Registro de Enfermedades Raras

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  • 8/8/2019 Registro de Enfermedades Raras

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    Ignacio Abaitua Borda

    Manuel Posada de la Paz

    ngela Almansa

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    Definicin del Registro de ERy El registro es un censo de pacientes con algunaEnfermedad Rara que guarda informacin protegida

    segn la legislacin vigente de:y Datos personales (nombre, apellidos, fecha de

    nacimiento, etc.)

    y Datos del desarrollo y evolucin de la enfermedad

    (diagnostico, sntomas, etc.)

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    Objetivo del Registro de ER

    y Mantener actualizado un censo fiable y lo ms

    completo posible de pacientes que padezcan unaER.

    y Desarrollar una investigacin de mayor calidad yvalidez.

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    Por qu es importante la participacin?

    y Slo a travs de la colaboracin de todos los pacientes

    se podr disponer de datos rigurosos y concretos sobreel porcentaje de poblacin afectada en Espaa ycaractersticas de las diferentes patologas.

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    Beneficios al ingresar en el registroy Contribuir al conjunto de la informacin y de las

    investigaciones de su enfermedad.y

    Participar en estudios desde el mismo ordenador decasa y ver resultados colectivos de los mismos.y Disponer de informacin de su enfermedad, nuevos

    hallazgos, tratamientos, etc. que irn incorporndose ala pgina Web segn se vaya perfeccionando el

    sistema.y Hay un compromiso de devolucin de la informacin

    de todos los estudios en los que sean utilizados susdatos clnicos.

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    Denominacin y responsabilidad

    y Denominacin del fichero: Registro de Enfermedades

    Raras y Banco de Muestras

    y rgano Administrativo responsable del fichero:Instituto de Investigacin de Enfermedades Raras.

    Instituto de Salud Carlos III

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    Confidencialidady La informacin contenida en el Registro cumple con

    las normas de confidencialidad de la Agencia Espaola

    de Proteccin de Datos.y Los datos para la investigacin se manejan de forma

    annima de tal manera que ningn investigadortendr acceso a los datos de identificacin de los

    pacientes (nombre, apellidos, etc.)

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    Quien tendr a mi acceso informacin?

    y Los responsables del Registro: Instituto de Investigacin deE

    nfermedades Raras (Instituto deS

    alud Carlos III).y Si otro investigador desea obtener informacin de su

    enfermedad deber:

    y Acreditar el tipo de investigacin que pretendedesarrollar.

    y Contar con la aprobacin del Comit de tica.

    y Comprometerse a devolver los resultados de suinvestigacin a los pacientes.

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    Se ofrece colaboracin

    y Con las asociaciones y con los pacientes para facilitar la

    incorporacin de datos especialmente a:y Pacientes que por las condiciones de su enfermedad

    no puedan hacerlo personalmentey Pacientes que no tengan los medios informticos

    para solicitar su inclusin en el Registro.y A travs de:

    [email protected].

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    Quien se puede Registrar?y Todos los pacientes con una Enfermedad Rara que quieran

    hacerlo. Se solicita a travs de la pgina

    https://registroraras.isciii.es

    y Al solicitar la inscripcin se piden:y Datos personales (nombre, apellidos, etc.)y Un informe mdico en el que figure el diagnstico de la

    enfermedad que padece.y Un consentimiento informado que debe ser firmado y

    remitido por correo al IIER.y Esta documentacin es imprescindible para estar incluido

    en el Registro.

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    Cmo inscribirse en el registroy TRES pasos:

    y 1erpaso: El paciente solicita su inclusin introduciendo los datosque se piden y envindola documentacin exigida.

    y 2paso: Su solicitud es tramitada en el Instituto de Investigacin deEnfermedades Raras(IIER) y el paciente es incluido en el Registro.

    y 3erpaso: Se le proporcionar una clave de acceso al Registro que lepermitir:

    y Completar informacin de su enfermedad.y Participar en estudios de calidad de vida, estudios de costes de la

    enfermedad, etc.y Recibir informacin sobre su enfermedad.

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    Tramitacin de la solicitudy Hasta que el IIER no ha recibido el consentimiento

    informado y el informe clnico de la enfermedad que sepadece no se puede tramitar la solicitud.

    y Una vez tramitada el paciente recibir una clave para poderentrar en el Registro.

    y La primera vez tiene que modificar la clave para que solo l

    tenga acceso a su informacin por motivos de seguridad.

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    Despus de cambiar la clavesy Puede aadir ms datos de su enfermedad

    y Recibir la informacin de la que se disponga en ese

    momento sobre su enfermedad, medicamentos, centroshospitalarios, asociaciones

    y Puede seguir colaborando en la realizacin de cuestionariospara estudios Calidad de vida, costes, grado dedependencia, consumo de medicamentos, etc.

    y Puede aceptar dar muestras para el Biobanco deEnfermedades Raras

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    Para registrarsehttps://registroraras.isciii.es

    Informacin

    ngela Almansa:Email: [email protected]: 918222050