CAROLINA SILGADO GOMEZJESSICA ROJAS CASTILLO

JOHAN KEYNER RENTERIA MARINHERMINDA DIAZ MOTATO

SARA MILDREY RODRIGUEZ

Vacunas y productos biológicos

OBJETIVOS • OBJETIVO GENERAL

• Identificar el Rol del Tecnólogo en Regencia de Farmacia frente a la vigilancia del uso de las vacunas y productos biológicos

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

• definir que son las vacunas y productos biológicos, y las normas que las regulan para la seguridad del paciente

• Identificar la caracterización y abordaje de los problemas relacionados con el uso las vacunas y productos biológicos.

• Identificar las reacciones adversas que se presentan en el uso de vacunas y productos biológicos, a su vez realizar un plan de mejora.

DEFINICIONES

• VACUNAS:Es una suspensión de microorganismos vivos, inactivados o muertos, fracciones de los mismos o partículas proteicas que al ser administrados inducen una respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que está dirigida.

• PRODUCTOS BIOLOGICOS:Medicamentos derivados de organismos o células vivas o sus partes. Se pueden obtener de fuentes tales como tejidos o células, componentes de la sangre humana o animal como (antitoxinas y otro tipo de anticuerpos, citoquinas, factores de crecimiento, hormonas y factores de coagulación), virus, microorganismos y productos derivados de ellos como las toxinas.

CLASIFICACIÓN DE LAS VACUNAS

• SIMPLES Vacunas constituidas por una sola especie. Por ejemplo, vacuna contra la fiebre tifoidea.

• MIXTAS Vacunas constituidas por más de una especie. Por ejemplo, vacuna contra el sarampión, rubéola y paperas.

•  MONOVALENTES Vacunas constituidas por una sola cepa de la especie. Por ejemplo, vacuna contra el sarampión.

• POLIVALENTES Vacunas constituidas por varias cepas de la misma especie. Por ejemplo, vacuna contra la poliomielitis.

CLASIFICACION DE LOS PRODUCTOS BIOLOGICOS

Productos para inmunización activa • Vacunas bacterianas • Vacunas elaboradas a partir de

Rickettsias • Vacunas virales • Toxoides

Productos para inmunización pasiva • Antitoxinas • Antivenenos

• Globulinas inmunes

Agentes utilizados con fines diagnósticos • Toxinas • Tuberculina

Sangre humana y derivados sanguíneos

Alergenos

NORMATIVIDAD(Decreto 2287 del 2003) El cual tiene como obligatoriedad que a la edad los

niños tengan todas las vacunas

(Lineamientos PAI (Programa Amplio de Inmunizaciones 2015) Por la cual tiene como objetivo disminuir el riesgo de enfermar y morir por enfermedades

prevenibles por vacunas:

(Decreto 1782 de 2014) Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los

medicamentos biológicos

(Resolución 1606 de 2014) Por la cual se establecen lineamientos técnicos para la presentación de información en el control de vacunas.

EDUCANDO VACUNACION• programa ampliado de inmunización (PAI) de nuestro país, y comprender

la importancia de realizar el análisis de lo que son los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación e Inmunización ESAVI.

El Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) es una acción conjunta de las naciones del mundo y de organismos internacionales interesados en apoyar acciones tendientes a lograr coberturas universales de vacunación, con el fin de disminuir las tasas de mortalidad y morbilidad causadas por las enfermedades inmunoprevenibles y con un fuerte compromiso de erradicar, eliminar y controlar las mismas.

Las señales iniciales de este proceso fueron emitidas desde centros de decisión internacional como la OMS y la OPS, desde 1974, y adaptadas por el Ministerio de Salud de Colombia para hacerlas llegar a la población. Cruzada Interminable por la niñez Colombiana.Por lo anterior, las vacunas incluidas en el esquema nacional de vacunación, son gratis para todos los niños menores de 6 años de edad, es así, como para tener acceso a ellas, pueden dirigirse al punto de vacunación más cercano, es importante aclarar que la inclusión de las vacunas en el PAI es estudiada y analizada por expertos en el tema y por miembros de la Sociedad Colombiana de Pediatría.

BARRERAS

• 1-Conservar detenidamente su cadena de frío

• Cadena de frío Complejo sistema de conservación, manejo, transporte y distribución de las vacunas. Punto más importante, el no conocer cómo se deben manejar y mantener las vacunas, nos conducirá a que éstas se inactiven, lo que crearía una falsa sensación de seguridad, al pensar que el sujeto está inmunizado.

a. Las vacunas se deben colocar en un refrigerador, congelador, cuarto frío, donde solamente se colocarán éstas, no mezclándose con medicamentos, muestras u comida. b. No se deben colocar vacunas en la puerta de los refrigeradores, por la inestabilidad térmica a este nivel. c. La mayoría de vacunas se mantienen bien entre 2- 8°C.

• 2-Técnicas para administración de las vacunas Previamente a la aplicación de una vacuna se deben hacer algunas preguntas para asegurar que la persona que la va a recibir no presente ninguna contraindicación. Preguntar por: Reacción anafiláctica previa a la vacuna o a algunos de sus componentes.

• 3-Lugar de colocación correcto: Las vacunas intramusculares en lactantes menores de 2 años se deben colocar en el tercio medio externo del vasto (muslo), nunca en región glútea. En los mayores se debe aplicar en el músculo deltoides., en algunas ocasiones se requiere en varias dosis para obtener una adecuada respuesta inmunológica y que ésta además se mantenga en el tiempo.

RIESGOS POSIBLES

• a) Reacciones de hipersensibilidad, ocasionadas por vacunas en las que el germen ha sido cultivado en embriones de aves, en personas hipersensibles a proteínas del huevo que pueden estar en pequeñas cantidades en esas vacunas.

• b) Reacciones de hipersensibilidad a inyecciones de refuerzo de toxoides que se presentan en algunos pacientes que previamente han recibido varias dosis del mismo producto.

c) Reacciones de hipersensibilidad al thimerosal u otro agente que pudiera contener como preservativo el producto, o a trazas de antibióticos utilizados en el proceso de producción. De lo antes dicho es importante recalcar que antes de administrar esos productos se le debe consultar al paciente sobre su historia en relación con reacciones alérgicas y en caso de dudas se le debe practicar las pruebas de piel para descartar la posibilidad de dichas reacciones.

BENEFICIOS

• Todos los niños y adultos deben vacunarse para evitar enfermedades, o las consecuencias y complicaciones de las enfermedades.

• Las vacunas crean defensas que nos protegen frente al virus contra el cual nos estamos vacunando.

• A través de las vacunas se han erradicado enfermedades que producían la muerte.

• Las vacunas que se encuentran en el esquema de vacunación son gratuitas

PROTOCOLO DE LONDRES - ACCION INSEGURA

• ADMINISTRACION INCORECTA DE LA VACUNA O PRODUCTO BIOLOGICO.

• APLICACIÓN EN EL SITIO INCORRECTO.

FACTORES CONTRIBUTIVOS

• Que el profesional encargado de la administración de la vacuna o producto biológico no preste atención y no realice los 10 correctos, en cuanto a dosis correcta, vía de administración, hora de administración.

• Que la persona encargada no tenga el conocimiento claro de cual es el sitio correcto donde se deberá aplicar la vacuna o producto biológico.

FARMACOVIGILANCIA EN VACUNACION

Las vacunas por ser medicamento estarán

sometidas a las acciones de inspección, vigilancia y

control sanitario establecidas en las disposiciones legales

vigentes.

Realizar el monitoreo de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), mediante el seguimiento continuo y sistemático, de

acuerdo con los procesos establecidos para la notificación, recolección, análisis y seguimiento de

los datos, que permita generar información oportuna, válida y confiable para orientar medidas

de prevención, control, para los actores del programa.

Dichos eventos deben ser notificados a través de la fichas:Los Titulares de Registro Sanitario pueden reportar los

ESAVI al INVIMA por medio del FOREAM y/o vía Reporte en Línea. De igual forma, las entidades de salud deben notificar los (Los eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación e

Inmunización )ESAVI a ambas instituciones (INVIMA – Instituto Nacional de Salud), con el fin de lograr un análisis

que comprenda todos los aspectos que pueden generar dicho evento desde, las condiciones del paciente hasta

características puntuales de la vacuna como producto biológico.

Es muy importante promover el reporte para fortalecer el

sistema de vigilancia de ESAVI, y de esta manera completar y actualizar el perfil de seguridad de las

vacunas, con el objetivo de que la población mantenga la

confianza en las vacunas y en los programas de

inmunización

FARMACOVIGILANCIA PRODUCTOS BIOLOGICOS

El titular del registro sanitario de un medicamento biológico deberá

implementar un plan de gestión de riesgos y un programa de farmacovigilancia

activa.

El titular del registro sanitario presentará

al INVIMA informes periódicos de seguridad y de seguimiento al uso de éstos medicamentos, incorporando

información de diferentes fuentes de notificación, según lo establecido en la

normatividad vigente y cumplir las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia adoptadas

por el Ministerio de Salud y Protección Social. Dicha periodicidad será

establecida por el INVIMA.

ROL DEL REGENTE Como trabajadores en el área de la salud debemos ser las primeras personas que

brindemos la atención y la información precisa al paciente, ya que contamos con la formación y el

conocimiento en el buen uso de las vacunas y los productos biológicos en la prevención de

enfermedades infecciosas, así mismo en el control, vigilancia y prevención de reacciones

adversas.

DISCUSIONES • 1. Es posible que el regente de farmacia participe,

como parte activa del equipo multidisciplinario, en el desarrollo e implementación de planes clínicos y protocolos de tratamiento de patologías, principalmente aquellas cuyas dosis y El número de PRM encontrados en relación al diagnóstico.

• 2. Es fundamental que el regente de farmacia consulte la historia clínica del paciente antes de la realización de la entrevista para obtener el perfil del paciente y su historia farmacoterapéutico.

• 3. Es esencial la información que se suministre sobre los medicamentos, incluyendo aspectos como el etiquetado, el empaque, preparación ,el almacenamiento , Dosis correcta, como vimos anteriormente debido a posibles problemas de reacciones adversas con medicamentos biológicos tanto como con vacunas.

CONCLUSIONES

• Según lo visto podemos concluir que las vacunas constituyen el mejor índice de coste-efectividad en la prevención y control de las enfermedades transmisibles, es muy importante que las autoridades políticas y sanitarias centren todo su esfuerzo en ambos conceptos, máxime en los momentos de crisis económica, en los que los gastos de tratamiento y hospitalización son mucho mayores que los efectuados en inversiones para obtener inmunizaciones.

• El desarrollo durante los últimos años de nuevas vacunas, utilizando la más moderna tecnología científica, o nuevas presentaciones de las mismas, ha supuesto un aumento muy importante de la eficacia y seguridad en la prevención de las enfermedades infecciosas.

• Debido a reacciones desfavorables de cada individuo debemos aprender a tener en cuenta por medio de una comunicación con él paciente a preguntar aspectos importantes sobre su historia clínica en el caso de reacciones de hipersensibilidad.

RECOMENDACIONES• La prevención de estas enfermedades mediante la

vacunación debe ser una prioridad para las autoridades políticas y sanitarias, favoreciendo la llegada de estos productos a toda la población, y en especial, a los grupos marginados y de más baja capacidad económica, no como en algunos casos ocurre que no hay suficiente para personas de escasos recursos.

• Es necesario aumentar en todos los países la cobertura vacunas de los adultos y ancianos, para lo que sería imprescindible la realización de campañas de educación sanitaria con tal finalidad.

• Realización de programas de promoción y prevención.

• Es preciso avanzar, mediante la financiación adecuada, en la investigación de las vacunas contra el dengue, la hepatitis C, la malaria, la tuberculosis y el SIDA, para poder disminuir a nivel mundial las tasas de morbilidad y mortalidad de estos graves procesos infecciosos.

BIBLIOGRAFIA

•  Clifton Road Atlanta. Barreras y estrategias para mejorar la cobertura de vacunación contra la influenza entre el personal de atención médica [Internet]. 2016 [cited 2016 Jun 6]. Available from: http://espanol.cdc.gov/enes/flu/toolkit/long-term-care/strategies.htm

• Ministerio de Salud y Protección Social. Todo lo que debes saber sobre las vacunas. 2016; Available from: https://www.minsalud.gov.co/salud/publica/Vacunacion/Paginas/pai.aspx

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• Normas Nacionales de Vacunación [Internet]. [cited 2016 Jun 6]. Available from: http://www.fmed.uba.ar/depto/medicina/infecciosas/13-09-03NORMASNACIONAESDEVACUNACION.pdf

Gracias