PREVALENCIA DE FENOTIPOS DEL SISTEMA RH Y SISTEMA KELL...
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1 PREVALENCIA DE FENOTIPOS DEL SISTEMA RH Y SISTEMA KELL EN DONANTES DE CARTAGENA AUTORES MELISSA REYES HERNANDEZ ISABEL MARTINEZ ESPELETA TRABAJO DE GRADO ASESOR DIONERIS ARELLANO CARABALLO UNIVERSIDAD DE SAN BUENAVENTURA CARTAGENA FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD PROGRAMA DE BACTERIOLOGIA
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PREVALENCIA DE FENOTIPOS DEL SISTEMA RH Y SISTEMA KELL EN
DONANTES DE CARTAGENA
AUTORES
MELISSA REYES HERNANDEZ
ISABEL MARTINEZ ESPELETA
TRABAJO DE GRADO
ASESOR
DIONERIS ARELLANO CARABALLO
UNIVERSIDAD DE SAN BUENAVENTURA CARTAGENA
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
PROGRAMA DE BACTERIOLOGIA
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Tabla de contenido
RESUMEN ......................................................................................................................................... 6
ABREVIATURAS ............................................................................................................................. 8
1. INTRODUCCION ...................................................................................................................... 9
2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................................... 11
3. JUSTIFICACIÓN .................................................................................................................... 14
4. OBJETIVOS GENERAL Y ESPECIFICOS ........................................................................ 16
4.1 OBJETIVO GENERAL ...................................................................................................... 16
4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ................................................................................................. 16
5. MARCO REFERENCIAL ...................................................................................................... 17
5.1 MARCO CONTEXTUAL ................................................................................................... 17
5.2 MARCO CONCEPTUAL ................................................................................................... 17
5.3 MARCO TEORICO ............................................................................................................ 19
Imagen n°1 Sistemas de grupos sanguíneos (37) ............................................................ 21
Imagen n° 2 Principales determinantes antigénicas del sistema Rh (37) (42) ............. 22
Imagen n°3 Semejanza entre la nomenclatura según Fisher y Race y la nomeclatura
de Weiner (37) ........................................................................................................................ 23
Imagen n°4 Antígenos del sistema Rh Según la nomenclatura de Fisher-Race y
Weiner. Posibles combinaciones genéticas en orden de frecuencia. (37) (42) ............ 23
5.4 MARCO LEGAL ................................................................................................................. 25
6. METODOLOGIA ..................................................................................................................... 26
6.1 TIPO DE ESTUDIO ............................................................................................................. 26
6.2 SELECCIÓN Y DESCRIPCIÓN DE LOS PARTICIPANTES ....................................... 26
6.3 ETAPAS DE LA INVESTIGACIÓN .................................................................................. 27
PRIMERA ETAPA .................................................................................................................. 27
SEGUNDA ETAPA ................................................................................................................. 27
TERCERA ETAPA.................................................................................................................. 28
6.4 OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES .................................................................. 29
7. CONSIDERACIONES ETICAS ............................................................................................ 30
8. PLAN DE ANALISIS DE RESULTADOS .......................................................................... 31
8.1 Formulación y estimación estadística-demográfica ................................................ 31
3
9. RESULTADOS ....................................................................................................................... 32
9.1 FENOTIPO DEL SISTEMA RH ......................................................................................... 32
Tabla n°1 Frecuencia de fenotipos del Sistema Rh en los donantes del Hemocentro
Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017 ..................................................... 32
9.2 FENOTIPO DEL SISTEMA KELL .................................................................................... 33
Tabla n°2 Frecuencia del fenotipo del sistema Kell en los donantes del Hemocentro
Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017 ..................................................... 33
9.3 SEXO ..................................................................................................................................... 33
Tabla n° 3 Frecuencia de fenotipos del Sistema Rh en donantes mujeres del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017 ............................... 33
Tabla n°4 Frecuencia de los Fenotipos del Sistema Rh en los Donantes hombres del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes Julio de 2017 .................................... 34
Tabla n°5 Frecuencia de Fenotipo del Sistema Kell en donantes del Hemocentro
Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017. .................................................... 34
9.4 EDAD ..................................................................................................................................... 35
Tabla n°6: Prevalencia de Fenotipos del Sistema Rh en donantes del Hemocentro
Alfonso Zurek Meza según el grupo etario durante el mes de Julio del 2017. ............. 35
Tabla n°7: Prevalencia de Fenotipos de Sistema Kell en donantes del Hemocentro
Afonzo Zurek Meza según el grupo etario durante el mes de Julio de 2017. ............... 35
9.5 PROCEDENCIA ................................................................................................................... 36
Tabla n°7 Prevalencia de fenotipos del Sistema Rh en donantes del Hemocentro
Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017 según la procedencia .............. 36
Tabla n°8 Prevalencia de fenotipos del Sistema Kell en donantes del Hemocentro
Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017 según la procedencia .............. 36
10. DISCUSION ......................................................................................................................... 37
11. CONCLUSION .................................................................................................................... 39
Bibliografía ..................................................................................................................................... 40
ANEXOS .......................................................................................................................................... 45
Anexo n°1 Carta de aprobación por parte de la directora del Hemocentro Alfonso
Zurek Meza de la cruz roja colombiana Dra Iris Florez .................................................... 45
Anexo n° 2 Consentimiento informado................................................................................ 46
Anexo n° 3 Formato de recolección de los datos .............................................................. 48
Anexo n°4 Carta de aprobación por parte del director del trabajo de Grado ................ 49
Anexo n°5 Carta de aprobación por parte del Comité de Bioetica de la Universidad de
san buenaventura ................................................................................................................... 50
Anexo n°6 Control de Calidad del Neo Galileo para validación de resultados ............. 52
4
GLOSARIO
BANCO DE SANGRE: Es todo establecimiento o dependencia con licencia
sanitaria de funcionamiento para adelantar actividades relacionadas con la
obtención, procesamiento y almacenamiento de sangre humana destinada a la
transfusión de la sangre total o en componentes separados, a procedimientos de
aféresis y a otros procedimientos preventivos, terapéuticos y de investigación.
Tiene como uno de sus propósitos asegurar la calidad de la sangre y sus
derivados.
DONANTE DE SANGRE: Persona que, previo el cumplimiento de los
requisitos señalados en el Decreto 1571 de 1993, da, sin retribución económica y
a título gratuito y para fines preventivos, terapéuticos, de diagnóstico o de
investigación, una porción de su sangre en forma voluntaria, libre y consciente.
HEMODERIVADO O COMPONENTE SANGUINEO: Es la parte que se
obtiene mediante su separación de una unidad de sangre total, utilizando medios
físicos o mecánicos, tales como sedimentación, centrifugación o filtración.
PROCESAMIENTO DE SANGRE: Es cualquier procedimiento técnico,
científico realizado después de la recolección de una unidad de sangre total y
antes de que ésta se destine para fines preventivos y/o terapéuticos, para
obtener sus hemoderivados o componentes o destinarla para la producción
industrial de los mismos, así como para fines de investigación, en orden a
determinar su calidad e inocuidad.
PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD: Son los procedimientos realizados por los
servicios de transfusión o los bancos de sangre, previos a la transfusión ,con el fin
de asegurar la selección adecuada de la unidad de sangre o los
componentes a transfundirse.
PRUEBA CRUZADA: Es el procedimiento del laboratorio realizado por los bancos
de sangre o servicios de transfusión, mediante el cual se pone en contacto suero
del receptor con glóbulos rojos del donante, con el objeto de determinar su
compatibilidad.
TRANSFUSION SANGUINEA: Es el procedimiento por medio del cual,
previa formulación médica y practicadas las pruebas de compatibilidad a que
haya lugar, se le aplica sangre total o alguno de sus componentes a un
paciente con fines terapéuticos o preventivos.
SELLO NACIONAL DE CALIDAD DE SANGRE: Es el certificado de carácter
público que se deberá adherir, bajo la responsabilidad del Director del Banco de
sangre, a toda unidad de sangre o componente que garantice la práctica de la
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pruebas obligatorias establecidas en el Decreto 1571 de 1993 con resultados no
reactivos.
CARACTERÍSTICAS SOCIODEMOGRÁFICAS: Son el conjunto de características
biológicas, socioeconomicoculturales que están presentes en la población sujeta a
estudio, tomando aquellas que puedan ser medibles.
ANTIGENO ERITROCITARIO: Sustancia ubicada en la pared del eritrocito, que
puede inducir a una respuesta inmunitaria, provocando la formación de
anticuerpos.
ANTICUERPO: Es una proteína producida por el sistema inmunitario del cuerpo
cuando detecta sustancias dañinas, llamadas antígenos.
RECEPTOR: Persona que recibe sangre total, glóbulos rojos o cualquier otro
componente sanguíneo de acuerdo a la necesidad hemoterápica que esté
presentando con el fin de mejorar su salud.
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RESUMEN
Introducción. La transfusión de componentes sanguíneos es una modalidad
terapéutica esencial en la práctica médica. Este procedimiento pretende recuperar
un componente deficiente en el paciente. Las unidades de glóbulos rojos
empacados es uno de los componentes más transfundidos, poseen estructuras de
membranas que originan diversos antígenos eritrocitarios pertenecientes al
sistema ABO y Rh. El polimorsfismo del sistema sanguíneo Rh, así como la
inmunogenicidad de sus antígenos le confiere el segundo lugar en importancia
clínica. Método. tipo observacional, descriptivo, transversal, a partir de registros
del Hemocentro se tomaron datos de sexo y edad, así como también del número
de donantes que presentan fenotipos del sistema Rh y del sistema Kell.
Resultado. Durante el mes de Julio de 2017 en el Hemocentro Alfonso Zurek
Meza donaron 616 personas con un tamaño de muestra de 160 donantes, del cual
el fenotipo más prevalente fue CDe 65 (40 %), seguido de cDE 35 (21,9 %), CDE
29 (18,1 %), cDe 16 (19%), cde 14 (8,8 %), Cde 2 (1,3%), El fenotipo del sistema
Kell: se encontró una frecuencia del 5 (3,12 %). Conclusión. Los resultados
encontrados demuestran que los donantes de sangre de Cartagena presentan una
variedad para el complejo CcDdEe,puede ser el producto de la mezcla de razas El
fenotipo Kell, arrojó cinco donantes con el antigeno K, y cuatro de estos son Rh
positivos. Por la gran variedad encontradase debe considerar realizar la
fenotipificación de estos antígenos para todos los donantes de sangre y es una
estrategia para reducir la aloinmunización en los pacientes. Es importante realizar
la fenotipificación completa a todos los donantes.
Palabras clave
Prevalencia, sistema del grupo Sanguíneo Rh-Hr, sistema del grupo sanguíneo
Kell, antígenos, donantes de sangre. Fuente DeSC.
7
ABSTRACT
Introduction. Method. Observational research, descriptive research, and
transverse type research, from blood bank records data were collected Gender and
Age, as well as the number of donors presenting phenotypes of the Rh system and
phenotypes of the Kell system. Result. During the month of July of 2017 at the
Hemocentro Alfonso Zurek Meza donated 616 people with a sample size of 160
donors, of which the most fever is CDe 65 (40%), followed by cDE 35 (21.9%),
CDE 29 (18.1%), cDe 16 (19%), cde 14 (8.8%), Cde 2 (1.3%), cdE 0 (0%), CdE 0
(0%). The phenotype of the Kell system: was found a frequency of 5 (3.12%).
Conclusion. The results show that the blood donors of the city of Cartagena
present a phenotypic variety for the CcDdEe complex which may be the product of
the mixture of races. Regarding the Kell phenotype, we found 5 donors with K
antigen, and 4 of these Rh positive. Due to the great variety of the CdDeEe
complex, it is necessary to consider the phenotyping of these antigens for all blood
donors and the patients is a strategy to reduce alloimmunization. oncluding that it
is very important to carry out complete phenotyping to all donors.
Keywords
Prevalence, Rh-Hr Blood group system, Kell blood group system, antigens, blood
donors. DeSC
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ABREVIATURAS
SKELL: Sistema Kell.
SRH: Sistema Rh.
GROJOS: Glóbulos rojos.
GBLANCOS: Glóbulos blancos.
PLT: Plaquetas.
PSM: Plasma.
BS: Banco de sangre.
AC: Anticuerpos.
AG: Antígenos.
GRE: Glóbulos rojos empaquetador.
PFC: Plasma fresco congelado.
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1. INTRODUCCION
Uno de los principales objetivos de la medicina transfusional y particularmente de
los bancos de sangre, es disminuir el riesgo de adquirir una reacción adversa a
través de la unidades de sangre o de sus componentes. Por tal razón es de
estricto cumplimiento la realización de procesos y procedimientos que permitan
garantizar la calidad e integridad de los componentes sanguíneos, así como la
seguridad del paciente de recibir una transfusión que mejore su calidad de vida
(1).
Los bancos de sangre son instituciones encargadas de la disposición de productos
sanguíneos de óptimas condiciones, esto hace que todos los procesos que se
llevan a cabo en el área inmunológica constituyan un paso fundamental en estas
entidades.
Los glóbulos rojos constituyen los elementos celulares más abundantes del
organismo, los cuales presentan forma bicóncava, proporcionándoles flexibilidad,
estos poseen en su membrana antígenos como el antígeno A (A1, A2), B, H, D, C,
c, E y e del sistema ABO y Rh, antígeno K y k del sistema Kell, antígenos Fya, Fyb,
Fy3 Fy4 Fy5, Fy6, del sistema Duffy, antígenos JKA y Jkb del sistema Kidd, Dia del
sistema Diego entre otro más.
Para los bancos de sangre es un proceso rutinario la identificación de grupos
sanguíneos ABO y factor Rh. Esta técnica fue descrita primero en los antígenos
ABO por Lansteiner et al en el año de 1901. Del fenotipo AB descrito por
Descatello y Sturli en 1902. Y el grupo Rh por Landesteiner y Wiener en 1940 (2).
El sistema Kell fue descrito luego de identificar en una mujer embaraza
anticuerpos a K1 en 1945 (3). Igualmente se identificó anticuerpos a K2 en otra
mujer embarazada llamada Sra Cellano.
El fenotipo K0 fue descrito en 1957 y el fenotipo McLeod fue encontrado en Hugh
McLeod, un estudiante de Harvard en 1961 (4) (5).
Los estudios sobre frecuencia de fenotipos de grupos sanguíneos del Sistema Rh
y Sistema Kell en Colombia, son relativamente escasos (6).
Se contaba con poca información acerca de la frecuencia del fenotipo del Sistema
Rh y Sistema Kell en donantes de sangre de la ciudad de Cartagena, por lo que
fue de gran importancia haber determinado la frecuencia de estos fenotipos en el
Hemocentro Alfonso Zurek Meza de la Cruz Roja Colombiana.
10
El objetivo mencionado anteriormente se logró mediante la realización de un
estudio de carácter descriptivo, cuantitativo, transversal y prospectivo, en el que
se analizó, interpretó el número de donantes con la presencia o ausencia de los
antígenos de estudio con la técnica de aglutinación en el equipo de sistema
automatizado Neo Galileo.
El Neo Galileo Inmucor, es un instrumento que automatiza las funciones de
procesamiento de pruebas, interpretación de resultados y gestión de datos. El Neo
realiza pruebas de inmunología estándar utilizando microplacas. Realiza pruebas
que incluyen agrupación ABO, tipificación Rh (D), rastreo de anticuerpos
irregulares, fenotipificación de globulos rojos y detección de antígenos (7).
Se trata de una técnica estandarizada en sus procedimientos lo cual conduce a
reacciones e interpretación de los resultados en forma objetiva.
Este estudio contribuyó con el desarrollo investigativo de la bacteriología mediante
la reapropiación del conocimiento que permita adquirir destrezas aptitudes críticas
que hagan no solo partidarios si no promotores del avance de la ciencia, logrando
una excelente formación académica en la vida profesional y a la vez contribuir a la
implementación de protocolos terapéuticos adecuados que lleve al mejoramiento
de la salud del receptor.
11
2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
El uso de la terapia transfusional con componentes sanguíneos al alcance del
médico ofrece una amplia variedad de opciones terapéuticas como glóbulos rojos
empacados (GRE), plaquetas (PLT) y plasma fresco congelado (PFC),
permitiendo establecer tratamientos efectivos; sin embargo, cuando existe
desconocimiento en el uso adecuado de estos componentes se pueden presentar
dificultades que están directamente relacionados con el receptor, denominadas
reacciones adversas (8).
En consecuencia, la vigilancia permanente de las pruebas infecciosas, pruebas
cruzadas o pruebas de compatibilidad y fenotipificación son un importante apoyo
para reducir las ITTX (infecciones transmitidas por transfusiones) y las RATS
(reacciones adversas tardías). Los bancos de sangre son las instituciones
responsables de la gestión de la calidad de sangre y sus componentes, esta
gestión involucra cada una de las actividades del servicio tales como identificación
y selección de donantes, obtención adecuada de la sangre, preparación de los
componentes sanguíneos, y estudio inmunológico del componente sanguíneo,
esta última actividad se refiere a la búsqueda de antígenos con el fin de transfundir
al receptor el componente requerido lo más alogénico posible.
Según el artículo 42 de capítulo V del Decreto 1571 de 1993 el cual hace
referencia a la recolección, al procesamiento y a la transfusión de sangre total o de
sus componentes, los bancos de sangre cualquiera que sea su categoría deberán
obligatoriamente practicar bajo su responsabilidad a todas y cada una de las
unidades recolectadas las siguientes pruebas: determinación Grupo ABO
(detección de antígenos y anticuerpos), determinación factor Rh (antígeno D) y
variante Du, en los casos a que haya lugar, prueba serológica para sífilis,
detección del antígeno del virus de la hepatitis C, detección del antígeno de
superficie del virus de la hepatitis B, detección de anticuerpos contra el virus de la
Inmunodeficiencia Humana Adquirida (HIV) 1 y 2 y otros que de acuerdo a los
estudios de vigilancia epidemiológica se establezcan para una región determinada
por parte del Ministerio de Salud (9).
El decreto 1571 de 1993 no exige a los bancos de sangre como requisito
obligatorio la detección o fenotipificacion de los antígenos del sistema Kell siendo
que estos antígenos son altamente inmunogénicos, lo que les confiere el tercer
lugar en importancia clínica (10) (11), sabiendo esto, la importancia de realizar
12
este estudio inmunohematológico completo en los donantes de sangre se orientan
a proporcionar al receptor una terapia transfusional compatible no solo con el
sistema sanguíneo ABO y antígeno D del sistema Rh, sino igualmente con
antígenos de otros sistemas.
A nivel internacional se han realizado estudios de prevalencia de fenotipos del
Sistema Rh y del Sistema Kell, en Guatemala se identificó los fenotipos del
sistema Rh entre los cuales, el antígeno e es expresado por el 90.4% de la
población estudiada. El antígeno C es expresado por 76.5%, el antígeno c lo
expresa 72.9% de la población estudiada y 52.9% expresa el antígeno E. Por otro
lado, el antígeno K, del sistema Kell, es expresado únicamente por 2.4% del total
de la muestra (12).
En Maule Chile el sistema Rh: 96 % de las muestras estudiadas presentaba el
antígeno D, 97,5 % el antígeno “e”; 35,5 % el antígeno E; 79 % el antígeno C y
65,5 % el antígeno “c”. El genotipo más frecuente fue CDe/CDe. Sistema Kell: se
encontró una frecuencia del 4% para el antígeno K1, mientras que el antígeno K2
presenta una frecuencia del 99,5 %. Al nivel de frecuencia genotípica se detectó
que el 96 % de la población tiene un genotipo homocigoto para K2 (kk) (13).
A nivel nacional son pocos estudios sobre la frecuencia de los fenotipos de los
Sistemas Rh y Sistema Kell. Un estudio realizado por la Universidad Nacional de
Colombia indicó la frecuencia de fenotipos del Sistema Rh y Sistema Kell en
Colombia, pero dicho estudio es un poco antiguo y no se han realizado trabajos
actuales. Tomando como referencia el trabajo de investigación anteriormente
mencionado, el fenotipo del Sistema Rh prevalente fue CcDee (14) por eso surge
la necesidad de ampliar la determinación de otros antígenos.
La revista Biomédica publicó un estudio en Colombia donde se encontró que en el
sistema Rh el fenotipo que más prevalecía era Cc en lugar de cc y CC, en el
sistema Ee el fenotipo más frecuente fue ee y para el sistema Dd mostraron un
comportamiento uniforme en las regiones donde se realizó el estudio (15). Este
artículo es algo antiguo. Los estudios que se realizan en Colombia sobre
fenotipos del sistema Rh y sistema Kell son escasos de allí surge la necesidad de
realizar este tipo de estudio.
En ambos estudios se observan resultados congruentes resaltando que la
población colombiana presenta fenotipo del sistema Rh CcDee. Y respecto al
Sistema Kell se determina que los donantes colombianos poseen con mayor
prevalencia K-k+.
Pascual Gómez, director científico de Laboratorios ABO en Bogotá, Colombia
afirmó en un estudio realizado que el fenotipo del Sistema Rh más prevalente en
13
Bogotá es CcDEe en un 26%. Y del fenotipo Antigeno K del Sistema Kell se
encontró en un 3.86% (16)
La fenotipificación del Sistema Rh y Sistema Kell son importantes para brindar al
receptor un bienestar tras una adecuada transfusión, por el contrario si esta
fenotipificación no se realiza puede ocasionar una aloinmunización en el receptor y
ocasionar reacciones adversas.
En Colombia la incidencia de reacciones hemolíticas agudas es del 1/33.000
transfusiones (17). En la revista de estudiantes de la Universidad Industrial del
Santander menciona que la incidencia de reacciones hemolíticas agudas se
presenta 1 en 6.000 en 30.000 unidades transfundidas (18). Y según el programa
de Hemovigilancia menciona que la incidencia de reacciones hemolíticas agudas
se presenta 1/45.000 transfusiones (19). La revista de Medicina Transfusional al
día, menciona que la incidencia de aloinmunización es baja (1-1,5%) siendo más
variable en pacientes politransfundidos (8-76%) (20).
De acuerdo con lo anteriormente descrito surge la siguiente pregunta de
investigación: ¿Cuál es la prevalencia de fenotipos de Sistema Rh y Sistema Kell
en donantes que al Hemocentro Alfonzo Zurek Meza de la Cruz roja de la ciudad
de Cartagena durante el primer periodo del 2017?
14
3. JUSTIFICACIÓN
La realización de esta investigación responde a lo establecido en el Decreto 1571
de 1993, el articulo 21 afirma que los bancos de sangre velarán porque se
garantice la correcta aplicación de las normas existentes para el procesamiento de
sangre total o de sus derivados y el visado del sello nacional de calidad, sin
embargo, las pruebas obligatorias que se le realizan a los componentes de sangre
total no son suficientes para garantizar la halogenicidad entre donante y receptor
causando así reacciones adversas a la transfusión.
Para manejar y controlar de alguna manera el riesgo de la práctica de la medicina transfusional en Colombia, desde el Ministerio de la Protección Social surge una políticas de Direccionamiento en donde se indica: “la realización de una lista de chequeo para el proceso transfusional por parte de la institución, por parte del personal del banco de sangre o servicio transfusional y del personal médico y de enfermería”. Todo esto aún es de adopción voluntaria para instituciones que deseen manejar altos estándares de calidad, por lo cual solo algunos hospitales y clínicas las implementan dentro de su proceso de transfusión sanguínea (21). Es por esto que la importancia de determinar la frecuencia de fenotipos del
sistema Rh y Sistema Kell se basa en que son de alta incidencia en Colombia los
cuales pueden ocasionar aloinmunización siendo un factor de riesgo a producir
reacciones adversas a la transfusión.
La revista de Medicina Transfusional al día, menciona que la aparición de
aloanticuerpos se considera por la respuesta inmune del individuo ante el
antígeno. Por otro lado se sabe que los títulos de anticuerpos eritrocitarios tienden
a disminuir con el tiempo, siendo indetectables en las pruebas de compatibilidad
habituales a pesar de que persiste la memoria inmunológica y por lo tanto la
capacidad de respuesta en cuanto el paciente vuelva a recibir el antígeno del cual
esta aloinmunizado (20).
Las reacciones adversas a la transfusión por aloinmunización son ocasionadas
debido a la lisis o destrucción acelerada de los hematíes transfundidos debido a
que el receptor o paciente presente anticuerpos frente a los antígenos
procedentes del donante (22). El Manual de Hemovigilancia indica como
manifestaciones clínicas fiebre con o sin escalofríos el cual es el signo más
frecuente en las reacciones hemolíticas, dolor en el sitio de infusión, cambios de
presión agudos, colapso circulatorio con o sin fiebre, urticaria, prurito, náuseas con
o sin vómito, hematuria puede ser un signo temprano de hemólisis aguda en
pacientes anestesiados, sangrados u otras manifestaciones de coagulopatías (19).
A nivel internacional, en la ciudad de México, se ha observado que durante la
transfusión el factor de riesgo más importante para la aloinmunización son los
anti-Kell y anti-c (23). En Cartagena no hay estudios que determinen la
prevalencia de fenotipos del Sistema Kell y fenotipos del Sistema Rh de allí surge
15
la necesidad de haber a cabo esta investigación, aportando así una novedad
científica y un nuevo conocimiento.
Al realizar este proyecto se está ejerciendo lo descrito en el PEB (Proyecto
Educativo Bonaventuriano) cumpliendo con las funciones sustantivas de
investigación mediante la observación, interés, interpretación y solución de los
problemas de la sociedad, proyección social y bienestar institucional.
16
4. OBJETIVOS GENERAL Y ESPECIFICOS
4.1 OBJETIVO GENERAL
Determinar la prevalencia de fenotipos del sistema Rh y sistema Kell en donantes
de sangre de Cartagena durante el segundo periodo del año 2017.
4.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Caracterizar la población de estudio de acuerdo con la características
sociodemográficas.
Determinar la frecuencia de los fenotipos del sistema Rh en la población de
estudio.
Determinar los fenotipos del sistema Kell en la población de estudio.
17
5. MARCO REFERENCIAL
5.1 MARCO CONTEXTUAL
El presente proyecto de investigación se realizó en el distrito de Cartagena de
Indias, que se encuentra localizado al norte de Colombia, sobre el Mar Caribe,
tiene un clima tropical cálido -húmedo y la temperatura media varía entre 24° C y
32°C. Su población según las proyecciones del DANE para el 2014 era de 990.179
habitantes y es un 9.8% (97.146 habitantes) más poblado que en el año 2005. El
48.3 % de la población son hombres y el restante, 51.7 % son mujeres (24).
La ciudad de Cartagena cuenta con 3 bancos de sangre, estos son banco de
sangre Hemocaribe, Banco de Sangre Nuevo Hospital Bocagrande y por último,
donde se realizó esta investigación el Hemocentro Alfonso Zurek Meza, de la Cruz
Roja Colombiana ubicado en el barrio España Cl. 30 #44B-44.
5.2 MARCO CONCEPTUAL
SKELL: El sistema Kell es un conjunto de glicoproteínas ubicada en la membrana
del eritrocito, generan los anti-kell los cuales son los más comunes encontrarlos en
el banco de sangre, el sistema Kell funciona para destacar algunos aspectos
clínicos, como el síndrome de McLeod que está ligada al sexo, la anemia
hemolítica del recién nacido; para determinar el sistema Kell muchas veces se
utilizan los anti-K(accidentes transfusionales) y anti-k (25) (26).
SRh: El sistema Rh es un conjunto de proteínas de superficie del glóbulo rojo
existen 2 formas dominantes (Rh +) y recesivos(Rh -), este sistema comprende
más de 40 antígenos diferentes, siendo el antígeno D el más importante. La
importancia clínica de este sistema radica en las transfusiones sanguíneas, los
trasplantes y los embarazos (27).
Prevalencia: es una proporción que indica la frecuencia de un evento. Se define
como la proporción de la población que padece el evento en estudio en un
momento dado, y se denomina únicamente como prevalencia (p) (28).
Prevalencia puntual: es la probabilidad de un individuo de una población de ser
un caso en el momento determinado (28).
Prevalencia de periodo: la proporción de personas que han presentado el evento
en algún momento a lo largo de un periodo de tiempo determinado (29)
18
GRojos: Los glóbulos rojos fueron los primero elementos observados en el
microscopio desarrollado en 1723. En 1865 Hoppe Seyler descubrió que la célula
era capaz de transportar oxígeno (30).
Los glóbulos rojos son células en forma de disco con forma bicóncavo que tiene en su interior la hemoglobina, que tiene como función principal el transporte de oxígeno a los tejidos. En la etapa de maduración de los hematíes estos expulsan el núcleo celular mientras que el ARN permanece en el citoplasma, en esta etapa la célula se llama reticulocito y comprende los dos últimos días en medula ósea y el primer día en circulación periférica (31).
La membrana del eritrocito está formada por tres elementos: en la parte interna tiene un esqueleto, en la parte intermedia tiene una capa de proteínas y en la capa externa está formada por una bicapa de fosfolípidos y colesterol (31).
GBlancos: Los glóbulos blancos comprenden los granulocitos, monocitos y los
linfocitos. A su vez los granulocitos se dividen en polimorfos nucleares neutrófilos,
eosinófilos y basófilos (31) . En esencia la función de los leucocitos es defender al
organismo contra agentes extraños (30).
PLT: Las plaquetas son fragmentos celulares formados por desprendimiento del
citoplasma de la célula progenitora que se localiza en la medula ósea llamada
megacariocito. No poseen núcleo y poseen una serie de organelas entre las que
se destacan los lisosomas y dos tipos de gránulos alfa y los densos. Los primeros
almacenan componentes proteicos mientras que los segundos poseen serotonina,
ATP, ADP, Ca2+ (31).
PSM: El plasma es la matriz extracelular sanguíneo que supone alrededor del 55%
de la sangre. Es un líquido transportador de las células y los demás componentes
de la sangre, el plasma se compone del 92% de agua (32).
BS: El banco de sangre es todo establecimiento o dependencia con Licencia
Sanitaria de Funcionamiento para adelantar actividades relacionadas con la
obtención, procesamiento y almacenamiento de sangre humana destinada a la
transfusión de la sangre total o en componentes separados, a procedimientos de
aféresis y a otros procedimientos preventivos, terapéuticos y de investigación.
Tiene como uno de sus propósitos asegurar la calidad de la sangre y sus
derivados (9).
19
5.3 MARCO TEORICO
Los bancos de sangre son instituciones que participan en la selección del donante, la recolección, procesamiento, almacenamiento, distribución y transfusión de sangre y componentes sanguíneos, las pruebas del receptor o la entrega de servicios (33), estos se clasifican en categorías A y B dependiendo a la disponibilidad técnica y científica, el tipo de actividades que realizan y su grado de complejidad (9). Los bancos de sangre y los servicios transfusionales tienen la función de
garantizar la integridad y calidad de los componentes sanguíneos, por esto es de
estricto cumplimiento las normas establecidas en el decreto 1571 de 1993. En la
resolución 167 de 1997 establece parámetros que aseguren la garantía de la
calidad de la bolsa de sangre o componentes que se utilicen con fines
terapéuticos, se hace necesario reglamentar el sello nacional de Calidad de
Sangre (34).
Toda unidad de sangre procesada deberá tener adherida o escrita información que
garantice y le permita al usuario de estos servicios, saber si está obteniendo
sangre de buena calidad. El Sello de calidad de sangre deberá tener las mismas
características y contenido para todos los Bancos de sangre, cualquiera que sea
su categoría (34).
Otro requisito importante que asegura la calidad de la unidad de sangre o
componentes sanguíneos es el donante el cual debe acreditarse con condiciones
específicas. Se considera donante de sangre a toda persona que cumpla con los
requisitos señalados en el decreto, el cual da sin retribución económica y de forma
voluntaria una porción de su sangre en forma libre y consciente para fines
preventivos terapéuticos, de diagnóstico o de investigación (9). Los componentes
obtenidos a partir de un donante de sangre, son GRE, PLT y PFC.
Los GRE son preparados a partir de una unidad de sangre total tras la extracción
de unos 200 a 250 mL de plasma o también se pueden obtener por
procedimientos de aféresis (35).
Las PLT se preparan por centrifugación a partir de una unidad de sangre total.
Una unidad debe contener al menos 5,5 x 1010 plaquetas en un volumen de
plasma de aproximadamente 50 a 70 ml (35).
El PFC se obtiene a partir de una unidad de sangre total después de la separación de los GR. Una vez separado, debe congelarse a temperaturas ≤–30 °C para garantizar la presencia de los factores lábiles de la coagulación. Los últimos tiempos este uso ha disminuido. En su composición predomina el agua, con alrededor de un 7% de proteínas y un 2% de carbohidratos y lípidos. Contiene todos los factores de la coagulación y proteínas plasmáticas y posee
20
concentraciones importantes de factores V y VIII, aunque estas disminuyen en los primeros 7 días de almacenamiento (35).
Los bancos de sangre tienen la responsabilidad de realizarle pruebas
inmunológicas a las unidades de sangre como la determinación de Sistema ABO
(el cual es considerado el más importante en medicina transfusional) y sistema Rh,
además también se encuentran diferentes sistemas en los cuales encontramos
Kell, Kidd, Duffy y Lewis. También se le realizan pruebas infecciosas las cuales
son pruebas de carácter obligatorio como Hepatitis C y B, sífilis, VIH, chagas, etc,
a pesar de la sensibilidad y la importancia de estas pruebas esto no garantiza al
100% la ausencia de reacciones adversas transfusionales, puesto que los glóbulos
rojos poseen en su membrana diferentes antígenos de una serie de diferentes
sistemas de los cuales ya se mencionaron algunos.
En el año 1926 se descubrió por primera vez que los antígenos del sistema ABO, no solamente se encontraban en hematíes, sino que también se encontraba en los líquidos y secreciones del cuerpo como la saliva, el semen, las lágrimas, líquido amniótico y donde mayor cantidad de antígenos se encontraba era en la saliva (36). Los antígenos del Sistema Lewis se consideraban plasmáticos y después estos eran absorbidos por la membrana del GR, este sistema posee 2 antígenos los cuales son los Lea y Leb. Podemos resaltar que el locus Lewis está dominado por dos alelos: Le/le, y por esto aparecen 3 genotipos posibles LeLe, Lele y Lele (36). En el sistema Duffy los antígenos más frecuentes son Fya y Fyb y su importancia es que se sabe que los individuos con estos antigenos son receptores de los agentes parasitarios que inducen la malaria (Plasmodium vivax). Esto ocurre cuando la sangre humana del fenotipo Duffy nulo se enfrentan a la sangre del parásito y este encuentra resistencia para infectar la sangre (36). El Sistema Xg fue el último grupo sanguíneo que fue descubierto dentro del genoma humano en 1962, este sistema está dominado por un locus den el cromosoma X. Los alelos eran el Xga / Xg, en donde Xga domina sobre Xg.
21
Imagen n°1 Sistemas de grupos sanguíneos (37)
El sistema de grupo sanguíneo ABO, fue descubierto hace más de 100 años por
Karl Landsteiner en el año de 1900, es uno de los sistemas más importantes en
medicina transfusional. Está compuesto por los antígenos A estos antígenos se
dividen 2 los cuales son A1 y A2 y los antígenos B. Hasta entonces en aquella
epoca la sangre se consideraba igual en todas las personas, y no se comprendían
las consecuencias y en muchos casos trágicas de las transfusiones de sangre.
Con los descubrimientos realizados en el grupo sanguíneo ABO, no sólo la
transfusión de sangre en el mundo se hizo más segura, sino que permitió el
estudio de una de las primeras características hereditarias humanas descubiertas
más importantes en medicina (38).
El grupo Rh fue descubierto por Landsteiner y Wiener en 1940. A principios de
1944, FISHER mostró que tres pares de antígenos alelomorfos eran responsables
de los grupos Rh. Los tres pares son C y c, D y d, E Y e (39). Los genes que dan
lugar a estos antígenos, se conocen por los mismos símbolos (40). Este el sistema
de mayor importancia transfusional después del Sistema ABO. Los anticuerpos del
sistema Rh y sobre todo los anti-D tienen gran importancia transfusional, son
inmunes y de clase IgG (41). Despues del antígeno D, le siguen en capacidad
inmunogénica en orden descendente el c, E, e, y el C. El Antígeno “c” es el más
inmunógeno luego del D y como bien sabemos es el causante de riesgo en la
enfermedad hemolítica del recién nacido y reacción hemolítica transfusional. (39)
Hay dos teorías sobre el origen genético de los antígenos del sistema Rh. La teoría de Fisher y Race propone la existencia de 3 genes, aunque muy cerca el uno del otro y localizados en el mismo cromosoma, son independientes entre sí, se llamaron D,C,E. Los alelos correspondientes se designan c y e. La teoría de Weiner sugiere que un solo gen (Rl) que da origen a un solo antígeno (Rhl) y este da inicio a 3 factores Rho (D), rh'(C) rh" (E) (37).
22
Aproximadamente 75% de las personas Rho (D) negativo desarrollan anti- D al ser expuestos a eritrocitos Rho (D) positivo. El antígeno Rho (D) es determinado genéticamente a través de un gen autosómico dominante el cual reside en el cromosoma 1.
Imagen n° 2 Principales determinantes antigénicas del sistema Rh (37) (42)
En la nomenclatura Rh-Hr según Weiner cada fenotipo se nombra utilizando las letras Rh o Hr con superscriptos, y comillas. La Mayúscula R se conserva para cuando se refiere a la presencia de Rho. Cada gene da lugar a un aglutinógeno (antígeno de grupo) con varias especificidades (determinantes antigénicas o factores), por lo tanto cada antígeno puede reaccionar con varios anticuerpos. Cada individuo hereda de cada padre un gene que controla un antígeno Rh que tiene varias determinantes antigénicas, la combinación es equivalente a su fenotipo (37) En la nomenclatura cde según Fisher y Race la relación entre varios de los factores Rh hizo que Fisher y Race llevaran a cabo el concepto de que el antígeno Rh se derivaba de 3 loci de genes muy relacionados. Estos antígenos se nombran con las letras CDE y cde y su semejanza con el sistema de Weiner es la siguiente:
23
Imagen n°3 Semejanza entre la nomenclatura según Fisher y Race y la
nomeclatura de Weiner (37)
Se han hallado anticuerpos contra CDE c y e, pero no se ha identificado anti d. La mezcla de genes da por resultado el genotipo. Ej: CDE/cde. La expresión conocida en el individuo da por resultado el fenotipo CeDDe. No se puede demostrar d porque no hay Anti-d disponible (37).
Imagen n°4 Antígenos del sistema Rh Según la nomenclatura de Fisher-
Race y Weiner. Posibles combinaciones genéticas en orden de frecuencia.
(37) (42)
El sistema de grupos KELL fue descubierto en 1946. El anticuerpo anti-K del cual
se han encontrado en muchos casos, es un anticuerpo bastante peligroso, aun
cuando afortunadamente es muy poco frecuente, es quizás más peligroso que el
anti-Rh el cual produce una aloinmunizacion en pacientes causando reacciones
24
transfusionales y de enfermedad hemolítica (40). El antígeno Kell ocupa el tercer
lugar en cuanto a su poder inmunológico detrás del antígeno D. El anti - K puede
hallarse frecuentemente en el suero de pacientes politransfundidos, 1 de cada 500
personas carecen de antígeno K, siendo estos anticuerpos de tipo IgG los que dan
lugar a reacciones hemolíticas graves y a EHRN (41). los antígenos del sistema
Kell pueden ser Kk, KK, kk, cuando poseen K son considerados Kell positivo y kk
son considerados Kell negativo, actualmente se habla de que existen formas
diferentes de Kell las cuales son k y k, Kpa y Kpb, Jsa y Jsb, K11- K17, Ko, Kx
este esta codificado con el gen xk en el cromosoma 21, este antígeno posee un
fenotipo conocido como McLeod, en donde los hematíes carecen de este
antígeno en su superficie presentan un aumento en la permeabilidad de agua y
una disminución de la supervivencia (36).
Para garantizar la calidad de los componentes sanguíneo el artículo 46 del decreto
1571 de 1993 resalta que es de carácter obligatorio la realización de las pruebas
de compatibilidad (hemoclasificación, prueba cruzada mayor) y RAI (Rastreo de
Anticuerpos irregulares) cuando la unidad a transfundir sea unidades de Glóbulos
Rojos Empacados. (8); siendo que estos poseen estructuras de membrana que
originan diversos antígenos eritrocitarios pertenecientes a alguno de los 33
sistemas sanguíneos (ABO, RH, KELL), series o colecciones descritos hasta la
fecha (12) (30)
Los bancos de sangre para identificar los antígenos del sistema ABO realizan
pruebas directas e indirectas estas se complementan y en esta forma se verifican
los resultado, en la identificación del sistema Rh, el antígeno D debe ser
determinado enfrentando los eritrocitos con suero Anti D. Si en esta prueba
la reacción es negativa se debe llevar a cabo la técnica para la identificación del
Variante Du. Cuando la prueba para Du resulte positiva, la sangre será rotulada
“Rh Positivo”. Cuando las dos pruebas resulten negativas, la unidad de sangre
será rotulada como “Rh Negativo”. Se deberá identificar el fenotipo del
sistema Rh en todas las personas Rh negativo y se recomienda también
determinar este fenotipo en los individuos Rh positivo con la finalidad de disminuir
aloinmunizaciones. Existen básicamente dos tipos de reactivos usados para
la determinación del antígeno D, ellos son Suero anti D de concentración
proteica alta, es el comúnmente utilizado y Suero anti D de concentración proteica
baja. Y para la identificación de antigenos distintos a los del sistema ABO y Rh
como antigenos del sistema Kell, Duffy, Kidd, MNSs, P y Lewwis los Bancos de
sangre deberán disponer como mínimo de paneles de células que contengan los
antígenos (43)
25
5.4 MARCO LEGAL
El proyecto de investigación: “PREVALENCIA DE FENOTIPOS DEL SISTEMA RH
Y SISTEMA KELL EN DONANTES DE CARTAGENA” tiene como objetivo
determinar la prevalencia de fenotipos del sistema Rh y sistema Kell en donantes
de sangre de Cartagena durante el segundo periodo del año 2017. Teniendo en
cuenta variables como edad, sexo, procedencia así como también los fenotipos
obtenidos.
Nuestro proyecto se enmarca es leyes mundiales, nacionales y locales que lo
regula:
- La Organización Mundial de la Salud por medio del plan de acción para acceso
mundial universal a sangre segura a través del cual se estable que el acceso
universal a las transfusiones de sangre y hemocomponentes seguros es un
servicio fundamental para la cobertura universal de salud teniendo en cuenta que
contribuye a salvar millones de vidas y a mejorar la salud de las personas que lo
necesitan (44).
- El decreto 1571 de 1993, el articulo 21 y 22 establecen que se velara para que
haya un cumplimento de todas normas existentes para el procesamiento de
sangre total o sus derivado el cual garantizará que el producto final cumpla con
las condiciones de seguridad y efectividad requeridas para su utilización (9).
- El decreto 616 de 1981, por medio del cual se regulan las actividades
relacionadas con la obtención, donación, conservación, procesamiento,
almacenamiento, transfusión y suministro de sangre humana y de sus
componentes o derivados (45)
26
6. METODOLOGIA
6.1 TIPO DE ESTUDIO
Esta investigación es de tipo observacional, descriptivo, transversal. Lo anterior
debido a que se determinó el número de donantes que presentan Fenotipos del
Sistema Rh y del Sistema Kell mediante la técnica aglutinación en Neo Galileo
Immucor.
Es de carácter descriptivo porque permite la utilización de elementos de la
estadística descriptiva como los promedios, métodos de dispersión, coeficiente de
variación, cuadros estadísticos, gráficos como: gráficos circulantes, diagrama de
barras, lo cual permitirá analizar y describir la frecuencia de Fenotipos de Sistema
Rh y Sistema Kell en los donantes objeto de estudio.
Es de tipo prospectivo y de corte transversal, ya que los datos serán proyectados
desde el presente hacia el futuro y el muestreo y análisis para dicha investigación
se realizara en un tiempo determinado.
6.2 SELECCIÓN Y DESCRIPCIÓN DE LOS PARTICIPANTES
La población de la presente investigación está representada por los donantes que
asistieron al Hemocentro Alfonso Zurek Meza de la ciudad de Cartagena de indias
durante segundo periodo de 2017.
DISEÑO MUESTRAL
En la presente investigación se recolectaron 160 muestras de los donantes de
sangre que asistieron al Hemocentro Alfonso Zurek Meza de la Cruz Roja de la
ciudad de Cartagena durante el segundo periodo del año 2017.
Criterios:
- De inclusión: Donantes mayores de 18 años y menor de 65 años, personas
que hayan donado en un sitio de captación de la ciudad de Cartagena.
Según los directivos de esta entidad donde se realizara el estudio, se tiene que
existe un estimado de 2000 donantes voluntarios/mes. El número de muestras
para tomar fueron calculadas mediante la fórmula de desviación estándar.
27
Para el tamaño se utilizó la siguiente fórmula:
Z: nivel de confianza 95%
P: Proporción del evento esperado 4%
e: error del estudio 3%
N: población de donantes: 2000 donantes
n: 157
Consideración de perdida 15%: 178
6.3 ETAPAS DE LA INVESTIGACIÓN
PRIMERA ETAPA
Acercamiento al banco de sangre. Los investigadores se acercaron al Hemocentro
Alfonso Zurek Meza de la Cruz Roja de la ciudad de Cartagena y se conversó con
sus coordinadores dándoles a conocer los objetivos y las ventajas de la
investigación. Anexo 1 carta de aprobación del proyecto por parte de la
coordinadora del Hemocentro.
SEGUNDA ETAPA
Los donantes de sangre de Hemocentro Alfonso Zurek Meza hicieron parte del
estudio por medio de su aprobación en el consentimiento informado firmado
(Anexo 2), posteriormente se obtuvo la muestra de estos por parte del personal del
Hemocentro y se procesaron en el área de inmunohematología en el equipo Neo
Galileo por la técnica de aglutinación en microplacas, obteniéndose los resultados
de los fenotipos del Sistema Rh y Kell. Estos mismos fueron organizados en el
formato de recolección de datos en Excel y anexándole las variables de edad,
sexo y procedencia. Anexo 3 Formato de recolección de datos.
28
TERCERA ETAPA
Análisis de datos. En esta etapa se tomaron los datos recolectados y estos son
analizados por medio de tablas en el programa de Epi Info 7, estudiando y
comparando cada una de las variables, de esta manera obtuvimos resultados
pertinentes y proporcionamos información útil para las instituciones y para la
sociedad.
INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN MANUAL
Para recolectar la información de los Antígenos del Sistema Rh y Sistema Kell se
utilizó un formato en Excel donde se agruparon las variables de estudio y se
procedió a su análisis estadístico por medio del programa Epi info 7.
TECNICA DE AGULTINACIÓN EN MICROPLACA EN NEO GALILEO IMMUCOR
La técnica se fundamenta en la aglutinación que consiste en inducir una
agrupación microscópica visible de partículas, causadas por interacciones
antígeno - anticuerpo que forman puentes entre ellas. El antígeno se encuentra en
las partículas (membrana del eritrocito) y los anticuerpos (reactivos in vitro)
formando un complejo Ag-Ac.
Para la fenotipificación del Sistema Rh y Sistema Kell el Neo Galileo utiliza los
siguiente elementos: Microplacas bag inertes, galileo diluyente, inmuclone anti-C,
inmuclone anti-c, inmuclone anti-E, inmuclone anti-e, inmuclone anti-K e
inmuclone Rh control. El Neo Galileo toma la placa de la torre de carga, lee
códigos de barra, pipetea 314 ul de galileo diluyente más 4ul de muestra más 40ul
de Last dispense step, luego pipetea 10ul de galileo diluyente, luego pipetea 10ul
de Rh Control, luego pipetea 10 ul de Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e y Anti-Kell,
luego incuba por 300 segundos, centrifuga, lee la placa y este luego es
transportado hacia la torre de carga (46).
El control de calidad con el que se da validez a las pruebas inmunohematologicas
se hace por medio de placas inertes….
29
6.4 OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
VARIABLE DEFINICION NATURALEZA NIVEL DE MEDICION
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN
FENOTIPO DEL SISTEMA RH
Valoración de los glóbulos rojos para determinar los antígenos del Sistema Rh
Cualitativa Nominal D d E e C c
FENOTIPO DEL SISTEMA KELL
Valoración de los glóbulos rojos para determinar los antígenos del Sistema Kell
Cualitativa Nominal K1
SEXO Características fenotípicas que distinguen al hombre de la mujer
cualitativa Nominal Femenino Masculino
EDAD Tiempo transcurrido a partir del nacimiento de un individuo.
Cuantitativa continua
Razón De proporcion
18-28 años 29-39 años 40- 50 años 51-65 años
PROCEDENCIA Lugar de nacimiento
cualitativo Nominal Cartagena Turbaco Arjona Carmen de Bolívar
30
7. CONSIDERACIONES ETICAS
De acuerdo con los principios establecidos en la declaración de Helsinki
y en la Resolución 008430 de Octubre 4 de
1993 y debido a que esta investigación se considera como una investigación sin
riesgo y en cumplimiento con los aspectos mencionados con el Artículo 6 de la pr
esente Resolución, este estudio se desarrollará conforme a los siguientes criterio
s:
Este estudio se llevó a cabo con la autorización de la asesora de esta
investigación (Anexo 2) y de la Dra Iris Florez, directora de la institución donde se
realizó la investigación Hemocentro Alfonso Zurek Meza, el Consentimiento
Informado de los participantes; y la aprobación del proyecto por parte del Comité
de Ética en Investigación de la institución. Según la resolución 008430 de octubre
de 93 en el artículo 6.(Anexo n° 3).
Esta investigación representa un riesgo mínimo para los participantes según la resolución 8430 del ministerio de salud ya que es un estudio donde se emplearán el registro de datos a través de unos procedimientos realizados a la unidad de sangre del donante en el Hermocentro Alfonso Zurek Meza. .
31
8. PLAN DE ANALISIS DE RESULTADOS
Se analizarán variables sociodemográficas como edad, género y antígenos del sistema Rh y antígenos del sistema Kell, los cuales serán ingresados en el programa el análisis estadístico el programa Microsoft excel. Se realizó la tabulación de los datos en una hoja de cálculo de Microsoft Excel 2016 y posteriormente se hizo un análisis estadístico de los datos mediante el software Epi Info 7.
8.1 Formulación y estimación estadística-demográfica
Para estimar el número de donantes hombres y mujeres del Hemocentro Alfonso
Zurek Meza durante el mes de julio de 2017 se realiza la sumatoria del total de
hombres y el total de mujeres tomado de las encuestas diligenciadas por los
donantes.
Para conocer las edades que con mayor frecuencia poseían un determinado
fenotipo se ubicó cada una de las edades de los donantes en una tabla de
intervalos de edad que corresponden a las siguientes: 18-28, 29-39, 40-50, 51-65,
posteriormente se realizó la sumatoria del número de edades presentes en cada
intervalo y se hallaron sus porcentajes.
Para conocer el fenotipo Rh y fenotipo Kell con mayor prevalencia en el
Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes de julio de 2017 se realizó la
sumatoria de cada fenotipo, y posteriormente se calculó el porcentaje.
32
9. RESULTADOS
En el estudio “PREVALENCIA DE LOS FENOTIPOS DEL SISTEMA RH Y
SISTEMA KELL EN DONANTES DE CARTAGENA” de tipo observacional,
descriptivo y transversal, para logran en los objetivos propuestos se realizó un
análisis de los datos obtenidos describiendo las variables propuestas con el fin de
analizar y de interpretar cada una de estas:
9.1 FENOTIPO DEL SISTEMA RH
En la siguiente tabla se muestra la frecuencia de fenotipos del sistema Rh durante
el mes de Julio de 2017.
Tabla n°1 Frecuencia de fenotipos del Sistema Rh en los donantes del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017
FRECUENCIA DE FENOTIPOS SISTEMA RH
FENOTIPO RH N PORCENTAJE (%)
CDE 29 18,1
CDe 64 40,0
cDE 35 21,9
cDe 16 10,0
cde 14 8,8
Cde 2 1,3
cdE 0 0,0
CdE 0 0,0
TOTAL 160 100,0
33
9.2 FENOTIPO DEL SISTEMA KELL
Durante el mes de Julio de 2017 se presentó el antígeno Kell en 5 de los donantes
lo que corresponde al 3,1%.
Tabla n°2 Frecuencia del fenotipo del sistema Kell en los donantes del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017
FRECUENCIA DE FENOTIPO SISTEMA KELL
FENOTIPO KELL N
PORCENTAJE (%)
K1 5 3,125
TOTAL 160 100
9.3 SEXO
Durante el mes de Julio de 2017 teniendo en cuenta el tamaño de la muestra 160
donantes, se obtuvo 35 (21,8%) donantes correspondientes al género femenino y
125 (71,2%) donantes correspondientes al género masculino. En donde el fenotipo
del sistema Rh más frecuente fue CDe tanto en hombres como en mujeres. Con
una cifra de 13 (37%) en mujeres y 51 (40,8%) en hombres.
Tabla n° 3 Frecuencia de fenotipos del Sistema Rh en donantes mujeres del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017
FRECUENCIA FENOTIPO RH EN
MUJERES
N PORCENTAJE
CDE 6 17,1
CDe 13 37,1
cDE 9 25,7
cDe 6 17,1
cde 1 2,9
Cde 0 0,0
cdE 0 0,0
CdE 0 0,0
35 100
34
Tabla n°4 Frecuencia de los Fenotipos del Sistema Rh en los Donantes
hombres del Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes Julio de 2017
En el fenotipo del Sistema Kell se obtuvo mayor prevalencia en el género
masculino donde se presentaron 5 (100%) de la muestra estudiada.
Tabla n°5 Frecuencia de Fenotipo del Sistema Kell en donantes del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017.
FRECUENCIA FENOTIPO EN HOMBRES
N PORCENTAJE
CDE 23 18,4
CDe 51 40,8
cDE 26 20,8
cDe 10 8
cde 13 10,4
Cde 2 1,6
cdE 0 0
CdE 0 0
125 100
FRECUENCIA DE FENOTIPO KELL
N PORCENTAJE
HOMBRES 5 100
MUJERES 0 0
5 100
35
FRECUENCIA DE FENOTIPO RH SEGÚN LA EDAD
CDE CDe cDE cDe Cde cde cdE CdE
18-28 11 25 16 8 0 3 0 0 63
29-39 10 22 10 5 1 7 0 0 55
40-50 5 10 6 2 0 3 0 0 26
51-65 3 7 3 1 1 1 0 0 16
29 64 35 16 2 14 0 0 160
9.4 EDAD
Durante el mes de Julio de 2017 se presentó que en todos los grupos de edad
hubo la prevalencia del mismo fenotipo del sistema Rh el CDe, en el intervalo de
edad 18-28 años se obtuvo 25(39,7%), 29-39 años se obtuvo 22 (40%), 40-45
años se obtuvo 10 (38,5%) y de 51-65 años se obtuvo 7 (43,8%) como se observa
la siguiente tabla:
Tabla n°6: Prevalencia de Fenotipos del Sistema Rh en donantes del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza según el grupo etario durante el mes de
Julio del 2017.
Durante el mes de Julio de 2017 se presentó que el antigeno K del sistema Kell se
presentó con mayor frecuencia dentro del rango 18-28 años con un total de 4
(80%) y solo 1 (20%) se presentó en el rango de edad de 29-39 años.
Tabla n°7: Prevalencia de Fenotipos de Sistema Kell en donantes del
Hemocentro Afonzo Zurek Meza según el grupo etario durante el mes de
Julio de 2017.
FRECUENCIA DE FENOTIPO KELL SEGÚN LA EDAD
ANTIGENO K PORCENTAJE
18-28 4 80
29-39 1 20
40-45 0 0
51-65 0 0
5 100
36
FRECUENCIA DE FENORIPOS RH SEGÚN LUGAR DE PROCEDENCIA
LUGAR N PORCENTAJE CDE CDe Cde cDe cde Cde cdE CdE
CARTAGENA 104 65 19 41 22 10 10 2 0 0
TURBACO 6 3,75 0 3 0 2 1 0 0 0
ARJONA 6 3,75 1 2 2 0 1 0 0 0
SAN JUAN NEPO 2 1,25 0 1 0 0 1 0 0 0
CARMEN DE BOLIVAR 4 2,5 0 3 0 1 0 0 0 0
MEDELLIN 2 1,25 1 1 0 0 0 0 0 0
VALLEDUPAR 2 1,25 0 0 0 2 0 0 0 0
ANTIOQUIA 2 1,25 0 1 1 0 0 0 0 0
OTROS 32 20 8 12 8 3 1 0 0 0
160 100
9.5 PROCEDENCIA
Durante el mes de Julio de 2017, de los 160 donantes que se incluyeron es el
estudio 104 (65%) son nativos de la ciudad de Cartagena y tuvieron una
prevalencia de fenotipo del Sistema Rh CDe 41 (39,4%).
Con respecto al fenotipo del Sistema Kell se obtuvo que 4 (80%) de los Kell
positivos son nativos de la ciudad de Cartagena y 1 (20%) de los Kell positivos es
nativo de la ciudad de Caldas.
Tabla n°7 Prevalencia de fenotipos del Sistema Rh en donantes del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017 según la
procedencia
Tabla n°8 Prevalencia de fenotipos del Sistema Kell en donantes del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza durante el mes de Julio de 2017 según la
procedencia
FRECUENCIA DE FENOTIPOS DEL SISTEMA KELL SEGÚN LA PROCEDENCIA
LUGAR N PORCENTAJE
CARTAGENA 4 80
CALDAS 1 20
5 100
37
10. DISCUSION
En el presente estudio se logró identificar la prevalencia de los antígenos del
sistema sanguíneo Rh y el antígeno más importante del sistema Kell en los
donantes que asistieron al Hemocentro Alfonso Zurek Meza. Cabe resaltar que en
Cartagena no hay estudios se hayan interesado en dicho asunto, por lo que hacer
la caracterización fenotípica en la población nos permite conocer las posibles
variaciones o similitudes con otras poblaciones.
La distribución de los fenotipos probables del sistema Rh en el Hemocentro
Alfonso Zurek Meza fue el fenotipo CDe 64 (40%), seguido de cDE 35 (21,9%) con
un tamaño de la muestra de 160 donante el cual comparándose con varios
estudios, uno de ellos fue el estudio realizado por Marcela Vásquez Rojas y
colaboradores de la facultad de ciencia de la salud de la Universidad de Talca
Chile en el 2015, reportando que el fenotipo más frecuente del Sistema Rh fue
CDe 65 (32,5%), por el contrario en este estudio el segundo fenotipo más
frecuente fue CDE 37 (18,5%) con un tamaño de muestra de 200 donantes (13).
En un estudio realizado por Director Científico de laboratorios ABO Pascual
Gómez, la prevalencia de fenotipos del Sistema Rh en Bogotá -Colombia fue CDE
en un 26%, seguido de CDe (21,7%) (16). En el estudio de Karim F y
colaboradores, el fenotipo Rh más prevalente fue de CDe (44%) (47) y en un
artículo publicado por la revista Georgian Medical News fue del fenotipo CDe de
29.9(1,78%) (48)
En relación con el sistema sanguíneo Kell, es importante conocer su prevalencia
pues son considerados altamente inmunogénicos ocupando el tercer lugar en
importancia clínica. La frecuencia del antígeno K encontrada en Hemocentro
Alfonso Zurek Meza fue de 5 (3,1%) que se asemeja al encontrados en Bogotá
3,86%, en cauca un 9% (16), en Maule Chile 8 (4%) (13) y en el Hemocentro
Nacional de la Cruz Roja de Quito la prevalencia fue de 4,75% (49).
El fenotipo del Sistema Rh más prevalente en el grupo etario 18-28 años fue de
CDe 25(39,7%), 29-39 años se obtuvo 22 (40%), 40-45 años se obtuvo 10 (38,5%)
y de 51-65 años se obtuvo 7 (43,8%). Cabe resaltar que no hay estudios que
tengan en cuenta la relación fenotipo con edad. El antígeno K del Sistema Kell del
Hemocentro Alfonso Zurek Meza prevaleció con cuatro donantes en el grupo
etario entre 18-28 años y en el Hemocentro Nacional de Cruz Roja de Quito el
antígeno K prevaleció en el grupo etario de entre 28-38 años (49).
En relación con la variable de género, en el Hemocentro Alfonso Zurek Meza en el
mes de Julio asistieron 616 donantes, de los cuales entraron 160 donantes en el
estudio, 125 (78,1%) pertenecen al género masculino y 35 (21,9) pertenecen al
género femenino. En el estudio de Maule chile, entraron en estudio 200 donantes,
del cual 111 (55,5%) son género masculino y 89 (45,5%) pertenecen al género
femenino (13) y en el estudio de la Cruz Roja en Quito entraron en estudio 383
38
donantes de los cuales 233 pertenecen el sexo masculino y 167 al sexo femenino
(49).
39
11. CONCLUSION
En este primer estudio que se realiza en la ciudad de Cartagena en el Hemocentro
Alfonso Zurek Meza se concluye que la frecuencia de los nueve fenotipos
estudiados es similar en otros estudios tanto nacional como internacional.
Los donantes de sangre de la ciudad de Cartagena presentan una variedad
fenotípica para el complejo CcDdEe el cual puede ser el producto de la mezcla de
razas (15). Por la gran variedad del complejo CdDeEe se debe considerar que es
importante crear un perfil local de los donantes ya que es fundamental verificar
estas características de la unidad a transfundir para evitar la aloinmunización del
paciente. Se destaca que en los donantes estudiados se encontró una frecuencia
del 3,1% del antígeno Kell y cuatro de los cinco donantes que presentaron este
antígeno son originarios de la ciudad de Cartagena, considerando que estos
mismos cuatro donantes son Rh positivos teniendo en cuenta que representan un
riesgo debido que los bancos de sangre solo le hacen el fenotipo completo a los
Rh negativo establecido por el decreto 1571 del 1993, concluyendo que es suma
importancia realizar la fenotipificación completa a todos los donantes.
Realizar la fenotipificación de estos antígenos para todos los donantes de sangre y
los pacientes es una estrategia para reducir la aloinmunización que sin duda
agrega costos a los sistemas de salud. No obstante los beneficios que otorga una
completa fenotipificación en las unidades de sangre son mayores que los costos
invertidos. Como son la seguridad del paciente al recibir un componente
sanguíneo halogénico. Se debe considerar que es muy importante realizar la
fenotipificación completa a la unidad a transfundir y al receptor principalmente en
casos donde haya una enfermedad de base como pacientes oncogénicos,
pacientes con afectos de hemoglobinopatía, anemia apsica, anemia hemolítica,
síndrome mielodisplasicos ya que son candidatos a recibir múltiples transfusiones
lo que conlleva a generar aloanticuerpos que persiste gracias a la memoria
inmunológica y por lo tanto la capacidad de respuesta una vez cuando el paciente
vuelva a recibir el antígeno al cual esta inmunizado (20).
Por las anteriores razones es importante implementar e incentivar a los bancos de
sangres y servicios transfusionales a realizar a sus donantes y receptores una
completa fenotipificación, con el fin de aumentar la seguridad del paciente en las
transfusiones sanguíneas y evitar así eventos que impactan negativamente en
este.
40
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45
ANEXOS
Anexo n°1 Carta de aprobación por parte de la directora del Hemocentro
Alfonso Zurek Meza de la cruz roja colombiana Dra Iris Florez
46
Anexo n° 2 Consentimiento informado
FORMATO CONSENTIMIENTO INFORMADO
TITULO DEL TRABAJO: PREVALENCIA DE FENOTIPOS DEL SISTEMA RH Y SISTEMA KELL EN DONANTES DE CARTAGENA INVESTIGADORES: ISABEL CRISTINA MARTINEZ ESPELETA Y MELISSA REYES HERNANDEZ FACULTAD: CIENCIAS DE LA SALUD- PROGRAMA DE BACTERIOLOGIA FECHA DE RADICADO 3/07/2017
DESCRIPCION DE LA PARTICIPACION Esta investigación busca obtener más información de la frecuencias de los fenotipos del Sistema Rh y Sistema Kell en los donantes de Cartagena, y la importancia de determinar esta frecuencia se basa en que son de alta incidencia en Colombia los cuales pueden ser un factor de riesgo a producir reacciones adversas a la transfusión. El instrumento a utilizar para la recolección de la información es un formato en Excel el cual tiene unas variables de importancia para el estudio. 1. ¿Cuál es el objetivo del proyecto? Determinar la prevalencia de fenotipos del sistema Rh y sistema Kell en donantes de sangre de Cartagena durante el segundo periodo de 2017. 2. ¿Qué pasará durante el proyecto? Durante el proyecto se recolectaran datos como la edad, género y procedencia del donante el cual están en la encuesta realizada por estos. También se realizaran pruebas inmunológicas a las unidades de sangre de estos donantes identificándose los diferentes fenotipos de grupo sanguíneo objetos de esta investigación. 3. ¿Qué daños podrían ocurrirle al sujeto de investigación si hace parte del estudio? Esta investigación representa un riesgo mínimo para los participantes según la resolución 8430 del ministerio de salud ya que es un estudio donde se emplearán
47
el registro de datos a través de unos procedimientos realizados a la unidad de sangre del donante en el Hemocentro Alfonso Zurek Meza. 4. ¿Que beneficio que se esperan obtener con las pruebas? La realización de esta investigación nos permitirá tener información más detallada de los donantes de sangre teniendo en cuenta que si se conoce el comportamiento de estos se tratará de transfundir componentes lo más halogénico posible con los receptores de sangre. 5. Confidencialidad y uso de la información obtenida. El proceso sera estrictamente confidencial. Su nombre no sera utilizado en ningún informe cuando los resultados de la investigación sean publicados. 6. Costos de la participación. La participación en esta investigación no tendrá ningun costo ni remuneración para
los donantes que decidan hacer parte de dicho proyecto.
7. Derechos de los participantes Usted como participante tiene libertad a negarse de participar en esta
investigación, a retirarse en cualquier momento sin ninguna consecuencia. Tiene
derecho a ser informado claramente de esta investigación, así como también, que
sean resueltas todas las inquietudes que se generen de dicha investigación.
8. Principios Bonaventurianos
Este proyecto no afectará la integridad y el bienestar de los animales y el medio
ambiente.
9. Comunicación de los resultados.
Si los participantes desean obtener información acerca de su fenotipo sanguíneo
objeto de la investigación se deberá comunicar al correo [email protected] por
medio del cual se resolverá cualquier inquietud que se tenga.
Finalmente, consigne la siguiente información:
Con su firma usted acepta que ha leído o alguien le ha leído este documento, que
se le ha respondido satisfactoriamente a sus preguntas y aclarado las posibles
dudas, y que acepta participar voluntariamente en el presente estudio.
_________________________________ ___________________
Nombre del Participante Firma
Cédula
48
_________________________________ ___________________
Nombre del testigo Firma
Cédula
Anexo n° 3 Formato de recolección de los datos
49
Anexo n°4 Carta de aprobación por parte del director del trabajo de Grado
50
Anexo n°5 Carta de aprobación por parte del Comité de Bioetica de la
Universidad de san buenaventura
51
52
Anexo n°6 Control de Calidad del Neo Galileo para validación de resultados
