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INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DIRECCIÓN REDES EN SALUD PÚBLICA
SUBDIRECCIÓN LABORATORIO NACIONAL DE REFERENCIA GRUPO DE QUÍMICA Y TOXICOLOGÍA
Elaboró: Jaqueline Arroyave Revisó: Carolina Quintero Revisó: Mauricio Camargo Aprobó: Belsy Tibaduiza
2018-04-13 2018-04-19 2018-04-19 2018-04-24
PROTOCOLO PICCAP 2018 Versión 01
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TABLA DE CONTENIDO
OBJETIVOS 3
INFORMACIÓN GENERAL DEL PROGRAMA 4
DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD 5
FRECUENCIA 5
COSTOS, FACTURACIÓN Y PAGO 6
ÍTEMS DE ENSAYO 7
MANEJO ÍTEMS DE ENSAYO 8
MÉTODO DE ENSAYO 9
UNIDADES DE LAS MAGNITUDES 10
REPORTE DE RESULTADOS 11
EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO 12
Valor asignado 12
Calificación 14
Informe de resultados 15
QUEJAS Y APELACIONES 16
INFORMACIÓN DE CONTACTO 16
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OBJETIVOS
Evaluar el desempeño de los laboratorios participantes con criterios
establecidos para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos
fisicoquímicos y microbiológicos en la matriz agua de consumo humano.
Proveer a los laboratorios, una herramienta para el aseguramiento de la
calidad en sus resultados con el fin de identificar problemas e iniciar
acciones para su mejora continua, proporcionando confianza en los
resultados emitidos a los clientes
Dar cumplimiento al artículo 7, numerales 5 y 6 del Decreto 1575 de 2007,
establecido por el Ministerio de Salud y Protección Social.
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INFORMACIÓN GENERAL DEL PROGRAMA
El Programa Interlaboratorio del Control de Calidad de Agua Potable – PICCAP,
es un programa generado por el Instituto Nacional de Salud desde 1996, en
respuesta a la necesidad de evaluar el desempeño y la confiabilidad de los
resultados generados por los laboratorios públicos y privados que prestan
servicios de análisis fisicoquímicos y microbiológicos de agua para consumo
humano en cumplimiento de la normatividad vigente, artículo 7 numerales 5 y 6 y
artículo 27 numeral 3 del Decreto 1575 de 2007 expedido por el Ministerio de
Salud y Protección Social, por el cual se establece el Sistema para la Protección
y Control de la Calidad del Agua para Consumo Humano.
El programa está dirigido a los laboratorios prestadores de servicios de carácter
público, privado o mixto, constituidos como empresas independientes o
laboratorios de salud pública que hacen parte de las Entidades Territoriales de
Salud, Empresas Prestadoras del Servicio Público de Acueducto, Corporaciones
Autónomas Regionales, Universidades, entre otros, que ofrezcan dentro de su
portafolio de servicios, el análisis fisicoquímico y/o microbiológico de agua para
consumo humano; previa inscripción como se describe en el documento
“INSTRUCTIVO DE INSCRIPCIÓN”, que puede ser consultado en la siguiente
ruta:
NOTA: Los estudios de homogeneidad y estabilidad de los analitos (cloruros, sulfatos, fosfatos, turbiedad, cloro, plomo, cadmio, hierro, aluminio, mercurio, COT y microbiológicos) del programa son subcontratados con la Empresa Proactiva Aguas de Tunja S.A. E.S.P, el Laboratorio EMICAL LTDA y la Universidad de Antioquía – Grupo Diagnóstico y Control de la Contaminación – GDCON; entidades acreditadas ante ONAC en los ensayos mencionados; en cuanto a los ensayos de pH, conductividad, color, alcalinidad, dureza cálcica y dureza total, son cubiertos por el laboratorio Fisicoquímico de Aguas del grupo Química y Toxicología del INS, el cual cuenta con acreditación vigente ante ONAC.
www.ins.gov.coTrámites y servicios
Inscripción y participación en los PEED
del INS
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DECLARACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD
A cada laboratorio participante inscrito oficialmente, se le asigna una
identificación única mediante un número aleatorio. Esta identificación
permite la interacción con los participantes de manera individual y
confidencial. La información obtenida durante el desarrollo de los
programas de ensayos de aptitud que oferta el INS y la identidad de los
participantes es confidencial y conocida sólo por los profesionales que
participan en la operación del programa, salvo que el participante renuncie
a la confidencialidad, de manera expresa y por escrito. De igual manera,
esta información podrá ser utilizada exclusivamente en el caso que las
autoridades reglamentarias lo requieran, para lo cual se deberá notificar por
escrito a los participantes implicados.
FRECUENCIA
Se establece un calendario de programación anual para tres (3) envíos por
ciclo, el cual es publicado a los participantes a través de la plataforma
PEEDs http://apps.ins.gov.co/PCC/frm/seguridad/frmLogin.aspx y
adicionalmente en la página web del INS siguiendo la ruta:
http://www.ins.gov.co/TyS/programas-de-calidad/programas-directos/piccap
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COSTOS, FACTURACIÓN Y PAGO
El costo del paquete, se encuentra en la resolución de precios vigente la
cual se encuentra disponible para consulta en la siguiente ruta:
http://www.ins.gov.co/TyS/Paginas/resolucion-de-precios.aspx
Tenga en cuenta que antes de realizar el pago de inscripción al programa
PICCAP, se debe realizar una preinscripción en la plataforma PEEDs y esta
deberá ser aprobada por el programa. Para realizar y legalizar el pago debe
tener en cuenta lo descrito en el “INSTRUCTIVO DE PAGO” disponible
para consulta en la siguiente ruta: http://www.ins.gov.co/TyS/programas-de-
calidad.
Al realizar el pago, el INS genera un documento de recaudo de contado
(equivalente a la factura), que será enviado junto con los ítems de ensayo o
antes, vía correo electrónico en caso de ser solicitado por los participantes.
Si la factura es requerida previamente, el participante deberá reclamarla
personalmente en el grupo de Química y Toxicología del INS o solicitar el
envío de la misma mediante correo certificado pago contra entrega.
Cualquier inquietud relacionada con las inscripciones puede ser consultada
en los documentos: INSTRUCTIVO INSCRIPCIÓN PICCAP – PEEDQCH;
INSCRIPCIÓN PARTICIPANTES ANTIGUOS o INSTRUCTIVO
INSCRIPCIÓN CLIENTES NUEVOS, disponible para consulta en la
siguiente ruta: http://www.ins.gov.co/TyS/programas-de-calidad
Nota 1: La inscripción al programa se formaliza cuando el pago y la inscripción han sido
aprobados en la plataforma PEED, lo cual se evidencia con el estado “ACTIVO”. Por lo
tanto los participantes que no tengan dicho estado al iniciar cada envío, no serán incluidos
en la base de datos de participantes.
Nota 2: Es responsabilidad de cada laboratorio participante verificar la información que
registran en la plataforma PEED y actualizar la misma cada vez que se genere un cambio
en esta (dirección, persona responsable del programa, número de contacto, etc.) de
acuerdo a lo descrito en el documento “COMO ACTUALIZAR DATOS” el cual pueden
consultar en http://www.ins.gov.co/TyS/programas-de-calidad. El INS no se
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responsabilizará de paquetes que la empresa transportadora devuelva por datos del
destinatario inconsistentes o erróneos. En caso de que el laboratorio desee que hagamos
reenvío del mismo, deberá asumir el costo que esto genere, expresando por escrito al
correo [email protected] que acepta el envío contraentrega.
ÍTEMS DE ENSAYO
Los ítems de ensayo suministrados para el ensayo interlaboratorio simulan
la matriz de agua para consumo humano, y las concentraciones de los
mensurandos se establecen de acuerdo a la Resolución 2115 del 2007
emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social. Sin embargo,
algunos de los mensurandos ofrecidos en el paquete, podrán presentar
concentraciones con niveles por encima de lo que establece la resolución.
El paquete del PICCAP consta de 14 frascos goteros plásticos identificados
con el ítem de ensayo cuyo contenido es de 12,5 mL de solución
concentrada, en las cuales se puede medir los siguientes mensurandos (12
ítems de ensayo fisicoquímicos y 2 microbiológicos), como se describe a
continuación:
ÍTEM DE ENSAYO
MUESTRA MENSURANDOS
FIS
ICO
QU
ÍMIC
OS
pH1 1 pH
pH2 2 pH
Minerales 1 1 Cloruros, Dureza Total, Dureza Cálcica, Conductividad
Minerales 2 2 Cloruros, Dureza Total, Dureza Cálcica, Conductividad
Minerales 1.1 1 Sulfatos, Fosfatos, Alcalinidad Total
Minerales 2.2 2 Sulfatos, Fosfatos, Alcalinidad Total
Turbiedad 1 Turbiedad
Cloro 1 Cloro libre residual
Metales 1 Plomo, Cadmio, Hierro, Aluminio
Mercurio 1 Mercurio
Color 1 Color Verdadero
COT 1 Carbono Orgánico Total
MICROBIOLÓGICOS
Bact. 1 1 Coliformes totales, E.Coli, Mesófilos
Bact. 2 2 Coliformes totales, E.Coli, Mesófilos
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MANEJO DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO
Una vez el laboratorio participante recibe el paquete con los ítems de
ensayo de aptitud, estos deben ser analizados lo más pronto posible
teniendo en cuenta:
Mensurandos Microbiológicos: no mayor a 3 días después de recibido. Mensurandos Fisicoquímicos: no mayor a 2 semanas posteriores a la
fecha de envío.
En caso tal, que no sea posible analizarlos de forma inmediata, se deben
almacenar a temperatura de 2 °C a 8 °C, hasta su análisis.
Adjunto al paquete de los ítems de ensayo se enviará el formato
“SUMINISTRO E INSPECCIÓN DEL PAQUETE”, el cual debe ser
diligenciado para verificar las condiciones de entrega y remitir al correo del
programa [email protected] en un plazo no mayor a 5 días calendario
después de recibido el paquete, tiempo en el cual se asume que el paquete
fue recibido a conformidad y no serán aceptadas reclamaciones
posteriores. Este formato también podrá ser descargado desde la
plataforma PEEDS: ingresando con usuario y contraseña, en la opción
inscripción programas - ofertas por ciclos de evaluación vigentes.
En caso de encontrarse anomalías en la presentación del paquete se debe
adjuntar la evidencia fotográfica.
Antes de iniciar el procesamiento de los ítems de ensayo se debe:
Asegurar la limpieza y esterilidad del material e implementos a usar durante el análisis de acuerdo a la naturaleza del ensayo.
Cumplir con las Buenas Prácticas de Laboratorio
Garantizar el uso de Elementos de Protección Personal.
Para la preparación de los ítems de ensayo, se debe seguir el documento
“INSTRUCCIONES PARA EL PROCESAMIENTO DE LOS ÍTEMS DE
ENSAYO – PICCAP AÑO 2018” el cual se encuentra publicado en la
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plataforma PEEDs ingresando con usuario y contraseña en la opción
inscripción programas - ofertas por ciclos de evaluación vigentes.
Es necesario que las muestras sean analizadas siguiendo los
procedimientos establecidos en cada laboratorio participante de la misma
forma que la mayoría de las muestras analizadas de forma rutinaria.
Nota: Leer cuidadosamente las instrucciones debido a cambios significativos en la
preparación de los ítems de ensayo de metales (cadmio, aluminio, plomo, hierro) y
mercurio.
MÉTODOS DE ENSAYO
Como principio general, el PICCAP recomienda que los métodos utilizados por los
laboratorios para el procesamiento de los ítems de ensayo, se basen en normas
nacionales o internacionales.
Es importante y de carácter obligatorio reportar el método empleado en el análisis
de cada mensurando, el cual debe ser seleccionado de la lista pre-establecida en
el formato de resultados.
Nota: en caso de no encontrar el método utilizado en el listado pre establecido, favor
comunicarlo al correo [email protected] para solicitar la inclusión del mismo.
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UNIDADES DE LAS MAGNITUDES
Los resultados deben reportarse de acuerdo a las unidades pre-digitalizadas en la
plataforma PEEDs, como sigue:
PARÁMETRO
UNIDADES DE MEDIDA
pH Unidades de pH
Color UPC
Turbiedad UNT
Conductividad µS/cm
Cloruros mg Cl-/ L
Cloro Residual Libre mg Cl2/L
Alcalinidad Total mg CaCO3 /L
Dureza Total mg CaCO3 /L
Dureza Cálcica mg CaCO3 /L
Hierro mg Fe/L
Sulfatos mg SO42-/L
Fosfatos mg PO42-/L
Aluminio mg Al/L
Cadmio mg Cd /L
Plomo mg Pb/L
Mercurio mg Hg/L
Carbono Orgánico Total
mg COT/L
Coliformes totales Presencia / Ausencia
E. coli Presencia / Ausencia
Mesófilos Presencia / Ausencia
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REPORTE DE RESULTADOS
El envío de los resultados por parte de los participantes deberá reportarse
de acuerdo a los tiempos establecidos en el calendario del programa.
Nota: no se otorgará ningún plazo adicional para el reporte de los resultados.
El reporte de resultados se realizará en línea, en la plataforma PEEDs del
INS de acuerdo al INSTRUCTIVO INGRESO DE RESULTADOS PICCAP
2018. Este documento se encuentra en la plataforma PEEDs: Ingresando
con usuario y contraseña, opción inscripción programas - ofertas por ciclos
de evaluación vigentes.
Los resultados emitidos por los participantes deben contener un mínimo de
dos cifras significativas o deben estar de acuerdo a la precisión del método
utilizado para el análisis de los ítems de ensayo.
Nota: Una vez enviados los resultados a través de la plataforma, el sistema generará un
reporte de estos (con fecha y hora del envío), este documento es la evidencia de los
resultados reportados por los participantes. Si el participante no visualiza este documento
se da por entendido que el cargue de sus resultados no fue exitoso, por lo tanto, deberá
proceder a cargarlos nuevamente.
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EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Valor Asignado
Para los ensayos microbiológicos y fisicoquímicos, el valor asignado se
calcula por consenso con los datos de todos los participantes, de acuerdo a
lo descrito en el anexo B.2.1 de la norma NTC ISO/IEC 17043:2010,
siguiendo las orientaciones de la norma ISO 13528:2015 y verificando que
exista un número de participantes que sea mayor o igual al número mínimo
establecido, teniendo en cuenta si los datos son cualitativos o cuantitativos.
La incertidumbre del valor asignado será calculada con una o dos cifras
significativas.
Ítems de ensayo fisicoquímicos: Para los ítems fisicoquímicos, cuyos resultados son de tipo cuantitativo, el valor asignado 𝑥𝑝𝑡 corresponde
al promedio robusto 𝑥∗ de los resultados reportados por todos los participantes (el número de participantes debe ser superior a 15) en la ronda utilizando el Algoritmo A, descrito en la norma ISO/IEC 13528:2015.
𝑥𝑝𝑡 = 𝑥∗
En donde 𝑥∗ corresponde al promedio robusto de los resultados reportados
por los participantes.
La incertidumbre estándar 𝑢(𝑥𝑝𝑡) asociada al valor asignado se estima de
la siguiente forma:
𝑢(𝑥𝑝𝑡) = √𝑢𝑐ℎ𝑎𝑟2 + 𝑢ℎ𝑜𝑚
2 + 𝑢𝑡𝑟𝑎𝑛𝑠2 + 𝑢𝑠𝑡𝑎𝑏
2
Como el valor asignado se estima por consenso de laboratorios
participantes, se asume que la incertidumbre de medición asociada a este
valor incluye los efectos de la incertidumbre debida a la homogeneidad
𝑢ℎ𝑜𝑚, transporte 𝑢𝑡𝑟𝑎𝑛𝑠 y estabilidad 𝑢𝑠𝑡𝑎𝑏 (ver nota 1 del numeral 7.7.3 de
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la norma NTC ISO/IEC 17043:2010), además de la incertidumbre de la
caracterización 𝑢𝑐ℎ𝑎𝑟 (Ver nota del numeral 7.7.3 de la norma NTC ISO/IEC
17043:2010).
Por lo tanto, la incertidumbre estándar 𝑢(𝑥𝑝𝑡) asociada al valor asignado
se determina de la siguiente forma:
𝑢(𝑥𝑝𝑡) = 1,25 ×𝑠∗
√𝑝
En donde 𝑠∗ es la desviación estándar robusta de los resultados calculados
utilizando el algoritmo A y 𝑝 es la cantidad de resultados reportados.
Se verificará que para cada mensurando la incertidumbre estándar del valor
asignado debe ser inferior a un 30% de la desviación estándar robusta, así
como se presenta en la siguiente ecuación:
𝑢(𝑥𝑝𝑡) ≤ 0,3𝜎𝑝𝑡
Si este criterio no se cumple se empleará el puntaje 𝑧′ como indicador de
desempeño:
𝑧′ =𝑥𝑖 − 𝑥𝑝𝑡
√𝜎𝑝𝑡2 + 𝑢2(𝑥𝑝𝑡)
Donde 𝑢(𝑥𝑝𝑡) = es la incertidumbre estándar asociada al valor asignado.
Ítems de ensayo microbiológicos: El valor asignado se determina por consenso de laboratorios participantes. La moda de los resultados reportados se considera como el valor asignado para cada mensurando, si el 90% de los resultados corresponde mínimo a dicho valor (Ver numeral 11 de la norma ISO 13528:2015). Los resultados reportados por los participantes se representan por: 1 = “Presencia” y 0 = “Ausencia”.
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Calificación
Mensurandos fisicoquímicos: El criterio para la evaluación de
desempeño de los participantes es el z-score:
𝑧𝑖 =𝑥𝑖 − 𝑥𝑝𝑡
𝜎𝑝𝑡
Donde 𝜎𝑝𝑡 = es la desviación estándar para la evaluación de la aptitud.
Se considera que el desempeño es:
Satisfactorio, si 𝑧𝑖 ≤ 2.0
Cuestionable, si 2.0 < 𝑧𝑖 ≤ 3.0
Insatisfactorio, si 𝑧𝑖 ≥ 3.0
Si el criterio 𝑢(𝑥𝑝𝑡) ≤ 0,3𝜎𝑝𝑡, para la desviación de medición asociada al
valor asignado 𝑢(𝑥𝑝𝑡) no se cumple se empleará el puntaje 𝑧′ como
indicador de desempeño:
𝑧′ =𝑥𝑖 − 𝑥𝑝𝑡
√𝜎𝑝𝑡2 + 𝑢2(𝑥𝑝𝑡)
Dónde:
𝜎𝑝𝑡 = es la desviación estándar para la evaluación de la aptitud
𝑢(𝑥𝑝𝑡) = es la incertidumbre estándar asociada al valor asignado 𝑥𝑝𝑡
Se considera que el desempeño es:
Satisfactorio, si 𝑧𝑖′ ≤ 2.0
Cuestionable, si 2.0 < 𝑧𝑖′ ≤ 3.0
Insatisfactorio, si 𝑧𝑖′ ≥ 3.0
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Mensurandos microbiológicos: La evaluación del desempeño se realiza
comparando el resultado del participante xi con el valor asignado xpt, se
considera que el desempeño es:
- Concordante (aceptable según la norma ISO 13528, numeral 11.4.3), sí
xi = xpt
- No concordante (no aceptable según la norma ISO 13528, numeral
11.4.3), sí xi ≠ xpt
Informe de Resultados
Los informes de resultados serán publicados en la plataforma PEEDs. En
cada ronda se emitirá un informe donde se presentarán los resultados que
cada uno de los participantes reportó en la plataforma, para que realicen
una revisión y así detectar posibles irregularidades con sus datos antes de
iniciar el proceso de evaluación del desempeño. Luego se publicará un
informe preliminar con el fin de detectar posibles errores en la trasferencia
de datos; por lo tanto para ambos casos, los participantes tendrán un
plazo de cuatro (4) días hábiles a partir de la fecha de publicación para
enviar comentarios y observaciones al correo [email protected], sobre la
información presentada en el documento. Una vez revisado, se emitirá el
informe final que contendrá la evaluación del desempeño de todos los
participantes, estudios de homogeneidad y estabilidad, valores asignados,
métodos de ensayo utilizados, entre otros y allí deberán consultar por el
código de usuario o participante.
Nota: El Programa PICCAP no emite informes de resultados de carácter individual.
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QUEJAS Y APELACIONES
Cuando se presenten inquietudes, solicitudes o se requieran indicaciones en
relación al desarrollo y operación del programa, se puede utilizar el correo
institucional definido para la atención del programa [email protected];
adicionalmente se cuenta con los canales de comunicación institucional en los
cuales se podrá formular de manera respetuosa una petición, consulta, queja,
reclamo, sugerencia, felicitación o denuncia.
En relación a las apelaciones contenidas en el numeral 5.8 de la NTC-ISO/IEC
17043, el PICCAP establece: En cada ronda se emitirá un informe preliminar con
el fin de detectar posibles errores en la trasferencia de datos, otorgando un
término de cuatro (4) días hábiles a partir de la fecha de publicación, para que los
participantes remitan comentarios y observaciones al correo electrónico
[email protected]. Previa revisión y de ser considerado viables los comentarios
u observaciones, se emitirá el informe final.
INFORME DE CONTACTO
Teléfono: 2207700 Ext. 1236-1296 (desarrollo general del programa, asesorías técnicas área fisicoquímico)
Teléfono: 2207700 Ext. 1423 (asesorías técnicas área microbiología)
E-mail: [email protected]
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CANALES DE COMUNICACIÓN INSTITUCIONAL
H O R A R I O D E A T E N C I Ó N :
Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.
[email protected] | [email protected]
L Í N E A S T E L E F Ó N I C A S :
Línea de Atención al Ciudadano (PQRSD): (57 +1)3244576
Teléfono Conmutador: (57 +1) 2207700 Opción 2
Línea Gratuita Nacional: 018000113400
C A N A L E S C R I T O :
Ventanilla Única de Correspondencia y Buzón de Sugerencias. Avenida
Calle 26 N° 51 – 20
C A N A L V I R T U A L :
Chat Atención al Ciudadano
http://www.ins.gov.co/AtencionAlCiudadano/Paginas/atencion-al-
ciudadano.aspx