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Aguilar Pérez, Tamara; García Piñero, José Miguel. Relación entre calidad de vida y dolor asociado al proceso oncológico en pediatría. Biblioteca Lascasas, 2016; 12(2). Disponible en http://www.index-f.com/lascasas/documentos/lc0891.php

Relación entre calidad de vida y dolor asociado al proceso

oncológico en pediatría

Tamara Aguilar Pérez¹; José Miguel García Piñero²

¹Enfermera interno residente de pediatría. Hospital Regional Universitario de

Málaga. ²Enfermero Especialista en pediatría. Unidad de cuidados intensivos

pediátricos.

Resumen:

El cáncer infantil presenta una incidencia superior a los 200.000 casos al año.

Los niños oncológicos manifiestan diversidad de síntomas como dolor,

alteración digestiva o angustia emocional siendo un reto para la mejora en la

calidad de vida. El dolor es el síntoma más común e incapacitante en niños

oncológicos debido a la progresión de la enfermedad. La calidad de Vida

Relacionada con la Salud (CVRS) es un elemento esencial para evaluar una

enfermedad crónica. El objetivo principal será determinar si existe correlación

entre calidad de vida y nivel de dolor en el paciente pediátrico oncológico. Para

ello se realizará un estudio descriptivo transversal y se reclutará la muestra en

el hospital materno- infantil de Málaga. Se pasará en una única visita la escala

PedsQL versión 4.0 para valorar el nivel de calidad de vida general en pediatría

y la escala visual analógica (EVA) para valorar la intensidad del dolor puntual.

Se obtendrá el consentimiento informado de los padres asegurando la

confidencialidad de datos y el anonimato en todo momento. Para el análisis

estadístico se realizará un análisis descriptivo de las variables clínicas y

sociodemográficas y un análisis inferencial de las variables principales (calidad

de vida y dolor)

Palabras clave

Enfermería pediátrica, Oncología médica, dimensión del dolor, calidad de vida.

Abstract

Childhood cancer has an incidence of over 200,000 cases per year. Oncologic

children manifest diversity of symptoms such as pain, digestive disturbance or

emotional distress remains a challenge to improving the quality of life. Pain is

the most common and disabling in children due to cancer progression of

disease symptoms. The quality of life related to health (HRQOL) is an essential

element to evaluate a chronic disease. The main objective will be to determine

whether there is a correlation between quality of life and level of pain in cancer

pediatric patient. A cross-sectional descriptive study was conducted and the

sample was recruited into the maternal and child hospital in Malaga. It will

happen in a single visit the PedsQL version 4.0 scale to assess the level of

overall quality of life in pediatrics and visual analogue scale (VAS) to assess

pain intensity point. Parents informed of ensuring data confidentiality and

anonymity at all times consent be obtained. Statistical analysis A descriptive

analysis of clinical and sociodemographic variables and inferential analysis of

key variables (quality of life and pain)

Palabras clave

Pediatric Nursing, Medical Oncology, Pain Measurement, Quality of life.

Introducción

El cáncer infantil presenta una incidencia superior a los 200.000 casos al año

estando presente más del 80% en países desarrollados (1,2). Los avances

diagnósticos y terapéuticos han reducido el nivel de mortalidad aunque se

muestra un aumento de los efectos secundarios y una reducción en el nivel de

calidad de vida. Los niños oncológicos manifiestan diversidad de síntomas

como dolor, alteración digestiva o angustia emocional siendo un reto para la

mejora en la calidad de vida (3).

El dolor es el síntoma más común e incapacitante en niños oncológicos debido

a la progresión de la enfermedad (4–7). También los que reciben quimioterapia

o radioterapia experimentan trastornos dolorosos como mucositis, quemaduras,

infecciones o neuropatía periférica debido a la agresividad del propio

tratamiento (7,8). Los procedimientos dolorosos repetidos como punciones

lumbares, aspiración de médula ósea, punción con aguja gripper o

venopunción presentan un dolor aumentado a pesar de la analgesia (6,7,9–12).

Obtener un control rápido del dolor es la meta más desafiante en la oncología

pediátrica (13). Las enfermeras deben asegurar que los padres conozcan las

medidas de evaluación del dolor (14).

La calidad de vida se considera un aspecto importante en las investigaciones y

su definición suele tener problemática ya que no existe un concepto universal

aceptado (15). Calidad de vida se considera una medida que modifica el valor

asignado a la duración de la vida en función de la percepción de limitaciones

físicas, psicológicas, sociales y la reducción de oportunidades a causa de la

enfermedad, sus secuelas, el tratamiento y las políticas de salud (16–18). La

Organización Mundial de la Salud (OMS) define calidad de vida como

“percepciones de los individuos de su posición en la vida en el contexto del

sistema de cultivo y el valor en el que viven y en relación con sus objetivos,

estándares y preocupaciones”. El concepto de Calidad de Vida Relacionada

con la Salud (CVRS) es un elemento esencial para evaluar una enfermedad

crónica (19). Las investigaciones realizadas sobre calidad de vida permiten ver

diferentes perspectivas de una enfermedad crónica con la imagen social e

individual de la enfermedad, estado de ánimo y expectativas, efectos del

ingreso hospitalario, relaciones entre profesionales y pacientes, proyectos de

vida y la percepción del proceso de la enfermedad (1,16).

Objetivo general

o Determinar la correlación entre variables calidad de vida y nivel de dolor

en el paciente pediátrico oncológico.

Objetivos específicos

o Determinar el nivel de calidad de vida en el niño oncológico hospitalizado

y ambulatorio.

o Conocer el grado de dolor en el niño oncológico hospitalizado y

ambulatorio.

o Comparar el nivel de calidad de vida y grado de dolor en entre el niño

hospitalizado y el niño ambulatorio.

o Determinar la eficacia de la analgesia administrada para el control del

dolor en el paciente pediátrico oncológico.

Material y métodos

Diseño del estudio:

Este estudio se basará en un diseño transversal observacional.

Muestreo

El ámbito de estudio será población pediátrica oncológica que requiere

asistencia hospitalaria (ambulatoria o ingreso hospitalario). La muestra incluirá

un rango de edad entre 8-18 años y será reclutada en la unidad hospitalaria de

oncohematología, en la unidad de hospital de día pediátrico y en consultas

externas (oncología y hematología pediátrica) del Hospital Regional de Málaga.

Se llevará a cabo un muestreo no probabilístico por conveniencia y se

reclutarán a pacientes desde el mes de junio hasta diciembre del 2015 en los

diferentes servicios señalados.

Criterios de selección de los participantes

Como criterios de inclusión se encuentran:

- Niños diagnosticados de cáncer (ingresados y de forma ambulatoria),

- Edades comprendidas entre 8 y 18 años

- Tiempo diagnóstico superior a 7 días.

Los criterios de exclusión se encuentran:

- Niños con retraso mental o enfermedad psiquiátrica,

- Niños y/o padres o tutores que no sepan leer o escribir el idioma

español,

- Niños en situación terminal

- Niños ingresados en las habitaciones aisladas para trasplante de médula

ósea.

Aspectos éticos

Se solicitará autorización del jefe de servicio de pediatría para poder

llevar a cabo el estudio y además se entregará el proyecto al Comité de

Ética e Investigación Clínica (CEIC) del hospital la aprobación ética del

estudio.

Se tendrán en cuenta los aspectos éticos definidos según las normas de

Declaración de Helsinki y según las normas de Buena Práctica Clínica

(BPC).

Se garantizará los derechos de los pacientes según la ley de protección

de datos de carácter personal Ley Orgánica 15/1999, 13 de diciembre y

se asegurará el anonimato de los participantes.

Se ofrecerá el consentimiento informado a los padres (anexo 1) y el

asentimiento informado (anexo 2) en menores a partir de 12 años.

Instrumentos

Como variables dependientes se encuentran calidad de vida y la intensidad de

dolor. La calidad de vida se medirá a través del instrumento PedsQL 4.0

(Pediatric Quality of life Inventory; alfa de Cronbach 0.70) (Anexo 3). Es una

escala autoadministrada que consta de 23 ítems donde se evalúa a través de

una escala Likert, donde 0 equivale “nunca hay problema” hasta 4 que equivale

“casi siempre hay problema”. El total de puntuación posible es de 92 puntos. La

escala se subdivide en cuatro dominios (salud general o física, emocional,

social y funcionamiento en la escuela). Dicha escala se divide por rangos de

edad (un grupo de 8 a 12 años y el otro grupo de 13 a 18 años) (19). Existen

numerosas escalas de medición del dolor en pediatría, con propiedades

psicométricas adecuadas y con una validación y fiabilidad adaptada a nuestro

idioma (20–22). La variable dolor se medirá a través de la escala vistual

analógica (VAS) versión española (anexo 4) (23). Escala autoadministrada que

consiste en una línea horizontal de 10 cm con dos extremos que indica “sin

dolor” y en el otro “el peor dolor posible”. Esta escala es fácil de aplicar y es

fiable para valoración tanto del dolor agudo como el crónico (24).

Se tendrán en cuenta variables sociodemográficas tales como edad, sexo, nivel

de estudios y provincia de origen (anexo 5). Sobre las variables clínicas serán

el diagnóstico médico principal, peso, tiempo de diagnóstico transcurrido y

duración en caso de ingreso hospitalario (anexo 6). Se valorará el tipo de

tratamiento aplicado (quimioterapia, radioterapia, cirugía, trasplante u otro)

además del tipo de procedimiento invasivo a realizar. Se anotará si tiene

analgesia prescrita y que tipo de analgésico se ha administrado en cada caso.

Procedimiento y recogida de datos

Se llevará a cabo por el investigador principal. Se entregará en primer lugar a

los padres el consentimiento informado para asegurar la participación del

menor. En mayores de 12 años se pasará además al niño el asentimiento

informado y se explicará de manera detallada el objetivo del estudio entregado

un documento de preguntas frecuentes (FAQ). Se seguirán las instrucciones

para rellenar ambos cuestionarios que se contestarán en una única visita.

Sobre los datos demográficos se obtendrán por parte del propio niño y familia a

través de la entrevista. Las variables clínicas se reclutarán a través de la

historia clínica. Todos los informes serán codificados con una numeración para

mantener el anonimato.

Análisis estadístico

Para comprobar si la muestra es homogénea se llevó a cabo la prueba de

Kolmogorov-Smirnov para dividirla en medias paramétricas y no paramétricas.

Se calculará la media y la desviación estándar de cada variable numérica con

distribución aproximadamente normal con un intervalo de confianza del 95%.

En otro caso describiremos las variables utilizando perceptiles. Un valor de p

<0.05 es considerado estadísticamente significativo. Se utilizó el paquete

estadístico (R Commander)

Un coeficiente de correlación de Pearson r ≤ 0,3 se considera débil; correlación

moderada cuando r > 0,3 y ≤ 0,59 ; se considera una alta correlación cuando r

>0.6 y ≤ 0,79 y una correlación muy fuerte cuando r>0.8 (25)

Cálculo del tamaño muestral

Para el tamaño muestral habrá la necesidad de obtener datos de 15 pacientes

para detectar una correlación significativa de 0.65 (26) entre el dolor y calidad

de vida en pacientes oncológicos pediátricos (error alpha= 0.05; error beta=

0.08). El cálculo del tamaño muestral se realizó con el programa GPower

versión 3.1.9.2.

Se escogerá una muestra de unos 50 participantes esperando que en éstos

encontremos una curva de Gauss normalizada para proceder a realizar la

correlación de nuestro estudio.

Limitaciones

Como limitaciones se encontraron la imposibilidad de estudiar una muestra con

menor rango de edad (menores de 8 años) ya que había que utilizar diferentes

escalas validadas para el dolor en este caso. También hay que tener en cuenta

que al ser un estudio transversal los resultados causa-efecto no podrán ser

confirmados.

Plan de difusión

El objetivo de dicho estudio será la publicación de sus resultados en aquellas

revistas con impacto JCR o SJR, que se encuentren indexadas en Pubmed y

que se contara con financiación para realizar estas publicaciones. Si no fuera

posible la financiación, se optará por publicar los resultados de este estudio a

revistas importantes a nivel internacional pero con bajos costes de Publication

Fix. Además de todo esto, si fuera posible se intentará la difusión de los

resultados en congresos de nivel Nacional.

También se ofrecerán sesiones de difusión de resultados al personal referente

para dar a conocer la importancia de los resultados en la práctica clínica diaria

y mejorar los cuidados prestados por los profesionales sanitarios.

Medios disponibles para la realización del proyecto. Presupuesto y

justificación detallada de la ayuda solicitada.

RECURSOS MATERIALES Y HUMANOS NECESARIOS

GASTOS DE PERSONAL

SUBTOTAL 0

GASTOS DE EJECUCIÓN (MATERIAL NECESARIO PARA REALIZAR LA INVESTIGACIÓN)

Ordenador portátil y pendrive 600 €

Material de oficina y reprografía 100 €

Traducción resultados a inglés 80 €

SUBTOTAL 780 €

VIAJES Y DIETAS

Gastos de transporte (gasolina) 150 €

Dietas 200 €

SUBTOTAL 350 €

DIVULGACIÓN DE LOS RESULTADOS

Congreso Nacional de Enfermería Pediátrica 300 €

Congreso Internacional de Enfermería Pediátrica 800 €

Tasas de publicación 1500 € (según la revista) Actualmente no se

dispone para pagar futuras publicaciones

SUBTOTAL

2600€

Aplicabilidad

Este estudio tiene una relevancia clínica importante ya que averiguaremos el

grado de correlación existente entre esas dos variables. Según los resultados

obtenidos del presente estudio se seguirán realizando futuras intervenciones.

Cronograma

JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE

Elección del

tema

Búsqueda

bibliográfica

Elaboración

de objetivos-

Hipótesis

Elaborar

Marco

conceptual

Elaborar

Metodología

Búsqueda de

Escalas

validadas

Creación de

anexos

Elaborar plan

de difusión

Creación

Presupuestos

Bibliografía

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ANEXO 1: CONSENTIMIENTO INFORMADO

TÍTULO DEL ESTUDIO: “Relación entre calidad de vida y dolor asociado al proceso oncológico en pediatría” Yo___________________________________________________________________________ He leído la hoja informativa que me ha sido entregada

He tenido oportunidad de efectuar preguntas sobre el estudio.

He recibido respuestas satisfactorias.

He recibido suficiente información en relación con el estudio.

He hablado con el Investigador/a: ___________TAMARA AGUILAR

PÉREZ________________

He leído la hoja de información que me ha dado la enfermera investigadora, he tenido tiempo para pensar y le he preguntado las dudas que tenía y me las ha resuelto de forma adecuada ,por tanto, entiendo claramente para qué se hace este estudio. Estos datos serán tratados y custodiados con respecto a mi intimidad y a la vigente normativa de protección de datos (Ley 15/1999 de Protección de Datos de Carácter Personal), por la que debe garantizarse la confidencialidad de los mismos. Comprendo que la participación de mi_________________ (Relación con el paciente) es voluntaria y que puede retirarse del estudio cuando quiera, sin dar explicaciones y sin que esto afecte a sus cuidados sanitarios. Firma del padre, madre tutor Fecha Nombre del padre, madre o tutor y DNI Firma del investigador Fecha Nombre y DNI Servicio en el que se realiza el estudio: APARTADO PARA LA REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO Yo ………………………………………………………… revoco el consentimiento de participación de mi ……………. (Relación con el paciente) en el estudio arriba firmado con fecha / / Nombre del padre, madre o tutor y DNI Fecha de la revocación / / Firma

ANEXO 2 : ASENTIMIENTO INFORMADO (NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS)

ANEXO 3: Cuestionario de calidad de vida pediátrica (PedsQL versión 4.0)

ANEXO 4: Escala Visual Analógica medición dolor.

ANEXO 5: CUESTIONARIO DATOS DEMOGRÁFICOS

Edad (Entre 7-14 años):

Sexo HOMBRE MUJER

Hermanos SI NO

Nivel de Estudios (Curso de escolarización):

Provincia:

ANEXO 6: RECOGIDA DATOS Hª CLÍNICA

Diagnóstico médico:

Tiempo diagnosticado (semanas/meses):

Tipo de tratamiento:

Quimioterapia CITOSTÁTICO/S:

Nº CICLO:

Radioterapia TIPO: Nº DOSIS:

Cirugía TIPO: Nº VECES:

Combinación ambos INDICAR TIPOS TRATAMIENTOS:

Procedimientos invasivos:

Inserción reservorio cutáneo

Inserción catéter Hickman

Aspiración médula ósea

Administración medicación intratecal

Canalización catéter venoso periférico

Canalización catéter central con acceso periférico

Punción para extracción de analíticas de sangre

Administración de analgesia SI NO

Tipo de analgésico: