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$: RAFAEL CORREA DELGADO - wipo.int · prácticas de las comunidades indígenas y locales que enlrañen estilos tr¡¡dicion¡¡les de viro pertinentes para la cOll5el"\'ación y . la$
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RAFAEL CORREA DELGADO

PRES IDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUacuteBLICA

CONSIDERANDO

Que el anlculo 14 de la Constilucioacuten de la Repuacuteblica del EcuadltJr reconoce el derecho de la (Xlblac ioacuten a vivir en Wl ambiente sano y ecoloacutegicamente eluilibrld que garantice la sostenibilidad ) el ]juen vivir sumk kasy ) dcclu-iexcl ltle inlereacutes puacuteblico la preservacioacuten del ambiente la conservacioacuten de los cCls islcmn la biodiversidad ) la illlegridad dd palrimonio genetko del paiacutes la prevencioacuten del dalio ambiental y la recuperncioacuten de los espacios naturaks degradados

Que los nuacutemeros 8 y 12 del anlculo 57 d~ la Constitucioacuten de la Repuacuteblica del Ecuador eSlablecen que se reconoce y garantiza a las comunas comunidades pueblos y nacionalidades ind iacutegena~ de conformidad con la COll5t iiexclucioacuten y con los paclos convenios declaraciones y demaacutes inslrumenl$ intcmacinaes de derechos humanos los siguienles derechos colectivos mediante la con~ulta previa libre e informada dentro de un plazo ruonable sobre planes y progrnmas de prospeccioacuten y que puedan afectarles ambiental o culturalmente participar en los beneficios que esos proyectltJs re(Xlnen y recibir imlemniiexclaciones (Xlr los perjuicios sociales culluriexclles y ambientales que les causen manlener proteger) desarrollar los conocimientos coleclivos sus eienciiexcliexcliexcl Ielnologfiexcls ) saberes ancestrales los recursos geneacuteticos que conli~ncn la diversidad bioloacutegica y la agroshybiodiersidad sos mediciniexcliexcliexcl y praacutecliciexcliexcliexcl de medicina tradicional con inclusioacuten del derecho iexcl recuperar promowr y proteger los lugares rituales y sagrados asiacute cnmn plantas animales minerales y ecosistemiexcliexcliexcl dentro de sus territorios y el conocimiento de los recursos y propiedades de la fauna y la flora prohibiendo ltldemaacutes toda forma de apropiacioacuten sobre sus conocimienlos innolaciones y praacutec licas

Que el artiacuteculo 71 de la Constitucioacuten de la Repuacuteblica del Ecuador establelc que la naturaleza o racha Afama donde se reproduce y realiza la vida tiene derecho iexcl que se respete in tegralmente su exiskncia y el mantenimiento y regenernc ioacuten de sus ciclos vitales eSlructura funciones y procesos evolutivos Toda persona comunidad pueblo o nacinalidiexcld (Xldraacute exigir a la aUloridad puacuteblica el cumplimienlo de los de~chos de la naturaleza El slado incentIacutearaacute a las personas naturn1cs y j uriacutedicas ) a los colectivos para que protej ) la naturaleza y promoveraacute el rtspeto a todos los elementos que formal) un ecosistema

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PRESIDENTE CONSTITUC IO NAL DE LA REPUacuteBLICA

Que el articulo 74 de la Constilucioacuten de la Repuacuteblica del ampuador esllblece qUt ls personas comunidades pueblo y nacionalidades tcrulrin derecho a ~neficiarse del ambiente y d e las nquetas llaluroles que les permitan el buen vhmiddotir Los 5nidns ambientales no srrin suscepti bles de apropiacioacuten su produccioacuten preswioacuten U50 y lp1Ocdmmiento saan regulados por el Estado

Que el ankulo 313 de la Constitucioacuten de la Rcpuacuteblica del Ecuador establece que el Erutdo se reserva el derecho de administrnr regular controlar y gestionar Jos sectores cstrottgicos de conformidad con los prirui pios de sostcnihilidad ambienlll precaucioacuten iexclntencioacuten y eficiencia considerando ademaacutes a la bioclivenidad y el Piltrimonio geneacutetico como reCUrnlS cSlrateacuteiexcliexclicns

Que el articulo 322 de la ConSIIacuteludoacuten de la R~pIacutelb l icil de l Ecuador reconocc la propiedad intelectual de ilCuerdo con la condiciones que s~ilale la Ley Se prohibe loda forma de apropiacioacuten de conocimienlos coleclh os en el iIacutelJIhito de las ciencias tecnologlas y sabCTl$ anceslrales Se prohibo tlmbitn b apropiadlm sobre los recursos geneacuteticos que contienen b diversidld bioloacutegica y la agromiddothioclivcrsidad

Que el articulo -100 de la Constilucioacuten de 11 Repuacutebl ica del Ecuador establece que el Estado ejerceraacute la soberania sobre b bioclhmiddotenitbd cUy1 adminiSlrnCioacuten y geSlioacuten se realizariexcl con responsabilidad inlergenerocionaJ Se declarl de intereacutes puacuteblico la eonsermiddotaci6n de Jiexcl

hiotlienidad y lodos sus componentes en panicular la biodicrsidad aiexclricola y silvestre y el patrimonio geneacutetico del pals

Que el articulo 402 de la Constitucioacuten de la Repuacuteblic1 del Ecuador es tab lece que se prohIbe el otorgamiento de derechos inc luidos los de propiedad inteltltual sobrt productos derivados o sintelizados obtenidos a panir del con()cimi~nlo colectivo asociado a la biodiversidad naciona l

Que el articulo 408 de la Constitucioacuten de la Rcpuacuteblica del Ecuador eS1llblelaquo que son de propiedad ill3lienahle imprcscriplible c ioembargable del Estado los recursos natUrilles 110 renovables y en general los productos del subsuelo yacimientos minerlles y de bidrocarburos sobstancias eu3 natUrilleza sea d istinta de la de l suelo incluso los que se cncllClltren en las aacutereas cuhicr1ll5 por la aiexclUilS del mar terri torial y las wnas marilima5 asi cumo 11 biodivcrsidad y su patrimonio Icn~tico y el espectro rld ioe[~ctrico El Estado1pa~c I Mi eo [os lxneflcios del aprovechamiento de estos reclUSOS en un monto que no

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PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUacuteBLICA

cOl5Cfvacioacuten y utilizacioacuten SlJstenible de los recursos geneacuteticos y sus productos derivados scrin reguladas por cada Pais Miembro de acuerdo con los principios y disposiciones comenidos en el Conenio de la DiersIacutellad Bioloacutegica y Lll la mencionada Decisioacuten

Que el articulo 6 de la Decisioacuten 391 establece que los reUfSlJS geneacuteticos y sus produclOs derivados de los cuales los laiacuteses Miembros sun paiacuteses de origl1l son bients o patrimonio de la Nacioacuten o del Estado de cada Paiacutes Miembro de confltmnidad con lo establecido en sus respeclhiexcliexcls legislaciones imemas Dichos recursos son inalicnables imprcseriptibles e inembargables sin perjuicio de 105 regiacutem~nes de PTllpiedrui apl icables subre los recursos bioloacutegicos que los contientll el predio en que se encuentran o el componente intangible asociado

Que el anlculo 16 de la Decisioacuten 391 establ~ee que todo procedimiento de acceso requeriraacute de la presentacioacuten admisioacuten publicacioacuten y aprobadoacuten de una solicillld de la suscripcioacuten de un contrato de la emisioacuten y publicacioacuten de la correspondiente Resolucioacuten y del registro dccaralIacute-o de los actos vinculados con dicho acceso

Que el articulo 18 de la Decisioacuten 391 establece que los documentos relac ionados con el proceso de aCCeSO figuraraacuten en un expediente puacutebl ico que deberaacute llevar la Autoridad Nacional Competente y

En eJercIcIo de sus facu lbdes cnferidas por el nUacuteJntTO 13 tlc articulo 147 de la Consti tuc ioacuten tle la Repuacuteblica tlel Ecuador y la letra O dd artIculo 11 del Estatuto del Reacutegimen Juridico y Administrativo de la Funcioacuten Ejeculiva

DECRETA

le EL REGLAMENTO NJCIONAL AL REGIMEN COMUacuteN SORRE ACCESO A LOS

UECURSOS GENtncos EN AILlCACIOacuteN A LA DECISIOacuteN 391 DE LA COMUNIDAD ANmNA

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PRESIDENTE CONSTITUC IONAL DE loA REPUacuteBLICA

seraacute inferior a los de Iiexcliexcl empresa ltjue los explota El Estado garantizaraacute que los mecanismos de produccioacuten consumo y uso de los recursilS naturales y la energiacutea prcsclen y recuperen los ciclos nalurales y pennitan condiciones de viltla con dignidad

Que el Comcnio sobre la Diversidad Dioloacutegica publicado en el Regislro Oficial Nu 647 ltle 6 ltle marzo de 1995 en su articu lo 8 letraj) eSlablece que de acuerdo a la legislacioacuten nacional se respetaraacuten preselaraacuten y mantenltlraacuten los conocimientos las iexclnnoacion~s y las praacutecticas de las comunidades indiacutegenas y locales que enlrantildeen estilos triexcliexcldicioniexcliexclles de viro pertinentes para la cOll5elacioacuten y la uti lizacioacuten sostenible de la diversidad bioloacutegica y promoeraacute su aplicacioacuten maacutes ampl ia con la aprobacioacuten y la participacioacuten de quienes poseiexcliexcln esos conocimientos innoaciones y praacutecticas y fomentara que los beneficios deTIacutealtlos ltle la otilizacioacuten de esos conocimientos innovaciones y priacuteeticas se cmpartan equilativamente

Que el Cnvenio sobre la Di ers itbltl Billloacutegica publicaltlo en el Registro Oficial NlI 647 ltle 6 de manu de 1995 en su articulo 15 es tab lece los derechos y obligaciones de las panes contra tantes en materia de acceso a los recursos geneacute ticos CU)OS objetivos son la COnsclacioacuten de la divcrsiltlad bioloacutegica la utilizacioacuten sostenible de sus componentes y la particip~cioacuten justa y equitativa en los bencficios que se deri~tl de la utilizaciOacuten de los re~ursos gencticos meltlian te entte otras ~osas un a~ccso altlcltuado a esos recurso y Ulll transferencia apropiaro de las tecnologiacuteas peninentes teniendo en cuenta todos los derechos sobre esos recursos y a esas tccnologlas asi como mediante una financiacioacuten apropiada

Que el Ecuador mtificoacute el Tratado intema~ionaJ de Recursos Fitogencticos para la Alimentacioacuten y la AgriculturJ publ icado en el Registro Oficial No 423 de l 17 de septiembre ltlel 2004

Que la Dcltis ioacuten No 391 de la Comunidad Andina CAN eSlablece el Reacutegimen Comuacuten sbre Acceso a Recursos Geneacuteticos publicada en el Registro Oficial No 5 del 16 de agosto ltle 1996 establece la necesidad de reglamentacioacuten in t~IDa que pennita aplicar dich reacutegimen

k Que el artiacuteculo 5 de la Decisioacuten 391 establece que los Paiacuteses Miembros ejercen soberaniacutea SltJ bre sus reCUT us geneacuteticos y sus productos dcrivados ) en COll5ecuencia determinan las ~ondiciones d $~CSO de conformidad con lo dispuesto en la presente Decisioacuten ~J

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PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUacute B LICA

TITULO 1

CAITULO I OUJETO y AacutelIRlTO [)E AIUCACIUacuteN

Articulo 1_ OIlJETO Este Reglamento tiene como objcto el establecimiento de las normas mmplementarias para la apl icacioacuten de b Decisioacuten 39 1 de la Comunidad Andina relati va al Reacutegimen Comuacuten sobre Acceso a los Recursos Geneacuteticos en todo el tcrrilOrio nacional asiacute como tambieacuten

l Promuver la conservacioacuten y uso sostenible de la diversidad bioloacutegica y de los recursos bioloacutegicos garantizando la estabilidad de ecosistemas y los dcrechos de b naturaleza para el buen vivir

2 Detcnninar las au toridades encargadas de la inseripcioacuten de solicitudes el registro

puacuteblico de las mismas y el control de los expedientes respecto a los ContItos larco y Contratos de Acceso a Recursos Geneacuteticos

3 Prever y asegurar condiciones para una participacioacuten jusla y equitativa en los beneficios derivados del acceso a los recursos geneacuteticos

4 Asegurar el acceso y tmllSferencia de tecnologiacuteas apropiadas plfll la conservacioacuten ) utilizacioacuten sostenible de la divers idad bioloacutegica o que utilicen recursos geneacuteticos y no causen diexcliexcllos al med io ambiente

5 Promover la consolidacioacuten y desarrollo de capacidades cientiacuteficas tecnoloacutegicas ) teacutecnicas a nivel local y nacional a part ir de los recu rsos geneacuteticos que eonlribugtan a

la realizaci oacuten del

~~ do produ IIacutevade pais

Buen

piexclmeoiexcl

Vivir

la

~

satisfaccioacuten

y ~

de

las

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ncxesidades

di

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la

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PREStDENTE CONSTITUCtONAL DE LA REPUacuteBLtCA

6 Garantizar el principio dd consentimiento fundamentado previo del Estado par morgar la autorizacioacuten del accesu a los recursos geneacuteticos y

7 Garan ti zar e l principio de consentimiento fundamentwo previo de las comunidades locales respecto de sus conocimients trad icionales asociados a los recursos geneacuteticos

Art iculo 2- AacutelIOITO Estc Reg lamento es ap licable a Jos recursos iexcliexcleneacuteticos de los cuales el Estado cltuatoriano es pals de origen a sus productos derivados a sus componentes intangibles asociados y a los recursos gLTleacuteticos de las especies migratorias que por causas naturales se encuentren en su territorio

Se excluyen del aacutembito de aplicacioacuten

1 Los recursos geneacuteticos humanos y sus productos derivados

2 El intercambio de recursos geneacuteticos sus productos derivados los recursos bioloacutegiClgts que lo contienen o de los componentes intangibles asociados a estos que realicen las comunidades indiacutegenas afroecuatorianas y locales entre si y para su propio consumo basadas en sus praacutecticas consuetudinarias

J Las especies y variedades que constan enlistadas en el Sistema Iultilutcral del Anexo 1 del Trltado Internacional de Recursos Fitogcneacuteticos Y

4 Lus usos de material geneacutetico y bioloacutegico para fines cientiacuteficos tales como sistemaacutetica taxonomla nseracioacuten evolucioacuten biologiacutea de poblaciones biogeografiacutea y mugeografiacutea Los proyectos de investigacioacuten con tales fines cientiacuteficos deberaacuten ser respaldados por una Universidad Musco Herbario o cu~lquier otro cemro de investigacioacuten debidamente reconocido por la Autoridad ~biemal Nacional Competente y la Secretariacutea Nacional de Educacioacuten Superior Ciencia Tecnulugiacutea e Innovac ioacuten y suscribir un Contrato Igtlarco pum estos fines

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PRESIDEN TE CONSTITUCIONAL DE LA REPUacuteBLICA

CAI jTULO 11 IIORMAS GENERALES

Jrticul(l 3- BIENES NACIONALES DE USO PUacuteBLICO L(ls recursos geneacuteticos constituyen bienes nacionales de uso publ ico Dichos recursos son inalienables imprescriptibles e inembargables munejulos soberanamenle con responsabil idad social y ambiental sin perjuicio de los reglmenes de uso y propiedad aplicables sobre los recursos bioloacutegicos que los contienen el predio en qoe se encucnlran O e eomponeme intangible asociado

Art iculn j _ LIMITACiOacuteN El Estado ecuatoriano no ~onoccri ninguacuten derecho incluidos los de ptupiedad intelectual sobre productos derivados (1 si ntclizados obtenidos a p~rtir del conocimiento colectivo asociulo a la biodiyersidad n~ional Se prohibe tnda forma de apropi~ioacuten de conocimientos colectivos en el aacutembito de bs ciencias tecnologiacuteas y saberes ancestriexcl)es Se prohibe tumbieacuten la aprop iacioacuten sobre los recorsos geneacuteticos que contienen la dhersidad bioloacutegica y la agrn-biodiversidad

Artlcul S-110NlTOREO OBLIGATORIO Toda act ividad de acceso uso manejo y apliclCioacuten tecnoloacutegica de los recursos gen~ ticos estlnIacute sujeta a monitoreo que se encontraraacute a cargo de la Autoridad NlCional Ambiental Competente en coordinacioacuten con las demas entidades de acuerdo a la naturaleza de recurso

TITULO 11 DE LAS DEFIIIICI ONES

Art iculo 6- DEFlliICIONES Par efectos de interpretacioacuten teacutecnico-legal del presente Reg lamento se utiliuraacuten las siguientes definichmes

ACCESO Obtencioacuten y utilizacioacuten de los TLCursos gen~tjcos consenados en condiciones ex siw e in siw de sus productos derivados u de ser el caso de sus componentes intangibles con fin es de inyeslIacutegacioacuten prospeccioacuten bioloacutegica conservacioacuten aplicacioacuten industri al o aprovechamiento comercial entre otros

ACCFs~ RECURSOS GENETICOS Obtencioacuten y ut ilizacioacuten de los recursos geneacuteticos ons~nados en condiciones ex sIacuteu e in $ilu de sus productos derivados o de ser

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el caso de sus componentes intangibles asociados con fines de i nvesti~acloacuten prospcccioacuten cons~rvaci oacuten aplicacioacuten industrial o aprovechamiento comercial em~ otros mediante la suscripcioacuten de un Contruto de Autorizacioacuten de Acceso a ~cursos Geneacuteticos y sus condicioncs celcbrldo con la Autoridad Ambienta l Nacionil Competente

AUTORIDAD NACIOiAL CO-IlETENTE Para fines de este Rcgbnwnto la Autoridad Nacional Competente seraacute la Autoridad Ambiental Nacional entidad autorizada plta pmvccr el recurso genctico o sus productos deriados y por ende suscribir yo fiscalizar los contratos de acceso

OENEFlCIOS Part efectos de presente reglamento se consideran como beneficios sean estos monetarios o no monetarios a la transferencia tecnoloacutegica ~galiacuteas entre otros obtcnidlls de la utilillcioacuten de los recursos geneacuteticos y sus derivados sus aplicaciones y comercializacioacuten subsiguiente Estos beneficios deberaacuten ser mutuamente acordados entre el Estado y el ime~sado de acuerdo con lo establecido en el ~speclio contrato de acccso

BlOIHOSIECCIOacuteN Es la buacutesqueda siSlcm~tica clasificacioacuten e investigacioacuten parl fines comerciales de nueas fuentes de compuestos quiacutemicos genes proteiacutenas microorganismos y otros productos con valor econoacutemico actual o potencial que se encuentrm en la bimliversidad

mOTEClOLOGIA Toda Jpl icacioacuten tecnoloacutegicJ que utilice sistemas bioloacutegicos u orgartismos iexclvos partes de ellos o sus de ri vados para la creacioacuten o modificacioacuten de productos o procesos pJrlllSOS especlficos

CETRO DE CONSERVCIOacuteN EY SITU Persona reconocida por la Autoridad Ambiental Nacional Competente que conseTa y colecciotJa los ~curSuumls geneacuteticos o sus productos derivados fuera de sus condiciones in silu

COilPONEr-E TNTAlGmLE Todo conocimiento innovacioacuten o praacutectica individual o colectiva con valor rea l o po tencial asociado al recurso geneacutetico o sus productus derivados deg al recurso bioloacutegico que los contiene protegido o no por ~giacutemenes de propiedad intelectual

lt COMUt~f) LOCAL Parl efcclDs de este Reglamento corresponde a las

~om c~Pbl y N~oolld slm reo polt o ri~o

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PRESIOENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPL)SLlCA

CONDICIONES IN STU Aquellas en liexcliexcls que 105 recursos geneacuteticos se encuentran en sus ecosislcmiexcls y entornos naturales y en el caso de especies domeslicadas cul1ivadas o escapadas de domeslicac ioacuten en 105 entornos en los que hayan desllTOlIado sus propiedades especificas

CONDICIONES EX STU Aquellas en las que los recursos geneacuteticos no se cn~uentran en condiciones in Iim

CONSEIHIllJENTO FUNDAMENTADO PREVIO jgtrincipio por medio del cual los solicitantes de un recurso gcniquesttico puede tener acceso a eSle cuando cuenten con la aulorizacioacuten del Estado ecualoriano cuando el Ecuador es el paiacutes de origen de los recursos bioloacutegicos y geneacuteticos en los leacutenninos del Convenio sobre la Diversidad Bioloacutegica como requisito previo a la n~gociacioacuten o suscripcioacuten de conlralos de acceso a recursos geneacutelicos SC111ando las bases para una justa y equitativa dislribucioacuten de los beneficios Cuando los contralos de acceso a rec ursos geneacuteticos incluyan el componente intangible asociado a un recuso geneacutetico el COl1Slt11lIacutemiento Fundamentado Previo sobre ese componente deberaacute ser olOrgado ademaacutes por las comunidades locales las cuales son propielaTIacutelS o lienen soberaniacutea sobre los conocimientos solicitados

COlTRAT O ACCESORIO Son aquellos contratos que se suscriben paro regular las aclividades relacionadas con el acceso a los recursos geneacuteticos o sus productos derivados entre el solicitante y un tercero cU51odio de recurso geniquestlico

CONTRATO ANEXO Para efectos de este Reglarnenl0 se entiende por contrato Anexo el documento que suscriben entre el interesado en e componente intangible a5(lCiiexclJos a los recursos geneacutelicos y la comunidad local respecliva

COlTRATO DE ACCESO Acuerdo enlre la Autoridad Ambiental Nac ional Competente en represenlacioacuten del Estaltl(1 y una persona el cual establece los tiquestnninos y condiciones para el acceso a recursos geneacuteticos sus PWductiexcl1S derivados y de ser d caso el componenle intangib le asoc iado

COIlo LTO MARCO Es aque que se suscribe con fines de invesligacioacuten de tlCceso 3 recurso ~geneacutelicos Los resultados de las iovesti gaciones arnpamdas en un Cuntrato l larco no pod Ser ulilizaltlos paro fines comerciales

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PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPUSLlCA

IlIVERS IIJAD 1JI0lOacuteGICA Variabilidad de organismos vivos de cudquier fuente incluidos entre otros los ecosistemas terrestres y marinos y Olros ecosistemas aClliIacutet icos asiacute como los complejos ecoloacutegicos de los que fonn an parle Comprende la dhersidad existente dentro de cada especie entre las especies y de crosistemas como resultwo de pmcc50s rnlturiexcles y culturales

IlIVERSIIlAD GENETICA Variacioacuten de genes y genotipos entre las especies y dentro de ellas Suma t01l1 de infonnacioacuten geneacutetica contenida en los orgrnismos bioloacutegicos

DUl CL CulcOlA Que vive cn ecosistemas de agua dulce

ECOSISTEMA Complejo dinaacutemico de comunidades humanas vegell les rnimalcs y micTltl~organismos y su medio no viviente que imeracnirn como unidad funcional

ENTIDADES EVALUADORAS Instituciones u organiziexclciones puacuteblicas que emitiraacuten los dictaacutemenes teacutecnkus de la sol icitud de Acceso a Recurso Geneacutetico para conocimiento de la Autoridad Nacional Ambiental Competente

EROSiOacuteN GENETICA Peacuterdida o disminuc ioacutell de divershlad geneacutetica

INSTITUCiOacuteN NACIONAL DE AIOYO Persona j uriacutedica nacional dedicada a la investigacioacuten bioloacutegica de iacutendole cientlfica () teacutecnica que acampana al sol icitante y panicipajunto con eacutel en las aCIacuteidwes de acceso

MATEIUAl DlOlOacuteGICO Todo individuo organismo o parte de estos poblaciones o cualquier componcnte hioacutetic

MATEIUAL GENETICO Todo material dc origen vegetal animal micrubiano o de otro tipo que contiene unidades func ionales de la heriexclJcIacutea o moleacuteculas de aacutecido desoxirribotluclc ico (ADN) o Mid ribonucleiacuteco (ARN) con infonnacioacutetl detenninante de los caracteres hereditarios transmisibles a la descendencia lIIC~ORGANJSMO Organismos unicelulares o muhicelulares cuyo tamaflo es inferio a una micra Incluyen los virus y bac teri as

J ~ $ 1 fS

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RAFAEL CORREA DELGACO

PREStOENTE CONSTITJCtONAL OE LA REPUacuteBLICA

MONITOREO Seguimiento sistemaacutetico de un proceso () fenoacutemeno en ellar~o pl=

IAls 1lF OIUGEN DEL IlECUnSO GENEacuteTICO Paiacutes que posee los recorsos gen~ico en OOlldjdon~ in situ incluyendo aquellos que hibiendo estado en dichas condiciones se encuellttm en oondieiones ex litu

rnouucro DERIVADO MolttulJ combinacioacuten o mezd3 de moleacuteculas I3turoJcs inelu)middotenrln extractos crudos de orgmismos 11105 o muertos de origen bioloacutegico provmientes del mctabolismo de seres vivo$

l Il0IJUCTO SINTETl7AIJO Subsrancia obtenida por medio de un plUCCSO artificial a partir de l~ inform~cioacuten geneacutetica () de otras moleacutecul15 bioloacutegicas Incluye los extractos semi-procesados y 115 sust~ncias obtenidas a traveacutes de I~ trmsfllrmacioacuten le un prOOuctll lerhalo por melio de un plUCeso artifi cial (hemisintcsis)

lItOGIiexclMA UE LIBERACiOacuteN UE UlENDi y SERVICIOS Proiexclrun3 que tiene por objeto eliminar los bTaIaacutemenes y Its restriccionel de todo orncn que incidan sobre b importacioacuten de prOOuctos origill3rios del territorio de cualquilJ Pal ~I jombro d conformidad Con las disposiciones oontenid3s en el capiacutetulo correspondiente de] Acuerno de Carugena y dcmaacutes nol11Ul5 aplicables del ordenamiento juridico del mismo

rltOV[EDOR DEL COUONIlTE INTANGIBLE lcrsot13 qU( a traveacutes del cuntroto de acceso y en el marcu d este lteJamento y de la legislacioacuten nxional complementaria cstaacute facultada para prn~r el cornponente intmgible asociatlo al ncurso genttico u sus proouctos derivadlls

I I~OVEEnon IlEL IlECURSO BIOLOacuteGI CO Persona facultada en el marco de e~te Regluncntu y de la legis lacioacuten nacional complementtriJ pml proveer el recurso bioloacutegico que contiene el murso geneacutetico o 5US productos derivadus ltECUnsOS IHOLOacuteGICOS Individwu organismos o panes de e$E05 pobb ciones o CUllquicr componente bioacuteticl) de Ialor 1) uti lidad real o potencil que contiene el r= gelleacutetCIJ o s~ productos deriv3dos

RE URSOS GENETICOS Todo material de naturaleza bioloacutegica que contengiexcl in~ adoacuten geneacutetica de alor o uti lidlld n1I u IXtencial

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P R ESIDENTE CONST ITUCIONAL DE LA REPUacuteBLICA

nESOLtJCIOacuteN IlE ACCESO Acto administralivo emitido por la Auloridad Nacional Competente que perfecciona el acceso a los recursos geneacuteticos o a sus productos derivados luego de haberse cumplido todos los requisitos o condiciones establecidos en el procedimiento de acceso

REGALIAS Es el heneficio que percibe el Estado que consiste en un porcentaje sobre el a lor en monetario resultante de la comcrcializacioacuten de un recurso geneacutet io sujeto 1 un contruto de acceso el mismo que se negocia de confonnidad con la Constitucioacuten las leyes y los instrumentos imemacionales

T RANSFERENCIA IlE TECNOLOGiacuteA Constituye el truspaso sistemaacutetico de habil idades y conocimiento dd propietario o de quien tenga los derechos sobre la tecnologiacutea al Estiexcldo de acuerdo a los intereses y necesidades nacionales que incluye entre otros la creacioacuten de capacidad juridiciexcliexcl fac ilitacioacuten de acceso a tecnologiacuteas fortalecimiento de capiexclcidad de comunidades pueblos y nacionalidiexcldcs desarrol1o de la capacidades de investigiexclcioacuten nacionales para el desarrollo de cicneiiexcl y tLinologfl

UTILIZACIOacuteN SOSTENIIlLE Uti lizacioacuten de componentes de 13 diversidad bioloacutegica de un modo y a un ritmo que no ocasione 50 disminucioacuten en el largo plazo) se mantengan las posibilidades de eacutesta de satisfacer las neccsidldes y 13s aspirncioncs de las gencrncioncs ~ctun l cs y futuras

USO POTENCIAL Detennin1do de acuerdo al intereacutes para la industria fannaceacuteuticiexcliexcl alimentaria y agriacutecola hort iacutecob cosmeacutelica y otrlS o uacutenicamente de la investigacioacuten cientiacutefica y acadeacutemica

TiacuteTULO 111 AUTOIUDAD NAC IONAL COl IlETENTE

CJIITULO 1 DE LA AUTOIUDAD NACIONAL COMIETENTE y SUS ATnmUCIONES

Arlle o 7- DESIGN CIOacuteN Desiacutegnese como Autoridad Ambiental Nacional compe ~nte para la Aplicacioacuten de este Reglamento en materia de Acceso a Recursos Geneacuteti s al Ministerio del Ambiente

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Art[culo H- AfIUIIUCIONES Las atribuciones de la AUloridatl Ambiental Naciona[ en materia de recursos geneacuteticos son

l Definir implementar y difuntl ir [a poliacutetica estatal referente a la conservacioacuten y uso sustentable tle [os recursos geneacuteticos y su componente intangible iexcliexclrociado existente en el territorio ecuatoriano

2 Expedir disposiciones admin i ~trati vas teacutecnicas y juriacutedicas internas necesarias paro el cumplimiento de las normlS ap licables relativas al acceso a los rccursu~

gcneacuteticos

3 Amorizar negociar y suscribir [os controlOS de acceso y eXPIdir las resoluciones corresixlIltlientcs cunsiderando el cumplimiento de las nonnlS aplicables y del dicUlmcn teacutecnico emitido por las ent idades evaluadoros

4 Establecer los requisitos especificos para autorizar neg(lClar y suscribir el correspomjieote Controto de Acceso a los Recursos Geneacuteticos

5 Establecer los requisitus especificos paro la suscripcioacuten de los contratus marco referentes a la inVtSligacioacuten sobre recursos geneacuteticos

6 Suscribir modificar suspender resolver o rescindir lus controlOs de acceso y disponer la cancelacioacuten de los mismos seguacuten sea el caso confonne a los tenninos de dichos conlmtos y de las normas nacionales internacionales y comuni1arias aplicables previo dictamen de las entidades evaluodoras

7 Convocar y coordinar de manera pennanente con las en tidades evaluadoras los asuntos relacionados con el cumplimiento de lo tl ispueslO en las n(lnnas nacionales internacionales y comuniwrias rdmias al acceso a los recursos geneticos

8 Garantizar el reconocimiento de los derechos de las cumunidatles locales como provccdnres del componente intangible asociado a los recursos geneacuteticos en coordinacioacuten con la S~crdarfa de Pucblos Movimientos Sociales ) Participacioacuten Ciu nu y las organizaciones de dichos pueblos y nacionJlidwes indiacutegenas y sus

idades

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9 Definir los mecanismos y cumpli r con las disposieimes sobre tr110 nacional ~

rcciprocidd eSlablecidos en los anculos 10 11 y 12 de la Decisioacuten 39 1

10lnlegrar el Comileacute Andino sobre Recursos Geneacuteticos de acuerdo a lo estableci do por el aniculo 51 de la Decisioacuten 39 1

J I Realizar las notificaciones a la Secretaria Teacutecnica de la Comunidd Amlina y al resto de paiacuteses que lo conforman de acuerdo a 10 dispuesto en los artiacuteculos 48 y 49 de la Decisioacuten 39 1

12 Aplicar las siexclnciones adminisllltivas eSlJb1ecidas en las normas nacionales y comunitarias vigentes

13 Coordinar acciones de prevcnclOn cont ro l y sancioacuten conlra el acceso ilegal e ilegItimo a los recursos geneacutet icos y los conocimientos tradicionales asociados con el apoyo de otras inst ituciones nacionales

14 Elaborar un inventario nacional de recorsos geneacuteticos de los cuales Ecuador es paiacutes de origen

15 Realizar la cali lieacioacuten inscripcioacuten y registro de personas naturlles y jurldicas nacionales o extranjeras que se dediquen a la investigacioacuten cientiacutefica sobre recursos bio loacutegicos y geneacuteticos asiacute como las personas y emidades que real i= conservacioacuten ex-siru de recorsos geneacuteticos y

16 0ttls alribuciones qne le confiera la Decisioacuten 391 este Reglamento y las demaacutes normas aplicables relacionadas con la materia

CAljTULO 11 DE LAS ENTJJ)ADFs EVALUADORAS

Articulo 9- ENTIIgtADES EVALUADORAS El ~liniterio del Ambiente como AUlOridad Ambiental Nacional contaraacute con las siguien tes entidades evaluadoras el Minis terio d Agricultura Ganaderla Acuacultura y Pesca la Secretaria de Pueblos Movimieotos Sociales y Participacioacuten Ciudadana la Secrelarfa Nacional de Educacioacuten Superior Ci Cla Tecnologiacutea e Inno acioacuten el Instituto Nadonal dc nvesligaciones

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Agropecuuias el Institulo Nadonal de Pesca y el InstitulO Ecualoriano de Propiedad Intelectual

Estas entidades tendraacuten a su ciexcliexcliexclgo la claboraciuacuten del Infomlc Teacutecnico que seraacute pUCSIO a cmsidcracioacuten de la Autoridad Ambiental Nacional El Infonne Teacutecnico que emitan estas entidades deberaacute observar los criterios wl icitadus por la Autoridad Ambiental Nacional y seraacute el principal instrumento utilindo parlla toma de decisiones por la misma

Cuando una entidad evaluiexcldora wl icite acceso a un recurso geneacutetico la Autoridad Ambiental Nacional des ignaraacute a otra entidad como encargada de realizar el correspondiente Infonne Teacutecnico que seraacute puesto a consideracioacuten de la Au toridad Ambiental Nacional competente

El coordinador de las entidades elaluadoras seraacute la Autoridad Ambiental Nacional (a la que corresponda el proceso) quien se cncugari de sistematizu entre las instituciones la transferencia de informacioacuten referente a las sol icitudes de acceso a recursos geneacuteticos y que seriraacute de base para los infonncs respectivos y de las reuniones que se consideren nccesanas

Anlculo 10- ATIUUUCIONES IlE LAS ENTIDOF5 EYLUAIlORAS L15 atribuciones de 115 Entidades Evaluadoras seraacuten las siguientes

l Asesma y apoyar teacutecnicamente a la Autoridad Ambienta l Nacional en todo el proceso relativo al accesu a [os recursos geneacuteticos

2 Elaborar el [nfonne sobre las so licitudes de acceso prcsemadiexcliexcl de acuerdo al (iexclmnato propuesto por la Autoridad Ambiental Nacional

J [nfonnar a la Autoridad Ambiental Naciunal en lus cSOs de objecioacuten a la idoneid3d de una Institucioacuten Nacional de Apoyo

4 Otras que le conlicran las demaacutes nonnas ap licables relacionadas con la materi3 y

sorar y fonnar pute del proceso de negudacioacuten de los contratos de acceso en middot~ul ar eo la distribucioacuten de beneficius que puedan Ilenemrse por la finna del

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PRESIDENTE CONSTITUCIO N AL DE LA REPUacuteBLICA

CQflIrlt de acces a los recursos geneacuteticos qu~ 11 Autmidad AmbienL11 Nacional suscriba con d solicitante dd recurso

Artiacuteculp 11middot AacuteJlDlTO DE COMPETENCIA El Imbito de ~ompe t~Tlci~ ~n materia de recursos geneacuteti~os de las Entidades Evaluadoras es e siguiente

l El Ministerio del Ambiente AUloridad Ambienta l Nacional es la entidad competente sobre los recursos geneacuteticos de los rganismos silleSlreS terrestres animales vegetales y microorganismos

2 El Ministerio de Agricultura G1fladeriacutea Acuacultura y Pesca a traveacutes de Inst ituto Nacio nal de Pese es ~ompetente sobre los reeurws geneacuteticos de los rganismos mifl(S y dulcccuiacutecolas excepto los anfibios

3 El Ministcri de Agricultura Ganaderiacutea Acuacu l tur~ y Pesca traveacutes del Institulo Nacion~1 de Incstigaciones Agropecuuias es competente sobre los recursos geneacuteticos de lo~ organismos cultivados y domesticados asiacute como las especies y van edades si lvestres relacionadas a los cultivos

4 La Secretaria Nacional de Educacioacuten Superior Ciencia Teltnologla e Inl1ltacioacuten cuya competencia es la fonnacioacuten acadeacutemica y profesional de pre y pos grllio fa innovacioacuten y transferencia tecnoloacutegica la investigacioacuten cientlfica el soporte intelectual las redes de conocimiento y la rceupernci6n flrtaledmitTlto y potenciacioacuten de los sabt-res ancestrales

5 La Secretariacutea de Pueblos II10vimientos Socialcs y Participacioacuten Ciudadana es competentc para coordinar con las comunidades locales los procesos comspondieotes que permitan la obteocioacuten del c0115entimiento fundamen tado previo para el acceso 1I los conocimientos tradicionales asociados 1I los recursos Gcoeacuteticos

6 E Instituto Ecuato riano de la Propiedad Intelectual coordinaraacute las accincs cncaminadas a detenn inar la exis tencia de un componente intangible asoc iado a 105 rc~lurss gLlleacutetkos y

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7 Las solicimdcs de acceso a los recursos geneacuteticos relacionadas a los cuhi o en las aacutereas del Sistema Nacional de Aacutereas rfll~gidas Bosques y Vegelac ioacuten PrOlectores y otras aacutereas de jurisdiccioacuten del Ministerio dd Ambiente Autoridad Ambiental Nacional requ~ririn de una evaluacioacuten lecnica de dicho Ministerio

Los infonncs que realicen las ent idades evaluadons respecto iexclle so iciluiexclles de accew sobre los recursos geneacuteticos que se encuentren en comunidades locales o que incluyan componentes intangibles asociados deberaacuten incorporar de manera obligatoria los criteriogt de dichas comunidades de acuerno a las nonnas sobre panicipacioacuten social establecidas en la legislaci6n ecuatoriana

Dc acuerdo al recurso geniquestiexclico al que se busque accciexcllcr y a la utilidad que se pretcniexclla dar al mismo de ser necesario se podraacute invitar a panicipar en las evaluaciones a Olros cspedalistas de reconocida trayecloria denifica y teacutecn ica del paiacutes asiacute cnmo a representantcs de instimciones iexclecnicas organizlciones cientlficas legalmcnlc cnnstimidas pueblos indiacutegenas y comunidades campesinas que estuviesen involucradas como proveedons del componente intangible asociado o los recursos geneacute licos

TITULO IV lIWCEIlIlIIEIITO DE ACCESO LOS IlECURltQS GENEacuteTICOS

CAPiacuteT ULO I DE LA IRESENTACIOacuteN y EVALUACiOacuteN IJE LA SOLICITUD DE ACCESO A

RECURSOS GENtTICOS

Artiacuteculo 12 NORMAS GENEIlLES El traacutemite de iexcliexclcces a recursos geneacuteticos ei puacuteblico salvo las partes del mismo que hubieren sido colificldas como infnnniexcliexclci6n confid encial por la AUloridad Ambiental Nacional de acuerno con el presente Reglament(l iexclle apl icacioacuten medianlC resolucioacuten motivada

Articulo 13 CUIJ1L1lHElTO DE LOS SOLICITANTES Cuando se sol icite el acceso a recursos gcneacutetic1S existentes en el SiSlcml Nacional de Areas Protegidas y en Bosque y Vegetacioacuten Protectores el solicitante deberaacute cumplir con los requisitos que la Iegisllc n establezca tanto para su ingnso como para Js activ idades a se r nalizadas dcntro iexcll os limites t~rriloriales



Articulo I ~- GASTOS- El interesado en obtencr la autorizacioacuten de acceso a recursos geneacutet icos correraacute con los gastos de publicacioacuten_ e3luacioacuten inspeccioacuten y otros que se rcalimren por motivo de la tramilcioacuten de la so licitud

ArtIculo l S-IRESENTACIOacuteN 1) ( LA SOLICITUD Se pnscntam la solicitud ante la Autoridad Ambiental Nacional para el acceso a recursos geneacutetioos que conduzca a la finna dc un Contr1I0 de Acceso a Recunos Geneacuteticos con fines comCfCiaJes

Ademas de las condiciones seilaladas en el Aniculo 17 de la Decis ioacuten 391 de los requisitos generales que deber cumplir el interesado en obtencr una autorizacioacuten de occeso a recursos geneacutet icos llaludida solicitud dclgtcr de contener lo siguiente

l Idcntificacioacuten del sulkitante nac ional o ex trll1jero y si se trata de personas jurldicas los docwnentos que ocreditcn su capacidad para eontr1tl1 en el Ecuador y su existencia legal

2 Identificacioacuten del lugl1 de origen geograacutefico de los recursos genelicos y sw productos deri lados o del eomponemc intangible asociadn dctenninando la localidad o iacutelca en quc se realizlml el acceso mediante coordenadas gcugrilieas

3 Identificacioacuten y aceptacioacuten de la persona o Institucioacuten Nacional de Apoyo

-l Identificacioacuten y hoja de vida del responsable teacutecnico del proycctO y de su grupo de trabajo con los respcctivos respaldo documentales

5 Propuesta del proyccto a reil iziexclr con los recursos geneacuteticos que incluiraacute la descripcioacuten de la acti lidad de acceso que se solicita y

6 Declaracioacuten j uramentada del so lici tMIC ante Nolrio [uacuteblico relativo a la informocioacuten contenida en la solicitud

En el c de que el rccurso geneacutet ico para el cual se solic ita acceso implique componente asociado se procedern conforme a lo dispuesto en el articulo 20 del presente

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Artkulu 16- ADMISIOacuteN A TRAacuteIIITE La wlicilUd de acceso sera revisu3 en el plazo no mayor a -einle (20) dlas cumplido los cI1l1es en caso de no haber observaciones seraacute admilida a trlmite

Si la solicitud de acceso no cumple 15 requisitos se comunicad al interesado su obligacioacuten de completarla en el plazo de treinta (30) diacuteas Si a crilerio de inleresad ~ste plazo no fuera suficiente podraacute Iiciw una proacuterroga uacutenica de quince (15) diacuteas pluo

En caso iexclje no completar la infonnacioacuten requerida por la Auloridaiexclj Ambiental Nacinnal dentro de l plaw otorgalo ~e ~n tc ndcri que el solicitante no desea continuar con el proceSIJ y s~ proccd-riacute al archivo de la solicitud notificando al interesado

CAPiTULO 11 TRAacuteMITE DE LA SOLICITUD DE CCESO A RECURiOS GENEacuteTICOS

Artlculu 17- INSCRJICIOacuteN EN EL REGISTltO Una vez que la solicitud hubiera sido admitida a traacutemite la Autoridal Ambiental Nacional en un plazo no mayor a tres (3) dlas procederaacute a la inscripcioacuten de la solicitud y sus anexos en el Registro Poacuteblico de Solicitantes de Contrato de Acceso a los Recursos Gcneacuteticos

Articulo 111 UnUCACIOacuteN DEL LTRACTO Cuando la solicitud hubiere sido inscrita en el Registro Puacutebl ico de tcceso a los Recursos Geneacuteticos la Autoridad Ambienta] Nacional en un plazo no mayor a tres (J) dlas aprobaraacute cl cxtrlcto de la solicitud presentada por el interesado para su publicacioacuten

El extracto deberaacute contener los da tos que se hayan cornignado en el Registro Puacutebicn de Acceso a los Recursos Geneacuteticos de la AUloridal Ambiental Nacional

El extrac to deberaacute ser publicado ademaacutes de ser el caso en la lengua nativa de la comunidad local de dmde procede el recurso

la publicacioacuten se haraacute en uno de los medios de comunicacioacuten gocial eserilos de mayor circulacioacuten a nivel nacional y de la lucalidal donde se realizarfuJ las actiidales de acceso De no existir medio escrito en esta localidad se utilizaraacute un medio rad ial y se adjuntaraacute pmeb~ de la trlosmisioacuten yo publicacioacuten de las comunicaciones La trllsmisioacuten tambieacuten deberaacute acerse en 1engl1ls nativas de ser necesario

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PRESIDENTE CONSTIT U C IONAL DE LA REPUacuteBLICA

Las publ icaciones ~alizadas en debida forma deberan ser entregadas a la Autoridad Ambicntal Nacional

El inlcresado nsumirJ los costos lu~ impliluen las publ icaciones del extrael lue deberaacute hac~rse dcntw del plazo de los 7 diacuteas sigu ienles a la apwhacioacuten pm parte de la Auloridad Ambiental Nacional

Articu lo 19_OPOSIC IONES Una vez real izada la publicacioacuten del clttraclo la Auloridad Ambiental Naciunal receptaraacute las p~icincs debidamenlc fun damentadas que se presentaren durante el plazo de vcin te (20) diacuteas cntads a partir de la fecha dc publicacioacuten del extracTO de la solicitud

Una vez concluido dicho plazo la Autoridad Ambien tal Nacional en un plazo de cinc (5) diacuteas pondraacute en conocimienTO del solicitante la o las oposiciones para que presenle los descargos peninentes en un plazo no mayor a quince (15) dlas

liexcl Autoridad Ambiental Nacional anal izaraacute den tro del plazo de diez (10) diacuteas las oposiciones presentadas a una o varias causas cn el primer caso procederaacuten mediante iacutenforme tecn ic mo ti vado a unificar los expedientes a que hubiere lugar Caso contrario y por rcgla general cada oposicioacuten seraacute resuelta por separado Dicho informe sm base de la resiexclucioacuteo de la Auloridad Ambiental Nacional

Una vez concluido dicho plazo la Autoridad Ambiental Nacional en coordinacioacuten con las entidades cvaluiexcldoras ebboraraacute el informe fi nal sobre cada oposicioacuten en el orden en lue se hubieran presentado en un plazo de tre inla (JO) diacuteas maacutes una prorroga de treinta (30) en caso de ser necesario

Articulo 20- CO-IlOr-iENTE INTANGIBLE ASOCIADO Eo los casos en que se haya solicitado el acceso a recursos geneacuteticos que incluya un componente intangible asociatlo el proponente deberi p~seotar el plan correspondiente para obtener el consentimiento fundamemado previo de la comunidad local que le permi ta acceder al comp eote intangible Dicho plan debcti Ser de terminado sobre la base de los lineutl nl05 eSlablecidos en el prolOcolo desarrollado para el erectn

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Eslc plan deberaacute ser sometiilo por el intercsailo a conocimiento y ~probacioacuten por parte de la Autoridad Ambiem~l Nacional en coordinacioacuten con la Secrel~ri~ de los Puehlos Movimientos Sociales y Parlicipacioacuten CiudaiexclJana y el Instituto Ecuatoriano de Iropiedad Intelectual

La responsabilidad y los costos que demande la ejecucioacuten del Plan para ~cceder al consentimiento fundamentado previo correraacuten a CMO del interesado bajo la supervisioacuten de la SccrcllrIacutea de Pueblos Movimientos Sociales y Parlicipaci6n Ciudadma en coordinuioacuten con la Autoridad Ambiental Nuional

Una vez ejecutado el plan y obtenido el consentimiento fundamentado preio el solicitante deberaacute remitir a l~ Autoridad tmbien tal Nacional los documentos de respaldo que uredilen bs actividades previstas y realizadas en el plan

La ejecucioacuten del plan para acceder al consentimicnlltl fundamentado previo imemJmpc los plalOs sentildeabdos en el presente Reg lamento por el tiempo que fonnalmeme hayan acord~do entre el solicitante ile conocimiento Irldicional y la comunidad local respectiva

C=ndo II Autoridad Ambiental Nacional en coordinacioacuten con la Secretaria de los ueblos Movimientos Sociales y Parlicipacioacuten Ciudadana hayan verificado que las actividades previstas en el plan para obtener el consent imiento fundamenUldo previo se elaborad d infonnc correspondiente

Anlculu 21- INFORJlES TECNICO y LEGAL Una vez que en el expediente se adjunte copia de las publicaciones (anlculo 18) y de infonne final de cons~ntimiL1lto

fundamentad prcvit rea lizado de ser el caso se dispondraacute de un plazo de treinla (30) diacuteas para

1 Que la Autoridad Ambiental Nacional a traveacutes de su ente iexcliquestcnico y las entidades evaluadoras procedan a la elaboru ioacuten del infonne teacutecnico seiexcluacuten la materia que

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steacute dentro de su competencia y

la Autoridad Ambiental Nacional a traveacutes del Aacuterea Juridica proceda a la racioacuten del infonne legal

2

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En caso de ser necesiexclrio se dispondraacute de una prorroga uacutenica que no podraacute exceder del plazo de tTl inta (30) diacuteas para proceder a la dabmadoacuten de los citados infonnes

Arl lwlo 22middot CASOS EN QUE SE EXIGIlUuml QUE SE CUIII L CON EL CONSENTIMIENTO middotUNIJAi IENTADO REVlO Si durante el proceso de oposiciones se ll egara a probar qoe los Tlcursos geneacuteticos lienen alguacuten componente intangible asociado se revertiraacute el procedimiento y se exigiri al interesad que presente el plan comspondiente plla obtener el conentimiento fundamentaiexcllo previo de la comunidad local de confonnidad con los previsto en el articu lo 20 de este reg lamento

Articulo 2)- IlICfAiIEN Sobre la base de los ciwdos informes la Autoriiexcllad Ambiental NClCional en coordinacioacuten con las entidades evaluaiexclloras elaborara en el pla1o de qoince (15) diacuteas un Dictamen Teacutecnico que considcrlra criterios bioloacutegicos econoacutemicos legales sociales y culturales En este Dictamen obligatoriamente Se cvaluarin bs limitaciones de acceso en los tennino5 iexclle Articulo 45 iexclle b Decisioacuten Andina J91 Si el impacto que pudiere ocasioniexcllr el acceso Sill icitado fuere grave la Autorilt1ad Ambiental Nacional emitiraacute dictamen negat ivo asl mismo podraacute rccomcniexcllar la modificacioacuten del contenido de la solicitud cmo requisito previo para la emisioacuten tic dictamen favorable En caso de ser nCcsario la Autoritlad Ambienta Nacional y las entitlades evaluadoras dispondraacuten de una prorroga uacutenica de veinte (20) diacuteas de plazo para proceder a la elaboracioacuten del Dictamen Teacutecnico

Arl leul 24- ACEPTACIOacuteN O DENEGACIOacuteN La Autotilt1ad Ambiental Nacional aceptaraacute o denegaraacute la solicitud y notificaraacute al interesado en un plazo tle diez (10) dfas medimte resolucioacuten motivada que considerlraacute obligatoriamente los informes legales teacutecnicos y de oposicioacuten

Si la solicitud fwra admitida se procederaacute con la n~godacioacuten y la suscripcioacuten dd contrato de accesu

Si Ilso licitud fuem negada se dara por tenninado el traacutemite y se ordenara su anhim sin perj io de la interposicioacuten de los recursos en sede administrativa o de la impugnClCioacuten en sede iciacutea

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TITULO HE LA NEGOCIcIOacuteN DEL COIoRATO DE ACCESO A RECURSOS

GENEacuteTICOS

CAPiTULO I

Art lrulo 25- INTEREacuteS SUUHEG IONAL Con el fin de precautelar los intereses de los paiacuteses miembros de la Comunidad local Andina en mmeria de recursos geneacuteticos tie intereacutes comiexclmrtidn la Autoritiad Ambiental Nac ional podraacute solicitar que el o [os otros paIses envkn sus pumos de vista y [a informacioacuten que considere conveniente durante la etapa de negociacioacuten en un plazo no mayor de 30 dlas

Para el cumplimicntn de e~te articulo se procuraraacute mamener una lista andina miacutenima de recursos geneacuteticos de importancia regional a traveacutes de un sistema de intercambio de informacioacuten

Articulo 26- CONDICIONES IlSiexclCS En todo proceso de negociacioacuten deberaacuten coruiderarse obligmorilrnenle 115 siguientes condiciones

L Determinacioacuten de mecanismos de distribuc ioacuten dc beneficios resoltado del Contrato de Accew a los Recursos Geneacuteticos y sus derivados

2 Especificacioacuten del sistema de seguimiento y monitoreo del Contrato de Acceso a Recursos Geneacuteticos solicilado

3 Participacioacuten de al menos dos (2) investigadores ecuatnrimos pertenecientes a una institudoacuten cicntlfi cI nacional cal ificada sin perjuicio de lo convenido en los contrntos accesorios

4 El acceso y la transferencia de la tecno[ogla empIcada y biotccnologia derivada de la utili71ciuacuten dd recurso geneacutet ico en condiciones mutuamente acordadas

5 El pago de Ins beneficios econoacutemicos (actuales o potenciales) derivados de la com iaJiziexclc1oacuten a nivel mundial de todos los productos gcneraltlos a partir de l

recur ~eacutetico soliciwdn Si el recurso geneacutetico solicitado estuviere contenido en

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una especie o variedad endeacutemica la Autoridad Ambienlal Nac iunal deberaacute

establecer el pago de un mOlto maror al cstablec ido para el caso de una especie o

ariedad eompartida COII utros pa ises

6 La Irlllsrermcia de leenologiacutea empleua y biolecnologiacutea deriada de Ii ulil izlcioacuten de l rccu~ geneacutetico CTI condiciones mutuamente acordadas y

1 Se solidlarJ las aUloritXiones cornspondienles a la AUlorilhd Ambienul

Nacional para la publicaci6n 10lal o pardal de los resuludos oblenidos en la

incslIacutegaci6n en los casos que se requiera Las publicaciones requeridas seraacuten

presermwas en idioma casldhuHI

Los mecanismos de implemenlacioacuten de estas condiciones se c511blcccraacuten en la cllusu la de distribucioacuten de beneficios de los contrl105 de acre50 En 1000 caso se iexclrropenderiacute a la partrcipxioacuten justa y equi lalia del Eslarlo etlklloriano en cualquier beneficio econoacutemico cientifico lecnoloacutegico u otro de cualquilr naturlle~ que deiexclxm el CCe50 a los reowws CTIeacuteticos De igual manera cuando se involucren comunidades Jociexcllos COntO pWIecdoTCS del componenle intangible 1SOtiado al recurso geneacutetico al que se quittl acredcr se acordara la participaci6n de eslos selttOTC en lus beneficios deri ados del acceso al recurso geneacutetico en sus respectivos terri torios

Arllculu 21- O IlLlGACIOacuteN EN LAS NEGOCIACIONES La ncgociaci6n entre el solici tante y a la AUloridd Ambienlal NuCIacuten nal incluye la obligacioacuten de so li citllT a la ind icndn aUlnridad la auto rizacioacuten parn

l El tras lllllo u movi lizacioacuten del ncwso geneacutetico ruero de las ittu designadas en el Contrllo de Acceso a Recurso Geneacuteticos

2 Inrormes de avance y resu llado de las ocli lidades del Conlrilto dc cceso (1 los Recursos Geneacuteticos

J onnes de viabilidad de rUluras invcstigaciones aclividades y usos de Jos reoursos ti cos objcto del conlr1I0

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PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE IA REPUacuteBLICA

4 Informes sobre la utili zacioacuten de productos o procesos nuevos o distinlos de aquellos objeto de contrato solicitado y

5 Informes y otras publicaciones que se realicen en base a los resultados del Contrato de Acceso a los Recursos Geneacuteticos sol icitados

Los mecanismos de implementacioacuten dc todas estas obligaciones estaraacuten determinados en la claacuteusula de seguimiento del contrato de acceso

Todos los informes y demaacutes documentos que presente el sol ic itante deberiacuten ser eo idioma castellano

CAIITULO 11 DEI CONTRATO IlE ACCESO A iexcltECU RSOS GENEacuteTICOS

Arlkul 211- iexclARTES Son panes de Contrato de Acceso a Recursos Geneacuteticos e Estado ~cuatorian o representado por la Autoridad Ambiental Nacional yel interesado cn el Controto de Acceso a los Recursos Geneacutet icos El sol icitante deberaacute estar legalmente fac ultado para cunlrdlar en d Ecuador

Articulo 29- RESERVA El Estado ecuatoriano se reserva el derecho de rescindir e contmto en casos de especial gnledad o peligro para los recursos geneacuteticos o para las comunidades locales poseedoras del conocimiento intangible asociado

Articulo JO- CIUSULAS El contrnto de acceso a recursos geneacuteticos ob ligatoriamente contendraacute

L Ident ificacioacuten de las panes contrllantcs 2 Antecedentes ) Moti 0 o justificacioacuten 4 Documentos Iwbilitantes y anexos 5 Objeto del contrnto 6 istribucioacuten de Ikneficios con determinacioacuten de mecanismos espcciticos 7 eruo sobre el componente intangible en ClSO de existi r

iexcliexcl o

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PRESIDENTE CON STITUCIONAL DE LA REPUacuteBLICA

8 Caraacutecler de la lnmiddotestigacioacute n 9 Condiciones para la recoleccioacuten del material geneacutetico IOlltlcntificacioacuten del materia l 11 CoopertdoacutelI de terceros 12 Limitaciolles al uso de la Tierra 13 Acceso a la lnfonnacioacuten 14 Derechos soberanos sobre los Recursos Gelliquestticos 15 Derechos de Propiedad IIIIecctual 16 Confidencialidad 11 Vigi lancia y Control 18 Responsabilidad 19 Imiddotlodificacioacuten de claacuteusulas 20 Fueniexcl llayor 21 Derech$ y Obligacines de las Partes 22 Seguimienlo del contralo 23 G=tiacuteas y mecanismos de aseguramiento 24 Tcnninacioacuten 25 Marco Legal 26 COlllroversias 27 Aceplacioacuten y 28 Estipulacioacuten de vigencia y proacuterroga

Las partes COlllratmles podraacuten estipular otras claacuteusulas que fueren necesarias de acuerdo con la naturaleza de los recursos solicitados o de las condiciones de su utilizacioacuten u olrlS que acordaren mutuamellle

Articulo 31- GARANTiacuteA Se establece la obligacioacuten de rendir garantiacutea que asegure el resarcimielllo en caso de incumplimiento de las estipulaciones del contrato por parte del solicitante diclm garantiacutea seraacute otorgada a favor de la Autoridad Ambiental Nacional y se ejccutar~ e caso de incumplimiento

El monlO de garanliacutea seraacute de

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1 1O~ del presupuesto contcnido en el Proyecto de Acceso si la inlestigacioacuten es financiada por UI3 persona naturl l o juriacutedica con fines de lucro o el solicitante es una persona juriacutedica con dichos fines sujelO a la legislacioacuten nacional o

2 5 del prcsupueslO contenido en el I royecto de Acceso si la investigacioacuten es financiada por una persona naturll o juriacutedica sin fines de lucro o el solicitante es una persona naturl1 o juriacutedica sin final idad de lucro

La garantla seraacute i ncl)nd i ~mal imvncable y deberaacute ser pagada cnn la snla notificacioacuten por parte de la Autoridad Ambienta l Nacional dd hecho del incumplimiento El pago de la garanta no impediraacute que la Au toridad Ambiental Naciolllll inicie acciones legales contra el sol ic itante en caso de que el monto de las obligaciones incumplidas exceda el valor pagado por la aseguradora

Al lenninar el proyeclO una ez que se haya rea liudo la evaluacioacuten correspondiente se reintegraraacute I g=ntia al emisor

CA IITULO 111 UE LAS LIMITACIONES AL ACCESO A RECURSOS GENEacuteTICOS

Arllculu 32- LIMITACiOacuteN TOTAL O IAIK IL Il EL ACCESO A RECUlL~OS GENEacuteTICOS La Autoridad Ambienta l Nacional podraacute mediante resolucioacuten motivada limitar de foona to tal o parcial el lcceOl recursos geneacuteticos en los siguiellles casos

l Por la rareza azncnala o el peligro de ext incioacuten que enfrente una especie o poblacioacuten

2 Cndicinnes de vulnerlbil idad o frlgilidad en la estructura o funcioacuten de los ecosistemas que pudieran afectarse por actividades de acceso

3 Efectos adcrsos de las actividades de acceso que in fl uyan en la salud humma

4 Impactos aznhil1tl1les inde~ab l es pel igrosos y de dificil control en las actividades a realizarse subre los ecosistemas

5 PeligTlt de erosioacuten geneacutetica ncasionadu pur las lctividades de Cuntrato de cceso a Recurs s Geneacuteticos

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6 Regulaciones sobre tcma~ de bioseguridad y

7 Recursos geniquestlicos o aacutereas geograacuteficas calificadas como estrateacutegica~

Art iacuteculo 33- EJportacioacuten e importacioacuten de Recursos Gentj c u~ El ingreso y sal ida del pais de recursos geneacuteticos y sus productos derivaUos solo podraacuten realizarse baj las normas y condiciones aprobadas por el Ministerio del Ambiente como Autoridad Ambiental Nacional tommdo en cuenta las disposiciones de los diferentes convenios internacionales de los cuales el Estado fonna pane y son materia de ap licacioacuten para el presente reglamento

CArIacuteTULO IV UEL ACCESO AL COMPONENTE IIIoTANGIBLE ASOCIADO

Artlcul 3-1 - OBJETO Y IARTES Si la solicitud de acceso a recursos geneacuteticos o sus productos derivadoS incluye un componente intmgible asociado obligatnTIacuteamentc al contrato de acceso se incorporaraacute como pu1e integrante del mismo un contrato Ane~o en el que se detallaraacuten las cuodiciones de acceso a dicho componente

La determinacioacuten de los mecanismos de distribuduacuten justa y equitativa de los beneficios poovenientes de la uti lizacioacuten del componente in tangible asociado seraacute un elemento c[mstitutivo de dicho contrato Anexo

El contrato Anexo seraacute suscrito por el representante legal de la comunidad local proveedora del componente intangible asociado y el solicitante del Contrato de Acceso a Recursos Geneacuteticos su incumplimiento seraacute causal de disolucioacuten y nulidad del cnntrlto de acceso

La AUIlridad Ambienlrll Nacional deberaacute suscribir este con trato Anexo y en caso de no hacerlo eacuteste estaraacute sometido a coodicioacuten sus pcnsiva en Io~ teacutenninos de la Decisioacuten 391 y del artiacuteculo siguiente

Artiacutecu lo 35middot CONDICiOacuteN SUSPENSIVA El contrato Anexo contendr5 una claacuteusula de condicioacuten sus e nsilmiddota que subordine su eficacia al perfeccionamiento del contrato de acceso en los tlnninos del Aniacuteculo -12 de la Decisioacuteo J91

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P R e S IDENTE CONSTITUC IONAL DE LA REP Uacute BIICA

El incumplimiento de lo estabkddo en el contrato Anexo seraacute caU$oacutel1 de resolucioacuten y nul idd del contralo de acceso

Artlcul() 36- IARTES La suscripcioacuten del eo n tr~lo accesorio se realixanl en los teacutenninos que establece el aniexclculo 41 de la Decisioacuten Amlina 391

Las petsOnl5juridicas nacionales ded icadas a la investigacioacuten bio]oacuteiexclica de iacutendole cientlfica o teacutecnica deberaacuten ser cali ficadas y resistruJaoJ por la SecrelarIacuteJ Nacional de Educacioacuten Superior Ciencia TecllOlogia e InnolCi6n

Artiacutecu lo 37- T Eacute RM INO SEG Ul i IIEIITO y fVA LUACION Los eonlr1I0s accesorios podraacuten cdcbrllSC hasta antes de b sustri pcioacuten del Contrato de Acceso a Recursos Geneacuteticos e incluiniu una cond icioacuten suspensiva que sujete su perfeccionamiento al contrato de acceso

En el caso de ser necesario suscribir un contrato accesori adicio031 por parte del solicitante la celebracioacute dd mismo se lo realizaraacute de acuerdo a los teacuterminos del contrato de acceso a rtltursos geneacuteticos suscrito mire [as panes

A panir de ese momento se haraacuten declios y viICulantes y se regiraacuten por los teacutenninn5 mutuamente acordados las disposiciones de este Reg lamento y de la Decisioacuten 391 u responsabilidiexcliexcliexclJ por su ejlCucioacuten y cumplimiento corresponde uacutenicamente a las panes en el contrato

Art iacuteculo 38- OBLIGACIOacuteN DE INFORMAR El propietario poSlaquodor o administrador del predio donde se auuentrc el recurso bioloacutegico que contenga los CUBoS gcniquestticos el ccntro de conservacioacuten tx silu o la Insti tucioacuten Nacional de Apoyo deberaacuten infonnar a la Autoridad Ambiental Naciunal sobre las acthib dcs que puedan involucrJJ 3CCeso a 1 rCCllrsos gentticos dc que tuvicrcn conocimien to

CAITULO V CONT RATOS DE ACCESO MAltCO

Artiacutecu lo 39- rA ItT tS La Autoridad Ambiental Nacional d ~bcr1 ce1~brll contrltos martO con UnivcrsiduJes Centros de Investigacioacuten e lmestigadorcs ecuatorianos calificados Sistoos en el SENESCYT que amparen la ejecucioacuten de pruCCtos de invcstigocioacute conseracioacuten de acceso a los recursos geneacuteticos

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PRESIDENTE CON S T ITUCIONAL DE LA R EPUacuteBLICA

Art icu lo 40_ 110 NITOREO La AUloridad Ambienlal Nacional podraacute realizar las inspecciones que estime peninentes con la finalidad de erificar e cumplimienlo de las obliguiones establecidas en el Contrato Marco y la nonn1liva aplicable para el caso

Articulo U- IlEQUISITOS PA RA ACCEDER A Ul CO~TR~TO MARCO Los contratos Marco deberaacuten complir con 10 siguiente

1 Se deberaacute proveer de suficiente informacioacuten rcbtia a los propoacutesitos incluyendo los eventuales usos del rLurso

2 Es de caraacutecter obligatorio la participacioacuten de al menos un (1 ) profesional nacional debidamente calificado en las ac ti vitladcs de reco leccioacuten asiacute como el levantamiento de los datos de tema

3 Se deberaacute presentar el respectivo pmgrama o program3S indicando la metodologiacutea para el anaacute lis is de 13S muestras colectadas

4 Se deberaacute poncr en conocimienlo de la Autoridad Ambiental Nacional y de los miembros de las entidades evaluadoras los infonnes pcrioacuteltlicos de los aances resultados y publicaciones generadas a panir de las investigaciones realizadas

5 Los informes presentados deberaacuten cumplir con los formatos establecidos para estos casos por parte de la Autoridad Ambiental Nacional de comuacuten acuerdo con la Sccrctarb Nacional de Educacioacuten Superior Ciencia Tecnologiacutea e hmoacioacuten y

6 Suministrar informacioacuten sobre los antecedentes y otros que contribuyan al mejor cunocimiento de la situacioacuten relativa a la inv~stigacioacuten dentro y fuera deltemlOrio nacional

Se determina ademaacutes la oblig31oriedad de depositar dupl icados de todo materia l recolectado co instituciones autorizadas por la Autoridad Ambiental Naciolllll se dejari e~presa

consbncia q~asalida de hololipos y muestras unicas al exterior del pals ~l de ser necesario y s lIacutel1 ieamente en calidad de preacutestamo y en fonna exclusiva par estudios taxonoacutemicos pueacutes de lo cual dichas muestras deberaacuten retomar caso contrario acarreariacutea

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I~ terminacioacuten unilaleral dd eonltat dando p~so ~ l~s respectivas accIOnes civiles administrativas y penales ~ ltiexclue huhiera lugar

CAITULO VII OTIWS COIHRATOS

Art[culo 42- CEIoTROS UE CONSEHVAClON El SITV Los conlralOS de acceso a los reclUSOS g~niquestticos ltiexclue se encuentren depositados en ccnltos de conservacioacuten ex siW scrln SUsltrit05 por la AUlOridad Ambiental Nacional) el solicitante

Si los rltxursos geneacuteticos solicitados se encontraren en condiciones ex sim con anterioridad a la f~cha de la vigenc ia de la Decisioacuten 39 1 sin pcljuicio de [o e~tableddo en el COnlrato accesorio el CentTo de Conservacioacuten ex siu lendr de recho preferencial sobre los beneficios no econoacutemicos derivados de la utiliziexclcioacuten del recurso genetico siempre que haya legalilaUo e l acceso iexclmte b Autoridad Ambiental Nacional en los teacuterminos de este Reglamento

Articulo 43- CONTRA TOS UI UEI OacuteSITO La Autoridad Ambienbl Nacional podraacute celebrar con las Universidades Centros de Investigacioacuten o inveSligadons calificados y registrados contratos de depoacutesito de recursos genet icos o sus productos derivados O de recursos bio loacutegicos ltiexclue los eontcngan con fines exclusivos de custodia mantcniendo dichos rec ursos bajo su jurisdiccioacuten) control Estos Cenlros de Conservacioacuten ex siu deberaacuten inscribirse en el Registro que para el efecto lo adminislrariacute la Direccioacuten Nacional de lJiodiversidad

De igual manera podraacuten celebrar contratos que no impliquen accesu tales como intcnnediacioacuten o administracioacuten en relacioacuten con bies recursos geneacuteticos o sus productos derivados o sintetizados compatibles cun las disposiciones de la Decisioacuten 391 y este Reglamento

Artfculo 44- MUESTRAS La indicacioacuten de los mecanIsmos para identificacioacuten supervisioacuten de la recoleccioacuten distribucioacuten ) traslado de muestras se realizaraacuten de conformidad a lo establecido por la AUlOridad Ambiental Nacional

El intcre do podraacute depositar en la institucioacuten ltiexcloe designe la Autoridad AmbicnlaJ Naciuoal uellas muestras) a l menos Un duplicado de los recursos geneacutelico$ accedidos

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incluyendo todo materia asociado El maleria depositado no podraacute sllir delluiexcliexclar donde se encuentre depos itado

r1leul(l -15- ACUERDO Uf TRASFERECIA MATERIAL Los cenlrOJ de conser-aciOacuten ex SilU y otras mtidades que realicen actiidadcs que impliquen el acceso a recursos geneacuteticos y de ser el caso el componente intangible asociado a eacuteste debcrin 1IComp3lill un Aeumo de Trmsrereneia de Materia (A TM) eu)o ronnato debcri ser arrobado o denegado por la Autoridad Ambiental Nacional

CIITVLO VIII UEL IERFECCIONAIIIENTO m LOS CONTRATOS y AVTOIUZACIOacuteN AL

ACCESO

Arti~ul -Ifiacute- RESOLUCIOacuteN- Una vez suscrito el colllrato sea este de acceso (1 recursos geneacutetico () cualquier otro controto cltcepto el contrato marco la Autoridad Ambiental Nacional emitiraacute la I~esolucioacuten motivada ele autorizacioacuten de acceso al recurso geneacutetico solicil3do la cual seraacute notificada al solicitilnte dentro de plazo de (5) cinco dlas contaclos a parti r de su emisioacuten

Adicionalmente la Amoridad Ambiental Nacional nOlificm al Director e1d Registro Oficial con 13 Resolucioacuten motivada ele autoritacioacuten del acceso para que sea publicada dentro del plazo establecido en el inciso anterior

Dicha reso lucioacuten entruraacute en vigencia a partir de la finna por pune de la Autoridad Ambient1 Nacional

m S]OSICIONES GENERALES

]RJIIEUA- Previo al otorgamiento de un dcncho de propiedad intclectU3l el Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intdettual solicitari la presentacioacuten dd nUmero e1el regisUtl del contrato de acceso y copia dd mismo cumdo exislan indicios rIZOnablcs o certeza de que los produ tos o procesos cuya proteccioacuten se solicila hayan sielo obtenidos a partir de un recurso g niquesttito o dc un producto derivado dd mismo y que esteacute en consonmcia con lo

~b1~d I~COdOacute oomuumllt rl ~bIlt

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PRESIDEN TE CONSTITUCIONAL DE LA REPUacuteB LICA

SEGUIriU A- Los [lcrmisos olOtgDdos por la AUlOridad Ambiental Nacio nal pa USo de m~terial bioloacutegico no amparanin act ividads de aclt~S() a recursos IlCneacutetic05

TERCERA- El so licibnte podri desiStir en cualquier momenlO del trimite -preio al eDMen1imienlo fundamctttado de las comunidades locales- del acceso al comlxmcntc intangible asociado y mantener Unicamane su iexclmIido de acceso al recurso geneacutetico pM3 el lo deberi demostrITcoacutemo reempluacl dicho componente intangible en su in-estigcion

CUARTA bull Los Contrltos de Acceso a Recursos Geneacuteticos incluiraacuten una claacuteusula que prohiacuteba al wlicitmtc bajo pona de resoluci6n aduheror cualquier inform~ci6n encubrir el prop6sito real de la in ve5tigICi6n y b comcnializacioacuten de reclUOOS gcn~1icos no amparodoJ en un contrato de ~ceso B recurnos geneacuteticQs

IgtISIOSICIOSES TRi NSITOIUAS

IUMERA- Quienes hayan uti lizado los recursos geneacuteticos sus productos derivados y componcntes intangibles de los cuales el Estado ecuatoriano sea el pals de origen dcbecin gestionar su reguariZJlcioacuten dcl acees an te la Autoridad Ambien tal Naciona l en el plazo no mayor a un (1) ailo contado a panir de la vigencia del presente Reglamcn to De no cumpline esta disposicioacuten quedaraacute inhlbilitado pWol so]iexclciacute tar nu~os aC(eso~ l recursos geneacuteticos o productos derivados en Ecuador sin perjuicio de aplicar las sanciones que cornspondan UIUI Cl enoacute do el plazo indiCldo

SEGUIDA_ En ClSO de existir recursos gweacutetico en condiciones ex litrl con Interioridad a la fecha de la vi~encil de la Decisi6n )~I de la CAN que cste reglamcnto regula sin pctjuicio de lo establecido en el contrn to accesorio el Centro de ConSCIatioacuten ex silu t~ndniacute derecho preferenci~l sobre ls beneficios no econoacutemicos derivados de la utiliLlc i6n del recurso iexcliexclen ~tico siempre que hlya IClIllilado el acceso ante la Autoridad Ambienta l Nacional en los teacuterminos de este Reglamento

TERCERA- El Ministerio de Ambiente como Autoridad Ambiental Nacio~1 eIUolOui los lincwuacuteentos que Iqulen la distribucioacuten de beneficios prevista en el aniculo 30 de este Reglamento en el plazo de seis meses en coordiruxion con las entidades Cmiddotaluuloru En

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PRESIDENTE CONSTITUCIONAL D E LA REPUacute BLICA

este lapso el Ministerio dd Ambiente quedaraacute facullado para operar un procedimiento temporal acoroe con el objeh y fines de este reglamento

CUARTA- El Protocolo de COl15entimiento Fundamenttdo Previo seraacute e1abonuJo por el Ministerio del Ambiente y constar~ como anexo al presente Reglamento

Art ~ul o fi nal - El presente Decreto Ejecutivo entTlfl en vigencia a partir de la fecha de publ icacioacuten en el ReiexclIacutestro Oficial y de su cumplimiento encaacuterguese a la Autoridad Nacional Ambiental

Dado en el Palacio Nacional en b ciud de Sm Francisco de QuilO a ) de ctubr~ de 2011

1RiampiquestjltESWENTE CONSTlT NAL DE LA nEIUacuteIlLlCA DEL ECUADOn

H= 1J5Pi fCI5A Maria Femanda Espinosa

MINISTRA COOIUlINADORADE PATRIMONIO

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TITULO 1 13

CAPIacuteTULO I OBJETO Y AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN

CAPIacuteTULO II NORMAS GENERALES

TITULO II DE LAS DEFINICIONES13

TiacuteTULO III DE LA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE

CAPIacuteTULO I DE LA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE Y SUS ATRIBUCIONES

TITULO IV PROCEDIMIENTO DE ACCESO A LOS RECURSOS GENEacuteTICOS

CAPIacuteTULO I DE LA PRESENTACIOacuteN Y EVALUACIOacuteN DE LA SOLICITUD DE ACCESO A RECURSOS GENEacuteTICOS

CAPIacuteTULO II TRAacuteMITE DE LA SOLICITUD DE ACCESO A RECURSOS GENEacuteTICOS

TITULO V DE LA NEGOCIACIOacuteN DEL CONTRATO DE ACCESO A RECURSOS GENEacuteTICOS

CAPIacuteTULO I

CAPIacuteTULO II DEL CONTRATO DE ACCESO A RECURSOS GENEacuteTICOS

CAPIacuteTULO III DE LAS LIMITACIONES AL ACCESO A RECURSOS GENEacuteTICOS

CAPIacuteTULO IV DEL ACCESO AL COMPONENTE INTANGIBLE ASOCIADO

CAPIacuteTULO V CONTRATOS DE ACCESO MARCO

CAPIacuteTULO VII OTROS CONTRATOS

CAPIacuteTULO VIII DEL PERFECCIONAMIENTO DE LOS CONTRATOS Y AUTORIZACIOacuteN AL ACCESO

DISPOSICIONES GENERALES

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

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PRESIDENTE CONSTITUC IO NAL DE LA REPUacuteBLICA

Que el articulo 74 de la Constilucioacuten de la Repuacuteblica del ampuador esllblece qUt ls personas comunidades pueblo y nacionalidades tcrulrin derecho a ~neficiarse del ambiente y d e las nquetas llaluroles que les permitan el buen vhmiddotir Los 5nidns ambientales no srrin suscepti bles de apropiacioacuten su produccioacuten preswioacuten U50 y lp1Ocdmmiento saan regulados por el Estado

Que el ankulo 313 de la Constitucioacuten de la Rcpuacuteblica del Ecuador establece que el Erutdo se reserva el derecho de administrnr regular controlar y gestionar Jos sectores cstrottgicos de conformidad con los prirui pios de sostcnihilidad ambienlll precaucioacuten iexclntencioacuten y eficiencia considerando ademaacutes a la bioclivenidad y el Piltrimonio geneacutetico como reCUrnlS cSlrateacuteiexcliexclicns

Que el articulo 322 de la ConSIIacuteludoacuten de la R~pIacutelb l icil de l Ecuador reconocc la propiedad intelectual de ilCuerdo con la condiciones que s~ilale la Ley Se prohibe loda forma de apropiacioacuten de conocimienlos coleclh os en el iIacutelJIhito de las ciencias tecnologlas y sabCTl$ anceslrales Se prohibo tlmbitn b apropiadlm sobre los recursos geneacuteticos que contienen b diversidld bioloacutegica y la agromiddothioclivcrsidad

Que el articulo -100 de la Constilucioacuten de 11 Repuacutebl ica del Ecuador establece que el Estado ejerceraacute la soberania sobre b bioclhmiddotenitbd cUy1 adminiSlrnCioacuten y geSlioacuten se realizariexcl con responsabilidad inlergenerocionaJ Se declarl de intereacutes puacuteblico la eonsermiddotaci6n de Jiexcl

hiotlienidad y lodos sus componentes en panicular la biodicrsidad aiexclricola y silvestre y el patrimonio geneacutetico del pals

Que el articulo 402 de la Constitucioacuten de la Repuacuteblic1 del Ecuador es tab lece que se prohIbe el otorgamiento de derechos inc luidos los de propiedad inteltltual sobrt productos derivados o sintelizados obtenidos a panir del con()cimi~nlo colectivo asociado a la biodiversidad naciona l

Que el articulo 408 de la Constitucioacuten de la Rcpuacuteblica del Ecuador eS1llblelaquo que son de propiedad ill3lienahle imprcscriplible c ioembargable del Estado los recursos natUrilles 110 renovables y en general los productos del subsuelo yacimientos minerlles y de bidrocarburos sobstancias eu3 natUrilleza sea d istinta de la de l suelo incluso los que se cncllClltren en las aacutereas cuhicr1ll5 por la aiexclUilS del mar terri torial y las wnas marilima5 asi cumo 11 biodivcrsidad y su patrimonio Icn~tico y el espectro rld ioe[~ctrico El Estado1pa~c I Mi eo [os lxneflcios del aprovechamiento de estos reclUSOS en un monto que no

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