¿Qué presento al CEI?
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Proceso para el inicio de una investigación a nivel del sector
público del GCBA que no requiere convenio con el
Ministerio de Salud. (Estudios sin patrocinio o para estudios
patrocinados por el Estado Nacional, Provincial o Municipal)
¿Qué presento al CEI?
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El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes
pasos
Inicio
En el Hospital
1
Documentación aprobada por el CEI donde se
hace la Investigación
Disposición autorizante del
Director del Hospital
Inclusión del proyecto en el Registro del
CCE
En la DGDOIN
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1¿Qué debe enviar el Investigador al CEI para evaluar?
Documentación aprobada por el CEI
donde se hace la Investigación
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Proyecto Completo con Consentimiento Informado (si aplica). Con al menos 1 copia. (Preguntar en el CEI cuantas copias entregar)
1
2
3 Formulario de Registro Centralizado
Es el anexo V de la Resolución Nº 485/MSGC/2011 (haga clic en la imagen)
Declaración Jurada. Es el anexo IV de la Resolución Nº 485/MSGC/2011. Al menos 1 (haga clic en la imagen)
4 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior
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Anexo IV de laResolución Nº 485/MSGC/2011
¿Dónde los encuentro?
http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/normativas/2011reso485.
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Anexo V de la centralizadoResolución Nº 485/MSGC/2011
¿Dónde los encuentro?
http://estatico.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat
/normativas/2011reso485.pdf
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Resumiendo
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Documento CaracterísticasCantidad de
Copias
Proyecto CompletoDepende del CEI, al
menos 1
Consentimiento informado Al menos 1
Autorización de Jefe de Servicio o autoridad Superior
1 copia
Formulario de Registro Centralizado
Es el anexo V de la Resolución Nº
485/MSGC/2011Al menos 1
Declaración Jurada
Es el anexo IV de la Resolución Nº
485/MSGC/2011
Al menos 1
¿Que debo enviar al CEI?
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Para aprobación del Director y registro
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1. el proyecto final aprobado con Anexo V, formulario de registro centralizado
2. Copia en CD de lo expuesto en el punto 1
3. Nota de aprobación del CEI
4. Nota de aprobación del CODEI
¿Que se debe elevar a la Dirección para obtener la Disposición?
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El expediente debe contener:
1. el proyecto final aprobado con Anexo V,
formulario de registro centralizado
2. Copia en CD de lo expuesto en el punto 1
3. Nota de aprobación del CEI
4. Nota de aprobación del CODEI
5. Disposición de aprobación del proyecto
¿Que eleva la Dirección del Hospital a la DGDOIN?