Recomendaciones para fortalecer Recomendaciones para fortalecer la cadena de fríola cadena de frío

PERU 2008PERU 2008

Dr. Fernando Pérez CárdenasDr. Fernando Pérez CárdenasEquipo Técnico ESNI MINSAEquipo Técnico ESNI MINSA

CADENA DE FRÍO.CADENA DE FRÍO.

Las recomendaciones son en función de Las recomendaciones son en función de los resultados obtenidos en el monitoreo los resultados obtenidos en el monitoreo de la temperatura de las vacunas para de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en evaluar los riesgos de la congelación en la cadena de frío 2008 con el objetivo de la cadena de frío 2008 con el objetivo de fortalecer la cadena de frío para fortalecer la cadena de frío para garantizar la calidad de la conservación garantizar la calidad de la conservación de las vacunas.de las vacunas.

Causas principales del Congelamiento inadvertido en la cadena de frióCausas principales del Congelamiento inadvertido en la cadena de frió

TransporteTransporte Practica inadecuada en la preparación de paquetes fríos Practica inadecuada en la preparación de paquetes fríos (PF de agua hasta hacer sudar, según norma actual)(PF de agua hasta hacer sudar, según norma actual)Uso de PF Eutecticos combinados con PF de agua.Uso de PF Eutecticos combinados con PF de agua.

AlmacenamientoAlmacenamiento Regulación de temperatura del refrigerador no adecuadoRegulación de temperatura del refrigerador no adecuadoEquipos inadecuados de los equipos de cadena de frío Equipos inadecuados de los equipos de cadena de frío (diversidad de modelos domésticos)(diversidad de modelos domésticos)Falta de uso de termómetros digitalicos (temperatura Falta de uso de termómetros digitalicos (temperatura máxima y mínima) en los equipos de refrigeraciónmáxima y mínima) en los equipos de refrigeraciónFalta de sistemas de alarma (audibles) en almacenes de Falta de sistemas de alarma (audibles) en almacenes de corte de energía y temperatura.corte de energía y temperatura.

Plan de contingenciaPlan de contingencia Practica inadecuada en la preparación de paquetes fríos Practica inadecuada en la preparación de paquetes fríos (PF de agua hasta hacer sudar, según norma actual)(PF de agua hasta hacer sudar, según norma actual)Falta de registro de cambio de paquetes fríos en las cajas Falta de registro de cambio de paquetes fríos en las cajas transportadoras.transportadoras.

Manipulación de las Manipulación de las vacunas en la vacunas en la actividad intra mural actividad intra mural y extra muraly extra mural

Practica inadecuada en la preparación de paquetes fríosPractica inadecuada en la preparación de paquetes fríos

(PF de agua hasta hacer sudar, según norma actual)(PF de agua hasta hacer sudar, según norma actual)No aplica el test de agitación para vacunasNo aplica el test de agitación para vacunas

Como evitar la Como evitar la congelacióncongelación

de las vacunas?de las vacunas?

Recomendaciones para la Recomendaciones para la prevención del daño de las prevención del daño de las vacunas por congelaciónvacunas por congelación

1.- Preparación adecuada de los 1.- Preparación adecuada de los paquetes fríos de agua:paquetes fríos de agua:

PAQUETES FRIOS ACONDICIONADOSPAQUETES FRIOS ACONDICIONADOS

Modo adecuado de preparar un termo (Norma actual)

Paquetes frios del congelador,pueden estar a -15°C a -20°C

Dejar los paquetes frios en una mesa hasta que haya presencia de gotas de agua " SUDOR" en su superficie, (0°C).

*

*

Protegiendo las vacunas de la congelaciónProtegiendo las vacunas de la congelación

ACONDICIONAR LOS PAQUETES FRIOS ACONDICIONAR LOS PAQUETES FRIOS CONGELADOSCONGELADOS

Dejar los paquetes fríos en una mesa, dejar sudar hasta escuchar el agua cuando usted agite el paquete frío de agua. (El tiempo dependerá de la temperatura

ambiental)

ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES

Vacunas sensibles de congelación: Hepatitis B, DPT, DT, dT, Pentavalente, Influenza, Hib conjugada liquida, Neumococo conjugado, Virus Papiloma Humano, Polio virus inactivado.

Si utiliza un refrigerador vertical (tipo domestico), ubicar estas vacunas en el segundo gabinete con un termómetro.Si utiliza un refrigerador vertical (tipo domestico), ubicar estas vacunas en el segundo gabinete con un termómetro.

Los paquetes fríos deben Los paquetes fríos deben ser retirados de los ser retirados de los congeladores o congeladores o evaporadores de los evaporadores de los refrigeradores y ubicarlos refrigeradores y ubicarlos en una superficie hasta en una superficie hasta hacerlos sudar hacerlos sudar

No basta solo hacer No basta solo hacer sudarsudar,, es necesario es necesario tomar el paquete frío y tomar el paquete frío y poner a la altura del oído, poner a la altura del oído, agitar hasta escuchar que agitar hasta escuchar que el agua se mueva el agua se mueva levemente dentro del levemente dentro del paquete fríopaquete frío

Y recién se coloca de Y recién se coloca de inmediato dentro del inmediato dentro del termo o caja termo o caja transportadora. transportadora.

(esta acción hará que se asegure (esta acción hará que se asegure que los paquetes fríos logren que los paquetes fríos logren temperaturas superiores a los 0°C, temperaturas superiores a los 0°C, evitando así la congelación de la evitando así la congelación de la vacunas sensibles de congelación)vacunas sensibles de congelación)

Preparación adecuada de los paquetes fríosPreparación adecuada de los paquetes fríos

Vida fría del termo con PF colocado directamente y PF sudado y PF Acondicionado

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130

0

5

10

-5

-10

GRADOS CENTIGRADOS

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130TIEMPO EN HORAS0

2

4

6

8

10

Acondicionados

Sudados

CS Clorinda Málaga

Comportamiento de la temperatura en termo KST Comportamiento de la temperatura en termo KST con paquetes fríos Acondicionados y con paquetes fríos “Sudados”con paquetes fríos Acondicionados y con paquetes fríos “Sudados”

PROCEDIMIENTO DE ENVIO DE VACUNASPROCEDIMIENTO DE ENVIO DE VACUNAS

Normatizar el procedimiento de preparación de Normatizar el procedimiento de preparación de las vacunas para su transporte.las vacunas para su transporte.

1.1.La preparación de los paquetes fríos La preparación de los paquetes fríos adecuados demandan un tiempo el cual adecuados demandan un tiempo el cual depende de la temperatura ambiental de cada depende de la temperatura ambiental de cada lugar.lugar.

2.2.No se debe realizar despacho de No se debe realizar despacho de vacunas bajo ningún tipo de presiónvacunas bajo ningún tipo de presión, , se debe cumplir con el tiempo adecuado para se debe cumplir con el tiempo adecuado para la adecuación de los paquetes fríos.la adecuación de los paquetes fríos.

3.3.No acelera el tiempo de adecuación con No acelera el tiempo de adecuación con procedimientos indebidosprocedimientos indebidos

2.- Paquetes fríos.2.- Paquetes fríos.

USO EXCLUSIVO DE PAQUETES FRIOS DE AGUAUSO EXCLUSIVO DE PAQUETES FRIOS DE AGUA

Como evitar la congelaciónComo evitar la congelación1.1. Usar solo paquetes fríos de agua.Usar solo paquetes fríos de agua.

2.2. No usar paquetes fríos eutecticosNo usar paquetes fríos eutecticos

TIEMPO TRANSCURRIDO (Minutos x 20.0)

TEMPERATURA C°

1

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

0

6

12

18

24

-6

-12

-18

-24

-30

EUTECTICO

AGUA

Vida fría con paquete frío de agua y eutectico.

PAI-OPS/OMS

3.- Plan de contingencia3.- Plan de contingencia

Plan de contingencia.Plan de contingencia. El plan de contingencia es aplicado cuando el volumen de El plan de contingencia es aplicado cuando el volumen de

las vacunas excede la capacidad de almacenaje, lo cual las vacunas excede la capacidad de almacenaje, lo cual sucede principalmente en sucede principalmente en campañas de vacunacióncampañas de vacunación..

Si recibe vacunas de forma que no puedan ser Si recibe vacunas de forma que no puedan ser almacenadas en sus equipos de refrigeración deberá almacenadas en sus equipos de refrigeración deberá seguir las siguientes recomendaciones:seguir las siguientes recomendaciones:

1.1. No sobre cargar el refrigerador No sobre cargar el refrigerador especialmente cuando este es del especialmente cuando este es del tipo domestico.tipo domestico.

2.2. Debe existir un espacio de 5 cm. Debe existir un espacio de 5 cm. entre cajas, cajas pared posterior entre cajas, cajas pared posterior y cajas pared lateral, para la y cajas pared lateral, para la favorecer la circulación del aire favorecer la circulación del aire frío y evitar temperaturas de frío y evitar temperaturas de congelación. congelación.

3.3. Recuerde se debe utilizar solo el Recuerde se debe utilizar solo el 50% del volumen del refrigerador.50% del volumen del refrigerador.

4.4. El excedente de vacuna pasa al El excedente de vacuna pasa al plan de contingenciaplan de contingencia

Plan de contingencia.Plan de contingencia. Para conservar las vacunas a una caja Para conservar las vacunas a una caja

transportadora en forma adecuada, se debe cumplir transportadora en forma adecuada, se debe cumplir con los siguientes requisitos:con los siguientes requisitos:

1.1. Ubicar los termos en un ambiente seguro (no en Ubicar los termos en un ambiente seguro (no en pasadizos), fresco alejado de fuentes de calor.pasadizos), fresco alejado de fuentes de calor.

2.2. Contar con un Congelador que asegure el Contar con un Congelador que asegure el recambio de los paquetes fríos.recambio de los paquetes fríos.

3.3. Contar con adecuado numero de paquetes que Contar con adecuado numero de paquetes que aseguren el recambioaseguren el recambio

4.4. Contar con termómetro.Contar con termómetro.

5.5. Hoja de monitoreo de Hoja de monitoreo de temperatura y de cambiotemperatura y de cambio de paquetes frios.de paquetes frios.

Plan de contingencia.Plan de contingencia. Acciones a realizarse.Acciones a realizarse. Utilizar paquetes fríos de agua acondicionados (PF de agua que se Utilizar paquetes fríos de agua acondicionados (PF de agua que se

hace sudar hasta escuchar el agua se mueve cuando se agita el hace sudar hasta escuchar el agua se mueve cuando se agita el PF).PF).

El numero El numero paquetes fríos de agua serán de acuerdo al tipo de caja paquetes fríos de agua serán de acuerdo al tipo de caja transportadora de vacunas o termo. (no usar PF eutecticos)transportadora de vacunas o termo. (no usar PF eutecticos)

Ubicar un termómetro dentro de la caja transportadora de vacunas. Ubicar un termómetro dentro de la caja transportadora de vacunas.

Pegar en la parte externa de la caja o tapa de la caja Pegar en la parte externa de la caja o tapa de la caja transportadora de vacunas una hoja de control de temperatura.transportadora de vacunas una hoja de control de temperatura.

Registrar la temperatura en forma diaria, entrada y salida al igual Registrar la temperatura en forma diaria, entrada y salida al igual que en los refrigeradores.que en los refrigeradores.

Registrar la fecha de recambio de los paquetes fríosRegistrar la fecha de recambio de los paquetes fríos, cada 2 o tres , cada 2 o tres días dependiendo de la días dependiendo de la temperatura que registra temperatura que registra la caja la caja transportadora de vacunas y/o de la influencia de la transportadora de vacunas y/o de la influencia de la temperatura temperatura ambiental sobre la vida fría de ambiental sobre la vida fría de la caja transportadora de vacunas.la caja transportadora de vacunas.

Todas estas recomendaciones serán evaluadas por los Todas estas recomendaciones serán evaluadas por los supervisores para considerar un manejo adecuado de la cadena de supervisores para considerar un manejo adecuado de la cadena de frío.frío.

4.- Equipo de cadena de frío4.- Equipo de cadena de frío

Equipos de cadena de fríoEquipos de cadena de frío

Toda adquisición de equipos de cadena Toda adquisición de equipos de cadena de frío por las Regiones de Salud, de frío por las Regiones de Salud, DIRESAS, Micro RED, Gobierno Regional, DIRESAS, Micro RED, Gobierno Regional, Proyectos, ONGs, u otros, deben de ser Proyectos, ONGs, u otros, deben de ser de acuerdo a la RM Nro 600-2007. de acuerdo a la RM Nro 600-2007. NORMA NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONESCADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES

Basado en catálogos recomendados por Basado en catálogos recomendados por OMS-OPS-UNICEFOMS-OPS-UNICEF

.

PQSSAFETYSAFETY

PQS:Performance, Quality and Safety

An improved system for specifying, testing and pre-qualifying products for use in immunization programmes

PQSSAFETYSAFETY

PQS:Performance, Quality and Safety

An improved system for specifying, testing and pre-qualifying products for use in immunization programmes

NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES – MINSACADENA DE FRÍO EN LAS INMUNIZACIONES – MINSA

Dimensions:Dimensions: MK 304MK 304

Gross volume, litres Gross volume, litres 204204

Vaccine storage capacity, litres: Vaccine storage capacity, litres: 108 108 Height, mm Height, mm 850850

Width, mmWidth, mm 12601260

Depth, mmDepth, mm 600 600

Technical specifications:Technical specifications:

Temperature range °C Temperature range °C +2 to +8 +2 to +8

Energy consumption per 24 h. at 43° AMBEnergy consumption per 24 h. at 43° AMB 1.671.67

Energy consumption per 24 h. at 32° AMBEnergy consumption per 24 h. at 32° AMB 0.800.80

Hold over time at 43Hold over time at 43° AMB in hrs.° AMB in hrs. 1515

Hold over time at 32Hold over time at 32° AMB in hrs.° AMB in hrs. 4949Number of basketsNumber of baskets 77

Dimensions:Dimensions: MF 114MF 114

Storage capacity, litres: Storage capacity, litres: 72 72 Height, mm Height, mm 850850

Width, mmWidth, mm 720720

Depth, mmDepth, mm 600 600

Technical specifications:Technical specifications:

Temperature range °C – when frozenTemperature range °C – when frozen -18 to -28 -18 to -28

Energy consumption per 24 h. at 43° AMBEnergy consumption per 24 h. at 43° AMB 1.581.58

Hold over time at 43Hold over time at 43° AMB in hrs.° AMB in hrs. 1313

Number of basketsNumber of baskets 22

REFRIGERADOR

CONGELADOR

Vida FríaVida Fría

Calibración de la temperatura del refrigeradorCalibración de la temperatura del refrigerador

Con el termostato se debe calibrar la Con el termostato se debe calibrar la temperatura del refrigerador en +5°C.temperatura del refrigerador en +5°C.

La temperatura de +5°C asegura La temperatura de +5°C asegura fluctuaciones de -3°C / +3°Cfluctuaciones de -3°C / +3°C

Una vez calibrado debe se asegurarse Una vez calibrado debe se asegurarse o marcarse para evitar movimientos o marcarse para evitar movimientos accidentales.accidentales.

SISTEMAS DE ALARMASISTEMAS DE ALARMA

Todo almacén de vacunas debe Todo almacén de vacunas debe contar con sistemas de alarmacontar con sistemas de alarma

SISTEMAS DE ALARMASISTEMAS DE ALARMA

Todo almacén debe contar con Todo almacén debe contar con sistemas de alarma audibles para sistemas de alarma audibles para detección de corte de energía eléctrica detección de corte de energía eléctrica y de temperatura.y de temperatura.

Respuesta adecuada ante la activación Respuesta adecuada ante la activación de la alarma, protocolo de “Plan de de la alarma, protocolo de “Plan de Emergencia”, con responsabilidades Emergencia”, con responsabilidades del equipo de la estrategia y de todo el del equipo de la estrategia y de todo el personal de vigilancia.personal de vigilancia.

5.- Termometros :5.- Termometros :

Termómetros digitalicos con rangos mínimos y Termómetros digitalicos con rangos mínimos y máximos para refrigeradores.máximos para refrigeradores.

Data logger para monitoreo de envío de vacunas Data logger para monitoreo de envío de vacunas en las regiones.en las regiones.

TERMOMETROS DIGITALICOSTERMOMETROS DIGITALICOS Los termómetros digitalicos ayudan a Los termómetros digitalicos ayudan a

visualizar las oscilaciones de temperatura visualizar las oscilaciones de temperatura dentro del refrigerador.dentro del refrigerador.

Las lecturas de Las lecturas de

temperaturas mínimastemperaturas mínimas

y y

temperaturas máximastemperaturas máximas

cada 24 horascada 24 horas

6.- RUPTURA DE LA CADENA DE FRIO6.- RUPTURA DE LA CADENA DE FRIO

Suceso que expone las vacunas a temperaturas fuera Suceso que expone las vacunas a temperaturas fuera del rango de conservación, temperaturas > de +8ºC y del rango de conservación, temperaturas > de +8ºC y temperaturas < 0ºC.temperaturas < 0ºC.

Que hacer si se produce la ruptura de la cadena de fríoQue hacer si se produce la ruptura de la cadena de frío

1.1.Restituir la cadena de frío de las vacunas: Trasladar las Restituir la cadena de frío de las vacunas: Trasladar las vacunas a termos o trasladar a un refrigerador de otro vacunas a termos o trasladar a un refrigerador de otro establecimiento.establecimiento.

2.2. Inmovilizar las vacunas.Inmovilizar las vacunas.

3.3.Notificar a la Estrategia Sanitaria Nacional de Notificar a la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones.Inmunizaciones.

4.4. La ESNI aplicara el Protocolo de Ruptura de la Cadena La ESNI aplicara el Protocolo de Ruptura de la Cadena de frío para temperaturas >de +8ºC o Temperaturas < de frío para temperaturas >de +8ºC o Temperaturas < 0ºC0ºC, quien determinara de acuerdo a la termo , quien determinara de acuerdo a la termo estabilidad de la vacuna:estabilidad de la vacuna:

1.1. La utilización de la vacuna.La utilización de la vacuna.2.2. La utilización de la vacuna dentro de los tres meses d La utilización de la vacuna dentro de los tres meses d

la ruptura de la cadena de frío la ruptura de la cadena de frío 3.3. La eliminación de la vacunaLa eliminación de la vacuna

7.- TEST DE AGITACION7.- TEST DE AGITACION

IMPORTANCIA DEL TEST DE AGITACIONIMPORTANCIA DEL TEST DE AGITACION

Si usted sospecha de congelación o Si usted sospecha de congelación o desea verificar si hubo congelación:desea verificar si hubo congelación:

El test de agitación de El test de agitación de agitación debe ser agitación debe ser repetido con cada lote repetido con cada lote sospechoso. sospechoso.

El test de agitación debe El test de agitación debe ser realizado con una o ser realizado con una o mas muestras de vacuna mas muestras de vacuna escogidas al azar.escogidas al azar.

Cuando hay más de un Cuando hay más de un

lote, la muestra escogida lote, la muestra escogida al azar debe incluir un al azar debe incluir un frasco de cada lote.frasco de cada lote.

1.- Tome un frasco de vacuna del mismo tipo y lote que la vacuna usted desea probar y hecho por el mismo fabricante.

2.- Escriba claramente "CONGELADO" sobre la etiqueta con un plumón indeleble. Éste es su frasco del control.

3.- Congele el frasco de control a -20°C durante la noche, hasta que el contenido este totalmente solidó

4.- Dejar que deshiele el frasco de control. ¡No lo caliente!

5.- Tome un frasco para la "PRUEBA" del lote que usted sospecha ha sido congelado.

6.- Mantenga el frasco "congelado" y el frasco de la "prueba" juntos en una mano.

7.- Agite ambos frascos en forma vigorosa por 10-15 segundos

8.- Coloque ambos frascos sobre una superficie plana lado a lado y comience la observación continua de los dos frascos hasta el fin de la prueba.

Nota: Si los frascos tienen etiquetas grandes que encubran el contenido del frasco, poner ambos frascos al revés y observar la sedimentación en el cuello del frasco.

9.- Utilice una fuente de luz adecuada para comparar las tasas de sedimentación entre los frascos.

Test de AgitaciónTest de Agitación

Observar la diferencia de sedimentación durante el test de agitación

Observar la diferencia de sedimentación durante el test de agitación

Test de Agitación

Respuesta primaria y secundaria sin Adyuvante

Res

pues

ta

Tiempo

2da dosis Vacuna1ra dosis Vacuna

Respuesta primaria

Respuesta secundaria

Nivel de proteccion

Res

pues

ta

Tiempo

1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna

Nivel de protección

Vacunación con adjuvante

Respuesta primaria y secundaria Con Adyuvante

La vacuna al congelarse pierde su estructura coloidal y se rompe en pequeños cristales los cuales son los causantes de la formación de

abscesos asépticos en el lugar de la inyección y de la ineficacia de la vacuna si se administra en esas condiciones.

Si determina congelación de la vacuna esta se descarta.

Vacunas que se dañan por congelación Vacunas que se dañan por congelación

Hepatitis B Influenza Haemophilus influezae tipo b conjugada liquida Pertusis Pneumococo conjugado Polio virus inactivado Toxoide tetanico Toxoide Difteria Todas las combinaciones que contengan estas vacunas ( Pentavalente, tetravalente etc.) Virus Papiloma Humano VPH

Los diluyentes de vacuna no deben ser congelados, las ampollas pueden rajarse o romperse

RESPALDO DE LAS RECOMENDACIONESRESPALDO DE LAS RECOMENDACIONES

La recomendación descritas son similares a las emanadas por OMS para prevenir el daño por congelación

Aide-memorie for prevention of freeze damage to vaccines- OMS

GRACIAS

fperez77@gmail.com