1

ISOXSUPRINA NORGREEn 1

PROSPECTO

ISOXSUPRINA NORGREEN Forma Farmacutica: Solucin Inyectable Venta Bajo Receta Uso profesional exclusivo Industria Argentina - FORMULA CUALI CUANTITATIVA: Cada ampolla de Isoxsuprina Norgreen de 2 ml contiene: Isoxsuprina clorhidrato 10,0 mg. Glicerina 50,4 mg. Agua destilada uso inyectable c.s.p. 2 ml. Accin Teraputica Relajante uterino. Indicaciones Amenaza de aborto, parto prematuro (luego de 20 semanas de gestacin), tetania uterina, dismenorrea primaria. Caractersticas Farmacolgicas Accin Farmacolgica. Mecanismo de accin: Produce vasodilatacin por un efecto directo sobre el msculo liso vascular, principalmente en los vasos del msculo esqueltico y con escaso efecto en los vasos del msculo cutneos. Sus efectos estn en parte relacionados a estimulaciones beta-adrenrgica. No se conoce totalmente el mecanismo. Su efecto relajante del msculo liso uterino es responsable de sus efectos de demora del parto prematuro. Pero, por su mecanismo ejerce efectos cronotrpico e inotrpico positivo en el corazn. Farmacocintica La isoxsuprina clorhidrato se absorbe casi completamente desde el tracto gastro-intestinal. Las mximas concentraciones se alcanzan en 1 a 3 horas, y la accin se induce en 1 hora por boca y en 10 minutos por VI. En su biotransformacin, se conjuga parcialmente en la sangre. Se ha reportado una vida media plasmtica de 1,25 horas en adultos y 1,5 a 3 horas en recin nacidos. La isoxsuprina es excretada en la orina principalmente en forma conjugada. Posologa / dosificacin y modo de administracin Si bien la posologa debe ajustarse a cada caso en particular las dosis habituales son: 10 mg. (1 ampolla) por va IM, 3 - 4 veces por da. En infusin IV, disolver el contenido de 10 ampollas en 500 ml de Solucin Fisiolgica Solucin de Dextrosa al 5%, administrar por goteo a razn de 30-50 gotas por minuto (0,3-0,5 mg). Ajustar la dosis individualmente. Se deber controlar la presin arterial y la frecuencia cardiaca, prestando especial atencin en pacientes hipertensos. Contraindicaciones Angina de pecho, insuficiencia cardaca congestiva, tirotoxicosis, hemorragia arterial reciente. Evaluar riesgo/beneficio en: enfermedad cerebrovascular severa, enfermedad coronaria o infarto del miocardio, hipotensin (no recomendada la va IV), taquicardia (no usar la va IV), diabetes mellitus (en parto), Advertencias

No se debe administrar ISOXSUPRINA NORGREEN S.A: - Por va intravenosa sin diluir, por el peligro de la hipotensin arterial aguda. - En casos de hemorragia arterial reciente. - Si el paciente est sometido a terapia Betabloqueante. EMBARAZO:

2

ISOXSUPRINA NORGREEn 2

Debe ser usado exclusivamente en la amenaza de aborto, parto prematuro o tetania uterina. LACTANCIA: No existe un adecuado y bien controlado estudio de la excrecin en la leche materna. PEDIATRA: Por falta de un adecuado estudio no se aconseja su uso. ANCIANOS: Debido a la fragilidad de la reaccin ISOXSUPRINA NORGREEN debe ser administrada bajo estricto control del profesional. Reacciones adversas En algunos casos puede aparecer taquicardia y descenso de la presin arterial, mareos y sensacin de asfixia; sntomas que desaparecen rpidamente disminuyendo la dosis. Sobredosificacin En caso de sobredosis, suspender la terapia con ISOXSUPRINA y aplicar vasopresores hasta la normalizacin de la presin arterial. Ante cualquier eventualidad realizar la consulta a: Hospital de pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962 6666/2247 Hospital A. Posadas: (011) 4654 6648 / 4658 7777. Modo de conservacin Conservar a temperatura ambiente (15C-30C), al resguardo de la luz y el calor excesivo. MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud ANMAT Certificado N 52660 Norgreen S.A Calle 2 entre 1 y 3 Parque Industrial Gral. Savio 7601 Batn Mar del Plata Provincia de Buenos Aires Republica Argentina Director Tcnico: Jorge Danilo Carrizo Farmacutico. Tel: 54-223- 464-2010/2011/3170 E-mail: norgreen@norgreen.com Fecha de ltima revisin: 01/2010