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PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

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PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

DEFINICIÓN

Proceso mediante el cual se provee material estéril a los servicios que dependen de éste para realizar sus procedimientos, con productos que garanticen la

seguridad en la atención.

El proceso de esterilización incluye los siguientes pasos: recibo, lavado, armado, empacado, esterilizado,

almacenaje, entrega de materiales estériles y el proceso finalizará solo cuando el producto se utilice en la atención

de un paciente.

ESTÁNDAR 5 RESOLUCIÓN 2003 DE 2014 (PÁG. 31)

Los servicios que por su actividad requieran material estéril, cuentan con un manual de buenas prácticas de esterilización de acuerdo con las técnicas que utilicen.

La Institución deberá cumplir con la normatividad relacionada con los procesos de esterilización expedida

por el Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 2183 de 2004

TALENTO HUMANO – RESOLUCIÓN 2003 DE 2014

El talento humano en salud, cuenta con la autorización expedida por la autoridad competente,

para ejercer la profesión u ocupación.

TALENTO HUMANO – RESOLUCIÓN 2183 DE 2004

Se debe contar con personal con formación profesional o técnica, de acuerdo al cargo a

desempeñar.

Para los cargos de responsabilidad directa sobre las BPE y la calidad de los elementos, se evaluará la idoneidad a través de la certificación, acreditación de la experiencia

y formación académica en el área respectiva.

Talento Humano

En centrales de esterilización cuenta con: Enfermera o instrumentadora. En baja complejidad cuenta con: Auxiliar de enfermería.

Los Prestadores de Servicios de Salud de alta y mediana complejidad contarán con profesionales de

enfermería o instrumentador. Los de baja complejidad podrán tener una auxiliar de enfermería supervisada por un coordinador de área

responsable.

Resolución 2003/2014 y Resolución

2183 de 2004

TALENTO HUMANO – RESOLUCIÓN 2183 DE 2004

El personal en todos sus niveles debe estar capacitado en Buenas Prácticas de Esterilización.

INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN 2003/2014

En centrales de esterilización cuenta con los siguientesambientes y áreas señalizadas unidireccionales y decirculación restringida:

1. Ambiente contaminado: donde se reciben y lavan losequipos.

Cuenta con pocetas, mesones y suministro de agua, aire comprimido y desagües.

2. Ambiente limpio con las siguientes áreas:

- Área de empaque donde se arman y empacan losequipos.

- Área de esterilizadores acondicionada para el métodode esterilización que se emplee.

- Área de almacenamiento de insumos.

3. Ambiente de almacenamiento de equipos donde sealmacena el material estéril.

4. Ambiente de vestier para el personal asistencial quefunciona como filtro, con lavamanos.

5. Si se utiliza esterilización con óxido de etileno:ambiente independiente y con una instalación que sigalas recomendaciones del fabricante del esterilizador.

6. Baño para el personal asistencial con lavamanos.

7. Cuenta con tomas eléctricas en todas las áreas.

8. Todo el servicio debe estar limpio, bien iluminado, con ventanas cerradas.

No se permite el uso de ventiladores.

9. Los pisos, paredes y techos, deberán estarrecubiertos en materiales sólidos, lisos, lavables,impermeables y resistentes a los procesos de uso,lavado y desinfección.

10. Todos los muebles serán lavables y no serán dematerial poroso. La madera no está indicada en éstasáreas.

Cuando el proceso de esterilización sea desarrollado por un prestador, fuera de una central de esterilización, cuenta

con:

Área independiente del área de procedimientos para realizar el proceso de esterilización, con mesón de trabajo que

incluye poceta para el lavado de instrumental, diferente al lavado de manos.

✓ Área o espacio: Lugar físico no necesariamente delimitado con barrera física, en el cual se realiza una actividad específica.

✓ Ambiente: Lugar físico delimitado por barrera fija piso techo, en el cual se realiza una actividad específica o varias compatibles.

INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN 4445/1996

Servicio de esterilización.

Es el servicio destinado a la limpieza, preparación, desinfección, almacenamiento, control

y distribución de ropas, instrumental y material médico quirúrgico, que requieren asepsia.

Hacen parte de este servicio los siguientes ambientes:

. Recepción.

. Lavado.

. Clasificación y preparación.

. Preparación de paquetes.

. Esterilización.

. Almacenamiento.

La recepción y la entrega de material serán totalmente independientes.

INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN 4445/1996

Servicio de esterilización.

DE LOS CIELO RASOS, TECHOS Y PAREDES O MUROS.En las instituciones prestadoras de servicios de salud los cielo rasos, techos y paredes o muros deberán cumplir, como mínimo, con las

siguientes condiciones:

1. Ser impermeables, sólidos y resistentes a factores ambientales comohumedad ytemperatura, e incombustibles.2. De superficie lisa y que los materiales usados para su terminado nocontengansustancias tóxicas, irritantes o inflamables.3. Cubiertos con materiales lavables y de fácil limpieza tales comobaldosín de cerámica esmaltada o materiales que cumplan condiciones deasepsia.4. La unión con paredes o muros deberá llevar guardaescobas oacabados en media caña.

INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN 4445/1996

La señalización será definida según las necesidades ycaracterísticas particulares de cada institución prestadora deservicios de salud, teniendo en cuenta los siguientes coloresindicativos de cada servicio:

- Servicios de Dirección y Administración : Violeta

- Servicios de Consulta Externa : Naranja

- Servicios de Urgencias : Rojo

- Servicios de apoyo a las actividades de Diagnostico y Tratamiento : Amarillo

- Servicios Quirúrgicos, Obstétricos y de Esterilización : Verde

- Servicios de Hospitalización : Azul

- Servicios Generales : Café

INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN 2183/2004

Todas las áreas de trabajo deben tener una temperatura controlada entre 18 y 22ºC y humedad relativa controlada entre 35 y 70%

Los cielo rasos de las áreas de trabajo deben ser de superficie plana, suave, sin porosidad; los tubos y otras instalaciones colgantes de los techos de las

áreas de trabajo deben estar cubiertas por cielo rasos.

En las zonas de esterilización, en todas las complejidades, los ambientes de aseo son

exclusivos para el servicio!

DOTACIÓN

Para centrales de esterilización y para prestadores quienesrealicen el proceso de esterilización fuera de una central deesterilización, cuentan con:

1. Los esterilizadores que garanticen el proceso a loselementos que se utilizan en los servicios de la Institución oel profesional independiente o según la oferta de servicioscuando se trate de centrales independientes.2. Los esterilizadores cuentan con programa demantenimiento preventivo, validación a la instalación yrecalificación anual.3. Si se utiliza esterilización con óxido de etileno, éstecuenta con aireador.

DOTACIÓN

Asegurar que las personas que realicen el mantenimiento tengan evidencia documental que

demuestre su entrenamiento y habilidad para realizar el mantenimiento del equipo.

DOTACIÓN

Para centrales de esterilización y para prestadores quienesrealicen el proceso de esterilización fuera de una centralde esterilización, cuentan con:

4. Cubetas plásticas profundas, de acuerdo a la cantidadde instrumental a lavar y cepillos para lavado.

5. Selladoras, si el empaque lo requiere.

6. Estanterías para almacenaje de superficies lavables ycon estantes arriba del piso al menos 25 cm. y a 6 cm. dela pared.

DOTACIÓN

Para centrales de esterilización, cuenta con:

1. Mesa de transporte de equipos dentro de la central deesterilización.

2. Carros de transporte de equipos estériles ycontaminados, debidamente marcados para el trasladoseguro de los equipos fuera de la central de esterilización.

Disponibilidad de Incubadora para manejo de controles

biológicos, según método utilizado.

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS

Para centrales de esterilización y para prestadores quienes que realicen el proceso de esterilización fuera de centrales de esterilización, cuentan con: 1. Detergentes diseñados específicamente para ser utilizados en el lavado de instrumental quirúrgico y equipos médicos. 2. Agentes esterilizantes almacenados de acuerdo a las instrucciones del fabricante. 3. Indicadores químicos y biológicos.

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS

Empaque grado médico permeable al agente esterilizante a utilizar.

Nota: Capítulo V Resolución 2183/2004

El tiempo de esterilidad de un elemento no lo da el sistema de esterilización empleado, sino las

condiciones de empaque, manipulación, transporte y almacenamiento.

Mientras el empaque esté integro la esterilidad se mantiene.

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS

Rótulos para empaque – Resolución 2183/2004

El rótulo es la marca adherida al sistema de empaque externo que contiene el elemento médico y que incluye la

información pertinente al elemento esterilizado como:

• Fecha de vencimiento

• Responsable

• Nombre del producto

• Número de carga

PROCESOS PRIORITARIOS

Para centrales de esterilización y para prestadores quienes realicen el proceso de esterilización fuera de una central de esterilización, cuentan con:

1. Protocolos que contienen cada una de las etapas del proceso de esterilización:

- Transporte de material antes del ingreso al servicio de esterilización. - Recibo de material. - Lavado, secado y lubricación. - Empaque. - Esterilizado. - Almacenaje y entrega.

2. Sistema de verificación de integridad del dispositivo estéril,identificando cualquier deterioro que comprometa lapermanencia de la esterilidad.3. Cuando se realicen procesos de esterilización con óxido deetileno, cuenta con manual de procedimientos seguros porparte de los operarios y de los dispositivos médicos.4. Socialización, asesoría y verificación de cumplimiento denormas de almacenamiento del producto esterilizado, quegarantice el mantenimiento de las condiciones de esterilizacióndel producto esterilizado dentro y fuera de la central enservicios como urgencias, salas de parto, salas de cirugía,hospitalización, etc.

5. En tanto se defina la relación y condiciones de reúso de dispositivosmédicos diseñados para un solo uso, los prestadores de servicios desalud podrán reusar, siempre y cuando definan y ejecuten procedimientosbasados en evidencia científica que demuestren que el reprocesamientodel dispositivo no implica reducción de la eficacia y desempeño para elcual se utiliza el dispositivo médico, ni riesgo de infecciones ocomplicaciones por los procedimientos para el usuario, con seguimiento através del comité de infecciones.

6. Documento del procedimiento Institucional para el reúso limitado decada uno de los dispositivos médicos que incluya la limpieza,desinfección, empaque, reesterilización con el método indicado y númerolímite de reúsos, cumpliendo con los requisitos de seguridad yfuncionamiento de los dispositivos médicos, nuevo etiquetado, así comolos correspondientes registros de estas actividades y su correspondientevalidación.

7. Para aquellos dispositivos médicos que elfabricante recomienda un número limitado de reúsos,cuenta con la documentación necesaria que soporteel proceso, de acuerdo a lo que el fabricanterecomienda.

8. Participación en el comité de infecciones.

✓ Normas de bioseguridad en los servicios, con especificaciones de elementos y barreras de protección, según cada uno de los servicios y el riesgo identificado.

✓ Manejo y gestión integral de los residuos generados en la atención de salud y otras actividades.

✓ Asepsia y antisepsia en relación con: planta física, instrumental y equipos.

✓ Protocolo de Limpieza y desinfección de áreas y superficies.

Para prestadores que contraten el proceso deesterilización con una central de esterilización externacuentan con un protocolo que incluya las condicionesde transporte que garanticen mantener lascondiciones de esterilización del producto.

HISTORIA CLÍNICA Y REGISTROS

Para centrales de esterilización y para prestadores quienes realicen el proceso fuera de una central de esterilización, cuentan con:

1. Registro de reúsos por cada uno de los dispositivos médicos esterilizados. 2. Registros correspondientes a los procesos prioritarios asistenciales definidos en ése estándar. 3. Registro de las cargas. 4. Registro de los reportes de todos los controles. 5. Registro de las validaciones y mantenimientos de los equipos. 6. Listas del contenido de los paquetes que se esterilizan en la institución. 7. Etiquetado de cada paquete que permita la trazabilidad de la esterilización.

ESTERILIZACIÓN UN PROCESO SEGURO!

UNA MIRADA DESDE LA PREVENCIÓN DE

INFECCIONES Y LA GESTIÓN DEL RIESGO

ES OBLIGATORIO

PARA MI???

NO TENGO CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN!!!SOY PROFESIONAL

INDEPENDIENTE!

CUENTO CON CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN PERO MUCHAS COSAS DE LAS

QUE EXIGEN NO ME TOCAN!

¿QUÉ ES EL PROCESO DE

ESTERILIZACIÓN?

Proceso mediante el cual se provee material, instrumental, dispositivos, elementos e insumos estériles

a los servicios que dependen de éste para realizar sus procedimientos, con productos que garanticen la

seguridad en la atención.

FACTOR DE RIESGO

Condición o característica que facilita la aparición de

un hecho determinado

FACTORES DE RIESGO DE INFECCIONES

EL HUÉSPED

✓Enfermedades

✓ Edad

✓ Piel

✓ Mucosas

✓Secreciones

Fallas en el SistemaInmune

Fallas en las barrerasnaturales

EL AMBIENTE

El ambiente inanimado es modificable pero solo tiene

importancia en las Infecciones cuando estando contaminado se pone en contacto con una

puerta de entrada del huésped susceptible

PROCESO DE ATENCIÓN

Condiciones de la atención que favorecen la aparición de Infecciones

✓ Procedimientos

invasivos

✓ Procedimientos no invasivos

PREVENCIÓN DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN EN

SALUD

MEDIDAS DE CONTROL

• Lavado e higiene de manos

• Políticas de aislamiento

• Técnicas de asepsia

• Uso de EPP

• Política de inmunizaciones

• Programas regulares de entrenamiento

• Medidas ambientales ( limpieza y desinfección)

• Manejo de soluciones antisépticas, jabones, desinfectantes

• Proceso de Esterilización

CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO

• Identificar temas críticos

• Establecer plan de capacitaciones

• Ejecutar cronograma

• Evaluar

• Verificar adherencia

• Proveer los recursos

• Sensibilizar al personal que es ajeno al proceso!

LAVADO DE MANOS

¿POR QUÉ?

• Las infecciones relacionadas con la atenciónen salud afectan cada año a cientos demillones de pacientes en todo el mundo.

• Son consecuencia involuntaria de laatención, y a su vez ocasionan afeccionesmás graves, hospitalizaciones másprolongadas y discapacidades de largaduración.

¿POR QUÉ?

• Representan un alto costo imprevisto para los pacientes y sus familias.

• Una carga económica adicional para el sistema de salud.

• Elevan la morbilidad y la mortalidad.

LAVADO DE MANOS

HIGIENE DE MANOS

POLÍTICAS DE AISLAMIENTO

USO DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL

BIOSEGURIDAD: Conjunto de medidaspreventivas destinadas a:

✓ Mantener el control de factores de riesgoprocedentes de agentes biológicos, físicoso químicos.

✓ Asegurando que el desarrollo o productofinal de los procedimientos no atentencontra la salud y seguridad de trabajadoresde la salud, pacientes, visitantes y elmedio ambiente.

USO DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL

BARRERAS DE PROTECCIÓN: Son loselementos que protegen al personal de latransmisión de infecciones. Se clasifican en dosgrandes grupos, la inmunización activa (vacunas)y el uso de barreras físicas o elementos deprotección personal.

PRINCIPIOS BÁSICOS DE BIOSEGURIDAD

AUTOCUIDADO: Se refiere a las prácticas cotidianas y a lasdecisiones sobre ellas, que realiza un trabajador expuesto paracuidar de su salud; para ello cumple con las normas debioseguridad, realiza uso adecuado de equipos y elementos quese proveen para su protección; priorizando en su cuidado comocuidador.

PRINCIPIOS BÁSICOS DE BIOSEGURIDAD

UNIVERSALIDAD: Es decir, que sin importar si se conoce ono la serología de un individuo, el estrato social, sexo,religión, etc., el trabajador expuesto debe seguir lasprecauciones universales ya que potencialmente puedeportar y transmitir microorganismos patógenos.

PRINCIPIOS BÁSICOS DE BIOSEGURIDAD

MEDIDAS DE ELIMINACIÓN:Se establece la manera de descartar los elementos de riesgopatológico protegiendo a los individuos y al medioambiente.

Podemos dividir los elementos a descartar en: Objetos corto-punzantes: estos elementos deben ser eliminados en contenedoresrígidos (Guardianes). Las agujas deben ser descartadas, no sedeben doblar, romper o reencapuchar.

Objetos no corto-punzantes: Su segregación se hará en loscontenedores dispuestos y de color rojo.

POLÍTICAS DE INMUNIZACIÓN

Barreras inmunes:

EVITAR CRUCESUNIDIRECCIONALIDAD

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE ÁREAS Y SUPERFICIES

MANEJO DE SOLUCIONES ANTISÉPTICAS, JABONES,

DESINFECTANTES

PROCESO SEGURO

PRELAVA

DO

LAVADO

AUTO

INSPECCI

ÓN

Y

SECADO

EMPACAD

O Y

ROTULAD

O

ESTERILIZACI

ÓN

VERIFICACI

ÓN DE

CONTROLE

S DEL

PROCESO

ALMACENAMIEN

TO

TRANSPORT

E

PROCESOS DE REÚSO SEGURO

RIESGOS INHERENTES AL NO USO DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL

RIESGOS NO HACER USO DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL

RIESGOS NO HACER USO DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL

RIESGOS NO HACER USO DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL

¿Y NUESTRO PACIENTE?

¿Se Infectó?

¿SE INFECTÓ?

¿SE INFECTÓ?

• Extrínsecos (relacionados con losprocedimientos realizados – elentorno – el instrumental…)

• Lavado de manos previo al procedimiento.

• Preoperatorio prolongado.• Estancia hospitalaria prolongada.• Manejo de vestuario quirúrgico.• Duración de la cirugía.• Instrumental.• Antisepsia de la piel.• Antibióticos profilácticos.• Correcto proceso de

Esterilización.

Intrínsecos (relacionados con el paciente)✓ Desnutrición.✓ Edad avanzada.✓ Enfermedades asociadas

(diabetes, cáncer, enfermedad vascular crónica y obesidad).

✓ Alteración de la función inmune por enfermedad o regímenes terapéuticos.

✓ Hábito de fumar.✓ Falla orgánica crónica.

TALENTO HUMANO…

INFRAESTRUCTURA…

ALMACENAMIENTO DE INSUMOS

GESTIÓN DE RESIDUOS

DOTACIÓN DE INSUMOS

SUFICIENCIA DE INSTRUMENTAL

MATERIALES DE EMPAQUE «REUTILIZABLES»

TRANSPORTE DE MATERIAL ESTÉRIL

ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTÉRIL

¿REÚSO SEGURO?