VIVACY

(Francia)

ORTHO AESTHETIC

IMPLANTS S.L.

20/07/2015 DESIRIAL Gel de acido hialurnico reticulado.LABORATOIRES VIVACY

(Francia)ISDIN S.A.

20/07/2015 DESIRIAL PLUS Gel de acido hialurnico reticulado.LABORATOIRES VIVACY

(Francia)ISDIN S.A.

20/05/2005 13/04/2012

EASY AGAROSE H.D

(Easy Derm H.D hasta

28/03/07)

Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L

20/05/2005 13/04/2012

EASY AGAROSE L.D

(Easy Derm L.D hasta

28/03/07)

Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L

09/11/2009 13/04/2012EASY AGAROSE V.L.

EASY AGAROSE R.E.Gel de agarosa GHIMAS S.p.a. (Italia)

DERMACARE Aps

(Dinamarca)REAL LASTING S.L

20/07/2007 27/11/2007 ELEVESSAcido hialurnico reticulado+ clorhidrato

de lidocana+ metabisulfito de sodio

ANIKA THERAPEUTICS Inc

(Estados Unidos)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

19/02/2010 26/09/2014

ELLANS S

ELLANS M

ELLANS L

ELLANS E

Policaprolactona sinttica AQTIS Medical B V (Holanda)KPS MEDICAL S.L. desde

08/03/2012

REAL LASTING S.L hasta

13/04/2012

16/06/2014

ELLANS S

ELLANS M

ELLANS L

ELLANS E

ELLANS S HANDS

ELLANS M HANDS

Policaprolactona sinttica AQTIS Medical B V (Holanda)

SINCLAIR

PHARMACEUTICAL

ESPAA S.L.

25/10/2010EMERVEL CLASSIC

LIDOCAINE

Acido hialurnico reticulado de origen no

animalGALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

5 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

25/10/2010EMERVEL DEEP

LIDOCAINE

Acido hialurnico reticulado de origen no

animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

25/10/2010EMERVEL LIPS

LIDOCAINE

Acido hialurnico reticulado de origen no

animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

25/10/2010 EMERVEL TOUCHAcido hialurnico reticulado de origen no

animalGALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

25/10/2010EMERVEL VOLUME

LIDOCAINE

Acido hialurnico reticulado de origen no

animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

19/02/1998 28/03/2000 ENDOPLAST 50 Elastina bovina y colgeno bovino OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L

01/09/2007 28/10/2011 ENDOTINE RIBBONHialuronato de sodio reticulado de origen

no animal

COAPT SYSTEMS INC.

(Estados Unidos)

MEDIFORM PRODUCTOS

Y SERVICIOS MEDICOS

S.L.

19/09/2013 05/04/2017ERELLE Soft Fill

ERELLE Refinement

ERELLE Total action

Carboximetilcelulosa sodica BIOITECH S.r.l (Italia)SWEDEN & MARTINA

MEDITERRANEA S.L.

22/01/2014 08/05/2017

ERELLE Soft Fill

ERELLE Refinement

ERELLE Total action

Carboximetilcelulosa sodica BIOITECH S.r.l (Italia) REAL LASTING S.L.

03/08/2005 20/02/2015 ESTHELIS BasicHialuronato de sodio reticulado de origen

no animalANTEIS, S.A. (Suiza)

MERZ PHARMA ESPAA

desde 23/01/2015

MEDICAL SERVICE, S.A. hasta

14/05/08

MEDIFORM PRODUCTOS Y

SERVICIOS MEDICOS S.L. desde

16/05/2008 hasta 13/03/2013

SEBBIN IBERICA PRODUCTOS

MEDICOS S.L. desde 25/03/2013

hasta 31/12/2014

25/03/2013 20/02/2015ESTHELIS Basic for Anteis

Injection System

Hialuronato de sodio reticulado de origen

no animalANTEIS, S.A. (Suiza)

MERZ PHARMA ESPAA

desde 23/01/2015

SEBBIN IBERICA PRODUCTOS

MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014

6 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

03/08/2005 01/07/2007 ESTHELIS MenHialuronato de sodio reticulado de origen

no animalANTEIS, S.A. (Suiza) MEDICAL SERVICE, S.A.

03/08/2005 20/02/2015 ESTHELIS SoftHialuronato de sodio reticulado de origen

no animalANTEIS, S.A. (Suiza)

MERZ PHARMA ESPAA

desde 23/01/2015

MEDICAL SERVICE, S.A. hasta

14/05/08

MEDIFORM PRODUCTOS Y

SERVICIOS MEDICOS S.L. desde

16/05/2008 hasta 13/03/2013

SEBBIN IBERICA PRODUCTOS

MEDICOS S.L. desde 25/03/2013

hasta 31/12/2014

26/01/2016 ETERMIS 2 Acido hialurnicoMERZ PHARMACEUTICALS

GmbH (Alemania)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

26/01/2016 ETERMIS 3 Acido hialurnicoMERZ PHARMACEUTICALS

GmbH (Alemania)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

26/01/2016 ETERMIS 4 Acido hialurnicoMERZ PHARMACEUTICALS

GmbH (Alemania)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

16/11/2015 EVANTHIA 15, 20, 25 Acido hialurnicoI.R.A. ISTITUTO RICERCHE

APPLICATE S.r.l (Italia)BIOLIFE ESTETIC S.L.

22/11/2004 30/09/2011 EVOLENCE Colgeno de origen animalCOLBAR LIFESCIENCE Ltd.

(Israel)

JOHNSON&JOHNSON

desde 08/08/2007

CARDIO AMERICO GOVANTES

BURGUETE S.L hasta 08/08/2007

10/11/2000 20/04/2007 EVOLUTIONPoliacrilamida y micro esferas de gel

polivinilicoPROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A.

PAN QUIMICA FARMACUTICA,

S.A. DIVISIN CRISVI hasta

27/12/01

07/10/2014 FACETEM Hidroxiapatita clcica en gel portadorCG BIO CO. LTD. (Corea del

Sur)NEW DERM S.L.

10/05/2016 FACETEM Hidroxiapatita clcica en gel portadorCG BIO CO. LTD. (Corea del

Sur)A. G. FARMA, S.A.

06/05/2014 FILLDERMA LIPS Acido hialurnico reticulado MEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L

06/05/2014 FILLDERMA REPAIR Acido hialurnico no reticulado MEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L

06/05/2014 FILLDERMA ULTRA Acido hialurnico reticulado MEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L

7 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

16/05/2008 23/01/2015 FORTELIS ExtraHialuronato de sodio reticulado de origen

no animalANTEIS, S.A. (Suiza)

MERZ PHARMA ESPAA

desde 07/01/2015

MEDIFORM PRODUCTOS Y

SERVICIOS MEDICOS S.L. hasta

13/03/2013

SEBBIN IBERICA PRODUCTOS

MEDICOS S.L. desde 03/04/2013

hasta 31/12/2014

10/05/2011 04/03/2014GENEFILL

GENEFILL ULTRA

Acido hialurnico reticulado de origen no

animal

BIOSCIENCE GmbH & CO, KG

(Alemania)

BIOPOLYMER GmbH &

CO, KG (Alemania)SKIN MD IBERIA S.L.

19/01/2015 03/10/2016 GENEFILLAcido hialurnico reticulado de origen no

animal

BIOSCIENCE GmbH & CO, KG

(Alemania)

TEAM HUMANUS

MEDICAL S.L.

02/02/2015 11/02/2016 GENEFILLAcido hialurnico reticulado de origen no

animal

BIOSCIENCE GmbH & CO, KG

(Alemania)

INSTITUTO DE

TECNOLOGIA Y ESTETICA

PHARMA S.L.

02/02/2015 11/02/2016 GENEFILL DXAcido hialurnico reticulado de origen no

animal

BIOSCIENCE GmbH & CO, KG

(Alemania)

INSTITUTO DE

TECNOLOGIA Y ESTETICA

PHARMA S.L.

24/09/2012 GENYAL GENYALIFT Gel de hialuronato de sodio XCELENS SA (Suiza) A. G. FARMA, S.A.

24/09/2012 GENYAL POLYVALENT Gel de hialuronato de sodio XCELENS SA (Suiza) A. G. FARMA, S.A.

24/09/2012 GENYAL VOLUMAE Gel de hialuronato de sodio XCELENS SA (Suiza) A. G. FARMA, S.A.

05/10/2012 11/07/2016 GLYTONE Professional 1Acido hialurnico reticulado de origen no

animal

LABORATOIRES PIERRE

FABRE DERMO-COSMETIQUE

(Francia)

MERZ PHARMA ESPAA

18/02/2009 19/06/2012 GLYTONE Professional 2Acido hialurnico reticulado de origen no

animal

LABORATOIRES PIERRE

FABRE DERMO-COSMETIQUE

(Francia)

PIERRE FABRE IBRICA

S.A.

20/12/2013 11/07/2016 GLYTONE Professional 2Acido hialurnico reticulado de origen no

animal

LABORATOIRES PIERRE

FABRE DERMO-COSMETIQUE

(Francia)

MERZ PHARMA ESPAA

8 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

19/02/2009 19/06/2012 GLYTONE Professional 3Acido hialurnico reticulado de origen no

animal

LABORATOIRES PIERRE

FABRE DERMO-COSMETIQUE

(Francia)

PIERRE FABRE IBRICA

S.A.

20/12/2013 11/07/2016 GLYTONE Professional 3Acido hialurnico reticulado de origen no

animal

LABORATOIRES PIERRE

FABRE DERMO-COSMETIQUE

(Francia)

MERZ PHARMA ESPAA

05/01/2010 19/06/2012 GLYTONE Professional 4Acido hialurnico reticulado de origen no

animal

LABORATOIRES PIERRE

FABRE DERMO-COSMETIQUE

(Francia)

PIERRE FABRE IBRICA

S.A.

20/12/2013 11/07/2016 GLYTONE Professional 4Acido hialurnico reticulado de origen no

animal

LABORATOIRES PIERRE

FABRE DERMO-COSMETIQUE

(Francia)

MERZ PHARMA ESPAA

14/08/1996 17/05/2007 GORE-TEX SAM Politetrafluoroetileno expandidoW.L. GORE & ASS (Estados

Unidos)

MENTOR MEDICAL

SYSTEMS IBRICA S.L

W.L. GORE & ASOCIADOS, S.L.

MEDIFORM S.L. hasta

02/07/2002

20/06/2006 13/03/2013 HAPPY LIFT Monofilamento absorbible de

polidioxanona

ASSUT EUROPE, S.p.A.

(Italia)

MEDIFORM

TECNOLOGIAS MEDICAS

S.L

14/06/2013 HAPPY LIFT RevitalizingMonofilamento absorbible de

polidioxanona

ASSUT EUROPE, S.p.A.

(Italia)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS

S.L.

TECNOMEDICA CANARIA

17/07/2013 HAPPY LIFT PermanentMonofilamento no reabsorbible de

polidioxanona

ASSUT EUROPE, S.p.A.

(Italia)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS

S.L.

TECNOMEDICA CANARIA

03/11/2009 21/10/2010 HYACORP H Acido Hialurnico reticulado BIOSCIENCE GmbH

(Alemania)MEDIDERMA S.L

19/11/2010 31/07/2013

HYACORP H 1000

HYACORP H-S 500

HYACORP L

Acido Hialurnico reticulado BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)SKIN MD IBERIA S.L.

19/11/2010 04/03/2014HYACORP Face

HYACORP LipsAcido Hialurnico reticulado

BIOSCIENCE GmbH

(Alemania)

BIOPOLYMER GmbH &

CO, KG (Alemania)

SKIN MD IBERIA S.L.

9 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

02/02/2015 24/11/2015

HYACORP Face

HYACORP LIPS

HYACORP MLF

Acido Hialurnico reticulado BIOSCIENCE GmbH

(Alemania)

INSTITUTO DE

TECNOLOGIA Y ESTETICA

PHARMA S.L.

18/05/2016HYACORP Face

HYACORP Face II VolumaAcido Hialurnico reticulado

BIOSCIENCE GmbH

(Alemania)

INSTITUTO DE

TECNOLOGIA Y ESTETICA

PHARMA S.L.

18/05/2016 HYACORP MLF Acido Hialurnico reticulado BIOSCIENCE GmbH

(Alemania)

INSTITUTO DE

TECNOLOGIA Y ESTETICA

PHARMA S.L.

24/11/2014 27/03/2017 HYAFILIA Gel de cido hialurnico no animalCHA MEDITECH (Corea del

Sur)

THR MEDICAL PRODUCTS

S.L.

19/07/2011

04/07/2011

Retirada por

Autoridad

Sanitaria

HYALSKIN 25 Acido Hialurnico reticulado CHOC MEDICAL (Francia) BERETA & LORCA CB

21/01/2003

HYALUDERM 2%

HYALUDERM 2.5%

HYALUDERM REVITALIZE

Hialuronato sdico no reticulado LCA SA (Francia) LCA S.L.

15/04/2004 19/02/2008

HYDRA FILL Grade 1

HYDRA FILL Grade2

HYDRA FILL Grade3

Acido hialurnico de Fermentacin

bacteriana reticuladoCORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

COLLAGEN AESTHETICS IBERICA,

S.A. hasta el 21/09/2007

04/07/2005 15/06/2011HYDRA FILL Softline

HYDRA FILL Softline Max

Acido hialurnico de Fermentacin

bacteriana reticuladoALLERGAN (Francia)

CORNEAL (Francia)

hasta 20/01/09ALLERGAN SAU

COLLAGEN AESTHETICS IBERICA,

S.A. hasta el 21/09/2007

11/09/2015 HYDRYALIX Gel reticulado de cido hialurnico PANAXIA LTD. (Israel)THR MEDICAL PRODUCTS

S.L.

04/03/2016 HYDRYALIX GENTLE Gel reticulado de cido hialurnico PANAXIA LTD. (Israel)THR MEDICAL PRODUCTS

S.L.

04/03/2016 HYDRYALIX LIPS Gel reticulado de cido hialurnico PANAXIA LTD. (Israel)THR MEDICAL PRODUCTS

S.L.

04/12/1996 19/02/2008

HYLAFORM

HYLAFORM Plus

HYLAFORM Fineline

Gel hilano BGENZYME BIOSURGERY

(Estados Unidos)ALLERGAN SAU

COLLAGEN AESTHETICS IBERICA,

S.A. hasta el 21/09/2007

10 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

28/11/2002 22/11/2005 HYLAN DEX (MATRIDEX)Acido hialurnico reticulado +

hipromelosa + acido l-lctico +dextrano

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)MEDIDERMA S.L

28/11/2002 21/09/2006 HYLAN SES (MATRIDUR)Acido hialurnico reticulado+

hipromelosa + acido L lctico.

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)MEDIDERMA S.L

19/01/2009 01/10/2010HYLANSES HV

HYLANSES LV

Hialuronato de sodio reticulado de origen

no animalMEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L

19/01/2009 01/10/2010 HYLANSES ActiveHialuronato de sodio reticulado de origen

no animal + DextranmerosMEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L

19/01/2009 01/10/2010 HYLANSES soft Hialuronato de sodio MEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L

09/07/2015 21/12/2016 IALEST Hialuronato de sodio MASTELLI SRL (Italia) KPS MEDICAL S.L.

20/07/2016 IALUGEN ESTEEM Hialuronato de sodioLABORATOIRES GENVRIER

S.A. (Francia)FARMADISMO S.L.

07/05/2002 30/12/2006 IAL-SYSTEM cido hialurnico sal sdicaFIDIA FARMACEUTICI, S.p.A

(Italia).

COLLAGEN AESTHETICS

IBERICA

31/01/2012 04/07/2013 IAL-SYSTEM cido hialurnico sal sdicaFIDIA FARMACEUTICI, S.p.A

(Italia).PHITOGEN IBERICA SL

31/01/2012 04/07/2013 IAL-SYSTEM ACP cido hialurnico sal sdicaFIDIA FARMACEUTICI, S.p.A

(Italia).PHITOGEN IBERICA SL

23/09/2011 27/02/2013 IDUNE Acido hialurnicoLABORATOIRES GENVRIER

S.A. (Francia)BdB MEDICAL S.L.

10/01/2014 IDUNE Acido hialurnicoLABORATOIRES GENVRIER

S.A. (Francia)FARMADISMO S.L.

26/04/2007 03/04/2012

ISOGEL CLASS 1

ISOGEL CLASS 2

ISOGEL CLASS 3

Acido hialurnico puro hiper-reticuladoLABORATORIOS FILORGA

(Francia)EVOMED, S.L.

CARDIO AMERICO GOVANTES

BURGUETE S.L hasta 27/04/2007

07/04/2016

JALOR INTENSE

JALOR STYLE

JALOR RE-STYLE

Acido hialurnico reticulado

Acido hialurnico reticulado

Acido hialurnico no reticulado

XCELLENS S.A. (Suiza)DERMICA LABORATOIRES

EUROPE S.L.

28/05/2010 01/06/2015 JALUPRO Hialuronato sdico + AminocidosPROFESSIONAL DIETETICS

S.r.l. (Italia)BROMATOS, S.L

12/11/2014 JALUPRO Hialuronato sdico + AminocidosPROFESSIONAL DERMA S.A.

(Suiza)HANS BIOMED S.L.

12/11/2014 JALUPRO HMW Hialuronato sdico + AminocidosPROFESSIONAL DERMA S.A.

(Suiza)HANS BIOMED S.L.

10/11/2015 JALUPRO Hialuronato sdico + AminocidosPROFESSIONAL DERMA S.A.

(Suiza)NEW DERM S.L.

11 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

25/04/2014 25/01/2017

JBP NANOLINK Fille HA

Deep

JBP NANOLINK Fille HA

Fine

JBP NANOLINK Fille HA

Sub-Q

Acido hialurnico reticulado ACROSS CO LTD. (Corea del

Sur)

V LIFT PRO

INTERNACIONAL S.L.

27/04/2010 13/06/2012 JOLESSE BALANCE Acido hialurnico reticulado HYALTECH Ltd. (Reino Unido)MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

25/08/2010 13/06/2012 JOLESSE DEFINE Acido Hialurnico reticulado HYALTECH Ltd. (Reino Unido)MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

25/08/2010 13/06/2012 JOLESSE SOFT Acido Hialurnico reticulado HYALTECH Ltd. (Reino Unido)MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

31/07/2009 13/03/2013

JOLIDERMIS 18

JOLIDERMIS 24

JOLIDERMIS 24+

Hialuronato sodico reticulado de origen

no animalANTEIS S.A. (Suiza)

HYAL INTERTRADE,

S.A. (Suiza)

MEDIFORM

TECNOLOGIAS MEDICAS

S.L.

02/04/2013 20/02/2015

JOLIDERMIS 18

JOLIDERMIS 24

JOLIDERMIS 24+

JOLIDERMIS 25

Hialuronato sodico reticulado de origen

no animalANTEIS S.A. (Suiza)

MERZ PHARMA ESPAA

desde 07/01/2015

SEBBIN IBERICA PRODUCTOS

MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014

10/10/2001 15/06/2009 JUVEDERM 18cido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia)

LEADERM (Francia)

hasta 30/09/2007

CORNEAL (Francia)

hasta 20/01/09

ALLERGAN SAU

PAN QUIMICA FARMACUTICA

S.A hasta 11/01/2005

CORNEAL ESPAA, S.L desde

08/03/2004 hasta 05/2007

MEDIFORM TM S.L desde

13/07/2005 hasta 10/10/2007

10/10/2001 15/06/2009

JUVEDERM 24

JUVEDERM 30

JUVEDERM 24HV

JUVEDERM 30HV

cido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia)

LEADERM (Francia)

hasta 30/09/2007

CORNEAL (Francia)

hasta 20/01/09

ALLERGAN SAU

PAN QUIMICA FARMACUTICA

S.A hasta 11/01/2005

CORNEAL ESPAA, S.L hasta

07/2005

MEDIFORM TM S.L desde

13/07/2005 hasta 10/10/2007

25/03/2010 JUVEDERM HYDRATEcido hialurnico reticulado de origen no

animal+ 0.9% manitolALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

01/02/2008

JUVEDERM Ultra 2

JUVEDERM Ultra 3

JUVEDERM Ultra 4

cido Hialurnico reticulado de origen no

animal + 0,3% clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

12 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

16/12/2009 JUVEDERM Ultra Smilecido Hialurnico reticulado de origen no

animal + 0,3% clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

14/02/2012JUVEDERM VOLBELLA

con LIDOCAINA

cido Hialurnico reticulado de origen no

animal + clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

14/02/2012JUVEDERM VOLIFT con

LIDOCAINA

cido Hialurnico reticulado de origen no

animal + clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

06/11/2014JUVEDERM VOLIFT

RETOUCHcido Hialurnico reticulado + Lidocana ALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

30/06/2016 JUVEDERM VOLITE cido Hialurnico reticulado + Lidocana ALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

08/01/2007 23/05/2007JUVEDERM VOLUMA

(antes Voluma)

cido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) CORNEAL ESPAA, S.L.

16/07/2007 16/10/2014JUVEDERM VOLUMA

(antes Voluma)

cido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

15/07/2011JUVEDERM VOLUMA con

LIDOCAINA

cido hialurnico reticulado de origen no

animal + clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

16/07/2007 26/02/2008 JUVLIFT CORNEALAcido hialurnico reticulado de origen no

animalCORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

27/06/2006 21/01/2008 KOSMOGEL PoliacrilamidaALAIN TENEBAUM GmbH

(Suiza)BROMATOS, S.L

16/02/2007 18/04/2008 LARESSE DERMAL FILLERxido de polietileno + carboximetil

celulosa

FZIOMED, INC (Estados

Unidos)

SOCIEDAD

ELECTROMEDICINA E

INNOVACIN

ELECTRONICS, S.L.

03/06/2004 01/05/2005 LIGAMENTOS ESTETICOSLigamento esteril de polipropileno no

reabsorbibleFB MEDICAL (Francia)

LABORATORIOS

FILORGA, S.L

16/04/2015 LINERASE Colgeno liofilizado equino tipo I EURORESEARCH (Italia) HANS BIOMED S.L.

11/09/2002 27/06/2005 MACDERMOL SComplejo de Glycoaminoglycano (GAG)

+ cido hialurnico

LABORATOIRES O.R. Ge V

(Francia)BROMATOS, S.L

13 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

11/09/2002 27/06/2005 MACDERMOL R

Glycoaminoglycano (GAG)+ cido

hialurnico+hidroxiprolin+hidroxipropyl

chitin

LABORATOIRES O.R. Ge V

(Francia)BROMATOS, S.L

21/11/2006 31/12/2007 MACROLANEAcido hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

04/10/2007MACROLANE VRF20

MACROLANE VRF30

Acido hialurnico estabilizado de origen

no animal de espesor diferenteQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

09/12/2005 06/02/2009 MATRIDEX

Microesferas de dextranomeros

(Sephadex A25) en hidrogel de ac.

Hialurnico y reticulado de dipromelosa

en una solucin de c. Lctico

tamponada.

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)BDB MEDICA S.L.

09/12/2005 06/02/2009 MATRIDUR

cido hialurnico reticulado de

hipromelosa en solucin de ac. Lctico

tamponada

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)BDB MEDICA S.L.

09/12/2005 06/02/2009 MATRIGEL

cido hialurnico reticulado de

hipromelosa en solucin de ac. Lctico

tamponada

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)BDB MEDICA S.L.

26/10/2007 06/02/2009 MATRISOFT

cido hialurnico no reticulado de

hipromelosa en solucin de ac. Lctico

tamponada

BIOPOLYMER GmbH & CO, KG

(Alemania)BDB MEDICA S.L.

24/05/2016 MEDIFEEL Gel de cido hialurnicoCM AESTHETIC Ltd. (Reino

Unido)MEDICIMAT EUROPA S.L.

15/04/2016MESOESTETIC

MESOFILLER GLOBALHialuronato de sodio

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

15/04/2016MESOESTETIC

MESOFILLER INTENSEHialuronato de sodio

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

19/07/2011

04/07/2011

Retirada por

Autoridad

Sanitaria

MESOFACEAcido hialurnico no reticulado+ solucin

polirevitalizanteCHOC MEDICAL (Francia) BERETA & LORCA CB

14 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

01/05/2012 MESOHYAL ARTICHOKEHialuronato de sodio + extracto de

alcachofa

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

01/05/2012 MESOHYAL BIOTINHialuronato de sodio + sales minerales +

vitaminas del grupo B

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

17/05/2012 MESOHYAL CARNITINE Hialuronato de sodio + carnitinaMESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

01/05/2012 MESOHYAL DMAEHialuronato de sodio +

Dimetilaminoetanol

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

25/05/2012 MESOHYAL HYALURONIC Hialuronato de sodioMESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

17/05/2012 MESOHYAL MELILOTHialuronato de sodio + extracto de

meliloto + troxerutina

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

01/05/2012 MESOHYAL NCTC 109Hialuronato de sodio + complejo

biorevitalizante

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

20/05/2013MESOHYAL

OLIGOELEMENTSAcido hialurnico + sales minerales

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

17/05/2012MESOHYAL ORGANIC

SILICONHialuronato de sodio + silicio

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

01/05/2012 MESOHYAL VITAMIN C Hialuronato de sodio + vitamina CMESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

28/11/2013 MESOHYAL X-DNAAcido hialurnico + desoxirribonucleato

de sodio

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L. (Espaa)

MESOESTETIC PHARMA

GROUP S.L.

27/06/2006 13/03/2013 MESOLIS cido hialurnico de origen no animal ANTEIS S.A. (Suiza)

MEDIFORM PRODUCTOS

Y SERVICIOS MEDICOS

S.L. desde 16/05/2008

MEDICAL SERVICE, S.A. hasta

23/05/2008

03/04/2013 20/02/2015 MESOLIS cido hialurnico de origen no animal ANTEIS S.A. (Suiza)MERZ PHARMA ESPAA

desde 07/01/2015

SEBBIN IBERICA PRODUCTOS

MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014

15 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

27/06/2006 13/03/2013 MESOLIS PLUScido hialurnico de origen no animal +

glicerolANTEIS S.A. (Suiza)

MEDIFORM PRODUCTOS

Y SERVICIOS MEDICOS

S.L.

MEDICAL SERVICE, S.A. hasta

23/05/08

03/04/2013 20/02/2015

MESOLIS PLUS

MESOLIS PLUS FOR

ANTEIS INYECTION

SYSTEM

cido hialurnico de origen no animal +

glicerolANTEIS S.A. (Suiza)

MERZ PHARMA ESPAA

desde 07/01/2015

SEBBIN IBERICA PRODUCTOS

MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014

10/09/2009 METACRILLPolimetilmetacrilato (PMMA) al 2%, 10%

y 30%.

EUROQUIRURGICA CR s.r.o

(Repblica Checa)

EUROQUIRURGICA CR

s.r.o.

01/04/2011 13/03/2013 MODELISGel de hialuronato de sodio entrecruzado

de origen no animalANTEIS S.A. (Suiza)

MEDIFORM PRODUCTOS

Y SERVICIOS MEDICOS

S.L.

03/04/2013 20/02/2015

MODELIS SHAPE

MODELIS SHAPE FOR

ANTEIS INYECTION

SYSTEM

Gel de hialuronato de sodio entrecruzado

de origen no animalANTEIS S.A. (Suiza)

MERZ PHARMA ESPAA

desde 07/01/2015

SEBBIN IBERICA PRODUCTOS

MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014

08/09/2015 M-HA 10 Hialuronato de sodioLABORATOIRES FILORGA

S.A.S. (Francia)

LABORATOIRE SVR SPAIN

S.L.U.

08/09/2015 M-HA 18 Hialuronato de sodio + glicerolLABORATOIRES FILORGA

S.A.S. (Francia)

LABORATOIRE SVR SPAIN

S.L.U.

30/10/2007 01/09/2015NCTF 135

NCTF 135 HA

Acido hialurnico hipereticulado+

vitaminas+ minerales+cidos nuclicos+

agentes reductores+

aminocidos+coenzimas

LABORATOIRES FILORGA

S.A.S. (Francia)

EVOMED, S.L. desde

03/04/2012

CARDIO AMERICO GOVANTES

BURGUETE S.L hasta 03/04/2012

08/09/2015NCTF 135

NCTF 135 HA

Acido hialurnico hipereticulado+

vitaminas+ minerales+cidos nuclicos+

agentes reductores+

aminocidos+coenzimas

LABORATOIRES FILORGA

S.A.S. (Francia)

LABORATOIRE SVR SPAIN

S.L.U.

26/03/2012NEOVELLE CLASSIC

NEOVELLE LIPSAcido hialuronico reticulado

REGENYAL LABORATOIRES

S.R.L. (Italia)REAL LASTING S.L.

16 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

14/03/2000 11/12/2013 NEW-FILL cido polilcticoDERMIK LABORATOIRES,

(Estados Unidos)

BIOTECH INDUSTRY,

S.A (Luxemburgo)

hasta 21/11/03

AVENTIS

PHARMACEUTICALS

INC. (USA) hasta

21/02/05

SANOFI AVENTIS, S.A

VEXENBEL S.A hasta 1/7/04

AVENTIS PHARMA S.A hasta

26/07/05

13/07/2009

28/06/2010

Suspensin

certificado CE

03/06/2011

Retirada

certificado CE

NOVABELAlginato reticulado en solucin Ringer

lactato

MERZ PHARMACEUTICALS

GmbH (Alemania)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

27/12/2001 20/04/2007 OUTLINEHidrogel viscoelstico incoloro de

copolmero catinico de poliacrilamidaPROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A.

04/08/2014 22/10/2014

OVERAGE

OVERAGE RED

OVERAGE ORANGE

OVERAGE VIOLET

Acido hialurnico reticulado MESOTECH SRL (Italia) ASTER MEDICA SL

24/02/2014 PEPTIDYAL 115Hialuronato sodico de origen no animal y

aminocidos

THE WAVE RESEARCH &

DEVELOPMENT (Italia)AG FARMA S.A.

01/02/2008 04/02/2013PERFECTHA Derm

PERFECTHA Derm DeepAcido hialurnico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICA S.L.

01/02/2008 04/02/2013PERFECTHA Derm Fine

LinesAcido hialurnico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICA S.L.

27/03/2014

PERFECTHA Complement

PERFECTHA Deep

PERFECTHA Derm

PERFECTHA Fine Lines

PERFECTHA Subskin

Acido hialurnico estabilizado OBVIELINE (Francia)

SINCLAIR

PHARMACEUTICAL

ESPAA S.L.

22/12/2010

10/06/2011

Retirada

certificado CE

PHILODERM

PROFESSIONAL

MESOFACE

Acido hialurnico + solucin

polirevitalizante

ROFIL MEDICAL IMPLANTS,

LTD. (Chipre)BERETA & LORCA CB

17 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

03/05/2007 01/01/2009PHORMAE

PHORMAE PLUS

cido hialurnico reticulado de origen no

animalREDEPHINE, S.A. (Italia) ASTER MEDICA SL

11/04/2007 01/12/2009 PLINEST Gel de polinucletidos MASTELLI S.r.l (Italia) MEDIDERMA S.L

09/07/2015 21/12/2016PLINEST

PLINEST FASTGel de polinucletidos MASTELLI S.r.l (Italia) KPS MEDICAL S.L.

18/02/2013 20/12/2013 PLURYAL Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS

(Luxemburgo)BDB MEDICA S.L.

02/07/2013 20/12/2013 PLURYAL VOLUME Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS

(Luxemburgo)BDB MEDICA S.L.

14/03/2016 PLURYAL Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS

(Luxemburgo)REAL LASTING S.L.

28/09/2016PLURYAL MESO

RevitalizingAcido hialurnico entrecruzado

MD SKIN SOLUTIONS

(Luxemburgo)REAL LASTING S.L.

28/09/2016PLURYAL MESO

TighteningAcido hialurnico entrecruzado

MD SKIN SOLUTIONS

(Luxemburgo)REAL LASTING S.L.

10/06/2015 PLURYAL Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS

(Luxemburgo)

C2M BIOMEDICAL

SOLUTIONS S.L.

10/06/2015 PLURYAL BOOSTER Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS

(Luxemburgo)

C2M BIOMEDICAL

SOLUTIONS S.L.

10/06/2015 PLURYAL VOLUME Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS

(Luxemburgo)

C2M BIOMEDICAL

SOLUTIONS S.L.

24/04/2007 31/01/2012 PREVELLE Acido hialurnicoGENZYME BIOSURGERY

(Estados Unidos)

MENTOR MEDICAL

SYSTEMS IBRICA S.L

28/10/2009 31/12/2014 PREVELLE SILK Hialurano + lidocana MENTOR (Estados Unidos)MENTOR MEDICAL

SYSTEMS IBRICA S.L

25/05/2009 PRINCESS Hialuronato sdico reticulado CROMA-PHARMA Gmbh

(Austria)

LABORATORIOS CROMA

ESTETICA S.L.

18 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

22/06/2016 PRINCESS LIDOCAINE Hialuronato sdico reticulado + lidocanaCROMA-PHARMA Gmbh

(Austria)

LABORATORIOS CROMA

ESTETICA S.L.

02/05/2009 PRINCESS RICH Hialuronato sdico reticulado CROMA-PHARMA Gmbh

(Austria)

LABORATORIOS CROMA

ESTETICA S.L.

08/10/2009 PRINCESS VOLUME Hialuronato sdico reticulado CROMA-PHARMA Gmbh

(Austria)

LABORATORIOS CROMA

ESTETICA S.L.

22/06/2016PRINCESS VOLUME

LIDOCAINEHialuronato sdico reticulado + lidocana

CROMA-PHARMA Gmbh

(Austria)

LABORATORIOS CROMA

ESTETICA S.L.

19/02/1998 28/03/2000 PROFILL

Copolmero secuenciado de polioxietileno

y polioxipropileno+ sales

minerales+aminocidos+vitaminas

OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L

28/05/2015 PROFHILO Acido hialurnicoIBSA FARMACEUTICI ITALIA

S.r.l. (Italia)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS

S.L.

29/03/2005 31/01/2012PURAGEN

(antes Hyalite)Acido hialurnico con doble retculado

MENTOR BIOPOLYMERS, LTD.

(Reino Unido)

MENTOR MEDICAL

SYSTEMS IBRICA S.L

24/04/2007 31/01/2012 PURAGEN PLUS Acido hialurnico con doble retculadoMENTOR BIOPOLYMERS, LTD.

(Reino Unido)

MENTOR MEDICAL

SYSTEMS IBRICA S.L

14/06/2004 01/08/2010

RADIESSE 0.3

RADIESSE 0.8

RADIESSE 1.0

RADIESSE 1.3

RADIESSE 1.5

Microesferas de hidroxiapatita clcica

suspendidas en gel de carboximetil

celulosa sdica+ glicerina

MERZ AESTHETICS INC.

(Estados Unidos)

BIOFORM MEDICAL

Inc. (Estados Unidos)

BIOFORM MEDICAL

EUROPE B.V.

01/08/2010 20/05/2014

RADIESSE 0.3

RADIESSE 0.8

RADIESSE 1.5

Microesferas de hidroxiapatita clcica

suspendidas en gel de carboximetil

celulosa sdica+ glicerina

MERZ AESTHETICS INC.

(Estados Unidos)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

01/08/2010RADIESSE 0.8

RADIESSE 1.5

Microesferas de hidroxiapatita clcica

suspendidas en gel de carboximetil

celulosa sdica+ glicerina

MERZ NORTH AMERICA INC.

(Estados Unidos)

MERZ AESTHETICS

INC. (Estados

Unidos)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

19 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

02/10/2012 RADIESSE 3.0

Microesferas de hidroxiapatita clcica

suspendidas en gel de carboximetil

celulosa sdica+ glicerina

MERZ NORTH AMERICA INC.

(Estados Unidos)

MERZ AESTHETICS

INC. (Estados

Unidos)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

15/06/2016RADIESSE (+)

LIDOCAINE 0.8Gel de hidroxiapatita clcica

MERZ NORTH AMERICA INC.

(Estados Unidos)

MERZ AESTHETICS

INC. (Estados

Unidos)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

15/06/2016RADIESSE (+)

LIDOCAINE 0.8 KITGel de hidroxiapatita clcica

MERZ NORTH AMERICA INC.

(Estados Unidos)

MERZ AESTHETICS

INC. (Estados

Unidos)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

15/06/2016RADIESSE (+)

LIDOCAINE 1.5Gel de hidroxiapatita clcica

MERZ NORTH AMERICA INC.

(Estados Unidos)

MERZ AESTHETICS

INC. (Estados

Unidos)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

15/06/2016RADIESSE (+)

LIDOCAINE 1.5 KITGel de hidroxiapatita clcica

MERZ NORTH AMERICA INC.

(Estados Unidos)

MERZ AESTHETICS

INC. (Estados

Unidos)

MERZ PHARMA ESPAA

S.L.

26/12/2006 03/12/2009 REDEXIScido Hialurnico reticulado +

Dextranmeros

PROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)

BROMATOS S.L. Desde

05/05/2008

E.L.M. SALUD Y BELLEZA,

S.L. hasta 29/05/2008

01/06/2011 01/12/2012 REDEXIScido Hialurnico reticulado +

Dextranmeros

PROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)

LAVIGOR 7000 S.L.

05/05/2008 19/04/2010 REDEXIS Ultracido Hialurnico reticulado +

Dextranmeros

PROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)BROMATOS S.L.

01/06/2011 01/01/2013 REDEXIS Ultracido Hialurnico reticulado +

Dextranmeros

PROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)LAVIGOR 7000 S.L.

30/01/2012 04/07/2013 REGENYAL IDEA cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES

S.R.L. (Italia)PHITOGEN IBERICA SL

06/02/2012 04/07/2013REGENYAL IDEA

BIOEXPANDERcido Hialurnico reticulado

REGENYAL LABORATOIRES

S.R.L. (Italia)PHITOGEN IBERICA SL

03/04/2012 04/07/2013 REGENYAL IDEA LIPS cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES

S.R.L. (Italia)PHITOGEN IBERICA SL

10/02/2015

REGENYAL IDEA

REGENYAL IDEA

BIOEXPANDER

REGENYAL IDEA LIPS

cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES

S.R.L. (Italia)

BOREAL

AESTHETICS S.L.

10/02/2015 REGENYAL SUPER IDEA cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES

S.R.L. (Italia)

BOREAL

AESTHETICS S.L.

20 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

14/03/2016 REGENYAL IDEA cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES

S.R.L. (Italia)HANS BIOMED S.L.

14/03/2016 REGENYAL SUPER IDEA cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES

S.R.L. (Italia)HANS BIOMED S.L.

05/08/2008 01/01/2010 REMAKE Red4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato)

+90% agua apirgena

SCIENTECH CORPORATION

SRL (Italia)

TECSA INSTRUMENTAL

QUIRRGICO, S.L

05/08/2008 01/01/2010 REMAKE Aesthetica

4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato)

+90% agua apirgena (ms viscoco, no

s xq)

SCIENTECH CORPORATION

SRL (Italia)

TECSA INSTRUMENTAL

QUIRRGICO, S.L

05/07/2012 09/01/2013 RENNOVA FILL Gel de cido hialurnico reticulado CROMA GmbH (Alemania) A. G. FARMA, S.A.

01/08/2009 01/04/2011

RENOFILL Deeply

Correction

RENOFILL Perfectly

Volume

RENOFILL Softly

Correction

Gel Inyectable de Acido HialurnicoLABORATOIRES RENOPHASE

(Francia)FARMADISMO S.L.

01/12/2009

04/07/2011

Retirada por

Autoridad

Sanitaria

REPARESTIM H.A.Acido Hialurnico no reticulado en

solucinCHOC MEDICAL (Francia) AESTHETIC DERMAL S.L.

19/02/1997 01/06/2000 RESOPLASTColgeno bovino+hidrocloruro de

lidocana

ROFIL MEDICAL

INTERNATIONAL (Holanda)

LABORATORIOS FILORGA

, S.L

05/10/1998 25/02/2002

RESTYLANE

PERLANE

cido Hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia)

ERWA PRODUCTOS S.L

(desde 11/05/2000 hasta

25/02/2002)

INDUSTRIAL FARMACEUTICA

CANTABRIA S.A. (desde 05/10/1998

hasta 27/01/2000)

27/03/2002 RESTYLANEcido Hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

01/05/2009 RESTYLANE LIDOCAINE

cido Hialurnico estabilizado de origen

no animal + 0,3% hidroclorato de

lidocana

Q-MED AB (Suecia)LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

21 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

27/03/2002

RESTYLANE

Lyft

(RESTYLANE Perlane

hasta 29/07/2016

PERLANE hasta 03/11/03)

cido Hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

01/05/2009

RESTYLANE

Lyft Lidocaine

(RESTYLANE

Perlane Lidocaine

hasta 03/08/2016)

Acido hialurnico estabilizado con

lidocanaQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

12/04/2016 RESTYLANE DEFYNEAcido hialurnico reticulado de origen no

animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

12/04/2016 RESTYLANE FYNESSEAcido hialurnico reticulado de origen no

animalGALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

12/04/2016 RESTYLANE KYSSEAcido hialurnico reticulado de origen no

animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

27/09/2011 31/03/2015RESTYLANE

Lip Refresh

Acido hialurnico estabilizado con

lidocanaQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

14/11/2005

31/10/2007

26/03/2012

13/02/2012

RESTYLANE Lipp 1 ml

RESTYLANE Lipp 0,5 ml

cido Hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

26/09/2011

RESTYLANE

Lyps Lidocaine

(RESTYLANE LIP VOLUME

hasta 29/07/2016 )

Acido hialurnico estabilizado con

lidocanaQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

12/04/2016 RESTYLANE REFYNE Acido hialurnico con lidocana GALDERMA S.A. (Suiza)LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

22 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

29/05/2003

RESTYLANE

Skinboosters

Vital

(RESTYLANE

Vital

hasta 01/08/2016)

(Touchline hasta

16/05/04)

cido Hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

18/03/2011

RESTYLANE

Skinboosters

Vital Lidocaine

(RESTYLANE

Vital Lidocaine

hasta 01/08/2016)

Acido hialurnico estabilizado con

lidocanaQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

26/05/2008

RESTYLANE

Skinboosters

Vital Light

(RESTYLANE

Vital Light

hasta 01/08/2016)

(RESTYLANE

Vital White

hasta 12/11/2009)

Acido hialurnico estabilizado Q-MED AB (Suecia)LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

11/04/2011

RESTYLANE

Skinboosters

Vital Light Lidocaine

(RESTYLANE

Vital Light Lidocaine

hasta 01/08/2016)

Acido hialurnico estabilizado con

lidocanaQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

20/11/1998 25/02/2003 RESTYLANE Sub-Qcido Hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia)

ERWA PRODUCTOS S.L

desde 11/05/2000

INDUSTRIAL FARMACEUTICA

CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000

23 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

15/04/2004 RESTYLANE Sub-Qcido Hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

04/10/2011RESTYLANE Sub-Q

LIDOCAINE

Acido hialurnico estabilizado con

lidocanaQ-MED AB (Suecia)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

05/10/1998 23/12/2011

RESTYLANE Touch

(RESTYLANE

Fine Lines

hasta 14/04/2004)

cido Hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia)

Q-MED SPAIN, S.L.

desde 27/03/2002

INDUSTRIAL FARMACEUTICA

CANTABRIA S.A. hasta

27/01/2000

ERWA PRODUCTOS S.L desde

11/05/2000 hasta 25/02/2003

23/12/2009RESTYLANE

Vital Injector

cido Hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

24/03/2011RESTYLANE

Vital Lidocaine Injector

cido Hialurnico estabilizado de origen

no animal + 0,3% hidroclorato de

lidocana

Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

01/12/2008

RESTYLANE

Vital Light Injector

(RESTYLANE

Vital White Injector

hasta 22/06/2009)

cido hialurnico estabilizado de origen

no animalQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

11/04/2011

RESTYLANE

Vital Light Lidocaine

Injector

cido Hialurnico estabilizado de origen

no animal + 0,3% hidroclorato de

lidocana

Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.

12/04/2016 RESTYLANE VOLYMEAcido hialurnico reticulado de origen no

animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)

LABORATORIOS

GALDERMA, S.A

20/12/2005 13/04/2010REVANESSE (antes

Hylanew)cido hialurnico de origen no animal

PROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)

BROMATOS, S.L desde

03/05/2008

E.L.M. SALUD Y BELLEZA,

S.L. Hasta 05/05/2008

01/06/2011REVANESSE (antes

Hylanew)cido hialurnico de origen no animal

PROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)

LAVIGOR 7000 S.L.

01/06/2011 REVANESSE Lips cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)LAVIGOR 7000 S.L.

14/02/2008 14/12/2008 REVANESSE Pure cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)

BROMATOS, S.L desde

03/05/2008

E.L.M. SALUD Y BELLEZA,

S.L. Hasta 05/05/2008

01/06/2011 REVANESSE Pure cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)

LAVIGOR 7000 S.L.

24 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

20/12/2005 19/11/2009 REVANESSE Ultra cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)

BROMATOS, S.L desde

03/05/2008

E.L.M. SALUD Y BELLEZA,

S.L. Hasta 05/05/2008

01/06/2011 REVANESSE Ultra cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL

TECHNOLOGIES (Canad)

LAVIGOR 7000 S.L.

27/03/2000 02/05/2007REVIDERM

(antes Reviderm Intra)

Hidrogel de Dextran+acido hialurnico

reticulado estabilizado

ROFIL MEDICAL

INTERNATIONAL (Holanda)ERWA PRODUCTOS, S.L

LABORATORIOS FILORGA , S.L.

hasta 02/10/2006

07/11/2005REVITACARE

Bio-revitalisation

cido hialurnico no reticulado y un

frasco de multivitaminas

REVITACARE, S.A.R.L.

(Francia)

SEBBIN IBERICA

PRODUCTOS MEDICOS

S.L. desde 28/02/2013

SURGIFORM S.L hasta

09/02/2006

MEDIFORM TECNOLOGIAS

MEDICAS S.L desde 07/11/2005

hasta 13/03/2013

10/05/2012 28/11/2014

REVOFIL FINE

REVOFIL PLUS

REVOFIL ULTRA

cido hialurnico reticulado de origen no

animal.

CAREGEN CO. LTD. (Corea del

Sur)HEBER FARMA S.L.

08/06/2015

REVOFIL FINE

REVOFIL PLUS

REVOFIL ULTRA

cido hialurnico reticulado de origen no

animal.

CAREGEN CO. LTD. (Corea del

Sur)

INSTITUTO DE

TECNOLOGIA Y ESTETICA

S.L.

08/06/2015 REVOFIL AQUASHINEcido hialurnico reticulado de origen no

animal.

CAREGEN CO. LTD. (Corea del

Sur)

INSTITUTO DE

TECNOLOGIA Y ESTETICA

S.L.

08/06/2015 REVOFIL AQUASHINE BRcido hialurnico reticulado de origen no

animal.

CAREGEN CO. LTD. (Corea del

Sur)

INSTITUTO DE

TECNOLOGIA Y ESTETICA

S.L.

27/03/2000 02/05/2007ROFILAN FORTE

(antes Rofilan Hylan Gel)cido hialurnico de origen no animal.

ROFIL MEDICAL

INTERNATIONAL (Holanda)ERWA PRODUCTOS, S.L

LABORATORIOS FILORGA , S.L.

hasta 02/10/2006

24/04/2013 RRS HA CELLUTRIXSKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

24/04/2013 RRS HA EYESSKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

24/04/2013 RRS HA INJECTABLESKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

cido hialurnico de origen no animal +

solucin de biorevitalizacin

25 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

24/04/2013RRS HA SKIN RELAX

WITH BONTA 568

SKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

24/04/2013 RRS HA STRIMATRIXSKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

24/04/2013 RRS HA TENSOR LIFTSKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

24/04/2013 RRS HA WHITENINGSKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

24/04/2013 RRS HYALIFT 35+75SKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

24/04/2013RRS HYALIFT 75

PROACTIVE

SKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

02/05/2013 RRS SILISORGMetil silanetriol manuronato + solucin

de biorevitalizacin

SKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

02/05/2013 RRS SILISORG HA

Acido hialurnico + Metil silanetriol

manuronato + solucin de

biorevitalizacin

SKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

02/05/2013 RRS SILISORG TENSORMetil silanetriol manuronato + solucin

de biorevitalizacin

SKIN TECH PHARMA GROUP

(Espaa)

AESTHETIC DERMAL,

S.L. hasta

26/01/2016

(Espaa)

SKIN TECH PHARMA

GROUPdesde 21/01/2016

BdB MEDICA S.L. hasta

11/02/2014

AESTHETIC DERMAL, S.L. desde

11/02/2014 hasta 26/01/2016

25/10/2004 11/12/2013 SCULPTRA

Acido poli-L-lctico, polmero sinttico

biocompatible y biodegradable de la

familia de los alfa-hidroxicidos

SANOFI-AVENTIS S.p.a.

(Italia)

DERMIK

LABORATOIRES,

(Estados Unidos)

SANOFI AVENTIS, S.AAVENTIS PHARMA, S.A. hasta

6/07/2005

26/02/2015 29/09/2016 SCULPTRA

Acido poli-L-lctico, polmero sinttico

biocompatible y biodegradable de la

familia de los alfa-hidroxicidos

VALEANT PHARMACEUTICAL

INTERNATIONAL INC (Estados

Unidos)

SINCLAIR

PHARMACEUTICAL

ESPAA S.L.

cido hialurnico de origen no animal +

solucin de biorevitalizacin

26 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

14/12/2015 SCULPTRA

Acido poli-L-lctico, polmero sinttico

biocompatible y biodegradable de la

familia de los alfa-hidroxicidos

Q-MED AB (Suecia)

SINCLAIR

PHARMACEUTICAL

ESPAA S.L.

22/03/2006 12/12/2013 SKIN B Acido hialurnico y aminocidos (solucin

modeladora y de relleno)ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING S.L

03/06/2015 21/09/2016 SKIN B Acido hialurnico y aminocidos (solucin

modeladora y de relleno)ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia)

HENRY SCHEIN ESPAA

S.A.

03/06/2015 13/10/2016 SKIN Colin Acido hialurnico y colina ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia)HENRY SCHEIN ESPAA

S.A.

03/06/2015 13/10/2016 SKIN OX Acido hialurnico y antioxidantes ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia)HENRY SCHEIN ESPAA

S.A.

22/03/2006 12/12/2013 SKIN R Acido hialurnico y aminocidos (solucin

modeladora y de relleno)ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING S.L

03/06/2015 22/09/2016 SKIN R Acido hialurnico y aminocidos (solucin

modeladora y de relleno)ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia)

HENRY SCHEIN ESPAA

S.A.

28/10/2010 26/02/2013

SKINFILL SOFT

SKINFILL MEDIUM

SKINFILL STRONG

SKINFILL MESO

Hialuronato sdico reticulado de origen

no animal

HYAL INTERTRADE, S.A.

(Suiza)PROMOITALIA

27 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

28/07/2004 SKINGOLD

Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99%

de pureza entrelazado con un hilo

multifilamento entrelazado de

homopolmero de c. Gliclico revestido

de una mezcla de caprolactona psilon y

estearato clcico.

LORCA MARN, S.A. (Espaa) LORCA MARN, S.A.

28/07/2004 SKINGOLD PLUS

Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99%

de pureza entrelazado con un hilo

multifilamento entrelazado de

homopolmero de c. Gliclico revestido

de una mezcla de caprolactona psilon y

estearato clcico.

LORCA MARN, S.A. (Espaa) LORCA MARN, S.A.

06/11/2008 SKINLIFTHilo hptico de Polipropileno Monofilam.

no absorbibleLORCA MARN, S.A. (Espaa) LORCA MARN, S.A.

06/11/2008 SKINLIFT Plus Hilo hptico de Polidioxanona Absorbible LORCA MARN, S.A. (Espaa) LORCA MARN, S.A.

17/03/1998 30/12/2006 SOFTFORM Politetrafluoretileno expandido (PTFEe)INAMED CORPORATION

(Estados Unidos)

McGHAN MEDICAL

CORP. (USA)

COLLAGEN AESTHETICS

IBERICA, S.A

06/07/2009 16/05/2014

STYLAGE S

STYLAGE M

STYLAGE L

STYLAGE XL

STYLAGE LIPS

Gel de Acido hialurnico reticulado de

origen no animal

LABORATOIRES VIVACY

(Francia)MEDICAL SERVICE, S.A.

06/07/2009 16/05/2014 STYLAGE HYDROGel de Acido hialurnico reticulado de

origen no animal

LABORATOIRES VIVACY

(Francia)MEDICAL SERVICE, S.A.

16/05/2014

STYLAGE S

STYLAGE M

STYLAGE L

STYLAGE XL

STYLAGE LIPS

STYLAGE HYDRO

Gel de Acido hialurnico reticulado de

origen no animal

LABORATOIRES VIVACY

(Francia)

ORTHO AESTHETIC

IMPLANTS S.L.

27/01/2010 11/12/2013

SUCCEEV ONE

SUCCEEV TWO

SUCCEV THREE

Hialuronato sdico reticuladoHYAL INTERTRADE, S.A.

(Suiza)SANOFI AVENTIS, S.A

28 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

16/03/2009 28/11/2016 SUNMAX i-PLUS Colgeno porcino entrecruzadoSUNMAX BIOTECHNOLOGY

CO. LTD (Taiwan)EURO-KLEE S.L.

15/12/2005 23/05/2007 SURGIDERM 18Acido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) CORNEAL ESPAA, S.L.

18/02/2014 SURGIDERM 18Acido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

15/12/2005 15/06/2009

SURGIDERM 30

SURGIDERM 24XP

SURGIDERM 30XP

SURGIDERM 30HV

Acido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

CORNEAL ESPAA, S.L. hasta

23/05/07

11/03/2014 SURGIDERM 30Acido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

01/04/2014SURGIDERM 24XP

SURGIDERM 30XP

Acido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU

25/03/2014

SURGIDERM 18

SURGIDERM 30

SURGIDERM 24XP

SURGIDERM 30XP

Acido hialurnico reticulado de origen no

animalALLERGAN (Francia) INIBSA DENTAL S.L.U.

16/07/2007 15/06/2009 SURGILIPSGel de Acido hialurnico reticulado de

origen no animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

29 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

16/07/2007 15/06/2011 SURGILIFT PLUSGel de Acido hialurnico reticulado de

origen no animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU

27/02/2007 30/09/2014

TEOSYAL Deep Lines,

TEOSYAL Kiss,

TEOSYAL Global Action,

TEOSYAL Touch up,

TEOSYAL Ultradeep

cido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza)

TECSA INSTRUMENTAL

QUIRRGICO, S.L desde

04/10/2007

SOCIEDAD ELECTROMDICA E

INNOVACIN ELECTRONICS, S.L.

hasta 18/04/2008

07/10/2014

TEOSYAL Deep Lines,

TEOSYAL First Lines,

TEOSYAL Global Action,

TEOSYAL Ultimate,

TEOSYAL Ultradeep,

TEOSYAL Ultradeep Single

cido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.

19/11/2014

TEOSYAL Deep Lines

Puresense,

TEOSYAL Puresense First

Lines,

TEOSYAL Global Action

Puresense,

TEOSYAL Ultimate

Puresense,

TEOSYAL Puresense

Ultradeep

cido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.

07/10/2014TEOSYAL Kiss

TEOSYAL Kiss Single

cido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.

27/02/2007 30/09/2014 TEOSYAL Mesocido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza)

TECSA INSTRUMENTAL

QUIRRGICO, S.L desde

04/10/2007

SOCIEDAD ELECTROMDICA E

INNOVACIN ELECTRONICS, S.L.

hasta 18/04/2008

07/10/2014TEOSYAL Meso

TEOSYAL Meso+cido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.

30 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

27/02/2007 30/09/2014 TEOSYAL First Linescido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza)

TECSA INSTRUMENTAL

QUIRRGICO, S.L desde

04/10/2007

SOCIEDAD ELECTROMDICA E

INNOVACIN ELECTRONICS, S.L.

hasta 18/04/2008

04/11/2014 TEOSYAL PureSense Kisscido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.

04/11/2014TEOSYAL PureSense

Redensity

cido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.

13/02/2013 25/11/2014TEOSYAL PureSense

Redensity II Eyescido hialurnico de origen no animal TEOXANE, S.A. (Suiza)

TECSA INSTRUMENTAL

QUIRRGICO, S.L

18/06/2015 TEOSYAL RHAcido hialurnico de origen no animal +

clorhidrato de lidocanaTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.

11/05/2009 30/09/2014 TEOSYAL Ultimatecido hialurnico reticulado de origen no

animalTEOXANE, S.A. (Suiza)

TECSA INSTRUMENTAL

QUIRRGICO, S.L

20/10/2010 29/09/2015 THERAFILL Atelocolgeno de origen animalSEWON CELLONTECH Co., Ltd

(Corea del Sur)EVOMED, S.L.

29/09/201519/12/2016

10/11/2016

THERAFILL 3%

THERAFILL 6%Atelocolgeno de origen animal

SEWON CELLONTECH Co., Ltd

(Corea del Sur)HISPABIOTECH S.L.

11/03/2013 28/05/2014 UMA JEUNESSE Acido hialurnico reticuladoCAMBRIDGE MEDICAL

AESTHETIC (Reino Unido)

VAYRIM DERMOLIFE

COSMETICS S.L.

08/08/2008 21/06/2013

VARIODERM Fine Line

VARIODERM

VARIODERM Plus

VARIODERM Subdermal

cido hialurnico reticulado de origen no

animalADODERM GmbH

E.L.M. SALUD Y BELLEZA,

S.L.

18/02/2002 11/12/2013 VISCONTOUR Hialuronato sdicoTRB CHEMEDICA AG

(Alemania)SANOFI AVENTIS, S.A

VEXENBEL S.A hasta 1/7/04

AVENTIS PHARMA S.A hasta

26/07/05

21/03/2006 12/03/2010 VISAGELcido hialurnico reticulado de origen no

animal

SURGICAL CONCEPTS GmHb

(Alemania)

MEDIFORM

TECNOLOGIAS MEDICAS

S.L

SURGIFORM S.L hasta el

11/05/2006

21/04/2009 01/09/2015 X-HA3 Acido hialurnicoLABORATOIRES FILORGA

S.A.S. (Francia)EVOMED, S.L.

08/09/2015 X-HA3 Acido hialurnicoLABORATOIRES FILORGA

S.A.S. (Francia)

LABORATOIRE SVR SPAIN

S.L.U.

31 de 32

DEPARTAMENTO

DE PRODUCTOS SANITARIOS

Fecha de

Comunicacin

de puesta en el

mercado

Fecha del

Cese

Comercial

Denominacin

ComercialComposicin Fabricante

Fabricante anterior

en su caso

Empresa

Comercializadora en

Espaa

Empresa Comercializadora

anterior en su caso

Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017

ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010

RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA

(01/01/1995-30/04/2017)

08/09/2015 X-HA VOLUME Acido hialurnicoLABORATOIRES FILORGA

S.A.S. (Francia)

LABORATOIRE SVR SPAIN

S.L.U.

22/01/2014 21/12/2016

YVOIRE CLASSIC S

YVOIRE CONTOUR

YVOIRE VOLUME S

Acido hialurnico reticulado LG LIFE SCIENCES (Corea) KPS MEDICAL S.L.

07/03/2005 31/01/2010 ZETAVISC LHialuronato sdico e hidrocloruro de

lidocana al 0,3%HYALTECH Ltd. (Reino Unido) ERWA PRODUCTOS, S.L

LABORATORIOS FILORGA , S.L.

hasta 02/10/2006

20/12/1996 01/01/2012 ZYDERMColgeno obtenido de cultivo de

fibroblastos humanos

INAMED CORPORATION

(Estados Unidos)

McGHAN MEDICAL

CORP. (Estados

Unidos) hasta

12/02/2004

ALLERGAN SAUCOLLAGEN AESTHETICS IBERICA,

S.A. hasta el 21/09/2007

10/04/1997 01/01/2012 ZYPLAST Colgeno de origen animalINAMED CORPORATION

(Estados Unidos)

McGHAN MEDICAL

CORP. (Estados

Unidos) hasta

12/02/2004

ALLERGAN SAUCOLLAGEN AESTHETICS IBERICA,

S.A. hasta el 21/09/2007

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