reglas asignación salud 6.0 reglas asignación salud SALUD.pdf · 2011-02-18 · Emi sión Do cu...

Reglas de Asignación de GTIN en el Sector SaludGrupo Usuario del Sector Salud de GS1 Global

Reglas de Asignación de GTIN en el Sector Salud

Página 231 de enero 2011 Derechos del Contenido © GS1 2007

Re su men del Do cu men to

Do cu men to Va lor Ac tual

Tí tu lo del Do cu men to Re glas de Asig na ción de GTIN en el Sec tor Sa lud Gru po Mun dial de Usua rios del Sec tor Sa lud GS1

Fe cha de Ul ti ma Mo di fi ca ción 31 de enero de 2011

Emi sión Do cu men to Ac tual 6.0

Es ta do Fi nal

Des crip ción del Do cu men to Re glas de Asig na ción de GTIN pa ra el Sec tor Sa lud

Re nun cia

Si bien se han he cho to dos los es fuer zos po si bles a fin de ase gu rar que la guía so bre el uso de los es tán da res GS1 que apa re ce en es te do -cu men to sea co rrec ta, GS1 y to da par te in vo lu cra da en su crea ción DE CLA RA POR EL PRE SEN TE que el do cu men to no ofre ce ga ran tía, ex -pre sa o im plí ci ta, de pre ci sión y adap ta ción a un pro pó si to y POR EL PRE SEN TE RE NUN CIA a to da res pon sa bi li dad, di rec ta o in di rec ta, porda ños y per jui cios o pér di das re la cio na das con su uso. El mis mo po drá mo di fi car se en ba se a los de sa rro llos tec no ló gi cos, cam bios en loses tán da res o nue vos re qui si tos le ga les. Di ver sos pro duc tos y ra zo nes so cia les de com pa ñías men cio na das aquí pue den ser mar cas co mer -cia les y/o mar cas re gis tra das de sus res pec ti vas com pa ñías.

No ta: To das las imá ge nes que apa re cen en es te do cu men to so la men te po seen fi nes ilus tra ti vos.

No ta: Es te do cu men to se ba sa en la Sec ción 2.1.A.1 Ver sión 7.1 –Ene ro del 2007 de las Es pe ci fi ca cio nes Ge ne ra les de GS1. ✓

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In di ce1. Al can ce y Re fe ren cias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2. In tro duc ción al Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial en el Sec tor Sa lud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52.1. De fi ni ción de un GTIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2.1.1. GTINs en el Sec tor Sa lud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2.1.2. Es truc tu ra de un GTIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

2.2. Ar tí cu los del Sec tor Sa lud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

2.2.1. Pro duc tos Far ma céu ti cos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

2.2.2. Dis po si ti vos Mé di cos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

2.3. Re qui si tos de Da tos en el Sec tor Sa lud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

2.3.1. Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

2.3.2. Nú me ro Se ria do . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

3. Re gu la do res . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

4. Asig na ción de Nú me ros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104.1. Re gla Ge ne ral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

4.2. Res pon sa bi li dad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

4.2.1. Ar tí cu los con mar cas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

4.3. Guía de Asig na ción de Nú me ros Mun dia les de Ar tí cu los Co mer cia les . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

4.3.1. Ca rac te rís ti cas Pre de fi ni das . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

4.3.2. Tiem po de es pe ra pa ra reu ti li zar un GTIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

4.3.3. Mer ca de rías con Pre-pre cio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

4.3.4. Cam bio de Ar tí cu los Co mer cia les . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

4.4. Ni vel de Pac ka ging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

4.5. Ad qui si cio nes de Con trol de Em pre sas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

4.5.1. Ad qui si cio nes y Fu sio nes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

4.5.2. Ad qui si ción Par cial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

4.5.3. Di vi sión (Split) o Es ci sión (Spin-off ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

4.6. Ali nea ción de Da tos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

4.6.1. Me jo res Prác ti cas en Ali nea ción de Da tos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

5. Es ce na rios de Asig na ción de GTIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145.1. Ven ta Li bre (OTC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

5.1.1. Re glas Ge ne ra les y Ven ta Li bre (OTC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

5.1.2. Idio ma o Mer ca do Me ta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

5.1.3. Idio ma Adi cio nal so bre pac ka ging ven di do en va rios mer ca dos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

5.1.4. Cam bios en los ma te ria les de pac ka ging o cam bios me no res en el tra ba jo grá fi co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

5.1.5. Pro mo cio nes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

5.1.6. Cam bio de cla ra do en el Con te ni do Ne to . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

5.1.7. Gru pos de un mis mo ar tí cu lo que con tie nen can ti da des di fe ren tes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

5.1.8. Di se ño de pa llets Nue vo s/A di cio na les que coe xis ten per ma nen te men te con el Di se ño o con fi gu ra ción ori gi nal . . . . . . . 18

5.2. Pres crip ción Mé di ca (Rx) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

5.2.1. Re glas Ge ne ra les pa ra los Me di ca men tos con Pres crip ción Mé di ca (Rx) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

5.3. Dis po si ti vos Mé di cos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

5.3.1. Re glas Ge ne ra les pa ra los Dis po si ti vos Mé di cos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

5.3.2. Cam bio Me nor de Con fi gu ra ción de Soft wa re . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

5.3.3. Cam bio ma yor de Con fi gu ra ción de Soft wa re . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

5.3.4. In clu sión de una Mar ca de Cer ti fi ca ción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

5.3.5. Kits (Com bi na cio nes de Ar tí cu los In de pen dien tes con GTIN se pa ra do) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

5.3.6. Packs de Ba rre ra (Pac ka ging es te ri li za do Pac ka ging) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

A. Glo sa rio de Tér mi nos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24





1. Al can ce y Re fe ren cias La iden ti fi ca ción ine quí vo ca ofre ce la opor tu ni dad de di fe ren ciar en for ma to le gi ble pa ra la má qui na, la iden ti fi ca ción de un pro -

duc to. Di cha in for ma ción, cuan do se la re la cio na con el nú me ro de lo te de pro duc to (o nú me ro se ria do úni co) y fe cha de ven -

ci mien to, se es tá con vir tien do en un pre rre qui si to de la tra za bi li dad de to dos los pro duc tos del sec tor sa lud, des de la pro duc -

ción has ta la en tre ga al pa cien te (pun to de aten ción). Es ta guía vo lun ta ria fue de sa rro lla da por el Gru po de Usua rios del Sec tor

Sa lud de GS1 pa ra que en el mo men to y lu gar en el que se re quie ra la iden ti fi ca ción del pro duc to tam bién exis ta co he ren cia

res pec to del uso de una es truc tu ra de da tos al re de dor del mun do. Tam bién se des cri ben los re qui si tos es pe cí fi cos del Pun to de

Ven ta, que son fun da men ta les en el ca so de ar tí cu los de ven ta li bre.

El Gru po de Usua rios del Sec tor Sa lud de GS1 es tá de sa rro llan do, pro mo cio nan do e im ple men tan do es tán da res in dus tria les a

ni vel mun dial que ofre cen so lu cio nes a fin de evi tar erro res mé di cos, com ba tir la fal si fi ca ción de pro duc tos y me jo rar las efi cien -

cias de la ca de na de abas te ci mien to a lo lar go de to do el sec tor sa lud. El fo co ini cial se ha pues to prin ci pal men te en los Dis po -

si ti vos Mé di cos y Far ma céu ti cos y en con se cuen cia, es te do cu men to re fle ja la po si ción ac tual adop ta da. Si bien los prin ci pios y

ejem plos da dos pue den apli car se a lo lar go de to do el sec tor sa lud, es po si ble agre gar otros de sa rro llos y ac tua li za cio nes pa ra

ase gu rar la in clu sión de de ter mi na dos ejem plos pro ve nien tes del sec tor sa lud de ani ma les o de pro duc tos den ta les. Si un sec -

tor cree que es ne ce sa rio pro por cio nar ma yor in put o ane xos a es te do cu men to, de be co mu ni car se con el Gru po de Usua rios

del Sec tor Sa lud a efec tos de intercambiar opi niones.

No ta: El si to en la Red del Gru po de Usua rios del Sec tor Sa lud de GS1 (http://www.g s1.org /health ca re) se ac tua li za de for -

ma pe rió di ca.

2.0 In tro duc ción al Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial en el Sec tor Sa lud

2.1. De fi ni ción de un GTIN El Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial (GTIN) se uti li za pa ra la iden ti fi ca ción ine quí vo ca de ar tí cu los co mer cia les de todo el

mun do. Los GTINs pue den te ner 8, 12, 13 ó 14 dí gi tos. Las es truc tu ras de da tos re quie ren cam pos de has ta 14 dí gi tos, y to dos

los pro gra mas de soft wa re de pro ce sa mien to de GTINs de be rían in cluir 14 dí gi tos.

Un ar tí cu lo co mer cial es to do ar tí cu lo (pro duc to o ser vi cio) res pec to del cual exis te ne ce si dad de ob te ner in for ma ción pre de -

ter mi na da y al cual se pue de asig nar pre cio, or de nar o fac tu rar en cual quier pun to de la ca de na de abas te ci mien to. Es to in clu -

ye ar tí cu los in di vi dua les así co mo tam bién di fe ren tes con fi gu ra cio nes en dis tin tos ti pos de pac ka ging.

2.1.1. GTINs en el Sec tor Sa lud Los Nú me ros Mun dia les de Ar tí cu los Co mer cia les (GTINs) iden ti fi can de for ma ine quí vo ca ar tí cu los (Far ma céu ti cos, Dis po si ti vos

Mé di cos, etc) que se co mer cia li zan en la Ca de na de Abas te ci mien to. La in te gri dad de es tos nú me ros a lo lar go de la vi da útil

del pro duc to re sul ta cla ve a fin de man te ner la sin gu la ri dad pa ra fa bri can tes, ma yo ris tas, dis tri bui do res, hos pi ta les, en tes re gu -

la to rios y otros ac cio nis tas de la Ca de na de Abas te ci mien to. Es pro ba ble que el cam bio de un as pec to, ca rac te rís ti ca, va rian te o

for mu la ción de un ar tí cu lo co mer cial re quie ra la asig na ción de un nue vo GTIN.

Los Ti tu la res de Mar cas que po seen las es pe ci fi ca cio nes de los ar tí cu los del sec tor sa lud de ben asig nar y man te ner sus GTINs

de ma ne ra ade cua da a fin de per mi tir que los so cios co mer cia les dis tin gan los pro duc tos de ma ne ra efec ti va con el ob je to de

tra tar te mas re gu la to rios, de la Ca de na de Abas te ci mien to y de la se gu ri dad del pa cien te.

Es ta pu bli ca ción se ba sa en las Re glas de Asig na ción de GTIN de GS1 www.g s1.org/g tin ru les, las cua les han si do adap ta das pa -

ra sa tis fa cer las ne ce si da des es pe cí fi cas del Sec tor Sa lud. Si bien to dos los es tán da res GS1 son vo lun ta rios, las re glas tie nen por

ob je to im pul sar una im ple men ta ción co he ren te en la Co mu ni dad Mun dial del Sec tor Sa lud.

✓

No ta: Las re gu la cio nes na cio na les, fe de ra les y lo ca les pue den apli car se y tie nen prio ri dad res pec to de es ta

guía. Por ejem plo, cier tos en tes re gu la do res del sec tor sa lud pue den es ta ble cer re que ri mien tos o res tric cio -

nes en re la ción con el uso del GTIN den tro de sus ju ris dic cio nes.

2.1.2. Es truc tu ra de un GTIN Al ins cri bir se en una Or ga ni za ción Miem bro GS1, las com pa ñías re ci ben un Pre fi jo de Com pa ñía GS1 y do cu men -

ta ción com ple ta res pec to de có mo de ben asig nar los GTINs a sus pro duc tos. Los cua tro mé to dos pa ra cons truir un

GTIN se ex pli can en de ta lle en el si tio de la Red http://www.g s1.org /pro ducts so lu tion s/id keys.

Si bien los GTINs po seen una es truc tu ra ad mi nis tra ti va que ase gu ra su sin gu la ri dad, se los de be ría con si de rar nú -

me ros no sig ni fi ca ti vos. Es to quie re de cir que siem pre de ben ser re gis tra dos y pro ce sa dos co mo en te ros, ya que

nin gu na por ción del nú me ro por se pa ra do es tá re la cio na da con cla si fi ca ción al gu na ni tam po co trans por ta in for -

ma ción.

No ta: El for ma to GTIN se uti li za en tran sac cio nes co mer cia les, es pe cial men te eCom (por ejem plo, ór de nes

elec tró ni cas, fac tu ras, ca tá lo gos de pre cio, etc.) En la Fi gu ra 2-1 se mues tra la cons truc ción de un GTIN-13.

Figura 2-1 muestra de la construcción del GTIN-13



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Figura 2-1 Ejemplo de un GTIN-13

Prefijo de Compañía GS1 Referencia Dígitode artículo Verificador

N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13

Figura 2-2 Ejemplo de un GTIN-14

Indicador GTIN de los artículos que contiene (sin dígito verificador) DígitoVerificador

N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13 N14

Pre fi jo de Com pa ñía GS1 • El Pre fi jo de Com pa ñía GS1 con sis te en un Pre fi jo GS1 y un Nú me ro de Com pa ñía, am bos asig na dos por las Or -

ga ni za cio nes Miem bro y for man el de no mi na do Pre fi jo de Com pa ñía GS1. En ge ne ral, es tá com pues to por un

nú me ro de dí gi tos que os ci la en tre seis y diez, de pen dien do de las ne ce si da des de ca pa ci dad de la com pa ñía.

• Los pri me ros dos o tres dí gi tos N1, N2, N3 cons ti tu yen el Pre fi jo de Com pa ñía GS1 asig na do por la Ofi ci na Mun dial GS1

a ca da Or ga ni za ción Miem bro GS1. No sig ni fi ca que el ar tí cu lo se fa bri ca o dis tri bu ye en el país en el cual se le ha asig -

na do el pre fi jo. El nú me ro de Com pa ñía GS1 que si gue al Pre fi jo GS1 es asig na do por la Or ga ni za ción Miem bro.

Re fe ren cia de Ar tí cu lo • La Re fe ren cia de ar tí cu lo es un com po nen te del Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial (GTIN) asig na do por el ti -

tu lar del Pre fi jo de Com pa ñía GS1 o Pre fi jo de Com pa ñía U.P.C. pa ra crear un GTIN ine quí vo co y es un nú me ro no

sig ni fi ca ti vo, lo cual quie re de cir que los dí gi tos in di vi dua les en el nú me ro no se re la cio nan con cla si fi ca ción al -

gu na ni trans por tan nin gún ti po de in for ma ción es pe cí fi ca. La ma ne ra más sen ci lla de asig nar Re fe ren cias de Ar -

tí cu los es de for ma se cuen cial, es de cir, 000, 001, 002, 003, etc.

Dí gi to de Ve ri fi ca ción • El Dí gi to de Ve ri fi ca ción es el úl ti mo dí gi to. Se cal cu la a par tir de to dos los de más dí gi tos en el GTIN.

Estructura de datosdel GTIN-14



Indicador • El indicador sólo se utiliza en la Estructura de Datos GTIN-14. Toma el valor de 1 a 8 (ver Nota 1 debajo) y se utiliza para

niveles de packaging inferiores o superiores (Ver Sección 4.4, Nivel de packaging). La forma más sencilla de asignar un indi-

cador es de manera secuencial, es decir, 1, 2, 3… para cada grupo de una unidad comercial.

Un grupo uniforme de artículos comerciales es un grupo estándar y estable de artículos comerciales idénticos. El fabricante o

proveedor tiene la opción de asignar un GTIN-13 ó GTIN-12 inequívoco a cada grupo o asignar un GTIN-14 con un Indicador

valor de 1 a 8. Estos GTINs de 14 dígitos incorporan el GTIN del artículo comercial (menos su Dígito Verificador) que contiene

cada grupo. El Dígito Verificador para cada GTIN-14 luego se vuelve a calcular.

Los indicadores carecen de significado. Los dígitos no tienen que utilizarse en orden secuencial y algunos quizás nunca sean

utilizados. La estructura GTIN-14 para los grupos de artículos comerciales crea capacidad de numeración extra. Los indicadores

se pueden volver a utilizar.

Nota 1: El valor 9 se reserva para los artículos de medida variable. Estos no son muy comunes en el Sector Salud pero un

ejemplo podría ser los gases utilizados en operaciones. La cantidad de gas que se utiliza en cada intervención quirúrgica

es variable pero el gas puede tener un precio determinado, se lo puede ordenar o facturar en cantidades predefinidas (por

ejemplo, metros cúbicos) cuando se entrega a un hospital.

El Indicador es un dígito con un valor de 1 a 8. Es asignado según los requerimientos de la compañía que crea el número de

identificación. Puede proporcionar hasta ocho Números de Identificación GTIN-14 separados para identificar grupos de artícu-

los comerciales.

El GTIN de 8, 12 ó 13 dígitos de los artículos comerciales contenidos siempre debe ser aquel perteneciente a los niveles rele-

vantes del packaging, por lo general el de nivel inferior. Los GTINs para una distribución restringida no deben ser utilizados en

esta Cadena de Elementos.

2.2. Ar tí cu los del Sec tor Sa lud (de fi ni cio nes) Las de fi ni cio nes le ga les co rres pon dien tes a los ar tí cu los del sec tor sa lud di fie ren de un país a otro (Ver Sec ción 3, Re gu la do res).

Por cier to, al gu nas de fi ni cio nes le ga les re fe ri das a me di ca men tos es ta ble cen sim ple men te “que es to da sus tan cia re co no ci da

por una en ti dad le gal ofi cial”. Es ta sec ción, en con se cuen cia, tie ne por ob je to pro por cio nar una des crip ción mun dial.

2.2.1. Pro duc tos Far ma céu ti cos

2.2.1.1. Ven ta Li bre (OTC) Un pro duc to de ven ta li bre es un pro duc to far ma céu ti co, me di ca men to o es pe cia li dad me di ci nal cu ya ven ta o ad mi nis tra ción

no re quie re au to ri za ción mé di ca al gu na. Ge ne ral men te pue de ser ad mi nis tra da por el con su mi dor ba jo su pro pia ini cia ti va y

res pon sa bi li dad pa ra evi tar, ali viar o tra tar sín to mas o en fer me da des le ves. Su uso, en la for ma, con di cio nes y do sis au to ri za das,

re sul ta se gu ro pa ra el con su mi dor.

Es to in clu ye ar tí cu los del sec tor sa lud, dis po si ti vos mé di cos que no re quie ren pres crip ción mé di ca o in ter ven ción mé di ca di rec -

ta. En tre los tí pi cos ejem plos se en cuen tran las ven das, los kits de pri me ros au xi lios, los en jua gues bu ca les, los anal gé si cos, etc.

2.2.1.2. Pres crip ción Mé di ca (Rx) Una Pres crip ción Mé di ca (ge ne ral men te co no ci da co mo Pro duc to Far ma céu ti co (Rx) ) es to da dro ga o es pe cia li dad me di ci nal

que re quie re una pres crip ción mé di ca o in ter ven ción mé di ca di rec ta. Los tí pi cos ejem plos in clu yen: ven das con me di ca men -

tos, me di ca ción con tra el do lor, medicación in yec ta ble, etc, y que ge ne ral men te se ad quie re con una pres crip ción otor ga da por

el pro fe sio nal del sec tor sa lud ade cua do.

✓

2.2.1.3 Pro duc ción Far ma céu ti ca de Hos pi talUn Pro duc to far ma céu ti co de Hos pi tal es to do pro duc to que ha si do fa bri ca do por el sec tor far ma cia de un hos pi tal pa ra uso

in ter no en tre hos pi ta les y en con se cuen cia, no (o ya no) lo co mer cia li za la com pa ñía far ma céu ti ca que pro ve yó la ma te ria pri -

ma. Es tos pro duc tos pue den co rres pon der a la ca te go ría de pro duc tos de ven ta li bre o con pres crip ción (ba jo re ce ta). En cual -

quier ca so tie nen que ser iden ti fi ca dos cla ra men te, des de la eta pa de pro duc ción has ta el pa cien te.

2.2.2. Dis po si ti vos Mé di cos Se con si de ra Dis po si ti vo Mé di co a to do ins tru men to, apa ra to, im ple men to, má qui na, dis po si ti vo, im plan te, ca li bra dor o re-

agen te in vi tro, soft wa re, ma te ria les u otros ar tí cu los si mi la res o re la cio na dos, que ha yan si do fa bri ca dos con el pro pó si to de ser

uti li za dos por se pa ra do o en con jun to, en se res hu ma nos con uno o más de los si guien tes fi nes mé di cos:

• diag nós ti co, pre ven ción, con trol, tra ta mien to o ali vio de en fer me da des

• diag nós ti co, con trol, tra ta mien to, ali vio o com pen sa ción por le sio nes

• in ves ti ga ción, reem pla zo, mo di fi ca ción o res pal do de la ana to mía o de un pro ce so fi sio ló gi co

• so por te o man te ni mien to de vi da

• con trol de con cep ción

• pro ce sos de de sin fec ción de dis po si ti vos mé di cos

• su mi nis tro de in for ma ción con fi nes mé di cos por me dio de un exa men in vi tro de es pe cí me nes de ri va dos del cuer po hu ma -

no don de no se lle ga a lo grar la ac ción pri ma ria de sea da por me dios far ma co ló gi cos, in mu no ló gi cos o me ta bó li cos, pe ro sí

por es te me dio.





2.3. Re qui si tos de Da tos en el Sec tor Sa lud

2.3.1. Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial (GTIN)Al in gre sar a una Or ga ni za ción Miem bro GS1, la com pa ñía re ci be un Pre fi jo de Com pa ñía GS1 que le otor ga la ca pa ci dad de

crear GTINs y te ner ac ce so a los Es tán da res GS1. El Sis te ma GS1 es tá di se ña do pa ra ser uti li za do por cual quier in dus tria o cual -

quier par te del sec tor pú bli co de for ma tal que una com pa ñía in di vi dual es té en con di cio nes de asig nar GTINs uti li zan do un

Pre fi jo de Com pa ñía GS1 pro ve nien te de una Or ga ni za ción Miem bro GS1 de su elec ción. Sin em bar go, al gu nos en tes re gu -

la do res im po nen de ter mi na dos re qui si tos lo ca les obli ga to rios en re la ción con el uso del GTIN den tro de sus ju ris dic cio nes

(ver 3, Re gu la do res).

Los atri bu tos ta les co mo Nú me ro de Lo te, Fe cha de Ven ci mien to, Nú me ro Se ria do, etc agre gan va lor al pro duc to cuan do se los

com bi na con el GTIN en un có di go de ba rras GS1 uti li zan do los Iden ti fi ca do res de Apli ca ción GS1. Su uso per mi te im ple men -

tar sis te mas de se gui mien to y ras treo y pue de con tri buir a me jo rar la se gu ri dad del pa cien te. Pa ra ob te ner ma yor in for ma ción,

con sul te la Guía Ge ne ral di ri gién do se a http://www.g s1.org /health ca re.

Den tro del sis te ma GS1, los si guien tes atri bu tos pue den só lo ser uti li za dos con un GTIN.

2.3.1.1. Nú me ro de Lo te Un Nú me ro de Lo te -Iden ti fi ca dor de Apli ca ción (10)-, (por ejem plo, un nú me ro de lo te de pro duc ción, un nú me ro de tan da,

un nú me ro de ma qui na ria, un ho ra rio, o un có di go de pro duc ción in ter no) generalmente es asig na do en el pun to de ma nu fac -

tu ra. Los da tos son al fa nu mé ri cos y de lon gi tud va ria ble, de has ta 20 ca rac te res al fa nu mé ri cos.

2.3.1.2. Fe cha de Ven ci mien toLa Fe cha de Ven ci mien to (Iden ti fi ca dor de Apli ca ción (17)) ge ne ral men te se re fie re a la fe cha de ven ci mien to o fe cha de du ra -

bi li dad má xi ma e in di ca el lí mi te es ta ble ci do pa ra el con su mo o uso de un pro duc to (por ejem plo, pa ra los pro duc tos far ma -

céu ti cos in di ca rá la po si bi li dad de un ries go de sa lud di rec to co mo re sul ta do de la ine fec ti vi dad del pro duc to lue go de la fe cha

es ti pu la da). Siem pre se co di fi ca co mo una lon gi tud fi ja de seis ca rac te res con la es truc tu ra YYMMDD don de:

• YY = dé ci mos y uni da des del año (ejem plo, 2003 = 03).

• MM =nú me ro del mes (ejem plo, ene ro = 01).

• DD = nú me ro de día del per ti nen te mes (ejem plo, se gun do día = 02).

Tam bién pue de ex pre sar se un Ho ra rio y Fe cha de Ven ci mien to -Iden ti fi ca dor de Apli ca ción (7003)-. Es ta es truc tu ra só lo se uti -

li za cuan do el ho ra rio exac to de ven ci mien to es fun da men tal pa ra pre ser var la se gu ri dad del pa cien te.

2.3.2. Nú me ro Se ria do Un Nú me ro Se ria do -Iden ti fi ca dor de Apli ca ción (21)- ge ne ral men te se uti li za so bre dis po si ti vos mé di cos que tie nen que ser ras -

trea dos o se gui dos de for ma in di vi dual, por ejem plo, si llas de rue das, mar ca pa sos, es cá ne res MRI (Imá ge nes por Re so nan cia

Mag né ti ca.

3. Re gu la do resEn la in dus tria del sec tor sa lud exis ten es tric tas re gu la cio nes y las com pa ñías de ben aca tar to das las re gla men ta cio nes na cio -

na les, fe de ra les y/o lo ca les.

Es ta guía ha si do de sa rro lla da co mo un es tán dar mun dial pa ra ayu dar a las com pa ñías a cum plir con los re que ri mien tos prin ci -

pa les de la Iden ti fi ca ción de Pro duc tos (tam bién co mo fa ci li ta dor pa ra la co di fi ca ción de lo tes y fe chas de ven ci mien to). El Gru -

po Mun dial de Usua rios del Sec tor Sa lud Ge ne ral de GS1 po see un área de asun tos re gu la to rios en el si tio en la Red (ver

http://www.g s1.org /health ca re). El Gru po de Usua rios del Sec tor Sa lud GS1 bre ga por el uso de la es tan da ri za ción mun dial a fin

de con tri buir al cum pli mien to de los re qui si tos re gu la to rios de to dos los paí ses. Sin em bar go, de be re mar car se que las re gu la -

cio nes na cio na les, fe de ra les y lo ca les pue den apli car se y pre va le cen res pec to de cual quier Es tán dar de GS1.

4. Asig na ción de Nú me ros4.1. Re gla Ge ne ral

Un Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial (GTIN) se uti li za pa ra iden ti fi car cual quier pro duc to so bre el cual exis te la ne ce si dad

de ob te ner in for ma ción pre de fi ni da y al cual se le pue de asig nar un pre cio, or de nar o fac tu rar en cual quier pun to de la Ca de -

na de Abas te ci mien to. Por lo ge ne ral es to in clu ye el ni vel más simple de pac ka ging así co mo tam bién los ni ve les su pe rio res.

El GTIN ine quí vo co y se pa ra do se re quie re ca da vez que las ca rac te rís ti cas pre de fi ni das de un ar tí cu lo de al gún mo do son di fe -

ren tes y es to re le van te en re la ción al pro ce so de co mer cia li za ción. Es te prin ci pio se de mues tra en la fi gu ra que apa re ce a con -

ti nua ción, don de am bos pro duc tos po seen mar cas re gis tra das y componentes idén ti cos, pe ro donde es ne ce sa rio re cu rrir a un

GTIN se pa ra do de bi do a que un pro duc to pue de ven der se en cual quier par te mien tras que el otro de be ser dis tri bui do por un

Far ma céu ti co de bi do a la in ten ción de su uso.



El prin ci pio im pe ran te es ta ble ce que si se rea li za algún cam bio sig ni fi ca ti vo y se es pe ra dis tin guir un nue vo ar tí cu lo co mer cial

de otro ar tí cu lo an te rior y uti li zar lo en la de bi da for ma, se de be asig nar un nue vo GTIN. Es te do cu men to tie ne por ob je to es cla -

re cer a ni vel mun dial por me dio de ejem plos prác ti cos qué se in ter pre ta al de cir cam bio sig ni fi ca ti vo en el Sec tor Sa lud.

4.2. Res pon sa bi li dad

4.2.1. Ar tí cu los con mar cas El Ti tu lar de la Mar ca, la or ga ni za ción que po see las es pe ci fi ca cio nes de los ar tí cu los co mer cia les, in de pen dien te men te de quién

ha fa bri ca do el pro duc to y de dón de lo ha he cho, es res pon sa ble de asig nar el Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial (GTIN).

Al ins cri bir se en una Or ga ni za ción Miem bro GS1, la com pa ñía re ci be un Pre fi jo de Com pa ñía GS1 que so la men te es uti li za do

por aquella a la cual se le asig na. El Pre fi jo de Com pa ñía no pue de ser ven di do, ren ta do o cedido, en su to ta li dad o en par te, a

nin gu na otra com pa ñía pa ra que lo uti li ce.

La com pa ñía que es due ña del pro duc to y que rea li za el Re gis tro Re gu la to rio es res pon sa ble de la Asig na ción del GTIN. En el

ca so de los ar tí cu los del Sec tor Sa lud, por lo ge ne ral los re gu la do res na cio na les re quie ren la pre sen ta ción del Re gis tro del pro -

Figura 4-1 Ejemplo de cambio de producto que produce la asignación un Nuevo GTIN



duc to pro ve nien te de una en ti dad le gal se gún la ju ris dic ción del re gu la dor. Es tos acuer dos no ejer cen efec to al gu no so bre la

Asig na ción del GTIN, pe ro de ben es tar con tem pla dos por los acuer dos con trac tua les nor ma les (por ejem plo, dis tri bui dor con

li cen cia, sub si dia ria, re ven de dor, etc).

El Ti tu lar de la Mar ca só lo es res pon sa ble de la Asig na ción del GTIN has ta que el ar tí cu lo se re ti ra de su ra dio de con trol. Por

ejem plo, un dis po si ti vo médi co com ple jo pue de ser re con fi gu ra do en un idio ma di fe ren te, una ac tua li za ción de soft wa re, etc.

La con fi gu ra ción in di vi dual de ca da clien te, en con se cuen cia, no ejer ce im pac to al gu no so bre la Asig na ción del GTIN.

4.3. Guía de Asig na ción de Nú me ros Mun dia les de Ar tí cu los Co mer cia les

4.3.1. Ca rac te rís ti cas Pre de fi ni das Si bien es ta enu me ra ción no es ab so lu ta, las ca rac te rís ti cas bá si cas pre de fi ni das de un ar tí cu lo co mer cial son:

• Nom bre del Pro duc to, Mar ca del Pro duc to y Des crip ción del Pro duc to

• For mu la ción (in gre dien tes ac ti vos)

• For ta le za

• Do sis (o uso)

• Can ti dad Ne ta (pe so, vo lu men u otras di men sio nes que in ci den en el co mer cio)

• Con fi gu ra ción del Pac ka ging

• For ma to, Adap ta ción o Fun ción

• Pa ra gru pos, el nú me ro de ar tí cu los pri ma rios que con tie nen y sus sub di vi sio nes en uni da des de sub pac ka ging; la na tu ra le za

de la agru pa ción (ca jas de car tón, pa llet, pa llet-ca ja, pa llet-pla no…)

Una mo di fi ca ción de cual quie ra de es tos ele men tos bá si cos que ca rac te ri zan a un ar tí cu lo co mer cial, por lo ge ne ral pro du ci rá

un cam bio de GTIN.

4.3.2. Tiem po de es pe ra pa ra reu ti li zar un GTIN Un GTIN asig na do a un ar tí cu lo co mer cial que ya se en cuen tra ob so le to no de be ser reu ti li za do pa ra otro ar tí cu lo co mer cial has -

ta que ha yan trans cu rri do 48 me ses co mo mí ni mo:

• lue go de la fe cha de ven ci mien to de los úl ti mos ar tí cu los co mer cia les ori gi na les pro du ci dos con di cho nú me ro

• cuan do no exis te fe cha de ven ci mien to, lue go de que los úl ti mos ar tí cu los co mer cia les ori gi na les pro du ci dos con di cho nú -

me ro ha yan si do su mi nis tra dos al con su mi dor.

Los Ti tu la res de Mar cas de ben con si de rar un pe río do de tiem po más lar go de pen dien do del ti po de mer ca de rías y/o cual quier

mar co re gu la to rio. Los me di ca men tos ven di dos con pres crip ción mé di ca, im plan tes y otros ar tí cu los de al to ries go re quie ren el

se gui mien to de cier tos pa sos por par te de la com pa ñía que asig na los nú me ros a fin de ase gu rar que los GTINs emi ti dos no

sean rea sig na dos por un pe río do que va ya más allá de la vi da útil del pro duc to o más allá de la fi na li za ción del tra ta mien to con

el ob je to de fa ci li tar la in te gri dad de los aná li sis es ta dís ti cos o re gis tros de ser vi cios.

4.3.3. Mer ca de ría con Pre-Pre cio La fijación de un pre-pre cio no se acon se ja co mo prác ti ca co mer cial de bi do a que in tro du ce com ple ji dad pa ra el man te ni mien -

to de los ar chi vos de ar tí cu los co mer cia les a lo lar go de la Ca de na de Abas te ci mien to. Sin em bar go, el pre-pre cio pue de ser un

re qui si to obli ga to rio por par te de las au to ri da des re gu la to rias, por lo tan to si el pre cio que el con su mi dor de be rá abo nar es tá

es cri to so bre el ar tí cu lo, el Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial (GTIN) de be cam biar se cuan do dicho pre cio cam bia.

4.3.4. Cam bios de Ar tí cu los Co mer cia les Un cam bio del ar tí cu lo co mer cial es un cam bio o me jo ra du ran te su vi da útil según el cual el nue vo ar tí cu lo reem pla za al an te -

rior. Si el Ti tu lar de la Mar ca de ci de crear una va rian te (por ejem plo, con un in gre dien te ac ti vo di fe ren te) en pa ra le lo al ar tí cu lo

co mer cial es tán dar, en ton ces se de be asig nar un GTIN por se pa ra do.

Los cam bios o me jo ras de ar tí cu los co mer cia les me no res no re quie ren la asig na ción de un GTIN di fe ren te. Por ejem plo, cam -

bios en el co lor del tra ba jo grá fi co, cam bios del ma te rial del pac ka ging ex te rior, etc.

Los cam bios o me jo ras im por tan tes del ar tí cu lo co mer cial sí re quie ren la asig na ción de un GTIN di fe ren te. Por ejem plo, si cam -

bia la can ti dad o me di da de un ar tí cu lo co mer cial o si se mo di fi ca cual quier ca rac te rís ti ca pre-de fi ni da, en ton ces se de be asig -

nar un nue vo GTIN.

4.4. Ni vel de Pac ka ging Re sul ta im por tan te asig nar le otro GTIN a los diferentes ni veles de pac ka ging (por ejem plo, pac ka ging de la Uni dad de Uso, Ca -

ja de Em bar que, Pa llet, etc ). Si bien el Ti tu lar de la Mar ca es quien de ter mi na el/los ni ve le(s) a los cua les se les de be asig nar un

GTIN, en ge ne ral, cual quier ni vel de pac ka ging al que se le asig na un pre cio, se lo or de na o fac tu ra en cual quier pun to de la Ca -

de na de Abas te ci mien to de be re ci bir su pro pio GTIN.

http://www.g s1.org /pro ducts so lu tion s/id keys pro por cio na ejem plos de ta lla dos. Un ejem plo de ni veles de pac ka ging tí pi cos se

mues tra en la Fi gu ra 4-2.



Figura 4-2 Ejemplo de un Típico Nivel de Packaging

Unidad de UsoGTIN A

Caja para EmbarqueGTIN B

PalletGTIN C

Nota: Mientras que el nivel de empaque no impacta en el GTIN de un artículo específico, cada grupo diferente del mismo

artículo requiere de un GTIN por separado.

4.5. Ad qui si cio nes de Con tro les de Em pre sas

4.5.1. Ad qui si cio nes y Fu sio nes Pa ra la com pa ñía que es ad qui ri da por otra, to do stock exis ten te que ya es tu vie ra identificado an tes de la ad qui si ción o fu sión,

con ser va los mis mos Nú me ros Mun dia les de Ar tí cu los (GTINs). Los pro duc tos fa bri ca dos lue go de la ad qui si ción o fu sión pue -

den con ser var el GTIN asig na do an tes de la ad qui si ción si la com pa ñía com pra do ra si gue sien do miem bro de la Or ga ni za ción

Miem bro GS1.

Una fu sión im pli ca que una en ti dad le gal ha ad qui ri do el con trol de otra com pa ñía y ha asu mi do la res pon sa bi li dad res pec to

del Pre fi jo de Com pa ñía GS1 de la mis ma así co mo tam bién sus bie nes y lo ca li za cio nes. Los pro duc tos que la com pa ñía fa bri -

có ba jo su Pre fi jo de Com pa ñía GS1 pue den se guir fa bri cán do se con el mis mo pre fi jo lue go de la fu sión, ya que la res pon sa bi -

li dad an te el Pre fi jo de Com pa ñía GS1 no se ve rá afec ta da. Si así lo de sea ra, la nue va com pa ñía pue de eti que tar to dos los pro -

duc tos ad qui ri dos uti li zan do só lo uno de sus Pre fi jos de Com pa ñía GS1 exis ten tes.

✓



La im por tan cia de ase gu rar que to dos los so cios co mer cia les es tén in for ma dos so bre cual quier cam bio de ma ne ra opor tu na,

no de be acen tuar se por de más. Una com pa ñía de be te ner cui da do al cen tra li zar la asig na ción de to dos los nú me ros ba jo un

Pre fi jo de Com pa ñía GS1 y en con se cuen cia cam biar el GTIN de los pro duc tos exis ten tes que de lo con tra rio, no se de be rían

cam biar. La cen tra li za ción de la asig na ción de to dos los nú me ros de be ría ser una ex cep ción, ya que da por re sul ta do tra ba jo

adi cio nal y el man te ni mien to de ar chi vos de da tos pa ra los clien tes. Las com pa ñías de ben no ti fi car le a su Or ga ni za ción Miem -

bro GS1 cual quier cam bio en su es ta do le gal den tro del tér mi no de un año, pa ra fa ci li tar una tran si ción flui da y uni for me.

4.5.2. Ad qui sición Par cial Si una com pa ñía ad quie re una di vi sión de una em pre sa cu yo Pre fi jo de Com pa ñía GS1 se uti li za en di vi sio nes que no ha yan si -

do ad qui ri das, en ton ces la com pa ñía com pra do ra de be cam biar los GTINs de pro duc tos de la di vi sión ad qui ri da den tro del tér -

mi no de un año.

En la ma yo ría de los ca sos se de be rían te ner en cuen ta las re glas so bre el uso de los GTINs del ven de dor y otras cla ves de Iden -

ti fi ca ción GS1 cuan do se con fec cio na el con tra to de com pra.

En la pri me ra opor tu ni dad po si ble, el com pra dor de be co men zar a uti li zar los nue vos nú me ros de su pro pia variedad de nú me -

ros de for ma gra dual, pa ra los ar tí cu los cu ya mar ca re gis tra da ha ya ad qui ri do. El com pra dor po drá ha cer es to, por ejem plo,

cuan do se re di se ñe o se reim pri ma el pac ka ging.

La me jor prác ti ca en el sec tor sa lud es ta ble ce que la com pa ñía ven de do ra nun ca rea sig na los nú me ros de los pro duc tos que

se ha yan transferido a otra com pa ñía.

4.5.3. Di vi sio nes (Split) o Es ci sio nes (Spin-Off) Cuan do una com pa ñía se di vi de en dos o más com pa ñías se pa ra das, es ne ce sa rio que ca da Pre fi jo de Com pa ñía GS1 asig -

na do a la com pa ñía ori gi nal sea trans fe ri do só lo a una de las nue vas com pa ñías. To da com pa ñía que que da ra sin un Pre fi jo

de Com pa ñía GS1 ten drá que so li ci tar le la ob ten ción de un pre fi jo a una Or ga ni za ción Miem bro GS1. La de ci sión res pec to

de cuál de las nue vas com pa ñías de be ría que dar se con los Pre fi jos de Com pa ñía GS1 ori gi na les de be rea li zar se de for ma tal

que sea po si ble mi ni mi zar el nú me ro de GTINs adi cio na les re que ri dos. La de ci sión de be ser par te de los acuer dos le ga les de

las nue vas com pa ñías.

No es ne ce sa rio vol ver a identificar los stocks de ar tí cu los exis ten tes. Sin em bar go, cuan do cual quie ra de las com pa ñías que ha -

yan su fri do di vi sio nes o es ci sio nes ten ga ar tí cu los co mer cia les identificads con un Pre fi jo de Com pa ñía GS1 que ya no po sea,

de be vol ver a nu me rar esos ar tí cu los uti li zan do su pro pio Pre fi jo de Com pa ñía GS1 cuan do utilice un nue vo pac ka ging o eti -

que ta. Los clien tes de be rán ser no ti fi ca dos con bas tan te an ti ci pa ción acer ca de es tos cam bios.

Las com pa ñías con di vi sio nes (Split) o es ci sio nes (spin-off ) que re ten gan un Pre fi jo de Com pa ñía GS1 de ben man te ner un re gis tro

de los GTINs que ha yan si do asig na dos a los ar tí cu los que ya no es tén ba jo su ti tu la ri dad. Las me jo res prác ti cas en el sec tor sa lud

es ta ble cen que nun ca hay que rea sig nar los nú me ros uti li za dos so bre pro duc tos que se ha yan transferido a otra com pa ñía.

4.6. Ali nea ción de Da tos Cuan do se le asig na un nue vo GTIN a un ar tí cu lo co mer cial, es fun da men tal que el Ti tu lar de la Mar ca pro por cio ne la in for ma -

ción de ta lla da so bre las ca rac te rís ti cas del pro duc to (ver Sec ción 4.3.1, Ca rac te rís ti cas Pre de fi ni das). Es esen cial que la in for ma -

ción aso cia da con un GTIN sea pre ci sa y se co mu ni que de ma ne ra opor tu na.

4.6.1. Me jo res Prác ti cas en Ali nea ción de Da tos Es fun da men tal se guir un cier to nú me ro de pa sos pa ra ase gu rar se de que los GTINs se co mu ni can de ma ne ra pre ci sa den tro

de la Ca de na de Abas te ci mien to. Es tos pa sos ase gu ran que los da tos aso cia dos con cual quier có di go de ba rras es ca nea do pue -

den re la cio nar se con da tos pre ci sos y ac tua li za dos. Es to re sul ta par ti cu lar men te ne ce sa rio pa ra los ar tí cu los es ca nea dos en las

Ca de nas de Abas te ci mien to del Sec tor Sa lud, don de la au sen cia de da tos pre ci sos pue de te ner im pli can cias res pec to de la se -

gu ri dad, dis po ni bi li dad del pro duc to y/o cum pli mien to re gu la to rio.

El GTIN pro por cio na una so lu ción en la Ca de na de Abas te ci mien to pa ra la iden ti fi ca ción de cual quier ar tí cu lo y los cos tos to ta -

les de la ca de na de su mi nis tro se mi ni mi zan cuando la in ter ven ción de to dos los so cios co mer cia les aca ta idén ti cas re glas de

asig na ción se gún se des cri be en es ta pu bli ca ción.

5. Es ce na rios de Asig na ción de GTIN 5.1. Ven ta li bre (OTC)

5.1.1. Re glas Ge ne ra les y Ven ta Li bre (OTC) Si bien las re gu la cio nes re sul tan ex tre ma da men te im por tan tes en es ta área (ver Sec ción 3, Re gu la do res), la ma yo ría de los ar tí -

cu los de Ven ta Li bre si gue bá si ca men te las mis mas re glas del en tor no mi no ris ta ge ne ral (ver www.g s1.org/g tin ru les). Los ejem -

plos que apa re cen de ba jo se es pe cia li zan en de ter mi na dos es ce na rios del sec tor sa lud que no se en cuen tran en el en tor no mi -

no ris ta ge ne ral.

Exis te una cla ra su per po si ción en tre los pro duc tos de Ven ta Li bre y los Dis po si ti vos Mé di cos y me di ca men tos con Pres crip ción

Mé di ca (Rx). Los prin ci pios ge ne ra les enu me ra dos en es ta sec ción se apli can a cual quier ti po de Ar tí cu lo del Sec tor Sa lud.

5.1.2. Idio ma o Mer ca do di fe ren tes La Fi gu ra 5-1 mues tra dos pro duc tos, uno di ri gi do a un mer ca do de paí ses de ha bla in gle sa, el otro a un país de ha bla his pa -

na, que de lo con tra rio se rían idén ti cos. De bi do a que am bos pro duc tos exis ten pa ra le la men te y no pue den subs ti tuir se (de bi -

do a le gis la cio nes de eti que ta do y acep ta ción de mer ca do), la ver sión con un nue vo idio ma que se rá co mer cia li za da en un de -

ter mi na do Mer ca do /País re quie re un GTIN di fe ren te.



Figura 5-1 Nuevo GTIN

5.1.3. Idio ma Adi cio nal so bre el Pac ka ging Ven di do en Va rios Mer ca dos A di fe ren cia del pac ka ging en un so lo idio ma (Ver sec ción 5.1.2, Idio ma o Mer ca do Di fe ren tes) mu chos pro duc tos se em pa can

pa ra ser co mer cia li za dos en múl ti ples paí ses o mer ca dos. Cuan do exis te un agregado a un gru po de idio mas ya exis ten te, se

con ser va rá el mis mo GTIN.



5.1.4. Cam bios en los ma te ria les de pac ka ging o cam bios me no res en el tra ba jo grá fi co Los cam bios me no res del tra ba jo grá fi co o un cam bio me nor de los ma te ria les del pac ka ging no re quie ren la asig na ción de di -

fe ren tes GTINs.

En ge ne ral, las di men sio nes bru tas de un ar tí cu lo co mer cial co mu ni ca das a tra vés del Ar chi vo del Ar tí cu lo que no afec ten la me -

di da o can ti dad del ar tí cu lo co mer cial no im pac ta de nin gu na ma ne ra so bre la asig na ción del GTIN. Si las di men sio nes son re -

le van tes en cual quier par te de la ca de na de abas te ci mien to, la re gla ge ne ral es ta ble ce que cuando una di men sión bru ta (por

ejem plo, lar go, pro fun di dad, pe so, etc) cam bia más de un 20% , es necesario un nue vo GTIN. Los cam bios in fe rio res al 20% tal

vez no re quie ran un nue vo GTIN, con lo cual es te te ma que da su je to al criterio del ti tu lar de la mar ca.

Figura 5-2 Agregado a un Grupo de Idiomas Existente - Mismo GTIN

Figura 5-3 Cambio menor en los materiales de Packaging - Mismo GTIN

No ta: Los cam bios me no res –aque llos que no sean re le van tes pa ra los so cios co mer cia les de bi do a que no in flu yen so bre

la in for ma ción re la cio na da con el in ter cam bio de pro duc tos- no re quie ren un nue vo GTIN.

5.1.5. Pro mo cio nes Las pro mo cio nes, por lo ge ne ral, son mo di fi ca cio nes a cor to pla zo de la ma ne ra en la cual se pre sen ta un ar tí cu lo. Las pro mo -

cio nes re la cio na das con el pre cio no in ci den so bre la asig na ción del GTIN.

✓

No ta: Cual quier pro mo ción que afec te el con te ni do del pro duc to o que re quie ra un nue vo Re gis tro Re gu la to rio, se con -

si de ra un cam bio ma yor y re quie re la asig na ción de un nue vo GTIN.



Figura 5-4 Promociones relacionadas con el precio - Mismo GTIN

✓



5.1.6. Cam bio de cla ra do en el Con te ni do Ne to Cual quier mo di fi ca ción que dé por re sul ta do un cam bio de cla ra do del con te ni do ne to de un ar tí cu lo del sec tor sa lud re quie re

la asig na ción de un nue vo GTIN. Por ejem plo, nú me ro de ta ble tas de un pa que te; nú me ro de toa llas es te ri li za das de un pa que -

te; un cam bio en el vo lu men ne to de 400 gra mos en 4 ra cio nes de 100 gra mos (pa ra uso de adul tos) por 400 gra mos en 8 ra -

cio nes de 50 gra mos (pa ra uso in fan til), etc.

Figura 5-5 Cambio declarado del contenido neto - Nuevo GTIN

Es ne ce sa rio que los sis te mas in for má ti cos dis tin gan en tre los ar tí cu los nue vos y los anteriores del sec tor sa lud cuan do exis te

un cam bio de cla ra do del con te ni do ne to. La fal ta de dis tin ción en tre un ar tí cu lo nue vo y uno anterior po dría oca sio nar erro res

mé di cos y/o im pre ci sio nes en los pre cios por uni dad.

No ta: Las me jo ras en las to le ran cias de fa bri ca ción, que no afec tan la de cla ra ción del pro duc to de ma ne ra al gu na, no re -

quie ren un cam bio de GTIN, ya que la mo di fi ca ción só lo es re le van te pa ra el fa bri can te.

5.1.7. Gru pos de un mis mo ar tí cu lo que con tie nen can ti da des di fe ren tesEs fun da men tal que a ca da ni vel de pac ka ging di fe ren te (por ejem plo, Uni dad de Uso, Em pa ca dor, Ca ja, etc) se le asig ne un Nú -

me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial (GTIN) di fe ren te. El ejem plo que apa re ce a con ti nua ción mues tra je rin gas que se rían idén -

ti cas en pa que tes in di vi dua les, de tres o de cin co uni da des:

• El GTIN de ca da ar tí cu lo in di vi dual es el mis mo in de pen dien te men te de cual quier ni vel inferior o su pe rior de pac ka ging o uso

co mo par te de un Kit sa ni ta rio más com ple to (Ver sec ción 5.3.5, Kits: Com bi na cio nes de Ar tí cu los In de pen dien tes con un GTIN

Se pa ra do)

• Ca da gru po (el pack de uno, tres o cin co que apa re ce de ba jo) re quie re un GTIN se pa ra do.

✓

5.1.8. Di se ños de pa llets nue vo s/a di cio na les que coe xis ten per ma nen te men te con el di se ño o con fi gu ra ción ori gi nalEl di se ño de los pa llets no in flu ye so bre la asig na ción de GTINs a ni vel pa llet (ver Sec ción 5.1.7, Gru pos de un mis mo ar tí cu lo

que con tie nen can ti da des di fe ren tes) y por lo ge ne ral, no se re quie re un nue vo GTIN so bre ellos. Sin em bar go, si el mer ca do re -

quie re con fi gu ra cio nes de pa llets adi cio na les pa ra efec tuar pe di dos, en ton ces se re quie ren di fe ren tes GTINs pa ra ca da pa trón

de pa llet y/o di se ño de pa llet.



Figura 5-6 Grupos del mismo artículo que contienen cantidades diferentes

Figura 5-7 Configuraciones de Pallets adicionales para efectuar pedidos - Nuevo GTIN



5.2. Pres crip ción Mé di ca (Rx)

5.2.1. Re glas Ge ne ra les pa ra los Me di ca men tos con Pres crip ción Mé di ca (Rx)Co mo ocu rre con las Re glas Ge ne ra les que se apli can pa ra to dos los Ar tí cu los del Sec tor Sa lud (ver sec ción 4.1, Re gla Ge ne ral),

el cum pli mien to de los re qui si tos re gu la to rios siem pre pre va le ce (ver sec ción 3, Re gu la do res). Las re glas ge ne ra les adi cio na les

que se apli can es pe cí fi ca men te pa ra el ca so de las Pres crip cio nes Mé di cas (Rx) son:

• To do cam bio del Re gis tro Re gu la to rio de un pro duc to (por ejem plo por un cam bio de for mu la ción, uso, con cen tra ción /po -

ten cia) da rá por re sul ta do un nue vo GTIN.

• Ade más de la iden ti fi ca ción de pro duc to (GTIN), el Nú me ro de Lo te y Fe cha de Ven ci mien to ge ne ral men te se re quie ren en

for ma to de có di go de ba rras.

• En ca so de que un Pro duc to con Pres crip ción Mé di ca (Rx) se elabore es pe cí fi ca men te pa ra un pa cien te en par ti cu lar (por

ejem plo, en una far ma cia de hos pi tal) no se apli can las re glas co mu nes que ri gen la asig na ción del GTIN. Pa ra es tas pre pa ra -

cio nes “úni cas y ais la das” es pe cia li za das, se su gie re co lo car un có di go de ba rras y nú me ro al pro duc to de for ma tal que se lo

pue da su mi nis trar de ma ne ra ine quí vo ca a un pa cien te en par ti cu lar.

5.3. Dis po si ti vos Mé di cos

5.3.1. Re glas Ge ne ra les pa ra los Dis po si ti vos Mé di cos Las re glas ge ne ra les (ver Sec ción 4.1, Re gla Ge ne ral) y los re qui si tos re gu la to rios (ver Sec ción 3, Re gu la do res) se apli can pa ra to -

dos los ar tí cu los del sec tor sa lud. Asi mis mo, re sul ta ne ce sa rio re co no cer la com ple ji dad del mer ca do de los Dis po si ti vos Mé di -

cos. El ejem plo que se ilus tra a con ti nua ción mues tra un Ven ti la dor cons ti tui do por tres com po nen tes: In ter faz Mun dial del

Usua rio (GUI), Uni dad Pri ma ria y Ba te ría. Ca da uno de es tos ar tí cu los pue de ser or de na do de for ma se pa ra da y pue de con fi gu -

rar se res pon dien do a los re que ri mien tos lo ca les ta les co mo idio ma, vol ta je de elec tri ci dad, soft wa re, etc.

Figura 5-8 Ejem plo de la com ple ji dad de un Producto Dis po si ti vo Mé di co en relación con la Asig na ción de un GTIN

VentiladorTres partes componentes

1. GUI2. Unidad primaria3. Batería

Configuración Comercial Formato, Adaptación o Función

1. 1. Idio ma

2. 2. País de Uso

3. 3. Re vi sión del Firm wa re

1. 4. Op cio nes de Soft wa re

2. 5. Re vi sión de Hard wa re

Números SeriadosIndependientes

Número Seriado MaestroAI(21)

¿Nuevo GTIN?

Opción adicional

Una con si de ra ción cla ve en la Asig na ción del GTIN es la co mer cia li za ción del pro duc to (por ejem plo, un Dis po si ti vo Mé di co

con si de ra do di fe ren te a los efec tos de asig nar le un pre cio, or de nar lo o fac tu rar lo). Si el pro duc to es “di fe ren te” se re quie re un

“GTIN di fe ren te”.

El dia gra ma de arri ba es un es ce na rio que re pre sen ta di fi cul ta des a la ho ra de de ter mi nar en qué mo men to re sul ta ne ce sa rio

cam biar el GTIN en el ca so de los dis po si ti vos mé di cos com ple jos, de pen dien do de cuál es la óp ti ca uti li za da fren te al dis po si -

ti vo, es de cir, si se lo con si de ra des de una pers pec ti va co mer cial y/o des de su For ma to, Adap ta ción o Fun ción. No mi nal men te,

los as pec tos co mer cia les de un ar tí cu lo co mer cial FMCG de ter mi nan un cam bio de GTIN. El ob je ti vo es re co no cer que tam bién

exis ten otros fac to res im por tan tes que no ne ce sa ria men te im pli can un cam bio en la co mer cia li za ción pe ro que sí de sen ca de -

na rían la asig na ción de un nue vo GTIN en el sec tor sa lud. Es res pon sa bi li dad del ti tu lar de la mar ca ad mi nis trar de ma ne ra ade -

cua da la con fi gu ra ción de cual quier dis po si ti vo com ple jo y la co rrec ta asig na ción de GTIN(s) has ta el pun to de ven ta. El ejem -

plo mues tra com po nen tes de hard wa re prin ci pa les ad mi nis tra dos por com bi na cio nes de GTIN y Nú me ro Se ria do, re co no cien -

do que den tro de un dis po si ti vo mé di co com ple jo exis ten otros pa rá me tros po ten cia les don de se de be ma ne jar el cam bio de

con fi gu ra ción; el cam bio de GTIN pue de ocu rrir en fun ción del cam bio del pro ce so de ad mi nis tra ción del fa bri can te.

Mu chos Dis po si ti vos Mé di cos, par ti cu lar men te el equi pa mien to elec tró ni co de al to va lor, uti li za rá una com bi na ción de GTIN

más un Nú me ro Se ria do pa ra los fi nes de se gui mien to de ar tí cu los (en lu gar de GTIN, Nú me ro de Lote y Fe cha de Ven ci mien -

to, que ge ne ral men te se re quie ren en otras áreas del sec tor sa lud). Es el Ti tu lar de la Mar ca el que de ci de cuál es el re que ri mien -

to de iden ti fi ca ción.

5.3.2. Cam bio Me nor de Con fi gu ra ción de Soft wa re Un cam bio me nor en la con fi gu ra ción del soft wa re que se genera en un pla no no co mer cial y no mo di fi ca la fun ción del dis -

po si ti vo, no requiere la asig na ción de un GTIN. Por ejem plo, arre glos de des per fec tos, op cio nes de idio mas (pro por cio na dos de

ma ne ra gra tui ta), ac tua li za cio nes me no res de una ver sión, etc.

5.3.3. Cam bio Ma yor de Con fi gu ra ción de Soft wa re Un cam bio ma yor en la con fi gu ra ción del soft wa re que agre ga o cam bia la fun cio na li dad re quie re que las dos con fi gu ra cio nes

sean dis tin gui bles a tra vés de la asig na ción de di fe ren tes GTINs. Ta les cam bios, por lo ge ne ral, dados en un pla no co mer cial

requieren que los so cios co mer cia les dis tin gan am bas con fi gu ra cio nes con el ob je to de asig nar un pre cio, or de nar o fac tu rar el

ar tí cu lo. Otros ejem plos in clu yen ac tua li za cio nes de soft wa re que pro por cio nan ca rac te rís ti cas adi cio na les del pro duc to o ac -

tua li za cio nes sig ni fi ca ti vas de una ver sión.



5.3.4. In clu sión de una Mar ca de Cer ti fi ca ción Den tro del sec tor sa lud exis ten mu chos ejem plos de mar cas de cer ti fi ca ción. Una mar ca de cer ti fi ca ción es un sím bo lo, lo go o

es cri to so bre un pro duc to que de cla ra con for mi dad con un con jun to de cri te rios re gu la dos (por ejem plo, Mar ca de Cer ti fi ca -

ción Eu ro pea CE). Cuan do un pro duc to cam bia de bi do a que se in clu ye una mar ca de cer ti fi ca ción que no apa re cía an tes so -

bre el pac ka ging o pro duc to en sí mis mo, se de be asig nar un nue vo GTIN para to dos aque llos mer ca dos don de di cha mar ca de

cer ti fi ca ción po sea es pe cial re le van cia. Un prin ci pio cla ve en la Asig na ción de GTINs es que el GTIN iden ti fi ca úni ca men te al pro -

duc to y a su con fi gu ra ción de pac ka ging.

Figura 5-9 Cambio mayor en la configuración del software - Nuevo GTIN



No ta: Los Ti tu la res de Mar ca son res pon sa bles del con trol in ter no de sus in ven ta rios y de to do sis te ma de de vo lu ción de

ar tí cu los que uti li cen. Es im por tan te que di chos sis te mas así co mo la ad mi nis tra ción lo gís ti ca de ar tí cu los que co mien zan

a uti li zar se y otros que de jan de uti li zar se gra dual men te pue dan dis tin guir en tre el pro duc to “an ti guo” y el “nue vo”. Cuan -

do es to se pue de lo grar efec ti va men te, por ejem plo uti li zan do el nú me ro de lo te o va rian te de pro duc to, no exis te ne ce -

si dad de asig nar un nue vo GTIN en el es ce na rio de arri ba. Tam bién de be des ta car se que cuan do se agre ga una mar ca de

cer ti fi ca ción pa ra per mi tir su ven ta en un nue vo país /mer ca do, es to no pro vo ca efec to al gu no en to dos aque llos paí -

ses/mer ca dos don de el pro duc to fue ven di do pre via men te. En es te ca so no exis te ne ce si dad de asig nar un nue vo GTIN

en di cho es ce na rio.

5.3.5. Kits (Com bi na cio nes de Ar tí cu los In de pen dien tes con GTIN Se pa ra do) Un Kit mé di co se de fi ne co mo to da com bi na ción de ar tí cu los que for man un gru po es tán dar y se pa ra do al cual se le pue de sig -

nar pre cio, or de nar o fac tu rar. El Ti tu lar de la Mar ca es res pon sa ble de la Asig na ción del GTIN. Cuan do un kit con tie ne ar tí cu los

pa ra múl ti ples fa bri can tes, los re qui si tos del GTIN (y por lo ge ne ral to do Re gis tro re gu la to rio) pa ra di cho kit es res pon sa bi li dad

de la or ga ni za ción que crea el kit.

No ta: Los kits pue den con te ner Pro duc tos ven di dos con Pres crip ción Mé di ca (Rx) (ver 5.2, Pres crip ción Mé di ca (Rx)).

Al gu nos ejem plos tí pi cos de es tos kits son gru pos de ar tí cu los re que ri dos pa ra rea li zar una de ter mi na da in ter ven ción qui rúr gi -

ca. Los tres ejem plos que apa re cen a con ti nua ción mues tran cam bios ma yo res y me no res que in ci den so bre la Asig na ción del

GTIN de di fe ren tes ma ne ras. Los prin ci pios cla ves son la co mer cia li za ción del pro duc to (por ejem plo, di fe ren te a la ho ra de asig -

nar pre cio, or de nar o fac tu rar) y la fun ción (por ejem plo, cam bios res pec to de su uso de sea do):

Figura 5-10 Inclusión de una Marca de Certificación - Nuevo GTIN

✓

✓

Figura 5-11 Cambio mayor en un Kit - Artículo adicional impacta sobre comercialización y función



Figura 5-12 Cambio de GTIN dentro del kit. Cambio del componente Agua Esterilizada del kit

(Recipiente de agua esterilizada con Nuevo GTIN), el kit posee un Nuevo GTIN

Figura 5-13 Cambio menor de un kit por el Titular de la Marca - Cambio del componente de algodón del kit

que no impacta sobre la comercialización, el contenido o la función.

No ta: Los sis te mas den tro de los kits pue den te ner sus pro pios GTINs. Un cam bio de cual quie ra de los GTINs den tro del

kit re que ri rá el cam bio del GTIN del kit en sí mis mo. ✓

No ta: Si un Ti tu lar de Mar ca cam bia un ar tí cu lo den tro del kit y el ar tí cu lo no po see un GTIN, el Ti tu lar de la Mar ca no tie -

ne que cam biar el GTIN del kit. ✓



5.3.6. Packs de Ba rre ra (Pac ka ging es te ri li za do) Co mo se des cri be en la sec ción 4.4, Ni vel de Pac ka ging, la re gla ge ne ral es que ca da ni vel de pac ka ging re quie re un GTIN se pa -

ra do. Sin em bar go, pa ra cier tos ar tí cu los, es pe cial men te ar tí cu los es te ri li za dos, los múl ti ples pac ka ging de ba rre ra no se con si -

de ran un ni vel de Pac ka ging en re la ción con la Asig na ción de GTINs.

El ejem plo que apa re ce de ba jo mues tra un pro duc to tí pi co don de la es te ri li za ción re quie re va rios ni ve les de pac ka ging (en vol -

to rio de do ble ba rre ra). Cuan do se uti li za el hi lo pa ra su tu ras, cier tos ni ve les de en vol to rio só lo pue den abrir se en en tor nos es -

te ri li za dos, sin em bar go, se uti li za el mis mo GTIN pa ra el ar tí cu lo y el ni vel de en vol to rio de ba rre ra “es te ri li za do”, ya que los prin -

ci pios bá si cos que ri gen la Asig na ción de GTIN son la co mer cia li za ción del pro duc to (por ejem plo, di fe ren te pa ra asig nar pre -

cio, or de nar o fac tu rar) y la fun ción (por ejem plo, cam bios del uso de sea do); en con se cuen cia, los ni ve les de pac ka ging es te ri -

li za dos no ejer cen efec to al gu no so bre la co mer cia li za ción o fun ción del ar tí cu lo.

Figura 5-14 Packs de barrera (Packaging esterilizado)

A. Glo sa rio de Tér mi nos



Término Definición

Iden ti fi ca dor de Apli ca ción El cam po de dos o más ca rac te res al co mien zo de una ca de na de ele men tos que de fi nen en for ma sin gu lar su for ma to y sig ni fi ca do.

Ti tu lar de la Mar ca En ti dad (par te) que es res pon sa ble de asig nar los sím bo los de identificación y có di gos de ba rras del Sis te ma GS1 a un de ter mi na do ar tí cu lo co mer cial. El ad mi nis tra dor de un Pre fi jo de Com pa ñía GS1.

Pre fi jo de Com pa ñía GS1 Par te del nú me ro de iden ti fi ca ción del Sis te ma GS1 for ma do por un Pre fi jo GS1 y un Nú me ro de Com pa ñía, am bos asig na dos por las Or ga ni za cio nes Miem bro de GS1.

EPC Có di go Elec tró ni co de Pro duc to es un es que ma pa ra iden ti fi car ob je tos fí si cos de ma ne ra uni ver sal a tra vés de eti que tas RFID y otros me dios.Ver http://ww w.epc glo ba lin c.org

Es pe ci fi ca cio nes Ge ne ra les GS1 De fi ne los es tán da res de apli ca ción y da tos del sis te ma GS1 en re la ción con la mar ca ción y la iden ti fi ca ción au to má ti ca de ar tí cu los co mer cia les, lo ca li za cio nes, uni da des lo gís ti cas, etc. uti li zan do có di gos de ba rras, RFID y Cla ves de Iden ti fi ca ción GS1.

Ofi ci na Cen tral GS1 Con ba se en Bru se las, Bél gi ca y en Prin ce ton, EE.UU., es una or ga ni za ción com pues ta por las Or ga ni za cio nes Miem bro de GS1 que ad mi nis tran el Sis te ma GS1.

Or ga ni za ción Miem bro GS1 Un miem bro de GS1 que es res pon sa ble de la ad mi nis tra ción del Sis te ma GS1 en su país (o área asig na da). Al gu nas ta reas in clu yen, aun que no de ma ne ra res tric ti va, ase gu rar que las com pa ñías usua rias uti li cen co rrec ta men te el sis te ma GS1, ten gan ac ce so a un res pal do de edu ca ción, ca pa ci ta ción, pro mo ción e im ple men ta ción y pue dande sem pe ñar un rol ac ti vo en GSMP.

Sis te ma GS1 Las es pe ci fi ca cio nes, es tán da res y guías ad mi nis tra das por GS1.

GTIN Nú me ro Mun dial de Ar tí cu lo Co mer cial uti li za do pa ra iden ti fi car un ar tí cu lo (pro duc to o ser vi cio) so bre el cual exis te la ne ce si dad de ob te ner in for ma ción pre de fi ni da y al cual se le pue de asignar un pre cio, or de nar o fac tu rar en cual quier pun to de la ca de na de abas te ci mien to.

Re fe ren cia de Ar tí cu lo La por ción de una es truc tu ra de da tos asig na da por el usua rio pa ra iden ti fi car un ar tí cu lo co mer cial pa ra un de ter mi na do Pre fi jo de Com pa ñía GS1.

Dis po si ti vo Mé di co Se con si de ra Dis po si ti vo Mé di co a to do ins tru men to, apa ra to, im ple men to, má qui na, dis po si ti vo, im plan te, ca li bra dor o re-agen te in vi tro, soft wa re, ma te ria les u otros ar tí cu los si mi la res o re la cio na dos, que ha yan si do fa bri ca dos con el pro pó si to de ser uti li za do, por se pa ra do o en con jun to, en se res hu ma nos con fi nes mé di cos

Producto de Ven ta Li bre Dro ga o es pe cia li dad me di ci nal cu ya ven ta o ad mi nis tra ción no re quie re au to ri za ción mé di ca y pue de ser ad mi nis tra da por el con su mi dor ba jo su pro pia ini cia ti va y res pon sa bi li dad pa ra evi tar, ali viar o tra tar sín to mas o en fer me da des le ves, y cu yo uso en la for ma, con di cio nes y do sis au to ri za das re sul ta se gu ro.

Pro duc to con Pres crip ción Mé di ca Dro ga o es pe cia li dad me di ci nal que re quie re una pres crip ción mé di ca o in ter ven ción mé di ca di rec ta. Los tí pi cos ejem plos in clu yen: ven das me di ca das, me di ca ción con tra el do lor, medicación in yec ta ble, etc, y ge ne ral men te se la pue de ad qui rir con una pres crip ción otor ga da por un pro fe sio nal del sec tor sa lud ade cua do.

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GS1 - El lenguaje mundial de negocios

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