PROTOCOLO DE PREVENCIÓN DE EVENTOS ADVERSOS ...

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2015 [PROTOCOLO DE PREVENCIÓN DE EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS AL USO DE MEDIO DE CONTRASTE ENDOVENOSO] COD CM/IMG/002 Versión Nº 1.2 Característica API 1.2 Aprobado por: Dirección Médica. Abril 2015. Elaborado por: Tecnólogo Médico Encargado de Calidad de Unidad de Imagenología. Marzo 2015. Próxima Revisión : 2018 Revisado por : Unidad de Calidad Marzo 2015. Nº Páginas 16

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2015

[PROTOCOLO DE PREVENCIÓN DE

EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS AL

USO DE MEDIO DE CONTRASTE

ENDOVENOSO]

COD CM/IMG/002

Versión Nº 1.2

Característica API 1.2

Aprobado por: Dirección Médica.

Abril 2015.

Elaborado por: Tecnólogo Médico Encargado de

Calidad de Unidad de Imagenología.

Marzo 2015.

Próxima Revisión : 2018

Revisado por : Unidad de Calidad

Marzo 2015.

Nº Páginas 16

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ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN

2. OBJETIVO

3. ALCANCE

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

5. RESPONSABLE DE LA EJECUCIÓN

6. DEFINICIONES

7. DESARROLLO

8. DISTRIBUCIÓN

9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO

10. INDICADOR

11. ANEXOS

Anexo Nº1: Pauta de Cotejo Diario de Encuestas Aplicadas para Uso de Medio de

Contraste Endovenoso.

Anexo Nº2: Encuesta para Scanner.

Anexo Nº3: Encuesta para Resonancia Magnética.

Anexo Nº4: Premedicación previa al examen, paciente alérgico.

Anexo Nº5: Tasa filtración glomerular, pacientes adultos.

Anexo Nº6: Protocolo de Hidratación.

Anexo N°7: Hoja Control de Pacientes.

Anexo N°8: Resolución de Dirección Médica.

Anexo N°9: Consentimiento Informado.

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1. INTRODUCIÓN

Los medios de contraste endovenosos han sido reconocidos por aumentar la sensibilidad,

especificidad y el valor diagnóstico de los exámenes imagenológicos, los cuales han estado

disponibles para su utilización desde hace más de 30 años. Sin embargo, así como todo

fármaco, no está exento de riesgos en su uso.

Por lo tanto, el propósito de este documento de administración y manejo del medio de

contraste endovenoso es protocolizar y asistir en el reconocimiento y manejo de los riesgos

inherentes al uso de medio de contraste yodado y gadolinio, utilizados en la Unidad de

Imagenología de Clínica Mayor.

2. OBJETIVO

Prevenir eventos adversos asociados a la administración de medio de contraste endovenoso

en el Servicio de Imagenología de Clínica Mayor.

Estandarizar el uso de medio de contraste yodado y basado en gadolinio de administración

endovenosa dentro de la Unidad de Imagenología de Clínica Mayor.

Protocolizar y conocer factores de riesgos, protocolo de premedicación, reconocimiento y

manejo de reacciones adversas y tratamiento de emergencias relacionadas con la

administración de contraste endovenoso para exámenes de Escáner y Resonancia Magnética.

3. ALCANCE

Este protocolo será aplicable en la Unidad de Imagenología.

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

AMERICAN COLLEGE OF RADIOLOGY 2013. ACR Manual on Contrast Media,

American College of Radiology.

GARCIA, R 2011 Medios de contraste radiológicos, Ediciones Journal.

Pauta de Cotejo, manual de atención cerrada. Superintendencia de Salud.

Compendio de Circulares que instruyen a las Entidades Acreditadoras sobre la

interpretación de las normas del Sistema de Acreditación para Prestadores

Institucionales de Salud. Intendencia de Prestadores de Salud. Superintendencia de

Salud. Versión Nº 1, Febrero 2012 y Nº 2, Mayo 2013.

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5. RESPONSABLES DE LA EJECUCIÓN

Médico Radiólogo: Es responsable de supervisar la realización del examen comenzar

protocolo de medicación frente a reacciones adversas.

Tecnólogo Médico: Es responsable de realizar el examen y el Consentimiento Informado

junto al paciente o Representante Legal, validar la encuesta realizada al paciente y la hoja

control de paciente.

Técnico Paramédico: Es responsable de archivar en sistema PACS, vinculando al paciente a

través del RUT, la orden de solicitud del examen, encuesta de Escáner o Resonancia

Magnética, hoja control del paciente y Consentimiento Informado previa validación del

Tecnólogo Médico de cada área.

Tecnólogo Médico encargado de calidad de Unidad Imagenología: es responsable de

medir el indicador, elaborar, implementar y evaluar los planes de mejora.

6. DEFINICIONES

Encuesta: Documento escrito que recaba información sobre los pacientes a los que se les

realizará Escáner o Resonancia Magnética. Su objetivo es reunir datos que ayuden a detectar

posibles reacciones adversas a la administración del medio de contraste endovenoso.

Pauta de Cotejo Diario: Herramienta utilizada para constatar de manera sistemática y diaria

que los exámenes con contraste endovenoso se realicen a aquellos pacientes cuyo riesgo de

presentar reacciones adversas sea el menor posible (Anexo 1).

Medio de Contraste: Sustancias químicas que se introducen por vía venosa, arterial u otra

vía en el organismo, para facilitar visualización de tejidos y órganos durante el examen

radiológico o de Resonancia Magnética según corresponda.

Inyectora Automática: Equipo que permite la administración del medio de contraste

endovenoso en forma rápida, controlando parámetros de volumen y velocidad de flujo.

Extravasación de medio de contraste: Se define como la salida del medio de contraste hacia

el espacio perivascular, debido a factores propios del vaso o accidentes derivados del

desplazamiento de la cánula o catéter fuera del lugar de punción.

Evento Adverso: Incidente inesperado que causa daño o lesión y está asociado al proceso

asistencial y no a la condición o enfermedad preexistente del paciente. Estos eventos pueden

ser o no ser evitables.

Evento Adverso Severo: Toda sintomatología que involucre exacerbación de la respuesta

inmune o de las condiciones generales del paciente y que comprometa la vida de éste.

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Feocromocitoma: Tumor de las células cromafines, que puede localizarse en los territorios

derivados de la cresta neural o en el trayecto que estas células realizan hasta su localización

definitiva.

Clasificaciones de reacciones al medio de contraste:

En base a Gadolinio:

Los contrastes en base a gadolinio son bien tolerados por la gran mayoría de los pacientes. La

frecuencia de reacciones adversas a estos tipos de contraste son marcadamente menores que

en reacciones a medios de contraste yodados. La gran mayoría de estas reacciones son leves,

las cuales pueden incluir náuseas, sensación de frío en el lugar de punción, vómitos, dolor de

cabeza, dolor en el lugar de punción, mareos y urticaria.

Las reacciones adversas a este medio de contraste son mucho más frecuentes en personas que

hayan presentado reacciones previas a la administración de quelatos de gadolinio. Si esto

existiera en algún paciente, se debe premedicar siguiendo el protocolo de premedicación

utilizado para los medios de contraste yodados (Protocolo de Greenberger -Anexo Nº 4)

En base a contrastes Yodados, se clasifican en:

Leves: Son las más frecuentes, incluyen síntomas como náuseas, calor generalizado,

enrojecimiento de la cara. No necesitan tratamiento.

Moderados: Se presentan como urticaria difusa, edema y broncoespasmo leve. Requieren

tratamiento en la misma sala de examen.

Severos: Se presentan generalmente con urticaria generalizada, edema de laringe,

hipotensión, broncoespasmo severo o shock. Se presentan aproximadamente en un 0.1% del

total de las reacciones adversas. Eventualmente puede presentarse hipoxia, reacción

anafiláctica, convulsiones, edema pulmonar, arritmias o paro cardíaco.

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7. DESARROLLO

Todo paciente que requiera examen con uso de contraste endovenoso, deberá contar con la

orden de solicitud la cual indicara examen solicitado y los datos requeridos para solicitudes

de exámenes imagenológicos según protocolo vigente.

Existen 2 documentos que deben completar todos los pacientes antes de la realización del

examen:

1. Encuesta escáner y resonancia magnética (anexo n°1 y 2):

a) Paciente ambulatorio: completara la encuesta con la secretaria de recepción

del servicio el día del examen.

b) Paciente urgencia: completara la encuesta con enfermera o TENS en box de

atención.

c) Paciente hospitalizado: completara la encuesta con enfermera o TENS en sala.

Ambas encuestas incluyen preguntas claves que permiten discriminar la posibilidad que el

paciente presente reacciones adversas al contraste endovenoso al momento de la inyección.

2. Consentimiento informado (anexo n°9): este documento será firmado por todos los

pacientes en escáner o resonancia magnética previa explicación y posibles riesgos del

procedimiento por parte del Tecnólogo Médico. Si el paciente se reusara a la inyección

del contraste endovenoso deberá firmar la denegación del procedimiento que se

encuentra al reverso del documento.

Será responsabilidad del Tecnólogo Médico que realice el examen verificar que los

antecedente escritos en la encuesta y aportados por el paciente sean fidedignos, mediante la

validación del documento con su firma.

En situaciones donde los pacientes cursan con patologías de riesgo vital o disfunción grave de

un órgano y en las cuales el profesional determine incompetencia o incapacidad física del

paciente (ejemplo paciente politraumatizado), y en ausencia de un tutor para tomar

decisiones, podrá excusarse de realizar el Consentimiento Informado y la encuesta para

proceder en el mejor interés del paciente.

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La encuesta aplicada permitirá clasificar a los pacientes en:

Pacientes sin riesgo:

Pacientes menores de 60 años.

Valor creatinina dentro de rango normal (bajo 1.2 mg/dl), con cálculo de tasa de

depuración de creatinina (Cockcroft-Gault) sobre 60 ml/minutos.

Sin antecedentes de alergia a medicamentos, alimento y/o

medio de contraste.

Sin enfermedades preexistentes como diabetes, Insuficiencia Renal Crónica, asma

crónica, lupus.

Pacientes con riesgo:

Mayores de 60 años, monorrenos o con enfermedades renales: deberán presentar

examen de creatininemia reciente (hasta 1 semana de realizada) el cual deberá estar

dentro de los rangos normales.

Para valores de creatinina sobre rango normal (sobre 1,2 mg/dl)se calculara la tasa de

depuración de creatinina (Cockcroft-Gault) esto permitirá la siguiente clasificación (

según National Kidney Foundation):

a) >60 ml/min: riesgo bajo (función renal normal)

b) Entre 30 a 60 ml/min:riesgo moderado (disfunción renal moderada)

c) <30 ml/min: riesgo elevado (disfunción renal severa)

d) <15 ml/min: máximo riesgo (disfunción renal extrema)

Si el paciente se encuentra en la clasificación a o b se procederá a hidratación según

protocolo establecido (anexo 6).

Usuario de hipoglicemiantes como metformina: deberán suspender su uso 24 horas

antes y 48 horas después de realizada la inyección de contraste. En el caso de pacientes

con niveles de creatininemia aumentados, deberán controlarse con un nuevo examen

pasadas 48 horas desde la inyección del medio de contraste. Este resultado debe ser

revisado por el médico tratante.

Reacciones adversas previas a contraste endovenoso , asmáticos con uso diario de

inhaladores: deberán ser premedicados antes del examen de acuerdo a protocolo

(anexo4)

Antecedentes de feocromocitoma: se deberá evaluar presión arterial antes del examen

En caso de insuficiencia renal crónica: se programara el examen antes de su sesión de

diálisis.

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Clínica Mayor cuenta en su arsenal farmacológico, con medio de contraste Isoosmolar, el que

podrá ser utilizado en pacientes con alto riesgo al medio de contaste, previa premedicación

cuando sea necesario.

Si durante el examen se produce un evento adverso asociado al medio de contraste, se dará

aviso al médico radiólogo en todos los casos y se actuará según gravedad del evento de la

siguiente forma:

Reacción Leve: Observar. No necesita tratamiento, cede espontáneamente.

Reacción Moderada: Requiere tratamiento en sala de examen, bajo la supervisión

e indicaciones del Médico Radiólogo (Según protocolo vigente).

Reacción Severa: Se deberá activarCódigo Rojo y se informará a Médico

Radiólogo, ante lo cual acudirá Enfermero y Médico del Servicio de Urgencia.Este

último deberá determinar si el paciente debe ser trasladado a otra Unidad.

Toda reacción adversa será registrada en la hoja control de paciente (anexo 7), que se completa

para todos los pacientes a los cuales se les inyecta contraste endovenoso.

También se podrán realizar procedimientos imagenológicos intervencionales los cuales son

métodos guiados por imágenes para acceder a intersticios, cavidades, órganos y sistemas, con

el objeto de inyectar medio de contraste y así poder obtener muestras y/o tratar

percutáneamente algunas condiciones que de otro modo requerirían cirugía, para lo cual se

necesita administrar sedación o anestesia al paciente, por lo tanto, estos procedimientos que

corresponden a Nefrostomía Percutánea e Instalación de Pigtail, serán realizados sólo en el

Servicio de Pabellón y se regirán bajo los protocolos y estándares ya establecidos en este

Servicio (Anexo N°8).

8. DISTRIBUCIÓN

Comité de Calidad

Unidad Imagenología

9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO

Director Médico es responsable de velar por el estricto cumplimiento del protocolo y en

conjunto con Comité de Calidad efectuar y proponer modificaciones al documento que en la

práctica se precisen.

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10.- INDICADOR

Característica

API 1.2 “Los procedimientos imagenológicos que conllevan riesgo para los pacientes se realizan en condiciones seguras”.

Indicador Porcentaje de aplicación de encuesta para prevenir eventos adversos en pacientes sometidos a exámenes imagenológicos con uso de medio de contraste endovenoso.

Fórmula (Nº de pacientes a los que se les realizó procedimientos con medio de contraste y se les aplicó encuesta según protocolo en Unidad de Imagenología en el Trimestre/Nº total de pacientes a los que se les realizó procedimientos con uso de medio de contraste en el Trimestre) x 100.

Criterios Protocolo de Prevención de eventos adversos asociados al uso de Medio de Contraste endovenoso.

Umbral de Cumplimiento 100%

Periodicidad Trimestral

Dimensión Seguridad del Paciente.

Justificación

Prevención de eventos adversos asociados a la administración de medio de contraste endovenoso.

Fuente de información Pauta de auditoría “Cotejo diario de encuestas aplicadas a pacientes que se realizan exámenes con contraste endovenoso”. Encuesta de Escáner o Resonancia Magnética.

Responsable del monitoreo del Indicador

Tecnólogo Médico encargada de Calidad de Unidad de Imagenologia.

Informa a Unidad de Calidad.

11.- ANEXOS.

Anexo nº1: Pauta de auditoria.

Nº de Supervisión 1 2 3 4 5

Fecha

Rut Paciente

Iniciales Tecnólogo Médico

Medidas Si No Si No Si No Si No Si No

Creatininemia

Uso Metformina

Asmático

Evento Adverso Anterior

Firma del Tecnólogo médico

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Anexonº2: Encuesta para Escáner.

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Anexo nº3: Encuesta para Resonancia Magnética.

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Anexo nº4: Premedicación para pacientes alérgicos.

La premedicación oral aceptada para estudios contrastados para pacientes adultos >12 años en nuestra Institución, está basada en el Protocolo del Colegio Americano de Radiología: Dosis Tiempo de

administración

Prednisona 50 mg 13,7 y 1 h antes del examen

Clorfenamina 4 mg 1 h antes del examen

Si el paciente está impedido de tomar la premedicación oralmente, podrá ser reemplazada por hidrocortisona 200 mg endovenosa, 1 hora antes del examen. Premedicación de emergencia (efectividad en orden decreciente):

1. Hidrocortisona (Solu-Cortef) 200 mg intravenosa cada 4 horas antes del examen más 1 ampolla de Clorfenamina intravenosa 1 hora antes del estudio.

2. Betametasona 6mg intravenosa 4 horas antes del examen seguido de 1

ampolla de Clorfenamina intravenosa 1 hora antes del examen.

3. Sólo en casos donde el beneficio supere al riesgo del estudio contrastado, se

omitirá el uso de corticoides y se administrará una dosis endovenosa de 50

mg de diphenhidramina.

Premedicación para pacientes Pediátricos:

Dosis Tiempo de administración

Prednisona 0.5 –0. 7 mg / kg (50 mg máximo)

13,7,y 1 hora antes del exámen

Clorfenamina 1.25 mg/kg (50 mg máximo)

1 hora antes del exámen

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Anexo Nº5: Tasa Filtración Glomerular, pacientes adultos.

Para el cálculo de la tasa de filtración glomerular se utiliza la ecuación deMDRD, la cual posee cuatro variables: Edad, sexo, peso y creatininemia. TFG(ml/min/1.73m2)=175x(Cre (mg/dl)‐1.154 x (edad en años)‐0.203x (0.742en caso de sexo femenino)x(1.212en caso de raza afroamericana).

Anexo nº6: Protocolo de Hidratación.

Para hidratación endovenosa la recomendación es la siguiente:

Para pacientes que tendrán el procedimiento al día siguiente, 0.9% NaCl a 1

ml/kg/hora, 12 horas antes del procedimiento y 12 horas después del exámen.

Para pacientes que requieren el procedimiento el mismo día, 0.9% NaCl o

NaHCO3 a 3 ml/kg/hora una hora antes (urgencias) y 6 horas antes en

pacientes planificados.

En paciente adulto que requiere hidratación endovenosa debe recibir a lo

menos entre 300 ml a 500 ml antes de la administración de medio de contraste.

Anexo nº 7: Hoja Control de Paciente.

Nombre Edad

Procedimiento Rut

Medio de Contraste Utilizado Fecha

Otro Fármaco

Nº Bránula

Dosis Administrado

Observaciones

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Anexo n° 8: Resolución de Dirección Médica.

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Anexo n° 9: Consentimiento Informado.