Proyecto de creación del Registro de Enfermedad Renal Crónica    1.  Introducción  

En Epidemiología se aplica el término Registro al fichero de datos concernientes a todos los casos 

de  una  enfermedad  particular,  o  a  otras  condiciones  relevantes  de  salud,  en  una  población 

definida, de tal manera que los casos puedan ser relacionados con la población de base1.  

Los registros definidos así se consideran poblacionales, mientras que se denominan hospitalarios 

o clínicos, cuando se restringen al ámbito de uno o varios hospitales o sistemas de atención clínica.  

En  los  registros de enfermedades de base poblacional  la  información procede de  todos aquellos 

centros,  públicos  y  privados,  en  los  que  se  diagnostican  y/o  tratan  los  pacientes  con  una 

determinada enfermedad.  

Su principal ventaja es  la de disponer de un denominador poblacional,  lo que permite calcular  la 

incidencia  de  la  enfermedad  en  su  ámbito2.  Si,  además,  se  realiza  seguimiento  de  los  casos, 

también  se podrá  calcular  la prevalencia  y/o  supervivencia. Por  tanto, una de  sus  aportaciones 

básicas es la de proporcionar una visión de la magnitud de la enfermedad en el área geográfica que 

abarcan3. 

 

La  Enfermedad  Renal  Crónica  (ERC)  representa,  al  igual  que  otras  enfermedades  crónicas,  un 

importante problema de salud pública, tanto por su elevada incidencia y prevalencia, como por su 

importante morbi‐mortalidad y coste socioeconómico. 

 

El  Registro  de  Enfermedad  Renal  Crónica  es  un  nuevo  módulo  del  Sistema  Nacional  de 

Información de Procuración  y Trasplante de  la República Argentina  (SINTRA). Este es el  sistema 

informático para la administración, gestión, fiscalización y consulta de la actividad de procuración y 

trasplante de órganos, tejidos y células en el ámbito nacional.  

Actualmente,  se  registran  los  pacientes  con  ERC  terminal  (estadío V)  que  están  en  tratamiento 

sustitutivo  en  el    Registro  Nacional  de  Insuficiencia  Renal  Crónica  Terminal  (IRCT),  que  es  el 

Módulo 1 del SINTRA.   También existen  los módulos de  listas de espera de órganos y  tejidos, el 

registro nacional de procuración y trasplante, el registro nacional de expresiones de voluntad para 

la donación y el registro nacional de donantes de células progenitoras hematopoyéticas.  

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2. Fundamentos del proyecto 

Mientras la incidencia de la IRCT se ha duplicado en los últimos 10 años, hay muchos 

pacientes con ERC en estadíos tempranos que no tienen diagnóstico y tratamiento. 

Existen evidencias de que el tratamiento precoz de la enfermedad renal puede prevenir o retrasar 

la  progresión  a  estadíos más  graves,  reducir  o  prevenir  sus  complicaciones  y  reducir  el  riesgo 

asociado a la enfermedad cardiovascular. 

En  general,  esta  enfermedad  evoluciona  en  forma  silente  por  lo  que  en muchos  casos  no  se 

diagnostica en sus primeros estadíos. 

 

El  “Plan  de  Acción  para  la  elaboración  de  un  Programa  de  abordaje  integral  de  la ENFERMEDAD RENAL CRONICA (ERC) en las provincias” de INCUCAI‐FESP identifica: 

 

la ausencia de un plan nacional para abordar de manera integral la ERC 

la falta de protocolos establecidos para un abordaje integral de la ERC 

un déficit en la detección precoz, el registro, el tratamiento y elseguimiento de la ERC en 

sus estadíos iniciales. 

Por ello,  su objetivo general es  impulsar  la “Instalación de programas de abordaje  integral de  la 

enfermedad crónica en las provincias”. 

La  “Guía  de  Práctica  Clínica  sobre  Prevención  y Detección  Precoz  de  la  Enfermedad  Renal 

Crónica en Adultos en el Primer Nivel de Atención”4   tiene como propósito sistematizar las 

prácticas preventivas y de detección precoz de  la enfermedad renal en mayores de 18 años 

en el PNA de nuestro país, con  la finalidad de disminuir  la  incidencia de  las complicaciones 

que  se  asocian  al  retraso  en  el  diagnóstico  y  la  evolución  a  estadíos  terminales  de  la 

enfermedad. 

 

Su  objetivo  general  es  generar  recomendaciones  orientadas  a  mejorar  la  prevención  dela 

enfermedad renal en población general, incrementar la detección precoz de los  denominados 

grupos  en  riesgo  para  esta  enfermedad  y  recomendar  medidas  eficaces  para  enlentecer  la 

progresión de los pacientes con enfermedad renal precoz a estadíos más avanzados de la misma. 

 

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3.  Objetivos del proyecto 

El Registro de Enfermedad Renal Crónica de Adultos (RERCA) se crea con el objetivo de registrar a 

todos los pacientes mayores de 18 años con ERC en los estadíos I a V.  

Sus funciones serán: 

Favorecer la detección temprana, el tratamiento y el seguimiento oportunos de los 

pacientes con ERC. 

Monitorear las tendencias de la ERC a lo largo del tiempo.  

Ayudar a determinar los patrones de la ERC en distintas poblaciones.  

Guiar la planificación y evaluación de programas de control de la ERC (p. ej., determinar si 

las actividades de prevención, pruebas de detección y tratamiento están produciendo los 

resultados esperados).  

Ayudar a establecer prioridades para la asignación de los recursos de salud.  

Promover actividades de investigación en el área de servicios de salud, atención médica y 

epidemiología.  

Proporcionar información para la conformación de una base de datos nacional sobre la 

incidencia y prevalencia de la ERC en los estadíos I a V. 

4.  Definición de caso 

 

Se registran todos los pacientes mayores de 18 años atendidos por un médico en todos los niveles 

del sistema de salud en los cuales se detecte una ERC en los estadíos I a V presenten o no síntomas 

de enfermedad. 

Excepciones:  

mayores de 70 años 

embarazadas 

personas con masamuscular o estatus nutricional extremos (IMC ≤ 18 o ≥ 40) 

pacientesinternados graves o con comorbilidades severas 

amputados 

parapléjicos 

4

hospitalizados 

Aclaración: estas personas se incluyen en el registrosi tuvieran daño renal. 

Se define la Enfermedad Renal Crónica como: “la presencia de daño renal por un período mayor a 

3 meses, evidenciado por alteraciones de la función renal (un volúmen de filtrado glomerular (VFG) 

estimado  o  medido  <  60  mL/min/1,73  m2  )  o  presencia  de  marcadores  de  daño  renal 

(anormalidades  del  sedimento  urinario  o  anormalidades  estructurales  detectadas  por medio  de 

estudios por imágenes o biopsia que documente anormalidades).”4 

 

De  acuerdo  a  la  clasificación de  las  guías KDIGO6 podemos  clasificar  la  Enfermedad Renal  en  5 

estadíos:  

ESTADIO I: FG  >90 ml/min./1,73 m2, daño renal con FG normal o aumentado.    ESTADIO II: FG 89‐60 ml/min./1,73 m2 corresponde a daño renal con una ligera caída del FG.    ESTADIO III: FG  30‐59 ml/min./1,73 m2 hay una disminución moderada del FG.   

Este estadío se subdivide en IIIa: FG 59‐45 ml/min y IIIb:  FG 44‐30 ml/min 

ESTADIO IV:FG entre 15 y 29 ml/min./1,73 m2 hay una disminución grave del FG.   

ESTADIO V:FG < 15 ml/min./1,73 m2 y se denomina también fallo renal.    

5.  Control de Calidad del Registro de ERC  

Para  ser de utilidad,  los datos de un  registro médico/sanitario deben  ser de buena  calidad.  Sin 

embargo, en  la práctica, es  frecuente que  los pacientes sean registrados de manera  incorrecta o 

que los datos estén incompletos o ausentes. 

 

Para asegurar la calidad de un registro, las personas o centros que participan, ya sea “produciendo” 

o cargando los datos, deben seguir una serie de procedimientos estandarizados para minimizar los 

errores o la falta de datos. 

 

Se entiende por control de calidad, el “conjunto de procedimientos planificados y sistematizados 

que se deben tener en cuenta antes, durante y después del registro de los datos para garantizar la 

calidad de una base de datos5. 

5

Los procedimientos más eficaces para minimizar los errores en un registro son: 

a) Desarrollar un software “amigable” y atractivo para los usuarios y de fácil acceso. 

b) Limitar los datos a recolectar al mínimo necesario para los fines previstos. 

c) Definir claramente los ítems del registro y sus características en un manual operativo que 

debe acompañar al software. 

d) Formar y entrenar a los distintos “participantes” del registro sobre el uso correcto del 

software, la importancia de que los datos estén completos y sean correctos (motivación) 

e) Intentar que la “carga” de datos se realice lo más cerca posible de la “fuente” (lugar donde 

se producen los datos) 

f) Prever chequeos automáticos de los datos en el software (rangos, límites, etc.) 

g) Planificar “devoluciones” (feed back) periódicas de los datos producidos en cada ámbito y 

motivar a los participantes para el uso “local” de los mismos 

h) Realizar periódicamente auditorías “in situ” tanto de las fuentes como de los data entry y 

revisar los procedimientos utilizados. 

6.  Operatoria del Registro de ERC 

El software desarrollado para el registro es “amigable”, atractivo para los usuarios y de fácil acceso.  

Las únicas condiciones necesarias para su utilización son: 

Disponer de una computadora 

Disponer de conexión a Internet 

Se recomienda usar como navegador firefox o googlechrome. Si no fuera posible, se 

puede usar explorer. 

Para poder acceder al registro se necesita un alta de usuario. Este alta, que consiste en un nombre 

de  usuario  y  una  contraseña  (password)  la  proporciona  el  Departamento  de  Informática  del 

INCUCAI. La contraseña se puede modificar pero el nombre de usuario, no. Este nombre de usuario 

es exclusivo para  cada persona que  ingresa  al  registro  y depende del  lugar de  trabajo. Así, por 

ejemplo, si un médico de atención primaria trabaja en tres Centros de Atención Primaria de Salud 

(CAPS) diferentes tendrá tres nombres de usuario, uno por cada CAPS.   

Los usuarios pueden ser: 

Usuarios operadores que ingresan datos al registro.  

Usuariosconsultantes que pueden realizar consultas, exportar o imprimir los datos pero 

no pueden ingresar datos al registro. 

Representantes de INCUCAI que tienen acceso a todas las bases de datos del registro. 

  6.  Consultas o outputs posibles  Las consultas de los datos contenidos en el registro se pueden realizar de dos maneras: 

1. A través del CRESI,  la central de reportes del SINTRA. A este apartado se accede desde  la web del INCUCAI y es información pública, es decir, que puede acceder cualquier persona, aunque no sea un usuario del registro.  Permite hacer consultas numéricas y de datos. En el Anexo I se presentan las características y forma de uso del CRESI. 

     

6

 2. A través del Registro de ERC, al que sólo pueden acceder los usuarios registrados, ya sean 

operadores o consultores.  

CRESI

 En el Menú de Inicio, una de las opciones es “Consultas”, seleccionando este apartado, se pasa a la pantalla siguiente donde se pueden realizar las siguientes acciones: 

Consultar reportes de actividad del registro 

Ver las estadísticas de los pacientes agrupados por provincias en tablas y gráficos 

Consultar  las estadísticas de  los pacientes registrados seleccionando por clave  (variable) y por valor. 

 

    Consultas/visitas realizadas por: 

médico  

institución   

municipio  

provincia   

región 

cobertura sanitaria 

7

8

  Pacientes por: 

provincia 

institución 

cobertura 

sexo 

edad  

grupo de edad 

estadío 

factor de riesgo 

períodos de tiempo (mes, trimestre, año, etc.)   Factores de riesgo por: 

sexo 

edad  

grupo de edad 

estadío  Perfil de Factores de riesgo   Tendencias (evolución) temporales de:  

casos  

estadíos 

factores de riesgo  Tendencias temporales de consultas por: 

médico 

institución 

municipio 

provincia 

región 

 

9

10

 

Algoritmo de Ingreso de nuevo paciente en el Registro de Enfermedad Renal Crónica de adultos 

              Condición necesaria: conexión a Internet          Navegador  recomendado: Google Chrome o Firefox    

www. INCUCAI.gov.ar      

SINTRA    

REGISTRO ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA     

INICIO SESIÓN: Usuario y contraseña      

11

AYUDA Y SOPORTE TÉCNICO: Link a INCUCAI 

MENÚ

PACIENTE  CONSULTAS Cambio de contraseña

Pacientes agrupados por provincias 

   ESTADÍSTICASVALIDACIÓN: Carga de datos  

Actualización registro previo 

   

SI     

(I)  Tipo y Nº Documento    

NUEVO REGISTRO(II)   Datos personales 

  

(III)   Datos ERC    ENVIAR DATOS    

VALIDACIÓN REGISTRO   

12

SI (se guarda el registro automáticamente)  NO 

  

Cancelar 

LISTADO DE PACIENTES REGISTRADOS 

     

IMPRIMIR  

VISUALIZACIÓN DE REGISTROS PREVIOS ‐  FILTRADO: Clave + Valor 

VER FICHA  PERSONAL: Síntesis de todo el historial 

del paciente 

 

13

   

 

INGRESAR NUEVO 

REGISTRO 

EXPORTAR A  EXCEL 

                   

DATOS PERSONALES DEL 

PACIENTE 

 DATOS DE ERC DEL 

PACIENTE 

VER FICHA DE ERC DEL PACIENTE 

TERMINAR   

LOGO INCUCAI  SALIR 

Menú 

6. Levey A.,Eckardt K.et al. Definition and classification of chronic kidney disease: A position statement from Kindey Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney International, Vol.67 (2005); pp.2089‐2100. 

4. Guía de Práctica Clínica sobre Prevención y Detección Precoz de la Enfermedad Renal Crónica en Adultos en el Primer Nivel de Atención. Ministerio de Salud.  Presidencia de la Nación. Marzo 2010 

5. ARTS, ET AL., Defining and Improving Data Quality in Medical Registries. J Am MedInformAssoc. 2002;9:600–611. DOI 10.1197/jamia.M1087 

3. Martinez‐García C. Registros de enfermedades. Metodología y funcionamiento. Haematologica (ed.esp) 2003; 87(Supl.6):204‐207  

2. Goldberg J, Gelfand HM, Levy PS. Registry evaluation methods. Epidemiol Rev 1980; 2:210‐220.  

1. Last JM. A dictionary of epidemiology. New York: Oxford University Press; 1995 

14

Bibliografía