Facultad de Medicina Humana y Ciencias de la SaludEscuela Profesional de Farmacia y Bioquímica

Curso : Química Inorgánica

Tema : Próstata

Docente : María Raquel Maxe Malca

Alumno : Renato Paucar Pérez

UNIVERSIDAD “ALAS PERUANAS”

FILIAL CHICLAYO

PROSTATATEMA: * Prostata

* Cancer de Prostata* Tratamiento a travez de la Vacuna Provenge ®

PróstataLa próstata es un órgano glandular del aparato genitourinario masculino con forma de castaña, ubicada enfrente del recto, debajo y a la salida de la vejiga urinaria. Contiene células que producen parte del líquido seminal que protege y nutre a los espermatozoides contenidos en el semen.

• Justo encima y a los lados de la glándula prostática se encuentran las vesículas seminales que producen la mayor parte del líquido seminal. La próstata rodea la primera parte de la uretra, conducto por el que circula la orina y el semen hasta el pene.

• Las hormonas masculinas estimulan la glándula prostática desde el desarrollo del feto. La próstata continúa su crecimiento hasta que se alcanza la edad adulta y mantiene su tamaño mientras se producen las hormonas masculinas. Si las hormonas masculinas desaparecen, la glándula prostática no puede desarrollarse y reduce su tamaño, a veces hasta casi desaparecer.

Examen de Próstata.

• La próstata es palpada por el médico en la exploración física mediante tacto rectal. Las pruebas de imagen que visualizan la próstata son la ecografía transrectal, la tomografía axial computarizada y la resonancia magnética nuclear, principalmente.

Enfermedades mas frecuentesLas enfermedades más frecuentes de la próstata son:

• La prostatitis. Es una inflamación de la próstata que puede ser infecciosa o no. Las prostatitis agudas pueden ser causadas por enfermedades de transmisión sexual. Las prostatitis crónicas suelen asentarse en las próstatas grandes, de personas de más de 50 años con hipertrofia prostática benigna. Los síntomas pasan generalmente desapercibidos.

• La hiperplasia benigna de próstata o Hiperplasia Prostática Benigna o adenoma prostático. No se trata de cáncer, sino de crecimiento del órgano hasta llegar a hipertrofiarse. Puede causar síntomas de irritación de la vejiga, como urgencia para orinar, menor fuerza en el chorro de orina, u orinar repetidas veces; esto se denomina prostatismo. Posee diferentes complicaciones, tales como infecciones urinarias a repetición, retención urinaria completa, insuficiencia renal, hematuria y litiasis vesical.

• Es muy común en los hombres. Estudios corroboran la presencia del mismo en hombres de edad avanzada mediante una biopsia de próstata. En la mayoría de los hombres evoluciona paulatinamente (mueren por causas naturales muchos años después) sin que el cáncer les afecte la calidad de vida. En unos pocos casos el cáncer es agresivo. Los tratamientos varían según el estadio de la neoplasia, variando desde la cirugía y radioterapia con fines curativos hasta tratamientos paliativos con hormonoterapia y quimioterapia.

El cáncer de próstata

• La detección temprana se refiere a las pruebas que se realizan para encontrar una enfermedad como el cáncer en personas que no presentan síntomas. Para algunos tipos de cáncer, las pruebas de detección pueden ayudar a encontrar cánceres en una etapa inicial cuando son más fáciles de curar.

• Frecuentemente se puede encontrar el cáncer de próstata en sus etapas tempranas mediante el análisis de la cantidad de antígeno prostático específico (prostate – specific antigen, PSA) en la sangre.

• El cáncer de próstata también se puede encontrar durante un examen digital del recto (digital rectal exam, DRE), en el cual el médico se coloca un guante para insertar un dedo en el recto y palpar la glándula prostática.

Tratamiento del Cáncer de PróstataActualmente hay cuatro formas de proceder para reducir y/o extraer el cáncer de próstata:

• Cirugía. Procedimiento que consiste en la extracción de la glándula prostática entera y los tejidos ubicados a su alrededor. Algunas veces se extraen también los gánglios linfáticos del área pélvica (parte inferior del abdomen, localizada entre los huesos de la cadera).

• Radioterapia. Este tratamiento se puede combinar con el de la cirugía, ya sea para preparar la zona afectada para la extracción del tejido afectado o para intentar limpiar la zona después de la intervención quirúrgica.

• Terapia hormonal. La evolución del tumor está vinculada a la acción de la testosterona, una hormona sexual masculina. El tratamiento hormonal tiene como objetivo reducir los niveles de testosterona en el organismo o bien bloquear los efectos de esta hormona sobre la próstata.

Provenge®

Sipuleucel-T

Provenge®

• Nombre comercial: Provenge®

• Nombre genérico: Sipuleucel-T

Sipuleucel-T es el nombre genérico del fármaco de quimioterapia Provenge®. En algunos casos, los profesionales y especialistas en cáncer pueden usar el nombre comercial Provenge® para hacer referencia al nombre genérico del fármaco Sipuleucel-T.

Fabricación de Provenge® • La fabricación de Provenge® (Sipuleucel-T) se lleva a cabo en las instalaciones

en el condado de Orange, California y Atlanta, Georgia.

• Dendreon Corporation es una compañía biotecnológica cuya misión es atacar el cáncer y transformar vidas a través del descubrimiento, desarrollo, comercialización y fabricación de nuevos productos terapéuticos. La empresa aplica su experiencia en la identificación de antígenos, la ingeniería y el procesamiento de células para producir la inmunoterapia celular activa (ACI) que consiste en estimular una respuesta inmunitaria en una variedad de tipos de tumores.

• El primer producto de Dendreon, Provenge® (Sipuleucel-T), fue aprobado por los EE.UU. en abril de 2010 y por la Agencia Europea de Medicamentos en 2013. La compañía tiene su sede en Seattle, Washington y cuenta con instalaciones de fabricación en Georgia y California.

Composición Cualitativa y Cuantitativa• Una bolsa contiene células mononucleares autólogas de sangre periférica

activadas con fosfatasa ácida prostática – factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, incluyendo un mínimo de 50 x 106 células CD54+ autólogas.

• La composición celular y el número de células en cada dosis de Provenge® varía en función del procedimiento de leucoaféresis al que se somete el paciente. Además de las células presentadoras de antígeno, el producto final contiene linfocitos T, linfocitos B, linfocitos NK (citolíticos naturales) y otras células.

• Además este medicamento contiene aproximadamente 800mg de Sodio mas 45 mg de potasio.

• Lista de excipientes: • Cloruro sódico, Lactato sódico , Cloruro potásico, Cloruro cálcico

Tipo de fármaco:• El Provenge® es una inmunoterapia celular autóloga. Esto significa que es un

fármaco que se elabora con las células sanguíneas de la misma persona y sólo debe usarse en la persona cuyas células sanguíneas se usaron para producirlo. El Provenge® actúa estimulando el sistema inmunitario de la persona para combatir su cáncer de próstata.

• El Provenge® está indicado para el tratamiento de cáncer de próstata metastásico cuya enfermedad ha avanzado después de un tratamiento hormonal y que no tienen ningún síntoma o que tienen pocos síntomas relacionados con el cáncer de próstata.

Para que se utiliza Provenge®

Conservación de Provenge®

• No utilice este medicamento después de la fecha y hora de caducidad que aparece en el envase aislado y en la bolsa de la perfusión.

• Conserve la bolsa en el envase aislado para mantener una temperatura de conservación correcta (2°C – 8°C) hasta la perfusión. No refrigerar o congelar el envase.

• El medicamento se debe utilizar inmediatamente después de su extracción del envase aislado. En caso de que no se use de manera inmediata, las condiciones y tiempos de conservación no deben exceder las 3 horas a temperatura ambiente (25°C).

Cómo se administra el Provenge® • El Provenge® se administra en 3 dosis, a intervalos de 1 o 2 semanas. Cada una

de las dosis está compuesta por mas de 50 millones de células activadas. Al paciente se le extraen las células durante un proceso denominado leucoféresis. Las células extraídas se envían a una planta de procesamiento para su tratamiento con la vacuna. Una vez tratadas, se envían de vuelta al consultorio médico para que las vuelva a infundir al donante (por vía intravenosa, igual que se hace una transfusión de sangre).

• Antes de cada infusión de Provenge®, se administran medicamentos previos para reducir las probabilidades de que se produzca una reacción a la infusión. Cada infusión toma alrededor de 60 minutos. Una vez que termine la infusión, deberá permanecer bajo vigilancia durante unos 30 minutos más. El médico y el fabricante del fármaco decidirán el calendario exacto para las leucoféresis y las infusiones.

Efectos secundarios del Provenge® Aspectos importantes que se debe recordar acerca de los efectos

secundarios del Provenge®

• La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados del Provenge®

• Los efectos secundarios del Provenge® suelen ser predecibles en cuanto a su aparición, duración y gravedad.

• Los efectos secundarios del Provenge® mejorarán o desparecerán por completo cuando termine el tratamiento.

• Los efectos secundarios del Provenge® pueden controlarse. Existen muchas opciones para minimizar o prevenir los efectos secundarios del Provenge® .

Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30%) en los pacientes que reciben tratamiento con Provenge®

• Reacción a la infusión: por lo general ocurre en el momento de la infusión o en las 24 horas siguientes. Este es un grupo de síntomas que incluyen entre otros, fiebre, escalofríos, disnea, pérdida del apetito, broncoespasmos, náuseas, vómitos, fatiga, dolor de espalda, hipertensión y ritmo cardíaco acelerado. En los ensayos clínicos, estos síntomas fueron graves en alrededor del 3,5% de los pacientes que recibieron tratamiento con el Provenge®

Efectos secundarios del Provenge®

Precauciones que deben tomarse cuando se sigue un tratamiento con Provenge®

• Antes de comenzar el tratamiento con Provenge®, se debe pedir información al paciente acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.).

• El Provenge® está diseñado para estimular el sistema inmunitario. El uso de agentes inmunosupresores, como por ejemplo esteroides tales como la Prednisona, la Hidrocortisona y la Dexametasona, conjuntamente con el Provenge® puede alterar la eficacia o la seguridad del Provenge®. Por lo tanto, si se esta tomando medicamentos inmunosupresores, debe ser evaluado cuidadosamente para determinar si desde el punto de vista médico es apropiado reducir o descontinuar esos agentes antes de iniciar el tratamiento con Provenge®.

• Dado el riesgo de que se produzcan reacciones agudas relacionadas con la infusión, los pacientes con afecciones cardíacas o pulmonares deben ser vigilados estrechamente mientras están en tratamiento con Provenge®.

• El Provenge® debe usarse únicamente de forma autóloga (esto significa que deben usarse las células sanguíneas del propio paciente para preparar el fármaco que se usará en su tratamiento).

• No se realizaron estudios de reproducción, fertilidad y mutagenecidad (mutaciones genéticas) con el Provenge®; por lo tanto, se desconoce si es seguro concebir mientras se está recibiendo tratamiento con este fármaco. En consecuencia, se recomienda a los hombres cuyas parejas estén en edad reproductiva que utilicen métodos de anticoncepción, como por ejemplo condones.

Precauciones que deben tomarse cuando se sigue un tratamiento con Provenge®

Consejos prácticos sobre el cuidado personal durante el tratamiento con Provenge®

• Cada infusión de Provenge® está precedida por un procedimiento de leucoféresis 3 días antes de la infusión de la vacuna. Es fundamental que el paciente cumpla estrictamente el calendario de citas y llegue puntualmente ya que cada vacuna tiene un plazo de vencimiento que no se puede ajustar, modificar ni sobrepasar. En caso de no poder recibir la infusión de Provenge® preparada, el paciente tendrá que someterse de nuevo a todo el procedimiento de leucóferesis.

• En todo este procedimiento el paciente debe de seguir las instrucciones de preparado para los procedimientos de leucoféresis.

• El paciente debe descansar mucho y mantener una buena nutrición.

• Es importante que el paciente informe sobre señales y síntomas de reacciones agudas relacionadas con la infusión, tales como fiebre, escalofríos, fatiga, problemas respiratorios, mareos, hipertensión, náuseas, vómitos, cefaleas o dolores musculares.

• Si experimenta síntomas o efectos secundarios, este deberá comunicarlo inmediatamente al medico tratante. El se encargara de recetar medicamentos y otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

Consejos prácticos sobre el cuidado personal durante el tratamiento con Provenge®

Control y pruebas durante el tratamiento con Provenge®

El médico tratante realizará pruebas con regularidad durante el tratamiento con Provenge®, para vigilar los efectos secundarios. El médico ordenará periódicamente recuentos sanguíneos completos, con el objetivo de asegurar de que no se corre ningún riesgo al someter al procedimiento de leucoféresis, así como también otros análisis de sangre a fin de vigilar el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y el hígado)

Leucoféresis:• El procedimiento para extraer los leucocitos de una persona se denomina

leucoféresis. Para poder elaborar el Provenge®, que se hace a la medida de cada paciente, es necesario extraer un determinado tipo de leucocitos o de la sangre del paciente y enviarlos a la planta de producción de vacunas. La sangre se extrae por una de las vías intravenoso, se filtra a través de una máquina que extrae los leucocitos necesario y el resto de la sangre se reinfunde en el paciente. El proceso toma entre 3 y 4 horas y se practica 3 días antes de la infusión de Provenge®.

Antes de ir a un procedimientos de leucoféresis, es importante recordar los siguientes consejos:• El paciente debe de mantenerse bien hidratado en los días anteriores a cada

procedimiento.• El día de la leucoféresis, el paciente debe comer alimentos ricos en calcio y

evitar tomar bebidas con cafeína.• Se debe utilizar ropa suelta; en especial manga larga.• El paciente no podrá levantarse ni caminar durante el procedimiento. Por lo

tanto, si tuviera necesidad de evacuar, deberá hacerlo en un orinal portátil.

Cómo actúa el Provenge®

• La inmunoterapia consiste en el uso del sistema inmunitario para rechazar o combatir el cáncer. Esto puede hacerse inmunizando al paciente con una vacuna, como el Provenge®, procedimiento durante el cual se “entrena” al sistema inmunitario del paciente para que identifique las células tumorales como objetivos que debe destruir, o bien administrando al paciente anticuerpos terapéuticos en forma de fármacos.

• El sistema inmunitario se basan en la identificación de las células anormales usando su “antígeno”, que es un marcador o código específico presente en la superficie de esas células.

• Al dirigir la vacuna hacia ese antígeno, las células cargadas se programan para identificar y atacar a las células del cáncer de próstata.

Gracias…

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