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Octava Reunión de Usuarios del Sistema Nacional de Control de Drogas (NDS) Q.F. Alicia Plá Sector Sicofármacos, Estupefacientes, Precursores y Productos Químicos
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Octava Reunión de Usuarios del
Sistema Nacional de Control de
Drogas (NDS)
Q.F. Alicia Plá
Sector Sicofármacos, Estupefacientes,
Precursores y Productos Químicos
MINISTRO
Dr. Jorge Venegas
SUBSECRETARIO
Prof. Dr. Leonel Briozzo
ADSCRIPTOS MINISTRO ADSCRIPTOS
SUBSECRETARIO
U. Ejecutora 001
Dirección General
de
Secretaria
(DIGESE)
Esc. Julio Martínez
U. Ejecutora 002
Junta Nacional de
Salud
(JUNASA)
Dr. Enrique Gallo
Dirección General de
la Salud
U. Ejecutora 003
(DIGESA)
Dr. Yamandú Bermúdez
Instituto Nacional de
Órganos
U. Ejecutora 004
y Tejidos (INDT)
Dra. Inés Álvarez
U. Ejecutora 005
Dirección
Gral. del Sistema
Nacional
Integrado de Salud
(DIGESNIS)
T/A Elena Clavell
DIVISIÓN EVALUACIÓN
SANITARIA
Departamento de
Evaluación de
Tecnología
Departamento de
Alimentos, cosméticos y
domisanitarios
Departamento de
Medicamentos
SECTOR
FARMACI
AS
SECTOR
SICOFÁRMACOS Y
ESTUPEFACIENTES
SECTOR
EVALUACIÓN DE
MEDICAMENTOS
SECTOR
HABILITACIÓN DE
EMPRESAS
SECTOR
FÁRMACO-
VIGILANCIA
SECTOR FTM
Jefa de Sector
Q.F. Alicia Plá
OBJETIVO
Control y Fiscalización de las Sustancias
Químicas Controladas para garantizar que el
país cuente con las cantidades necesarias para
fines médicos, científicos, comerciales e
industriales, y prevenir su desvío hacia canales
ilícitos.
LEY 14294
DECRETO 454/976
Reglamenta control y fiscalización especifico para
Sicotrópicos y Estupefacientes en:
Importación/ Exportación
Fabricación
Comercialización
Distribución
Almacenamiento
Prescripción
Dispensación
LEY 17016
DECRETO 391/002
Reglamenta control especifico para Precursores y Productos Químicos en:
Importación/ Exportación
Fabricación
Comercialización
Distribución
Almacenamiento
-
Como se realiza el control?
Importación/ Exportación
Solicitud de Autorización de
Importación/ Exportación.
Cupos/ Estimaciones Anuales.
Endosos.
Autorización de Importación
PEN ON LINE
Inspección a la Empresa.
Control de Materia Prima, Pesada, Orden
de Producción, Procesos, Rendimientos,
Mermas, Control de calidad.
Fiscalización
Almacenarse bajo estrictas medidas de seguridad, en
mueble, jaula o cámara, cerrado con llave. Con acceso
restringido.
Control en Almacenamiento
Control y Fiscalización de Distribuidoras y
Farmacias
Control en la Distribución y
Dispensación
Solicitud de Autorización para Destrucción de
Productos Controlados.
Se ingresa en Formulario establecido.
Se emite Resolución Ministerial.
Control en la Destrucción
Los Profesionales deberán solicitar sus
recetarios en el MSP
El MSP autoriza la cantidad de recetarios de
acuerdo a la Especialidad del Médico.
El recetario se emite con Número de Caja
Profesional y numeración correlativa.
Recetarios Privados: verde (Sicofármacos) y
naranjas (Estupefacientes).
Recetarios Públicos: celeste (Sicofármacos) y
amarillos (Estupefacientes).
Control la Dispensación-
Recetarios
Recetas
de
Sicofár
macos
Público/
Privado
Recetas auto-copiante por triplicado:
Recetas
de
Estupef
aciente
s
Público/
Privado
Artículo 69°. Los farmacéuticos quedan
obligados a anotar en el libro de
contralor de estupefacientes, las
entradas y salidas que se produzcan.
Registro de Movimiento de Entradas y Salidas en
Libros de control.
LIBROS DE CONTROL
BALANCE Mensual y Trimestral
Los establecimientos farmacéuticos están obligados a hacer Balance Mensual. Tiene carácter de declaración Jurada. Firmado por el Director Técnico.
Y presentar Balance Trimestral de Sicotrópicos y Estupefacientes en el Formato electrónico establecido por el MSP.
Requisitos Empresa
Registro de Empresas/ Habilitación MSP.
Balances Mensual y Trimestrales Formato
Electrónico, Planilla Excel.
Registro en Libro de Control.
Archivo de Documentación a disposición de
Inspectores por 2 años.
Solicitar autorización para Destrucción.
Solicitar Recetarios los Médicos
Certificados de No Objeción.
Autorizaciones de Impo/ Expo.
Endosos y solicitar cupos.
Reportes a J.I.F.E.
.
NDS
Consulta mediante Formularios a los organismos
competentes.
Luego del Análisis y procesamiento de la
información, se realizaron visitas in-situ a fin de
observar las instalaciones y realizar entrevistas
con el personal de las distintas instituciones.
1. Actualización de la normativa vigente.
2. Capacitar a los organismos competentes en la
prevención del desvío de precursores y
sustancias químicas controladas.
3. Cuerpo Fiscalizador especializado en el control
de prevención del desvío.
4. Fomentar la cooperación internacional y la
participación en ámbitos específicos de
prevención y detección del desvío de
precursores y sustancias químicas.
RECOMENDACIONES
5. Fortalecimiento Institucional del Órgano de control
administrativo.
6. El Sector SyE utiliza el sistema NDS para el control de
las autorizaciones de importación / exportación de los
productos controlados.
Se recomienda contar con un sistema informático
automatizado, on line, que permita cruzar información,
emitir informes y alertas.
RECOMENDACIONES
En el marco de la inclusión de Uruguay al Proyecto
PRELAC, se han llevado a cabo diversas actividades
orientadas a conocer la situación actual de nuestro
país en materia de prevención del desvío de
sustancias químicas controladas y productos
farmacéuticos hacia canales ilícitos.
PRELAC - UNODC
10 de Diciembre de 2012
Firma de la Carta de Entendimiento entre la JND-ROU y
PRELAC-UNODC.
Para la implementación de un programa de apoyo en el
control y vigilancia de sustancias químicas susceptibles de
ser utilizadas en la elaboración de Drogas.
Firma de Carta de Entendimiento
Diagnóstico del Sistema de Control y Fiscalización de
Precursores y Sustancias Químicas en Uruguay.
Recomendaciones sobre los objetivos, estrategias y
mecanismos a ser implementados para prevenir el
desvió de sustancias químicas controladas hacia la
fabricación de drogas ilícitas.
Recomendaciones a los efectos de fortalecer la
estructura organizacional y las medidas de control en
nuestro país.
PRELAC- UNODC
Plan de acción.
Sistema Informático
Cronograma de trabajo 2012 – 2013
Realización de 2 Talleres de Cooperación Público-
Privado
Fortalecimiento Normativo: Se elaboró un proyecto de
Decreto que fue presentado a las autoridades
PRELAC- UNODC
PROYECTOS 2013-2014
Fortalecimiento de la Unidad encargada del Control
Administrativo de estas sustancias químicas controladas –
Creación de Unidad de Sustancias Controladas en
Parlamento.
Nueva Reglamentación – Proyecto de Decreto.
Creación de un cuerpo de Fiscalizadores
Sistema informático que permita un control del mercado
interno.
Capacitación
Cooperación Público - Privado
