PRODUCTOS BIOLÓGICOS: LISTADO DE … · productos biolÓgicos: listado de expedientes en trÁmite...

PRODUCTOS BIOLÓGICOS: LISTADO DE EXPEDIENTES EN TRÁMITE

EXPEDIENTES DESTINO 6008 BIOLÓGICOS AL 04 DE NOVIEMBRE DE 2016

EXPEDIENTE FECHA INICIO LABORATORIO MOTIVO ESTADO

FECHA DE DESTINO INFORMATICO A

BIOLÓGICOS

1-0047-0000-014670-15-3 01/12/2015 ABBOTT LABORATORIES

ARGENTINA S.A. AUTORIZACION DE NUEVAS

CONCENTRACIONES - ARTICULO 4 Solo destino informatico 04/10/2016

1-0047-0000-015213-15-1 14/12/2015 ABBVIE S.A.

NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) -

ESPECIALIDADES MEDICINALES En Evaluacion 24/10/2016

1-0047-0000-002039-16-2 12/02/2016 ALCON LABORATORIOS

ARGENTINA S.A.

AUTORIZACION DE NUEVAS FORMAS FRAMACEUTICAS

(ORIGEN BIOLOGICO) Solo destino informatico 03/11/2016

1-0047-0000-013039-13-5 16/08/2013 BAXTER ARGENTINA S.A. AUTORIZACIÓN/ MODIFICACIÓN

DE RÓTULOS Y PROSPECTOS En Evaluacion 24/10/2016

1-0047-1110-000864-16-5 23/09/2016 BAYER S.A.

AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DE PRIMER

LOTE (ORIGEN BIOLOGICO) Finalizado 26/09/2016

1-0047-1110-000953-16-2 21/10/2016 BAYER S.A.

MODIFICACION DE ROTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACION

PARA EL PACIENTE (ORIGEN BIOLOGICO)

Solo destino informatico 03/11/2016

1-0047-1110-000556-16-1 30/06/2016 BIOPROFARMA S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN

BIOLOGICO En Evaluacion 01/07/2016

1-0047-0000-002084-16-7 15/02/2016 BIOSIDUS S.A.

REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL

REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) En Evaluacion 27/10/2016

1-0047-0000-004943-09-1 27/03/2009 BIOSIDUS S.A. MODIFICACION DE ESTRUCTURA Solo destino informatico 04/11/2016

1-0047-0000-005109-15-1 13/05/2015 BIOSIDUS S.A.

HABILITACION COMO ELABORADOR - ESPECIALIDADES

MEDICINALES En Evaluacion 26/09/2016

1-0047-0000-012326-11-6 18/07/2011 BIOSIDUS S.A. MODIFICACION (VARIAS) Solo destino informatico 04/11/2016

1-0047-0000-013106-11-2 28/07/2011 BIOSIDUS S.A.

FORMA FARMACEUTICA/CONCENTRACION

1.2.1 En Evaluacion 31/10/2016

1-0047-0000-013736-15-6 13/11/2015 BIOSIDUS S.A. MODIFICACI0N DE ESTRUCTURA -

ESPECIALIDADES MEDICINALES Solo destino informatico 04/11/2016

1-0047-0000-022229-11-3 13/12/2011 BIOSIDUS S.A. CAMB. DE EXCIPIENTES En Evaluacion 09/09/2016

1-0047-1110-000202-15-6 01/04/2015 BIOSIDUS S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN










1-0047-0000-002387-16-4 19/02/2016 CONIFARMA CONSORCIO DE

INTEG. FARM. S.A.

REINSCRIPCION COMERCIALIZADA EN EL

REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)


1-0047-0000-005466-15-4 21/05/2015 CRAVERI S.A.I.C. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-012994-15-0 30/10/2015 CSL BEHRING S.A.



1-0047-0000-013883-16-5 11/10/2016 CSL BEHRING S.A.


REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) Finalizado 26/10/2016

1-0047-1110-000985-16-3 31/10/2016 CSL BEHRING S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN

BIOLOGICO En curso 01/11/2016

1-0047-0000-000952-15-0 29/01/2015 DENVER FARMA SA

ESPECIALIDADES MEDICINALES - AUTORIZACI0N DE

MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL En Evaluacion 19/10/2016

1-0047-0000-009256-15-4 12/08/2015 DENVER FARMA SA REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-005534-15-9 22/05/2015 ELI LILLY INTERAMERICA INC

SUCURSAL ARGENTINA

ESPECIALIDADES MEDICINALES - AUTORIZACION NUEVAS

CONCENTRACIONES Solo destino informatico 03/11/2016

1-0047-1110-000978-16-1 28/10/2016 ELI LILLY INTERAMERICA INC

SUCURSAL ARGENTINA


LOTE (ORIGEN BIOLOGICO) En Evaluacion 02/11/2016

1-0047-1110-000658-16-4 29/07/2016 FINADIET S.A.C.I.F.I.



1-0047-0000-008948-16-0 30/06/2016 FUNDACION CENTRO

DIAGNOSTICO NUCLEAR MODIFICACI0N DE ESTRUCTURA -


1-0047-1110-000185-16-1 04/03/2016 FUNDACION CENTRO

DIAGNOSTICO NUCLEAR REGISTRO INICIAL - DIAGNOSTICO

USO IN VIVO En Evaluacion 11/10/2016

1-0047-0000-007463-16-8 31/05/2016 G.M.B. PHARMA S.A. AMPLIACI0N DE RUBRO -

ESPECIALIDADES MEDICINALES Para inspeccion 19/10/2016

1-0047-0000-006568-11-6 19/04/2011 GEMABIOTECH S.A. ESPECIALIDAD MEDICINAL ART 3

FORM 2.1 En Evaluacion 23/08/2016

1-0047-0000-006667-15-5 17/06/2015 GEMABIOTECH S.A.

ESPECIALIDADES MEDICINALES - AUTORIZACI0N NUEVAS FORMAS

FARMACAUTICAS En Evaluacion 31/08/2016

1-0047-0000-014070-16-2 14/10/2016 GENZYME DE ARGENTINA S.A.




1-0047-1110-000347-16-1 29/04/2016 GENZYME DE ARGENTINA S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-012311-16-2 06/09/2016 GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA

S.A.





S.A.

MODIFICACION DE ROTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE - VACUNAS En Evaluacion 05/10/2016


S.A.

AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA)

VACUNAS En Evaluacion 19/10/2016


S.A.


1-0047-0000-012808-14-7 05/09/2014 GOBBI NOVAG S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-013432-16-7 29/09/2016 GOBBI NOVAG S.A.


PARA EL PACIENTE - ARTICULO 3 Solo destino informatico 04/11/2016

1-0047-1110-000512-16-9 21/06/2016 GOBBI NOVAG S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-008708-13-6 03/06/2013 GRIFOLS ARGENTINA S.A.


MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL


1-0047-0000-012883-15-7 28/10/2015 INSTITUTO BIOLOGICO

ARGENTINO S.A.I.C.

MODIFICACION DE LA PRESENTACION PARA EL EXPENDIO - ARTICULO 3 En Evaluacion 26/07/2016

1-0047-0000-013060-15-1 02/11/2015 INSTITUTO BIOLOGICO

ARGENTINO S.A.I.C. REGISTRO INICIAL - VACUNAS Solo destino informatico 04/11/2016

1-0047-0000-011235-15-2 18/09/2015 INSTITUTO MASSONE S.A. MODIFICACI0N DE ESTRUCTURA -


1-0047-0000-003509-16-2 15/03/2016 INVESTI FARMA S.A.




1-0047-1110-000888-16-9 04/10/2016 IVAX ARGENTINA S.A. MODIFICACION DE EXCIPIENTE -

ORIGEN BIOLOGICO En Evaluacion 05/10/2016

1-0047-0000-010290-14-3 04/07/2014 JANSSEN CILAG FARMACEUTICA

SOCIEDAD ANONIMA




1-0047-0000-014318-16-0 20/10/2016 LABORATORIO DOMINGUEZ S.A.




1-0047-1110-000550-16-1 29/06/2016 LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.Y A. MODIFICACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL - ORIGEN BIOLOGICO Finalizado 31/10/2016

1-0047-1110-000734-15-4 23/11/2015 LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.Y A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-008930-09-1 03/06/2009 LABORATORIO OPOTERAPICO

ARGENTINO SA MODIFICACION (VARIAS) Para inspeccion 27/10/2016

1-0047-1110-000707-16-3 09/08/2016 LABORATORIO TEMIS LOSTALO

S.A.


LOTE - ARTICULO 3 En curso 31/10/2016

1-0047-1110-000082-15-1 11/02/2015 LABORATORIO VARIFARMA S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN








1-0047-1110-000816-16-1 15/09/2016 LABORATORIO VARIFARMA S.A.


LOTE - ARTICULO 4 En Evaluacion 20/09/2016



1-0047-0000-002413-14-1 19/02/2014 LABORATORIOS BACON S.A.I.C.

PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VIVO - AUTORIZACI0N

DE MODIFICACI0N DEL PRODUCTO En Evaluacion 06/10/2016

1-0047-1110-000271-16-6 04/04/2016 LABORATORIOS BACON S.A.I.C. REGISTRO INICIAL - DIAGNOSTICO


1-0047-0000-009200-15-1 11/08/2015 LABORATORIOS BAGO S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-020642-12-8 05/11/2012 LABORATORIOS INTER F MODIFICACION (VARIAS) En Evaluacion 14/10/2016

1-0047-0000-005482-14-7 08/04/2014 MERCK SHARP Y DOHME

ARGENTINA INC REGISTRO INICIAL - VACUNAS En Evaluacion 30/08/2016

1-0047-0000-006335-14-6 24/04/2014 MONTE VERDE S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-020507-13-4 13/12/2013 MONTE VERDE S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-011657-16-2 25/08/2016 MSD ARGENTINA S R L

AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) -




PARA EL PACIENTE - ENFERMEDADES POCO

FRECUENTES Y/O SERIAS En Evaluacion 24/10/2016




1-0047-0000-001847-14-3 07/02/2014 NOVARTIS ARGENTINA S.A. AUTORIZACIÓN/ MODIFICACIÓN


1-0047-0000-004299-14-1 27/03/2014 NOVARTIS ARGENTINA S.A. REGISTRO INICIAL - VACUNAS En Evaluacion 28/04/2015

1-0047-0000-006580-15-3 16/06/2015 NOVARTIS ARGENTINA S.A.

ESPECIALIDADES MEDICINALES - SOLICITUD DE CAMBIO EN LA CANTIDAD DE UNIDADES DE

PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO En Evaluacion 28/10/2016


VACUNAS-AUTORIZACI0N DE MODIFICACIONES DE LOS DATOS

CARACTERISTICOS DEL PRODUCTO En Evaluacion 27/09/2016


AUTORIZACION DE NUEVAS FORMAS FARMACEUTICAS

(ORIGEN BIOLOGICO) En Evaluacion 31/10/2016



PARA EL PACIENTE (ORIGEN BIOLOGICO) En Evaluacion 28/10/2016

1-0047-0000-005873-14-8 15/04/2014 NOVO NORDISK PHARMA

ARGENTINA S.A. MODIFICACI0N DE ESTRUCTURA -

ESPECIALIDADES MEDICINALES Solo destino informatico 03/11/2016


ARGENTINA S.A.




ARGENTINA S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN



ARGENTINA S.A.

MODIFICACION DE LA DENOMINACION DE LA FORMA

FARMACEUTICA (ORIGEN BIOLOGICO) En curso 02/11/2016


ARGENTINA S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-006908-15-8 19/06/2015 PFIZER SOCIEDAD DE

RESPONSABILIDAD LIMITADA




RESPONSABILIDAD LIMITADA REGISTRO INICIAL - VACUNAS En Evaluacion 27/07/2016


RESPONSABILIDAD LIMITADA




RESPONSABILIDAD LIMITADA AUTORIZACIÓN/ MODIFICACIÓN


1-0047-1110-000266-16-1 01/04/2016 PRODUCTOS FARMACEUTICOS

DR GRAY S ACOM IND


LOTE - ARTICULO 3 En Evaluacion 19/09/2016

1-0047-1110-000821-16-6 16/09/2016 PRODUCTOS ROCHE S.A.


PARA EL PACIENTE (ORIGEN BIOLOGICO) Finalizado 24/10/2016



PARA EL PACIENTE (ORIGEN BIOLOGICO)

Para envio a DERM para correccion 24/10/2016


AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DE PRIMER LOTE - ENFERMEDADES POCO

FRECUENTES Y/O SERIAS En Evaluacion 21/10/2016

1-0047-0000-013905-16-1 12/10/2016 ROEMMERS S.A.I.C.F.



1-0047-0000-006059-13-1 18/04/2013 ROVAFARM ARGENTINA S.A. MODIFICACI0N DE ESTRUCTURA -


1-0047-1110-000301-15-8 12/05/2015 SANDOZ SOCIEDAD ANONIMA REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-007960-16-4 09/06/2016 SANOFI PASTEUR S.A.






1-0047-0000-010281-15-4 31/08/2015 SANOFI PASTEUR S.A. REGISTRO INICIAL - VACUNAS En Evaluacion 20/05/2016






MODIFICACION DE LA PRESENTACION PARA EL

EXPENDIO - VACUNAS En Evaluacion 05/10/2016








1-0047-0000-014586-16-6 26/10/2016 SANOFI PASTEUR S.A. REGISTRO INICIAL - VACUNAS En curso 01/11/2016

1-0047-0000-012707-14-8 04/09/2014 SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A.

ESPECIALIDADES MEDICINALES - AUTORIZACION NUEVAS

CONCENTRACIONES En Evaluacion 06/07/2016

1-0047-1110-000650-16-5 27/07/2016 SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-1110-000942-16-4 19/10/2016 SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A.



1-0047-1110-000717-16-8 11/08/2016 SHIRE HUMAN GENETIC

THERAPIES S.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


1-0047-0000-013140-16-8 23/09/2016 SIDUS S.A.



1-0047-0000-002762-16-9 01/03/2016 SINERGIUM BIOTECH S.A. NUEVO PAIS DE ORIGEN

ALTERNATIVO (NPOA) VACUNAS Finalizado 03/11/2016

1-0047-0000-003276-15-5 27/03/2015 SINERGIUM BIOTECH S.A.



1-0047-0000-004158-14-2 25/03/2014 SINERGIUM BIOTECH S.A. MODIFICACI0N DE ESTRUCTURA -



MODIFICACION DE LA PRESENTACION PARA EL

EXPENDIO - VACUNAS En Evaluacion 02/11/2016




1-0047-1110-000799-16-1 09/09/2016 SINERGIUM BIOTECH S.A. AUTORIZACION DE

COMERCIALIZACION DE PRIMER Finalizado 04/10/2016

LOTE - VACUNAS

1-0047-0000-003331-15-4 30/03/2015 T R B PHARMA S.A.



1-0047-0000-000634-13-9 14/01/2013 TECNONUCLEAR S.A. MODIFICACI0N DE ESTRUCTURA -


1-0047-1110-000099-15-1 24/02/2015 TECNONUCLEAR S.A. REGISTRO INICIAL - DIAGNOSTICO


1-0047-1110-000256-16-5 30/03/2016 TECNONUCLEAR S.A. REGISTRO INICIAL - DIAGNOSTICO


1-0047-1110-000472-16-0 07/06/2016 TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. REGISTRO INICIAL - ORIGEN


PRODUCTOS BIOLÓGICOS: LISTADO DE … · productos biolÓgicos: listado de expedientes en trÁmite...

Documents

Transcript of PRODUCTOS BIOLÓGICOS: LISTADO DE … · productos biolÓgicos: listado de expedientes en trÁmite...