PSF-001 Procedimiento de Selección de Medicamentos y Dispositivos Médicos

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FUNDACIÓN AMIGOS DE LA SALUD PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES, MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS CODIGO: PSF – 001 VERSIÓN: 001 PÁGINA 1 DE 6 PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES, MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS CONTENIDO OBJETIVO.......................................................2 ALCANCE........................................................2 DEFINICIONES...................................................2 CONTENIDO......................................................2 Generalidades................................................ 2 Desarrollo................................................... 3 ANEXOS.........................................................4 Elaborado por: Julián Salazar López Firma: Fecha: Cargo: Director Técnico Servicio Farmacéutico Revisado por: Karen Sofía Arcia Reyes Firma: Fecha: Cargo: Coordinadora de Calidad Aprobado por: Martha Ana Bermúdez Gazabón Firma: Fecha: Cargo: Directora Ejecutiva

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FUNDACIÓN AMIGOS DE LA SALUD

PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES, MEDICAMENTOS Y

DISPOSITIVOS MÉDICOS

CODIGO: PSF – 001VERSIÓN: 001PÁGINA 1 DE 4

PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE PROVEEDORES, MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

CONTENIDO

OBJETIVO......................................................................................................................................2

ALCANCE......................................................................................................................................2

DEFINICIONES...............................................................................................................................2

CONTENIDO..................................................................................................................................2

Generalidades..........................................................................................................................2

Desarrollo.................................................................................................................................3

ANEXOS........................................................................................................................................4

Elaborado por: Julián Salazar López Firma: Fecha:Cargo: Director Técnico Servicio FarmacéuticoRevisado por: Karen Sofía Arcia Reyes Firma: Fecha:Cargo: Coordinadora de CalidadAprobado por: Martha Ana Bermúdez Gazabón Firma: Fecha:Cargo: Directora Ejecutiva

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DISPOSITIVOS MÉDICOS

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OBJETIVO

Definir los medicamentos y dispositivos médicos que serán utilizados en la Institución basándose en el consumo histórico, epidemiología, demanda/oferta de los mismos.

ALCANCE

Aplica desde el momento de la aplicación de las políticas institucionales, hasta el momento de la evaluación de los proveedores.

DEFINICIONES

Selección: Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera continua, multidisciplinaria y participativa se realiza en una institución de salud o en un esta-blecimiento farmacéutico, para definir los medicamentos y dispositivos médicos con que se deben contar para asegurar el acceso de los usuarios a ellos, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo. En el proceso de selección toma parte activa el servicio farmacéutico y el Comité de Farmacia y Terapéutica.

Dispositivo médico: Es todo instrumento, aparato, equipo, material, producto u otro artículo sólo o en asociación, que comprende accesorios y software que intervienen en su funcionamiento, destinado por el fabricante para ser utilizado en el ser humano.

Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

CONTENIDO

Generalidades

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El comité de compras es el responsable de seleccionar los medicamentos y dispositivos médicos, además de decidir que se resuelve con un proveedor que tiene una mala evaluación al finalizar el año o un proveedor que cuenta con buena evaluación.

El soporte legal de este documento es:Decreto 2200 del Servicio FarmacéuticoAcuerdo 008 de 2009 y sus actualizaciones. Medicamentos y dispositivos médicos contemplados en el Plan Obligatorio de Salud

Desarrollo

Nº ACTIVIDAD DESCRIPCION RESPONSABLE DOCUMENTO DE REFERENCIA

1

Elaborar y actualizar el listado básico de medicamentos y dispositivos médicos

Definir los medicamentos y dispositivos médicos que se deben manejar en la Institución

Comité de Farmacia y Terapéutica

FSF-001 “Listado básico de Medicamentos”FSF-002 “Listado Básico de Dispositivos Médicos”

2

Solicitud de inclusión de medicamentos y dispositivos médicos

Presentar los medicamentos y/o dispositivos médicos que considere necesarios manejar en la institución para ser evaluados en el comité de farmacia y terapéutica, se debe presentar la siguiente información para medicamentos:

Principio Activo Concentración Forma Farmacéutica Presentación comercial Indicaciones Efectos secundarios Se debe presentar la siguiente

información para los dispositivos médicos

Nombre comercial Presentación comercial Clasificación del riesgo según el

decreto 4725 de 2005

Integrantes de comité de Farmacia y Terapéutica

FSF-001 “Listado Básico de Medicamentos”FSF-002 “Listado Básico de Dispositivos Médicos”

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3

Aprobación de inclusión de Medicamentos y Dispositivos Médicos

Evaluar los medicamentos y dispositivos médicos presentados ante el comité y aprobar o rechazar su uso en la Institución

Comité de Farmacia y Terapéutica

Acta del Comité de Farmacia y Terapéutica

4

Inclusión de Medicamentos y Dispositivos Médicos

Actualizar el listado básico de Medicamentos y el listado básico de Dispositivos Médicos aprobados por el comité de farmacia

Químico Farmacéutico

FSF-001 “Listado Básico de Medicamentos” FSF-002 “Listado Básico de Dispositivos Médicos”

5Selección de Proveedores

Enlistar los posibles proveedores de medicamentos y dispositivos médicos con los que se van a adquirir los mismos.

Comité de compras

Acta de Comité de Compras

6 Evaluación de proveedores

Evaluar en cada recepción a los proveedores según el formato FSF-003 Formato “Evaluación Y Reevaluación de Proveedores”.

Químico FarmacéuticoRegente de Farmacia

Formato FSF-003 “Evaluación y Reevaluación de Proveedores”

7 Presentación de la evaluación

Presentar el consolidado anual de la evaluación de proveedores ante el comité de compras para la toma de decisiones respecto al proveedor.

Químico Farmacéutico

Acta comité de compras

8 DivulgaciónEnviar el consolidado de la evaluación del proveedor y la decisión por parte del comité de compras frente al proveedor.

Comité de compras

Formato FSF-003 “Evaluación y Reevaluación de Proveedores”

ANEXOS

Formato FSF-001 Listado Básico de Medicamentos

Formato FSF-002 Listado Básico de Dispositivos Médicos

Formato FSF-003 Evaluación y Reevaluación de Proveedores