¿Qué es Farmacoeconomía? Farmacoeconomía es la identificación, medición y comparación de los...

¿Qué es ¿Qué es Farmacoeconomía?Farmacoeconomía?

Farmacoeconomía es la Farmacoeconomía es la

identificación, medición y identificación, medición y

comparación de los comparación de los

costos y consecuencias costos y consecuencias

(clínicas y económicas) (clínicas y económicas)

de los productos de los productos

farmacéuticos.farmacéuticos.

CONSECUENCIASCONSECUENCIASCOSTOSCOSTOS

Presentación Comercial de GUIAMARK. Todos los derechos reservados 2008©Creación intelectual, desarrollada exclusivamente para la empresa que la recibe. El uso por parte de un tercero de la información e ideas aquí expresadas, será considerado como una violación a los derechos de autor.

¿Qué esperamos de una nueva alternativa

terapéutica?

¿Qué esperamos de una nueva alternativa

terapéutica?

Eficacia clínica Favorable perfil de

seguridad Mejores tasas de

sobrevida Efectividad del

tratamiento Impacto positivo en la

calidad de vida


¿Utilidad de la farmacoeconomía?¿Utilidad de la farmacoeconomía?

Es una herramienta útil para apoyar la toma de decisiones.

Estructura de una forma sistemática la información disponible respecto a un problema específico en salud.

Promueve y complementa la investigación y la producción científica.

Introduce nuevas herramientas de análisis que permite una mejor comprensión de la problemática del sector salud y una mayor optimización de los recursos.


¿Qué preguntas ayuda a responder la farmacoeconomía?

¿Qué preguntas ayuda a responder la farmacoeconomía?

¿Cuál es el medicamento o terapia más eficaz ó efectivo a un menor costo para el tratamiento de una enfermedad en particular o un grupo de específico de pacientes?

¿Cuáles son los costos y beneficios relevantes de un medicamento a diferentes temporalidades?

¿Cuáles son los costos relacionados con los eventos adversos de una terapia?

¿Cuáles son los medicamentos que deben incluirse en el cuadro básico de las instituciones públicas?


¿Qué es una evaluación económica?

¿Qué es una evaluación económica?

Evaluación económica es el análisis comparativo de dos o más alternativas de acción en términos de costos así como de las consecuencias clínicas asociadas con ellas.

Las evaluaciones económicas pueden ser parciales y completas.



¿Se estudian tanto los costos como las consecuencias?

¿Existe una comparación de

dos o más alternativas?

No

No SíDescripción del resultado

Descripción del costo

Descripción costo - resultado

Sí Evaluación de eficacia o efectividad

Análisis de costos

Costo – minimizaciónCosto – efectividadCosto – beneficioCosto - utilidad

Tipos de evaluaciones económicas

Tipos de evaluaciones económicas

Métodos de evaluaciones económicas completas

Minimización de costos: compara los costos de diferentes tratamientos

que ofrezcan resultados clínicos similares.

Costo – efectividad: compara simultáneamente los costos y los

resultados entre distintos tratamientos médicos (unidades naturales).

Costo – utilidad: compara simultáneamente los costos y los resultados

entre distintos tratamientos médicos (pero la medida de efectividad en

este caso son los años de vida ganados ajustados por calidad de vida).

Costo – beneficio: tanto los costos como las medidas de efectividad se

encuentran expresadas en unidades monetarias (se asigna un valor

monetario a los diferentes estados de salud).



Evaluación económica

-Diferencia en efectividad

Dife

ren

cia

en

cost

os

-

El nuevo medicamento está asociado a más

costo y más efectividad que el medicamento

actual

El nuevo medicamento está asociado a menos costo y más efectividad

que el medicamento actual

El nuevo medicamento está asociado a menos

costo y menos efectividad que el

medicamento actual

El nuevo medicamento está asociado a más

costo y menos efectividad que el

medicamento actual+

+

Evaluación Económica de la utilización de Hylan G-F 20 vs. esteroides en el retardo de reemplazo de rodilla en

pacientes con osteoartrosis grado III-IV en el IMSS.


• Pregunta de Investigación:

– ¿Cuál es el impacto clínico y económico de utilizar como tratamiento de Hylan G-F 20 vs. esteroides en el retardo de reemplazo de rodilla en los pacientes con osteoartrosis de rodilla (OAR), grado III-IV dentro del IMSS?


Objetivo General

Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los tratamientos:

Hylan G-F 20 Esteroides (Metilprednisolona)

En el retraso de reemplazo de rodilla para pacientes con OAR, grado III-IV dentro del IMSS.


Procedimiento Selección de Bibliografía

1. Revisión dirigida a entender la enfermedad (OA severa

de rodilla), su epidemiología, diagnóstico, tratamiento y medidas de seguimiento clínico.

Se revisaron bases de datos: Medline, Cielo, Imbiomed, Medigraph, EBSCO, Ovid, Highwire Press, OpenJGate, Cochrane Library, ProQuest Library y DOAJ. Se redactó marco teórico y se identificó como principal evento a incluir el tiempo requerido a cirugía; otros eventos de interés (secundarios son dolor y funcionalidad, resumidos en escalas como la WOMAC).

2. Revisión y consulta a clínicos mexicanos para

identificar potenciales comparadores bajo en el contexto mexicano.

Se identificaron guías de manejo nacionales (Goycochea et al, 2003) e internacionales de la enfermedad, así como revisiones sistemáticas de los tratamientos disponibles. Específicamente se identificó a los esteroides (metil-prednisolona) como los comparadores adecuados.

3. Revisión de la literatura guiada a identificar estudios

que hicieran la comparación de interés; preferencia por metanálisis y ensayos clínicos.

Solo Caborn et al, 2004 compara con esteroides con diseño de ensayo clínico. El principal evento en el estudio es el dolor (WOMAC A1), el cual no resulta de interés para estudios económicos dirigidos a CB. Waddell et al, 2007 es un estudio de seguimiento observacional sin grupo control que evidencia retraso en la necesidad de cirugía con uso de Hylan GF-20. Se incluye como evento “secundario”, aunque realmente es sustento del estudio. Se revisaron experiencias previas no publicadas en revistas con revisión por pares con reconocimiento internacional (Bell et al, 1999)

Actividad Resultado


Tipo de Análisis

• Modelo de Costo Efectividad y/o Costo Utilidad.• Tipo de modelo: árbol de decisiones.• Horizonte temporal: 2 años.• Perspectiva: Institucional (IMSS).• Tasa de Descuento: 5%.• WTP: $ 51,000 pesos.(Willingness to Pay o

disponiblidad a pagar por la institución)

• Análisis de Sensibilidad

– Análisis Univariado.– Análisis Probabilístico.


Diseño de la investigación

• Perspectiva de la investigación. • Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos

médicos directos.

– Costos Directos de Atención de la OAR Grado III-IV• Los costos incluyen:

– Medicamentos.– Exámenes de laboratorio.– Exámenes de gabinete.– Consultas de especialidad (3 nivel).– Procedimientos quirúrgicos.– Tratamiento de rehabilitación.– Prótesis de rodilla.


Tratamientos Comparados

Fuente: * Presentación y dosis recomendada en Cuadro Básico del IMSS. ** Presentación y dosis proporcionada por el Laboratorio Genzyme México

Comparadores Presentación Dosis Recomendada Frecuencia MáximaEsteroides (Metilprednisolona) 40 mg. * 40 mg. * 3-4 ciclos por añoHylan G-F 20 8 mg. ** 24 mg. ** por ciclo

Pesos Mexicanos 2008


Fuentes de Información

• Costos – El costo de los diferentes servicios utilizados para la

atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en Enero de 2007, ajustados por la inflación del año 2007.

Descripción 2007 2008Prótesis de Rodilla $22,199.00Procedimiento Quirúrgico (Cirugía) 22,032.00$ $22,860.40Día de Hospitalización 4,315.00$ $4,477.24Sesión de Terapia Física y Rehabilitación 88.00$ $91.31Examen de Gabinete (Rayos X´s) 334.00$ $346.56Consultas Especialidad (3 nivel de atención) 1,189.00$ $1,233.71Análisis Clínicos y de Laboratorio 83.00$ $86.12

Fuente IMSS. Portal de Transparencia. IMSS Compro. Junio 2008. Pesos Mexicanos 2008.


Costo de Manejo de la OA en el IMSS

Descripción Costo Unitario Unidades Costo Total

Consultas $1,233.71 12 $14,804.48Sesiones de Rehabilitación $91.31 10 $913.09Exámenes de Gabinete $346.56 4 $1,386.23Medicamentos (AINES "Diclofenaco") $111.16 2 $222.33TOTAL $17,326.13

Procedimiento Quirúrgico $22,860.40 1 $22,860.40Hospitalización $4,477.24 0 $0.00Consultas $1,233.71 3 $3,701.12Sesiones de Rehabilitación $91.31 10 $913.09Análisis Clínicos $86.12 5 $430.60Exámenes de Gabinete $346.56 3 $1,039.68Medicamentos (AINES "Diclofenaco") $111.16 2 $222.33TOTAL $29,167.22

Procedimiento Quirúrgico $22,860.40 1 $22,860.40Hospitalización $4,477.24 4 $17,908.98Consultas $1,233.71 5 $6,168.53Sesiones de Rehabilitación $91.31 10 $913.09Análisis Clínicos $86.12 5 $430.60Exámenes de Gabinete $346.56 3 $1,039.68Medicamentos (AINES "Diclofenaco") $111.16 2 $222.33TOTAL $49,543.61

Prótesis $22,199.00 1 $22,199.00Procedimiento Quirúrgico $22,860.40 1 $22,860.40Hospitalización $4,477.24 4 $17,908.98Consultas $1,233.71 5 $6,168.53Sesiones de Rehabilitación $91.31 10 $913.09Análisis Clínicos $86.12 5 $430.60Exámenes de Gabinete $346.56 4 $1,386.23Medicamentos (AINES "Diclofenaco") $111.16 2 $222.33TOTAL $72,089.17

Prótesis $22,199.00 1 $22,199.00Procedimiento Quirúrgico $22,860.40 1 $22,860.40Hospitalización $4,477.24 4 $17,908.98Consultas $1,233.71 5 $6,168.53Sesiones de Rehabilitación $91.31 10 $913.09Análisis Clínicos $86.12 5 $430.60Exámenes de Gabinete $346.56 4 $1,386.23Medicamentos (AINES "Diclofenaco") $111.16 2 $222.33TOTAL $72,089.17

Cirugía Osteotomía

Cirugía de Reemplazo de Prótesis

Cirugía de Recambio de Prótesis

Recursos Manejo Normal del Paciente (correspondiente a 2 años de Tratamiento)

Cirugía Artroscopia

Nota: La utilización de recursos proviene de panel de expertos, los valores están reportados en pesos mexicanos 2008


• Costos – La utilización de recursos se obtendrá de las Guías Clínicas

para este tipo de pacientes y/o mediante un panel de expertos.

– Los precios de los medicamentos comparados se tomaron del cuadro Básico de Medicamentos del IMSS (Enero 2008).

– El precio de Hylan G-F 20 (Synvisc ®) será proporcionado por Laboratorio Genzyme México ($1,320) la presentación de 1 jeringa de vidrio de 2.25 ml, conteniendo 2 ml de Synvisc, 8.0 mg/ml.


Costo de Farmacológico de Tratamientos Comparados

Comparadores Costo Unitario Costo por Ciclo Costo Promedio de 2 añosEsteroides (Metilprednisolona) * $33 $132 $265

Hylan G-F 20** $1,320 $3,960 $6,532

NOTA:

Pesos Mexicanos 2008

** Estimación realizada de acuerdo a los Costos proporcionados por el Laboratorio Genzyme México y las dosis reportadas por Waddell 2007 (1.65 ciclos)

*Estimación realizada de acuerdo a los Costos Unitarios reportados por el portal de Transparencia del IMSS para el periodo de enero-junio 2008 y las dosis reportadas en el Cuadro Básico del IMSS.



• Efectividad y Seguridad de las alternativas

– Revisión de literatura relevante en las bases de datos:

• Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs e Imbiomede Imbiomed..

– Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales.

– Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia

• Ensayos clínicos y estudios observacionales.Ensayos clínicos y estudios observacionales.


Efectividad

Mejo

ría p

rom

edio

desde e

l in

icio

Seguimiento (semanas)

Triamcinolona

Ensayo clínico para comparar Hylan G-F 20 y esteroides

Caborn et al, 2004



Efectividad

Dato estimado de retraso en intervención quirúrgica

Waddell et al, 2007 & Torrance et al, 2002

Efectividad de esteroides /Efectividad de Hylan G-F 20 = 37.5/65.5*100= 57%

Efectividad de Hylan (100%) = 1.8 añosEfectividad de esteroides (57%) = 1 año

Tratamiento Efectividad 1 Efectividad 2 Efectividad Promedio

Tiempo de Retraso de Cirugía (años)

Hylan G-F 20 69% 62% 65.5% 1.8Esteroides 40% 35% 37.5% 1

Efectividad

Datos estimados de retraso en Datos estimados de retraso en intervención quirúrgicaintervención quirúrgica

Waddell et al, 2007 & Torrance et al, 2002

AINES

Esteroides

Hylan G-F 20

Tiempo previo al tratamiento quirúrgico

1.8 años

8 mesesTRATAMIENTOS


Simulación de Efectividades

• Simulación Montecarlo (50.000).– Promedios 1 año

(esteroides) (Torrance et al, 2002) y 1.8 años (Hylan G-F 20) (Waddell et al, 2007).

– Supuestos: Mayor tardanza en realización de cirugía.

– Desviación estándar igual (0.5).

-1 0 1 2 3 4

synvics esteroide


Medidas de Efectividad

Estimados con los datos de la simulación Montecarlo

Tiempo hasta cirugíaTiempo hasta cirugía(años)(años)

EsteroideEsteroide Hylan G-F 20Hylan G-F 20

% % acum % % acum

Hasta 1 año 0.006 0.006 0 0

Entre 1 y 2 años 2.218 2.224 0.022 0.022

Entre 2 y 3 años 47.360 49.584 5.426 5.448

Entre 3 y 4 años 48.120 97.704 60.118 65.566

Entre 4 y 5 años 2.294 99.998 33.582 99.148

Entre 5 y 6 años 0.002 100 0.852 100


Modelo de Árbol de Decisiones



Éxito del Tratamiento en el Manejo de Osteoartrosis

Éxito del Tratamiento


Falla del TratamientoPrótesisFalla del Tratamiento

Artroscopia




Osteotomia



Falla del TratamientoRecambio de ProtesisFalla del Tratamiento

Prótesis

Manejo Quirúrgico pacientes <65 añÿos




Artroscopia




Osteotomía



Falla del TratamientoRecambio de ProtesisFalla del Tratamiento

Prótesis

Manejo Quirúrgico pacientes >65 añÿos

Fracaso en el Manejo de Osteoartrosis

Tratamiento con Esteroides

Tratamiento Hylan G-F 20

Paciente con Osteoartrosis de Rodilla Grado III-IV dentro del IMSS (que no respondieron al tratamiento con AINES)

Modelo de Osteoartrosis de Rodilla grado III-IV

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR

Tratamiento con Hylan 23,182.45$ 0.94568 24,514.05$ Tratamiento Esteroides 51,168.72$ 27,986.27$ 0.504107 -0.441573 101,503.75$ (Dominada)

Razón de Costo Efectividad

Incremental RCEIEstrategia Costo

Costo Incremental

EfectividadEfectividad Incremental

Razón de Costo

Efectividad RCE



Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR

$0

$10,000

$20,000

$30,000

$40,000

$50,000

$60,000

0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1

Cost

o

Efectividad

Análisis de Costo EfectividadPaciente con Osteoartrosis de Rodilla (Grado III-IV)

Tratamiento Hylan G-F 20 Tratamiento con Esteroides No Dominada

Resultados

• El tratamiento con Hylan G-F 20 mostró el menor costo promedio por paciente tratado con osteoartrosis de rodilla $23,182 pesos, seguido por el tratamiento de esteroides con un costo de $51,168 pesos.

• Las efectividades reportadas en el modelo para un paciente con osteoartrosis de rodilla que no logre mejoría clínica y que no requiera de manejo quirúrgico fue del 94.56% en el caso del tratamiento de Hylan G-F 20 y de 50.41% en el caso del tratamiento con esteroides.


Resultados

• La razón de costo efectividad mostró que la obtención de un caso de éxito Hylan G-F 20 tiene un costo de $24,514 pesos y de $101,503 pesos con esteroides. Ubicando al tratamiento de Hylan G-F 20 como el más costo efectivo para el manejo de pacientes con osteoartrosis de rodilla.

• La razón de costo efectividad incremental del tratamiento de esteroides, al ser negativa aparece como una estrategia dominada, se puede deducir que Hylan G-F 20 se encuentra como una dominante, y al mismo tiempo como costo ahorradora para la institución.

• Es decir, que tiene una mayor efectividad que el manejo habitual y que además tiene un menor costo.


Resultados del Análisis de Sensibilidad


Resultados del Modelo Probabilístico de OAR


-$45,000

-$35,000

-$25,000

-$15,000

-$5,000

$5,000

$15,000

$25,000

$35,000

$45,000

-0.6 -0.4 -0.2 -1E-15 0.2 0.4 0.6 0.8

Co

sto

In

cre

men

tal

Efectividad Incremental

Gráfico de Costo Efectividad IncrementalTratamiento Hylan G-F 20 vs. Tratamiento con Esteroides

0

Resultados del Modelo Probabilístico de OAR


Componente Cuadrante Efectividad Incremental Costo Incremental RCEI Número de Observaciones PorcentajeC1 IV IE>0 IC<0 Superior 10000 100%C2 I IE>0 IC>0 <51000 0 0%C3 III IE<0 IC<0 >51000 0 0%C4 I IE>0 IC>0 >51000 0 0%C5 III IE<0 IC<0 <51000 0 0%C6 II IE<0 IC>0 Inferior 0 0%

Indiferente Origen IE=0 IC=0 0/0 0 0%

Donde:C1: El comparador es dominanteC2: El comparador tiene una mayor efectividad y costo y se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC3:El comparador tiene una menor efectividad y costo pero se encuentra por arriba de la disponibilidad a pagarC4: El comparador tiene una mayor efectividad y costo pero se encuentra por arriba de la disponibilidad a pagarC5:El comparador tiene una menor efectividad y costo pero se encuentra por debajo de la disponibilidad a pagarC6: El comparador es dominadoIndiferente

Tratamiento Base: Esteroides (Metilprednisolona)Tratamiento Comparador : Hylan GF 20

Análisis deCurva de Aceptabilidad


Resultados del Modelo de Curva de Aceptabilidad de

OAR


0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

1

$0 $10,000 $20,000 $30,000 $40,000 $50,000

Prop

orci

ón d

e Co

sto

Efec

tivi

dad

Disponibilidad a Pagar

Curva de Aceptabilidad

Tratamiento con Esteroides Tratamiento de Hylan GF 20

Conclusiones

• Hylan G-F 20, presenta un menor costo promedio por el manejo de pacientes con osteoartrosis de rodilla grado III-IV que el tratamiento de esteroides actual dentro de la Institución.

• Tiene una efectividad casi del 44% mayor para la obtención de éxito en el manejo de los pacientes con osteoartrosis de rodilla grado III-IV.

• En los diferentes análisis de sensibilidad realizados se ubicó como tratamiento potencialmente costo efectivo, además de ubicarse como estrategia costo ahorradora.


Conclusiones

• Tomando en cuenta los resultados encontrados en esta evaluación, se recomienda la inclusión del tratamiento de Hylan G-F 20 dentro del CB de la institución (IMSS) para el manejo de pacientes con Osteoartrosis de Rodilla grado III-IV, que hayan fracasado en el control de las molestias con un manejo previo de AINES, ya que se pueden obtener sustanciales ahorros en términos de recursos físicos y económicos utilizados actualmente para este tipo de pacientes en el IMSS.


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