Relación de implantes de relleno utilizados con finalidad ... · relacion de implantes de relleno...
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DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
14/06/1999 ACHYAL Hialuronato sdicoTEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
(Espaa)TEDEC MEIJI FARMA
23/12/2014 ALIAXIN EV Acido hialurnico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS,
S.L.
23/12/2014 ALIAXIN FL Acido hialurnico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS,
S.L.
23/12/2014 ALIAXIN GP Acido hialurnico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS,
S.L.
23/12/2014 ALIAXIN SR Acido hialurnico reticulado ROSE PHARMA SA (Suiza)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS,
S.L.
18/04/2008 01/12/2008AMALIAN
AMALIAN BalanceGel de cido hialurnico
S&V Technologies AG
(Alemania)EVOMED, S.L.
29/06/2015APRILINE
APRILINE FORTEGel de cido hialurnico SUISELLE S.a.r.l. (Suiza) FARVIXPRO
29/06/2015APRILINE
APRILINE FORTEGel de cido hialurnico SUISELLE S.a.r.l. (Suiza) ILGAM SAFIN
22/12/2015
APRILINE
APRILINE FORTE
APRILINE HYDRO
Gel de cido hialurnico SUISELLE S.a.r.l. (Suiza) SELLAESTHETIC S.L.
10/02/2012 21/05/2014 APTOS (CHIRALEN)Monofilamento no absorbible de
polipropilenoCHIRMAX, s.r.o. (Rep. Checa)
TECSA INSTRUMENTAL
QUIRRGICO, S.L
10/02/2012 21/05/2014APTOS LIGHT LIFT
(CAPROLAC)
Monofilamento absorbible de lactico-
caprolactonaCHIRMAX, s.r.o. (Rep. Checa)
TECSA INSTRUMENTAL
QUIRRGICO, S.L
17/05/2001 AQUAMIDGel hidroflico de poliacrilamida
reticulado (2,5%)
CONTURA INTERNATIONAL
A/S (Dinamarca)
FERROSAN A/S
(Dinamarca)
REAL LASTING S.L desde
01/12/2003
DYNAMIC BEAVER, S.L.
hasta 17/12/2001
CONTURA INTERNATIONAL,S.A.
desde 17/12/2001 hasta 01/12/2003
25/11/2004 AQUAMID ReconstructionGel hidroflico de poliacrilamida
reticulado (2,5%)
CONTURA INTERNATIONAL
A/S (Dinamarca)
FERROSAN A/S
(Dinamarca)REAL LASTING S.L
15/02/2016 ART FILLERGel viscoelstico de cido hialurnico con
lidocana
S.A. FILORGA
MANUFACTURING (Blgica)
LABORATOIRE SVR SPAIN
S.L.U.
10/09/2013 ART LIFT COMBI Hilo absorbible de polidioxanona MISURGICAL CO. (Corea del
Sur)NEW DERM S.L.
1 de 32
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/2010/NI-implantes-relleno_01-septiembre-2010.htm
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DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
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ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
23/12/1996 31/01/2010ARTESENSE (antes
Artecoll)
Micro esferas de polimetil metacrilato en
solucin de colgeno bovino.
EUROPEAN MEDICAL
CONTRACT (Holanda)
ROFIL MEDICAL
INTERNATIONAL
(Holanda)
ERWA PRODUCTOS, S.LLABORATORIOS FILORGA S.L.
hasta 02/10/2006
02/10/2008 13/03/2013 ATLEAN TCP Gel de Acido hialurnico y TCPSTIEFEL LABORATORIES
IRELAND LTD. (Irlanda)ABR DEVELOPMENT
LABORATORIOS STIEFEL
ESPAA
24/01/2006 20/04/2007 BEAUTICAL 2 y 5Copolimero catinico de poliacrilamida-co-
DADMA absorbiblePROCYTECH SARL (Francia) ERWA PRODUCTOS, S.L
LABORATORIOS FILORGA S.L.
hasta 02/10/2006
15/04/2005 03/09/2009 BEAUTYFILL
Partculas porosas de hidroxiapatita
clcica y de hidroxipropilmetilcelulosa
como vehculo
BIOTECH (Costa Rica) BROMATOS, S.L
02/02/2015BELOTERO BALANCE
LIDOCAINE
Hialuronato de sodio reticulado con
lidocanaANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA
24/02/2015 BELOTERO HYDRO Hialuronato de sodio reticulado ANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA
02/02/2015BELOTERO INTENSE
LIDOCAINE
Hialuronato de sodio reticulado con
lidocanaANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA
02/02/2015BELOTERO SOFT
LIDOCAINE
Hialuronato de sodio reticulado con
lidocanaANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA
11/02/2015BELOTERO VOLUME
LIDOCAINE
Hialuronato de sodio reticulado con
lidocanaANTEIS SA (Suiza) MERZ PHARMA ESPAA
16/09/2009 25/05/2010BIO-ALCAMID
BIO-ALCAMID RINNOVAHidrogel de polmero acrlico POLYMEKON, S.r.l. (Italia) TRAIBER S.L.
15/11/2001 22/05/2008
BIO-ALCAMID Lips
BIO-ALCAMID Face
BIO-ALCAMID Body
Endoprtesis de polmero reticulado
sinttico de polialquilimidas (4%)POLYMEKON, S.r.l. (Italia)
B&B DENTAL SRL
(Italia) hasta
05/03/03
MEDIFORM
TECNOLOGIAS MEDICAS
S.L
SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06
09/02/2001 05/03/2003 BIO-FORMACRYL
Endoprtesis de polmero reticulado en
base poliacrilamidica y agua para
inyeccin autogelificada
B&B DENTAL, S.R.L.(Italia) SURGIFORM S.L
23/10/2013 BIOHYALUX Acido hialurnico BLOOMAGE FREDA BIOPHARM
CO. (China)ORTO-MEDIMATEC
01/04/2014BIOHYALUX
BIOHYALUX Fine LinesAcido hialurnico
BLOOMAGE FREDA BIOPHARM
CO. (China)GT-MEDICAL S.L.
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Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
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ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
13/03/2015 BIOHYALUX Acido hialurnico BLOOMAGE FREDA BIOPHARM
CO. (China)NEW DERM S.L.
28/04/2003 08/10/2007 BIOINBLUE Polmero reticulado de alcohol polivinlico POLYMEKON, S.r.l. (Italia)
MEDIFORM
TECNOLOGIAS MEDICAS
S.L
SURGIFORM S.L hasta el 9/02/06
15/03/2016 BIOREGEN Hialuronato sdicoREGENYAL LABORATORIES
S.r.l. (Italia)HANS BIOMED S.L.
28/05/2015CELLULAR MATRIX BCT-
HA KITGel de acido hialurnico REGEN LAB S.A. (Suiza)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS
S.L.
07/10/2013CLT CONECTIV LIFTING
THREADSHilo absorbible de polidioxanona
HUAIYIN MEDICAL
INSTRUMENTS CO. LTD.
(China)
NEW DERM S.L.
25/11/2005 10/12/2012 CONJONCTYLSolucin de sodio monomethyltrisilanol
orthohydroxibenzoatoSEDIFA (Monaco)
MEDIFORM PRODUCTOS
Y SERVICIOS MEDICOS
S.L. desde 07/04/2008
PRODUCTOS MEDICOS ZERIMAR,
S.L. hasta 01/03/2008
18/04/2013 CONJONCTYLSolucin de sodio monomethyltrisilanol
orthohydroxibenzoatoSEDIFA (Monaco)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS
S.L.
01/06/2010
01/10/2010
Retirada
certificado CE
CRISTAL N 1
CRISTAL N 2
CRISTAL LIPS
Acido hialurnico reticulado de origen no
animal
L&M AESTHETIC EQUIPMENT
GbR (Alemania)OITC S.L.
03/05/2016 12/12/2016
CRISTAL N 1
CRISTAL N 2
CRISTAL BODY
CRISTAL FACE
CRISTAL LIPS
Gel de hialuronato sdicoDOCTORS PROGRAM ITALIA
S.r.l. (Italia)
IBOR ORTOPEDIA Y
MEDICINA S.L.
16/07/2007 01/01/2008 CRM DUR Sal sdica de acido hialurnico reticuladoBIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)MEDIDERMA S.L
16/07/2007 01/06/2008 CRM DEXSal sdica de acido hialurnico reticulado
+ Dextranmeros
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)MEDIDERMA S.L
16/07/2007 01/04/2008 CRM DXSal sdica de acido hialurnico reticulado
+ Dextranmeros
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)MEDIDERMA S.L
16/07/2007 01/05/2008 CRM GELSal sdica de acido hialurnico reticulado
+ sal sdica de cido hialurnico
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)MEDIDERMA S.L
16/07/2007 01/01/2008 CRM SOFT Hialuronato sdicoBIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)MEDIDERMA S.L
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DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
03/10/2014CRYSTALYS
CRYSTALYS GENTLEGel de hidroxiapatita de calcio PANAXIA LTD. (Israel)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS
S.L.
24/09/2015
CUTEGEL
CUTEGEL AQUA
CUTEGEL MAX
CUTEGEL S
CUTEGEL STRONG
CUTEGEL ULTRA
Acido hialurnicoBCN KOREA INC. (Corea del
Sur)LORCA MARIN S.A.
14/10/2009 CYTOCARE Solucin de hialuronato sdico.REVITACARE, S.A.R.L.
(Francia)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS
S.L. desde 01/03/2013
MEDIFORM TECNOLOGIAS
MEDICAS S.L. hasta 13/03/2013
25/02/2016 DECORIA Acido hialurnico BOHUS BIOTECH AB (Suecia) ACRIBIS HYGIA S.L.
08/05/2013 07/10/2014
DERMAFILL Global
DERMAFILL Volume
Hialuronato sdico.SBS-MED INFINITY
COSMETICS S.A.S. (Francia)PRONOBEL FARMA S.L.
15/04/2014
DERMAFILL Global Xtra
DERMAFILL Lips
DERMAFILL Volume Ultra
Hialuronato sdico.SBS-MED INFINITY
COSMETICS S.A.S. (Francia)PRONOBEL FARMA S.L.
31/07/2013 31/08/2015 DERMAFILL Meso Hialuronato sdico.SBS-MED INFINITY
COSMETICS S.A.S. (Francia)PRONOBEL FARMA S.L.
15/04/2014 DERMAFILL Regen Hialuronato sdico.SBS-MED INFINITY
COSMETICS S.A.S. (Francia)PRONOBEL FARMA S.L.
31/12/199824/05/2007
DERMALIVE
DERMADEEP
Hidrogel acrlico hidrfilo no reabsorbible
(poli-etil-metacrilato o poli-acril-amida
hidrfilo) disuelto en una solucin de
acido Hialurnico ligeramente reticulado
de origen no animal.
DERMATECH (Francia)PRODUCTOS MEDICOS
ZERIMAR, S.L.
30/09/2009 24/11/2014
DERMYAL 18
DERMYAL 24R
DERMYAL 32HR
Acido hialurnico reticulado.HYAL INTERTRADE, S.A.
(Suiza)BROMATOS, S.L
15/12/2014
DERMYAL 18
DERMYAL 24R
DERMYAL 32HR
Acido hialurnico reticulado.HYAL INTERTRADE, S.A.
(Suiza)SELLAESTHETIC S.L.
4 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
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RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
16/05/2014 31/10/2016DESIRIAL
DESIRIAL PLUSAcido hialurnico reticulado.
LABORATOIRES VIVACY
(Francia)
ORTHO AESTHETIC
IMPLANTS S.L.
20/07/2015 DESIRIAL Gel de acido hialurnico reticulado.LABORATOIRES VIVACY
(Francia)ISDIN S.A.
20/07/2015 DESIRIAL PLUS Gel de acido hialurnico reticulado.LABORATOIRES VIVACY
(Francia)ISDIN S.A.
20/05/2005 13/04/2012
EASY AGAROSE H.D
(Easy Derm H.D hasta
28/03/07)
Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L
20/05/2005 13/04/2012
EASY AGAROSE L.D
(Easy Derm L.D hasta
28/03/07)
Gel de agarosa DERMACARE Aps (Dinamarca) REAL LASTING S.L
09/11/2009 13/04/2012EASY AGAROSE V.L.
EASY AGAROSE R.E.Gel de agarosa GHIMAS S.p.a. (Italia)
DERMACARE Aps
(Dinamarca)REAL LASTING S.L
20/07/2007 27/11/2007 ELEVESSAcido hialurnico reticulado+ clorhidrato
de lidocana+ metabisulfito de sodio
ANIKA THERAPEUTICS Inc
(Estados Unidos)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
19/02/2010 26/09/2014
ELLANS S
ELLANS M
ELLANS L
ELLANS E
Policaprolactona sinttica AQTIS Medical B V (Holanda)KPS MEDICAL S.L. desde
08/03/2012
REAL LASTING S.L hasta
13/04/2012
16/06/2014
ELLANS S
ELLANS M
ELLANS L
ELLANS E
ELLANS S HANDS
ELLANS M HANDS
Policaprolactona sinttica AQTIS Medical B V (Holanda)
SINCLAIR
PHARMACEUTICAL
ESPAA S.L.
25/10/2010EMERVEL CLASSIC
LIDOCAINE
Acido hialurnico reticulado de origen no
animalGALDERMA S.A. (Suiza)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
5 de 32
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DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
25/10/2010EMERVEL DEEP
LIDOCAINE
Acido hialurnico reticulado de origen no
animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
25/10/2010EMERVEL LIPS
LIDOCAINE
Acido hialurnico reticulado de origen no
animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
25/10/2010 EMERVEL TOUCHAcido hialurnico reticulado de origen no
animalGALDERMA S.A. (Suiza)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
25/10/2010EMERVEL VOLUME
LIDOCAINE
Acido hialurnico reticulado de origen no
animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
19/02/1998 28/03/2000 ENDOPLAST 50 Elastina bovina y colgeno bovino OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L
01/09/2007 28/10/2011 ENDOTINE RIBBONHialuronato de sodio reticulado de origen
no animal
COAPT SYSTEMS INC.
(Estados Unidos)
MEDIFORM PRODUCTOS
Y SERVICIOS MEDICOS
S.L.
19/09/2013 05/04/2017ERELLE Soft Fill
ERELLE Refinement
ERELLE Total action
Carboximetilcelulosa sodica BIOITECH S.r.l (Italia)SWEDEN & MARTINA
MEDITERRANEA S.L.
22/01/2014 08/05/2017
ERELLE Soft Fill
ERELLE Refinement
ERELLE Total action
Carboximetilcelulosa sodica BIOITECH S.r.l (Italia) REAL LASTING S.L.
03/08/2005 20/02/2015 ESTHELIS BasicHialuronato de sodio reticulado de origen
no animalANTEIS, S.A. (Suiza)
MERZ PHARMA ESPAA
desde 23/01/2015
MEDICAL SERVICE, S.A. hasta
14/05/08
MEDIFORM PRODUCTOS Y
SERVICIOS MEDICOS S.L. desde
16/05/2008 hasta 13/03/2013
SEBBIN IBERICA PRODUCTOS
MEDICOS S.L. desde 25/03/2013
hasta 31/12/2014
25/03/2013 20/02/2015ESTHELIS Basic for Anteis
Injection System
Hialuronato de sodio reticulado de origen
no animalANTEIS, S.A. (Suiza)
MERZ PHARMA ESPAA
desde 23/01/2015
SEBBIN IBERICA PRODUCTOS
MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014
6 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
03/08/2005 01/07/2007 ESTHELIS MenHialuronato de sodio reticulado de origen
no animalANTEIS, S.A. (Suiza) MEDICAL SERVICE, S.A.
03/08/2005 20/02/2015 ESTHELIS SoftHialuronato de sodio reticulado de origen
no animalANTEIS, S.A. (Suiza)
MERZ PHARMA ESPAA
desde 23/01/2015
MEDICAL SERVICE, S.A. hasta
14/05/08
MEDIFORM PRODUCTOS Y
SERVICIOS MEDICOS S.L. desde
16/05/2008 hasta 13/03/2013
SEBBIN IBERICA PRODUCTOS
MEDICOS S.L. desde 25/03/2013
hasta 31/12/2014
26/01/2016 ETERMIS 2 Acido hialurnicoMERZ PHARMACEUTICALS
GmbH (Alemania)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
26/01/2016 ETERMIS 3 Acido hialurnicoMERZ PHARMACEUTICALS
GmbH (Alemania)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
26/01/2016 ETERMIS 4 Acido hialurnicoMERZ PHARMACEUTICALS
GmbH (Alemania)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
16/11/2015 EVANTHIA 15, 20, 25 Acido hialurnicoI.R.A. ISTITUTO RICERCHE
APPLICATE S.r.l (Italia)BIOLIFE ESTETIC S.L.
22/11/2004 30/09/2011 EVOLENCE Colgeno de origen animalCOLBAR LIFESCIENCE Ltd.
(Israel)
JOHNSON&JOHNSON
desde 08/08/2007
CARDIO AMERICO GOVANTES
BURGUETE S.L hasta 08/08/2007
10/11/2000 20/04/2007 EVOLUTIONPoliacrilamida y micro esferas de gel
polivinilicoPROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A.
PAN QUIMICA FARMACUTICA,
S.A. DIVISIN CRISVI hasta
27/12/01
07/10/2014 FACETEM Hidroxiapatita clcica en gel portadorCG BIO CO. LTD. (Corea del
Sur)NEW DERM S.L.
10/05/2016 FACETEM Hidroxiapatita clcica en gel portadorCG BIO CO. LTD. (Corea del
Sur)A. G. FARMA, S.A.
06/05/2014 FILLDERMA LIPS Acido hialurnico reticulado MEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L
06/05/2014 FILLDERMA REPAIR Acido hialurnico no reticulado MEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L
06/05/2014 FILLDERMA ULTRA Acido hialurnico reticulado MEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L
7 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
16/05/2008 23/01/2015 FORTELIS ExtraHialuronato de sodio reticulado de origen
no animalANTEIS, S.A. (Suiza)
MERZ PHARMA ESPAA
desde 07/01/2015
MEDIFORM PRODUCTOS Y
SERVICIOS MEDICOS S.L. hasta
13/03/2013
SEBBIN IBERICA PRODUCTOS
MEDICOS S.L. desde 03/04/2013
hasta 31/12/2014
10/05/2011 04/03/2014GENEFILL
GENEFILL ULTRA
Acido hialurnico reticulado de origen no
animal
BIOSCIENCE GmbH & CO, KG
(Alemania)
BIOPOLYMER GmbH &
CO, KG (Alemania)SKIN MD IBERIA S.L.
19/01/2015 03/10/2016 GENEFILLAcido hialurnico reticulado de origen no
animal
BIOSCIENCE GmbH & CO, KG
(Alemania)
TEAM HUMANUS
MEDICAL S.L.
02/02/2015 11/02/2016 GENEFILLAcido hialurnico reticulado de origen no
animal
BIOSCIENCE GmbH & CO, KG
(Alemania)
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA Y ESTETICA
PHARMA S.L.
02/02/2015 11/02/2016 GENEFILL DXAcido hialurnico reticulado de origen no
animal
BIOSCIENCE GmbH & CO, KG
(Alemania)
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA Y ESTETICA
PHARMA S.L.
24/09/2012 GENYAL GENYALIFT Gel de hialuronato de sodio XCELENS SA (Suiza) A. G. FARMA, S.A.
24/09/2012 GENYAL POLYVALENT Gel de hialuronato de sodio XCELENS SA (Suiza) A. G. FARMA, S.A.
24/09/2012 GENYAL VOLUMAE Gel de hialuronato de sodio XCELENS SA (Suiza) A. G. FARMA, S.A.
05/10/2012 11/07/2016 GLYTONE Professional 1Acido hialurnico reticulado de origen no
animal
LABORATOIRES PIERRE
FABRE DERMO-COSMETIQUE
(Francia)
MERZ PHARMA ESPAA
18/02/2009 19/06/2012 GLYTONE Professional 2Acido hialurnico reticulado de origen no
animal
LABORATOIRES PIERRE
FABRE DERMO-COSMETIQUE
(Francia)
PIERRE FABRE IBRICA
S.A.
20/12/2013 11/07/2016 GLYTONE Professional 2Acido hialurnico reticulado de origen no
animal
LABORATOIRES PIERRE
FABRE DERMO-COSMETIQUE
(Francia)
MERZ PHARMA ESPAA
8 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
19/02/2009 19/06/2012 GLYTONE Professional 3Acido hialurnico reticulado de origen no
animal
LABORATOIRES PIERRE
FABRE DERMO-COSMETIQUE
(Francia)
PIERRE FABRE IBRICA
S.A.
20/12/2013 11/07/2016 GLYTONE Professional 3Acido hialurnico reticulado de origen no
animal
LABORATOIRES PIERRE
FABRE DERMO-COSMETIQUE
(Francia)
MERZ PHARMA ESPAA
05/01/2010 19/06/2012 GLYTONE Professional 4Acido hialurnico reticulado de origen no
animal
LABORATOIRES PIERRE
FABRE DERMO-COSMETIQUE
(Francia)
PIERRE FABRE IBRICA
S.A.
20/12/2013 11/07/2016 GLYTONE Professional 4Acido hialurnico reticulado de origen no
animal
LABORATOIRES PIERRE
FABRE DERMO-COSMETIQUE
(Francia)
MERZ PHARMA ESPAA
14/08/1996 17/05/2007 GORE-TEX SAM Politetrafluoroetileno expandidoW.L. GORE & ASS (Estados
Unidos)
MENTOR MEDICAL
SYSTEMS IBRICA S.L
W.L. GORE & ASOCIADOS, S.L.
MEDIFORM S.L. hasta
02/07/2002
20/06/2006 13/03/2013 HAPPY LIFT Monofilamento absorbible de
polidioxanona
ASSUT EUROPE, S.p.A.
(Italia)
MEDIFORM
TECNOLOGIAS MEDICAS
S.L
14/06/2013 HAPPY LIFT RevitalizingMonofilamento absorbible de
polidioxanona
ASSUT EUROPE, S.p.A.
(Italia)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS
S.L.
TECNOMEDICA CANARIA
17/07/2013 HAPPY LIFT PermanentMonofilamento no reabsorbible de
polidioxanona
ASSUT EUROPE, S.p.A.
(Italia)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS
S.L.
TECNOMEDICA CANARIA
03/11/2009 21/10/2010 HYACORP H Acido Hialurnico reticulado BIOSCIENCE GmbH
(Alemania)MEDIDERMA S.L
19/11/2010 31/07/2013
HYACORP H 1000
HYACORP H-S 500
HYACORP L
Acido Hialurnico reticulado BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)SKIN MD IBERIA S.L.
19/11/2010 04/03/2014HYACORP Face
HYACORP LipsAcido Hialurnico reticulado
BIOSCIENCE GmbH
(Alemania)
BIOPOLYMER GmbH &
CO, KG (Alemania)
SKIN MD IBERIA S.L.
9 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
02/02/2015 24/11/2015
HYACORP Face
HYACORP LIPS
HYACORP MLF
Acido Hialurnico reticulado BIOSCIENCE GmbH
(Alemania)
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA Y ESTETICA
PHARMA S.L.
18/05/2016HYACORP Face
HYACORP Face II VolumaAcido Hialurnico reticulado
BIOSCIENCE GmbH
(Alemania)
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA Y ESTETICA
PHARMA S.L.
18/05/2016 HYACORP MLF Acido Hialurnico reticulado BIOSCIENCE GmbH
(Alemania)
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA Y ESTETICA
PHARMA S.L.
24/11/2014 27/03/2017 HYAFILIA Gel de cido hialurnico no animalCHA MEDITECH (Corea del
Sur)
THR MEDICAL PRODUCTS
S.L.
19/07/2011
04/07/2011
Retirada por
Autoridad
Sanitaria
HYALSKIN 25 Acido Hialurnico reticulado CHOC MEDICAL (Francia) BERETA & LORCA CB
21/01/2003
HYALUDERM 2%
HYALUDERM 2.5%
HYALUDERM REVITALIZE
Hialuronato sdico no reticulado LCA SA (Francia) LCA S.L.
15/04/2004 19/02/2008
HYDRA FILL Grade 1
HYDRA FILL Grade2
HYDRA FILL Grade3
Acido hialurnico de Fermentacin
bacteriana reticuladoCORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
COLLAGEN AESTHETICS IBERICA,
S.A. hasta el 21/09/2007
04/07/2005 15/06/2011HYDRA FILL Softline
HYDRA FILL Softline Max
Acido hialurnico de Fermentacin
bacteriana reticuladoALLERGAN (Francia)
CORNEAL (Francia)
hasta 20/01/09ALLERGAN SAU
COLLAGEN AESTHETICS IBERICA,
S.A. hasta el 21/09/2007
11/09/2015 HYDRYALIX Gel reticulado de cido hialurnico PANAXIA LTD. (Israel)THR MEDICAL PRODUCTS
S.L.
04/03/2016 HYDRYALIX GENTLE Gel reticulado de cido hialurnico PANAXIA LTD. (Israel)THR MEDICAL PRODUCTS
S.L.
04/03/2016 HYDRYALIX LIPS Gel reticulado de cido hialurnico PANAXIA LTD. (Israel)THR MEDICAL PRODUCTS
S.L.
04/12/1996 19/02/2008
HYLAFORM
HYLAFORM Plus
HYLAFORM Fineline
Gel hilano BGENZYME BIOSURGERY
(Estados Unidos)ALLERGAN SAU
COLLAGEN AESTHETICS IBERICA,
S.A. hasta el 21/09/2007
10 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
28/11/2002 22/11/2005 HYLAN DEX (MATRIDEX)Acido hialurnico reticulado +
hipromelosa + acido l-lctico +dextrano
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)MEDIDERMA S.L
28/11/2002 21/09/2006 HYLAN SES (MATRIDUR)Acido hialurnico reticulado+
hipromelosa + acido L lctico.
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)MEDIDERMA S.L
19/01/2009 01/10/2010HYLANSES HV
HYLANSES LV
Hialuronato de sodio reticulado de origen
no animalMEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L
19/01/2009 01/10/2010 HYLANSES ActiveHialuronato de sodio reticulado de origen
no animal + DextranmerosMEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L
19/01/2009 01/10/2010 HYLANSES soft Hialuronato de sodio MEDIDERMA S.L (Espaa) MEDIDERMA S.L
09/07/2015 21/12/2016 IALEST Hialuronato de sodio MASTELLI SRL (Italia) KPS MEDICAL S.L.
20/07/2016 IALUGEN ESTEEM Hialuronato de sodioLABORATOIRES GENVRIER
S.A. (Francia)FARMADISMO S.L.
07/05/2002 30/12/2006 IAL-SYSTEM cido hialurnico sal sdicaFIDIA FARMACEUTICI, S.p.A
(Italia).
COLLAGEN AESTHETICS
IBERICA
31/01/2012 04/07/2013 IAL-SYSTEM cido hialurnico sal sdicaFIDIA FARMACEUTICI, S.p.A
(Italia).PHITOGEN IBERICA SL
31/01/2012 04/07/2013 IAL-SYSTEM ACP cido hialurnico sal sdicaFIDIA FARMACEUTICI, S.p.A
(Italia).PHITOGEN IBERICA SL
23/09/2011 27/02/2013 IDUNE Acido hialurnicoLABORATOIRES GENVRIER
S.A. (Francia)BdB MEDICAL S.L.
10/01/2014 IDUNE Acido hialurnicoLABORATOIRES GENVRIER
S.A. (Francia)FARMADISMO S.L.
26/04/2007 03/04/2012
ISOGEL CLASS 1
ISOGEL CLASS 2
ISOGEL CLASS 3
Acido hialurnico puro hiper-reticuladoLABORATORIOS FILORGA
(Francia)EVOMED, S.L.
CARDIO AMERICO GOVANTES
BURGUETE S.L hasta 27/04/2007
07/04/2016
JALOR INTENSE
JALOR STYLE
JALOR RE-STYLE
Acido hialurnico reticulado
Acido hialurnico reticulado
Acido hialurnico no reticulado
XCELLENS S.A. (Suiza)DERMICA LABORATOIRES
EUROPE S.L.
28/05/2010 01/06/2015 JALUPRO Hialuronato sdico + AminocidosPROFESSIONAL DIETETICS
S.r.l. (Italia)BROMATOS, S.L
12/11/2014 JALUPRO Hialuronato sdico + AminocidosPROFESSIONAL DERMA S.A.
(Suiza)HANS BIOMED S.L.
12/11/2014 JALUPRO HMW Hialuronato sdico + AminocidosPROFESSIONAL DERMA S.A.
(Suiza)HANS BIOMED S.L.
10/11/2015 JALUPRO Hialuronato sdico + AminocidosPROFESSIONAL DERMA S.A.
(Suiza)NEW DERM S.L.
11 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
25/04/2014 25/01/2017
JBP NANOLINK Fille HA
Deep
JBP NANOLINK Fille HA
Fine
JBP NANOLINK Fille HA
Sub-Q
Acido hialurnico reticulado ACROSS CO LTD. (Corea del
Sur)
V LIFT PRO
INTERNACIONAL S.L.
27/04/2010 13/06/2012 JOLESSE BALANCE Acido hialurnico reticulado HYALTECH Ltd. (Reino Unido)MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
25/08/2010 13/06/2012 JOLESSE DEFINE Acido Hialurnico reticulado HYALTECH Ltd. (Reino Unido)MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
25/08/2010 13/06/2012 JOLESSE SOFT Acido Hialurnico reticulado HYALTECH Ltd. (Reino Unido)MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
31/07/2009 13/03/2013
JOLIDERMIS 18
JOLIDERMIS 24
JOLIDERMIS 24+
Hialuronato sodico reticulado de origen
no animalANTEIS S.A. (Suiza)
HYAL INTERTRADE,
S.A. (Suiza)
MEDIFORM
TECNOLOGIAS MEDICAS
S.L.
02/04/2013 20/02/2015
JOLIDERMIS 18
JOLIDERMIS 24
JOLIDERMIS 24+
JOLIDERMIS 25
Hialuronato sodico reticulado de origen
no animalANTEIS S.A. (Suiza)
MERZ PHARMA ESPAA
desde 07/01/2015
SEBBIN IBERICA PRODUCTOS
MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014
10/10/2001 15/06/2009 JUVEDERM 18cido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia)
LEADERM (Francia)
hasta 30/09/2007
CORNEAL (Francia)
hasta 20/01/09
ALLERGAN SAU
PAN QUIMICA FARMACUTICA
S.A hasta 11/01/2005
CORNEAL ESPAA, S.L desde
08/03/2004 hasta 05/2007
MEDIFORM TM S.L desde
13/07/2005 hasta 10/10/2007
10/10/2001 15/06/2009
JUVEDERM 24
JUVEDERM 30
JUVEDERM 24HV
JUVEDERM 30HV
cido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia)
LEADERM (Francia)
hasta 30/09/2007
CORNEAL (Francia)
hasta 20/01/09
ALLERGAN SAU
PAN QUIMICA FARMACUTICA
S.A hasta 11/01/2005
CORNEAL ESPAA, S.L hasta
07/2005
MEDIFORM TM S.L desde
13/07/2005 hasta 10/10/2007
25/03/2010 JUVEDERM HYDRATEcido hialurnico reticulado de origen no
animal+ 0.9% manitolALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
01/02/2008
JUVEDERM Ultra 2
JUVEDERM Ultra 3
JUVEDERM Ultra 4
cido Hialurnico reticulado de origen no
animal + 0,3% clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
12 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
16/12/2009 JUVEDERM Ultra Smilecido Hialurnico reticulado de origen no
animal + 0,3% clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
14/02/2012JUVEDERM VOLBELLA
con LIDOCAINA
cido Hialurnico reticulado de origen no
animal + clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
14/02/2012JUVEDERM VOLIFT con
LIDOCAINA
cido Hialurnico reticulado de origen no
animal + clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
06/11/2014JUVEDERM VOLIFT
RETOUCHcido Hialurnico reticulado + Lidocana ALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
30/06/2016 JUVEDERM VOLITE cido Hialurnico reticulado + Lidocana ALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
08/01/2007 23/05/2007JUVEDERM VOLUMA
(antes Voluma)
cido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) CORNEAL ESPAA, S.L.
16/07/2007 16/10/2014JUVEDERM VOLUMA
(antes Voluma)
cido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
15/07/2011JUVEDERM VOLUMA con
LIDOCAINA
cido hialurnico reticulado de origen no
animal + clorhidrato de lidocanaALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
16/07/2007 26/02/2008 JUVLIFT CORNEALAcido hialurnico reticulado de origen no
animalCORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
27/06/2006 21/01/2008 KOSMOGEL PoliacrilamidaALAIN TENEBAUM GmbH
(Suiza)BROMATOS, S.L
16/02/2007 18/04/2008 LARESSE DERMAL FILLERxido de polietileno + carboximetil
celulosa
FZIOMED, INC (Estados
Unidos)
SOCIEDAD
ELECTROMEDICINA E
INNOVACIN
ELECTRONICS, S.L.
03/06/2004 01/05/2005 LIGAMENTOS ESTETICOSLigamento esteril de polipropileno no
reabsorbibleFB MEDICAL (Francia)
LABORATORIOS
FILORGA, S.L
16/04/2015 LINERASE Colgeno liofilizado equino tipo I EURORESEARCH (Italia) HANS BIOMED S.L.
11/09/2002 27/06/2005 MACDERMOL SComplejo de Glycoaminoglycano (GAG)
+ cido hialurnico
LABORATOIRES O.R. Ge V
(Francia)BROMATOS, S.L
13 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
11/09/2002 27/06/2005 MACDERMOL R
Glycoaminoglycano (GAG)+ cido
hialurnico+hidroxiprolin+hidroxipropyl
chitin
LABORATOIRES O.R. Ge V
(Francia)BROMATOS, S.L
21/11/2006 31/12/2007 MACROLANEAcido hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
04/10/2007MACROLANE VRF20
MACROLANE VRF30
Acido hialurnico estabilizado de origen
no animal de espesor diferenteQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
09/12/2005 06/02/2009 MATRIDEX
Microesferas de dextranomeros
(Sephadex A25) en hidrogel de ac.
Hialurnico y reticulado de dipromelosa
en una solucin de c. Lctico
tamponada.
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)BDB MEDICA S.L.
09/12/2005 06/02/2009 MATRIDUR
cido hialurnico reticulado de
hipromelosa en solucin de ac. Lctico
tamponada
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)BDB MEDICA S.L.
09/12/2005 06/02/2009 MATRIGEL
cido hialurnico reticulado de
hipromelosa en solucin de ac. Lctico
tamponada
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)BDB MEDICA S.L.
26/10/2007 06/02/2009 MATRISOFT
cido hialurnico no reticulado de
hipromelosa en solucin de ac. Lctico
tamponada
BIOPOLYMER GmbH & CO, KG
(Alemania)BDB MEDICA S.L.
24/05/2016 MEDIFEEL Gel de cido hialurnicoCM AESTHETIC Ltd. (Reino
Unido)MEDICIMAT EUROPA S.L.
15/04/2016MESOESTETIC
MESOFILLER GLOBALHialuronato de sodio
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
15/04/2016MESOESTETIC
MESOFILLER INTENSEHialuronato de sodio
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
19/07/2011
04/07/2011
Retirada por
Autoridad
Sanitaria
MESOFACEAcido hialurnico no reticulado+ solucin
polirevitalizanteCHOC MEDICAL (Francia) BERETA & LORCA CB
14 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
01/05/2012 MESOHYAL ARTICHOKEHialuronato de sodio + extracto de
alcachofa
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
01/05/2012 MESOHYAL BIOTINHialuronato de sodio + sales minerales +
vitaminas del grupo B
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
17/05/2012 MESOHYAL CARNITINE Hialuronato de sodio + carnitinaMESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
01/05/2012 MESOHYAL DMAEHialuronato de sodio +
Dimetilaminoetanol
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
25/05/2012 MESOHYAL HYALURONIC Hialuronato de sodioMESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
17/05/2012 MESOHYAL MELILOTHialuronato de sodio + extracto de
meliloto + troxerutina
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
01/05/2012 MESOHYAL NCTC 109Hialuronato de sodio + complejo
biorevitalizante
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
20/05/2013MESOHYAL
OLIGOELEMENTSAcido hialurnico + sales minerales
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
17/05/2012MESOHYAL ORGANIC
SILICONHialuronato de sodio + silicio
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
01/05/2012 MESOHYAL VITAMIN C Hialuronato de sodio + vitamina CMESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
28/11/2013 MESOHYAL X-DNAAcido hialurnico + desoxirribonucleato
de sodio
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L. (Espaa)
MESOESTETIC PHARMA
GROUP S.L.
27/06/2006 13/03/2013 MESOLIS cido hialurnico de origen no animal ANTEIS S.A. (Suiza)
MEDIFORM PRODUCTOS
Y SERVICIOS MEDICOS
S.L. desde 16/05/2008
MEDICAL SERVICE, S.A. hasta
23/05/2008
03/04/2013 20/02/2015 MESOLIS cido hialurnico de origen no animal ANTEIS S.A. (Suiza)MERZ PHARMA ESPAA
desde 07/01/2015
SEBBIN IBERICA PRODUCTOS
MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014
15 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
27/06/2006 13/03/2013 MESOLIS PLUScido hialurnico de origen no animal +
glicerolANTEIS S.A. (Suiza)
MEDIFORM PRODUCTOS
Y SERVICIOS MEDICOS
S.L.
MEDICAL SERVICE, S.A. hasta
23/05/08
03/04/2013 20/02/2015
MESOLIS PLUS
MESOLIS PLUS FOR
ANTEIS INYECTION
SYSTEM
cido hialurnico de origen no animal +
glicerolANTEIS S.A. (Suiza)
MERZ PHARMA ESPAA
desde 07/01/2015
SEBBIN IBERICA PRODUCTOS
MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014
10/09/2009 METACRILLPolimetilmetacrilato (PMMA) al 2%, 10%
y 30%.
EUROQUIRURGICA CR s.r.o
(Repblica Checa)
EUROQUIRURGICA CR
s.r.o.
01/04/2011 13/03/2013 MODELISGel de hialuronato de sodio entrecruzado
de origen no animalANTEIS S.A. (Suiza)
MEDIFORM PRODUCTOS
Y SERVICIOS MEDICOS
S.L.
03/04/2013 20/02/2015
MODELIS SHAPE
MODELIS SHAPE FOR
ANTEIS INYECTION
SYSTEM
Gel de hialuronato de sodio entrecruzado
de origen no animalANTEIS S.A. (Suiza)
MERZ PHARMA ESPAA
desde 07/01/2015
SEBBIN IBERICA PRODUCTOS
MEDICOS S.L. hasta 31/12/2014
08/09/2015 M-HA 10 Hialuronato de sodioLABORATOIRES FILORGA
S.A.S. (Francia)
LABORATOIRE SVR SPAIN
S.L.U.
08/09/2015 M-HA 18 Hialuronato de sodio + glicerolLABORATOIRES FILORGA
S.A.S. (Francia)
LABORATOIRE SVR SPAIN
S.L.U.
30/10/2007 01/09/2015NCTF 135
NCTF 135 HA
Acido hialurnico hipereticulado+
vitaminas+ minerales+cidos nuclicos+
agentes reductores+
aminocidos+coenzimas
LABORATOIRES FILORGA
S.A.S. (Francia)
EVOMED, S.L. desde
03/04/2012
CARDIO AMERICO GOVANTES
BURGUETE S.L hasta 03/04/2012
08/09/2015NCTF 135
NCTF 135 HA
Acido hialurnico hipereticulado+
vitaminas+ minerales+cidos nuclicos+
agentes reductores+
aminocidos+coenzimas
LABORATOIRES FILORGA
S.A.S. (Francia)
LABORATOIRE SVR SPAIN
S.L.U.
26/03/2012NEOVELLE CLASSIC
NEOVELLE LIPSAcido hialuronico reticulado
REGENYAL LABORATOIRES
S.R.L. (Italia)REAL LASTING S.L.
16 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
14/03/2000 11/12/2013 NEW-FILL cido polilcticoDERMIK LABORATOIRES,
(Estados Unidos)
BIOTECH INDUSTRY,
S.A (Luxemburgo)
hasta 21/11/03
AVENTIS
PHARMACEUTICALS
INC. (USA) hasta
21/02/05
SANOFI AVENTIS, S.A
VEXENBEL S.A hasta 1/7/04
AVENTIS PHARMA S.A hasta
26/07/05
13/07/2009
28/06/2010
Suspensin
certificado CE
03/06/2011
Retirada
certificado CE
NOVABELAlginato reticulado en solucin Ringer
lactato
MERZ PHARMACEUTICALS
GmbH (Alemania)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
27/12/2001 20/04/2007 OUTLINEHidrogel viscoelstico incoloro de
copolmero catinico de poliacrilamidaPROCYTECH SARL (Francia) MEDICAL SERVICE, S.A.
04/08/2014 22/10/2014
OVERAGE
OVERAGE RED
OVERAGE ORANGE
OVERAGE VIOLET
Acido hialurnico reticulado MESOTECH SRL (Italia) ASTER MEDICA SL
24/02/2014 PEPTIDYAL 115Hialuronato sodico de origen no animal y
aminocidos
THE WAVE RESEARCH &
DEVELOPMENT (Italia)AG FARMA S.A.
01/02/2008 04/02/2013PERFECTHA Derm
PERFECTHA Derm DeepAcido hialurnico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICA S.L.
01/02/2008 04/02/2013PERFECTHA Derm Fine
LinesAcido hialurnico OBVIELINE (Francia) BDB MEDICA S.L.
27/03/2014
PERFECTHA Complement
PERFECTHA Deep
PERFECTHA Derm
PERFECTHA Fine Lines
PERFECTHA Subskin
Acido hialurnico estabilizado OBVIELINE (Francia)
SINCLAIR
PHARMACEUTICAL
ESPAA S.L.
22/12/2010
10/06/2011
Retirada
certificado CE
PHILODERM
PROFESSIONAL
MESOFACE
Acido hialurnico + solucin
polirevitalizante
ROFIL MEDICAL IMPLANTS,
LTD. (Chipre)BERETA & LORCA CB
17 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
03/05/2007 01/01/2009PHORMAE
PHORMAE PLUS
cido hialurnico reticulado de origen no
animalREDEPHINE, S.A. (Italia) ASTER MEDICA SL
11/04/2007 01/12/2009 PLINEST Gel de polinucletidos MASTELLI S.r.l (Italia) MEDIDERMA S.L
09/07/2015 21/12/2016PLINEST
PLINEST FASTGel de polinucletidos MASTELLI S.r.l (Italia) KPS MEDICAL S.L.
18/02/2013 20/12/2013 PLURYAL Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS
(Luxemburgo)BDB MEDICA S.L.
02/07/2013 20/12/2013 PLURYAL VOLUME Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS
(Luxemburgo)BDB MEDICA S.L.
14/03/2016 PLURYAL Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS
(Luxemburgo)REAL LASTING S.L.
28/09/2016PLURYAL MESO
RevitalizingAcido hialurnico entrecruzado
MD SKIN SOLUTIONS
(Luxemburgo)REAL LASTING S.L.
28/09/2016PLURYAL MESO
TighteningAcido hialurnico entrecruzado
MD SKIN SOLUTIONS
(Luxemburgo)REAL LASTING S.L.
10/06/2015 PLURYAL Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS
(Luxemburgo)
C2M BIOMEDICAL
SOLUTIONS S.L.
10/06/2015 PLURYAL BOOSTER Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS
(Luxemburgo)
C2M BIOMEDICAL
SOLUTIONS S.L.
10/06/2015 PLURYAL VOLUME Acido hialurnico entrecruzadoMD SKIN SOLUTIONS
(Luxemburgo)
C2M BIOMEDICAL
SOLUTIONS S.L.
24/04/2007 31/01/2012 PREVELLE Acido hialurnicoGENZYME BIOSURGERY
(Estados Unidos)
MENTOR MEDICAL
SYSTEMS IBRICA S.L
28/10/2009 31/12/2014 PREVELLE SILK Hialurano + lidocana MENTOR (Estados Unidos)MENTOR MEDICAL
SYSTEMS IBRICA S.L
25/05/2009 PRINCESS Hialuronato sdico reticulado CROMA-PHARMA Gmbh
(Austria)
LABORATORIOS CROMA
ESTETICA S.L.
18 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
22/06/2016 PRINCESS LIDOCAINE Hialuronato sdico reticulado + lidocanaCROMA-PHARMA Gmbh
(Austria)
LABORATORIOS CROMA
ESTETICA S.L.
02/05/2009 PRINCESS RICH Hialuronato sdico reticulado CROMA-PHARMA Gmbh
(Austria)
LABORATORIOS CROMA
ESTETICA S.L.
08/10/2009 PRINCESS VOLUME Hialuronato sdico reticulado CROMA-PHARMA Gmbh
(Austria)
LABORATORIOS CROMA
ESTETICA S.L.
22/06/2016PRINCESS VOLUME
LIDOCAINEHialuronato sdico reticulado + lidocana
CROMA-PHARMA Gmbh
(Austria)
LABORATORIOS CROMA
ESTETICA S.L.
19/02/1998 28/03/2000 PROFILL
Copolmero secuenciado de polioxietileno
y polioxipropileno+ sales
minerales+aminocidos+vitaminas
OVI, S.A. (Francia) SURGIFORM S.L
28/05/2015 PROFHILO Acido hialurnicoIBSA FARMACEUTICI ITALIA
S.r.l. (Italia)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS
S.L.
29/03/2005 31/01/2012PURAGEN
(antes Hyalite)Acido hialurnico con doble retculado
MENTOR BIOPOLYMERS, LTD.
(Reino Unido)
MENTOR MEDICAL
SYSTEMS IBRICA S.L
24/04/2007 31/01/2012 PURAGEN PLUS Acido hialurnico con doble retculadoMENTOR BIOPOLYMERS, LTD.
(Reino Unido)
MENTOR MEDICAL
SYSTEMS IBRICA S.L
14/06/2004 01/08/2010
RADIESSE 0.3
RADIESSE 0.8
RADIESSE 1.0
RADIESSE 1.3
RADIESSE 1.5
Microesferas de hidroxiapatita clcica
suspendidas en gel de carboximetil
celulosa sdica+ glicerina
MERZ AESTHETICS INC.
(Estados Unidos)
BIOFORM MEDICAL
Inc. (Estados Unidos)
BIOFORM MEDICAL
EUROPE B.V.
01/08/2010 20/05/2014
RADIESSE 0.3
RADIESSE 0.8
RADIESSE 1.5
Microesferas de hidroxiapatita clcica
suspendidas en gel de carboximetil
celulosa sdica+ glicerina
MERZ AESTHETICS INC.
(Estados Unidos)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
01/08/2010RADIESSE 0.8
RADIESSE 1.5
Microesferas de hidroxiapatita clcica
suspendidas en gel de carboximetil
celulosa sdica+ glicerina
MERZ NORTH AMERICA INC.
(Estados Unidos)
MERZ AESTHETICS
INC. (Estados
Unidos)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
19 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
02/10/2012 RADIESSE 3.0
Microesferas de hidroxiapatita clcica
suspendidas en gel de carboximetil
celulosa sdica+ glicerina
MERZ NORTH AMERICA INC.
(Estados Unidos)
MERZ AESTHETICS
INC. (Estados
Unidos)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
15/06/2016RADIESSE (+)
LIDOCAINE 0.8Gel de hidroxiapatita clcica
MERZ NORTH AMERICA INC.
(Estados Unidos)
MERZ AESTHETICS
INC. (Estados
Unidos)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
15/06/2016RADIESSE (+)
LIDOCAINE 0.8 KITGel de hidroxiapatita clcica
MERZ NORTH AMERICA INC.
(Estados Unidos)
MERZ AESTHETICS
INC. (Estados
Unidos)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
15/06/2016RADIESSE (+)
LIDOCAINE 1.5Gel de hidroxiapatita clcica
MERZ NORTH AMERICA INC.
(Estados Unidos)
MERZ AESTHETICS
INC. (Estados
Unidos)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
15/06/2016RADIESSE (+)
LIDOCAINE 1.5 KITGel de hidroxiapatita clcica
MERZ NORTH AMERICA INC.
(Estados Unidos)
MERZ AESTHETICS
INC. (Estados
Unidos)
MERZ PHARMA ESPAA
S.L.
26/12/2006 03/12/2009 REDEXIScido Hialurnico reticulado +
Dextranmeros
PROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)
BROMATOS S.L. Desde
05/05/2008
E.L.M. SALUD Y BELLEZA,
S.L. hasta 29/05/2008
01/06/2011 01/12/2012 REDEXIScido Hialurnico reticulado +
Dextranmeros
PROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)
LAVIGOR 7000 S.L.
05/05/2008 19/04/2010 REDEXIS Ultracido Hialurnico reticulado +
Dextranmeros
PROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)BROMATOS S.L.
01/06/2011 01/01/2013 REDEXIS Ultracido Hialurnico reticulado +
Dextranmeros
PROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)LAVIGOR 7000 S.L.
30/01/2012 04/07/2013 REGENYAL IDEA cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES
S.R.L. (Italia)PHITOGEN IBERICA SL
06/02/2012 04/07/2013REGENYAL IDEA
BIOEXPANDERcido Hialurnico reticulado
REGENYAL LABORATOIRES
S.R.L. (Italia)PHITOGEN IBERICA SL
03/04/2012 04/07/2013 REGENYAL IDEA LIPS cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES
S.R.L. (Italia)PHITOGEN IBERICA SL
10/02/2015
REGENYAL IDEA
REGENYAL IDEA
BIOEXPANDER
REGENYAL IDEA LIPS
cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES
S.R.L. (Italia)
BOREAL
AESTHETICS S.L.
10/02/2015 REGENYAL SUPER IDEA cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES
S.R.L. (Italia)
BOREAL
AESTHETICS S.L.
20 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
14/03/2016 REGENYAL IDEA cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES
S.R.L. (Italia)HANS BIOMED S.L.
14/03/2016 REGENYAL SUPER IDEA cido Hialurnico reticulado REGENYAL LABORATOIRES
S.R.L. (Italia)HANS BIOMED S.L.
05/08/2008 01/01/2010 REMAKE Red4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato)
+90% agua apirgena
SCIENTECH CORPORATION
SRL (Italia)
TECSA INSTRUMENTAL
QUIRRGICO, S.L
05/08/2008 01/01/2010 REMAKE Aesthetica
4% de PEGA (PolietilenGlicolDiacrilato)
+90% agua apirgena (ms viscoco, no
s xq)
SCIENTECH CORPORATION
SRL (Italia)
TECSA INSTRUMENTAL
QUIRRGICO, S.L
05/07/2012 09/01/2013 RENNOVA FILL Gel de cido hialurnico reticulado CROMA GmbH (Alemania) A. G. FARMA, S.A.
01/08/2009 01/04/2011
RENOFILL Deeply
Correction
RENOFILL Perfectly
Volume
RENOFILL Softly
Correction
Gel Inyectable de Acido HialurnicoLABORATOIRES RENOPHASE
(Francia)FARMADISMO S.L.
01/12/2009
04/07/2011
Retirada por
Autoridad
Sanitaria
REPARESTIM H.A.Acido Hialurnico no reticulado en
solucinCHOC MEDICAL (Francia) AESTHETIC DERMAL S.L.
19/02/1997 01/06/2000 RESOPLASTColgeno bovino+hidrocloruro de
lidocana
ROFIL MEDICAL
INTERNATIONAL (Holanda)
LABORATORIOS FILORGA
, S.L
05/10/1998 25/02/2002
RESTYLANE
PERLANE
cido Hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia)
ERWA PRODUCTOS S.L
(desde 11/05/2000 hasta
25/02/2002)
INDUSTRIAL FARMACEUTICA
CANTABRIA S.A. (desde 05/10/1998
hasta 27/01/2000)
27/03/2002 RESTYLANEcido Hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
01/05/2009 RESTYLANE LIDOCAINE
cido Hialurnico estabilizado de origen
no animal + 0,3% hidroclorato de
lidocana
Q-MED AB (Suecia)LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
21 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
27/03/2002
RESTYLANE
Lyft
(RESTYLANE Perlane
hasta 29/07/2016
PERLANE hasta 03/11/03)
cido Hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
01/05/2009
RESTYLANE
Lyft Lidocaine
(RESTYLANE
Perlane Lidocaine
hasta 03/08/2016)
Acido hialurnico estabilizado con
lidocanaQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
12/04/2016 RESTYLANE DEFYNEAcido hialurnico reticulado de origen no
animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
12/04/2016 RESTYLANE FYNESSEAcido hialurnico reticulado de origen no
animalGALDERMA S.A. (Suiza)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
12/04/2016 RESTYLANE KYSSEAcido hialurnico reticulado de origen no
animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
27/09/2011 31/03/2015RESTYLANE
Lip Refresh
Acido hialurnico estabilizado con
lidocanaQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
14/11/2005
31/10/2007
26/03/2012
13/02/2012
RESTYLANE Lipp 1 ml
RESTYLANE Lipp 0,5 ml
cido Hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
26/09/2011
RESTYLANE
Lyps Lidocaine
(RESTYLANE LIP VOLUME
hasta 29/07/2016 )
Acido hialurnico estabilizado con
lidocanaQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
12/04/2016 RESTYLANE REFYNE Acido hialurnico con lidocana GALDERMA S.A. (Suiza)LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
22 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
29/05/2003
RESTYLANE
Skinboosters
Vital
(RESTYLANE
Vital
hasta 01/08/2016)
(Touchline hasta
16/05/04)
cido Hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
18/03/2011
RESTYLANE
Skinboosters
Vital Lidocaine
(RESTYLANE
Vital Lidocaine
hasta 01/08/2016)
Acido hialurnico estabilizado con
lidocanaQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
26/05/2008
RESTYLANE
Skinboosters
Vital Light
(RESTYLANE
Vital Light
hasta 01/08/2016)
(RESTYLANE
Vital White
hasta 12/11/2009)
Acido hialurnico estabilizado Q-MED AB (Suecia)LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
11/04/2011
RESTYLANE
Skinboosters
Vital Light Lidocaine
(RESTYLANE
Vital Light Lidocaine
hasta 01/08/2016)
Acido hialurnico estabilizado con
lidocanaQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
20/11/1998 25/02/2003 RESTYLANE Sub-Qcido Hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia)
ERWA PRODUCTOS S.L
desde 11/05/2000
INDUSTRIAL FARMACEUTICA
CANTABRIA S.A. hasta 27/01/2000
23 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
15/04/2004 RESTYLANE Sub-Qcido Hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
04/10/2011RESTYLANE Sub-Q
LIDOCAINE
Acido hialurnico estabilizado con
lidocanaQ-MED AB (Suecia)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
05/10/1998 23/12/2011
RESTYLANE Touch
(RESTYLANE
Fine Lines
hasta 14/04/2004)
cido Hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia)
Q-MED SPAIN, S.L.
desde 27/03/2002
INDUSTRIAL FARMACEUTICA
CANTABRIA S.A. hasta
27/01/2000
ERWA PRODUCTOS S.L desde
11/05/2000 hasta 25/02/2003
23/12/2009RESTYLANE
Vital Injector
cido Hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
24/03/2011RESTYLANE
Vital Lidocaine Injector
cido Hialurnico estabilizado de origen
no animal + 0,3% hidroclorato de
lidocana
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
01/12/2008
RESTYLANE
Vital Light Injector
(RESTYLANE
Vital White Injector
hasta 22/06/2009)
cido hialurnico estabilizado de origen
no animalQ-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
11/04/2011
RESTYLANE
Vital Light Lidocaine
Injector
cido Hialurnico estabilizado de origen
no animal + 0,3% hidroclorato de
lidocana
Q-MED AB (Suecia) Q-MED SPAIN, S.L.
12/04/2016 RESTYLANE VOLYMEAcido hialurnico reticulado de origen no
animal + LidocanaGALDERMA S.A. (Suiza)
LABORATORIOS
GALDERMA, S.A
20/12/2005 13/04/2010REVANESSE (antes
Hylanew)cido hialurnico de origen no animal
PROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)
BROMATOS, S.L desde
03/05/2008
E.L.M. SALUD Y BELLEZA,
S.L. Hasta 05/05/2008
01/06/2011REVANESSE (antes
Hylanew)cido hialurnico de origen no animal
PROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)
LAVIGOR 7000 S.L.
01/06/2011 REVANESSE Lips cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)LAVIGOR 7000 S.L.
14/02/2008 14/12/2008 REVANESSE Pure cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)
BROMATOS, S.L desde
03/05/2008
E.L.M. SALUD Y BELLEZA,
S.L. Hasta 05/05/2008
01/06/2011 REVANESSE Pure cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)
LAVIGOR 7000 S.L.
24 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
20/12/2005 19/11/2009 REVANESSE Ultra cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)
BROMATOS, S.L desde
03/05/2008
E.L.M. SALUD Y BELLEZA,
S.L. Hasta 05/05/2008
01/06/2011 REVANESSE Ultra cido hialurnico de origen no animalPROLLENIUM MEDICAL
TECHNOLOGIES (Canad)
LAVIGOR 7000 S.L.
27/03/2000 02/05/2007REVIDERM
(antes Reviderm Intra)
Hidrogel de Dextran+acido hialurnico
reticulado estabilizado
ROFIL MEDICAL
INTERNATIONAL (Holanda)ERWA PRODUCTOS, S.L
LABORATORIOS FILORGA , S.L.
hasta 02/10/2006
07/11/2005REVITACARE
Bio-revitalisation
cido hialurnico no reticulado y un
frasco de multivitaminas
REVITACARE, S.A.R.L.
(Francia)
SEBBIN IBERICA
PRODUCTOS MEDICOS
S.L. desde 28/02/2013
SURGIFORM S.L hasta
09/02/2006
MEDIFORM TECNOLOGIAS
MEDICAS S.L desde 07/11/2005
hasta 13/03/2013
10/05/2012 28/11/2014
REVOFIL FINE
REVOFIL PLUS
REVOFIL ULTRA
cido hialurnico reticulado de origen no
animal.
CAREGEN CO. LTD. (Corea del
Sur)HEBER FARMA S.L.
08/06/2015
REVOFIL FINE
REVOFIL PLUS
REVOFIL ULTRA
cido hialurnico reticulado de origen no
animal.
CAREGEN CO. LTD. (Corea del
Sur)
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA Y ESTETICA
S.L.
08/06/2015 REVOFIL AQUASHINEcido hialurnico reticulado de origen no
animal.
CAREGEN CO. LTD. (Corea del
Sur)
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA Y ESTETICA
S.L.
08/06/2015 REVOFIL AQUASHINE BRcido hialurnico reticulado de origen no
animal.
CAREGEN CO. LTD. (Corea del
Sur)
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA Y ESTETICA
S.L.
27/03/2000 02/05/2007ROFILAN FORTE
(antes Rofilan Hylan Gel)cido hialurnico de origen no animal.
ROFIL MEDICAL
INTERNATIONAL (Holanda)ERWA PRODUCTOS, S.L
LABORATORIOS FILORGA , S.L.
hasta 02/10/2006
24/04/2013 RRS HA CELLUTRIXSKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
24/04/2013 RRS HA EYESSKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
24/04/2013 RRS HA INJECTABLESKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
cido hialurnico de origen no animal +
solucin de biorevitalizacin
25 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
24/04/2013RRS HA SKIN RELAX
WITH BONTA 568
SKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
24/04/2013 RRS HA STRIMATRIXSKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
24/04/2013 RRS HA TENSOR LIFTSKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
24/04/2013 RRS HA WHITENINGSKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
24/04/2013 RRS HYALIFT 35+75SKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
24/04/2013RRS HYALIFT 75
PROACTIVE
SKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
02/05/2013 RRS SILISORGMetil silanetriol manuronato + solucin
de biorevitalizacin
SKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
02/05/2013 RRS SILISORG HA
Acido hialurnico + Metil silanetriol
manuronato + solucin de
biorevitalizacin
SKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
02/05/2013 RRS SILISORG TENSORMetil silanetriol manuronato + solucin
de biorevitalizacin
SKIN TECH PHARMA GROUP
(Espaa)
AESTHETIC DERMAL,
S.L. hasta
26/01/2016
(Espaa)
SKIN TECH PHARMA
GROUPdesde 21/01/2016
BdB MEDICA S.L. hasta
11/02/2014
AESTHETIC DERMAL, S.L. desde
11/02/2014 hasta 26/01/2016
25/10/2004 11/12/2013 SCULPTRA
Acido poli-L-lctico, polmero sinttico
biocompatible y biodegradable de la
familia de los alfa-hidroxicidos
SANOFI-AVENTIS S.p.a.
(Italia)
DERMIK
LABORATOIRES,
(Estados Unidos)
SANOFI AVENTIS, S.AAVENTIS PHARMA, S.A. hasta
6/07/2005
26/02/2015 29/09/2016 SCULPTRA
Acido poli-L-lctico, polmero sinttico
biocompatible y biodegradable de la
familia de los alfa-hidroxicidos
VALEANT PHARMACEUTICAL
INTERNATIONAL INC (Estados
Unidos)
SINCLAIR
PHARMACEUTICAL
ESPAA S.L.
cido hialurnico de origen no animal +
solucin de biorevitalizacin
26 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
14/12/2015 SCULPTRA
Acido poli-L-lctico, polmero sinttico
biocompatible y biodegradable de la
familia de los alfa-hidroxicidos
Q-MED AB (Suecia)
SINCLAIR
PHARMACEUTICAL
ESPAA S.L.
22/03/2006 12/12/2013 SKIN B Acido hialurnico y aminocidos (solucin
modeladora y de relleno)ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING S.L
03/06/2015 21/09/2016 SKIN B Acido hialurnico y aminocidos (solucin
modeladora y de relleno)ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia)
HENRY SCHEIN ESPAA
S.A.
03/06/2015 13/10/2016 SKIN Colin Acido hialurnico y colina ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia)HENRY SCHEIN ESPAA
S.A.
03/06/2015 13/10/2016 SKIN OX Acido hialurnico y antioxidantes ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia)HENRY SCHEIN ESPAA
S.A.
22/03/2006 12/12/2013 SKIN R Acido hialurnico y aminocidos (solucin
modeladora y de relleno)ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia) REAL LASTING S.L
03/06/2015 22/09/2016 SKIN R Acido hialurnico y aminocidos (solucin
modeladora y de relleno)ITALFARMACIA, S.r.l. (Italia)
HENRY SCHEIN ESPAA
S.A.
28/10/2010 26/02/2013
SKINFILL SOFT
SKINFILL MEDIUM
SKINFILL STRONG
SKINFILL MESO
Hialuronato sdico reticulado de origen
no animal
HYAL INTERTRADE, S.A.
(Suiza)PROMOITALIA
27 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
28/07/2004 SKINGOLD
Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99%
de pureza entrelazado con un hilo
multifilamento entrelazado de
homopolmero de c. Gliclico revestido
de una mezcla de caprolactona psilon y
estearato clcico.
LORCA MARN, S.A. (Espaa) LORCA MARN, S.A.
28/07/2004 SKINGOLD PLUS
Filamento de oro puro de 24 kt y 99.99%
de pureza entrelazado con un hilo
multifilamento entrelazado de
homopolmero de c. Gliclico revestido
de una mezcla de caprolactona psilon y
estearato clcico.
LORCA MARN, S.A. (Espaa) LORCA MARN, S.A.
06/11/2008 SKINLIFTHilo hptico de Polipropileno Monofilam.
no absorbibleLORCA MARN, S.A. (Espaa) LORCA MARN, S.A.
06/11/2008 SKINLIFT Plus Hilo hptico de Polidioxanona Absorbible LORCA MARN, S.A. (Espaa) LORCA MARN, S.A.
17/03/1998 30/12/2006 SOFTFORM Politetrafluoretileno expandido (PTFEe)INAMED CORPORATION
(Estados Unidos)
McGHAN MEDICAL
CORP. (USA)
COLLAGEN AESTHETICS
IBERICA, S.A
06/07/2009 16/05/2014
STYLAGE S
STYLAGE M
STYLAGE L
STYLAGE XL
STYLAGE LIPS
Gel de Acido hialurnico reticulado de
origen no animal
LABORATOIRES VIVACY
(Francia)MEDICAL SERVICE, S.A.
06/07/2009 16/05/2014 STYLAGE HYDROGel de Acido hialurnico reticulado de
origen no animal
LABORATOIRES VIVACY
(Francia)MEDICAL SERVICE, S.A.
16/05/2014
STYLAGE S
STYLAGE M
STYLAGE L
STYLAGE XL
STYLAGE LIPS
STYLAGE HYDRO
Gel de Acido hialurnico reticulado de
origen no animal
LABORATOIRES VIVACY
(Francia)
ORTHO AESTHETIC
IMPLANTS S.L.
27/01/2010 11/12/2013
SUCCEEV ONE
SUCCEEV TWO
SUCCEV THREE
Hialuronato sdico reticuladoHYAL INTERTRADE, S.A.
(Suiza)SANOFI AVENTIS, S.A
28 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
16/03/2009 28/11/2016 SUNMAX i-PLUS Colgeno porcino entrecruzadoSUNMAX BIOTECHNOLOGY
CO. LTD (Taiwan)EURO-KLEE S.L.
15/12/2005 23/05/2007 SURGIDERM 18Acido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) CORNEAL ESPAA, S.L.
18/02/2014 SURGIDERM 18Acido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
15/12/2005 15/06/2009
SURGIDERM 30
SURGIDERM 24XP
SURGIDERM 30XP
SURGIDERM 30HV
Acido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
CORNEAL ESPAA, S.L. hasta
23/05/07
11/03/2014 SURGIDERM 30Acido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
01/04/2014SURGIDERM 24XP
SURGIDERM 30XP
Acido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia) ALLERGAN SAU
25/03/2014
SURGIDERM 18
SURGIDERM 30
SURGIDERM 24XP
SURGIDERM 30XP
Acido hialurnico reticulado de origen no
animalALLERGAN (Francia) INIBSA DENTAL S.L.U.
16/07/2007 15/06/2009 SURGILIPSGel de Acido hialurnico reticulado de
origen no animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
29 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
16/07/2007 15/06/2011 SURGILIFT PLUSGel de Acido hialurnico reticulado de
origen no animalALLERGAN (Francia) CORNEAL (Francia) ALLERGAN SAU
27/02/2007 30/09/2014
TEOSYAL Deep Lines,
TEOSYAL Kiss,
TEOSYAL Global Action,
TEOSYAL Touch up,
TEOSYAL Ultradeep
cido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza)
TECSA INSTRUMENTAL
QUIRRGICO, S.L desde
04/10/2007
SOCIEDAD ELECTROMDICA E
INNOVACIN ELECTRONICS, S.L.
hasta 18/04/2008
07/10/2014
TEOSYAL Deep Lines,
TEOSYAL First Lines,
TEOSYAL Global Action,
TEOSYAL Ultimate,
TEOSYAL Ultradeep,
TEOSYAL Ultradeep Single
cido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.
19/11/2014
TEOSYAL Deep Lines
Puresense,
TEOSYAL Puresense First
Lines,
TEOSYAL Global Action
Puresense,
TEOSYAL Ultimate
Puresense,
TEOSYAL Puresense
Ultradeep
cido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.
07/10/2014TEOSYAL Kiss
TEOSYAL Kiss Single
cido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.
27/02/2007 30/09/2014 TEOSYAL Mesocido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza)
TECSA INSTRUMENTAL
QUIRRGICO, S.L desde
04/10/2007
SOCIEDAD ELECTROMDICA E
INNOVACIN ELECTRONICS, S.L.
hasta 18/04/2008
07/10/2014TEOSYAL Meso
TEOSYAL Meso+cido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.
30 de 32
DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
27/02/2007 30/09/2014 TEOSYAL First Linescido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza)
TECSA INSTRUMENTAL
QUIRRGICO, S.L desde
04/10/2007
SOCIEDAD ELECTROMDICA E
INNOVACIN ELECTRONICS, S.L.
hasta 18/04/2008
04/11/2014 TEOSYAL PureSense Kisscido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.
04/11/2014TEOSYAL PureSense
Redensity
cido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.
13/02/2013 25/11/2014TEOSYAL PureSense
Redensity II Eyescido hialurnico de origen no animal TEOXANE, S.A. (Suiza)
TECSA INSTRUMENTAL
QUIRRGICO, S.L
18/06/2015 TEOSYAL RHAcido hialurnico de origen no animal +
clorhidrato de lidocanaTEOXANE, S.A. (Suiza) DISMEDICA S.A.
11/05/2009 30/09/2014 TEOSYAL Ultimatecido hialurnico reticulado de origen no
animalTEOXANE, S.A. (Suiza)
TECSA INSTRUMENTAL
QUIRRGICO, S.L
20/10/2010 29/09/2015 THERAFILL Atelocolgeno de origen animalSEWON CELLONTECH Co., Ltd
(Corea del Sur)EVOMED, S.L.
29/09/201519/12/2016
10/11/2016
THERAFILL 3%
THERAFILL 6%Atelocolgeno de origen animal
SEWON CELLONTECH Co., Ltd
(Corea del Sur)HISPABIOTECH S.L.
11/03/2013 28/05/2014 UMA JEUNESSE Acido hialurnico reticuladoCAMBRIDGE MEDICAL
AESTHETIC (Reino Unido)
VAYRIM DERMOLIFE
COSMETICS S.L.
08/08/2008 21/06/2013
VARIODERM Fine Line
VARIODERM
VARIODERM Plus
VARIODERM Subdermal
cido hialurnico reticulado de origen no
animalADODERM GmbH
E.L.M. SALUD Y BELLEZA,
S.L.
18/02/2002 11/12/2013 VISCONTOUR Hialuronato sdicoTRB CHEMEDICA AG
(Alemania)SANOFI AVENTIS, S.A
VEXENBEL S.A hasta 1/7/04
AVENTIS PHARMA S.A hasta
26/07/05
21/03/2006 12/03/2010 VISAGELcido hialurnico reticulado de origen no
animal
SURGICAL CONCEPTS GmHb
(Alemania)
MEDIFORM
TECNOLOGIAS MEDICAS
S.L
SURGIFORM S.L hasta el
11/05/2006
21/04/2009 01/09/2015 X-HA3 Acido hialurnicoLABORATOIRES FILORGA
S.A.S. (Francia)EVOMED, S.L.
08/09/2015 X-HA3 Acido hialurnicoLABORATOIRES FILORGA
S.A.S. (Francia)
LABORATOIRE SVR SPAIN
S.L.U.
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DEPARTAMENTO
DE PRODUCTOS SANITARIOS
Fecha de
Comunicacin
de puesta en el
mercado
Fecha del
Cese
Comercial
Denominacin
ComercialComposicin Fabricante
Fabricante anterior
en su caso
Empresa
Comercializadora en
Espaa
Empresa Comercializadora
anterior en su caso
Fecha de actualizacin: 30 de abril de 2017
ANEXO A LA NOTA INFORMATIVA DE 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010
RELACION DE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTTICA CON MARCADO CE COMERCIALIZADOS EN ESPAA
(01/01/1995-30/04/2017)
08/09/2015 X-HA VOLUME Acido hialurnicoLABORATOIRES FILORGA
S.A.S. (Francia)
LABORATOIRE SVR SPAIN
S.L.U.
22/01/2014 21/12/2016
YVOIRE CLASSIC S
YVOIRE CONTOUR
YVOIRE VOLUME S
Acido hialurnico reticulado LG LIFE SCIENCES (Corea) KPS MEDICAL S.L.
07/03/2005 31/01/2010 ZETAVISC LHialuronato sdico e hidrocloruro de
lidocana al 0,3%HYALTECH Ltd. (Reino Unido) ERWA PRODUCTOS, S.L
LABORATORIOS FILORGA , S.L.
hasta 02/10/2006
20/12/1996 01/01/2012 ZYDERMColgeno obtenido de cultivo de
fibroblastos humanos
INAMED CORPORATION
(Estados Unidos)
McGHAN MEDICAL
CORP. (Estados
Unidos) hasta
12/02/2004
ALLERGAN SAUCOLLAGEN AESTHETICS IBERICA,
S.A. hasta el 21/09/2007
10/04/1997 01/01/2012 ZYPLAST Colgeno de origen animalINAMED CORPORATION
(Estados Unidos)
McGHAN MEDICAL
CORP. (Estados
Unidos) hasta
12/02/2004
ALLERGAN SAUCOLLAGEN AESTHETICS IBERICA,
S.A. hasta el 21/09/2007
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