Programa de Garantía de Calidad -...

Programa de Garantía de Calidad

Radiología e Imagen

S E R V I C I O S A U X I L I A R E S D E D I A G N O S T I C O

Dirección Médica

PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD EN RADIOLOGIA E

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Cent ro Hosp i ta lar io Uni ve rs idad, S .A de C.V. , Mayorazgo N° 130, Co l . Xoco. Ben i to Juá rez, 03339 Ciudad de México . Te l (55) 5623 6363 , L ic . San i ta r ia 13 -A M-09-014-0006

Elaboró Revisó Autorizó

Dr. Gerardo Alfredo Montejo Ruiz. Jefe de Radiología e Imagen

Lic. Erenia Esther Sánchez Medina Calidad y Mejora Contínua

Dra. Brenda Luz Sánchez Silva Director Médico


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INDICE

1. INTRODUCCIÓN

2. PROPÓSITO

3. ALCANCE

4. OBJETIVOS 4.1 Objetivo General. 4.2 Objetivos Específicos.

5. MARCO LEGAL.

6. ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES A. Comité de Garantía de Calidad. Funciones.

B. Responsable de Operación y Funcionamiento.

C. Coordinador administrativo de Imagenología.

D. Médico Radiólogo.

E. Técnico Radiólogo.

F. Personal Ocupacionalmente Expuesto.

G. Asesores Especializado en Protección y Seguridad Radiológica.

H. Departamento de Ingeniería Biomédica.

7. POLITICAS Y PROCEDIMIENTOS a) Políticas. b) Procedimientos.

7.1. Procedimientos operativos 7.1.1. Propósito 7.1.2. Alcance 7.1.3.Términos 7.2. Procedimiento 7.2.1. MANTENIMIENTO CORRECTIVO 7.2.2. MANTENIMIENTO PREVENTIVO 7.2.3. Diagrama de flujo 7.2.4. Registros de Calidad 7.3. PROCEDIMIENTO: ADQUISICION DE EQUIPO MEDICO 7.4. PROCEDIMIENTO: SUPERVISION DE LA ENTRADA, INSTALACION Y SALIDA DE EQUIPO MEDICO 7.5. PROCEDIMIENTO: CONTROL DE INVERNTARIOS DE EQUIPO MEDICO, ALTA Y BAJA DE EQUIPO MEDICO 7.6. PROCEDIMIENTO: VIGILANCIA OPERATIVA EN EL DEPARTAMENTO DE IMAGENOLOGIA 7.7. PROCEDIMIENTO: ACCESORIOS REQUERIDOS PARA LA PROTECCION RADIOLOGICA 7.8. PROCEDIMIENTO: CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS 7.9. PROCEDIMIENTO: PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD


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7.10. PROCEDIMIENTO: CONTROL DE CALIDAD A LOS ACCESORIOS DE PROTECCION RADIOLOGICA 8. ANEXOS 9. BITACORA DE COPIAS CONTROLADAS 10. BITACORA DE CAMBIOS


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1. INTRODUCCIÓN

El departamento de Radiología e Imagen está localizado en la planta baja y primer piso del Hospital San Ángel

Inn Universidad y presta los servicios de: Ultrasonido, Tomografía, Resonancia Magnética, Mastografía, Rayos

X Convencional, Fluoroscopia brindando apoyo a Quirófanos y servicios clínicos como Terapias de Neonatos,

Intensiva e Intermedia de Adultos.

El concepto antiguo y ya abandonado de Control de Calidad en Radiodiagnóstico, fue utilizado

fundamentalmente en el ámbito de la Física Médica y aceptado tanto por instituciones internacionales

(Organización Mundial de la Salud, Oficina de Salud Radiológica de EEUU, etc.), como por la mayoría de las

Sociedades Profesionales y Organizaciones Técnicas (Comisión Internacional para la Protección Radiológica,

Organización Internacional para la Estandarización, Organismo Internacional para la Energía Atómica , etc.).

Con el gran avance tecnológico, así como por el mayor conocimiento sobre los alcances de la radiación, aprendido desafortunadamente con los desastres nucleares mundiales, resulta imperativo para las organizaciones nacionales e internacionales y en específico para nuestra organización, contar con un “Manual de Garantía de Calidad en Radiodiagnóstico” que debe abarcar todos los aspectos relacionados, de una u otra forma, con las diferentes facetas de la actividad radiológica desde los equipos productores de rayos X y el resto de máquinas y componentes que participan en el proceso de adquisición de la imagen hasta el personal médico radiológico.

La OMS (Organización Mundial de la Salud) estima que en países con nuestro nivel de desarrollo las dos terceras partes de las decisiones medicas criticas dependen de la información obtenida mediante el radiodiagnóstico, por otro lado un porcentaje significativo de estudios son repetidos por diferentes causas se debe a: fallas en el equipo de rayos X, fallas en el sistema de adquisición de imagen, error al momento de registrar pacientes, error en la impresión del estudios, fallas en el suministro eléctrico, falta de capacitación del personal operativo.

Por las razones anteriores es necesario contar con un documento que especifique la evaluación y registro de forma integral de todas las acciones relevantes dentro del departamento de Radiología e Imagen del Hospital San Ángel Inn Universidad, para poder garantizar la calidad en la atención al paciente y de los servicios prestados.

El presente Programa de Garantía de Calidad es el resultado de la autoevaluación y mejora continua basado en la NOM-229-SSA1-2002 y en él se describen los elementos que se incluyen en el Programa de Garantía de Calidad que aplica en el Departamento de Radiología e Imagen del Hospital San Ángel Inn Universidad, donde las acciones específicas para cumplirlos están descritas en los procedimientos a los cuales se hace referencia.


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El presente Programa debe ser revisado de forma anual a fin de enriquecerlo. 2. Propósito

En el contexto del quehacer diario del Servicio de Radiología e Imagen y su interacción con el resto de los servicios tanto clínicos como de apoyo, es preciso contar con un documento que especifique la evaluación y registro de forma integral de todas las acciones relevantes dentro del departamento de Radiología e Imagen del Hospital San Ángel Inn Universidad, para poder garantizar la calidad en la atención al paciente y de los servicios prestados.

3. Alcance Este Programa de Garantía de Calidad es de observancia general y tiene carácter obligatorio a todo el personal y debe de ser entendido como un instrumento de información y consulta, aplica a todas las áreas, los procedimientos, al personal ocupacionalmente expuesto, los métodos, equipos e instalaciones del departamento de Radiología e Imagen del Hospital San Ángel Inn Universidad.

4. OBJETIVOS 4.1 OBJETIVO GENERAL

Contar con un soporte documental que integre; organice y regule todas las actividades del equipo de trabajo del

departamento de Radiología e Imagen del Hospital San Ángel Inn Universidad de

4.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS

Poner en práctica los lineamientos precisos de operación del servicio de Radiología e Imagen para lograr una adecuada calidad en los servicios proporcionados al paciente, por parte del personal del servicio.

Establecer la bases para que la evolución de los servicios proporcionados por el servicio de Radiología e Imagen esté de acuerdo a los avances tecnológicos sin perder de vista la protección del paciente, la calidad del servicio y la integridad del personal operativo.


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5. MARCO LEGAL Leyes: Ley General de Salud Ley Federal del Trabajo Reglamentos: Reglamento Interior de Trabajo Normas Oficiales Mexicanas: NOM-229-SSA1-2002 “Salud ambiental, requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X”.

Norma Oficial Mexicana NOM-026-NUCL-2011, “Vigilancia Médica del Personal Ocupacionalmente Expuesto a Radiaciones Ionizantes”.

Norma Oficial Mexicana NOM-012-STPS-2012, “Condiciones de seguridad y salud en los centros de trabajo donde se manejen fuentes de radiación ionizante”

Norma Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, “Colores y señales de seguridad e higiene e identificación de riesgos por fluidos conducidos por tuberías”.

6.- ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES

El Comité de Garantía de Calidad se encuentra integrado por las siguientes personas:

NOMBRE POSICIÓN EN LA INSTITUCIÓN POSICIÓN EN EL COMITÉ

DRA. BRENDA LUZ SÁNCHEZ

SILVA

DIRECTOR MÉDICO PRESIDENTE

DR. GERARDO ALFREDO

MONTEJO RUIZ

JEFE DEL SERVICIO DE

RADIOLOGÍA E IMAGEN

VICE PRESIDENTE

SRITA. CAROLINA HERNÁNDEZ

MEJÍA

COORDINADOR

ADMINISTRATIVO DEL

SERVICIO DE RADIOLOGÍA E

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SECRETARIA

LIC. ERENIA ESTHER SANCHEZ

MEDINA

GERENTE DE CALIDAD Y

MEJORA CONTÍNUA

VOCAL

IB LUIS MINOR JUAREZ JEFE DE INGENIERIÍA

BIOMÉDICA

VOCAL


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ING. JEFE DE MANTENIMIENTO VOCAL

ING. ABEL CORZO GERENTE DE SISTEMAS VOCAL

LIC. JOHANNA MONTOYA GERENTE DE ENFERMERÍA VOCAL

ING. JOSE LUIS LÓPEZ

MONTAÑEZ

ASESOR EXTERNO VOCAL

Responsabilidades generales: El Comité de Garantía de Calidad, el responsable de la operación y funcionamiento, el médico radiólogo, el técnico radiólogo, el asesor especializado en seguridad radiológica, Ingeniería Biomédica y los trabajadores o empleados involucrados en los servicios de diagnóstico médico con rayos X, son responsables solidarios en cuanto a la aplicación de este manual, de acuerdo con la función que desempeñen o la actividad específica en que participen.

a. Comité de Garantía de Calidad. Funciones.

Supervisar el cumplimiento de las auditorias según el calendario establecido por el comité, para asegurar la calidad del diagnóstico y asegurar el tratamiento oportuno del paciente.

Coordinar las acciones de los integrantes del Comité, asegurando mecanismos de concertación, evaluando su participación en tiempo y forma.

Responsables de definir los métodos de control de calidad para la seguridad del paciente. Avala registro de todos los cambios que se realicen.

Revisar, informar y coordinar las modificaciones de acuerdo a solicitudes de médicos usuarios y especialistas. Y protocolos de nueva creación.

Supervisar el cumplimiento de la valoración y seguimiento de los pacientes que son objeto de procedimientos invasivos, contrastados y notificar los eventos adversos, seguimiento y resultados en cuanto a su evolución.

Calendarizar reuniones trimestrales, para evaluar la eficacia en los procesos y procedimientos y el cumplimiento de las políticas establecidas por el departamento, así como la supervisión, revisión y control de calidad, para proponer metodologías, cursos de reentrenamiento y capacitación encaminados a la mejora.

Responsabilidades generales: El Comité de Garantía de Calidad, el responsable de la operación y funcionamiento, el médico radiólogo, el técnico radiólogo, el asesor especializado en seguridad radiológica, biomédica y los trabajadores o empleados involucrados en los servicios de diagnóstico médico con rayos X, son responsables solidarios en cuanto a la aplicación de este manual, de acuerdo con la función que desempeñen o la actividad específica en que participen.


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b. Responsable de la Operación y Funcionamiento.

Planificar, dirigir, programar, coordinar y evaluar las actividades del departamento de Radiología e Imagen del Hospital San Ángel Inn Universidad al fin de asegurar una adecuada administración de los recursos materiales y financieros e implementar un programa de control de calidad para los equipos generadores de radiación ionizante, sistemas de adquisición de imagen, negatoscopios y accesorios de protección radiológica.

Informar al POE respecto de los riesgos que implica el trabajo con radiaciones ionizantes y entregarle copia de los informes periódicos y los certificados anuales del equivalente de dosis individual acumulado, con base al informe que entrega ALSA Dosimetría, S.R.L. de C.V. así como una constancia del total de equivalente de dosis acumulado al término de la relación laboral.

Disponer de un Manual de Protección y Seguridad Radiológica del establecimiento en el que se fijen objetivos específicos para asegurar el cumplimiento de los límites de dosis tanto para el POE como para el público y para minimizar la dosis a los pacientes, tomando en cuenta los niveles orientativos del manual de procedimientos técnicos como una guía no limitante y vigilar que las instrucciones en dicho manual sean cumplidas.

Analizar los procedimientos de trabajo aplicados en el establecimiento e implantar las medidas específicas de protección radiológica que deben aplicarse en cada caso; vigilar y verificar el cumplimiento de las reglas generales y de las medidas específicas mencionadas.

Realizar un análisis retrospectivo de la pertinencia de los exámenes realizados y de la aplicación de las normas de protección y seguridad radiológica vigentes, con el fin de aplicar las medidas correctivas para evitar la repetición de errores y deficiencias.

Considerar las opiniones y sugerencias del POE respecto de las medidas de protección y seguridad radiológica y su relación con los procedimientos de trabajo.

c. Coordinación Administrativa de Imagenología.

Apoyar al responsable de la operación y funcionamiento en lo relativo a la planeación, implantación, ejecución, supervisión y aplicación de este Programa de Garantía de Calidad y el Manual de Protección Radiológica, así como en lo necesario para promover una cultura de seguridad.

d. Médicos Radiólogos.

Entregar junto con cada estudio radiográfico un informe fechado de la evaluación radiológica del mismo, avalado con su nombre, número de cédula profesional y firma.

Asumir la responsabilidad tanto de la técnica empleada como de la protección radiológica del paciente, del anestesiólogo y de todas las personas que participen en los casos que se requiera radiología intervencionista.


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En los casos de estudios especiales no contemplados en el manual de procedimientos técnicos, evaluar el estudio solicitado y establecer el procedimiento más adecuado a fin de obtener la información diagnóstica requerida, con la mínima exposición para el paciente.

e. Técnicos radiólogos.

Seguir las indicaciones del Manual de Procedimientos Técnicos, a fin de aplicar la técnica adecuada a cada tipo de estudio, empleando los parámetros que aseguren la mejor información diagnóstica con la mínima dosis al paciente y al POE.

Comunicar oportunamente al Jefe del Servicio o Coordinador Administrativo así como al departamento de Ingeniería Biomédica, cualquier falla del equipo o del sistema de adquisición de imagen, que pueda implicar riesgos o dosis mayores a las normales tanto para el paciente como para el POE, que afecte la calidad de la imagen u obligue la repetición innecesaria de las placas.

Estudiar las necesidades diagnósticas y las características del paciente para utilizar la técnica radiológica más adecuada en cada caso, tomar las medidas pertinentes para asegurar una buena imagen y evitar la repetición de placas por error humano o mecánico.

Colaborar con el responsable de la operación y funcionamiento en la implantación y ejecución de un programa de revisión de placas repetidas, con la finalidad de determinar las causas más frecuentes y aplicar las medidas correctivas adecuadas.

Debe de identificar los problemas de funcionamiento del equipo y calidad de la imagen u otros problemas potenciales, cuya solución no esté a su alcance, notificando al departamento de Ingeniería Biomédica de modo que se pueda solicitar el apoyo técnico externo a la instalación, para resolver el problema.

f. Personal Ocupacionalmente Expuesto.

Cumplir las reglas y procedimientos de protección y seguridad radiológica aplicables al ejercicio de sus funciones, especificados en los manuales de protección y seguridad radiológica y de procedimientos técnicos.

Hacer uso adecuado del equipo de protección, así como de los dispositivos de vigilancia radiológica individual que se le suministren.

Proporcionar al titular o al responsable de la operación y funcionamiento la información necesaria sobre sus actividades laborales pasadas y actuales, que pueda contribuir a mejorar la protección y seguridad radiológica propia o de terceros.

Recibir y aceptar la información, instrucciones y capacitación relacionadas con la protección y seguridad radiológica, a fin de realizar su trabajo de conformidad con los requisitos y obligaciones establecidos en las normas vigentes.

En caso de laborar en más de un establecimiento, comunicar al Jefe del Servicio y Coordinación Administrativa de imagen de los mismos esta situación y entregarles copia de los informes, constancias y certificados de acuerdo a la NOM-229-SSA1-2002.


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Es responsabilidad del trabajador vigilar que la suma de las dosis recibidas no rebase los límites aplicables, mas no del departamento de Radiología e Imagenología del Hospital San Ángel Inn Universidad.

g. Asesor Especializado en Seguridad Radiológica.

Debe de administrar el programa de garantía de calidad de manera regular y realizar trabajos de vigilancia que rebasen el nivel de entrenamiento del técnico radiólogo, cumplir con el programa de control de calidad de acuerdo al Procedimiento Normalizado de Operación, para cada equipo de rayos X. Asesores en Radiaciones cuenta con el permiso 004/009 ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) como Asesor Especializado en Seguridad Radiológica para Establecimientos de Diagnóstico Médico con Rayos X.

h. Departamento de Ingeniería Biomédica.

En el caso de equipo nuevo debe asegurarse de que se cumplan las pruebas de aceptación correspondientes y la entrega por parte del proveedor y/o instalador de los manuales de instalación, operación y mantenimiento y debe de vigilar el cumplimiento de las normas oficiales aplicables a las instalaciones de Rayos X diagnóstico.

Establecer y administrar un programa de mantenimiento preventivo para los equipos del departamento de Radiología e Imagenología del Hospital San Ángel Inn Universidad y dar seguimiento a los mantenimientos correctivos mediante el Programa correspondiente.

7.- POLITICAS Y PROCEDIMIENTOS

a. Políticas.

La elaboración de cualquier estudio solicitado al departamento de Radiología e Imagen deberá realizarse con la presentación de una solicitud (orden, receta, requisición) previamente elaborada y firmada por el médico tratante. En caso de no contar con ella el paciente, deberá llenar y firmar el formato (solicitud de estudio) para indicar el tipo de estudio a realizarse, de no ser así el departamento podrá negarse a efectuar el (los) estudio (s) solicitados por el paciente, de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana vigente.

Todo paciente deberá estar ingresado en el sistema para poder ser atendido.

En cualquier estudio que requiera de la administración de medios de contraste por vía endovenosa al igual que procedimientos de biopsias, drenajes, etc., se deberá contar con la hoja de Consentimiento Informado. Será responsabilidad del personal de Admisión de Radiología que se obtenga la firma y si existiera alguna duda será el Médico Radiólogo quien brindará la explicación apropiada y suficiente al paciente.

Todo estudio realizado por un técnico debe ser supervisado y en caso aprobado con su firma por el médico radiólogo responsable.

El Hospital maneja sólo productos desechables, por lo que no se deberán reutilizar los mismos.


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Los equipos del Departamento son propiedad del hospital, por lo que su resguardo, buen uso y revisión de la realización de los mantenimientos preventivos, son responsabilidad del Jefe del Departamento y del personal que colabora en el servicio.

El acceso al servicio es restringido, por lo que sólo podrán acceder los pacientes cuando sean llamados para la realización de su estudio. Cualquier persona ajena al departamento deberá identificarse y contar con la autorización del Jefe del Servicio o Coordinador Administrativo.

El Hospital maneja sólo productos desechables, por lo que no se deberán reutilizar los mismos.

En el trabajo rutinario, el personal técnico debe ser orientado por los médicos radiólogos para la realización de los estudios y con mayor razón cuando estos se alejan de las rutinas. Nunca se deberá realizar un estudio si no están seguros de saberlo realizar de manera adecuada.

El personal técnico radiólogo no esta autorizado para emitir diagnostico alguno, por lo tanto, deberá de manera atenta y respetuosa informar al paciente o a quien se lo solicite que no esta autorizado para comentar nada sobre su caso, pero si podrá establecer contacto del paciente con el médico radiólogo que este al tanto de ese estudio.

El departamento de radiología e imagen deberá tener un expediente de cada POE, conforme a la NOM-026-NUCL-2011.

No se permitirá el acceso a la zona controlada a proveedores que no porten su dosímetro.

b. Procedimientos.

7.1. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS 7.1.1. Propósito:

Definir el método para realizar las verificaciones, calibraciones y mantenimientos correspondientes para cada

equipo del área.

7.1.2. Alcance

Para todos aquellos equipos, instrumentos, utensilios y accesorios para análisis y de apoyo médicos, así como

los dispositivos para verificación, calibración y medidas materializadas necesarias para los mantenimientos.

7.1.3. Términos


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Definición

Solicitud de servicio

Reporte de falla o mantenimiento generada por el área usuaria

Orden de servicio

Reporte de atención

Mantenimiento preventivo

Acciones programadas para garantizar el funcionamiento continuo de los equipos, instrumentos, accesorios y utensilios anticipando cualquier problema mediante inspección visual y prueba de función y por realización de los ajustes y/o calibraciones recomendadas por el fabricante para su uso.

Mantenimiento correctivo Acciones destinadas a atender o corregir fallas en equipo.

Calibración

Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones

específicas, la relación entre los valores indicados por un aparato o

sistema de medición o los valores presentados por una medida

materializada (o patrón de medida) y los valores correspondientes

conocidos de una medida.

Medida materializada

Dispositivo destinado a reproducir o proporcionar, de manera

permanente durante su uso, uno o más valores conocidos de una

magnitud dada.

NOTA: Dentro de un servicio de mantenimiento puede incluir la calibración del equipo si esto aplicase.

7.2. Procedimiento 7.2.1. Mantenimiento correctivo

Responsable

Actividad

Área usuaria

Opera equipo

Levanta reporte telefónicamente.

Acepta Orden de Servicio sí el equipo funciona correctamente. En caso contrario,

vuelve a notificar a Ing. Biomédica para abrir una nueva Orden de Servicio.

Proveedor

Realiza mantenimiento

Jefe de Ing.

Biomédica

Coordina servicio con proveedor y usuario en cuanto a disponibilidad de ambas partes para realizar el servicio.


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Ingenieros

Recibe reporte y se registra en la Orden de Servicio

Revisa equipo Si el equipo es propio se le da mantenimiento.

Completa orden de servicio

7.2.2. Mantenimiento preventivo

Responsable

Actividad

Área usuaria

Si el mantenimiento es adecuado, firma de aceptada la Orden de Servicio

Proveedor

Establece periodicidad de mantenimiento

Coordina fechas con Ing. Biomédica y áreas usuarias.

Realiza mantenimiento (según Manuales de Operación) y genera Orden de Servicio

Jefe de Ing.

Biomédica

Coordina puesta en marcha (instalación, consumibles, capacitación, etc.)

Solicita a proveedor programa de mantenimiento para equipo que no es propio.

Ingenieros

Programar mantenimientos al equipo y agregar al Programa Anual de Mantenimiento

Cuando es equipo propio se coordina con el usuario en cuanto a disponibilidad del equipo

Realizar mantenimiento y genera Orden de Servicio

7.2.3. Diagrama de Flujo


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Mantenimiento correctivo


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Mantenimiento preventivo


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7.2.4. Registros de Calidad

Orden de servicio

Certificados de calibración

Solicitud de abastecimiento de materiales de consumo

Programa Anual de mantenimientos preventivos

Requisición de compra 7.3. PROCEDIMIENTO: ADQUISICIÓN DE EQUIPO MÉDICO 7.3.1. Objetivo:

Proporcionar un resultado objetivo de evaluación tecnológica y útil para la toma de decisiones basado en estudios comparativos y pruebas directas.

7.3.2. Políticas:

Se requiere de al menos tres proveedores para la realización de cuadros comparativos.

Si no existen al menos tres proveedores para un mismo equipo, se deberá de justificar con documentos probatorios.

RESPONSABLE ACTIVIDAD

Jefe de Servicio de área solicitante Solicita el equipo presentando justificación del requerimiento del mismo.

Jefe de Biomédica Analiza las diferentes opciones de los equipos existentes en el mercado, realizando cuadro comparativo y sugerencia de la mejor opción.

Director General Revisa la propuesta, selecciona el equipo y se lleva toda la información incluyendo requisición de compra al Corporativo para su aprobación.

Corporativo

Si la propuesta es aceptada se firma la requisición. Si la propuesta no es aceptada se regresa nuevamente al Jefe de Biomédica para realizar nuevamente gestiones con proveedores.

Dirección General Regresa a Jefe de Biomédica requisición autorizada.

Jefe de Biomédica Ingresa requisición al departamento de Compras para fincar el pedido.


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7.3.3. Descripción

Para lograr este objetivo el Departamento de Ingeniería Biomédica evalúa constantemente los equipos a través de pruebas de precisión, confiabilidad y seguridad; esto se hace comparando varios equipos con la misma función. Si después de realizar las pruebas se determina que un equipo es superior a otro, tomando en cuenta también el factor económico, se toma la decisión de introducirlo al Hospital de manera que el equipo con el que se cuente sea siempre de vanguardia en funcionalidad y seguridad.

7.3.4. Procedimientos

Se recopila información referente a la tecnología solicitada.

Se comparan equipos similares en función para determinar la mejor opción.

Se solicitan propuestas técnicas y económicas a proveedores.

Se realizan cuadros comparativos y técnicos de las propuestas.

Se concluye el proceso de selección.

7.3.5. Responsables

Jefe del Departamento de Ingeniería Biomédica.


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1. Adquisición de equipo médico

ComprasDirección

General

Gerencia o Dirección de

Servicio de

Administración

Hospitalaria

Ingeniería

BiomédicaÁrea UsuariaCorporativo

Inicio

Análisis de los

equipos existentes en

el mercado de

acuerdo a la

necesidad

Solicitud de

equipo

Elección de la

mejor propuesta

¿Propuesta

aceptada?

¿Propuesta

aceptada?

¿Propuesta

aceptada?Se procede a la

compra del equipo

Fin

No

Si

NoNo

Si Si

7.4. PROCEDIMIENTO: SUPERVISIÓN DE LA ENTRADA, INSTALACIÓN Y SALIDA DE EQUIPO MÉDICO. 7.4.1. Objetivo:

Mantener un adecuado control en el movimiento de todo el equipo médico que ingresa y sale del hospital, propio o del proveedor.


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7.4.2. Políticas:

El Departamento no se hará responsable por equipos que ingresen al hospital y por los que no haya realizado registro de entrada.

Se debe de informar al Departamento sobre cualquier instalación especial requerida con la anticipación necesaria.

Solo se entregará salida de equipos o instrumental presentando el registro de entrada correspondiente y previa justificación.

RESPONSABLE ACTIVIDAD

Ingeniería Biomédica

Se realiza una inspección visual de las condiciones físicas del equipo y sus accesorios.

Se hace un registro de los identificadores del equipo (marca, modelo, número de serie) en el formato de entrada correspondiente.

Se da de alta al equipo en los inventarios (de ser necesario).

Se traslada al área usuaria y se hace la instalación en caso de ser necesaria.

Se hacen pruebas de funcionamiento del equipo.

Se ingresa al inventario de equipo. Se incorpora al programa de Mantenimientos Preventivos.

7.4.3. Descripción

Todo equipo que ingrese al Hospital deberá de ser registrado en el Departamento de Ingeniería Biomédica; así mismo, el departamento deberá de efectuar o supervisar su instalación para garantizar la funcionalidad.


Se realiza una inspección visual de las condiciones físicas del equipo y sus accesorios.

Se hace un registro de los identificadores del equipo (marca, modelo, número de serie) en el formato de entrada correspondiente.

Se da de alta al equipo en los inventarios (de ser necesario).

Se traslada al área usuaria y se hace la instalación en caso de ser necesaria.

Se hacen pruebas de funcionamiento del equipo.

Se ingresa en el inventario de equipo correspondiente, donde se encuentren sus identificadores y se incorpora al Calendario de Mantenimientos Preventivos.

7.4.5. Responsables

Jefe del Departamento de Ingeniería Biomédica.


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Ingenieros del Departamento de Ingeniería Biomédica.

Técnicos del Departamento de Ingeniería Biomédica.


4. Entrada temporal de equipo médico

Ingeniería BiomédicaÁrea Usuaria

Inicio

Se recibe equipo en

condición de renta,

préstamo o

demostración

Se verifica factura o

remisión

¿Factura o

remisión

correcta?

Devolución del

equipo

Fin

No

Revisión del

equipo

¿Equipo

aceptado?

Se realiza el llenado

del formato de

entrada

¿Se requiere

capacitación?

No

Si

Se recibe

capacitación

Se lleva a cabo la transferencia al

área usuaria y se llena el formato

de transferencia

No

Si

¿Se requiere

capacitación?

Se recibe

capacitación

Se recibe el

equipo

Si

No

Fin

Si


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7.5. PROCEDIMIENTO: CONTROL DE INVENTARIOS DE EQUIPO MÉDICO, ALTA Y BAJA DE EQUIPO

MÉDICO. 7.5.1. Objetivo:

Mantener un control adecuado sobre la existencia y movimientos de todo equipo médico en el hospital, propio o del proveedor.

7.5.2. Políticas:

Todo equipo propio o comodato que ingrese al hospital deberá ser dado de alta en el inventario de manera inmediata antes de ser entregado al área correspondiente.

El registro será válido sólo cuando cumpla con todos los requisitos siguientes:

1. Cuando la fecha de emisión sea idéntica a la fecha de emisión del programa anual de mantenimientos preventivos del área. Esta fecha estará escrita por cada uno de los firmantes.

2. Cuando el contenido del registro sea fiel a la realidad. 3. Cuando presente el nombre impreso y las firmas en original del jefe del área interesada, el jefe del

Departamento de Ingeniería Biomédica y el ingeniero biomédico responsable del área. Las firmas deberán de colocarse al momento de conocer y cotejar el registro.

4. Si no presenta tachaduras o enmendaduras. 5. Si al calce del documento se encuentra paginado como Página X de Y.

7.5.3. Control de Inventarios

7.5.4. Descripción

Se mantiene una base de datos con la descripción del equipo, marca, modelo, número de serie, número de control, compañía representante, área, ubicación y observaciones.

7.5.5. Alta de equipo médico

7.5.6. Descripción

Al hacerse la adquisición de cualquier equipo médico, se da de alta en el inventario de equipos médicos correspondiente.


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El equipo adquirido se da de alta en el control de inventarios.

Se le asigna un número de control de acuerdo a sus características.

Se realiza una transferencia para hacer la entrega del equipo al área de uso.

7.5.8. Responsables

Jefe del Departamento de Ingeniería Biomédica. Ingenieros del Departamento de Ingeniería Biomédica. Técnicos del Departamento de Ingeniería Biomédica.

7.5.9. Baja de equipo médico

7.5.10. Descripción

Cuando un equipo o instrumental sufre un daño que no puede ser reparado y que impide su utilización, es necesario sacarlo de funcionamiento. Esto implica retirarlo del área donde se utilizaba y llenar una forma de baja. Este documento deberá estar firmado por el Jefe del Departamento de Ingeniería Biomédica, el Jefe del área donde se encontraba el equipo y la Dirección de Operaciones.


Se llena una forma de baja del equipo especificando los datos requeridos y las razones por las cuales se da de baja.

Al ser autorizada la baja del equipo, se retira del área donde se utilizaba y se lleva a su destino final.

Se da a conocer la baja del equipo al Departamento de Contabilidad.

Se da de baja el equipo en el control de inventarios del hospital.

El destino final del equipo dado de baja puede derivarse en lo siguiente:

1. Equipo completamente inoperante. Esto se debe deshacer de inmediato y para ello hay dos alternativas. Deshecho a la basura municipal o entrega a un tercero interesado, que puede ser una compañía o alguna institución que recicle componentes.

2. Equipo cuyos componentes parciales sean de utilidad. Se deben retirar los componentes que puedan ser de utilidad al hospital mismo o a algún otro hospital del grupo. Con una lista por separado de estos componentes pueden ser boletinados entre los departamentos de Biomédica .

3. Equipo con capacidad de uso que no necesite de mantenimiento para ponerlo a funcionar será separado para que sea colocado en alguna unidad de negocio autorizado.


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• Es deber de la jefatura de Ingeniería verificar las alertas médicas emitidas mensualmente por el Centro nacional de Excelencia Tecnológica en Salud. (CENETEC), donde se identificarán productos que han presentado algún defecto y esté respaldado por el ECRI Institute, el cual indicará cuál es el tratamiento que se le dará al equipo dañado, verificando en qué regiones del mundo fueron distribuidos dichos productos y llevando a cabo lo que indica dicha alerta.

7.5.12. Responsables

Jefe del Departamento de Ingeniería Biomédica. Ingenieros del Departamento de Ingeniería Biomédica. Técnicos del Departamento de Ingeniería Biomédica.


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8. Control de Inventario

(Alta y baja de equipo médico)

Ingeniería Biomédica

Inicio

Se identifica y

evalúa el equipo

¿Equipo en

condiciones de

uso?

Se da de baja en

inventario

¿Equipo

registrado

anteriormente en

inventario?

Asignar número de

control

Dar de alta en

inventario

¿Tiene número

de control?

Asignar nuevo

número de control

Permanece en

inventario

Fin

No

Si

Fin

No

Si

Si

No

Fin


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7.6. PROCEDIMIENTO: VIGILANCIA OPERATIVA EN EL DEPARTAMENTO DE IMAGENOLOGÍA

7.6.1. OBJETIVO ESPECIFICO Vigilar y verificar que el departamento de Radiología e Imagen del Hospital San Ángel Inn Universidad se realicen los estudios conforme lo establece la NOM-229-SSA1-2002, con la periodicidad correspondiente a cada área y acción relevante.

7.6.2. DESARROLLO El Jefe de Servicio y Coordinador Administrativo debe de vigilar diariamente los siguientes puntos: a. Que los estudios se realicen con puertas cerradas. b. Revisar que la luz roja de las puertas de acceso a las salas de rayos X encienda cuando el generador

esté funcionando y por consecuencia exista una exposición. c. Revisar que cada sala de rayos X cuente con el equipo de protección radiológica. d. Que los dispositivos de protección sean utilizados, paciente, POE y publico cuando se requieran. e. Vigilar que todo el POE use el dosímetro durante su jornada laboral y al final de esta se resguarde en el

lugar asignado. f. Verificar que el sistema de adquisición de imágenes, impresión e interpretación digital esté funcionando

correctamente. De forma semanal: Que cada una de las salas de rayos X cuente con los letreros que especifica la NOM-229SSA1-2002. De forma mensual: Vigilar el estado óptimo del equipo de protección como mandiles, collarines, guantes, etc. El técnico radiólogo o responsable de cada sala de rayos X, debe revisar la limpieza e iluminación de la misma, así como el funcionamiento general del equipo correspondiente.


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7.7. PROCEDIMIENTO: ACCESORIOS REQUERIDOS PARA LA PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

7.7.1. OBJETIVO ESPECIFICO Contar con los dispositivos mínimos necesarios de acuerdo a las salas de rayos X y la NOM-229-SSA1-2002, para garantizar la protección del paciente, POE y público.

7.7.2. DESARROLLO En las áreas de Radiología e Imagen se deben de adquirir los accesorios de protección radiológica conforme a la tabla siguiente:

APLICACIÓN MÍNIMO POR DEPARTAMENTO

CONVENCIONAL Y FLUOROSCOPIA

MANDIL PLOMADO GUATES PLOMADOS COLLARÍN PROTECTOR DE TIROIDES

TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA

MANDIL PLOMADO

MASTOGRAFÍA NO SE REQUIERE, SIEMPRE Y CUANDO EL DISPARO SE EFECTÚE DESDE UNA ZONA PROTEGIDA


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7.8. PROCEDIMIENTO: CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS

7.8.1. OBJETIVO ESPECIFICO Establecer un programa de pruebas de control de calidad de acuerdo a la NOM-229-SSA1-202, para verificar el buen funcionamiento de los equipos de Rayos X del departamento de Radiología e Imagen del Hospital San Ángel Inn Universidad 7.8.2. DESARROLLO

El encargado de seguridad radiológica del hospital debe solicitar al Asesor Especializado en Seguridad Radiológica (proveedor externo (AESR)) la realización de las pruebas de control de calidad. El AESR se presentará con el Jefe del Servicio o Coordinador Administrativo de Radiología e Imagen para la realización de las pruebas. El AESR realizará las pruebas de control de calidad a los equipos programados de acuerdo a sus protocolos y lineamentos (Procedimiento Pruebas de Control de Calidad a equipos de Rayos X, ARSA). El AESR dejará la hoja de servicio correspondiente a los equipos programados y realizados en ese día. El AESR enviará reporte de las pruebas de control de calidad al servicio de Biomédica. El encargado de Ingeniería Biomédica revisará y analizará los reportes; le entregará un reporte de los mismos al Coordinador Administrativo de Radiología e Imagen. En caso de requerirse, el personal de Biomédica solicitará al proveedor del equipo el mantenimiento correctivo adecuado para mejorar los parámetros que se encuentren fuera de rango. Posterior al mantenimiento correctivo el encargado Ingeniería Biomédica pedirá al AESR la revisión de los parámetros. En caso de que los parámetros se hayan corregidos entonces al AESR emitirá reporte. 7.9. PROCEDIMIENTO: PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD

7.9.1. OBJETIVO ESPECIFICO Realizar las pruebas de control de calidad para verificar el buen funcionamiento de los equipos de Rayos X del departamento de Radiología e Imagen del Hospital San Ángel Inn Universidad y de esta forma garantizar la calidad en la operatividad, funcionalidad del equipo y que los parámetros medidos estén dentro de la NOM-229-SSA1-2002. 7.9.2. DESARROLLO

Presentarse con el Coordinador Administrativo para tener acceso al equipo programado. Junto con el Jefe del Servicio revisar la funcionalidad del equipo. Solicitar el apoyo del personal de técnicos para operar el equipo.


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Realizar las pruebas de control de calidad respecto a la NOM-229-SSA1-2002, dependiendo del equipo, Rayos X, Fluoroscopia, Tomografía, Mastografía, de acuerdo a los lineamientos y protocolos de la NOM. Entregar al personal de Ingeniería Biomédica la orden de servicio correspondiente al equipo programado. Realizar el reporte y enviarlo al encargado de Ingeniería Biomédica, si es necesario con las observaciones correspondientes. 7.10. PROCEDIMINETO: CONTROL DE CALIDAD A LOS ACCESORIOS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA 7.10.1. OBJETIVO Establecer un programa de pruebas de control de calidad para verificar que los accesorios de protección radiológica sean constantes y garanticen la protección al paciente, POE y público.

7.10.2. DESARROLLO Presentarse con el Jefe del Servicio o Coordinador Administrativo para tener acceso a un equipo de Fluoroscopia para revisar cada uno de los accesorios de protección radiológica. Al AESR se le asignaran diferentes accesorios de protección radiológica al azar y evaluará la calidad de los mismos en el concepto de protección radiológica Solicitar el apoyo del coordinador de técnicos para operar el equipo. Revisar por parte del AESR que los accesorios sean constantes y que no haya discontinuidades en los mismos. Entregar al Coordinador Administrativo o Jefe del Servicio la orden de servicio correspondiente a los accesorios evaluados. Realizar el reporte y enviarlo al encargado de Ingeniería Biomédica si es necesario con las observaciones correspondientes.


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8. ANEXOS

c.- Resultados de Memorias Analíticas del Área y levantamientos de niveles de radiación Iniciales.

d.- Programa de Seguridad del Paciente.

e.- Expedientes del POE.

1. GLOSARIO

ALARA.- Acrónimo de su nombre en inglés (As Low As Reasonably Achievable) traducido al español como tan bajo como razonablemente sea posible, tomando en consideración las condiciones sociales, económicas. Este concepto fundamenta la filosofía de la seguridad radiológica, donde la dosis de radiación a las personas debe mantenerse tan baja como sea posible y sin perjuicio de la calidad de la imagen. Barrera primaria.- Blindaje de la instalación sobre el cual incide, el haz de radiación útil producido por el equipo de rayos X durante el tiempo de exposición. Barrera secundaria.- Blindaje de la instalación sobre el cual nunca incide directamente el haz útil producido por el equipo de rayos X, sino sólo la radiación de fuga y la radiación dispersa. Blindaje.- Material empleado para atenuar la intensidad de las radiaciones ionizantes al interponerse en su trayectoria. Bucky.- Dispositivo que contiene y desplaza a la rejilla antidispersora con movimiento oscilatorio. Campo de rayos X (campo de radiación).- Área definida por la intersección del haz útil de radiación y el plano, perpendicular al eje del haz, donde se encuentra el punto de interés para la medición o estudio a realizar. Campo luminoso.- Área definida por la intersección del haz luminoso y el plano, perpendicular al eje del haz, donde se encuentra el punto de interés para la medición o estudio a realizar. Cefalostato.- Aditamento que se utiliza para proyecciones radiográficas de cráneo en posición lateral y antero posterior en forma simétrica. Consola de control.- Parte del equipo de rayos X que contiene los mandos e indicadores, desde donde se puede seleccionar el conjunto de parámetros para realizar los estudios radiológicos, así como activar e interrumpir la generación de rayos X. Control automático de exposición (CAE).- Dispositivo que controla automáticamente uno o más de los factores técnicos con objeto de producir en un lugar preseleccionado una cantidad determinada de radiación. Coraza.- Cubierta metálica que contiene al tubo de rayos X. Esta incluye los transformadores de alto voltaje o del filamento y otros elementos apropiados cuando éstos están contenidos en la coraza. Cultura de seguridad.- Conjunto de valores éticos y actitudes que rigen la conducta de los individuos y de las organizaciones, para dar a la protección y a la seguridad radiológica la más alta prioridad, asegurando así que reciban la atención adecuada y oportuna que demanda su importancia. Defecto (artefacto).- Estructura o rasgo en una imagen radiográfica que, en general, ha sido introducido por el propio equipo de rayos X, sus accesorios o los equipos de proceso de revelado y no existe en el paciente.


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Desplazamiento exploratorio (barrido).- Proceso completo para recolectar los datos de la transmisión de rayos X para la producción de una tomografía. Los datos pueden ser recolectados simultáneamente durante un solo desplazamiento para la producción de una o más tomografías. Diagnóstico.- Parte de la medicina que tiene por objeto la identificación de una enfermedad fundamentándose en los síntomas y signos de ésta. Distancia foco-piel.- Distancia que existe entre el foco y la entrada a la piel del paciente medida sobre el eje principal del haz. Distancia foco-receptor de imagen.- Distancia que existe entre el foco y el centro de la superficie de entrada del receptor de imagen. Dosis absorbida.- Energía depositada por la radiación ionizante en la unidad de masa de un determinado material, medida en un punto específico. Dosis de entrada en superficie.- Valor de la dosis absorbida en aire, con retrodispersión, medido al centro del haz útil y en la superficie de entrada del paciente sometido a diagnóstico médico con rayos X. Dosis umbral.- Valor de la dosis por debajo del cual se considera que no se manifestará un efecto determinista específico (no estocástico). Efectos deterministas.- Efectos biológicos de la radiación que se presentan sólo cuando se rebasa la dosis umbral específica para ese efecto y cuya severidad es función de la dosis absorbida. Efectos estocásticos.- Efectos biológicos de la radiación para los cuales no existe una dosis umbral, sino que la probabilidad de que se produzcan, es función de la dosis absorbida y cuya severidad es independiente de la dosis. Eje principal del haz.- Línea que parte del foco hasta el centro del campo de rayos X. Equipo de rayos X.- Dispositivo generador de rayos X destinado a realizar estudios de diagnóstico médico. Este puede ser fijo, diseñado para permanecer dentro de una sala o cuarto destinado específicamente para realizar dichos estudios, o móvil diseñado para poder transportarse, manualmente o por medios motorizados a las diferentes áreas donde sean requeridos dichos estudios dentro de una misma instalación. Equipo portátil de rayos X.- Equipo de rayos X diseñado para transportarse manualmente. Equivalente de dosis.- Cantidad que resulta del producto DQN donde D es la dosis absorbida en Gy, Q es el factor de calidad y N es el producto de todos los demás factores modificantes, tomándose por ahora un valor para N igual a la unidad. El nombre especial para la unidad de equivalente de dosis es el sievert (Sv). Equivalente de dosis efectivo.- Suma ponderada de los equivalentes de dosis para los diferentes tejidos del cuerpo humano HT tanto por irradiación externa como por incorporación de radionúclidos. Establecimiento.- Local en el que se use un sistema de rayos X de manera que provoque la irradiación de alguna parte del cuerpo humano, con fines de diagnóstico médico. Exposición.- Acción y efecto de someter a un individuo a los rayos X. Exposición médica.- La recibida por los pacientes con motivo de su propio diagnóstico o tratamiento médico, o por personas que los ayudan voluntariamente y no son ocupacionalmente expuestas. Exposición ocupacional.- La recibida por el personal ocupacionalmente expuesto durante su trabajo y con motivo del mismo. Factor de rejilla.- Cociente de la radiación que incide sobre la rejilla antidispersora entre la radiación transmitida a través de ella. Factores técnicos.- Conjunto de parámetros de operación del equipo (tensión, corriente, tiempo de exposición o sus combinaciones) empleados para realizar el estudio requerido. Fluoroscopia.- Técnica en la que el haz útil de rayos X, después de atravesar el cuerpo del paciente, produce una imagen dinámica. Foco.- Punto focal del tubo de rayos X.


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Garantía de la calidad.- Actividades planificadas y sistemáticas, implantadas y comprobadas para proporcionar confianza suficiente en que una estructura, sistema o componente va a funcionar a satisfacción cuando esté en servicio. Funcionar a satisfacción en servicio implica que pueda obtenerse la calidad óptima en todo el proceso de diagnóstico, es decir, que se produzca en todo momento una información de diagnóstico adecuada, y con una exposición mínima del paciente y del personal. Generador de alta tensión.- Circuito que transforma la energía eléctrica proporcionada por la alimentación de la consola de control en la tensión de operación del tubo. Este instrumento puede incluir los medios usados para transformar la corriente alterna en corriente directa, los transformadores del filamento del tubo de rayos X, interruptores de alto voltaje, circuitos de protección eléctrica y otros elementos anexos. Haz útil.- Radiación ionizante proveniente del tubo de rayos X, que sale por la ventana de la coraza, atraviesa la filtración y es colimado por los dispositivos pertinentes, para obtener la imagen de interés clínico. Imagen radiográfica.- Representación de una o varias estructuras producida por la atenuación que experimenta un haz de rayos X al incidir sobre un paciente. Instalación.- Cada sala de rayos X con su respectiva área de ubicación de la consola de control, el área de digitalización y área de interpretación que dan servicio a esta sala. Intensificador de imagen.- Dispositivo que convierte un patrón de rayos X en su correspondiente imagen luminosa. Límite anual de dosis.- Valor de la dosis individual, en equivalente de dosis efectiva, debida a prácticas controladas y que no se debe rebasar en un año. Manual de protección y seguridad radiológica.- Documento cuyo objetivo es que todas las acciones que involucren fuentes de radiación ionizante, se ejecuten cumpliendo con normas y procedimientos de protección radiológica adecuados, para reducir las exposiciones ocupacionales y del público a valores tan bajos como razonablemente pueda lograrse, tomando en cuenta factores económicos y sociales. Debe contener los procedimientos de protección y seguridad radiológica aplicables a las actividades que se realicen en el establecimiento. Memoria analítica.- Documento que certifica los requerimientos de blindaje de la instalación de rayos X para diagnóstico médico, realizado por un asesor especializado en seguridad radiológica. Mesa.- Dispositivo que sirve para soportar al paciente. Mesa basculable.- Dispositivo que rota en un ángulo de hasta 90º y que permite mover al paciente de una posición horizontal a una vertical. Mesa horizontal.- Dispositivo horizontal sin angulación que permite soportar al paciente. Mesa de tablero flotante o deslizante.- Mesa que, ya lista para ser usada, es capaz de moverse con respecto a su estructura de soporte, dentro del plano de la superficie de la mesa. Niveles orientativos para la exposición médica.- Valores de la dosis al paciente o de la tasa de dosis, que de rebasarse conviene efectuar un estudio para determinar si son o no excesivos, tomando en cuenta las condiciones y circunstancias específicas, así como los criterios clínicos adecuados. Número CT.- Número utilizado para representar la atenuación de los rayos X asociada con cada área elemental de una tomografía. Este número se expresa en unidades Hounsfield. Operador.- Persona autorizada para operar el equipo de rayos X. Paciente.- Individuo en turno que está siendo objeto del estudio de diagnóstico médico con rayos X. Personal ocupacionalmente expuesto (POE).- Persona que en el ejercicio y con motivo de su ocupación está expuesta a la radiación ionizante. Quedan excluidos los trabajadores que ocasionalmente en el curso de su trabajo puedan estar expuestos a este tipo de radiación. Programa de garantía de calidad.- Conjunto de disposiciones administrativas y procedimientos técnicos debidamente documentados, así como acciones para verificación y medidas correctivas destinados a generar la calidad de los servicios de diagnóstico médico con rayos X.


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Pruebas de aceptación.- Inspección con la que se trata de determinar si es aceptable un equipo entregado o cuya entrega se ha ofrecido. Esa inspección puede incluir pruebas realizadas después de la instalación del equipo para determinar si se ha fabricado é instalado de conformidad con las especificaciones técnicas acordadas. Los resultados de esas pruebas servirán como valores de referencia para evaluar el rendimiento del equipo en pruebas sistemáticas que se realicen en el futuro. Público.- Toda persona que puede estar expuesta a las radiaciones de equipos de diagnóstico médico con rayos X por encontrarse en las inmediaciones de las instalaciones. Punto focal efectivo.- Área cuya normal coincide con el eje principal y que resulta de proyectar el área perteneciente al ánodo donde incide el haz de electrones que viaja a través del tubo de rayos X. Radiación ionizante.- Radiación electromagnética o corpuscular capaz de producir iones, en forma directa o indirecta, al interaccionar con la materia. Radiación de fuga.- Radiación generada en el tubo de rayos X y que atraviesa la coraza del mismo, exceptuando el haz útil. Radiación dispersa.- Fracción del haz útil cuya dirección y energía han sido modificadas al interactuar con la materia. En diagnóstico médico con rayos X se considera al paciente como el principal dispersor de la radiación del haz útil. Radiación secundaria.- Suma de la radiación dispersa y de la radiación de fuga. Radiografía.- Técnica del diagnóstico médico que produce una imagen de las estructuras del cuerpo sobre un receptor de imagen sensible a los rayos X transmitidos a través del paciente. Receptor de imagen.- Dispositivo donde se reciben los rayos X que atravesaron al paciente, para formar la imagen de las estructuras de interés diagnóstico, mediante un proceso físico, químico o electrónico. Región de interés.- Área de una imagen tomográfica computarizada en la cual se mide su número CT promedio. Rendimiento.- Cociente de kerma en aire por el producto de corriente y tiempo de exposición. Sus unidades son Gy/mAs. En esta norma se utilizará μGy/mAs. Sala de rayos X.- Área del establecimiento de diagnóstico médico con rayos X donde está instalado un equipo fijo y se lleva a cabo la generación de rayos X para efectuar los estudios. Sistema de apertura variable para limitación del haz útil (colimador)- Sistema para la limitación del haz que tiene la capacidad de ajustar el tamaño del haz útil de rayos X a una DFI determinada. Sistema de imagen.- Conjunto formado por los elementos que reciben la porción del haz útil transmitida a través del paciente para la formación de la imagen (en película o en pantalla fluorescente), junto con los dispositivos para su soporte mecánico, más los intensificadores de imagen y cámaras de televisión usados en fluoroscopia. Tensión en el tubo.- Valor máximo de la diferencia de potencial que se establece a través del tubo de rayos X durante una exposición Titular.- Persona física o moral que posee la titularidad de la licencia sanitaria expedida por la Secretaría de Salud. Tomografía.- Representación de la atenuación de los rayos X producida por una sección del cuerpo. Tomografía computarizada.- Es la producción de una tomografía mediante la adquisición y procesamiento por computadora de los datos obtenidos a partir de la transmisión de rayos X. Tubo de rayos X.- Tubo electrónico diseñado para producir rayos X. Vigilancia médica.- Supervisión médica cuya finalidad es verificar las condiciones iniciales de salud del POE y determinar si existe algún impedimento para desempeñar el cargo, así como vigilar periódicamente si su salud ha sufrido alteraciones relevantes que requieran una reconsideración respecto de continuar el trabajo con radiaciones.


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Vigilancia radiológica.- Supervisión profesional destinada a verificar el cumplimiento de las normas de protección contra las radiaciones ionizantes, mediante la medición de las exposiciones o las dosis recibidas por el POE y su interpretación con fines de control. Zona controlada.- Zona sujeta a supervisión y controles especiales con fines de protección radiológica. Zona supervisada.- Área en la cual existe vigilancia de las condiciones de exposición ocupacional aunque normalmente no sean necesarias medidas protectoras ni disposiciones de seguridad concretas. Abreviaturas AESR Asesor Especializado en Seguridad Radiológica. CDR Capa decirreductora. CHR Capa hemirreductora. cm Centímetro cd/m² Candela por metro cuadrado D Dosis Absorbida. dε Diferencial del promedio de la energía Impartida DFI Distancia foco-receptor. DFP Distancia foco-piel. dm Diferencial de Masa DO Densidad óptica de transmisión DQN Producto de dosis absorbida, factor de calidad y producto de todos los demás valores modificantes H Equivalente de dosis HE Equivalente de dosis efectivo Jkg-1 Joule por kilogramo a la menos uno kV Tensión en el tubo m Metro mGy miligray min. Minuto mm milímetro POE Personal Ocupacionalmente Expuesto PNO Procedimiento Normalizado de Operación Q Factor de Calidad ROI Región de interés S Desviación estándar experimental T Factor de ocupación. U Factor de uso. W Carga de Trabajo.

% Porcentaje


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9. Bitácora de copias controladas

Servicio / área Nombre de quien recibe Impreso /

electrónico Fecha Firma

10. Bitácora de cambios

Sección Fecha Revisión Resumen del cambio

01/04/2014 0 Emisión del Manual

15/06/2016 1 Revisión integral del programa


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