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CICLO DE VIDA DE LAS TECNOLOGÍAS SANITARIAS. DESDE LA INVERSIÓN HASTA LA DESINVERSIÓN LOGO AGENCIA Red Espaola de Identificacin de nuevas tecnologas – GENTecS Leonor Varela Lema avalia-t Bilbao, 25 de Octubre 2017

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CICLO DE VIDA DE LAS

TECNOLOGÍAS SANITARIAS.

DESDE LA INVERSIÓN HASTA LA

DESINVERSIÓN

LOGO AGENCIA

Red Espanola de Identificacion de nuevas tecnologias –

GENTecS

Leonor Varela Lema avalia-t

Bilbao, 25 de Octubre 2017

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25 ANIVERSARIO DE OSTEBA

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• Tecnología Nueva: tecnologia en fase de adopcion que ha estado disponible solo para uso clinico durante un periodo limitado de tiempo y que generalmente se encuentra en etapa de lanzamiento, en fases tempranas de post-comercializacion o fases tempranas de difusion.

• Tecnología Emergente: tecnologia que todavia no ha sido adoptada por los sistemas sanitarios. En los dispositivos medicos, se encontrarian en fase de pre-comercializacion.

• Tecnologías ya extablecidas con nuevas indicaciones o uso

EuroScan “The International Information Network on New and Emerging Health Technologies”

SISTEMAS DE DETECCIÓN DE TECNOLOGÍAS NUEVAS Y EMERGENTES

TECNOLOGÍAS NO FARMACOLÓGICAS

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• 1995- Primeros sistemas de alerta o detección temprana

• 1999- Red EuroScan “The International Information Network of New and Emerging Technologies” o 2000-Observatorio de Tecnologías Emergentes (AETSA,

Andalucía) o 2001-SORTEK (Osteba, País Vasco) o 2003- SINTESIS-Nuevas Tecnologías (ISCIII-Carlos III;

Madrid) o 2006- DETECTA-T (avalia-t; Galicia)

• 2006- Creación del grupo de Evaluación de Nuevas Tecnologías Sanitarias (GENTecS)

2007- Orden SCO/3422/2007, de 21 de noviembre, por la que se desarrolla el procedimiento de actualización de la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud

2013- Orden SSI/1833/2013, de 2 de octubre, crea y regula el Consejo de la Red Espanola de Agencias de Evaluacion de Tecnologias Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud.

• 2016-Plan de Actuación en la Detección Temprana de

Tecnologías Nuevas y Emergentes

RECORRIDO HISTÓRICO

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Identificación de Tecnologías Nuevas y Emergentes

Ámbito de actuación de cartera de servicios del SNS

No incluida en cartera o estar adoptada en pocos centros sin evaluación

1º Lista de Tecnologías N/E Potencialmente Relevantes

Determinación del tipo de producto esperado para cada tipo de tecnología

Fichas preliminares de Tecnologías N/E

PRIORIZACIÓN DE TECNOLOGÍAS IDENTIFICADAS Y FILTRADAS

Herramienta PriTec

Subdirección General de Cartera Básica de

Servicios del SNS y Fondo de Cohesión

Comisión de Prestaciones

Tecnología relevante e innovadora Suficiente información para la

evaluación Introducción probable en < 3 años

RedETS

Lista Priorizada de Tecnologías N/E

Ficha de Evaluación de Tecnologías

Emergentes

Informe de evaluación (HTA rapid assessment)

RedETS

DIFUSIÓN TODOS LOS IMPLICADOS

PRIORIZACIÓN

MONITORIZACIÓN

PRIORIZACIÓN

PROCEDIMIENTO EN EL ÁMBITO DEL SNS

RedETS

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AETS-ISCIII Madrid

Observatorio de tecnologías emergentes

SINTESIS SORTEK DETECTA-T

Bases de datos generales (Medline)

Intercambio de información procedente de las redes locales

Desarrollo de nuevas metodologías, colaboraciones y fuentes de información

• Redes de expertos • Solicitudes de

gestores, clínicos y paciente

GRUPO PERMANENTE DE EVALUACIÓN DEPENDIENTE DE LA COMISIÓN DE PRESTACIONES

PROCESO DE IDENTIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS NUEVAS Y EMERGENTES

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Redes sociales

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#1. new[TI] OR newly[TI] OR initial[TI] OR early[TI] OR rst[TI] OR prototype[TI] OR

preliminary[TI]

OR pilot[TI] OR validation[TI] OR experimental[TI] OR feasibility[TI] OR recent[TI] OR

recent’[TI] OR recently[TI] OR innovate[TI] OR innovated[TI] OR “single-centre”[TI] OR

innovates[TI] OR innovating[TI] OR innovation[TI] OR innovation’[TI] OR innovation’s[TI]

OR innovations[TI] OR innovative[TI] OR innovative’[TI] OR innovatory[TI] OR emergent[TI]

OR emergent’[TI] OR emergente*[TI] OR emergents[TI] OR novel[TI] OR novel’[TI] OR

novels[TI] OR novelties[TI] OR novelty[TI] OR advance[TI]

#2. technology[TI] OR technologic[TI] OR technological[TI] OR technologically[TI] OR

technologies[TI] OR technologies’[TI] OR technologist[TI] OR technologists[TI] OR

technologists’[TI] OR technologists’s[TI] OR technology’[TI] OR technology’s[TI] OR

technique[TI] OR technique’s[TI] OR techniques[TI] OR techniques’[TI] OR device[TI] OR

device’[TI] OR device’s[TI] OR devices[TI] OR devices’[TI] OR system[TI] OR system’[TI]

OR system’s[TI] OR systems[TI] OR systems’[TI] OR systems’s[TI] OR procedure[TI]

OR procedure’[TI] OR procedure’s[TI] OR procedures[TI] OR procedures’[TI] OR

diagnostic[TI] OR diagnostic’[TI] OR diagnostic’s[TI] OR diagnostical[TI] OR

diagnostically[TI] OR diagnostics[TI] OR diagnostics’[TI] OR surger*[TI] OR intervent*[TI]

OR transplant*[TI] OR method[TI] OR test[TI] OR material[TI] OR procedure[TI] OR

application[TI] OR experience[TI] OR experiences[TI] OR image[TI] OR imaging[TI] OR

approach[TI] OR tool*[TI] OR application[TI]

#3. #1 AND #2 Limits: English, Publication Date from 2009/01/01 to 2009/12/31

#4. #1 AND #2 Limits: Limits: Meta-Analysis, Practice Guideline, Review, Addresses,

Autobiography, Bibliography, Biography, Clinical Conference, Consensus Development

Conference, Consensus Development Conference, NIH, Dictionary, Directory, Guideline,

Historical Article, Interactive Tutorial, Legal Cases, Legislation, Patient Education Handout,

Portraits, Video-Audio Media

#5. #3 NOT #4

#6. drug[TI] OR drugs[TI] OR Pharmacolog*[TI] OR Pharmacotherap*[TI] OR

Chemotherap*[TI] OR Pharmaceutic*[TI] OR VACCIN*[TI] OR Veterinar* OR

“Psychology”[Mesh] OR “psychology “[Subheading] OR “Environment”[Mesh] OR

“Plants”[Mesh] OR “Physics”[Mesh] OR “Environmental Pollution”[Mesh] OR “Food

Industry”[Mesh]

#7. #5 NOT #6

BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICA PUBMED

S=70%

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8708 tecnologías identificadas

648 tecnologías preseleccionadas

1º cribado; 1 técnico

65 Tecnologías priorizadas (puntuación mediana > 6)

Categorización 37 especialidades médico-quirúrgicas

Filtración; 213 profesionales sanitarios

• RESTRICCIÓN A ESPECIALIDADES INNOVADORAS/AREAS ESPECÍFICAS • INTEGRACIÓN DE TECNOLOGÍAS PRESELECCIONADAS EN LISTADO DE TECNOLOGÍAS

IDENTIFICADAS • PRIORIZACIÓN CONJUNTA POR PARTE DE LA COMISIÓN DE PRESTACIONES

225 tecnologías preseleccionadas

2º cribado; 2 técnicos

SIMPLIFICACIÓN DEL PROCESO

RESULTADOS DE LA LISTA PRIORIZADA 2015

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HERRAMIENTA PriTec

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Validación de la propuesta

Revisión sistemática De la literatura

Propuesta de criterios y dominios por

consenso

Ponderación de criterios y dominios

METODO DELPHI

GRUPO DE TRABAJO (SG1)

GRUPO DE TRABAJO (SG2)

GRUPO TÉCNICO

o Personal técnico de avalia-t (n=3)

o Directores/representantes de las agencias de la Red Española de Agencias de ETS

o Representantes de la DG de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia

o Representantes de las CCAA que integran la Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación del MSSI

Gestores (atención primaria, especializada y servicios centrales de las Consejerías de Sanidad Clínicos (atención primaria, especializada y representantes de Sociedades Científicas Usuarios (asociaciones de pacientes, grupos de consulta, etc.) Pilotaje

Revisión sistemática de la literatura

GRUPO TÉCNICO

ADAPTACIÓN DE LA HERRAMIENTA PriTec PARA CARTERA

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DOMINIOS CRITERIOS PESO PONDERADO

Enfermedad o condición clínica

1. Gravedad de la/s patologías o condición clínica 2. Frecuencia de la/s patologías o condición clínica 3. Necesidades no satisfechas 4. Situación de vulnerabilidad

33

Resultados comparados 1.Seguridad/tolerabilidad 2. Efectividad 3. Riesgo para el personal sanitario o el medio ambiente

25.5

Impacto económico 1. Costes sanitarios derivados del consumo de recursos materiales 2. Costes sanitarios adicionales derivados de la atención sanitaria 3. Costes no sanitarios

20.5

Repercusiones de la implantación

1. Impacto organizativo/estructural 2. Impacto presupuestario 3. Implicaciones éticas, sociales, culturales o legales

10.5

Aspectos relativos a la difusión

1. Beneficios para la atención sanitaria/eficiencia 2. Mejora de la práctica profesional 3. Interés/ demanda social, política o profesional 4. Grado de adopción

10.5

Lista de criterios y dominios de priorización

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o Breve descripción de la tecnología o Población diana o Tipo de tecnología y uso o Lugar o ámbito donde se aplica o Evidencia clínica disponible o Carga de la enfermedad y aportación

de la nueva tecnología o Cambios que se prevén en la práctica

organizacional y/o implicaciones económicas

o Consecuencias éticas y legales o Velocidad prevista de difusión

CAMPOS DE LAS FICHAS BREVES

• Listado de tecnologías N/E elaborado de modo bianual

Procedimiento operativo

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Prefichas de información

63 tecnologías identificadas en el 2º semestre 2016

Selección de 16 para la realización de fichas técnicas y/o informes de evaluación

Reparto entre 8 agencias de la RedTES

Actividad de la Red Emergentes durante 2016-2017 5

4,0

2

53

,85

5

3,2

3

52

,39

5

1,7

8

51

,75

5

1,0

0

49

,81

4

7,6

8

47

,24

4

6,7

1

46

,65

4

6,6

2

46

,49

4

5,9

9

45

,76

4

5,1

3

44

,72

4

4,0

0

43

,66

4

2,9

8

42

,82

4

2,7

6

42

,39

4

2,3

0

42

,08

4

1,9

1

41

,70

4

1,6

6

41

,24

4

1,0

8

41

,04

4

0,8

8

40

,83

4

0,7

1

40

,31

4

0,1

7

39

,91

3

9,8

6

39

,73

3

9,7

2

39

,32

3

8,8

7

38

,54

3

8,3

2

38

,01

3

7,9

3

37

,83

3

7,5

6

37

,33

3

7,2

9

36

,65

3

6,4

8

36

,29

3

6,2

7

35

,83

3

5,6

7

35

,26

3

4,2

7

33

,79

3

1,9

1

21

,44

2 2 3 8 4 4 9 5 8 3 9 1 5 4 6 2 1 4 0 1 4 2 2 2 8 5 3 2 7 4 5 1 3 1 2 6 1 3 5 5 4 5 7 2 6 4 7 6 3 2 5 6 2 4 3 1 8

P P

ON

D X

10

0

PRIORIZACIÓN SOLICITUDES

EVALUACIÓN N/E -CARTERA

34 tecnologías identificadas en el 1º semestre 2017

Prefichas de información

PENDIENTE DE PRIORIZACIÓN

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Reumatología; 4; 3%

Medicina familiar y comunitaria; 4; 3%

otros; 29; 19%

Obstetricia y Ginecología ; 8; 5%

Cuidados Intensivos; 3; 2%

Rehabilitación; 3; 2% Cardiología; 10; 7%

AP. Digestivo; 10; 7%

Endocrinología; 11; 7%

Dermatología; 5; 3%

Cirugía CardioVascular; 6; 4%

Emergencias; 6; 4%

Neumología; 7; 5%

Neurología; 4; 3%

Neurocirugía; 3; 2%

Otorrinolaringología; 5; 3%

Oncología; 11; 7%

Oftalmología; 4; 3%

Cirugía Maxilofacial; 3; 2%

Infecciosas; 4; 3%

Medicina nuclear; 3; 2% Cirugía ortopédica y

trauma; 5; 3%

Oncología radioterápica; 3; 2%

CLASIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS IDENTIFICADAS POR ESPECIALIDADES MÉDICAS

Reumatología

Medicina familiar y comunitaria

otros

Obstetricia y Ginecología

Cuidados Intensivos

Rehabilitación

Cardiología

AP. Digestivo

Endocrinología

Dermatología

Cirugía CardioVascular

Emergencias

Neumología

Neurología

Neurocirugía

Otorrinolaringología

Oncología

Oftalmología

Cirugía Maxilofacial

Infecciosas

Medicina nuclear

Cirugía ortopédica y trauma

Oncología radioterápica

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Medicina familiar y comunitaria; 1; 6%

Ofatalmología; 1; 5%

Emergencias; 1; 5%

Cardiología; 1; 5%

Rehabilitación; 2; 11%

Ginecología y Obstetricia; 1; 5%

Psiquiatría; 1; 5%

Endocrinología; 2; 11%

Neumología; 2; 11%

Oncología; 1; 5%

Cirugía mayor; 1; 5%

Neurología; 1; 5%

Cardiología; 2; 11%

Reumatología; 1; 5%

Ciruagía cardíaca; 1; 5%

TECNOLOGÍAS PRIORIZADAS

Medicina familiar y comunitaria

Ofatalmología

Emergencias

Cardiología

Rehabilitación

Ginecología y Obstetricia

Psiquiatría

Endocrinología

Neumología

Oncología

Cirugía mayor

Neurología

Cardiología

Reumatología

Ciruagía cardíaca

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SIGUIENTES PASOS…….

• Optimizar el procedimiento de identificación para lograr la máxima eficacia y eficiencia

• Impulsar las actividades de difusión

• Adaptar el sistema para la detección de tecnologías obsoletas/dudoso valor

………SEGUIR MEJORANDO

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CONTACTO:

Leonor Varela Lema: [email protected]

GRUPO DE COORDINACIÓN: Subdirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Fondo de

Cohesión Grupo de Emergentes de la RedETS