Compromisos de Colombia en materia de gestión del riesgo de

Sustancias Químicas de Uso Industrial en el marco del proceso de ingreso a

la OCDE

JUAN CARLOS SÁNCHEZ

TABLA DE CONTENIDO1. Generalidades – OCDE

2. Proceso de Adhesión a la OCDE

3. Programa para la Gestión de SustanciasQuímicas de Uso Industrial en Colombia

4. Progreso en la Implementación de losPlanes de Acción

1. Generalidades - OCDE

• Organización para la Cooperación y el DesarrolloEconómico - OCDE.

• Organismo Internacional cuyo objetivo principal esfomentar la cooperación y el desarrollo de políticaseconómicas y sociales que permitan mejorar la vida delos ciudadanos.

• Fue establecida en 1961 como sucesora de laOrganización Europea para la Cooperación Económica,la institución encargada de administrar el PlanMarshall.

Generalidades OCDE

Los ámbitos de interés son diversos: Economía,Educación, Empleo, Gobernabilidad, MedioAmbiente, Ciencia y Tecnología, entre otros.

No trata temas relacionados con deporte, cultura o defensa.

Actualmente cuenta con 34 miembros: 21 de la UE, 3no UE (Islandia, Noruega y Suiza), 4 Asia (Japón,Corea del Sur, Israel y Turquía), 2 Pacífico (Australia yN. Zelanda), 4 América (Canadá, EUA, México yChile).

Generalidades OCDE

• Aceptación de datos generados bajo AMD (GLP + TG).

• Trabajar hacia la armonización de las políticas de seguridad química.

• Fomentar la convergencia de las políticas de seguridad química hacia losestándares de la OCDE, para todos los países miembros.

• Intercambio de información técnica y normativa para abordar temasrelacionados con la gestión de sustancias químicas (SQ).

• Aceptar las obligaciones relacionadas con los instrumentos de la OCDE enmateria de seguridad química.

• Asumir las obligaciones y compromisos en los Acuerdos AmbientalesMultilaterales (MEAs).

Principios Fundamentales en materia de Sustancias químicas

Tareas y Grupos OCDE

Ensayos con Sustancias Químicas:

Guías/Metodologías

Buenas Prácticas Laboratorio (GLP)

Mutua Aceptación de Datos (MAD)

Estimación de Datos (QSAR Toolbox)

Manejo de Sustancias Químicas:

Sustitución de Químicos Peligrosos

Metodología Reducción Riesgo

Química Verde

Información:

Herramientas de notificación & reporte

eChemPortal

Evaluación de Sustancias Químicas:

Clasificación & Etiquetado Productos

Químicos (GHS)

Evaluación del Riesgo

Evaluación de Exposición

Riesgo a niños

Evaluaciones de Cooperación

Actividades Especiales:

Nanotecnología

Plaguicidas (uso agrícola e industrial)

Biocidas (desinfectantes, bactericidas)

Accidentes Químicos

Registro de emisiones y transferencia de

contaminantes (inventarios)

Grupos de Trabajo en materia de Sustancias químicas

2. Proceso de Adhesión en Químicos

13/06/2016

Adoptar las Recomendaciones del

Informe de Desempeño Ambiental

(45)

Política Ambiental

Crecimiento Verde

Cooperación Internacional

Biodiversidad

Manejo de Residuos

Gestión de Sustancias Químicas

Adoptar los Instrumentos Vinculantes de la OECD –

Memorando Inicial

(74)

Principio del Contamina Paga

Información Ambiental

Instrumentos de Política Ambiental

Agua

Residuos

Contaminación transfronteriza

Energía

Transporte

Turismo

Manejo Costero

Ruido

Flujo de Materiales y Productividad

Sustancias Químicas

Comités liderados desde el MADS

Químicos

Política Ambiental

Residuos

Contexto General OCDE

Principales Planes de Implementación agrupados para la Gestión de Sustancias Químicas

Programa para la Gestión Integral de Sustancias Químicos de Uso Industrial

(8 Instrumentos)

Programa para la Prevención de Accidentes Químicos

(3 Instrumentos)

Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial

C(77)97 /Final

Objetivo: Establece el conjunto mínimo de datos que se deben generar para toda sustancia química nueva antes de su

comercialización, asegurando así la realización de una adecuada evaluación de los efectos de la sustancia sobre la salud

humana y el medio ambiente.

C(74)215 /Final

Objetivo: Promover en los países miembros de la OCDE, el establecimiento de mecanismos para la evaluación previa de

los riesgos potenciales de las sustancias químicas al ambiente y a la salud humana,

• Llevar y mantener estadísticas de importación, manufactura y venta de las sustancias químicas;

• Identificar y desarrollar procedimientos para evaluar los efectos potenciales de las sustancias químicas sobre el

ambiente y la salud humana;

• Realizar la evaluación de los efectos potenciales a la salud humana y al ambiente, de las sustancias químicas, antes

de su comercialización.

Objetivo: Establecer las condiciones y mecanismos que permitan el intercambio de información confidencial en los

procesos de notificación.

C(82)196 /Final

C(83)97 y C(83)96 /Final

Objetivo: Aceptar el sistema de ensayo propuesto por la OCDE para la determinación de la biodegradabilidad de

agentes tensoactivos aniónicos sintéticos. Esta recomendación se enfoca hacia la prevención de la contaminación de

las aguas por el uso de detergentes.

C(87)90 /Final

Objetivo: Establecer o fortalecer los programas nacionales para la investigación sistemática de químicos existentes, con

el fin de identificar cuáles de estas sustancias necesitan ser manejadas y/o controladas.

Objetivo: Establece los lineamientos que los países deben adoptar para prevenir los efectos potenciales a la saludhumana y al medio ambiente de sustancias químicas nuevas.Promover la protección de los derechos de propiedad sobre información relacionada con nuevas sustancias químicas,estableciendo mecanismos para que las autoridades responsables de la gestión de nuevas sustancias químicasverifiquen los derechos de uso sobre la información presentada para obtener los permisos correspondientes.

C(71)83 /Final

Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial

C(96)42/Final

C(96)41/Final /Final

Objetivo: Regular los niveles de plomo y otros elementos tóxicos en objetos didácticos de uso infantil (diferente de

juguetes).

Desarrollar un marco legal referente a la eliminación del uso de plomo en pinturas que son importadas y/o

comercializadas en el país.

Objetivo: Desarrollar e implementar el RETC, que corresponde a un sistema de información de registro y seguimiento

de las emisiones y transferencias de contaminantes seleccionados, que se generan en distintos procesos productivos.

Instrumentos de Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial

3. Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso

Industrial en Colombia

1 Antecedentes

• Proceso liderado por el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, con elrespaldo de la academia (Universidad de los Andes, Universidad Nacional,Universidad Javeriana, Universidad Externado).

• La Caja de Herramientas de Programa Inter-Organizacional para la GestiónIntegral de Químicos – IOMC como marco de referencia para estructurar elPrograma.

• Identificación de Necesidades: Establecer un nuevo marco legal e institucionalpara definir los requerimientos que las autoridades y los productores eimportadores de las sustancias químicas deben cumplir dentro del Programa:

o Política Nacional de Sustancias Químicas (CONPES)

o Ley de Químicos

Objetivo

Proteger la salud humana y el ambiente en el territorio nacional por el uso desustancias químicas de uso industrial.

2

3 Alcance

El Programa cubrirá las siguientes sustancias, cuando excedan los umbrales establecidos:

• Importadas y manufacturadas, identificadas en el Inventario Nacional;

• Sustancias nuevas y existentes;

• Sustancias puras y mezclas homogéneas con una composición definida;

• En etapas posteriores se incluirán mezclas heterogéneas, artículos y productos.

Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI

“Elemento químico y sus compuestosnaturales o los obtenidos por algúnproceso industrial, incluidos losaditivos necesarios para conservar suestabilidad y las impurezas queinevitablemente produzca el proceso,con exclusión de todos los disolventesque puedan separarse sin afectar a laestabilidad de la sustancia ni modificarsu composición”.

Fuente: REACH

Así mismo la anterior definición no se aplicará a:

• Las sustancias radiactivas;• Las sustancias en tránsito aduanero, destinados a la

exportación;• Sustancias intermedias no aisladas (sustancias que se

generan y consumen in situ);• Medicamentos para uso humano o veterinario,

productos alimentarios y aditivos, siempre que esténregulados;

• Plaguicidas u otras sustancias que tenganreglamentación específica;

• Sustancias de origen natural y sin procesamientoquímico (como minerales y gas natural);

• Los polímeros (excluyendo los monómeros).Fuente: PGSQUI-MADS

Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI

Fuente: PGSQUI-MADS

Convenciones

Artículos y Productos

(Cantidad de sustancia pura

menor al 10%)

Mezclas

Heterogéneas

Sustancias Puras y

Mezclas Homogeneas

IndustrialSanitario y

cosméticoOtros (Agropecuario,

radioactivo, minero,

entre otros)

1.1 Subclasificación de Sustancias

Químicas de Uso Industrial - SQUI

No entra en el alcance del

programa de PGSQI

¿La composición

está plenamente

definida?

Si

NoComposición

indefinida

Clasificación

por uso

Nombre (IUPAC, CAS o nombre común)

Composición (% P/P) Impurezas

Clasificación

de Sustancias

Químicas

Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI

No

Sustancia Nueva

Si

Sustancia Existente

Si

No

Grupo III

Identificación de peligros según

INSQUI

No

Grupo IIGrupo I

1.1 Subclasificación de Sustancias

Químicas de Uso Industrial - SQUI

¿La sustancia existe en el INSQUI

¿Para la sustancia existe una evaluación de riesgo (TG y BPL)?

¿Tiene alguna característica de peligrosidad (según Anexo I) de

interés ambiental y salud?Si

Registro

No

Generación de datos de peligro (TG

y BPL)

Identificación y caracterización de

peligros (SGA)

Presentar para aprobación ante salud y ambiente

Verificación de requisitos

Manejo del riesgo Grupo I

Evaluación de riesgo

¿Tiene alguna característica de peligrosidad (según Anexo I) de

interés ambiental y salud?

Si

No

Si

ConvencionesGrupo I: Sustancias de interés sanitario y ambientalGrupo II: Sustancias que no poseen ninguna característica de peligrosidad de interés sanitario y ambientalGrupo III: Sustancias nuevas que no cuentan con evaluación de riesgo (TG y BPL)

AbreviacionesSQUI: Sustancia Química de Uso IndustrialINSQUI: Inventario Nacional de Sustancia Química de Uso IndustrialBPL: Buenas Practicas de LaboratorioTG: Guías de ensayos o análisis de la OCDESGA: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

Sustancia Químicas de Uso Industrial -SQUI

Características de Peligros de interés salud

Características de Peligro (SGA) Categoría(s)

Toxicidad aguda oral Categoría 1, 2 y 3

Toxicidad aguda cutánea Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda gases Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda vapores Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda polvos y nieblas Categoría 1 y 2

Corrosión, irritación cutánea Categoría 1

Lesiones oculares graves / Irritación ocular Categoría 1

Mutagenicidad en células germinales Categoría 1

Carcinogenicidad Categoría 1

Toxicidad para la Reproducción Categoría 1

Toxicidad sistémica específica de órganos diana

tras exposiciones repetidas

Categoría 1

Peligro por aspiración Categoría 1

Características de Peligros de interés AmbienteCaracterísticas de Peligro (SGA) o

Propiedad

Categoría(s) y valores

Peligro a corto plazo (agudo) para el

medio ambiente

Categoría 1 y 2

Peligro para la capa de ozono Categoría 1

Bioacumulable Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B) si su factor

de bioconcentración (BFC) en especies acuáticas es superior a 2000.

Persistente* Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P) en cualquiera de

las siguientes situaciones:

a) Su vida media de degradación en aire supera los 2 días;

a) Su vida media de degradación en agua marina supera los 60

días;

a) Su vida media de degradación en agua dulce o estuarina

supera los 40 días;

a) Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera

los 180 días;

a) Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o

estuarina supera los 120 días;

*No aplica para compuestos inorgánicos, únicamente orgánicos y organométalicos.

4 Modelo o marco de referencia adaptado TOOLBOX – IOMC ADAPATADO PARA COLOMBIA

Elem

en

tos

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sN

om

encl

atu

raGAP - Análisis

Perfil Nacional de Sustancias

Químicas (2012)

Inventario Nacional de

SQUI (Actualización capítulos 2 & 3

del Perfil)

Estado del arte de SQUI en Colombia – Línea base

Recolección, almacenamiento y difusión de datos

Registro

Gestión del riesgo

Evaluación de peligros

Evaluación del riesgo

Manejo del riesgo

SGA

Evaluación existente

para el uso de la SQUI

Adaptar evaluación existente

para el uso y exposición

de SQUI

No existe evaluación del riesgo

Acoger Adaptar Generar ComunicaciónControl

exposiciónPrevención reducción

Evaluación de desempeño

Monitoreo Ambiente

Centros de toxicología

Monitoreo Salud

RETCRedes de

Monitoreo

Verificación previa a la comercialización

Local Aduanero

CumplimientoNo

Medidas

Si

Medidas económicas

(multas -sanciones)

Educación y sensibilización (a todos

los actores de la cadena)

Sector regulado

Gobierno

Recursos

Comerzialización

IVC

Cumplimiento

Medidas compensatorias (remediación -

reparación)

Medidas preventivas

(Cierres/ Ajustes)

No

Si

AbreviacionesSQUI: Sustancia Química de Uso IndustrialIVC: Inspección, Vigilancia y ControlRETC: Registro de Emisiones y Transferencia de contaminantesSGA: Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

Licencias / Instrumentos ambientales

Autorización de salud

Programas de investigación

Medidas de Reduccion del riesgo (RRM)

Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial5

Elementos

TécnicosDescripción

Autoridades

Responsables

1 Línea Base

Panorama de los químicos de uso industrial

existentes en el país.

Actualización del Inventario Nacional de Químicos

de Uso Industrial (2015).

• Ministerio de

Ambiente y Desarrollo

Sostenible (MADS)

2

Información y

Recolección de

Datos

Creación del Registro Nacional para la captura

sistemática de información sobre el volumen de

importación, producción y comercialización de

sustancias químicas.

• Ministerio de

Comercio, Industria y

Turismo (MCIT)

3Evaluación de

Peligros

Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación

y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) será

implementado para apoyar el sistema de manejo

del riesgo.

• MADS

• Ministerio de Salud y

Protección Social

(MSPS)

• Ministerio de Trabajo

(MT)

• MCIT

Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial

Elementos

TécnicosDescripción

Autoridades

Responsables

4Evaluación de

Riesgos

Se requiere una evaluación de riesgos a la salud y al

ambiente únicamente para los nuevos químicos de uso

industrial, que no cuenten con una evaluación

internacional aceptada.

• MADS

• MSPS

5Gestión del

Riesgo

Tratamiento del Riesgo: Productores e importadores

deben suministrar información relacionada con las

Acciones de Manejo del Riesgo, con base en las

evaluaciones de riesgo y peligro.

Comunicación del Riesgo: Productores e importadores

deben adoptar el GHS y presentar la Ficha de Datos de

Seguridad (FDS) para comunicar los peligros y riesgos de

las sustancias químicas de uso industrial.

• MADS

• MSPS

• MT

6Centros de

Toxicología

Ministerios de Salud y Trabajo están actualmente

desarrollando la estrategia que permita articular sus

sistemas de información existentes, con el propósito de

capturar de manera sistemática la información y proveer

asesoría técnica al público en general en lo relacionado

con los efectos toxicológicos de las sustancias químicas.

• MSPS

• MT

Elementos del Programa para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial

Elementos

FuncionalesDescripción

Autoridades

Responsables

1 Monitoreo

• Las labores de monitoreo se realizaran a través de:

o Ambiental: CARs, Registro de Emisiones y

Transferencias de Contaminantes – RETC.

o Salud: Centros de Toxicología.

• MADS

• MSPS

• MT

2Concepto Previo a

la Comercialización

Visto bueno por parte de las entidades encargadas

de los trámites previos a la comercialización de las

sustancias.

• MCIT

• MADS

• MSPS

3Autorización para

la Comercialización

Visto bueno para la importación y comercialización

de productos fabricados.• MCIT

4Inspección,

Vigilancia y Control

• Control para las sustancias químicas que han sido

comercializadas en el país.• MADS

• MSPS

• MT

• MCIT5

Evaluación del

Sistema

• Creación de un Comité para evaluar la efectividad del

programa y tomar decisiones a nivel nacional con el

propósito de reducir el riesgo por el uso de las

sustancias químicas.

Esquema para la Gestión de Sustancias Químicas de Uso Industrial

Productores Clasificación de Sustancias Químicas

Grupo II

Grupo III

Grupo I

Importadores

Evaluación del Riesgo

SuperaUmbral

Establecido?

Definir Acciones de

Manejo Riesgo

Si

Registro & Autorización

No

Aprobación Manejo de

Riesgo Ambiental?

Si

No

Aprobación Manejo de

Riesgo Toxicológico?

Si

No

Datos Ambientales yToxicológicos

Monitoreo Ambiental

Monitoreo Salud

Evaluación Sistema

Entidades Salud/Trabajo

Industria

Entidades Ambientales

Entidades de Comercio

6

Investigación

Medidas Reducción Riesgo

7 Actividades Principales del Plan de Acción para Implementar el Programa

2016 2017 2018 Publicar inventario preliminar de sustancias

químicas de uso industrial.

Desarrollar guías técnicas y planes sectoriales

para la implementación del GHS.

Diseñar el modelo conceptual del Registro.

Desarrollar los términos de referencia para la

presentación ante las autoridades

competentes de las evaluaciones de riesgo

de las sustancias químicas.

Diseñar conceptualmente el RETC.

Revisar los procesos de difusión, captura y

análisis de la información toxicológica

(Centros de Toxicología).

Elaborar un documento CONPES que

establezca una política con visión a largo

plazo sobre la gestión de químicos en

Colombia.

Formular el proyecto de Ley que asigne las

competencias, así como los instrumentos

económicos a implementar.

Desarrollar y montar plataforma

Informática (hardware y software) del

Registro.

Desarrollar e implementar el

procedimiento para la aprobación de las

evaluaciones de riesgo.

Desarrollar el procedimiento para adoptar

y comunicar las medidas de gestión del

riesgo.

Desarrollar los términos de referencia para

la presentación ante las autoridades

competentes de los planes de manejo del

riesgo

Desarrollar e implementar el

procedimiento para la aprobación de los

planes de manejo del riesgo para

importadores y productores de sustancias

químicas.

Desarrollar y montar la plataforma

Informática (hardware y software) del

RETC.

Implementar el RETC.

Implementar el Programa

General de Sustancias

Químicas de uso Industrial.

4. Progreso en la Implementación de los Planes de

Acción

1 Accidentes Químic0s: El Gobierno Nacional está trabajando en el diseño de un Programa para la Prevención de Accidentes Químicos, con el propósito de administrar el riesgo de accidente grave en el territorio colombiano y de esta manera prevenir, controlar y mitigar potenciales escenarios accidentales en instalaciones peligrosas.

RETC: DNP aprobó un proyecto de inversión para el desarrollo y montaje de la plataforma informática (hardware y software) del RETC.

Biodegradabilidad: Expedir una resolución que incluye la determinación de la biodegradabilidad dedetergentes de acuerdo con los métodos de la OCDE. Esta resolución fue expedidael presente año. (Resolución 0689 de 2016)

Declaración para la Reducción del Riesgo por Plomo:Un proyecto de Ley de Plomo fue presentado al Congreso para aprobación. Esta ley establece disposiciones para la eliminación y control del uso de plomo en elementos didácticos para niños, pinturas y recipientes para almacenamiento de alimentos.

2

3

4

o Gobiernos de Canadá, Suecia y Nueva Zelanda por su cooperación en latransferencia de conocimiento técnico en relación con la Gestión de SustanciasQuímicas de Uso Industrial, mediante el desarrollo de una serie de seminariosvirtuales.

o Gobiernos de Canadá y Estados Unidos por sus capacitaciones sobre elfuncionamiento e implementación del RETC.

o Gobierno de Inglaterra y su Agencia HSE (Health and Saftery Executive) por su apoyoen la construcción del Programa Nacional para la Prevención de AccidentesQuímicos.

o Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (UNIDO) por elapoyo en el proceso para diseñar y establecer una Autoridad Nacional de Monitoreode Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE y por el respaldo para la participaciónen Grupos de Trabajo de la OCDE.

o Instituto de las Naciones Unidas para Formación Profesional e Investigaciones(UNITAR) por su cooperación para la realización del primer “Taller Técnico paraAmérica Latina en Nano-Seguridad” (2015).

Agradecimientos:

Muchas Gracias